核心观点 - 公司公布2025年第三季度财务业绩和业务进展 其核心产品EP-104GI在治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的1b/2a期RESOLVE试验中显示出持久的症状和组织反应 疗效数据可持续至52周 [1][2] - 公司成功完成8050万美元的公开发行 现金储备增至8900万美元 预计现金足以支持运营至2028年上半年 为EP-104GI项目的持续推进提供了充足资源 [1][4][6][7] 临床试验进展 - EP-104GI在RESOLVE试验中观察到持久的症状和组织反应 疗效数据可持续至52周 [1] - 在最高剂量组中观察到迄今为止最大的组织健康结果改善和嗜酸性粒细胞减少 且无额外的安全性问题 [2] - 2025年9月2日公布的首批1年临床结果显示 第五队列患者中三分之二在EP-104GI治疗后仍处于临床缓解期 [3] - 第六队列的额外52周数据预计将在今年晚些公布 [3] - 二期b部分RESOLVE试验的患者招募仍在继续 顶线数据预计在2026年第三季度获得 [1][2] 财务状况与融资 - 公司完成8050万美元的公开发行 以每股5.50美元的价格发行了14,636,363股普通股 其中包括承销商全额行使超额配售权购买的1,909,090股 [4] - 融资所得将用于支持EP-104GI的临床开发及更广泛的产品管线推进 [4] - 截至2025年9月30日 公司现金为8900万美元 较2024年第四季度末的3310万美元有显著增长 [6] - 现有现金储备以及未来价内认股权证行权预期带来的收益 预计足以支持公司运营至2028年上半年 [7] - 2025年第三季度净亏损为640万美元 而2024年同期净亏损为600万美元 亏损增加主要源于研发成本以及一般和行政费用的增长 [5] 公司技术与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 利用其专有的Diffusphere™技术优化局部控制给药 用于治疗存在显著未满足需求的疾病 [1][12] - Diffusphere™是一种基于聚合物的微球技术 旨在促进现有和新药的靶向递送 支持延长作用持续时间并以高度局部化的方式递送药物 [12] - EP-104GI目前正处于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎的1b/2期RESOLVE试验中 通过注射到食管壁进行局部给药 这是EoE的一种独特治疗方法 [13] - 公司近期还完成了治疗膝骨关节炎疼痛的EP-104IAR的二期b临床试验 该试验达到了其主要终点和四个次要终点中的三个 [13] - 公司正在开发一系列后期和早期阶段的长效制剂 潜在管线适应症包括其他炎症性关节适应症和肿瘤学 [13]