文章核心观点 - Eupraxia Pharmaceuticals Inc 公布了其候选药物EP-104GI在RESOLVE试验剂量递增部分第9队列（首次使用8mg/次注射剂量）的积极临床数据，数据显示出最佳疗效趋势且安全性良好，公司计划将此剂量作为二期b试验的第二个活性剂量水平，并扩大试验规模[1][2][5] EP-104GI临床数据更新（RESOLVE试验第9队列） - 首次报告了接受8mg/次注射剂量（RESOLVE试验剂量递增部分的第9队列）患者的临床数据，这是该试验计划的最高剂量[5] - 第9队列患者在所有队列中观察到最大的组织健康结果改善和嗜酸性粒细胞减少[5] - 临床缓解方面，通过Straumann吞咽困难指数（SDI）测量，观察到快速且有意义的临床缓解诱导[6] - 安全性方面，所有患者（包括接受8mg/次注射剂量的患者）中，零严重不良事件和零念珠菌病病例报告[6] - 长期数据显示患者持续维持临床获益、组织健康改善和耐受性[6] 临床试验计划调整 - RESOLVE试验安全委员会和Eupraxia临床顾问委员会成员支持使用8mg/次注射剂量作为正在进行的RESOLVE研究二期b部分的第二个剂量[5] - 公司计划扩大EP-104GI研发项目，包括将RESOLVE试验二期b部分的患者数量从60名增加至至少120名[5][6][7] - 二期b部分RESOLVE试验的顶线数据预计在2026年第三季度公布[9] - 公司计划在2026年上半年启动一项针对额外胃肠道适应症的临床试验[5] 公司战略与资金运用 - 最近的融资结合最新的临床试验结果，增强了医学界和投资界对EP-104GI的信心[2] - 融资所得将用于扩大EP-104GI的非临床和临床项目，旨在增加该项目的未来市场规模[8] - 公司计划利用其Diffusphere™技术平台开发除丙酸氟替卡松外的其他活性药物成分（API）的应用[13] - 公司目前正在考虑局部治疗能带来最大获益的适应症，如纤维狭窄性克罗恩病、良性食管狭窄的治疗以及巴雷特食管狭窄的预防[13] 疾病背景与市场机会 - 嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）是一种炎症介导的疾病，据Clearview Healthcare Partners的市场研究，美国有超过45万人受EoE影响，其发病率和患病率被美国胃肠病协会确认为快速增长[11] - EP-104GI通过食管壁注射给药，为EoE提供了一种独特的治疗方法[16]