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Esperion Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-06 10:00
– Q1 2025 Total Revenue of $65.0 Million, a Decrease of 53% Y/Y; Adjusting for One Time Milestone Received in Q1 2024, Total Revenue Grew 63% Y/Y – – Q1 2025 U.S. Net Product Revenue Grew 41% Y/Y to $34.9 Million – – Bempedoic Acid Earned Level 1a Recommendations in the 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI Guideline for the Management of Patients with Acute Coronary Syndromes – – Expanded Development Portfolio with Introduction of Novel Program Targeting Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) – – Conference Call and ...
Esperion to Participate in The Citizens Life Sciences Conference
Globenewswire· 2025-04-25 12:00
ANN ARBOR, Mich., April 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ: ESPR) today announced that the company will be participating in the webcasted Citizens Life Sciences Conference on May 8, 2025, at 12:30 p.m. ET. The live webcast can be accessed on the investor and media section of the Esperion website. Access to the webcast replay will be available approximately two hours after the completion of the call and will be archived on the Company’s website for approximately 90 days. Esperion TherapeuticsEsper ...
Esperion Therapeutics (ESPR) Earnings Call Presentation
2025-04-25 11:10
Welcome to R&D Day April 24, 2025 © 2025 Esperion Therapeutics, Inc. All rights reserved. Forward-looking Statements & Disclosures This investor presentation contains forward-looking statements that are made pursuant to the safe harbor provisions of the federal securities laws, including statements regarding marketing strategy and commercialization plans, current and planned operational expenses, future operations, commercial products, clinical development, plans for potential future product candidates, fin ...
Esperion Unveils Promising Research Supporting Lead Development Candidates for Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) at R&D Day 2025
Globenewswire· 2025-04-24 12:00
"We are leveraging our deep expertise in ACLY biology to expand our portfolio beyond NEXLETOL (bempedoic acid)/NEXLIZET (bempedoic acid and ezetimibe) and to address the urgent needs of patients living with PSC," said Sheldon Koenig, Chief Executive Officer at Esperion. "Our lead candidates, including ESP- 1336, are promising, potential first-in-class allosteric ACLY inhibitors, well-characterized with significant preclinical data, and represent a natural extension of our metabolic franchise. PSC is a rare ...
Esperion to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 6
Globenewswire· 2025-04-23 12:00
财务报告安排 - 公司将于2025年5月6日美股市场开盘前公布2025年第一季度财务业绩 [1] - 管理层将在美东时间上午8点举行网络直播讨论财务业绩并提供业务更新 [1] 企业战略与定位 - 公司处于商业化阶段的生物制药企业 专注于满足患者和医疗专业人员未满足需求的创新药物 [3] - 拥有美国FDA批准的唯一口服、每日一次、非他汀类药物治疗心血管疾病高风险且低密度脂蛋白胆固醇升高的患者 [3] - 药物疗效得到近14,000名患者参与的CLEAR心血管结局试验支持 [3] 研发进展 - 下一代研发项目专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLi) [3] - 对ACLi结构和功能的新认识实现了合理化药物设计 有望开发具有变构机制的高效特异性抑制剂 [3] 全球化发展 - 通过商业化执行、国际合作伙伴关系及临床前管线推进 持续发展成为全球领先的生物制药企业 [4] 投资者关系 - 财务报告网络直播可通过公司官网投资者与媒体板块访问 [2] - 网络直播回放将在电话会议结束后约两小时提供 并在公司网站存档约90天 [2]
Esperion to Host R&D Day to Highlight Cardiometabolic Pipeline Innovation and Next-Generation Therapeutics on April 24, 2025
Globenewswire· 2025-04-10 12:00
Highlighting Novel Insights into ATP Citrate Lyase (ACLY) Biology and its Therapeutic Potential in Multiple Life-Threatening DiseasesANN ARBOR, Mich., April 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ: ESPR) today announced that it will host an in-person R&D Day for analysts and investors on April 24, 2025, beginning at 9:00 a.m. ET in New York City. This event will feature presentations from company leadership and key opinion leaders to provide a deep dive into Esperion’s research and development strateg ...
Esperion Appoints Robert E. Hoffman to Board of Directors
Globenewswire· 2025-04-01 12:00
文章核心观点 - 公司宣布任命Robert E. Hoffman为独立董事并将担任审计委员会主席,同时Nicole Vitullo和Antonio M. Gotto, Jr.将卸任董事会成员 [1] 公司人事变动 - 任命Robert E. Hoffman为独立董事,立即生效,5月29日起担任审计委员会主席 [1] - Nicole Vitullo和Antonio M. Gotto, Jr.将于6月1日卸任董事会成员 [1] 各方表态 - 公司总裁兼首席执行官Sheldon Koenig欢迎Robert加入,感谢Nicole和Dr. Gotto的贡献 [2] - Robert Hoffman期待与公司团队合作,支持公司使命 [2] Robert E. Hoffman履历 - 曾在Kintara Therapeutics、Heron Therapeutics等多家公司担任重要职务 [2] - 担任生物科学财务官协会指导委员会成员,曾在多个组织任职 [3] - 目前在TuHURA Biosciences和Fibrobiologics等公司董事会任职 [4] 公司概况 - 是商业阶段生物制药公司,专注为患者和医疗专业人员带来新药 [5] - 开发并商业化美国FDA批准的口服、每日一次、非他汀类药物 [5] - 继续推进下一代ACLY抑制剂项目,有望开发高效特异性抑制剂 [5] - 通过商业执行、国际合作和临床前管线推进,向全球领先生物制药公司发展 [6] 公司联系方式 - 投资者联系Alina Venezia,邮箱investorrelations@esperion.com,电话(734) 887-3903 [9] - 媒体联系Tiffany Aldrich,邮箱corporateteam@esperion.com,电话(616) 443-8438 [9]
Esperion to Participate in 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-03-24 12:00
公司动态 - 公司将于2025年4月7日上午8点45分(美国东部时间)参加第24届Needham虚拟医疗保健会议网络直播 [1] - 网络直播可在公司网站的投资者和媒体板块观看,重播约在会议结束两小时后提供并在公司网站存档约90天 [1] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,致力于推出满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药 [2] - 公司研发并商业化了美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一口服、每日一次、非他汀类药物,适用于有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇(LDL - C)升高的患者 [2] - 这些药物得到了近14000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持 [2] - 公司正在推进下一代项目,专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi) [2] - 对ACLYi结构和功能的新见解有助于合理药物设计和开发具有变构机制的高效特异性抑制剂 [2] 公司发展方向 - 公司通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及临床前管线推进,不断发展成为全球领先的生物制药公司 [3] 公司联系方式 - 投资者联系:Alina Venezia,邮箱investorrelations@esperion.com,电话(734) 887 - 3903 [4] - 媒体联系:Tiffany Aldrich,邮箱corporateteam@esperion.com,电话(616) 443 - 8438 [4]
ESPR to Study Bempedoic Acid in Pediatric Familial Hypercholesterolemia
ZACKS· 2025-03-21 14:30
文章核心观点 公司宣布与FDA达成一致将开展两项三期研究评估药物疗效,过去一年股价下跌,产品有销售和合作收入且销售增长,还在推进产品开发和多地审批 [1][3][8] 临床研究 - 公司与FDA达成一致将开展两项三期研究,评估bempedoic acid单用及与ezetimibe联用对杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿科患者的疗效,预计2025年晚些时候开始 [1] - 两项研究分别为CLEAR Path 2(针对HeFH儿童)和CLEAR Path 3(针对HoFH儿童),将评估bempedoic acid单用及联用ezetimibe对服用规定最佳剂量他汀、LDL - C≥130 mg/dL的HeFH或HoFH儿童的安全性和有效性 [2] 产品情况 - 公司将bempedoic acid作为Nexletol和Nexlizet销售,用于治疗LDL - C升高和降低心血管风险,Nexlizet是bempedoic acid和ezetimibe的组合 [2] - Nexletol和Nexlizet在除美国(日本除外,公司与大冢制药有合作)市场与第一三共合作,以Nilemdo和Nustendi销售,公司从合作方销售中获得特许权使用费 [4] - 去年3月,FDA批准Nexletol片和Nexlizet片的标签扩展,基于心血管结局研究CLEAR的积极数据,包括降低心血管风险和扩大LDL - C降低的适应症 [5] - 公司本月开始开发两款Nexletol/Nexlizet与阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的三联组合产品,管理层认为可能使LDL - C降低超60% [7] 市场表现 - 过去一年,公司股价暴跌29.3%,行业下跌6.8% [3] - 2024年Nexletol/Nexlizet净产品销售额为1.157亿美元,合作收入为2.166亿美元,产品销售额同比增长47.8%,合作收入同比大幅增长 [8] 审批进展 - Nexletol和Nexlizet在日本和加拿大的监管申请正在审查中,预计分别在2025年下半年和2025年第四季度获批 [7] 合作情况 - 公司与CSL Seqirus合作在澳大利亚和新西兰商业化Nexletol和Nexlizet [8] 其他生物科技公司情况 - 吉利德科学(GILD)、Dynavax Technologies(DVAX)和Arvinas(ARVN)目前Zacks排名为2(买入) [9] - 过去60天,吉利德2025年每股收益预期从7.56美元增至7.87美元,2026年从7.76美元增至8.27美元,过去一年股价上涨45.8%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期19.47% [10] - 过去60天,Dynavax 2025年每股收益预期从32美分增至33美分,2026年从49美分增至57美分,过去一年股价上涨10.8%,过去四个季度三次盈利超预期,一次未达预期,平均超预期9.58% [11] - 过去60天,Arvinas 2025年每股亏损预期从4.42美元收窄至3.49美元,2026年从4.19美元收窄至3.65美元,过去一年股价暴跌78.5%,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期32.56% [12]
Esperion Aligns with U.S. Food and Drug Administration to Initiate Phase 3 Clinical Trials of Bempedoic Acid in Pediatric Heterozygous and Homozygous Familial Hypercholesterolemia
Globenewswire· 2025-03-20 12:00
文章核心观点 公司与美国食品药品监督管理局(FDA)就开展苯扎贝特酸单药及与依折麦布联合用于杂合子和纯合子家族性高胆固醇血症(HeFH和HoFH)儿科患者的3期研究的监管路径达成一致,计划今年启动3期临床试验,还为儿科研究确立了前进道路并有望获得额外6个月专利延期 [1] 公司进展 - 公司与FDA就开展苯扎贝特酸单药及与依折麦布联合用于HeFH和HoFH儿科患者的3期研究的监管路径达成一致,计划今年启动3期临床试验 [1] - 公司获得FDA认可,有足够数据推进到3期临床试验,且此次达成的一致支持其扩大苯扎贝特酸产品覆盖范围的承诺,有望为重要疗法延长6个月专利保护 [2] 研究介绍 - CLEAR Path 2(针对HeFH儿童)和CLEAR Path 3(针对HoFH儿童)是3期、随机双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估苯扎贝特酸联合或不联合依折麦布对HeFH或HoFH且低密度脂蛋白胆固醇(LDL - C)≥130 mg/dL(3.4 mmol/L)同时服用规定最佳剂量他汀类药物的儿童的疗效和安全性,每项研究为期52周,患者将按2:1随机分配到治疗组或对照组进行24周治疗,随后是28周的开放标签延长期 [3] 疾病介绍 - HeFH和HoFH是家族性高胆固醇血症(FH)的两种类型,FH是一种先天性高胆固醇的遗传病,若不治疗会导致早期、严重的动脉粥样硬化性心血管疾病,HeFH较常见,每250例出生中就有1例,由从父母一方遗传致病基因导致,若不治疗,心血管疾病可能在中年期发展;HoFH较罕见,每30万例出生中才有1例,由从父母双方遗传致病基因导致,胆固醇水平更高且更难治疗,若不治疗,心血管疾病可能在儿童期就开始,两种类型中LDL - C的代谢因基因突变而受干扰,导致LDL - C水平危险升高,且都存在诊断不足和治疗不足的情况,但早期检测和针对儿童患者的LDL - C疗法的持续发展有望帮助患者控制LDL胆固醇并降低心血管疾病风险 [4] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,专注于将满足患者和医疗专业人员未满足需求的新药推向市场,开发并商业化了美国FDA批准的唯一每日一次口服非他汀类药物,用于有心血管疾病风险且难以控制LDL - C升高的患者,这些药物得到近14000名患者参与的CLEAR心血管结局试验的支持,公司继续通过下一代项目取得成功,专注于开发ATP柠檬酸裂解酶抑制剂(ACLYi),对ACLYi结构和功能的新见解使合理药物设计成为可能,并为开发具有变构机制的高效特异性抑制剂提供了机会 [5] - 公司通过商业执行、国际合作伙伴关系与合作以及推进临床前管线,不断发展成为全球领先的生物制药公司 [6]