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Fate Therapeutics(FATE)
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FATE Q4 Earnings Beat, Autoimmunity, Oncology Programs in Focus
ZACKS· 2025-03-06 15:06
文章核心观点 - 2024年第四季度Fate Therapeutics亏损收窄,合作收入超预期,研发和管理费用有增减变化,现金可支撑至2026年,股价跌幅大;公司多个产品管线有进展;2024年全年亏损略超预期,合作收入超预期但同比下降;公司当前评级为持有,推荐另外两只生物技术股 [1][2][3] 2024年第四季度财务情况 - 第四季度每股亏损31美分(不包括减值损失),窄于Zacks普遍预期的44美分,上年同期为45美分;包含1470万美元减值损失后,每股亏损44美分 [1] - 合作收入190万美元,超Zacks普遍预期的100万美元,高于上年同期的170万美元,收入来自与小野制药合作的临床前开发活动 [2] - 研发费用增长5.6%至3360万美元,管理费用下降14.9%至1530万美元 [2] - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物和投资总计3.067亿美元,公司预计当前现金余额可支撑运营至2026年 [3] - 年初至今公司股价下跌88.7%,行业下跌7.6% [3] 关键产品管线进展 FT819 - 针对系统性红斑狼疮(SLE)的T细胞候选产品FT819正在进行I期研究,基于前三位患者临床数据,已启动最多10名患者在3.6亿个细胞剂量的扩展试验 [6] - 剂量扩展阶段旨在评估无氟达拉滨(flu)预处理方案的安全性和有效性,随后单剂量使用FT819 [7] - 正在剂量递增阶段评估9亿个细胞剂量的FT819安全性、药代动力学和抗B细胞活性,截至2024年12月4日未观察到剂量限制性毒性等不良事件 [8] - 修订FT819自身免疫性I期研究临床方案,新增治疗组评估单剂量FT819作为维持疗法附加治疗SLE患者的安全性等 [9] - 2024年12月与FDA达成协议,可在当前I期临床试验中研究其他B细胞介导的自身免疫性疾病;已提交修订方案开展SLE等疾病独立剂量扩展队列研究 [10] - 计划2025年在一种或多种抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎(AAV)、特发性炎症性肌病(IIM)和系统性硬化症(SSc)中启动剂量扩展队列;FDA同意研究多剂量治疗周期等内容并扩大研究资格标准 [11] FT825/ONO - 8250 - 与小野制药共同开发的iPSC衍生CAR T细胞候选产品FT825/ONO - 8250正在进行多中心I期研究,评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和活性 [12] - 目前正在进行9亿个细胞单药治疗的第三剂量水平和3亿个细胞与表皮生长因子受体(EGFR)靶向单克隆抗体联合治疗的第二剂量水平的患者招募 [13] - 在医学会议上展示了三名重度预处理患者的初步临床数据,截至2024年10月25日,该产品安全性良好,未观察到剂量限制性毒性等不良事件 [14][15] FT522 - 2024年11月展示了FT522在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者I期研究的初步转化数据,第15天在外周血中检测到有抗B细胞活性的活FT522细胞,公司计划在第二剂量水平9亿个细胞剂量递增完成后评估其进一步临床开发 [16] - FDA批准公司FT522针对一系列B细胞介导的自身免疫性疾病的研究性新药(IND)申请,I期研究将采用多剂量治疗方案 [17] 2024年全年财务情况 - 2024年每股亏损1.64美元,略宽于Zacks普遍预期的1.63美元,与上年持平 [18] - 合作收入1360万美元,超Zacks普遍预期的1253万美元,低于2023年的6350万美元 [18] Zacks评级及推荐股票 - Fate Therapeutics当前Zacks评级为3(持有) [19] - 生物技术领域两只评级更好的股票是吉利德科学(Gilead Sciences)和BioMarin Pharmaceutical,当前Zacks评级均为2(买入) [19] 吉利德科学 - 过去30天,2025年每股收益(EPS)预期从7.55美元增至7.86美元,2026年从7.82美元增至8.17美元 [21] - 过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为19.47% [21] BioMarin Pharmaceutical - 过去30天,2025年每股收益预期从4.01美元增至4.24美元,2026年从5.20美元增至5.25美元 [22] - 过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为32.36% [22]
Fate Therapeutics(FATE) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-05 21:03
公司盈利情况 - 公司自成立以来从未盈利,预计至少在可预见的未来将继续产生经营亏损[474] - 截至2024年12月31日,公司累计亏损14亿美元,预计未来仍会有净亏损[524] 合作收入情况 - 公司与小野制药的合作中,获得1000万美元的前期付款,预计研究和临床前开发费用总计达3800万美元,2024年和2023年分别确认1360万和1120万美元的合作收入[479,486,487] - 2022年11月,公司从小野制药获得1250万美元的期权行使费[482] - 2024年5月,公司因候选产品2达到临床开发里程碑,确认500万美元收入[484] - 公司与杨森生物技术公司的合作中,获得1亿美元,其中5000万美元为前期现金付款,5000万美元为股权形式投资[488] - 2023年,公司在杨森协议下确认5230万美元的合作收入,其中4120万美元在2022年底为递延收入[491] - 2024年合作收入为1363.1万美元,2023年为6353.3万美元,减少4990.2万美元,主要因与Janssen合作终止[522] 研发相关情况 - 公司预计未来十二个月的研发活动主要围绕产品候选药物的临床和临床前开发、制造,以及iPSC产品平台的研发等[493] - 公司无法确定和估计产品候选药物的开发和制造成本及时间线,且研发和制造的成功潜力可能与预期有重大差异[494] - 2024年研发费用为1.35亿美元,2023年为1.726亿美元,减少3759.5万美元[522][523] 收入来源情况 - 公司的收入主要来自合作协议和政府补助,尚未从治疗产品销售或特许权使用费中获得收入[478] 资金筹集情况 - 公司自2007年成立以来,主要通过普通股的公开发售和私募、优先股和可转换票据的私募、商业银行债务以及合作活动和赠款的收入来为运营提供资金[473] 政府补助及税收抵免情况 - 2024年2月公司获加州再生医学研究所790万美元奖励用于FT819一期研究,2024年已收到两笔总计510万美元拨款[498][500] - 2018年4月公司获加州再生医学研究所400万美元奖励用于FT516临床试验,2023年第一季度将该奖励确认为赠款[501][502] - 公司根据《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》在2023年获得510万美元员工留用税收抵免收入,2024年未收到[503] 里程碑付款情况 - 2021年公司因达到特定临床里程碑向MSKCC支付2000万美元[513] - 2018年5月15日公司与MSKCC签订修订许可协议,若许可产品达到特定临床里程碑,MSKCC最高可获7500万美元里程碑付款,金额取决于公司普通股股价涨幅[543] - 与怀特黑德生物医学研究所许可协议中,公司每产品最高需支付230万美元里程碑付款,净销售额需支付低个位数版税[546] - 与斯克里普斯研究所许可协议中,公司最高需支付180万美元里程碑付款,净销售额需支付低至中个位数版税[546] - 与明尼苏达大学董事会许可协议中,公司每产品最高需支付460万美元里程碑付款,净销售额需支付低个位数版税[546] - 与MSKCC许可协议中,公司每产品最高需支付1250万美元里程碑付款,净销售额最高需支付高个位数版税[546] - 与达纳法伯癌症研究所许可协议中,公司每产品最高需支付2500万美元里程碑付款,净销售额需支付低个位数版税[546] - 与贝勒医学院许可协议中,公司每产品最高需支付700万美元里程碑付款,净销售额需支付低个位数版税[550] - 与马克斯·德尔布吕克分子医学中心许可协议中,公司每产品最高需支付1100万美元里程碑付款,净销售额需支付低个位数版税[550] 资产减值情况 - 2024年公司因普通股交易价格持续下跌对长期资产进行减值测试,对财产和设备计提1340万美元减值费用,对使用权资产计提130万美元减值费用[514] 其他费用及收入情况 - 2024年一般及行政费用为7416.9万美元,2023年为8144.8万美元,减少727.9万美元[522][523] - 2024年其他收入为2401.4万美元,2023年为2958.3万美元,减少556.9万美元[522][523] 现金流量情况 - 2024年经营活动净现金使用量为1.229亿美元,2023年为1.323亿美元[524][525][526] - 2024年投资活动提供现金1221.8万美元,2023年为1.127亿美元[524][527] - 2024年融资活动提供现金9989.2万美元,2023年为10万美元[524][529][530] 资产总额情况 - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和投资总额为3.067亿美元[531] 经营租赁义务情况 - 截至2024年12月31日,公司所有经营租赁的未来经营租赁义务未折现总额为1.337亿美元[542] 通货膨胀影响情况 - 本年报涵盖期间通货膨胀有所增加,未来可能继续上升或维持高位,或对公司经营业绩产生不利影响[548] 合同义务情况 - 公司无未在合并资产负债表完全记录或财务报表附注中充分披露的重大合同义务[544]
Fate Therapeutics(FATE) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-05 21:02
财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度现金、现金等价物和投资为3.067亿美元,预计运营资金可维持至2026年底[1][9] - 2024年第四季度总营收为190万美元,来自与小野制药合作的临床前开发活动[9] - 2024年第四季度总运营费用为6360万美元,其中研发费用3360万美元,一般及行政费用1530万美元[9] - 截至2024年12月31日,普通股流通股数为1.139亿股,预融资认股权证流通量为390万份,优先股流通股数为280万股,每股优先股可转换为5股普通股[9] - 2024年第四季度合作收入为186万美元,2023年同期为167.6万美元;2024年全年为1363.1万美元,2023年全年为6353.3万美元[15] - 2024年第四季度研发费用为3360.9万美元,2023年同期为3181.6万美元;2024年全年为13500.1万美元,2023年全年为17259.6万美元[15] - 2024年第四季度运营总费用为6360.8万美元,2023年同期为4975.1万美元;2024年全年为22390.7万美元,2023年全年为25404.4万美元[15] - 2024年第四季度净亏损为5215.3万美元,2023年同期为4412.2万美元;2024年全年为18626.2万美元,2023年全年为16092.8万美元[15] - 2024年12月31日现金及现金等价物为3605.6万美元,2023年12月31日为4187万美元[17] - 2024年12月31日应收账款为353.9万美元,2023年12月31日为182.6万美元[17] - 2024年12月31日短期投资为24301.2万美元,2023年12月31日为27330.5万美元[17] - 2024年12月31日总资产为44069.4万美元,2023年12月31日为50621.7万美元[17] - 2024年12月31日流动负债总计为3852.2万美元,2023年12月31日为3909.4万美元[17] - 2024年12月31日股东权益为31872.6万美元,2023年12月31日为36841.7万美元[17] 各条业务线数据关键指标变化 - FT819针对中重度SLE开展1期剂量扩展试验,将在最多10名患者中以3.6亿个细胞进行[3] - FT825单药治疗在9亿个细胞的第三剂量水平和与单克隆抗体联合治疗在3亿个细胞的第二剂量水平进行患者招募[6] - FT522在复发/难治性B细胞淋巴瘤2期剂量递增完成后,将评估其进一步临床开发[9] - 2024年12月,公司与FDA达成协议,允许在FT819的1期临床试验中对其他B细胞介导的自身免疫性疾病进行临床研究[6] - 2024年11月,公司在2024年癌症免疫治疗学会会议上展示了FT825/ONO - 8250的初步1期临床数据[6] 公司专利情况 - 公司专有的iPSC产品平台拥有超500项已授权专利和500项待申请专利[11]
Fate Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Business Updates
Newsfilter· 2025-03-05 21:01
文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年业务亮点及财务业绩,推进自身免疫和肿瘤领域临床项目,有望为患者带来iPSC衍生的现货型细胞免疫疗法 [1] 业务亮点 FT819 iPSC衍生1XX CAR T细胞项目 - 启动SLE的1期剂量扩展,评估无氟达拉滨预处理方案安全性和有效性,还在剂量递增中评估90000万个细胞的安全性等 [3] - 2024年12月ASH年会上公布首批3例SLE患者临床数据,无剂量限制性毒性等不良事件,患者外周血CD19 + B细胞快速清除,1例患者6个月随访达临床缓解 [3] - 首例患者接受FT819作为维持疗法的附加治疗,无剂量限制性毒性等不良事件,患者仍在研究中 [3] - 2024年12月与FDA完成D类会议,允许在当前1期临床试验中研究更多B细胞介导的自身免疫性疾病,计划2025年在部分疾病中启动剂量扩展队列 [4] FT825 / ONO - 8250 iPSC衍生CAR T细胞项目 - 首例患者接受FT825 / ONO - 8250与单克隆抗体联合治疗,目前正在进行单药和联合治疗的剂量爬坡 [8] - 2024年SITC会议上公布首批3例患者初步临床数据,安全性良好,治疗后第8天观察到CAR T细胞峰值扩增,细胞呈激活状态且无耗竭迹象 [8] FT522 iPSC衍生CAR NK细胞项目 - 2024年11月ACR会议上公布FT522无预处理化疗的初步转化数据,患者外周血中检测到有抗B细胞活性的活FT522细胞,公司将在完成第二剂量水平90000万个细胞的剂量递增后评估其进一步临床开发 [8] - FDA允许公司开展FT522在一系列B细胞介导的自身免疫性疾病中的研究,公司正在评估其在自身免疫领域的临床开发机会和时间表 [8] 财务结果 2024年第四季度 - 现金、现金等价物和投资为3.067亿美元 [7] - 总营收190万美元,来自与小野制药合作的临床前开发活动 [12] - 总运营费用6360万美元,包括研发费用3360万美元和一般及行政费用1530万美元,含非现金股票薪酬费用910万美元和一次性非现金资产减值费用1470万美元 [12] - 截至2024年12月31日,流通普通股1.139亿股,预融资认股权证390万份,优先股280万股,每股优先股可转换为5股普通股 [12] 简明综合运营和全面亏损报表 |项目|2024年第四季度|2023年第四季度|2024年全年|2023年全年| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |合作收入(千美元)|1860|1676|13631|63533| |研发费用(千美元)|33609|31816|135001|172596| |一般及行政费用(千美元)|15262|17935|74169|81448| |减值损失(千美元)|14737|0|14737|0| |总运营费用(千美元)|63608|49751|223907|254044| |运营亏损(千美元)|-61748|-48075|-210276|-190511| |其他收入(费用)净额(千美元)|9595|3953|24014|29583| |净亏损(千美元)|-52153|-44122|-186262|-160928| |其他全面收益(亏损)(千美元)|-567|514|253|1869| |全面亏损(千美元)|-52720|-43608|-186009|-159059| |普通股每股净亏损(基本和摊薄)(美元)|-0.44|-0.45|-1.64|-1.64| |加权平均普通股股数(用于计算基本和摊薄每股净亏损)|117794424|98613726|113685177|98411162|[14] 简明综合资产负债表 |项目|2024年12月31日(千美元)|2023年12月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |资产| | | |流动资产| | | |现金及现金等价物|36056|41870| |应收账款|3539|1826| |短期投资|243012|273305| |预付费用及其他流动资产|9302|14539| |流动资产总计|291909|331540| |长期投资|27657|980| |经营租赁使用权资产|46508|61675| |其他长期资产|74620|112022| |资产总计|440694|506217| |负债和股东权益| | | |流动负债| | | |应付账款及应计费用|30713|32233| |递延收入|393|685| |经营租赁负债(流动部分)|7416|6176| |流动负债总计|38522|39094| |CIRM奖励负债|5070|0| |经营租赁负债(扣除流动部分)|77849|97360| |股价增值里程碑|527|1346| |股东权益|318726|368417| |负债和股东权益总计|440694|506217|[15] 公司平台及概况 - 公司专有的iPSC产品平台结合人类iPSC的多重工程和单细胞选择,创建克隆主iPSC系,用于制造现货型工程细胞产品,该平台有超500项已授权专利和500项待申请专利 [9] - 公司是临床阶段生物制药公司,致力于为患者带来iPSC衍生的细胞免疫疗法,其产品线包括iPSC衍生的T细胞和NK细胞候选产品 [10]
Will Fate Therapeutics (FATE) Report Negative Q4 Earnings? What You Should Know
ZACKS· 2025-02-17 16:06
文章核心观点 - 市场预计Fate Therapeutics在2024年12月季度财报中营收下降但收益同比增长,实际结果与预期的对比或影响短期股价,投资者可关注公司的盈利预期偏差(Earnings ESP)和Zacks排名来增加投资成功几率 [1][2][15] 分组1:Fate Therapeutics业绩预期 - 公司预计在即将发布的报告中每股季度亏损0.44美元,同比变化+2.2%,营收预计为127万美元,较去年同期下降24.4% [3] - 过去30天,该季度的共识每股收益预期上调0.22%至当前水平 [4] 分组2:盈利预期偏差(Earnings ESP)分析 - Zacks Earnings ESP将最准确估计与Zacks共识估计进行比较,正的Earnings ESP理论上表明实际收益可能偏离共识估计,且与Zacks排名1、2、3结合时是盈利超预期的有力预测指标 [6][7][8] - Fate Therapeutics的最准确估计高于Zacks共识估计,Earnings ESP为+3.82%,但股票目前Zacks排名为4,难以确定其是否会超预期 [10][11] 分组3:盈利惊喜历史 - 上一季度,Fate Therapeutics预计每股亏损0.42美元,实际亏损0.40美元,盈利惊喜为+4.76% [12] - 过去四个季度,公司三次超过共识每股收益估计 [13] 分组4:Guardant Health业绩预期 - Guardant Health预计2024年12月季度每股亏损0.50美元,同比变化+68.4%,本季度收入预计为1.9986亿美元,较去年同期增长28.9% [17] - 过去30天,Guardant Health的共识每股收益预期上调7.1%,Earnings ESP为1.75%,结合Zacks排名2,表明很可能超预期,过去四个季度三次超过共识每股收益估计 [18]
Fate Therapeutics to Present at Upcoming Investor Conferences
Newsfilter· 2025-02-14 21:01
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Fate Therapeutics宣布将参加多场即将举行的投资者会议,直播和存档网络直播可在公司网站获取 [1] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司,致力于为癌症和自身免疫性疾病患者提供一流的诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞免疫疗法 [1][2] - 利用专有iPSC产品平台,在创建多重工程化主iPSC系以及现成的iPSC衍生细胞产品的制造和临床开发方面处于领先地位 [2] - 公司产品线包括iPSC衍生的自然杀伤(NK)细胞和T细胞候选产品,旨在为患者提供多种治疗机制 [2] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,更多信息可访问www.fatetherapeutics.com [2] 即将参加的会议 - H.C. Wainwright第三届细胞疗法虚拟会议,2025年2月25日美国东部时间下午1:30有炉边谈话 [3] - TD Cowen第45届年度医疗保健会议,2025年3月3日美国东部时间上午11:50在马萨诸塞州波士顿有公司演讲 [3] - Barclays第27届年度全球医疗保健会议,2025年3月11日美国东部时间上午8:30在佛罗里达州迈阿密有炉边谈话 [3] - Leerink Partners全球医疗保健会议,2025年3月12日美国东部时间上午11:20在佛罗里达州迈阿密有炉边谈话 [3] 联系方式 - 联系人Christina Tartaglia,Precision AQ,电话212.362.1200,邮箱christina.tartaglia@precisionaq.com [3]
Fate Therapeutics Has Promising Off-The-Shelf Cell Therapies While Looking Cheap
Seeking Alpha· 2025-02-05 00:41
文章核心观点 - Fate Therapeutics是一家专注于细胞疗法的生物制药微型股公司,最初专注肿瘤应用技术,近期转向竞争较小的免疫学市场,目前利用诱导多能干细胞等技术 [1] 公司情况 - Fate Therapeutics是一家在纳斯达克上市的生物制药微型股公司,致力于细胞疗法 [1] - 公司原本专注肿瘤应用技术,近期转向竞争较小的免疫学市场 [1] - 公司目前利用诱导多能干细胞(iPSCs)等技术 [1]
Fate Therapeutics (FATE) Up 0.5% Since Last Earnings Report: Can It Continue?
ZACKS· 2024-12-12 17:36
公司业绩 - 公司2024年第三季度每股亏损40美分 低于Zacks共识预期的42美分亏损 [2] - 去年同期每股亏损46美分 亏损同比收窄 [3] - 合作收入310万美元 远超Zacks共识预期的100万美元 较去年同期的190万美元大幅增长 [4] - 研发费用增长1.1%至3460万美元 一般及行政费用增长9.8%至2080万美元 [5] - 截至2024年9月30日 公司持有现金 现金等价物及投资总额为3.305亿美元 [6] 研发管线进展 - 公司专注于利用其专有的诱导多能干细胞(iPSC)平台开发通用型现货细胞产品 其免疫肿瘤学管线包括iPSC衍生的自然杀伤(NK)细胞和T细胞候选产品 [7] - FT819治疗系统性红斑狼疮(SLE)的I期研究正在进行中 前三名患者均接受了不含氟达拉滨的预处理 随后单次输注3.6亿个FT819细胞 未观察到剂量限制性毒性(DLT)或任何级别的细胞因子释放综合征(CRS) 免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或移植物抗宿主病(GvHD) [8] - 公司修改了FT819 I期自身免疫研究的临床方案 增加第二个治疗组(方案B) 评估单剂量FT819作为维持治疗附加疗法 无需预处理化疗 在SLE患者中的安全性 药代动力学和抗B细胞活性 [10] - 公司与小野制药合作开发FT825/ONO-8250 一种多重工程化的iPSC衍生CAR T细胞候选产品 正在进行多中心I期研究 评估其在晚期实体瘤患者中的安全性 药代动力学和活性 [11] - 截至2024年10月25日的数据截止日期 FT825/ONO-8250显示出良好的安全性 未发生DLT或任何级别的CRS ICANS或GvHD 目前正在招募第二剂量水平(3亿个细胞)单药治疗和第一剂量水平(1亿个细胞)联合表皮生长因子受体(EGFR)靶向单克隆抗体治疗的患者 [13] - FT522治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤的I期研究正在进行中 公司正在招募第二三剂量组(每剂9亿个细胞)预处理化疗(方案A)和第一三剂量组(每剂3亿个细胞)无预处理化疗(方案B)的患者 未报告DLT或任何级别的CRS ICANS或GvHD [14] - FDA批准了公司的研究性新药(IND)申请 评估FT522在B细胞介导的自身免疫性疾病中的安全性 药代动力学和活性 I期研究旨在治疗患者 无需预处理化疗 作为利妥昔单抗诱导治疗(方案A)和维持治疗联合利妥昔单抗(方案B)的附加疗法 [15] 行业表现 - 公司属于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业 同行业公司Celldex Therapeutics (CLDX)在过去一个月上涨0.6% [19] - Celldex在截至2024年9月的季度报告收入319万美元 同比增长109.9% 每股亏损0.64美元 去年同期为0.81美元 [19] - Celldex预计本季度每股亏损0.75美元 同比下降31.6% 过去30天Zacks共识预期下调1.1% 该股Zacks评级为3(持有) VGM评分为F [20]
Fate Therapeutics Announces Leadership Transition
GlobeNewswire News Room· 2024-11-29 18:05
公司管理层变动 - 公司总裁兼首席执行官Scott Wolchko将于2024年12月31日退休,退休后将继续担任公司战略顾问 [1][2] - 现任研发总裁Bob Valamehr博士将于2025年1月1日接任总裁兼首席执行官一职 [1] Scott Wolchko贡献 - 自2015年起带领公司成为现货型自然杀伤(NK)细胞和T细胞免疫疗法领域领先生物制药公司 [2] - 任职期间开创多功能强大的iPSC产品平台,用首创的多重工程化NK细胞和T细胞候选产品治疗超300名患者 [2] Bob Valamehr成就 - 近15年领导公司iPSC平台开发,是细胞治疗领域领导者 [3] - 带领建立世界级研发组织,发表众多高级期刊论文,拥有超500项已授权专利和创新细胞产品管线 [3] - 推动13项新药研究申请,涵盖血液系统恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病治疗 [3] 产品候选管线情况 - FT819是现货型、靶向CD19的1XX CAR T细胞候选产品,由CD8αβ+ T细胞组成,正进行针对中重度系统性红斑狼疮(SLE)的多中心1期临床试验 [4] - 首批3名活动性狼疮性肾炎患者接受无氟达拉滨预处理后单剂量FT819治疗,均留在研究中且无剂量限制性毒性 [4] - 首例接受单剂量FT819和无氟达拉滨预处理的狼疮性肾炎患者已实现无药临床缓解,且无需免疫抑制治疗 [5] - 公司将继续FT819在SLE中的试验,推进其他临床项目,如与合作伙伴小野制药合作开发用于治疗晚期实体瘤的FT825 / ONO - 8250 CAR T细胞候选产品 [5] 公司iPSC产品平台特点 - 人类诱导多能干细胞(iPSCs)具有无限自我更新和分化成人体所有细胞类型的特性,公司专有iPSC产品平台将人类iPSCs多重工程化与单细胞选择相结合,创建克隆主iPSC系 [6] - 利用克隆主iPSC系作为起始细胞源制造工程细胞产品,产品成分明确统一,可库存存储实现现货供应,可与其他疗法联合使用,有望惠及广大患者群体 [7] - 该平台拥有超500项已授权专利和500项待审批专利申请支持 [7] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,致力于为癌症和自身免疫性疾病患者提供一流的诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞免疫疗法管线 [8] - 利用专有iPSC产品平台,在创建多重工程化主iPSC系以及现货型iPSC衍生细胞产品的制造和临床开发方面处于领先地位 [8] - 管线包括iPSC衍生的NK细胞和T细胞候选产品,旨在为患者提供多种治疗机制 [8]
Fate Therapeutics to Present at Upcoming December Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2024-11-26 21:01
文章核心观点 Fate Therapeutics公司宣布将参加即将到来的投资者会议,介绍其iPSC衍生细胞免疫疗法相关情况 [1] 公司参会信息 - 公司将参加Citi's 2024 Global Healthcare Conference,于2024年12月3日下午2:30(美国东部时间)在佛罗里达州迈阿密参加小组讨论 [1] - 公司将参加Piper Sandler's 36th Annual Healthcare Conference,于2024年12月4日下午3:00(美国东部时间)参加小组讨论,下午4:00(美国东部时间)参加炉边谈话,地点在纽约 [1] 会议直播与存档 - 若有录制,每场演讲的直播可在公司网站投资者板块的“活动与演讲”中访问,活动结束后不久存档直播将在公司网站提供 [2] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司,致力于为癌症和自身免疫性疾病患者提供一流的诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞免疫疗法 [1][3] - 公司利用其专有的iPSC产品平台,在创建多重工程化主iPSC系以及现成的iPSC衍生细胞产品的制造和临床开发方面处于领先地位 [3] - 公司的产品线包括iPSC衍生的自然杀伤(NK)细胞和T细胞候选产品,这些产品经过精心设计,纳入了细胞功能的新型合成控制,旨在为患者提供多种治疗机制 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,更多信息可访问www.fatetherapeutics.com [3] 联系方式 - 联系人是Christina Tartaglia,所属Precision AQ,联系电话212.362.1200,邮箱christina.tartaglia@precisionaq.com [4]