VICTORIA, British Columbia, Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eupraxia Pharmaceuticals Inc. (“Eupraxia” or the “Company”) (NASDAQ:EPRX) (TSX:EPRX), a clinical-stage biotechnology company leveraging its proprietary Diffusphere™ technology designed to optimize local, controlled drug delivery for applications with significant unmet need, is pleased to announce the successful closing of its previously announced public offering (the "Offering") of 14,636,363 common shares of the Company (the “Common Shares"), w ...

来源：环球市场播报 Eupraxia Pharmaceuticals（NASDAQ：EPRX）将其1270万股公开发行价格定为每股5.50美元，筹集约 7000万美元。所筹资金将用于推进其产品管线及相关商业活动。 ...

VICTORIA, British Columbia, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eupraxia Pharmaceuticals Inc. (“Eupraxia” or the “Company”) (NASDAQ:EPRX) (TSX:EPRX), a clinical-stage biotechnology company leveraging its proprietary Diffusphere™ technology designed to optimize local, controlled drug delivery for applications with significant unmet need, today announced the pricing of its previously announced public offering (the "Offering") of 12,727,273 common shares of the Company (the “Common Shares") at a price to the pu ...

VICTORIA, British Columbia, Sept. 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Eupraxia Pharmaceuticals Inc. (“Eupraxia” or the “Company”) (NASDAQ:EPRX) (TSX:EPRX), a clinical-stage biotechnology company leveraging its proprietary Diffusphere™ technology designed to optimize local, controlled drug delivery for applications with significant unmet need, is pleased to announce the Company has filed a preliminary prospectus supplement (the “Supplement”) to its short form base shelf prospectus dated February 5, 2024 (the “Base ...

文章核心观点 - Eupraxia Pharmaceuticals宣布其候选药物EP-104GI在治疗嗜酸性食管炎（EoE）的1b/2a期RESOLVE试验中表现出持久的症状缓解和组织健康改善 包括52周的长期数据 支持其作为一年一次疗法的潜力[1][2][3] 临床试验结果 - 4mg剂量组患者在12周时达到56%的临床缓解率（n=9） 24周时提升至78%（n=9） 36周和52周均维持在67%（n=6和n=3）[3] - 三分之二接受48mg总剂量（4mg/部位）的患者在12个月后仍处于临床缓解状态[7] - 组织健康评分（EoEHSS）在36周时显示严重程度改善47% 范围改善44%[8] - 试验中未报告严重不良事件（SAE）或口腔/胃肠道念珠菌感染病例[7][9] 药代动力学特征 - 4mg剂量组患者血浆中氟替卡松浓度在52周内保持稳定且可预测 水平远低于每日哮喘吸入剂的典型浓度[9] 疾病背景与市场机会 - 嗜酸性食管炎（EoE）在美国影响超过45万人 发病率和患病率迅速增长[17] - 独立市场研究显示多数EoE患者每年至少接受一次常规内镜检查 与EP-104GI一年一次给药方案高度契合[2] 公司技术与研发进展 - Eupraxia利用专有Diffusphere™技术实现局部控制药物递送 旨在提高疗效并减少不良反应[18] - RESOLVE试验的2b期部分（随机安慰剂对照研究）已于2025年启动 预计2026年第三季度公布顶线数据[15] - 公司管线包括针对炎症性关节疾病和肿瘤学的长效制剂候选药物[19]

现金及现金等价物变化 - 公司现金及现金等价物从2024年底的3310万美元减少至2025年6月30日的1977万美元，下降40.3%[3] - 期末现金余额为1976.6万美元，较期初的3310.1万美元减少40.3%[11] - 公司现金从2024年的33.1百万美元下降至2025年6月30日的19.8百万美元，降幅达40.3%[73] 净亏损变化 - 公司净亏损从2024年上半年的1222万美元扩大至2025年上半年的1551万美元，增长26.9%[5] - 公司2025年上半年净亏损为1551.5万美元，较2024年同期的1222.1万美元增长26.9%[11] - 净亏损在2025年上半年扩大至15.5百万美元，较2024年同期的12.2百万美元增长27.0%[71] 研发费用变化 - 研发费用从2024年上半年的815万美元增至2025年上半年的905万美元，增长11.0%[5] - 研发总费用在2025年第二季度为5.2百万美元，同比增长30.8%[65] - 临床研发费用在2025年第二季度为1.2百万美元，同比大幅增长257.5%[65] - EP-104GI项目研发投入在2025年上半年达4.3百万美元，同比增长134.4%[71] 行政费用变化 - 行政费用从2024年上半年的510万美元增至2025年上半年的634万美元，增长24.3%[5] - 2025年第二季度一般及行政费用总额为3,067,484加元，同比增长18.7%（2024年同期为2,583,126加元）[64] 股东权益及累计其他综合亏损 - 公司股东权益从2024年底的3184万美元减少至2025年6月30日的2098万美元，下降34.1%[3] - 累计其他综合亏损从2024年底的416万美元改善至2025年6月30日的279万美元，改善33.0%[3] 每股亏损 - 2025年第二季度每股亏损为0.26美元，较2024年同期的0.17美元增加52.9%[5] - 2025年第二季度归属于公司所有者的亏损为8,740,916加元，基本每股亏损0.26加元[63] 利息及外汇损失 - 2025年上半年利息收入为56.5万美元，较2024年同期的63.8万美元下降11.4%[5] - 外汇损失从2024年上半年的21.9万美元扩大至2025年上半年的68.3万美元，增长212.0%[5] - 外汇损失在2025年第二季度为0.7百万美元，较2024年同期的0.08百万美元扩大878.5%[71] - 美元现金持有量为11.0百万美元，汇率波动10%将影响约1.0百万美元利润[77] 现金流量 - 经营活动现金流出为1431.8万美元，较2024年同期的1383.3万美元增长3.5%[11] - 投资活动现金流出33.5万美元，较2024年同期的现金流入1.1万美元大幅恶化[11] - 融资活动现金流入67.0万美元，较2024年同期的1865.4万美元大幅下降96.4%[11] 普通股及优先股变动 - 普通股数量从2024年底的3564万股增至2025年6月30日的3596万股，增长0.9%[3] - 2024年10月通过私募发行可转换优先股融资3170.5万美元[18] - 新发行8,905,638股优先股募集资金3,199.78万美元（加元4,452.82万），每股发行价加元5.00[48] - 2024年3月公募发行8,260,435普通股募集2,502.61万美元，发行价加元4.10[47] - 2025年上半年通过认股权证行权发行30万股普通股，募集63.39万美元[47] - 优先股若未转换，三周年后需支付年化6%股息（优先股形式）或8%股息（现金形式）[52] 应付账款及负债 - 研发应付账款为148.0万美元，较2023年末的57.3万美元增长158.1%[29] - 行政应付账款为107.5万美元，较2023年末的94.3万美元增长13.9%[29] - 应付账款及应计负债从2024年的3.0百万美元下降至2025年的2.6百万美元，降幅14.8%[80] 资产及设备 - 物业和设备净账面价值为655.6万美元，较2023年末的357.9万美元增长83.2%[26] 贷款及租赁协议 - 贷款协议于2024年9月11日全额偿还，最终支付金额为4,580,018美元（加元6,204,092）[42] - 截至2025年6月30日经营租赁负债现值为35,065美元，未折现最低租赁付款总额为35,711美元[34] - 公司于2025年7月15日签署维多利亚设施租约续期协议，租期延长至2026年11月30日[84] 许可协议及里程碑付款 - Auritec许可协议包含最高2,500万美元里程碑付款及4%净销售额分成[36][38] - 已支付Auritec许可协议首笔里程碑付款500万美元（2024年完成二期b研究）[38] 股权激励计划 - 2025年综合激励计划获股东批准，允许发行的普通股最大数量为已发行流通股的18.5%[53] - 公司于2025年4月25日重新定价258,450份期权，行权价从6.75-8.00加元调整为5.05加元，导致基于股份的支付费用增加112,804加元[54] - 截至2025年6月30日，未行权期权数量为5,873,155份，加权平均行权价为5.05加元[54] - 2025年第二季度基于股份的支付费用为1,117,248加元，同比下降24.3%（2024年同期为1,474,920加元）[54] - 2025年上半年基于股份的支付费用为2,610,655加元，同比增长54.7%（2024年同期为1,688,050加元）[55] - 股票薪酬支出在2025年上半年为2.6百万美元，较2024年同期的1.7百万美元增长54.7%[71] - 截至2025年6月30日，未确认的股权激励费用为2,274,225加元，预计在2.39年内摊销[58] - 2025年上半年授予期权的加权平均公允价值为2.55加元，年化波动率为72.23%[59] 认股权证 - 截至2025年6月30日，认股权证数量为8,507,977份，加权平均行权价为5.56加元[60] 累计赤字 - 累计赤字达到1.465亿美元，反映公司仍处于研发阶段[17] 其他协议终止 - 终止与Yabema的1,200万加元可转换债务协议，支付承诺费35.56万美元（加元48万）[43][45] 转租收入 - 2025年二季度转租616平方英尺办公空间获得收入7,086美元，减少行政费用[34]

公司财务表现 - 2025年第二季度净亏损870万美元，较2024年同期的610万美元亏损扩大，主要因研发成本、行政费用及其他支出增加 [4] - 截至2025年6月30日现金储备为1980万美元，较2024年第四季度的3310万美元下降，资金主要用于EP-104临床试验及日常运营 [5] - 现有现金及权证行权预期资金可支撑运营至2026年第三季度 [6] - 公司普通股发行量3596万股，优先股890万股 [6] 临床进展与产品管线 - EP-104GI治疗嗜酸性食管炎(EoE)的RESOLVE试验进入2b期安慰剂对照阶段，计划在全球25个中心招募至少60名患者，评估组织健康及症状评分，顶线数据预计2026年下半年公布 [8][9] - 1b/2a期RESOLVE试验显示3名患者接受EP-104GI治疗9个月后疗效持续或改善，无严重不良事件报告 [2][9] - 2025年10月将公布1b/2a期5-8队列的额外数据 [8] - EP-104IAR治疗膝骨关节炎疼痛的2b期试验(SPRINGBOARD)已达到主要终点及3项次要终点 [15] 技术平台与战略定位 - 专有Diffusphere™技术通过聚合物微球实现局部缓释给药，可优化现有药物及新药的靶向递送，潜在减少不良反应并延长疗效持续时间 [14] - 技术平台应用领域涵盖疼痛、炎症性胃肠疾病、肿瘤及感染性疾病，可能改变现有药物的安全性、耐受性和疗效 [14][15] - EP-104GI通过食管壁注射实现局部给药，为EoE提供独特治疗方案 [15] 运营动态与行业活动 - 2025年5月举办KOL线上会议讨论EP-104GI的1b/2a期数据 [9] - 管理层计划出席2025年8-9月多个投资会议（Canaccord、Citi、Cantor、H C Wainwright） [12] - 公司在美国通过第三方生产临床供应的EP-104IAR及EP-104GI，并持有美元资金以支付美元费用 [10][11] 贸易政策影响 - 管理层持续评估2025年2月美国对加关税及加拿大报复性关税对业务的潜在直接/间接影响，目前预期不影响美国供应链 [10][11]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Eupraxia宣布管理层将参加多个投资者会议，介绍公司基于DiffuSphere™技术的产品研发进展及潜力 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发局部给药、长效产品，以满足高未满足医疗需求 [3] - 公司的DiffuSphere™技术可促进现有和新药靶向递送，精准靶向和稳定递送活性成分，有望减少不良事件，还可改进现有FDA批准药物 [3] - 技术潜在用途可能超出疼痛和炎症性胃肠疾病，还适用于肿瘤学、传染病等领域 [3] 会议信息 - 公司管理层将参加Canaccord Growth第45届年度增长会议（8月12 - 14日，8月13日上午9:30 ET演讲，波士顿）、Citi Biopharma返校会议（9月2 - 3日，波士顿）、Cantor全球医疗保健会议（9月3 - 5日，9月5日上午9:10 ET演讲，纽约）、H.C. Wainwright第27届全球投资会议（9月8 - 10日，纽约） [1][2] 产品管线 - EP - 104GI正在进行1b/2期RESOLVE试验治疗EoE，采用食管壁注射局部给药 [4] - EP - 104IAR完成2b期SPRINGBOARD临床试验治疗膝骨关节炎疼痛，试验达到主要终点和四个次要终点中的三个 [4] - 公司正在开发中后期和早期长效制剂管线，潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学 [4]

文章核心观点 公司宣布RESOLVE临床试验2b期随机、安慰剂对照部分的首位患者已给药，评估EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的效果，该阶段研究意义重大，有望为患者提供新治疗方案，预计2026年第三季度获得2b期研究的 topline 数据 [1][4][7] 公司动态 - 公司宣布RESOLVE临床试验2b期随机、安慰剂对照部分首位患者给药，EP - 104GI直接注射到食管受影响组织，减少炎症并降低全身不良事件和副作用 [1] - 2b期研究将至少招募60名参与者，按1:1:1比例随机接受两种剂量的EP - 104GI或安慰剂，6个月后初始接受安慰剂的合格患者可选择接受EP - 104GI，全球最多25个地点参与试验 [2] - 2b期研究采用创新自适应设计选择剂量，首个活性剂量基于2a期部分队列1 - 8的可用数据选定为120mg剂量，第二剂量将在第一组入组完成后根据2a期更多长期数据选定 [3] - RESOLVE安全审查委员会对开放标签研究所有剂量队列的数据进行全面审查，对队列8剂量的安全性和临床疗效结果有信心并推荐其作为2b期随机、安慰剂对照部分的首个活性剂量 [4] - 公司计划在RESOLVE研究2b期部分招募至少60名患者，在全球最多25个地点进行为期12个月的评估，包括组织健康、症状评分和安全性等，预计2026年第三季度获得2b期研究的 topline 数据 [5][7] - 公司将继续报告开放标签2a期研究患者的额外数据，队列5 - 8的更多数据将于2025年9月初和11月公布 [5] - 公司将在队列8的12周数据可用时（预计今年第三季度）报告队列7和8的组织学评分、症状反应、药代动力学结果和安全细节等详细信息 [6] 试验介绍 - RESOLVE试验是1b/2期、多中心、两部分研究，评估EP - 104GI对成人活动性嗜酸性食管炎的安全性、耐受性、药代动力学和疗效，治疗通过食管壁注射单剂量给药，第二部分将评估最多两种不同剂量的EP - 104GI与安慰剂对比，随访52周，预计2025年下半年公布开放标签、剂量递增部分的额外数据 [8] 疾病介绍 - 嗜酸性食管炎是一种炎症性疾病，美国超45万人受影响，发病率和患病率呈快速上升趋势，症状和干预措施常导致心理健康问题，增加医疗系统和个人疾病负担 [9] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发局部给药、长效产品，拥有DiffuSphere™专有技术，可实现靶向药物递送，有望减少不良事件，该技术平台有潜力改善现有FDA批准药物的安全性、耐受性、疗效和作用持续时间，潜在应用领域广泛 [10] - 公司的EP - 104GI正在进行RESOLVE试验治疗嗜酸性食管炎，EP - 104IAR治疗膝骨关节炎疼痛的2b期临床试验已完成并达到主要终点和四个次要终点中的三个，公司还在开发不同阶段的长效制剂管线 [11]

文章核心观点 公司将举办虚拟关键意见领袖活动，讨论EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的临床数据，展示其成为新治疗标准的潜力，公司技术平台有潜力改善现有药物并拓展治疗领域 [1][2][3] 活动信息 - 公司将于2025年5月9日上午9点举办虚拟关键意见领袖活动 [1] - 活动将由Evan Dellon医生与公司管理层讨论EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的临床数据 [2] - 活动包括正式演讲和问答环节 [3] 专家信息 - Evan Dellon医生是北卡罗来纳大学医学院教授，主要研究嗜酸性食管炎和嗜酸性胃肠道疾病 [4] 试验信息 - RESOLVE试验是评估EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎安全性、耐受性、药代动力学和疗效的1b/2a期试验 [5] - 治疗通过食管壁注射给药，不同队列患者评估时长不同，公司计划定期披露数据，预计2025年第三季度公布高剂量长期数据 [5] 疾病信息 - 嗜酸性食管炎是炎症介导疾病，美国超45万人受影响，发病率和患病率快速上升，常导致心理健康问题 [6] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发局部给药、缓释产品，拥有DiffuSphere™技术 [7] - 该技术可精准靶向给药，有望改善现有药物安全性、耐受性、疗效和作用时间，应用领域可能拓展至肿瘤学、传染病等 [7][8] - EP - 104GI处于治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期试验，EP - 104IAR完成治疗膝骨关节炎疼痛的2b期试验并达到主要和部分次要终点 [9] - 公司正在开发不同阶段长效制剂管线，潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学 [9]