PresentationKallum TitchmarshEquity Analyst Okay. Great. I think we can get started, everyone. Kallum Titchmarsh here from the Life Sciences team at Morgan Stanley. Really pleased today to be joined by Helmy Eltoukhy, Chairman, Co-Founder and Co-CEO; AmirAli Talasaz, Co-Founder and Co-CEO; and we have Mike Bell, CFO as well with us. So before we get started, I have to read you some disclosures. So please see the Morgan Stanley research disclosure website at www.morganstanley.com/researchdisclosures. So mayb ...

Guardant Health (NasdaqGS:GH) FY Conference September 08, 2025 04:05 PM ET Company ParticipantsHelmy Eltoukhy - Chairman & Co-Chief Executive OfficerAmirAli Talasaz - Co-CEO & DirectorMichael Bell - Chief Financial OfficerConference Call ParticipantsKallum Titchmarsh - VP & Equity AnalystKallum TitchmarshI think we can get started, everyone. Kalam Tichumas here from the Life Sciences team at Morgan Stanley. We're pleased today to be joined by Helmy Eltoukhy, Chairman, Co-Founder, and Co-CEO; AmirAli Talasaz ...

PALO ALTO, Calif.--(BUSINESS WIRE)---- $GH--Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), a leading precision oncology company, today announced a strategic partnership with PathGroup, one of the nation's leading partners to physicians, hospitals, and healthcare networks nationwide, to significantly expand the reach of Guardant's FDA-approved Shieldâ"¢ blood test. The partnership will bring Shield to more than 250 hospitals and health systems, over 15,000 PathGroup-affiliated physicians across 25 states, and allow. ...

**公司及行业概述** - **公司**：Guardant Health (GH) - **行业**：液体活检（血液检测）、组织检测、肿瘤筛查及MRD（微小残留病灶）检测 --- **核心财务与业务表现** 1. **2025年Q2业绩亮点** - 临床肿瘤检测量同比增长30%，总收入同比增长31%[3] - 筛查业务（Shield）表现强劲，推动收入增长，毛利率改善[3] - 组织检测（Tissue）ASP从$1,700提升至$2,000，提前3年完成目标[4][5] - Medicare Advantage支付率从$3,140提升至$3,500，商业保险覆盖率提升[5][6] 2. **Shield筛查业务** - 2025年预期收入超$50,000,000，测试量约70,000次[11] - 成本从$1,000/次降至$500/次，Q2毛利率达48%（ASP $925/次）[14][15] - 目标成本$200/次（规模化后），长期毛利率或超60%[16][17] - 销售团队计划从200人增至250人，长期目标600-700人[19][20] 3. **MRD（Reveal）业务** - Q2增长最快，CRC（结直肠癌）监测获报销后需求激增[48] - 乳腺癌检测已提交报销申请，预计成为第二大适应症[49][50] - AI驱动的11项新应用已推出，未来将扩展至更多适应症[55][56] --- **技术与产品进展** 1. **组织检测（Tissue V2）** - 新增RNA检测功能，Medicare报销$300/次[6] - 结合DNA、RNA和甲基化检测，技术领先市场[9][10] 2. **Shield V2开发** - 基于Eclipse试验样本库优化算法，CRC灵敏度或提升2倍[23][25] - 未来计划扩展至多癌种检测（10+癌症类型）[24][36] 3. **AI与数据平台** - 拥有近百万基因组和表观基因组数据，支持AI模型训练[55] - 已推出11项AI应用，未来将发布更多[56] --- **市场与竞争动态** 1. **CRC筛查市场潜力** - 美国约1.2亿筛查适龄人群，5000万未筛查者[37] - Shield可使筛查率从45%提升至90%[38][39] - 当前覆盖6000万患者，ACS指南纳入或进一步扩大市场[40][46] 2. **竞争格局** - Shield性能优于竞品（灵敏度高10个百分点）[34] - 多癌种检测布局将强化差异化优势[36] --- **监管与报销进展** 1. **指南与报销** - NCCN已推荐Shield，ACS指南纳入预计2025年底完成[40] - Medicare Advantage和商业保险支付率持续改善[5][6] - USPSTF（预防服务工作组）指南纳入为关键里程碑，或影响现金流[44][46] 2. **HEDIS质量指标** - 正与HHS及CMS推动纳入，可能复制Cologuard的成功路径[42] --- **未来展望** 1. **2025年投资者日** - 将更新财务目标及长期规划（如Shield成本、多癌种检测）[57][62] - 预计公布新临床数据和技术进展[58][60] 2. **增长驱动因素** - Shield规模化（100万次/年）推动毛利率提升[16] - MRD业务扩展至乳腺癌和IO监测[49][52] - AI应用持续迭代，增强产品竞争力[55][56] --- **风险与挑战** - USPSTF指南延迟可能影响市场覆盖[44] - 多癌种检测开发的技术与临床验证风险[24][36] - 竞品可能通过并购或技术升级追赶[34][35]

核心财务表现 - 第二季度营业收入增长2.3%至2077.11万美元（2024年同期为2030.35万美元）[2] - 第二季度EBITDA增长6.2%至848.98万美元（2024年同期为799.12万美元）[2] - 每股收益0.25加元（2024年同期为0.23加元）[2] - 上半年营业收入增长2.8%至4199.34万美元（2024年同期为4085.08万美元）[6] - 上半年净利润增长12%至1067.93万美元（2024年同期为953.59万美元）[8] 业务板块表现 - 酒店板块实现双位数增长 有效抵消赌桌业务疲软[2] - 食品饮料销售额实现可观增长[2] - 卡尔加里地区持续保持良好表现[3] - 大草原地区实现稳健增长 麦克默里堡地区持续疲软[3] 资本管理活动 - 季度内回购19.81万股普通股 总金额219.42万美元[4] - 支付股息312.85万美元[4] - 投入79.26万美元进行资本改进 主要用于更新投资性房地产[4] - 宣布8月月度现金股息每股0.05加元 年化每股0.60加元[8] 资产负债状况 - 现金余额1522.65万美元（2024年末为1439.36万美元）[8] - 总资产17561.24万美元（2024年末为17583.84万美元）[8] - 总债务3539.33万美元（2024年末为3739.32万美元）[8] 宏观经济环境 - 美国关税政策未产生预期严重影响[5] - 阿尔伯塔省消费者保持支出意愿 偏好加拿大本土产品[5] - 各级政府致力于减少省际贸易壁垒 推进国家建设项目[5]

核心财务表现 - 2025财年第二季度GAAP收入达2.321亿美元 超出分析师共识预期2.115亿美元[1] - 非GAAP每股亏损0.44美元 优于预期亏损0.73美元[1] - 收入同比增长31% 环比增长加速[1][5] - 非GAAP毛利率达66% 较去年同期提升6个百分点[2][10] - 调整后EBITDA为-5190万美元 较去年同期-6190万美元改善16.2%[2] - 自由现金流为-6590万美元 较去年同期-9910万美元改善33.5%[2][11] 业务板块表现 - 肿瘤检测业务收入1.587亿美元 同比增长22%[5] - 肿瘤检测量近64,000次 同比增长30%[5] - Shield筛查业务收入1480万美元 上季度为零[6] - Shield检测量约16,000次 环比增长78%[6] - 生物制药与数据业务收入5600万美元 同比增长28%[7] 战略进展与运营亮点 - Shield检测获国家综合癌症网络指南收录及FDA突破性设备认定[6] - 推出11项Guardant360智能液体活检新应用[8] - Guardant360组织检测平均售价达约2000美元 提前实现多年定价目标[8] - 获得ADLT政府定价资格 Shield医保报销价从920美元提升至1495美元[10][12] - Guardant360组织检测医保支付额从3140美元提高至3500美元[12] 财务指引更新 - 2025财年收入指引上调至9.15-9.25亿美元 原指引为8.8-8.9亿美元[15] - 预计年收入增长24-25% 肿瘤检测量增长超27%[15] - Shield收入指引上调至5500-6000万美元 检测量预计68,000-73,000次[15] - 非GAAP毛利率目标提升至63-64%[16] - 预计2025年第四季度核心业务（不含Shield）实现自由现金流盈亏平衡[16] 产品与市场拓展 - 业务涵盖治疗选择、疾病监测、微小残留病灶检测和早期筛查[3] - 重点布局肿瘤诊断创新、监管审批、战略合作、地域扩张和医保改善[4] - 启动Shield多癌种检测的NCI先锋研究等全球研究项目[14] - 扩大与生物制药合作伙伴的服务协议 推动数据业务发展[14]

财务表现 - 公司2025年第二季度营收达2.3209亿美元 同比增长31% [1] - 每股收益(EPS)为-0.44美元 较去年同期的-0.48美元有所改善 [1] - 营收超出Zacks共识预期2.1143亿美元 超预期幅度达9.77% [1] - EPS超出Zacks共识预期-0.52美元 超预期幅度达15.38% [1] 业务细分 - 肿瘤业务收入1.5869亿美元 超出三位分析师平均预估1.5338亿美元 [4] - 授权及其他业务收入257万美元 超出三位分析师平均预估181万美元 [4] - 筛查业务收入1481万美元 超出三位分析师平均预估831万美元 [4] - 生物制药及数据业务收入5602万美元 超出三位分析师平均预估4806万美元 [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月下跌14.6% 同期标普500指数上涨3.4% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预示短期表现可能与大盘持平 [3] 分析要点 - 关键业务指标对比分析师预期有助于更准确评估公司财务健康状况 [2] - 细分业务表现对整体营收和利润具有重要驱动作用 [2]

Guardant Health (GH) came out with a quarterly loss of $0.44 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.52. This compares to a loss of $0.48 per share a year ago. These figures are adjusted for non- recurring items. While Guardant Health has outperformed the market so far this year, the question that comes to investors' minds is: what's next for the stock? There are no easy answers to this key question, but one reliable measure that can help investors address this is the company's earning ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入同比增长31%至2.32亿美元，所有业务线均表现强劲 [8][28] - 肿瘤业务收入增长22%至1.587亿美元，主要由检测量增长驱动 [29] - 生物制药和数据业务收入创纪录达5600万美元，同比增长28% [32] - 筛查业务收入1480万美元，来自约1.6万次Shield检测 [30] - 非GAAP毛利率从2024年的60%提升至66%，主要得益于ASP改善和REVEAL、SHIELD业务转亏为盈 [35] - 自由现金流亏损从2024年的9910万美元改善至6590万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - Guardant360液体检测量连续第四个季度加速增长，Q2同比增长超20% [9][30] - Guardant360组织检测ASP达2000美元，提前三年实现2028年目标 [10][31] - REVEAL成为增长最快的肿瘤产品，检测量加速增长 [30] - Guardant360液体ASP维持在3000-3100美元区间，组织检测ASP提升至约2000美元 [31] 筛查业务 - Shield检测量约1.6万次，收入1480万美元 [20][30] - Shield非GAAP毛利率从Q1的18%大幅提升至48% [33] - Shield ASP从Q1的约600美元提升至Q2的900美元以上 [34] - Shield单次检测成本已降至500美元以下 [34] 生物制药和数据业务 - 生物制药业务创下季度收入和检测量新高 [18] - 业务量继续向基于智能液体活检平台的甲基化分析倾斜 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过智能液体活检平台持续推出创新应用，扩展临床效用 [9][13] - 在ASCO 2025上推出11项突破性液体活检应用，巩固技术领先地位 [9] - 通过Guardant Infinity AI学习引擎开发首创临床应用，树立精准肿瘤学新标准 [13] - Shield被NCCN结肠癌筛查指南纳入2A类推荐，与其他一线筛查方式并列 [23] - Shield多癌种检测(MCD)获得FDA突破性设备认定 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年全年收入将在9.15-9.25亿美元之间，较之前指引上调3500万美元 [38] - 预计肿瘤业务收入增长约20%，检测量增长超过27% [39] - 将Shield全年收入指引从4000-4500万美元上调至5500-6000万美元 [39] - 预计2025年非GAAP毛利率在63-64%之间 [40] - 维持2025年自由现金流亏损2.25-2.35亿美元的预期 [41] 其他重要信息 - 公司将于9月24日在纽约举办投资者日 [42] - Guardant360组织检测升级后包含RNA和广泛甲基化分析，所需玻片减少40% [10] - REVEAL乳腺癌数据包已提交MolDx申请Medicare报销 [10] - Shield被Fast Company评为2025年改变世界创意奖得主 [24] - Shield被选入国家癌症研究所的Vanguard研究，这是一项2.4万名患者的试点研究 [26] 问答环节所有的提问和回答 Guardant360液体检测增长动力 - 增长来自更广泛的使用和市场份额提升，未明显受益于SERENO-six研究 [45][46] - 智能液体活检平台实现良好产品市场匹配，仍有很大增长空间 [46] Shield业务进展 - 商业表现超预期，销售团队生产力提升是主要驱动 [51] - Shield V2项目仍在积极进行中 [52] - Shield ASP从Q1的600美元提升至Q2的900美元以上，主要因ADLT身份生效 [53][54] Guardant360竞争优势 - 增长来自更广泛的使用和市场份额提升 [59] - 智能液体活检功能在医生层面引起强烈共鸣 [61] Shield多癌种检测路径 - 不等待其他研究结果，已准备好扩大MCD检测可及性 [66][67] - 正在密切关注USPSTF情况，但现有业务提供充足增长机会 [69] REVEAL业务展望 - CRC监测报销已开始推动检测量增长 [72] - 预计每患者检测次数将显著增加 [73] - REVEAL ADLT申请已提交，等待决定 [74] 盈利能力路径 - 按计划在2028年实现盈亏平衡，2025年持续减少现金消耗 [91] - 排除筛查业务，其他业务有望在2025年底前实现盈亏平衡 [92] Shield V2时间表 - 可能略有延迟，因资源在V2和MCD间平衡 [96][97] - 与FDA保持良好沟通，审批时间取决于机构流程 [96] Shield报销进展 - 与商业保险公司保持联系但不依赖早期采纳者 [101] - 对保持当前ADLT费率至下一个报告周期(2026年1月开始)充满信心 [102] 液体活检与组织检测对比 - 预计MRD市场将同时存在肿瘤知情和组织无知情两种检测方式 [105] - 类似CGP市场，液体检测市场可能远大于组织检测市场 [107] SERENO-six研究影响 - 被视为肿瘤治疗新范式的开端，公司有望获得大部分相关检测量 [110] Medicaid影响 - Medicaid业务量极小，预计政策变化不会对公司产生实质性影响 [114]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入同比增长31%至2.32亿美元，所有业务线均表现强劲[6][27] - 肿瘤业务收入增长22%至1.587亿美元，主要由Guardant360液体检测和Reveal检测推动[7][28] - 肿瘤检测量同比增长30%至约64,000次检测，Guardant360液体检测连续第四个季度加速增长[7][28] - Guardant360液体检测ASP维持在3,000-3,100美元区间，组织检测ASP达到2,000美元，提前三年实现2028年目标[29] - 生物制药和数据业务收入创纪录达5,600万美元，同比增长28%[17][30] - Shield检测收入达1,480万美元，完成约16,000次检测[19][30] - 非GAAP毛利率提升至66%，高于预期[34] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - Guardant360液体检测同比增长超过20%，市场份额持续扩大[7][28] - Guardant360组织检测成为第二快增长产品，4月升级后性能提升40%[9] - Reveal检测成为增长最快的肿瘤产品，提交乳腺癌数据包申请医保报销[9][13] - 推出GARDEN遗传性癌症检测和IHC检测套件，完善产品组合[9] 生物制药业务 - 签署两项新的伴随诊断协议[17] - 检测量持续向基于智能液体活检平台的甲基化分析倾斜[18] 筛查业务(Shield) - 患者依从率超过90%，医生订购深度持续增加[19][20] - NCCN结直肠癌筛查指南将Shield列为2A类推荐[21] - Shield多癌检测获得FDA突破性设备认定[24] - Shield非GAAP毛利率提升至48%，ASP超过900美元[32] 公司战略和发展方向 - 智能液体活检平台持续推动产品创新和临床效用提升[4][12] - 扩大Guardant360液体检测的临床应用场景，推出11项新功能[8][12] - 通过Vanguard研究推进多癌检测商业化进程[25][26] - 计划在2025年底前将销售团队扩大至250人以上以支持增长[20] - 目标在2028年实现公司整体现金流收支平衡[39] 管理层评论 - 对Guardant360液体检测的加速增长表示满意，认为市场仍处于早期阶段[43][45] - 对Shield的商业表现感到兴奋，特别是NCCN指南认可后的发展前景[49][50] - 预计2025年自由现金流消耗将降至2.25-2.35亿美元，较2024年改善[36][39] - 对MRD市场长期潜力持乐观态度，预计将形成组织知情和无组织两个细分市场[104][106] 问答环节 Guardant360液体检测 - 增长来自更广泛的市场渗透和份额提升，医生对新功能反响积极[55][58] - SERENO-six试验结果可能在未来带来显著增量收入[44][108] Shield业务 - NCCN指南认可和销售团队扩张推动增长，ASP预计下半年约为800美元[47][52] - V2版本数据发布时间尚未确定，公司不急于推进[84][96] - 对USPSTF指南纳入持乐观态度，认为检测价值是常识[81] 财务展望 - 维持2028年实现现金流收支平衡的目标，对盈利能力路径充满信心[90][93] - 计划将额外毛利再投资于销售和营销以加速增长[33][38] 其他 - Medicaid业务占比极小，政策变化预计不会产生实质性影响[113] - Reveal检测每患者测试次数有望显著增加，ADLT状态申请已提交[70][73]