业绩总结 - 2025年第一季度总收入为2.035亿美元，同比增长21%[45] - 肿瘤学收入为1.506亿美元，同比增长20%[45] - 生物制药与数据收入为4540万美元，同比增长21%[45] - 筛查收入为570万美元，较去年同期无收入[45] - 2025年全年的收入指引上调至8.8亿至8.9亿美元，较之前的8.5亿至8.6亿美元有所提高[52] - 2025年第一季度非GAAP毛利率为65%，较2024年第一季度的63%有所提升[48] - 2025年第一季度自由现金流为-6,710万美元，较2024年第一季度的-3,720万美元有所恶化[48] 用户数据 - Guardant360的平均销售价格（ASP）提升至3000-3100美元[11] - Reveal CRC的医疗保险报销于2025年1月生效[11] - Shield在2025年第一季度实现正毛利，超出预期[36] 未来展望 - 2024财年总收入预计为739,016千美元，较2023财年增长[54] - 2025年将推出Guardant360组织CRC监测，预计将推动未来收入增长[53] 新产品和新技术研发 - 精准肿瘤学收入在2024财年预计为687,936千美元，占总收入的约93%[54] - 临床测试收入在2024财年预计为542,827千美元，显示出持续的市场需求[54] - 生物制药测试收入在2024财年预计为145,109千美元，显示出增长趋势[54] - 筛查收入在2024财年预计为5,124千美元，主要集中在第三和第四季度[54] 市场扩张 - 2024年第一季度的总收入为168,491千美元，较2023年同期增长[54] - 2024年第二季度的生物制药与数据收入为43,933千美元，较第一季度增长[54] - 2024年第四季度的开发服务及其他收入预计为17,229千美元，显示出增长潜力[54]

现金及现金等价物相关 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为698,572美元，较2024年12月31日的525,540美元有所增加[13] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，受限现金余额分别为1.053亿美元和1.042亿美元[36] - 2025年3月31日，现金等价物和受限现金公允价值为7.53037亿美元，其中一级输入365.5万美元，二级输入7493.82万美元；金融负债或有对价为654万美元[80] - 2024年12月31日，现金等价物和受限现金公允价值为5.90026亿美元，其中一级输入571.51万美元，二级输入5328.75万美元；短期可销售债务证券为3.14438亿美元；金融负债或有对价为605万美元[81] - 2025年3月31日，现金等价物、受限现金和可销售债务证券摊销成本为7.53035亿美元，未实现收益3000美元，未实现损失1000美元，估计公允价值为7.53037亿美元[86] - 2024年12月31日，现金等价物、受限现金和可销售债务证券摊销成本为9.04232亿美元，未实现收益23.2万美元，估计公允价值为9.04464亿美元[86] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为8.039亿美元[218] 营收相关 - 2025年第一季度公司营收为203,471,000美元，较2024年同期的168,491,000美元增长约20.76%[15] - 2025年第一季度公司总营收2.03471亿美元，2024年同期为1.68491亿美元，同比增长20.76%[50] - 2025年第一季度肿瘤学收入1.50559亿美元，2024年同期为1.25748亿美元，同比增长19.73%[50] - 2025年第一季度生物制药和数据收入4537.6万美元，2024年同期为3758.7万美元，同比增长20.72%[50] - 2025年第一季度筛查收入567.7万美元，2024年同期无此项收入[50] - 2025年第一季度许可及其他收入185.9万美元，2024年同期为515.6万美元，同比下降64.02%[50] - 2025年和2024年第一季度，公司确认与以前期间履行的履约义务相关的收入分别为1220万美元和1580万美元[59] - 2025年第一季度营收203,471千美元，2024年同期为168,491千美元[151] - 2025年第一季度美国市场营收193,609千美元，国际市场营收9,862千美元；2024年同期美国市场营收157,348千美元，国际市场营收11,143千美元[152] 净亏损相关 - 2025年第一季度公司净亏损为95,159,000美元，较2024年同期的114,985,000美元有所收窄[15] - 2025年第一季度公司综合亏损为94,616,000美元，较2024年同期的116,109,000美元有所收窄[19] - 2025年第一季度净亏损95,159美元，2024年同期为114,985美元[26] - 2025年第一季度基本和摊薄净亏损分别为95,159千美元和114,985千美元，基本和摊薄每股净亏损分别为0.77美元和0.94美元[147] - 2025年第一季度净亏损95,159千美元，2024年同期为114,985千美元[151] 资产相关 - 截至2025年3月31日，公司总资产为1,344,226,000美元，较2024年12月31日的1,485,609,000美元有所减少[13] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，非市场性股权证券投资分别为1110万美元和1610万美元[37] - 2025年第一季度，公司对一项非市场性股权证券投资计提减值500万美元[38] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，未开票应收账款分别为420万美元和340万美元[43] - 截至2025年3月31日，商誉未发生减值[45] - 2025年3月31日和2024年12月31日，物业和设备净值分别为1.29294亿美元和1.36813亿美元，2025年和2024年第一季度折旧费用分别为980万美元和1000万美元[74] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司99%的长期资产和使用权资产位于美国[152] 负债相关 - 截至2025年3月31日，公司总负债为1,595,015,000美元，较2024年12月31日的1,625,256,000美元有所减少[13] - 2025年3月31日和2024年12月31日，应计费用分别为7600.3万美元和6834.5万美元[75] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司递延收入余额分别为4400万美元和4160万美元，其中长期递延收入分别为770万美元和610万美元[62] - 2025年第一季度确认的包含在2024年12月31日递延收入余额中的收入为1010万美元，2024年第一季度确认的包含在2023年12月31日递延收入余额中的收入为710万美元[62] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司收购相关或有对价负债分别为650万美元和610万美元，其中长期负债分别为0和210万美元[84] - 2025年第一季度或有对价公允价值期初为605万美元，增加49万美元，期末为654万美元；2024年第一季度期初为654万美元，增加12万美元，期末为666万美元[85] 股权及股票相关 - 2025年第一季度公司发行44,121股普通股用于行使股票期权，带来768,000美元的额外实收资本增加[23] - 2025年第一季度公司回购976,351股库藏股，花费45,010,000美元[23] - 2025年第一季度公司股票薪酬带来37,757,000美元的额外实收资本增加[23] - 2025年第一季度公司可转换票据套期保值的解除带来5,456,000美元的额外实收资本增加[23] - 2025年1月1日至3月31日，可授予股份从11,996,264股增至13,184,276股，流通股从4,631,750股增至5,112,399股，加权平均行使价格从32.98美元涨至34.15美元，总内在价值从35,980千美元增至75,088千美元[128] - 截至2025年3月31日，未归属期权的未来基于股票的薪酬为4880万美元，预计在2.3年的加权平均期间内确认[130] - 2025年第一季度和2024年第一季度，行使期权的总内在价值分别为110万美元和60万美元，授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股27.05美元和12.92美元[129] - 截至2025年3月31日，受限股票单位从7,020,251股增至8,430,026股，加权平均授予日公允价值从30.11美元涨至33.34美元，未归属受限股票单位的未来基于股票的薪酬为2.414亿美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[131][132] - 2025年第一季度和2024年第一季度，基于绩效的受限股票单位（PSUs）的股票薪酬分别为430万美元和140万美元，截至2025年3月31日，可能归属的未归属PSUs的未来基于股票的薪酬为2670万美元，预计在2.3年的加权平均期间内确认[135] - 2025年第一季度和2024年第一季度，基于股票的薪酬总费用分别为37,757千美元和27,041千美元[137] - 2025年第一季度和2024年第一季度，2018员工股票购买计划（ESPP）的总薪酬费用分别为160万美元和140万美元，截至2025年3月31日，与ESPP相关的未确认基于股票的薪酬费用为80万美元，预计在0.1年的剩余发行期内确认[146] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司未宣布普通股股息，预留用于未来发行的普通股分别为3131.3715万股和2714.7526万股[125] - 2024年8月，公司启动最高4亿美元的普通股市价发行计划，截至2025年3月31日未出售股份[126] - 2025年2月，公司在债券交换交易中以每股46.09美元回购4500万美元普通股作为库存股[127] 经营、投资、融资活动现金流量相关 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为62,689美元，2024年同期为30,284美元[26] - 2025年第一季度投资活动净现金提供量为302,864美元，2024年同期为28,066美元[26] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为66,850美元，2024年同期为1,074美元[26] 会计准则相关 - 公司于2024财年追溯采用FASB于2023年11月发布的ASU No. 2023 - 07[71] - FASB于2023年12月发布的ASU No. 2023 - 09将于2025年12月31日起生效，公司预计在生效日期提供所需披露[72] - 2024年11月FASB发布ASU No. 2024 - 03，2027年12月31日开始的年度报告期及2028年1月1日开始的中期报告期生效，公司正评估其影响[73] 无形资产相关 - 2025年3月31日和2024年12月31日，购买无形资产总额分别为9570万美元和1.005亿美元[87] - 有限寿命无形资产在2025年和2024年第一季度的摊销分别为50万美元和70万美元[87] - 有限寿命无形资产未来预计摊销费用总计628万美元，其中2025年剩余时间为119万美元[88] 可转换票据相关 - 2020年11月公司发行11.5亿美元2027年到期的0%可转换优先票据，特殊和额外利息年利率不超0.50%[89] - 2027年票据初始转换率为每1000美元本金兑换7.1523股普通股，初始转换价格约为每股139.82美元[92] - 2025年2月公司进行票据交换交易，发行6亿美元2031年到期的1.25%可转换优先票据，赎回6.593亿美元2027年票据，剩余4907万美元2027年票据[96] - 2031年票据年利率1.25%，特殊利息年利率不超0.50%，初始转换率为每1000美元本金兑换16.0716股普通股，初始转换价格约为每股62.22美元[97][100] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，2027年和2031年票据净账面价值总计分别为1.116339亿美元和1.142547亿美元[105] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，2027年票据总估计公允价值分别为4.342亿美元和9.649亿美元，2031年票据为6.214亿美元[105] - 2025年和2024年第一季度，2027年和2031年票据确认的总利息费用分别为79.1万美元和64.5万美元，有效利率分别为0.2%和0.4%[106] - 2027年可转换债券套期保值交易初始行权价约为每股182.60美元，较2020年11月16日公司普通股最后报告售价每股104.34美元溢价75%，公司为此支付9000万美元[107][109] - 2025年3月，公司就2027年可转换债券套期保值交易与金融机构达成 unwind 协议，额外实收资本增加550万美元[110] 运营租赁相关 - 公司办公、数据中心等运营租赁剩余期限为0.7至8.3年，2025年4月续租约16.3万平方英尺办公和实验室空间，续租3.1至6.0年[111][112] - 2025年和2024年第一季度运营租赁费用分别为790万美元和760万美元，截至2025年3月31日，未来运营租赁付款总额为2.15237亿美元，运营租赁负债为1.90044亿美元[112][113] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，运营租赁加权平均剩余期限分别为7.2年和7.5年，加权平均折现率分别为3.80%和3.82%[113] 法律纠纷相关 - 2023年11月14日，公司因专利侵权被判赔偿TwinStrand Biosciences和华盛顿大学8340万美元，已在2023年第四季度记录负债[118] - 2024年11月25日，公司在与Natera的虚假广告纠纷中胜诉，获赔2.925亿美元，包括1.755亿美元惩罚性赔偿[122] 市场风险相关 - 截至2025年3月31日，假设利率变动100个基点，公司投资公允价值的

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收增长21%，达到2.035亿美元，主要由肿瘤业务收入推动，该业务收入增长20%，达到1.506亿美元 [29] - 肿瘤业务量增长25%，达到约5.9万次测试，其中Guardant360增长加速，Reveal是增长最快的产品 [29] - Guardant360的平均销售价格（ASP）在2025年第一季度处于3000 - 3100美元的范围，高于2024年第四季度的约3000美元 [29] - 生物制药和数据业务第一季度收入增长21%，达到4540万英镑 [31] - 筛查业务收入在2025年第一季度为570万美元，来自9000次Shield测试 [32] - 许可和其他收入为190万美元，而去年同期为520万美元 [32] - Reveal和Shield在2025年第一季度实现了毛利润为正 [32] - 非GAAP毛利率从2024年第一季度的63%提高到2025年第一季度的65% [34] - 非GAAP运营费用在2025年第一季度为1.996亿美元，增长13% [34] - 调整后EBITDA亏损在2025年第一季度为585万美元，较2024年第一季度的611万美元有所改善 [35] - 2025年第一季度自由现金流消耗为6700万英镑，较去年同期增加，主要是由于年度奖金支付时间的差异 [35] - 公司预计2025年全年营收在8.8 - 8.19亿美元之间，增长约19% - 20% [36] - 预计2025年肿瘤业务收入增长约18%，肿瘤业务总量增长超过25% [36] - 预计生物制药和数据业务收入实现低两位数增长 [37] - 上调2025年Shield收入指导预测至4000 - 4500万美元 [37] - 预计2025年全年非GAAP毛利率在62% - 63%之间 [39] - 预计2025年非GAAP运营费用在8.3 - 8.4亿美元之间，增长10% - 11% [40] - 预计2025年自由现金流消耗在2.25 - 2.35亿美元之间 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第一季度肿瘤业务收入增长20%，达到1.51亿美元，业务量增长25%，达到约5.9万次测试 [7] - Guardant360的ASP在本季度提高到3000 - 3100美元，主要得益于医疗保险优势和商业报销的持续改善 [9] - Reveal在第一季度首次实现毛利润为正，主要得益于2024年底实现的50%的成本改善 [9] 生物制药和数据业务 - 第一季度生物制药和数据业务收入增长21%，公司看到越来越多的生物制药合作伙伴关系，以及利用智能液体活检平台进行甲基化分析的业务量增加 [16] 筛查业务 - 第一季度Shield测试收入为570万美元，来自约9000次测试，且本季度末保持积极势头 [18] - Shield在第一季度实现了毛利润为正，得益于成本改善和可报销测试量的高比例 [20] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续执行长期愿景，支持患者在整个癌症旅程中的需求，从早期检测、复发监测到治疗选择 [5] - 公司推出了升级后的组织测试Guardant360 Tissue，这是首个结合全面DNA、RNA、人工智能驱动的PD - L1和广泛甲基组分析的多组学组织CGP测试 [11] - 公司开发的Shield检测平台具有多癌症检测（MCD）能力，目前CRC筛查是其首个适应症，公司希望将Shield的影响扩展到单一癌症筛查之外 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对各业务部门在2025年第一季度取得的进展感到满意，认为肿瘤业务将受益于有机市场增长、ASP顺风和持续的国际扩张 [15] - 公司对Shield在市场上的表现感到鼓舞，认为其具有良好的市场机会和产品市场契合度，预计随着商业基础设施的建设，Shield的收入将进一步增长 [18] - 公司预计在2028年实现现金流收支平衡，未来三年累计自由现金流出在4.5 - 5.5亿美元之间 [36] 其他重要信息 - 公司在AACR上展示了18篇摘要，突出了一些新的临床应用，这些应用有望为肿瘤学设定新的护理标准 [11] - 公司宣布Shield被纳入国家癌症研究所先锋研究，该研究是一项2.4万名患者的试点研究，用于评估MCD测试 [24] - 公司在AACR上展示了Shield MCD的验证性能数据，对10种癌症的总体敏感性为60%，在一期和二期癌症中的敏感性为35%，在三期和四期癌症中的敏感性为84%，特异性为98.5% [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 肿瘤业务量加速增长的机会排序 - 公司表示Guardant360在智能液体活检升级后实现了产品市场契合，将继续成为增长驱动力；Reveal增长良好且已实现毛利润为正，公司将加大投入；Guardant360 Tissue的升级将带来更多机会，而EMR和数字化等方面的改进则是额外的优势 [45][47] 问题2: 筛查业务的RAISE指南组成部分、业务发展情况、ASP假设及Q1 Medicare占比 - 公司对销售代表的生产力提升感到满意，但对Abu Dhabi项目的可见性有限；VA合作将使更多人获得测试机会；Q1 Shield的ASP略高于600美元，预计Q2 - Q4为800美元，ASP由Medicare fee - for - service、Medicare Advantage和商业支付三部分组成，目前对Medicare Advantage的收入确认较为保守，商业支付部分目前为零 [49][53] 问题3: G360 ASP和Tissue NEXT的ASP假设，以及Reveal在监测环境中的最终测试量 - Guardant360的ASP在Q1提升至3000 - 3100美元，预计全年保持该水平；Tissue NEXT目前ASP约为1718美元，预计全年类似；公司预计Reveal的测试量将显著增长 [59][62] 问题4: MCET的路线图及为支付方讨论做的准备 - 公司对Shield的多癌症筛查技术充满信心，正在进行额外的数据生成，对数万名患者的临床结果进行分析，以评估敏感性和特异性 [63][66] 问题5: 新组织测试的优势及市场竞争情况 - 新组织测试能解决样本量有限的问题，具有广泛的甲基化分析能力，所有产品将协同工作，为临床决策提供更多可操作性，公司预计该产品将获得更多市场份额 [69][71] 问题6: 公司是否推动医生同时订购组织和血液检测 - 公司认为指南已经接近支持同时进行两种检测，因为两种检测方式都不完美，同时进行检测有望为患者提供更好的治疗结果，最终将成为标准护理 [72] 问题7: 新组织测试是否会对高价血液检测造成蚕食 - 公司认为液体检测在筛查、MRD和治疗选择等方面有很多机会，组织检测的推出将扩大业务规模 [73][74] 问题8: 推动Shield销量超出或低于指导范围的因素，以及指导中Tissue NEXT的占比 - 推动Shield销量超出指导范围的因素包括销售代表生产力超预期、被纳入ACS指南、Abu Dhabi合同的更多贡献以及更快地部署销售代表；Tissue NEXT在肿瘤业务指导中的占比较小 [78][83] 问题9: Shield在多模式市场中的表现、目标患者和实践类型，以及销售团队规模的规划 - Shield在初级保健医生（PCP）中获得了良好的吸引力，订单深度持续有利；公司计划在稳定状态下拥有700名销售代表，到年底预计有200名经过全面培训和部署的销售代表 [87][90] 问题10: Reveal的最佳产品适配场景、在CRC监测中的采用情况、在乳腺癌及其他适应症中的增长预期 - Reveal在辅助治疗环境中受到医生青睐，周转时间平均不到7天；在监测环境中，Reveal能提供更大的疾病检测范围；乳腺癌是一个巨大的机会，公司对Reveal的增长轨迹充满信心 [91][95] 问题11: 组织测试的市场份额现状和长期目标，以及新组织产品的ASP影响 - 公司认为新组织产品有机会获得更高的市场份额，未来通过FDA批准并获得ADLP地位后，可能有更高的价格 [98][100] 问题12: Reveal的定价情况、第一季度监测业务表现及全年加速因素 - Reveal CRC的ASP现在超过600美元，使其处于毛利润为正的状态；Reveal在过去几个季度实现了加速增长，预计将继续成为肿瘤业务中增长最快的产品 [103][105] 问题13: Shield销量增长情况、市场反馈及与预期的对比 - Shield在PCP市场获得了积极反馈，订单深度良好；公司认为质量评分很重要，目前业务进展好于预期 [106][110] 问题14: Shield第二季度销量是否会环比增长，以及达到销量指导上限的时间 - 公司预计销量增长将偏向于下半年，因为新招聘的销售代表需要时间提高生产力；新销售代表在入职后的前三个月贡献不大，六个月后可能有实质性贡献 [113][116] 问题15: SERENO - six试验的进展及测试量预期 - 试验尚未获批，预计部分数据可能在今年晚些时候公布，公司认为该试验有望为液体活检和Guardant360测试带来更多机会 [119][123]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收增长21%，达到2.035亿美元，主要由肿瘤业务收入推动，该业务收入增长20%，达到1.506亿美元 [27] - 肿瘤业务量增长25%，约为5.9万次测试，其中Guardant360增长加速，Reveal是同比增长最快的产品 [27] - Guardant360的平均销售价格（ASP）在2025年第一季度为3000 - 3100美元，高于2024年第四季度的约3000美元 [27] - 生物制药和数据业务第一季度收入增长21%，达到4540万英镑 [28] - 筛查业务收入为570万美元，来自9000次Shield测试；许可和其他收入为190万美元，低于上年同期的520万美元 [29] - Reveal和Shield在2025年第一季度实现毛利润为正，非GAAP毛利率从2024年第一季度的63%提高到2025年第一季度的65% [29][32] - 2025年第一季度非GAAP运营费用为1.996亿美元，增长13%；调整后EBITDA亏损为585万美元，较2024年第一季度改善26万美元 [32][33] - 2025年第一季度自由现金流消耗为6700万英镑，因年度奖金支付时间差异，调整后同比减少；公司预计2028年实现现金流收支平衡，未来三年累计自由现金流流出4.5 - 5.5亿美元 [33][34] - 公司将2025年全年营收预期提高至8.8 - 8.19亿美元，预计肿瘤业务收入增长约18%，生物制药业务保持低两位数增长，Shield收入提高至4000 - 4500万美元 [34][35] - 预计2025年全年非GAAP毛利率在62% - 63%之间，非GAAP运营费用在8.3 - 8.4亿美元之间，自由现金流消耗在2.25 - 2.35亿美元之间 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第一季度肿瘤业务收入增长20%，达到1.51亿美元，业务量增长25%，约为5.9万次测试，主要由Guardant360和Reveal推动 [6] - Guardant360 ASP提高至3000 - 3100美元，受医疗保险优势和商业报销改善驱动；Reveal首次实现毛利润为正，主要得益于成本降低50% [8] - 公司推出升级后的组织测试Guardant360 Tissue，是首个结合全面DNA、RNA、AI驱动的PD - L1和广泛甲基组分析的多组学组织CGP测试 [10] 生物制药和数据业务 - 第一季度生物制药业务收入增长21%，公司与辉瑞达成战略合作协议，建立了强大且不断增长的伴随诊断交易管道 [15][16] 筛查业务 - 第一季度Shield测试收入为570万美元，来自约9000次测试，实现毛利润为正，得益于成本降低和可报销测试量增加 [17][19] - Shield获得ADLT地位，医疗保险价格从920美元提高到14.95美元，公司预计全年ASP约为800美元 [18][50] - 公司将2025年Shield收入指导提高至4000 - 4500万美元，预计测试量为5.2 - 5.8万次 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - Shield在CRC筛查市场获得强劲动力，获得VA社区护理网络覆盖，为超过900万VA受益人提供无自付费用的测试 [19] - Shield被纳入国家癌症研究所先锋研究，该研究是一项2.4万名患者的试点研究，用于评估多癌症检测（MCD）测试 [22] - Shield MCD在10种癌症中的总体敏感性为60%，在一、二期癌症中的敏感性为35%，在三、四期癌症中的敏感性为84%，特异性为98.5%，原发或继发癌症起源部位（CSO）准确性为89% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过智能液体活检平台支持患者整个癌症旅程，从早期检测、复发监测到治疗选择 [4] - 肿瘤业务将受益于有机市场增长、ASP上升和国际扩张，Guardant360 Liquid和Guardant360 Tissue将受益于基因组和表观基因组广度的扩展 [14][15] - 筛查业务将继续扩大Shield的商业基础设施，加速市场渗透，目标是将Shield应用于多癌症检测 [21] - 公司的Guardant360 Tissue产品相比竞争对手，所需组织减少40%，具有更低的样本要求和更丰富的临床信息，有望在市场上获得竞争优势 [11][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对各业务线的进展感到满意，认为肿瘤业务和筛查业务都有良好的增长前景 [4][17] - 管理层对Shield的市场接受度和商业潜力充满信心，预计其在多癌症检测领域将发挥重要作用 [21][22] - 公司预计2025年各业务线将继续增长，有望在2028年实现现金流收支平衡 [34][37] 其他重要信息 - 公司在AACR会议上展示了18篇摘要，突出了Infinity智能液体活检应用的新进展，包括肿瘤负荷定量、肿瘤亚型分类等功能 [10] - Guardant Reveal在乳腺癌研究中表现出色，该研究数据将用于申请医疗保险报销 [12] - 公司正在进行多项临床有效性研究，以支持Guardant Reveal在更多癌症类型中的应用 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 肿瘤业务量加速增长的机会排序 - 公司表示Guardant360在智能液体活检升级后实现了产品市场契合，是重要的增长驱动力；Reveal增长良好且已实现毛利润为正；Guardant360 Tissue的升级将带来更多机会 [43][44] 问题2: 筛查业务RAISE指南的组成部分、业务发展情况、ASP假设及Q1 Medicare占比 - 商业方面，销售代表的生产力提高增强了公司信心；Abu Dhabi项目目前可见度有限；VA合作将扩大测试覆盖范围 [47][49] - ASP方面，Q1略高于600美元，预计Q2 - Q4约为800美元，ADLT地位将带来积极影响；ASP由Medicare fee for service、Medicare Advantage和商业支付三部分组成，目前商业支付为零 [50][52] 问题3: G360 ASP和Tissue NEXT的ASP假设，以及Reveal在监测环境中的最终测试量 - Guardant360 ASP预计在3000 - 3100美元之间；Tissue NEXT当前ASP约为1718美元，预计全年保持类似水平 [57][58] - 公司预计Reveal的测试量将显著增长，团队正在努力提高患者的测试依从性 [59][60] 问题4: MCET的路线图及为支付方讨论做的准备 - 公司对Shield的多癌症筛查技术充满信心，正在进行额外的数据生成，包括对约2.5万名患者的临床结果进行关联分析 [63][64] 问题5: 组织测试的优势及市场竞争策略 - 组织测试所需组织减少40%，解决了样本有限的问题，且具有广泛的甲基化分析和丰富的临床信息，有望从现有客户中获取份额 [69][70] - 公司认为医生同时订购组织和血液检测将成为未来的标准治疗方法，组织测试不会对血液检测造成竞争 [71][73] 问题6: 推动Shield销量指导上下行的潜在因素及指导中Tissue NEXT的占比 - 上行因素包括销售代表生产力超预期、纳入ACS指南、Abu Dhabi合同和增加商业基础设施投资；下行因素难以预测 [77][78] - Tissue NEXT在肿瘤业务指导中占比较小，主要驱动因素是Guardant360和Reveal [82] 问题7: Shield在多模式市场中的表现、目标患者和实践类型，以及销售团队规模规划 - Shield在初级保健医生（PCP）中获得了良好的吸引力，订单深度持续有利；公司计划在稳定状态下拥有700名销售代表，年底前预计有200名经过充分培训的代表 [88][89] 问题8: Reveal的最佳产品适配场景、在CRC监测中的采用情况及增长预期 - Reveal在辅助治疗和监测环境中都有良好的市场匹配度，平均周转时间不到7天；在乳腺癌和其他适应症方面也有很大的增长潜力 [91][94] 问题9: 组织产品的市场份额和ASP影响 - 公司认为组织产品有机会获得更高的市场份额，未来通过FDA批准和获得ADLP地位后，有望提高价格 [99] 问题10: Reveal的定价和第一季度监测业务情况及全年加速因素 - Reveal CRC的ASP超过600美元，处于毛利润为正的状态，公司将推动其销量增长；Reveal在第一季度实现了加速增长，预计将继续成为肿瘤业务中增长最快的产品 [104][105] 问题11: Shield的市场表现、意外情况及销量增长情况 - Shield在PCP市场获得了积极反馈，订单深度良好；质量评分对业务发展很重要；公司预计销量增长将集中在下半年，因为新销售代表需要时间提高生产力 [108][114] 问题12: Shield第二季度销量增长情况及达到指导上限的时间 - 公司预计销量增长将集中在下半年，新销售代表需要12 - 18个月才能达到全面生产力，因此第二季度的增长应考虑这一因素 [114][116] 问题13: SERENO - six试验的进展及对测试量的影响 - 试验尚未获批，预计部分数据将在今年晚些时候公布；公司认为该试验对液体活检和Guardant360测试量有潜在的积极影响 [122][123]

总营收情况 - 2025年第一季度总营收2.035亿美元，同比增长21%，其中肿瘤学营收1.506亿美元，增长20%；筛查营收570万美元；生物制药和数据营收4540万美元，增长21%；许可及其他营收190万美元[4][5] - 2025年第一季度总营收为2.03亿美元，2024年同期为1.68亿美元，同比增长20.76%[28] - 公司将2025年全年营收指引上调至8.8 - 8.9亿美元，同比增长19% - 20%[1][12] 各业务线测试量情况 - 2025年第一季度肿瘤学测试量约5.9万次，增长25%；筛查测试约9000次[5] - 2025年肿瘤学营收预计同比增长约18%，肿瘤学测试量预计加速增长超25%；筛查营收预计在4000 - 4500万美元，对应Shield测试量5.2 - 5.8万次[14] 毛利润情况 - 2025年第一季度毛利润1.287亿美元，同比增加2560万美元，毛利率63%；非GAAP毛利润1.313亿美元，同比增加2600万美元，非GAAP毛利率65%[6][7] - 公司预计2025年非GAAP毛利率在62% - 63%，非GAAP运营费用在8.3 - 8.4亿美元，自由现金流消耗在2.25 - 2.35亿美元[12] 运营费用情况 - 2025年第一季度运营费用2.398亿美元，非GAAP运营费用1.996亿美元，均高于上年同期[8] 亏损情况 - 2025年第一季度净亏损9520万美元，上年同期为1.15亿美元；非GAAP净亏损6110万美元，上年同期为5640万美元；调整后EBITDA亏损5850万美元，上年同期亏损6110万美元[9][10] - 2025年第一季度GAAP营业亏损为1.11亿美元，2024年同期为9968.3万美元，亏损幅度扩大11.4%[31] - 2025年第一季度Non - GAAP营业亏损为6829.7万美元，2024年同期为7116.9万美元，亏损幅度收窄4.03%[31] - 2025年第一季度GAAP净亏损为9515.9万美元，2024年同期为1.15亿美元，亏损幅度收窄17.24%[31] - 2025年第一季度Non - GAAP净亏损为6108.7万美元，2024年同期为5641.7万美元，亏损幅度扩大8.28%[31] - 2025年第一季度GAAP基本和摊薄后每股净亏损为0.77美元，2024年同期为0.94美元[31] - 2025年第一季度Non - GAAP基本和摊薄后每股净亏损为0.49美元，2024年同期为0.46美元[31] - 2025年第一季度调整后EBITDA为 - 5854.1万美元，2024年同期为 - 6114.2万美元，亏损幅度收窄4.25%[33] 现金流情况 - 2025年第一季度自由现金流为负6710万美元，上年同期为负3720万美元；截至3月31日，现金、现金等价物和受限现金为8.039亿美元[11] - 2025年第一季度自由现金流为 - 6714.8万美元，2024年同期为 - 3721.8万美元，净现金使用量增加79.07%[35] 产品售价情况 - Guardant360平均售价提高至3000 - 3100美元/次；Shield获得ADLT认证，医保定价提高至1495美元[5] 总资产情况 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总资产分别为13.44亿美元和14.86亿美元，同比下降9.52%[26]

核心观点 - Guardant Health预计在2025年第一季度财报中营收同比增长13.4%至1.911亿美元，但每股亏损同比扩大32.6%至0.61美元 [1][3] - 实际业绩与市场预期的差异可能影响股价短期走势，但管理层在财报电话会中的业务讨论更决定长期预期 [2] - 公司近期分析师情绪转悲观，盈利预期差(ESP)为-38.35%，结合Zacks Rank 3评级难以预测业绩超预期 [10][11] - 同行Repligen预计每股收益0.35美元(同比+25%)，营收1.6448亿美元(同比+8.7%)，其ESP+3.77%更可能超预期 [17][18] 财务预期 - Zacks共识预期季度每股亏损0.61美元，同比恶化32.6%，营收1.911亿美元同比增13.4% [3] - 过去30天EPS预期未修正，但个别分析师调整方向可能被整体数据掩盖 [4] - 最近四个季度中三次超预期，但上季度实际亏损0.62美元差于预期0.50美元(偏差-24%) [12][13] 市场预期分析 - Zacks ESP模型通过对比最新精确预期与共识预期预测业绩偏差，正ESP对预测准确性更有效 [5][6][7] - 当正ESP与Zacks Rank 1-3结合时，70%概率实现业绩超预期 [8] - 负ESP或低评级股票难以预测业绩表现 [9] 行业比较 - 医疗生物基因行业公司Repligen预计EPS同比增长25%至0.35美元，营收增8.7%至1.6448亿美元 [17] - Repligen过去30天共识EPS下调0.4%，但ESP+3.77%结合Zacks Rank 3显示可能超预期 [18] - 该公司过去四个季度两次超预期 [18]

文章核心观点 - Guardant Health公司是一家生物制药公司，专注于多种疾病的液体活检测试，尤其侧重于肿瘤学应用，依靠基因组和数字技术分析患者DNA样本 [1]

文章核心观点 美国医疗保险和医疗补助服务中心批准Guardant Health公司的GH Shield血液检测用于结直肠癌筛查的高级诊断实验室测试（ADLT）状态，这将对公司营收产生积极影响，分析师看好该公司发展 [1][4] 分组1：产品审批与医保覆盖情况 - 周二美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）批准Guardant Health公司的GH Shield血液检测用于结直肠癌（CRC）筛查的ADLT状态 [1] - 2024年7月美国食品药品监督管理局（FDA）批准Shield作为首个用于原发性CRC筛查的血液检测 [1] - 医保已覆盖该检测，自4月1日起，在最初9个月的ADLT期间，医保患者的Shield检测将获得1495美元的报销 [1] - 1月，负责管理分子诊断服务项目（MolDX）的医保管理承包商Palmetto GBA批准Guardant Reveal检测用于监测CRC患者根治性治疗后的疾病复发情况 [3] 分组2：支付率数据与医保定价 - 在最初的ADLT期间，Guardant Health将收集、评估并提交该检测的私人支付方支付率数据，2026年1月1日起，CMS将使用中位数来确定医保定价，该费率将是2026年1月1日至2027年12月31日Shield的支付金额 [2] 分组3：营收预测 - 第四季度电话会议提到，ADLT状态和价格上涨未纳入Shield的指引，公司此前预计年度筛查收入在2500万美元至3000万美元之间，检测量在4.5万至5万次之间 [4] - William Blair称，医保报销增加575美元（从920美元增至1495美元），假设与之前估计的组合相同，可能会增加约1000万美元的额外收入 [4] 分组4：股价表现 - 周二最后一次检查时，GH股票上涨14.5%，至41.04美元 [5]

文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票 投资者应寻找表现优于同行的公司 可关注Guardant Health和Brookdale Senior Living [1][7] 行业情况 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第2 该排名考虑16个不同板块组 按各板块内个股平均Zacks排名从优到差列出 [2] - 医疗-生物医学和遗传学行业包含510家公司 在Zacks行业排名中位列第66 今年迄今平均涨幅7% [6] - 医疗-养老院行业有2只股票 在Zacks行业排名中位列第4 今年迄今涨幅-1.1% [6] 公司情况 Guardant Health - 是医疗板块1009家公司之一 目前Zacks排名为2（买入） [2][3] - 过去一个季度 市场对其全年收益的共识预期上调4% 分析师情绪增强 盈利前景改善 [4] - 今年迄今回报率38.9% 表现优于医疗板块平均6.2%的涨幅 [4] - 属于医疗-生物医学和遗传学行业 表现优于该行业 [6] Brookdale Senior Living - 今年迄今回报率12.1% 表现优于医疗板块 目前Zacks排名为2（买入） [5] - 过去三个月 市场对其当前年度每股收益的共识预期上调9% [5] - 属于医疗-养老院行业 [6]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收同比增长30%至2.02亿美元，全年总营收达7.39亿美元，同比增长31% [14] - 2024年第四季度临床收入同比增长34%，全年临床测试量增长20%，主要由Guardant360带动 [14] - Guardant360的ASP提前约四年在2024年达到3000美元目标，得益于多项报销利好 [16] - 2024年第四季度非GAAP毛利率为63%，全年为62%，均高于2023年 [52] - 2024年调整后EBITDA亏损2.58亿美元，较2023年改善8600万美元；自由现金流亏损2.75亿美元，较2023年改善7000万美元 [54][55] - 预计2025年总营收在8.5 - 8.6亿美元之间，同比增长约15% - 16%；非GAAP毛利率在62% - 63%之间；总非GAAP运营费用在8.15 - 8.25亿美元之间；自由现金流亏损在2.25 - 2.35亿美元之间 [60][64][65] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤治疗选择业务 - 2024年第四季度肿瘤临床测试量同比增长24%，全年增长20%，主要因Guardant360双位数增长 [14] - Guardant360 Liquid升级后基因数量近10倍增长，肿瘤负荷检测灵敏度提高10倍，推动订单深度和检测频率增加 [18][19] MRD业务 - Guardant Reveal在2024年持续增长，第四季度也保持强劲增长 [45][48] - 2024年Guardant Reveal的COGS降低超50%，2025年将节省数千万美元 [25] 生物制药业务 - 2024年生物制药业务收入同比增长31%，合作超过180个，新合同中Smart Liquid Biopsy平台样本占比超50% [28] 筛查业务 - 2024年第四季度Shield测试收入410万美元，首季度实现毛利率盈亏平衡，ASP约600美元 [37] - 预计2025年筛查收入在2500 - 3000万美元之间，来自4.5 - 5万次Shield测试 [62] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Shield获批后覆盖4500万 Medicare 受益人，预计获得ADLT地位后Medicare费率将提高至1495美元 [35] - 国际市场：阿布扎比卫生部选择Shield纳入筛查计划，首年计划筛查约1万名患者，后期可能增至每年约10万名 [39][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略和发展方向 - 肿瘤治疗选择业务：持续升级产品，拓展应用场景，加速Guardant360和Reveal等产品的销量增长 [21][62] - MRD业务：利用Medicare报销和成本降低优势，满足市场对无组织MRD测试的需求 [27] - 生物制药业务：加强与全球顶尖生物制药公司的合作，推动新产品和服务的开发 [29] - 筛查业务：聚焦目标人群，扩大销售团队，提升Shield的市场份额；探索国际市场机会；推进Shield V2的研发和上市 [37][38][42] 行业竞争 - 在肿瘤精准诊断领域，公司凭借产品升级、报销优势和临床数据积累，保持领先地位 [16][18][23] - 在多癌种筛查领域，Shield成为首个获FDA批准和Medicare覆盖的血液检测产品，具有先发优势 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是出色的一年，各业务线取得关键里程碑，对2025年的产品创新、销量增长和患者影响充满期待 [8][9][10] - 看好肿瘤治疗选择和MRD业务的增长潜力，认为市场需求将持续增加 [21][27] - 对Shield的市场前景乐观，预计随着销售团队扩张和市场推广，筛查业务将实现快速增长 [37][70] 其他重要信息 - 公司在2024年11月的虚假广告审判中胜诉，获2.93亿美元赔偿 [53] - 本月完成6亿美元可转换债券的私下交换，将到期日延长至2031年，降低了资产负债表风险 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：Shield的销售团队扩张计划及驱动因素，以及Reveal在NCCN指南推荐不一致情况下的市场采纳预期 - 回答：Shield于2024年8月以50名代表启动，年底增至100名，计划2025年底增至约150名，因Medicare定价好可能增加人数；新代表需3 - 6个月才能有显著贡献，业务增长将更集中在下半年。对于Reveal，NCCN指南更新总体是积极的，认可ctDNA检测价值，公司对其未来指南地位有信心 [70][71][72][74][75] 问题2：是否与Medicare以外的商业支付方就Shield进行初步讨论 - 回答：公司与部分商业支付方进行了早期咨询和反馈收集，计划在Shield纳入ACS指南后加强合作 [78] 问题3：Shield的ASP下降原因、ADLT地位风险、ACS指南纳入预期及提升效果 - 回答：公司谨慎对待ASP，持续监测支付方组合；对ADLT流程有信心，但具体激活时间不确定，未将其影响纳入指导；Abu Dhabi项目对ASP稀释作用不大；预计ACS指南可能在2025年纳入Shield，但未计入指导 [82][83][84][126] 问题4：Reveal在2025年的影响及额外适应症的时间线 - 回答：预计Reveal销量加速增长，更集中在下半年；去年底提交了乳腺癌和监测的数据，最早今年下半年可能有适应症扩展 [88][89][90] 问题5：Shield的COGS降低方式及2025年指导中包含的内容，以及Reveal指导中的ASP - 回答：Shield和Reveal在研发活动上有协同效应，但Shield作为IVD产品实施改进较慢；Reveal因CRC Medicare覆盖，ASP预计从2024年底的400 - 500美元增至约600美元，未考虑ADLT影响 [95][96][97][98][99] 问题6：升级后的G360 Liquid产品在市场的反馈，以及Shield在非Medicare人群中的兴趣和应对能力 - 回答：团队对G360 Liquid和相关产品非常兴奋，该产品在现有和新医生中都有良好的接受度，还有很多增长空间；Shield在年轻患者或商业市场有需求，目前主要关注可报销人群，未来随着覆盖范围扩大，有很大机会 [103][104][107][108] 问题7：Reveal的战略变化及增长节奏，以及Shield V2的预期催化剂 - 回答：公司此前限制了Reveal的服务量，今年全国销售会议对团队进行了培训，预计加速增长，更多集中在下半年；Shield V2是活跃项目，计划年底前获批并推出 [112][114] 问题8：公司对肿瘤知情和肿瘤天真方法的兴趣，以及Abu Dhabi项目是否计入Shield测试量展望 - 回答：公司认为无组织MRD将是市场最大部分，但也会考虑肿瘤知情产品；Abu Dhabi项目首年计划筛查约1万名患者，目前仅计入一小部分 [119][121] 问题9：ACS指南纳入Shield的影响，以及最高法院案件对Shield商业努力的影响 - 回答：公司与ACS沟通良好，有信心Shield在2025年被考虑纳入指南；目前主要关注Medicare患者，最高法院案件对其无影响，会密切关注 [126][127][128] 问题10：2025年G360的ASP假设及增长杠杆 - 回答：2024年G360的ASP从2023年第四季度的2750美元增至2024年下半年的3000美元，预计2025年保持3000美元；未来重点是扩大商业支付方的覆盖范围，若加速覆盖或有超预期的报销收入，将带来额外增长 [131][132][133][134] 问题11：G360 tissue在2025年的贡献及长期重要性，以及Shield 2025年的测试量人口统计和保险情况 - 回答：G360 tissue今年有重大升级，预计成为治疗选择业务的重要支柱和主要贡献者；2025年Shield测试量仍主要来自Medicare受益人，商业保险患者占少数 [137][138][139] 问题12：G360在美国的增量增长来源 - 回答：主要来自现有客户的更深入使用，部分来自夺回竞争对手份额和提高利用率 [142][143] 问题13：Shield销售团队扩张的限制因素及投资规模考虑 - 回答：公司将继续基于财务纪律执行，年度净亏损控制在约2亿美元；因Medicare定价好，单位经济效益更有利，可投入更多资金用于商业基础设施建设 [148][149][150]