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Fate Therapeutics(FATE)
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Fate Therapeutics(FATE) - 2019 Q3 - Earnings Call Transcript
2019-11-06 04:17
财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为240万美元 去年同期为100万美元 增长主要来自与Ono Pharmaceutical的iPSC衍生CAR-T细胞合作 [40] - 第三季度研发费用为2320万美元 去年同期为1360万美元 增长主要来自员工薪酬增加(包括股权激励) 产品候选物的临床开发和制造费用 以及与Ono合作的研究活动费用 [40] - 第三季度管理费用为630万美元 去年同期为410万美元 增长主要来自员工薪酬增加(包括股权激励) [41] - 总运营费用为2500万美元 其中非现金股权激励费用约为460万美元 [41] - 公司完成1.73亿美元普通股发行 三季度末现金 现金等价物及短期投资为3.03亿美元 [42] - 普通股流通股为7540万股 优先可转换股为280万股(特定条件下可转换为5倍普通股) [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - FT516: 首个患者接受FT516联合利妥昔单抗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤 第二名患者接受FT516单药治疗难治性AML 研究设计评估门诊治疗周期(每周一次 共三剂)的安全性和活性 [7][13][15] - FT596: FDA批准IND申请 首个经工程化表达三种抗肿瘤功能模式的细胞疗法 计划2020年初治疗首名患者 [8][19][26] - FT500: 剂量递增阶段进行中 单药组3名患者接受1亿细胞/剂 5名患者接受3亿细胞/剂 联合组3名患者接受1亿细胞/剂联合检查点抑制剂 均未报告剂量限制性毒性或FT500相关严重不良事件 [33][34] - ProTmune: 完成80名患者入组的随机对照双盲II期PROTECT研究 数据预计2020年公布 [38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司建立行业独特的运营能力 完全控制cGMP生产 结合基因工程iPSC能力 确保一致 大规模 成本效益的现成细胞产品制造 [9][10] - 与Allogene/Notch Therapeutics的iPSC方法存在差异 后者技术主要涉及T细胞成熟 而非iPSC技术专长 [45][46][47] - 工程化编辑优势显著 在iPSC阶段进行一次性工程 选择单克隆 确保产品均质性和临床前充分评估 支持多轮编辑(4-6个) [52][53][54][55] - 平台差异化体现在四大阶段: 主细胞库生成和表征 特定分化工艺制造均质产品 现成产品的分销和临床物流 产品本身智能靶向方法的设计 [109][110][111][112] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司确立作为现成工程化NK细胞和T细胞癌症免疫疗法领先开发者和制造者的地位 [6] - 细胞疗法未来将纳入多轮工程元素 最佳促进抗肿瘤活性 iPSC方法支持多周期多次给药 如同单克隆抗体疗法 [88][89][90] - 对FT500初步临床安全性和耐受性观察结果感到满意 [33][34] - 预计未来两年可能出现同时包含NK细胞和T细胞的细胞疗法 [75] 其他重要信息 - cGMP设施已投入运行 获加州药物生产许可 开始临床生产多个产品候选物 [9] - 公司iPSC衍生细胞癌症免疫疗法管线将在SITC和ASH年会展示 [36][37] - SITC上Miller博士将展示公司现成iPSC衍生NK细胞平台及临床前数据 [36] - ASH接受6篇摘要 将举办第四届ASH投资者活动 邀请多位专家参与 [37] 问答环节所有提问和回答 问题: 与Allogene/Notch Therapeutics技术的差异化点 - Allogene合作方技术主要涉及T细胞成熟至特定表型 而非iPSC技术专长 公司对与MSK合作开发的T细胞表型技术感到满意 [45][46][47] 问题: FT500安全性含义及再给药意义 - FT500所有剂量均在门诊基础上给药 无需强制住院监测 迄今治疗患者耐受良好 无剂量限制毒性或相关严重不良事件 未完成全程治疗主要与基础疾病相关 [49][50] 问题: 监管机构对多轮编辑的反应及编辑数量上限 - iPSC平台支持一次性工程 选择单克隆 确保均质产品 支持多轮编辑(4-6个) 临床前充分评估工程效果 [52][53][54][55] - 未来产品开发将聚焦增强 trafficking 肿瘤浸润 克服肿瘤微环境 招募其他免疫细胞等方面 [56] 问题: FT516和FT596数据披露计划 - SITC上Miller博士将讨论FT500及临床前数据 非FT516临床数据 ASH投资者活动将更新FT500 FT516临床更新尚未最终确定 [59][60][61] 问题: ProTmune试验终点和读数时间 - 主要终点为第100天2-4级GvHD累积发生率 正在最终统计计划 可能纳入第365天无慢性GvHD复发和死亡的复合关键次要终点 [63] 问题: FT596第一阶段设计及患者选择 - 单药组为3患者队列 遵守3+3剂量递增原则 然后过渡至与利妥昔单抗联合剂量递增 患者类型广泛覆盖非霍奇金淋巴瘤亚型 [66][67] 问题: NK100项目数据更新 - 正与研究者讨论在会议公布数据 SITC上可能提供卵巢研究少量更新 [68] 问题: FT596疗效对比标准 - 期望疗效接近其他过继细胞疗法水平 但安全性更优(最小CRS和神经毒性) 支持门诊给药 通过多剂量和周期实现深度持久反应 [71] 问题: FT596淋巴细胞清除方案调整可能性 - 当前方案为起始点 随药代动力学和安全有效性数据积累 有机会调整清除方案(包括后续周期) [73] 问题: T细胞与NK细胞产品优先级 - 同步推进T细胞和NK细胞开发 优先级将由临床数据定义的风险效益特征及疾病匹配度决定 [75][76] 问题: FT596再给药标准及淋巴细胞清除定义 - FT596设计支持单剂每周期基于临床前IL-15RF数据 淋巴细胞清除方案与CAR-T领域常用方案一致(氟达拉滨+环磷酰胺3天) 协议允许临床稳定患者接受额外周期 [78][79][80][81][82] - 计划修订协议使所有患者有机会接受多周期治疗 无需个体患者数据审查 [83] - FDA未明确需多少患者才允许多周期方案修订 但要求先证明一定安全性 [84] 问题: FT500中MHC I丢失与NK细胞浸润相关性及细胞因子支持 - 约30-40%检查点抑制剂进展患者存在MHC I显著下调 NK细胞系统给药后定植于肺部 两者在肺癌中相关性高 [85] - 计划添加IL-2支持以促进NK细胞抗肿瘤活性 [86] 问题: 平台与供体衍生NK细胞最大差异化点 - 差异化体现在多因素: 工程化能力(一次性主细胞库工程 vs 批次工程) 支持多周期多次给药 嵌入多机制作用 [88][89][90] 问题: 最佳评估细胞疗法本身疗效的机会 - FT596设计用于多抗原靶向 目标非评估单药活性 而是利用多靶向作为最佳方法 [92][93] 问题: 联合利妥昔单抗试验中排除抗体贡献所需患者数及反应水平 - 入组患者为利妥昔单抗治疗失败者(无反应或进展后复发) 单药单抗在此人群CR率约10% 总反应率约30-35% 为初步评估基准 严格排除需扩展队列足够患者 [95][96][97] - FT596目标反应率与CAR-T细胞疗法相似 [98] 问题: FT500个体最高给药次数及FT516细胞因子支持特征 - FT500初始协议允许最多6剂(每周期3剂) [104] - FT516方案为每周期3周剂量(第1 8 15天) 最多两周期(共6剂) 每剂FT516伴随600万国际单位皮下IL-2支持 [105] 问题: 临床前数据比较要点 - 应关注四阶段: 主细胞库生成和表征 分化工艺制造均质产品 现成产品分销和临床物流 产品智能靶向设计 [109][110][111][112] - 其他关键点: 起始基因组稳定克隆主细胞库 最终产品高纯度和冻存后效价 [113][114]
Fate Therapeutics(FATE) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-11-05 21:06
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Title of each class Trading symbol(s) Name of each exchange on which registered Common Stock FATE Nasdaq Global Market FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE EXCHANGE ACT OF 1934 From the transition period from to . Commission File Number 001-36076 FATE THERAPEU ...
Fate Therapeutics(FATE) - 2019 Q2 - Earnings Call Transcript
2019-08-07 03:59
Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FATE) Q2 2019 Earnings Conference Call August 6, 2019 5:00 PM ET Corporate Participants Scott Wolchko - President and Chief Executive Officer Conference Call Participants Alethia Young - Cantor Kelsey Goodwin - Guggenheim Ted Tenthoff - Piper Jaffray Matthew Biegler - Oppenheimer Biren Amin - Jefferies Mara Goldstein - Mizuho Nick Abbott - Wells Fargo Daina Graybosch - SVB Leerink Operator Welcome to the Fate Therapeutics Second Quarter 2019 Financial Results Conference Call. ...
Fate Therapeutics(FATE) - 2019 Q2 - Quarterly Report
2019-08-06 20:07
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT UNDER SECTION 13 OR 15(d) OF THE EXCHANGE ACT OF 1934 From the transition period from to . Commission File Number 001-36076 FATE THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 65-1311552 (State or other jurisdiction of incorp ...
Fate Therapeutics(FATE) - 2019 Q1 - Earnings Call Transcript
2019-05-08 03:37
Fate Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FATE) Q1 2019 Results Earnings Conference Call May 7, 2019 4:30 PM ET Company Participants Scott Wolchko - President and CEO Dr. Dan Shoemaker - Chief Scientific Officer Conference Call Participants David Nierengarten - Wedbush Edward Tenthoff - Piper Jaffray Biren Amin - Jefferies Daina Graybosch - SVB Leerink Nick Abbott - Wells Fargo Operator Welcome to the Fate Therapeutics First Quarter 2019 Financial Results Conference Call. At this time, all participants are in a liste ...
Fate Therapeutics(FATE) - 2019 Q1 - Quarterly Report
2019-05-07 20:23
收入和利润(同比环比) - 2019年第一季度,公司从Ono和Juno的合作协议中确认收入263.2万美元,同比增长160.6万美元[105] - 公司与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.签订合作协议,获得1000万美元前期付款和预计总计2000万美元的研发费用[95] - 截至2019年3月31日,Ono协议相关的递延收入为1280万美元[95] - 公司与Juno Therapeutics的协议在2019年5月4日结束初始研究期,预计最终季度研究付款为20万美元[98] - 与Ono制药公司达成协议,获得1000万美元预付款,潜在里程碑付款总额达11.8亿美元[111] - 公司目前收入完全来自合作协议和政府资助,尚未从治疗产品销售中获得收入[93] 成本和费用(同比环比) - 2019年第一季度研发费用为1772.8万美元,同比增长625.2万美元[105] - 2019年第一季度一般及行政费用为535万美元,同比增长174.6万美元[105] - 研发费用从2018年第一季度的1150万美元增至2019年第一季度的1770万美元,同比增长53.9%[106] - 一般及行政费用从2018年第一季度的360万美元增至2019年第一季度的540万美元,同比增长50%[108] 现金流和资金状况 - 经营活动现金流出从2018年第一季度的1260万美元增至2019年第一季度的1750万美元[110] - 2019年第一季度短期投资到期金额为1050万美元,部分抵消了170万美元的固定资产购置支出[116] - 截至2019年3月31日,公司现金及现金等价物为1.83亿美元[117] - 2018年9月公开发行普通股募集资金1.438亿美元(扣除费用后净募集1.349亿美元)[118] - 公司预计截至2019年3月31日的现金及等价物可支撑未来至少12个月的运营需求[127] 合作协议和政府资助 - 获得加州再生医学研究所400万美元资助用于FT516产品开发[119] - 公司与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.签订合作协议,获得1000万美元前期付款和预计总计2000万美元的研发费用[95] - 与Ono制药公司达成协议,获得1000万美元预付款,潜在里程碑付款总额达11.8亿美元[111] 债务和融资安排 - 硅谷银行贷款协议规定2017年期限贷款1500万美元,利率为基准利率加3.5%或最低7.25%[122] - 公司于2018年11月提交的自动货架注册声明允许发行总价值不超过5000万美元的普通股[124] - 截至2019年3月31日,公司根据2018年5月的货架注册声明可发行证券总额为620万美元[126] - 截至2019年3月31日,公司根据2017年8月的货架注册声明可发行证券总额为5400万美元,并注册了100万股普通股用于转售[126] - 公司2017年7月与银行签订的贷款修正案获得1500万美元定期贷款[130] - SVB贷款修正案下的浮动利率贷款,利率下限为7.25%,上限为8.25%[132] - 市场利率10%的变动对SVB贷款的年利息支出影响不超过10万美元[132] 租赁和固定资产 - 公司2018年5月修订的办公及实验室租赁协议总固定支付义务为4060万美元,租赁面积扩大至72000平方英尺[130] - 公司有权在租赁扩展后的第82个月提前终止租约,需支付250万美元终止费[130] 公司运营和财务状况 - 公司自成立以来持续亏损,主要由于研发和行政支出,预计未来将继续增加运营亏损[89][91] - 公司计划扩大GMP生产能力并增加临床、制造和研发人员以推进产品管线[89][91] - 公司累计亏损达3.052亿美元[109] - 公司确认无未记录的资产负债表外安排[131] - 公司拥有三家全资子公司(Fate Ltd.、Fate B.V.和Tfinity),但截至报告期其运营均未产生重大影响[92]
Fate Therapeutics(FATE) - 2018 Q4 - Earnings Call Transcript
2019-03-06 03:58
财务数据和关键指标变化 - 第四季度净亏损1600万美元 每股亏损025美元 去年同期净亏损1250万美元 每股亏损029美元 [40] - 第四季度收入170万美元 去年同期收入100万美元 收入增长主要来自与Ono Pharmaceutical和Juno Therapeutics的合作 [41] - 研发费用1410万美元 去年同期990万美元 增长主要由于产品管线临床前和临床开发费用增加 [42] - 行政管理费用430万美元 去年同期340万美元 增长主要由于员工薪酬和专业费用增加 [43] - 调整后运营费用1610万美元 现金及短期投资201亿美元 普通股6470万股 优先可转换股280万股 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - iPSC产品平台已获得100多项授权专利和100项待批专利申请 建立了深度NK细胞和T细胞癌症免疫治疗管线 [12] - FT500是首个iPSC衍生的通用现货型NK细胞癌症免疫治疗产品 已在美国治疗首例患者 [14] - FT516是第二个iPSC衍生产品候选物 已获FDA批准开展临床研究 预计2019年中开始患者入组 [20][21] - FT596是首个通用现货型CAR NK细胞产品候选物 预计2019年中向FDA提交IND申请 [26] - FT819是首个通用现货型TCR-less CAR T细胞产品候选物 将在AACR年会上展示 [27][30] 各个市场数据和关键指标变化 - FT500临床试验在UCSD Moores癌症中心和MD Anderson癌症中心开展 [14] - FATE-NK100在AML、复发性卵巢癌和晚期实体瘤的三个1期临床试验中显示抗肿瘤活性 [32][33] - ProTmune在血液恶性肿瘤患者中的1期研究显示良好的一年随访结果 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - iPSC产品平台克服了自体细胞治疗和异体细胞治疗的根本性挑战 [13] - 公司战略是利用主iPSC系大规模生产同质化细胞产品 实现数千剂量的年生产能力 [39] - 公司认为iPSC衍生产品比供体来源产品具有显著优势 能够提供更均匀、更可扩展的治疗选择 [58][80] - 公司正在评估BCMA靶向的NK细胞和T细胞产品 可能加速开发 [83][84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2019年将分享FT500的初始生物标志物和临床数据 [16] - 公司预计2020年可获得ProTmune 2期研究的主要和次要终点数据 [38] - 公司现金储备可支持运营至2021年 [56] - 公司预计2019年秋季开始内部GMP生产 初始产能为每年数千剂量 [39][53] 其他重要信息 - 公司已扩大圣地亚哥总部并启动内部GMP生产设施建设 [39] - 公司聘请了Sarah Cooley加强生物标志物分析能力 [72] - 公司与德国机构签署了BCMA靶向治疗的新许可协议 [83] 问答环节所有的提问和回答 问题: Juno合作收入的确认情况 - Juno合作收入包括50万美元的前期付款摊销和50万美元的研发付款 合作将于2019年5月结束 [47] 问题: FT500临床试验的给药顺序 - 单药治疗组先进行 第一剂量水平的第一位患者治疗后 第二位和第三位患者可在两周后治疗 28天安全性评估后进入下一剂量组 [49] 问题: GMP生产设施的产能 - 初始产能为每年数千剂量 可同时生产3-4种产品 预计2019年秋季投入使用 [53][54] 问题: FATE-NK100项目的战略变化 - 公司仍致力于FATE-NK100研究 但认为iPSC衍生产品可覆盖几乎所有NK100研究的患者人群 [55] 问题: FT516的剂量设计 - FT516设计为三剂量组研究 而FT500最初设计为两剂量组 但可能增加第三剂量组 [63][64] 问题: FT596的临床前比较数据 - 已在NK细胞中完成头对头比较 正在与CAR T细胞进行比较 [66] 问题: FT500患者背景和组合治疗启动 - 未披露首例患者详细信息 组合治疗组在单药治疗组28天安全性评估后独立开展 [69][70] 问题: 主细胞系的长期使用 - 计划无限期使用主细胞系 并可能用于开发其他产品 [73] 问题: NK100的扩增情况 - 未观察到类似T细胞的激进扩增 但多剂量治疗显示良好的持久性 [76][78] 问题: BCMA靶向产品开发 - 正在评估NK细胞和T细胞两种方法 可能加速开发 [84] 问题: iPSC细胞来源 - 不同供体来源的细胞不等效 公司有专门方法选择供体和重编程细胞 [85]
Fate Therapeutics(FATE) - 2018 Q4 - Annual Report
2019-03-05 21:04
财务数据关键指标变化 - 2018年协作收入为4740千美元,2017年为4106千美元,2016年为4402千美元,2015年为2431千美元[222] - 2018年研发费用为56024千美元,2017年为34358千美元,2016年为26452千美元,2015年为19861千美元,2014年为16435千美元[222] - 2018年净亏损为66598千美元,2017年为42952千美元,2016年为33462千美元,2015年为29992千美元,2014年为25883千美元[222] - 2018年基本和摊薄后每股净亏损为1.19美元,2017年为1.02美元,2016年为1.05美元,2015年为1.18美元,2014年为1.27美元[222] - 2018年现金及现金等价物为190514千美元,2017年为88952千美元,2016年为88609千美元,2015年为64809千美元,2014年为49101千美元[222] - 2018年总资产为213032千美元,2017年为105292千美元,2016年为95048千美元,2015年为67958千美元,2014年为51183千美元[222] - 2018年累计亏损为285396千美元,2017年为218798千美元,2016年为175846千美元,2015年为142384千美元,2014年为112392千美元[222] - 2018年和2017年,公司合作收入分别为474万美元和410.6万美元,研发费用分别为5602.4万美元和3435.8万美元,管理费用分别为1580.8万美元和1187.3万美元,其他(收入)费用净额分别为 - 49.4万美元和82.7万美元[250] - 2017年和2016年,公司合作收入分别为410.6万美元和440.2万美元,研发费用分别为3435.8万美元和2645.2万美元,管理费用分别为1187.3万美元和991.3万美元,其他费用净额分别为82.7万美元和149.9万美元[252] - 截至2018年12月31日,公司累计亏损2.854亿美元,预计未来仍将持续净亏损[253] - 2018年、2017年和2016年,公司经营活动净现金使用量分别为3865万美元、3681.7万美元和2982.3万美元,投资活动净现金使用量分别为46.3万美元、1019.6万美元和411.4万美元,融资活动净现金提供量分别为1.4078亿美元、4735.6万美元和5773.7万美元[253] - 2018年公司研发费用增加2166.6万美元,主要是第三方专业顾问和服务提供商费用增加780万美元、许可费用增加670万美元、员工薪酬和福利费用增加430万美元、实验室设备等支出增加250万美元[250] - 2018年公司管理费用增加393.5万美元,主要是员工薪酬和福利费用增加220万美元、咨询费用增加80万美元、第三方专业顾问费用增加50万美元[250] - 2017年公司研发费用增加790.6万美元,主要是第三方专业顾问和服务提供商费用增加410万美元、员工薪酬和福利费用增加170万美元、设施租金费用增加140万美元、实验室设备等支出增加50万美元[252] - 2018、2017、2016年投资活动分别使用现金50万、1020万、410万美元[262] - 2018、2017、2016年融资活动分别提供现金1.408亿、4740万、5770万美元[263] - 2018年9月公开发行普通股,毛收入1.438亿美元,净收入1.349亿美元[265] - 2017年12月公开发行普通股,毛收入4600万美元,净收入4300万美元[265] - 2018年4月CIRM授予公司最高400万美元奖励,暂停时还有50万美元可用于资助[266] - 2016年11月私募发行A类可转换优先股和普通股,毛收入5670万美元,净收入5490万美元[267] - 2016年8月私募发行普通股,毛收入1030万美元,净收入1020万美元[267] - 2017年7月银行向公司提供1500万美元定期贷款,现金收益750万美元[268] - 截至2018年12月31日,公司现有现金、现金等价物和短期投资预计至少可满足未来十二个月运营需求[275] - 2018年12月31日,公司长期债务(含利息和费用)总计1.848亿美元,其中1年内到期372万美元,1 - 3年到期1313.1万美元,3 - 5年到期162.9万美元[277] - 2018年12月31日,公司经营租赁义务总计4122.1万美元,其中1年内到期301.9万美元,1 - 3年到期763.4万美元,3 - 5年到期809.8万美元,5年以上到期2247万美元[277] - 2018年12月31日公司总资产为213,032美元,2017年为105,292美元[292] - 2018年公司总运营费用为71,832美元,2017年为46,231美元[295] - 2018年公司净亏损为66,598美元,2017年为42,952美元[295] - 2018年公司综合亏损为66,597美元,2017年为42,954美元[295] - 2018年基本和摊薄后每股净亏损为1.19美元,2017年为1.02美元[295] - 2018年用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均普通股股数为56,195,650股,2017年为41,982,167股[295] - 截至2018年12月31日,股东权益总额为160,469美元,2017年为77,189美元[298] - 2018年合作收入为4,740美元,2017年为4,106美元[295] - 2018年利息收入为2,190美元,2017年为559美元[295] - 2018年净亏损66,598美元,2017年为42,952美元,2016年为33,462美元[301] - 2018年经营活动净现金使用量为38,650美元,2017年为36,817美元,2016年为29,823美元[301] - 2018年投资活动净现金使用量为463美元,2017年为10,196美元,2016年为4,114美元[301] - 2018年融资活动净现金提供量为140,780美元,2017年为47,356美元,2016年为57,737美元[301] - 2018年末现金、现金等价物和受限现金为190,741美元,2017年末为89,074美元,2016年末为88,731美元[301] - 2018年9月公司完成公开发行普通股,净收益1.349亿美元;2017年12月净收益4300万美元[305] - 2016年11月公司完成普通股和优先股私募,净收益5490万美元;8月普通股私募净收益1020万美元[306] - 2018年12月31日,公司按公允价值计量的资产总计201,007千美元;2017年为100,949千美元[315] - 2018年、2017年和2016年12月31日,公司现金及现金等价物分别为190,514千美元、88,952千美元和88,609千美元;受限现金分别为227千美元、122千美元和122千美元;现金、现金等价物及受限现金总额分别为190,741千美元、89,074千美元和88,731千美元[318] - 2016年12月31日止年度,未计入加权平均流通股股数的股份(提前行使股票期权发行且需未来归属的股份及未归属受限股)共计3,284股[334] - 截至2018年12月31日、2017年12月31日和2016年,普通股认股权证分别为85,094、225,756和134,113;普通股期权分别为6,980,581、5,458,043和3,910,350;受限股票单位分别为188,625、212,625和525,250;A系列可转换优先股(若转换)均为14,097,745 [337] - 2018年公司根据小野协议确认收入60万美元,其中40万美元与研发服务相关,20万美元与前期款相关[344] - 2016 - 2018年Juno协议确认收入分别为440万、410万和410万美元,2018年末递延收入70万美元[347] - 2018年5月15日公司与MSK签订修订许可协议,支付50万美元前期费,发行50万股普通股,2018年确认研发费用530万美元[350] - 2018年9月11日公司与Gladstone签订许可协议,支付10万美元前期费,发行10万股普通股,2018年确认研发费用140万美元[351] - 2018年4月5日公司获CIRM 400万美元奖励用于FT516临床试验,2018年末已收到350万美元[352][354] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日,公司短期投资中美国国债的摊余成本分别为1049.5万美元和1200万美元,未实现损失分别为2000美元和3000美元,估计公允价值分别为1049.3万美元和1199.7万美元[357] - 2018年、2017年和2016年,公司物业和设备的折旧费用分别为120万美元、100万美元和90万美元;截至2018年12月31日,未支付的固定资产为20万美元[359] - 截至2018年12月31日,公司当前应计费用为1092.6万美元,包括应计工资和其他员工福利293.8万美元、应计临床试验相关成本472.9万美元和应计其他费用325.9万美元[360] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日,公司长期债务分别为1500万美元,扣除债务发行成本和折扣后,净额分别为1494.6万美元和1480.8万美元;当前部分的长期债务净额分别为243.8万美元和0[362] - 2017年7月14日,公司获得1500万美元的定期贷款,现金收益为750万美元;截至2018年12月31日,利率为8.25%;最终支付费用为110万美元,占比7.5%;2018年和2017年,该定期贷款的利息费用分别为170万美元和80万美元[364] - 2014年,公司获得总计2000万美元的贷款,包括1000万美元的A类定期贷款和1000万美元的B类定期贷款;最终支付费用为80万美元,占比7.5%;2017年和2016年,该贷款的利息费用分别为50万美元和160万美元[365] - 截至2018年12月31日,2014年发行的认股权证中,可购买49020股公司普通股的认股权证仍未行使;2009年发行的认股权证中,可购买36074股公司普通股的认股权证仍未行使[367] - 2018年5月,公司修订租赁协议,获得190万美元的租户改进津贴;截至2018年12月31日,已使用全部津贴,并花费10万美元用于建设相关成本;未来最低租金和固定设施付款为4120万美元;2018年、2017年和2016年,合同租金费用分别为230万美元、230万美元和130万美元[368] - 2018年、2017年和2016年,公司物业和设备的净值分别为512.5万美元和255万美元[359] - 截至2018年12月31日,长期债务和不可撤销经营租赁未来最低付款总额为5970.1万美元,其中长期债务1848万美元,经营租赁4122.1万美元[371] - 2016年11月,公司私募发行2819549股A类可转换优先股,每股13.3美元;发行7236837股普通股,每股2.66美元,融资总额5670万美元,净收益5490万美元[372] - 截至2018年12月31日,所有股权计划下的股票期权数量为6980581份,加权平均行权价格为5.58美元[381] - 2016 - 2018年,公司分别授予员工和董事220万、250万和330万份股票期权,加权平均授予日公允价值分别为每股1.8美元、2.29美元和8.28美元[381] - 截至2018年12月31日,未确认的与未行使期权相关的补偿成本为1590万美元,预计在约3.1年内确认为费用[381] - 2018年行使的股票期权总内在价值为550万美元,行使期权收到的现金总额为270万美元[381] - 2018年末受限股票单位数量为188,625,2017年末为212,625,2016年末为525,250[383] - 2018年、2017年