财务数据和关键指标变化 无 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 无 管理层对经营环境和未来前景的评论 无 其他重要信息 - 公司2025年年度股东大会于太平洋时间上午9:30后正式开始 ，通过实时互动音频网络直播以线上形式举行 [3] - 公司为股东提供通过会议网页门户投票和提问的机会 ，若在访问虚拟会议时遇到困难 ，可拨打虚拟会议注册页面上提供的技术援助电话号码 [4] - 会议规定只有在记录日期登记在册并登录网页门户的股东才可提问 ，每位股东最多可提两个问题 ，且会议正在被录制 ，参会人员不得自行录制 [5] - 会议秘书为John Saya ，选举监察员为Broadridge Financial Solutions的Anna Hagberg ，Amir Ali Talasaz 、John Saya和Helmy Altuchi被指定为具有完全替代权力的代理人 [6] - 公司董事会成员包括Amir Ali Talasad 、Ian Clark等多人 ，独立审计师为Deloitte and Touche LLP ，外部法律顾问为Gunderson Detmer [7] - 公司董事会设定2025年4月21日为有权获得本次年度股东大会通知并投票的股东记录日期 ，已准备好截至该日期收盘时有权投票的股东认证名单 ，并在会议前10天可供查阅 [8] - 2025年4月29日 ，公司通过互联网提供了代理材料访问权限 ，并向记录日期在册的股东发送了代理材料互联网可用性通知或邮寄了纸质副本 [9] - 选举监察员收到代表超过1.05亿股普通股的委托书 ，约占记录日期公司已发行股份总数的85% ，达到法定人数 [10] - 本次年度股东大会有三项提案 ，一是选举任期三年的一类董事 ，提名人为Vijaya Ghadi 、Roberto Mignonni 、Myrtle Potter和Musa Tarek ；二是批准审计委员会选定Deloitte and Touche LLP为截至2025年12月31日财年的独立注册公共会计师事务所 ；三是对公司指定高管薪酬进行咨询性非约束性批准 [11][12] - 根据选举监察初步报告 ，Vijaya Ghadi等四人当选一类董事 ，选定Deloitte and Touche LLP为独立注册公共会计师事务所的提案获得通过 ，公司指定高管薪酬获得咨询性批准 ，最终结果将在Form eight - k报告中详细说明并提交SEC [14][15] 总结问答环节所有的提问和回答 无

纪要涉及的公司 Guardant Health（GH） 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务亮点与预期** - **业务全面增长**：治疗选择方面，G360第三季度加速增长，得益于新功能和智能液体活检平台；REVEAL在结直肠癌监测报销方面开局良好，量加速增长；Shield年初表现强劲，获得ADLT状态，报销价格从9.20美元提高到14.95美元[3][4]。 - **未来预期**：希望将乳腺癌适应症提交给医疗保险；预计Vanguard研究在未来一个季度左右启动后，可随时将多癌种检测推向市场[4][11]。 2. **近期新闻影响** - **NCCN指南更新**：Shield被纳入NCCN指南，推荐每三年检测一次，这是巨大的积极因素，有助于产品的采用和覆盖，销售团队可利用此优势[7][8]。 - **突破性设备指定**：Shield获得FDA的多癌种检测突破性设备指定，有助于与FDA的对话，NCI Vanguard研究将明确多癌种检测阳性结果后的诊断流程[10][11]。 3. **ASCO会议成果** - **MRD研究**：最大的MRD研究N0147展示，2000名患者数据显示REVEAL可在早期结直肠癌术后辅助治疗前对患者进行风险分层[12]。 - **SERENO - six研究**：与阿斯利康的SERENO - six研究结果若获批，将成为该领域首个MRD CDX，有望改变患者管理模式，从一生一次检测转变为适应性管理，对Guardant360的收入和销量有巨大增长潜力[13][15][16]。 4. **产品竞争力** - **智能液体活检平台**：具有快速（Guardant360 CDx和Reveal平均5天出结果）、敏感（能检测到EGFR、ALK、HER2等可操作突变）的特点，还新增11项应用，可诊断疾病、检测肿瘤生物学转变等，有15项独家可操作应用[19][20][22]。 - **Guardant360 Tissue**：满足市场需求，具备全面的DNA、RNA检测，全基因组甲基化骨架，广泛的IHC和种系检测，与其他产品有共同应用框架，商业团队表现出色[26][27][28]。 - **REVEAL**：适用于术后时间较长、组织样本不可用或难以获取、新辅助治疗等患者群体，平均5天出结果，为患者提供安心保障[30][31][32]。 - **Shield**：具有先发优势，ADLT状态和良好的毛利率使其有能力进行销售和营销再投资，可在竞争加剧前提高市场渗透率[34][35]。 5. **ASP与收入增长** - **ASP变化**：Guardant360 ASP从18个月前的2700美元提升到3000 - 3100美元，Shield Medicare费率从预期的920美元提高到14.95美元，预计今年ASP约800美元，Reveal目前CRC超过600美元，有望通过乳腺癌报销和其他进展提升至1000美元[40][41][44]。 - **收入增长**：未来几年ASP总体稳定，Guardant360液体和组织可能有提升，Reveal将带来最大收入提升[41][44]。 6. **财务状况与目标** - **盈亏平衡目标**：目标是2028年实现盈亏平衡，通过控制支出、ASP增长、Reveal和Shield实现正毛利率等措施，有信心达成目标[47][48][49]。 - **毛利率目标**：长期目标是所有产品毛利率至少达到60%，Guardant360目标为高60% - 70%，REVEAL和Shield目标为60%[50][51][52]。 7. **COGS降低措施** - **Guardant360**：可将测序转移到NovaSeq X以降低成本[55]。 - **REVEAL**：成本随量增加而降低[55]。 - **Shield**：通过量增长、工作流程效率提升（需FDA批准）和自动化投资，将成本从目前的500美元降至200美元[56][57]。 8. **生物制药业务成功因素** - **吸引客户原因**：与超80家制药公司合作，智能液体活检的甲基化提供价值，监测成为重要方面，具备从研发到商业化的能力和全球覆盖范围[59][60]。 9. **销售团队效率** - **销售潜力**：希望以与同行相同数量的销售代表实现更高规模，目前销售代表生产力超预期，产品与医疗系统融合良好[62][63]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **投资者认知不足**：公司各业务板块表现出色，但投资者可能未充分理解各部分的真正价值[64][65]。

纪要涉及的行业和公司 - 行业：癌症检测、肿瘤学 - 公司：Guardant Health (GH) 核心观点和论据 产品进展与市场机遇 - **Shield产品** - **FDA突破指定**：公司与FDA有近十年深度合作，FDA认可Shield作为多癌症检测测试的价值，这将加快其与监管机构在MSAT相关活动的沟通协调，使创新测试尽快惠及患者[3] - **NCCN指南推荐**：NCCN推荐Shield作为结直肠癌筛查测试的2A类推荐，这为与医生和商业支付方的沟通及产品推广带来积极影响，公司将逐步拓展至其他癌症类型和MSAT [4][5] - **市场反馈与销售团队**：第一季度测试量达9000次，超预期，市场反馈积极，医生下单深度高；公司计划年底销售代表超200人，招聘来源广泛，人员经验丰富[42][43][45] - **成本与性能改进**：成本从推出前超1000美元/次降至约500美元/次，未来计划通过提高销量、优化工作流程、自动化等降至200美元/次；预计Shield 2.0年底提交数据和申请，新算法在分析性能上有提升，但临床效果待验证[49][52][54] - **多癌症检测与研究**：产品对多癌症检测友好，通过竞争入选NCI介入研究，FDA已完成审查并认可，目前对10种癌症特异性高、敏感性好[57][58][59] - **SERENO - six研究**：与阿斯利康合作多年，该研究是肿瘤学护理新模式，结果显示能带来优于标准治疗的效果，公司作为伴随诊断合作伙伴，有望推动乳腺癌业务增长，保守估计乳腺癌检测量至少再翻倍[9][10][11] - **G360产品** - **应用拓展**：今年上半年宣布11项新应用，能实现阴性预测、免疫检查点抑制剂和PARP抑制剂预测、癌症亚型诊断等功能，为患者护理提供巨大价值[12][22][23] - **市场表现**：液体活检业务连续三个季度销量增长，组织检测产品是第二快增长产品，新推出的组织检测受客户欢迎[17][18] - **价格提升**：ASP从约2700美元提升至3000 - 3100美元，未来有望提升至3200 - 3300美元，目前重点在解决商业覆盖的差距[19][20][21] - **Reveal产品** - **业务进展**：年初获得结直肠癌监测报销，成本降低、毛利率转正，预计今年下半年销量加速增长，未来几年前景乐观[29][30][31] - **菜单拓展**：预计下季度在乳腺癌和IO监测方面发表论文并提交申请，年底或明年初增加新适应症，拥有乳腺癌、结直肠癌和IO三个适应症后，MRD业务将处于有利地位[32][33] 财务与营收增长 - **全年营收指引提升**：增加3000万美元营收，驱动因素包括4月1日锁定ADLT费率、各产品线销量加速增长，如G360、SmartLiquid活检、Reveal和Shield等产品表现良好[38][39][40] 其他重要但可能被忽略的内容 - **Shield与ACS沟通**：公司团队与美国癌症协会（ACS）持续沟通，乐观预计年底前在结直肠癌指南方面有进展[61] - **阿布扎比项目**：该项目是政府资助的大规模筛查计划，今年试点阶段计划筛查1万名患者，公司仅将部分纳入营收指引，后续视情况而定[63]

公司股价表现 - Guardant Health股价周二大幅上涨近9%，表现显著优于标普500指数0.6%的涨幅 [1] 监管进展 - 美国FDA授予Guardant Health的Shield多癌种检测(MCD)测试"突破性设备"认定 [2] - 该认定仅授予少数能更有效诊断或治疗疾病的医疗设备，凸显Shield的高价值地位 [4] 产品技术特性 - Shield可筛查多种癌症(结直肠癌、肺癌、卵巢癌等)，适用45岁以上中低风险人群 [5] - 检测特异性达98.6%，灵敏度为75%，通过单次常规抽血即可实现早期多癌种检测 [5][6] 商业化前景 - 突破性设备认定属于FDA加速审批计划，有望推动产品更快上市 [7] - 公司表示将与监管机构合作加速该突破性技术落地 [6]

公司动态 - Guardant Health的Shield多癌种检测(MCD)测试获得FDA突破性设备认定 该测试针对45岁及以上普通癌症风险人群 可筛查膀胱癌 结直肠癌 食管癌 胃癌 肝癌 肺癌 卵巢癌和胰腺癌 [1] - 在2025年ASCO年会上 公司展示了Shield MCD测试的临床验证数据 该血液检测在多种肿瘤类型中表现出高特异性 临床意义显著的敏感性和强癌症信号来源准确性 [2] - 病例对照队列数据显示 Shield MCD测试对上述八种癌症的特异性达98.6% 敏感性为75% 癌症信号来源(CSO)准确性达92% [3] 产品进展 - 美国国家综合癌症网络(NCCN)将Shield血液检测纳入更新的结直肠癌筛查指南 建议每三年检测一次 该测试通过检测肿瘤脱落的循环肿瘤DNA(ctDNA)来识别结直肠癌信号 [4] - NCCN引用ECLIPSE研究结果更新指南 这项发表在《新英格兰医学杂志》的研究显示 Shield血液检测对结直肠癌的敏感性达83% 是同类研究中规模最大的之一 [5] 市场反应 - 受上述利好消息推动 Guardant Health股价周二上涨10.4% 报46.49美元 [5]

根据提供的文档内容，没有涉及具体的公司或行业信息，因此无法提取相关关键要点

纪要涉及的公司 Guardant Health (GH) 纪要提到的核心观点和论据 Shield产品 - **市场反馈与增长信心**：医生对Shield测试的使用反馈良好，开单深度增加，销售代表人均生产力高于内部预期，这为Shield的持续增长提供信心，预计今年是其强劲的推出年[5][6]。 - **业绩指引更新**：将全年测试量指引提高到52 - 58,000次，接近第一季度的测试量；将全年收入指引提高到4000 - 450万美元，原因是ADLT状态指定和4月1日起生效的提高的医疗保险费率[7][9]。 - **销售团队与业绩节奏**：去年8月推出测试时约有50名现场人员，年底增至100人，且持续招聘、入职和培训新代表。预计今年下半年测试量会增加，因新招聘代表的生产力提升有一个过程[10]。 - **销售团队扩张规划**：为实现全国初级保健医生和医疗系统的覆盖，稳定状态下需要约700名现场人员，将根据未来几年产生的毛利和商业里程碑逐步实现[13]。 - **成本降低与利润预期**：FDA批准版本推出前，每次测试成本超1000美元，现降至600美元以下，第一季度实现毛利率为正。随着测试量增加、工作流程效率提升和自动化投入，预计达到每年100万个样本时，每次测试成本将降至200美元[15][17]。 - **Shield V2进展**：正在研发Shield V2，其新算法更敏感，能检测到比之前低约两倍水平的结直肠癌。与FDA进行了建设性对话，预计年底前完成数据读出，若数据积极将提交审批并推出[19][20]。 - **适应症扩展**：Shield是多癌症检测平台技术，被美国国家癌症研究所选中用于多癌症检测试验，试验启动后，其多癌症检测功能将在临床和操作上为患者管理做好准备[21][23]。 REVEAL产品 - **第一季度表现与后续预期**：第一季度G360和REVEAL测试表现良好，REVEAL在结直肠癌监测方面的报销决定推动了新患者启动和后续测试订单的增长。预计下半年REVEAL测试量将大幅增长，因现有患者存在潜在测试需求[25][26]。 - **毛利率转正与成本预期**：第一季度REVEAL从毛利率为负转为正，目前ASP超过600美元，COGS约500美元。成本降低将由测试量增长驱动，未来可将为Shield构建的自动化应用于REVEAL，进一步降低成本。同时，公司正在寻求更多报销途径，有望提高ASP和毛利率[30][32]。 - **报销决策时间线**：预计下个季度准备好提交乳腺癌和免疫治疗监测的报销申请，最早年底或明年年初可能获得医疗保险报销决定[33]。 - **长期研究进展**：除近期三个主要适应症外，还有约10 - 11个其他适应症正在研究中，涉及约2万名患者和8万个样本。TRAC C研究等大型研究需要几年时间得出结果，未来几个季度也可能有一些小型临床实用性研究的结果公布[35]。 G360产品 - **增长驱动因素**：G360连续三个季度加速增长，与智能液体活检平台的推出相吻合，显示出市场对该新产品的偏好和产品与市场的契合度。未来几个月和季度将推出许多新应用，为肿瘤学产品带来更多临床实用性[37][39]。 - **ASP提升空间**：G360的ASP在第一季度有所上升，目前在3000 - 3100美元之间。去年从约2700美元提高到3000美元，2024年初医疗保险LDT费率提高到5000美元，医疗保险优势支付方的拉动效应已基本结束。未来ASP的进一步提升机会主要在商业方面，公司认为未来两到三年至少还有几百美元的提升空间[41][43]。 G360 Tissue产品 - **市场反馈与产品优势**：公司的组织产品过去取得了成功，新推出的Tissue 2.0产品整合了市场反馈，能使用比其他产品少40%的组织样本，具有快速周转时间，可对DNA、RNA和甲基化进行全基因组范围的生物标志物分析，为患者提供更多潜在治疗选择。销售团队对该产品的推出非常兴奋[44][48]。 - **市场竞争与份额获取**：组织检测市场竞争激烈，但公司在液体检测方面与约10,000名肿瘤学家建立了信任，相信该产品能为医生提供比其他测试更多的可操作见解，有信心在市场中获得份额[51][52]。 公司整体优势与前景 - **产品组合优势**：公司是目前唯一在筛查、微小残留病（MRD）和治疗选择方面都有出色产品的公司，这种全面的产品组合能简化肿瘤学家的订购流程，满足癌症护理连续体的不同需求，未来有望实现初级保健和肿瘤学渠道的交叉，更有效地服务整个市场[53][56]。 - **患者旅程价值**：公司的产品组合基于同一技术栈构建，能为患者提供从筛查到治疗再到监测的连续测试，有助于早期发现疾病并及时干预，增加每个患者的测试次数，提高公司的业务价值[58][59]。 - **财务状况与盈利目标**：筛查业务目前不盈利，公司计划今明两年将净亏损控制在2亿美元，之后随着规模扩大亏损将显著下降。除筛查业务外，其他业务表现强劲，治疗选择和生物制药业务已盈利，REVEAL的现金亏损大幅减少，预计到今年年底非筛查业务将实现收支平衡。公司目标是到2028年实现全公司收支平衡，有可能提前实现[60][63]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司董事长、联合创始人兼首席执行官Helmio Touki和联合创始人兼联合首席执行官Amir Aliy Talasaz于2024 - 2025年入选《时代》杂志医疗保健类100位最有影响力人物荣誉名单，此前Shields在2024年被《时代》杂志评为顶级创新之一[4]。

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为2.035亿美元，同比增长21%[45] - 肿瘤学收入为1.506亿美元，同比增长20%[45] - 生物制药与数据收入为4540万美元，同比增长21%[45] - 筛查收入为570万美元，较去年同期无收入[45] - 2025年全年的收入指引上调至8.8亿至8.9亿美元，较之前的8.5亿至8.6亿美元有所提高[52] - 2025年第一季度非GAAP毛利率为65%，较2024年第一季度的63%有所提升[48] - 2025年第一季度自由现金流为-6,710万美元，较2024年第一季度的-3,720万美元有所恶化[48] 用户数据 - Guardant360的平均销售价格（ASP）提升至3000-3100美元[11] - Reveal CRC的医疗保险报销于2025年1月生效[11] - Shield在2025年第一季度实现正毛利，超出预期[36] 未来展望 - 2024财年总收入预计为739,016千美元，较2023财年增长[54] - 2025年将推出Guardant360组织CRC监测，预计将推动未来收入增长[53] 新产品和新技术研发 - 精准肿瘤学收入在2024财年预计为687,936千美元，占总收入的约93%[54] - 临床测试收入在2024财年预计为542,827千美元，显示出持续的市场需求[54] - 生物制药测试收入在2024财年预计为145,109千美元，显示出增长趋势[54] - 筛查收入在2024财年预计为5,124千美元，主要集中在第三和第四季度[54] 市场扩张 - 2024年第一季度的总收入为168,491千美元，较2023年同期增长[54] - 2024年第二季度的生物制药与数据收入为43,933千美元，较第一季度增长[54] - 2024年第四季度的开发服务及其他收入预计为17,229千美元，显示出增长潜力[54]

现金及现金等价物相关 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为698,572美元，较2024年12月31日的525,540美元有所增加[13] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，受限现金余额分别为1.053亿美元和1.042亿美元[36] - 2025年3月31日，现金等价物和受限现金公允价值为7.53037亿美元，其中一级输入365.5万美元，二级输入7493.82万美元；金融负债或有对价为654万美元[80] - 2024年12月31日，现金等价物和受限现金公允价值为5.90026亿美元，其中一级输入571.51万美元，二级输入5328.75万美元；短期可销售债务证券为3.14438亿美元；金融负债或有对价为605万美元[81] - 2025年3月31日，现金等价物、受限现金和可销售债务证券摊销成本为7.53035亿美元，未实现收益3000美元，未实现损失1000美元，估计公允价值为7.53037亿美元[86] - 2024年12月31日，现金等价物、受限现金和可销售债务证券摊销成本为9.04232亿美元，未实现收益23.2万美元，估计公允价值为9.04464亿美元[86] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为8.039亿美元[218] 营收相关 - 2025年第一季度公司营收为203,471,000美元，较2024年同期的168,491,000美元增长约20.76%[15] - 2025年第一季度公司总营收2.03471亿美元，2024年同期为1.68491亿美元，同比增长20.76%[50] - 2025年第一季度肿瘤学收入1.50559亿美元，2024年同期为1.25748亿美元，同比增长19.73%[50] - 2025年第一季度生物制药和数据收入4537.6万美元，2024年同期为3758.7万美元，同比增长20.72%[50] - 2025年第一季度筛查收入567.7万美元，2024年同期无此项收入[50] - 2025年第一季度许可及其他收入185.9万美元，2024年同期为515.6万美元，同比下降64.02%[50] - 2025年和2024年第一季度，公司确认与以前期间履行的履约义务相关的收入分别为1220万美元和1580万美元[59] - 2025年第一季度营收203,471千美元，2024年同期为168,491千美元[151] - 2025年第一季度美国市场营收193,609千美元，国际市场营收9,862千美元；2024年同期美国市场营收157,348千美元，国际市场营收11,143千美元[152] 净亏损相关 - 2025年第一季度公司净亏损为95,159,000美元，较2024年同期的114,985,000美元有所收窄[15] - 2025年第一季度公司综合亏损为94,616,000美元，较2024年同期的116,109,000美元有所收窄[19] - 2025年第一季度净亏损95,159美元，2024年同期为114,985美元[26] - 2025年第一季度基本和摊薄净亏损分别为95,159千美元和114,985千美元，基本和摊薄每股净亏损分别为0.77美元和0.94美元[147] - 2025年第一季度净亏损95,159千美元，2024年同期为114,985千美元[151] 资产相关 - 截至2025年3月31日，公司总资产为1,344,226,000美元，较2024年12月31日的1,485,609,000美元有所减少[13] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，非市场性股权证券投资分别为1110万美元和1610万美元[37] - 2025年第一季度，公司对一项非市场性股权证券投资计提减值500万美元[38] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，未开票应收账款分别为420万美元和340万美元[43] - 截至2025年3月31日，商誉未发生减值[45] - 2025年3月31日和2024年12月31日，物业和设备净值分别为1.29294亿美元和1.36813亿美元，2025年和2024年第一季度折旧费用分别为980万美元和1000万美元[74] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司99%的长期资产和使用权资产位于美国[152] 负债相关 - 截至2025年3月31日，公司总负债为1,595,015,000美元，较2024年12月31日的1,625,256,000美元有所减少[13] - 2025年3月31日和2024年12月31日，应计费用分别为7600.3万美元和6834.5万美元[75] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司递延收入余额分别为4400万美元和4160万美元，其中长期递延收入分别为770万美元和610万美元[62] - 2025年第一季度确认的包含在2024年12月31日递延收入余额中的收入为1010万美元，2024年第一季度确认的包含在2023年12月31日递延收入余额中的收入为710万美元[62] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司收购相关或有对价负债分别为650万美元和610万美元，其中长期负债分别为0和210万美元[84] - 2025年第一季度或有对价公允价值期初为605万美元，增加49万美元，期末为654万美元；2024年第一季度期初为654万美元，增加12万美元，期末为666万美元[85] 股权及股票相关 - 2025年第一季度公司发行44,121股普通股用于行使股票期权，带来768,000美元的额外实收资本增加[23] - 2025年第一季度公司回购976,351股库藏股，花费45,010,000美元[23] - 2025年第一季度公司股票薪酬带来37,757,000美元的额外实收资本增加[23] - 2025年第一季度公司可转换票据套期保值的解除带来5,456,000美元的额外实收资本增加[23] - 2025年1月1日至3月31日，可授予股份从11,996,264股增至13,184,276股，流通股从4,631,750股增至5,112,399股，加权平均行使价格从32.98美元涨至34.15美元，总内在价值从35,980千美元增至75,088千美元[128] - 截至2025年3月31日，未归属期权的未来基于股票的薪酬为4880万美元，预计在2.3年的加权平均期间内确认[130] - 2025年第一季度和2024年第一季度，行使期权的总内在价值分别为110万美元和60万美元，授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股27.05美元和12.92美元[129] - 截至2025年3月31日，受限股票单位从7,020,251股增至8,430,026股，加权平均授予日公允价值从30.11美元涨至33.34美元，未归属受限股票单位的未来基于股票的薪酬为2.414亿美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[131][132] - 2025年第一季度和2024年第一季度，基于绩效的受限股票单位（PSUs）的股票薪酬分别为430万美元和140万美元，截至2025年3月31日，可能归属的未归属PSUs的未来基于股票的薪酬为2670万美元，预计在2.3年的加权平均期间内确认[135] - 2025年第一季度和2024年第一季度，基于股票的薪酬总费用分别为37,757千美元和27,041千美元[137] - 2025年第一季度和2024年第一季度，2018员工股票购买计划（ESPP）的总薪酬费用分别为160万美元和140万美元，截至2025年3月31日，与ESPP相关的未确认基于股票的薪酬费用为80万美元，预计在0.1年的剩余发行期内确认[146] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司未宣布普通股股息，预留用于未来发行的普通股分别为3131.3715万股和2714.7526万股[125] - 2024年8月，公司启动最高4亿美元的普通股市价发行计划，截至2025年3月31日未出售股份[126] - 2025年2月，公司在债券交换交易中以每股46.09美元回购4500万美元普通股作为库存股[127] 经营、投资、融资活动现金流量相关 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为62,689美元，2024年同期为30,284美元[26] - 2025年第一季度投资活动净现金提供量为302,864美元，2024年同期为28,066美元[26] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为66,850美元，2024年同期为1,074美元[26] 会计准则相关 - 公司于2024财年追溯采用FASB于2023年11月发布的ASU No. 2023 - 07[71] - FASB于2023年12月发布的ASU No. 2023 - 09将于2025年12月31日起生效，公司预计在生效日期提供所需披露[72] - 2024年11月FASB发布ASU No. 2024 - 03，2027年12月31日开始的年度报告期及2028年1月1日开始的中期报告期生效，公司正评估其影响[73] 无形资产相关 - 2025年3月31日和2024年12月31日，购买无形资产总额分别为9570万美元和1.005亿美元[87] - 有限寿命无形资产在2025年和2024年第一季度的摊销分别为50万美元和70万美元[87] - 有限寿命无形资产未来预计摊销费用总计628万美元，其中2025年剩余时间为119万美元[88] 可转换票据相关 - 2020年11月公司发行11.5亿美元2027年到期的0%可转换优先票据，特殊和额外利息年利率不超0.50%[89] - 2027年票据初始转换率为每1000美元本金兑换7.1523股普通股，初始转换价格约为每股139.82美元[92] - 2025年2月公司进行票据交换交易，发行6亿美元2031年到期的1.25%可转换优先票据，赎回6.593亿美元2027年票据，剩余4907万美元2027年票据[96] - 2031年票据年利率1.25%，特殊利息年利率不超0.50%，初始转换率为每1000美元本金兑换16.0716股普通股，初始转换价格约为每股62.22美元[97][100] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，2027年和2031年票据净账面价值总计分别为1.116339亿美元和1.142547亿美元[105] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，2027年票据总估计公允价值分别为4.342亿美元和9.649亿美元，2031年票据为6.214亿美元[105] - 2025年和2024年第一季度，2027年和2031年票据确认的总利息费用分别为79.1万美元和64.5万美元，有效利率分别为0.2%和0.4%[106] - 2027年可转换债券套期保值交易初始行权价约为每股182.60美元，较2020年11月16日公司普通股最后报告售价每股104.34美元溢价75%，公司为此支付9000万美元[107][109] - 2025年3月，公司就2027年可转换债券套期保值交易与金融机构达成 unwind 协议，额外实收资本增加550万美元[110] 运营租赁相关 - 公司办公、数据中心等运营租赁剩余期限为0.7至8.3年，2025年4月续租约16.3万平方英尺办公和实验室空间，续租3.1至6.0年[111][112] - 2025年和2024年第一季度运营租赁费用分别为790万美元和760万美元，截至2025年3月31日，未来运营租赁付款总额为2.15237亿美元，运营租赁负债为1.90044亿美元[112][113] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，运营租赁加权平均剩余期限分别为7.2年和7.5年，加权平均折现率分别为3.80%和3.82%[113] 法律纠纷相关 - 2023年11月14日，公司因专利侵权被判赔偿TwinStrand Biosciences和华盛顿大学8340万美元，已在2023年第四季度记录负债[118] - 2024年11月25日，公司在与Natera的虚假广告纠纷中胜诉，获赔2.925亿美元，包括1.755亿美元惩罚性赔偿[122] 市场风险相关 - 截至2025年3月31日，假设利率变动100个基点，公司投资公允价值的

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收增长21%，达到2.035亿美元，主要由肿瘤业务收入推动，该业务收入增长20%，达到1.506亿美元 [27] - 肿瘤业务量增长25%，约为5.9万次测试，其中Guardant360增长加速，Reveal是同比增长最快的产品 [27] - Guardant360的平均销售价格（ASP）在2025年第一季度为3000 - 3100美元，高于2024年第四季度的约3000美元 [27] - 生物制药和数据业务第一季度收入增长21%，达到4540万英镑 [28] - 筛查业务收入为570万美元，来自9000次Shield测试；许可和其他收入为190万美元，低于上年同期的520万美元 [29] - Reveal和Shield在2025年第一季度实现毛利润为正，非GAAP毛利率从2024年第一季度的63%提高到2025年第一季度的65% [29][32] - 2025年第一季度非GAAP运营费用为1.996亿美元，增长13%；调整后EBITDA亏损为585万美元，较2024年第一季度改善26万美元 [32][33] - 2025年第一季度自由现金流消耗为6700万英镑，因年度奖金支付时间差异，调整后同比减少；公司预计2028年实现现金流收支平衡，未来三年累计自由现金流流出4.5 - 5.5亿美元 [33][34] - 公司将2025年全年营收预期提高至8.8 - 8.19亿美元，预计肿瘤业务收入增长约18%，生物制药业务保持低两位数增长，Shield收入提高至4000 - 4500万美元 [34][35] - 预计2025年全年非GAAP毛利率在62% - 63%之间，非GAAP运营费用在8.3 - 8.4亿美元之间，自由现金流消耗在2.25 - 2.35亿美元之间 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第一季度肿瘤业务收入增长20%，达到1.51亿美元，业务量增长25%，约为5.9万次测试，主要由Guardant360和Reveal推动 [6] - Guardant360 ASP提高至3000 - 3100美元，受医疗保险优势和商业报销改善驱动；Reveal首次实现毛利润为正，主要得益于成本降低50% [8] - 公司推出升级后的组织测试Guardant360 Tissue，是首个结合全面DNA、RNA、AI驱动的PD - L1和广泛甲基组分析的多组学组织CGP测试 [10] 生物制药和数据业务 - 第一季度生物制药业务收入增长21%，公司与辉瑞达成战略合作协议，建立了强大且不断增长的伴随诊断交易管道 [15][16] 筛查业务 - 第一季度Shield测试收入为570万美元，来自约9000次测试，实现毛利润为正，得益于成本降低和可报销测试量增加 [17][19] - Shield获得ADLT地位，医疗保险价格从920美元提高到14.95美元，公司预计全年ASP约为800美元 [18][50] - 公司将2025年Shield收入指导提高至4000 - 4500万美元，预计测试量为5.2 - 5.8万次 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - Shield在CRC筛查市场获得强劲动力，获得VA社区护理网络覆盖，为超过900万VA受益人提供无自付费用的测试 [19] - Shield被纳入国家癌症研究所先锋研究，该研究是一项2.4万名患者的试点研究，用于评估多癌症检测（MCD）测试 [22] - Shield MCD在10种癌症中的总体敏感性为60%，在一、二期癌症中的敏感性为35%，在三、四期癌症中的敏感性为84%，特异性为98.5%，原发或继发癌症起源部位（CSO）准确性为89% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过智能液体活检平台支持患者整个癌症旅程，从早期检测、复发监测到治疗选择 [4] - 肿瘤业务将受益于有机市场增长、ASP上升和国际扩张，Guardant360 Liquid和Guardant360 Tissue将受益于基因组和表观基因组广度的扩展 [14][15] - 筛查业务将继续扩大Shield的商业基础设施，加速市场渗透，目标是将Shield应用于多癌症检测 [21] - 公司的Guardant360 Tissue产品相比竞争对手，所需组织减少40%，具有更低的样本要求和更丰富的临床信息，有望在市场上获得竞争优势 [11][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对各业务线的进展感到满意，认为肿瘤业务和筛查业务都有良好的增长前景 [4][17] - 管理层对Shield的市场接受度和商业潜力充满信心，预计其在多癌症检测领域将发挥重要作用 [21][22] - 公司预计2025年各业务线将继续增长，有望在2028年实现现金流收支平衡 [34][37] 其他重要信息 - 公司在AACR会议上展示了18篇摘要，突出了Infinity智能液体活检应用的新进展，包括肿瘤负荷定量、肿瘤亚型分类等功能 [10] - Guardant Reveal在乳腺癌研究中表现出色，该研究数据将用于申请医疗保险报销 [12] - 公司正在进行多项临床有效性研究，以支持Guardant Reveal在更多癌症类型中的应用 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 肿瘤业务量加速增长的机会排序 - 公司表示Guardant360在智能液体活检升级后实现了产品市场契合，是重要的增长驱动力；Reveal增长良好且已实现毛利润为正；Guardant360 Tissue的升级将带来更多机会 [43][44] 问题2: 筛查业务RAISE指南的组成部分、业务发展情况、ASP假设及Q1 Medicare占比 - 商业方面，销售代表的生产力提高增强了公司信心；Abu Dhabi项目目前可见度有限；VA合作将扩大测试覆盖范围 [47][49] - ASP方面，Q1略高于600美元，预计Q2 - Q4约为800美元，ADLT地位将带来积极影响；ASP由Medicare fee for service、Medicare Advantage和商业支付三部分组成，目前商业支付为零 [50][52] 问题3: G360 ASP和Tissue NEXT的ASP假设，以及Reveal在监测环境中的最终测试量 - Guardant360 ASP预计在3000 - 3100美元之间；Tissue NEXT当前ASP约为1718美元，预计全年保持类似水平 [57][58] - 公司预计Reveal的测试量将显著增长，团队正在努力提高患者的测试依从性 [59][60] 问题4: MCET的路线图及为支付方讨论做的准备 - 公司对Shield的多癌症筛查技术充满信心，正在进行额外的数据生成，包括对约2.5万名患者的临床结果进行关联分析 [63][64] 问题5: 组织测试的优势及市场竞争策略 - 组织测试所需组织减少40%，解决了样本有限的问题，且具有广泛的甲基化分析和丰富的临床信息，有望从现有客户中获取份额 [69][70] - 公司认为医生同时订购组织和血液检测将成为未来的标准治疗方法，组织测试不会对血液检测造成竞争 [71][73] 问题6: 推动Shield销量指导上下行的潜在因素及指导中Tissue NEXT的占比 - 上行因素包括销售代表生产力超预期、纳入ACS指南、Abu Dhabi合同和增加商业基础设施投资；下行因素难以预测 [77][78] - Tissue NEXT在肿瘤业务指导中占比较小，主要驱动因素是Guardant360和Reveal [82] 问题7: Shield在多模式市场中的表现、目标患者和实践类型，以及销售团队规模规划 - Shield在初级保健医生（PCP）中获得了良好的吸引力，订单深度持续有利；公司计划在稳定状态下拥有700名销售代表，年底前预计有200名经过充分培训的代表 [88][89] 问题8: Reveal的最佳产品适配场景、在CRC监测中的采用情况及增长预期 - Reveal在辅助治疗和监测环境中都有良好的市场匹配度，平均周转时间不到7天；在乳腺癌和其他适应症方面也有很大的增长潜力 [91][94] 问题9: 组织产品的市场份额和ASP影响 - 公司认为组织产品有机会获得更高的市场份额，未来通过FDA批准和获得ADLP地位后，有望提高价格 [99] 问题10: Reveal的定价和第一季度监测业务情况及全年加速因素 - Reveal CRC的ASP超过600美元，处于毛利润为正的状态，公司将推动其销量增长；Reveal在第一季度实现了加速增长，预计将继续成为肿瘤业务中增长最快的产品 [104][105] 问题11: Shield的市场表现、意外情况及销量增长情况 - Shield在PCP市场获得了积极反馈，订单深度良好；质量评分对业务发展很重要；公司预计销量增长将集中在下半年，因为新销售代表需要时间提高生产力 [108][114] 问题12: Shield第二季度销量增长情况及达到指导上限的时间 - 公司预计销量增长将集中在下半年，新销售代表需要12 - 18个月才能达到全面生产力，因此第二季度的增长应考虑这一因素 [114][116] 问题13: SERENO - six试验的进展及对测试量的影响 - 试验尚未获批，预计部分数据将在今年晚些时候公布；公司认为该试验对液体活检和Guardant360测试量有潜在的积极影响 [122][123]