伊克力西斯(EXEL)

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FDA Expands Exelixis Cabometyx Label for Neuroendocrine Tumors
ZACKS· 2025-03-27 20:00
文章核心观点 - 公司核心药物卡博替尼获批扩大适应症,有望推动销售增长,且公司在研管线进展积极,股价表现优于行业 [1][7][13] 卡博替尼获批情况 - FDA批准卡博替尼用于治疗12岁及以上曾接受治疗、无法切除、局部晚期或转移性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET),使其成为首个且唯一获FDA批准用于曾接受治疗的神经内分泌肿瘤的全身性治疗药物,批准时间早于2025年4月3日的目标行动日期 [1][2][3] 卡博替尼已有适应症 - 卡博替尼是治疗肾细胞癌(RCC)的领先酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可用于一线免疫肿瘤学(IO)+TKI市场和二线单药治疗领域,还获批与百时美施贵宝的Opdivo联合用于RCC一线治疗 [4] - 卡博替尼获批用于治疗肝细胞癌,以及12岁及以上局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC) [5] 获批依据 - 此次FDA批准基于III期CABINET研究结果,该研究对比了卡博替尼与安慰剂在两组曾接受治疗的神经内分泌肿瘤患者(晚期pNET和晚期epNET)中的疗效,结果显示卡博替尼在无进展生存期方面有统计学意义和临床意义的改善 [6] 药物销售预期 - 神经内分泌肿瘤患者晚期预后较差,卡博替尼标签扩展有望推动其销售增长,2024年销售额达18亿美元 [7] 公司管线进展 - 公司专注于开发下一代口服TKI赞扎林替尼,2025年1月公布了Ib/II期STELLAR - 001研究扩展队列数据,支持其在转移性结直肠癌(CRC)中的关键开发 [9] - 公司管线还包括XL495、XL309(潜在的同类最佳USP1小分子抑制剂)和XB010(一种靶向5T4的抗体药物偶联物),成功开发更多药物将拓宽产品组合并减少对卡博替尼的依赖 [10][11] 公司股价表现 - 公司股价年初至今上涨11.1%,优于行业4.7%的涨幅,这得益于强劲的季度业绩、上调的指引以及增加股东回报的努力,2月20日董事会授权在2025年12月31日前额外回购至多5亿美元普通股,公告后股价上涨 [13][14] 公司评级及相关股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有),制药/生物技术领域排名较好的股票有拜耳(BAYRY)和诺和诺德(NVO),目前Zacks排名均为2(买入) [15] 拜耳情况 - 过去30天,拜耳2025年每股收益(EPS)预期从1.14美元增至1.19美元,2026年从1.23美元增至1.28美元,过去三个月股价飙升25.5% [16] 诺和诺德情况 - 过去30天,诺和诺德2025年EPS预期从3.84美元增至3.93美元,2026年从4.66美元增至4.82美元 [17]
Exelixis Stock Rises 13.3% Year to Date: Buy, Sell or Hold?
ZACKS· 2025-03-26 20:01
文章核心观点 - Exelixis公司股价表现优于行业、板块和标准普尔500指数,主要得益于强劲季度业绩、上调指引和增加股东回报的努力,建议现有投资者继续持有,潜在投资者等待更好的入场时机 [1][17] 公司股价表现 - 今年以来Exelixis公司股价上涨13.3%,跑赢行业6.6%的涨幅,也超过了板块和标准普尔500指数 [1] - 上个月公司宣布5亿美元的新股票回购计划后股价上涨,此前公布的第四季度业绩好于预期也推动股价走高 [4] 核心产品优势 - 公司主打药物Cabometyx是治疗肾细胞癌的领先酪氨酸激酶抑制剂,在一线免疫肿瘤学+TKI市场和二线单药治疗领域保持领先地位,还获批与百时美施贵宝的Opdivo联合用于一线治疗肾细胞癌 [5] - Cabometyx也被批准用于治疗肝细胞癌,公司管理层专注于其标签扩展,FDA接受了其用于治疗先前治疗过的晚期胰腺神经内分泌肿瘤和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤的补充新药申请,目标行动日期为2025年4月3日 [6] - FDA授予cabozantinib治疗胰腺神经内分泌肿瘤的孤儿药称号,潜在的标签扩展将进一步改善其增长前景 [7] 研发管线进展 - 公司专注于开发下一代口服TKI zanzalintinib,2025年1月公布的Ib/II期STELLAR - 001研究扩展队列结果显示,zanzalintinib联合Tecentriq在治疗先前治疗过的转移性结直肠癌方面优于zanzalintinib单药治疗,支持其在转移性结直肠癌中的关键开发 [8][9] - 公司与默克合作,在晚期研究中评估zanzalintinib与Keytruda联合治疗头颈部鳞状细胞癌,默克将为正在进行的Exelixis赞助的III期STELLAR - 305研究提供Keytruda [10] - 默克还将赞助一项I/II期研究和两项III期研究,评估zanzalintinib与Welireg联合治疗肾细胞癌,默克将资助其中一项III期研究,Exelixis将共同资助I/II期试验和另一项III期研究,并提供zanzalintinib和cabozantinib [11] - 公司管线还包括XL495、XL309和XB010等候选药物,2025年有三个生物治疗项目(XB628、XB064和XB371)目标进行临床开发,若临床前数据支持,公司计划在2025年提交这些化合物的研究性新药申请 [12][13] 股东回报举措 - 2月20日公司董事会授权在2025年12月31日前额外回购最多5亿美元的普通股,这是自2023年3月以来的第四次此类计划 [14] - 公司目标在2025年第二季度完成2024年8月宣布的5亿美元股票回购计划,之后启动新授权的回购计划,到2024年底通过这些计划已向股东返还超过12亿美元 [15] 投资建议 - 大型生物技术公司通常被视为该领域投资者的避风港,Exelixis的主打药物Cabometyx保持增长势头,潜在的标签扩展和管线药物的成功开发将拓宽其产品组合并减少对单一药物的依赖 [16] - 虽然公司增加股东价值的努力令人印象深刻,但近期股价上涨限制了进一步上涨的潜力,建议现有投资者继续持有股票,潜在投资者等待更好的入场时机,公司目前Zacks排名为3(持有) [17]
Here's Why Exelixis (EXEL) is a Strong Growth Stock
ZACKS· 2025-03-26 14:45
文章核心观点 Zacks Premium研究服务可助投资者更好利用股市并自信投资 其提供的Zacks Style Scores与Zacks Rank配合使用 能帮投资者挑选更具潜力股票 如Exelixis公司就因相关评分值得关注 [1][2][9] Zacks Premium研究服务 - 能让投资者成为更聪明自信的投资者 提供Zacks Rank和Zacks Industry Rank每日更新等内容 [1] Zacks Style Scores介绍 - 与Zacks Rank一同开发 是一组互补指标 按价值 增长和动量特征为股票评级 助投资者选30天内跑赢市场的股票 [2] - 分为价值 增长 动量和VGM四类评分 [3][4][5][6] 各类评分详情 价值评分 - 价值投资者关注低价好股 该评分用P/E等比率识别有吸引力和被低估的股票 [3] 增长评分 - 增长投资者关注公司财务和未来前景 该评分考察盈利 销售和现金流等找可持续增长股票 [4] 动量评分 - 动量交易利用股价或盈利趋势 该评分用一周价格变化等因素确定建仓时机 [5] VGM评分 - 结合所有风格评分 与Zacks Rank配合使用 按加权风格对股票评级 筛选出价值 增长和动量俱佳的公司 [6] 与Zacks Rank配合使用 - Zacks Rank利用盈利预测修正助力投资者创建成功投资组合 自1988年以来 1(强力买入)股票年均回报率达25.41% 但评级股票多 挑选困难 [7][8] - 选Zacks Rank为1或2且Style Scores为A或B的股票成功概率高 3(持有)评级股票也需A或B评分以确保上行潜力 [9] - 选股票时盈利预测修正方向是关键因素 4(卖出)或5(强力卖出)评级股票即便评分高 股价也可能下跌 [10] 股票案例:Exelixis - 是专注肿瘤的生物技术公司 利用投资 专业知识和战略伙伴关系开发药物 [11] - Zacks Rank为3(持有) VGM Score为A 增长风格评分为B 本财年预计盈利同比增长15.5% [12] - 2025财年过去60天内七位分析师上调盈利预测 Zacks共识预测增至每股2.31美元 平均盈利惊喜为26.9% [12] - 因其Zacks Rank和风格评分 值得投资者关注 [13]
Exelixis Growth Continues with Big Money Boosts
FX Empire· 2025-03-19 11:09
文章未包含与公司和行业相关的有效内容,无关键要点可总结
Why Exelixis Stock Trounced the Market on Thursday
The Motley Fool· 2025-02-21 23:31
文章核心观点 - 癌症药物专家Exelixis宣布新股票回购计划推动股价上涨 显示管理层对公司价值的支持 [1][2][4] 公司股价表现 - 周五Exelixis股价上涨5% 成为股市明星 而当日标准普尔500指数下跌1.7% [1] 股票回购计划 - 周四收盘后Exelixis宣布将推出新股票回购计划 授权在今年12月31日前回购价值高达5亿美元的普通股 [2] - 新计划将在当前同样上限为5亿美元的回购计划耗尽后启动 公司预计当前计划将在今年第二季度结束 [2] - 这是Exelixis的第四次回购计划 上一次于2024年8月启动 [3] - 截至2024年底 公司在股票回购上的支出已超过12亿美元 [3] 投资者反应 - 投资者通常欢迎股票回购消息 因其意味着公司通过不时入市回购来支撑股权价值 [4] - 回购计划虽不应是购买股票的主要原因 但显示了管理层的承诺 是一个积极信号 [4]
Why Is Cancer-Focused Exelixis Stock Trading Higher On Friday?
Benzinga· 2025-02-21 18:30
公司股票回购 - 公司于周五授权在2025年12月31日前额外回购至多5亿美元公司普通股 [1] - 公司计划在2025年第二季度完成2024年8月宣布的5亿美元股票回购计划,并随后开始新授权的股票回购计划 [1] - 截至2024财年末,公司通过这些计划已向股东返还超12亿美元 [1] 公司财务业绩 - 本月早些时候,公司公布第四季度调整后每股收益55美分,超出市场共识的43美分 [2] - 公司报告销售额5.6675亿美元,超出市场共识的5.6342亿美元 [2] - 公司重申2025年销售额指引为21.5亿 - 22.5亿美元,而市场共识为22.4亿美元 [2] 公司药物试验 - 公司宣布评估Cabometyx与百时美施贵宝Opdivo联用对比舒尼替尼治疗未接受过治疗的晚期肾细胞癌的3期CheckMate - 9ER关键试验的最终结果 [3] - 经过五年多随访,结果显示Cabometyx与Opdivo联用的疗效长期持续 [4] - 在中位随访67.6个月时,Cabometyx与Opdivo联用在意向治疗人群中相比辉瑞Sutent改善了无进展生存期和总生存期 [4] - 国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险亚组分析显示,无论风险组如何,Cabometyx与Opdivo联用的无进展生存期和客观缓解率均优于舒尼替尼 [5] 公司药物审批 - 1月,公司宣布其卡博替尼用于治疗既往接受过治疗的晚期胰腺神经内分泌和胰腺外肿瘤的补充新药申请将不再在FDA肿瘤药物咨询委员会会议上讨论,该申请仍在FDA审核中,处方药用户付费法案行动日期为4月3日 [6] 公司股价表现 - 周五最后一次检查时,公司股票上涨3.42%,报36.29美元 [6]
Is Exelixis (EXEL) a Solid Growth Stock? 3 Reasons to Think "Yes"
ZACKS· 2025-02-20 18:45
文章核心观点 - 成长股有吸引力但寻找有潜力的成长股困难,Zacks成长风格评分系统可助力,推荐Exelixis公司股票,因其有良好成长评分和Zacks排名,具备多方面优势有望表现出色 [1][2][9] 成长股特点 - 成长股因高于平均的财务增长吸引投资者、产生超额回报,但有波动性和高于平均的风险,若成长故事结束或临近结束投资可能亏损 [1] Zacks系统及推荐 - Zacks成长风格评分系统可分析公司真实成长前景,推荐Exelixis公司股票,该公司有有利成长评分和顶级Zacks排名 [2] Exelixis公司优势 盈利增长 - 盈利增长是重要因素,两位数盈利增长受成长投资者青睐且预示公司前景和股价上涨,Exelixis历史每股收益增长率为16.7%,预计今年每股收益增长15.5%,远超行业平均的12.5% [3][4] 现金流增长 - 高于平均的现金流增长对成长型公司更重要,Exelixis目前同比现金流增长率为135.6%,高于许多同行,行业平均为 -1.4%,过去3 - 5年年化现金流增长率为10.8%,行业平均为3.3% [5][6] 盈利预测修正 - 盈利预测修正趋势很重要,正向趋势是加分项,Exelixis当前年度盈利预测有向上修正,过去一个月Zacks共识预测飙升6.5% [7] 总结 - Exelixis基于多因素获成长评分A,因正向盈利预测修正获Zacks排名2,这种组合使其有望表现出色,成长投资者可考虑投资 [9]
Exelixis Gains 6.7% Post Q4 Earnings: Is This the Right Time to Buy?
ZACKS· 2025-02-18 15:16
文章核心观点 - 公司第四季度业绩超预期,过去一年表现出色,领先药物表现强劲且管线进展良好,还努力提升股东价值,虽估值不低但仍值得投资 [1][3][16][17][20] 第四季度业绩情况 - 每股收益55美分,高于Zacks共识预期的51美分,去年同期调整后每股收益为33美分,计入基于股票的薪酬费用后,本季度每股收益为48美分 [1] - 净收入为5.667亿美元,高于Zacks共识预期的5.63亿美元,同比增长18.1% [2] - 自公布第四季度业绩以来,公司股价上涨6.7% [2] 过去一年表现 - 过去一年公司股价飙升70.9%,而行业下跌7.5%,且跑赢板块和标准普尔500指数 [3] 领先药物情况 - Cabometyx在一线免疫肿瘤学+酪氨酸激酶抑制剂(TKI)市场和二线单药治疗领域,保持治疗肾细胞癌(RCC)的领先TKI地位 [5] - Cabometyx已获批与百时美施贵宝的Opdivo联合用于RCC一线治疗,还获批用于肝细胞癌 [6] - 公司专注于Cabometyx的标签扩展,FDA接受了卡博替尼用于先前治疗过的晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)和先前治疗过的晚期胰腺外NET(epNET)患者的补充新药申请,目标行动日期为2025年4月3日,还授予卡博替尼治疗pNET的孤儿药称号 [7] 管线进展情况 - 公司专注开发下一代口服TKI zanzalintinib,2025年1月公布了评估zanzalintinib单药或与Tecentriq联合用于先前治疗过的转移性结直肠癌(CRC)患者的Ib/II期STELLAR - 001试验扩展队列结果,数据支持其在转移性CRC中的关键开发,预计2025年上半年有更多数据 [10][11] - 公司与默克合作,在晚期研究中评估zanzalintinib与Keytruda联合治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),默克将为Exelixis赞助的III期STELLAR - 305研究提供Keytruda [12] - 默克将赞助一项I/II期研究和两项III期研究,评估zanzalintinib与Welireg联合用于RCC,默克资助其中一项III期研究,Exelixis将共同资助I/II期试验和另一项III期研究并提供zanzalintinib和卡博替尼 [13] - 公司管线还包括XL495、XL309和XB010等候选药物,2024年11月启动了XL495在晚期实体瘤患者中的首次人体I期研究剂量递增阶段 [14] - 2025年有三个生物治疗项目(XB628、XB064和XB371)目标进行临床开发,若临床前数据支持,公司计划2025年提交这些化合物的研究性新药申请 [15] 提升股东价值举措 - 公司通过回购增加股东价值,2024年8月董事会授权回购至多5亿美元普通股,截至2024年12月31日,已回购2.056亿美元普通股,这是自2023年3月以来的第三次股票回购计划 [16] 估值与预期情况 - 从估值看,公司股价目前的市销率为4.29倍远期销售额,高于其均值3.64倍和生物技术行业的1.63倍 [17] - 过去七天,2025年的底线预期从2.22美元升至2.31美元,2026年从2.75美元升至2.81美元 [18] 投资建议 - 大型生物技术公司通常是该领域投资者的避风港,考虑到公司良好的基本面和增长前景,是值得买入的股票,目前Zacks评级为2(买入) [19][20]
International Markets and Exelixis (EXEL): A Deep Dive for Investors
ZACKS· 2025-02-17 15:16
文章核心观点 - 分析Exelixis国际业务营收趋势对评估其财务实力和未来增长可能性至关重要,关注国际营收趋势有助于预测公司前景 [1][9] 公司国际业务营收情况 - 上季度公司总营收5.6676亿美元,同比增长18.2% [4] - 日本上季度营收635万美元,占总营收1.12%,较华尔街预期低21.93%,前一季度和去年同期分别贡献700万美元(1.30%)和831万美元(1.73%) [5] - 欧洲上季度营收4129万美元,占总营收7.29%,较华尔街预期低47.44%,前一季度和去年同期分别贡献5108万美元(9.47%)和3868万美元(8.06%) [6] 公司国际业务营收预测 - 本财季华尔街预计公司总营收5.0296亿美元,同比增长18.3%,日本和欧洲营收预计分别为697万美元(1.4%)和7836万美元(15.6%) [7] - 全年预计公司总营收22.5亿美元,同比增长3.9%,日本和欧洲营收预计分别为3761万美元(1.7%)和3.3544亿美元(14.9%) [8] 公司股票情况 - 过去四周公司股价下跌3.3%,Zacks S&P 500综合指数上涨4.7%,Zacks医疗板块上涨3.7% [12] - 过去三个月公司股价下跌1.7%,S&P 500指数上涨3.1%,医疗板块整体下跌2.3% [12] - 公司Zacks排名为2(买入),短期内有望跑赢大盘 [12]
EXEL Tops Q4 Earnings and Sales, Cabometyx Label Expansion in Focus
ZACKS· 2025-02-12 19:51
文章核心观点 - 公司第四季度业绩超预期,卡博替尼表现出色,管线研发进展积极,有望拓宽产品组合并减少对单一药物的依赖 [1][18] 第四季度业绩情况 - 每股收益55美分,高于Zacks共识预期的51美分,去年同期调整后每股收益为33美分,业绩超预期主要因收入增加 [1] - 净收入5.667亿美元,高于Zacks共识预期的5.63亿美元,同比增长18.1% [2] - 净产品收入5.152亿美元,同比增长20%,主要因销量和平均净售价上升 [4] - 卡博替尼收入5.128亿美元,高于Zacks共识预期的5.01亿美元和模型估计的5.087亿美元 [5] - 合作收入5150万美元,高于去年同期的5030万美元,增长源于合作方在国外销售卡博替尼的特许权使用费 [6] - 研发费用2.49亿美元,同比增长1.8%,主要因许可和其他合作成本、人员费用及制造成本增加 [7] - 销售、一般和行政费用1.343亿美元,同比增长2.2%,主要因人员费用和基于股票的薪酬费用增加 [7] 股票回购情况 - 8月公司董事会授权回购至多5亿美元普通股,截至2024年12月31日,已回购2.056亿美元 [8] 2024年业绩情况 - 2024年总收入21.7亿美元,较2023年增长18.5%,每股收益2美元,高于2023年的0.90美元 [9] 2025年业绩指引 - 重申2025年业绩指引,收入预计在21.5 - 22.5亿美元之间,净产品收入预计在19.5 - 20.5亿美元之间,当前指引不包括卡博替尼治疗既往治疗过的晚期神经内分泌肿瘤获批后的收入 [11] - 研发费用预计在9.25 - 9.75亿美元之间,销售、一般和行政费用预计在4.75 - 5.25亿美元之间 [12] 管线和监管更新 - FDA接受卡博替尼用于既往治疗过的晚期胰腺神经内分泌肿瘤和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤的补充新药申请,目标行动日期为2025年4月3日 [13] - 2025年1月公布Ib/II期STELLAR - 001试验扩展队列结果,显示zanzalintinib联合Tecentriq在疗效参数上优于zanzalintinib单药治疗 [14][15] - 2024年11月启动XL495在晚期实体瘤患者中的I期人体试验剂量递增阶段 [15] - 与默克合作,评估zanzalintinib联合Keytruda治疗头颈部鳞状细胞癌的晚期研究,默克将为相关研究提供Keytruda [16] - 默克将赞助评估zanzalintinib联合Welireg治疗肾细胞癌的I/II期和两项III期研究,公司将共同资助部分研究并提供药物 [17] 公司药物研发情况 - 正在评估XL309作为单一药物和与olaparib联合治疗晚期实体瘤的I期研究 [19] - 已启动XB010的开发,2025年有三个生物治疗项目计划进入临床开发 [19] 公司评级及相关股票 - 公司目前Zacks排名为3(持有),生物技术领域排名较好的股票有Immunocore Holdings plc(IMCR)和Alnylam Pharmaceuticals(ALNY),IMCR目前Zacks排名为1(强力买入),ALNY排名为2(买入) [21] - 过去90天,Immunocore 2024年每股亏损估计维持在94美分,过去7天2025年每股亏损估计从1.66美元收窄至1.62美元,过去四个季度中两次盈利超预期,平均惊喜率为25.57% [22] - 过去30天,Alnylam Pharmaceuticals 2024年每股亏损估计维持在39美分,2025年每股收益共识估计目前为41美分,过去四个季度中三次盈利超预期,平均惊喜率为65.67% [23]