文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果，RESOLVE试验的积极数据显示EP - 104GI对嗜酸性食管炎患者有显著治疗潜力，现有现金储备预计可支撑公司运营至2026年第三季度 [1][2][6] 分组1：公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用DiffuSphere™技术优化药物递送，用于未满足医疗需求领域 [1][12] - EP - 104GI处于1b/2a期RESOLVE试验，用于治疗嗜酸性食管炎，采用食管壁注射的独特治疗方式 [1][13] - EP - 104IAR完成2b期SPRINGBOARD临床试验，用于治疗膝骨关节炎疼痛，试验达到主要终点和四个次要终点中的三个 [13] - 公司正在开发后期和早期长效制剂管线，潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学 [13] 分组2：临床进展 - RESOLVE试验9个月积极数据支持EP - 104GI成为嗜酸性食管炎的潜在变革性疗法，单剂48mg剂量治疗9个月后观察到持续或改善的治疗结果 [2] - 2025年2月25日，公司公布RESOLVE试验第六队列12周积极数据，无不良事件，疗效和安全性结果持续积极，高剂量水平患者反应改善 [8] - 2025年5月5日，公司宣布RESOLVE试验中患者接受EP - 104GI治疗9个月后持续有积极治疗结果，无严重不良事件报告 [8] 分组3：财务情况 - 2025年第一季度公司净亏损680万美元，2024年同期净亏损620万美元，净亏损增加主要因研发成本和其他收入减少，部分被一般及行政成本增加抵消 [4] - 截至2025年3月31日，公司现金为2750万美元，低于2024年第四季度末的3310万美元，资金用于EP - 104临床试验及一般行政费用等 [5] - 公司预计现有现金储备和未来实值认股权证行权所得将足以支撑公司运营至2026年第三季度 [6] - 截至2025年3月31日，公司有35,849,353股普通股和8,905,638股优先股流通在外 [6] 分组4：公司动态 - 2025年2月18日，经验丰富的资本市场高管Alex Rothwell回归担任首席财务官，接替退休的Bruce Cousins [8] - 公司将于5月9日上午9点举办网络研讨会，与嘉宾Evan Dellon博士讨论RESOLVE试验数据 [2] 分组5：贸易影响 - 管理层持续监测北美贸易情况，美国政府2025年2月宣布对部分加拿大进口商品征收25%关税，加拿大随后宣布对部分美国进口商品实施报复性关税 [7] - 公司由第三方在美国制造EP - 104IAR和EP - 104GI临床用品，预计继续从美国获取制造产品 [9] - 公司维持美元余额以支付美元费用，减少汇率短期波动影响 [9] - 管理层持续评估关税、反关税和其他贸易保护措施对公司业务的潜在直接和间接影响，并将采取必要措施减轻影响 [10]

财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金为27,454,598美元，较2024年12月31日的33,101,294美元减少17.06%[3] - 2025年第一季度总费用为7,124,220美元，较2024年同期的6,693,476美元增长6.43%[5] - 2025年第一季度净亏损为6,767,275美元，较2024年同期的6,156,933美元增加9.91%[5] - 2025年第一季度综合亏损为6,729,111美元，较2024年同期的6,189,325美元增加8.72%[5] - 2025年第一季度每股亏损为0.21美元，与2024年同期持平[5] - 2025年第一季度经营活动使用现金6,003,071美元，较2024年同期的6,136,726美元减少2.18%[11] - 2025年第一季度投资活动使用现金169,044美元，较2024年同期的6,789美元增加2390.06%[11] - 2025年第一季度融资活动提供现金429,923美元，较2024年同期的23,170,042美元减少98.14%[11] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应收账款分别为238531美元和228872美元[30] - 2025年第一季度和2024年第一季度，财产和设备折旧费用分别为28619美元和24940美元[32] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，使用权资产分别为49255美元和67023美元[33] - 2025年第一季度和2024年第一季度，使用权资产折旧费用分别为17868美元和12478美元[33] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应付账款及应计负债分别为2147217美元和3031527美元[34] - 2025年第一季度，公司净亏损为676.7275万美元，2024年为615.6933万美元[79] - 2025年第一季度，公司一般及行政费用为327.4394万美元，2024年为251.8023万美元[72] - 2025年第一季度，公司研发费用为384.9826万美元，2024年为417.5453万美元[73] - 截至2025年3月31日，公司现金为27454598美元（2024年为33101294美元），流动负债为2199991美元（2024年为3103386美元）[81] - 截至2025年3月31日，公司持有的美元现金为16345478美元（2024年为3740799美元），美元应付账款和应计负债为603067美元（2024年为376541美元），汇率变动10%对损益的影响约为1574241美元（2024年为336426美元）[86] - 截至2025年3月31日，公司持有的澳元现金为604065美元（2024年为149736美元），澳元应付账款和应计负债为349143美元（2024年为120361美元），澳元应收账款为269669美元（2024年为258074美元），汇率变动10%对损益的影响约为32736美元（2024年为17810美元）[86] - 2025年3月31日止三个月，公司支付利息为零（2024年为162195美元）[91] - 2025年3月31日止三个月，公司收到利息为308188美元（2024年为236369美元）[91] - 截至2025年3月31日，公司应收账款为238531美元（2024年为228872美元）[89] - 截至2025年3月31日，公司应付账款和应计负债为2199991美元（2024年为3031527美元）[89] - 2025年第一季度，公司SVB债务工具利息为零（2024年为320318美元）[90] - 2025年第一季度，公司其他利息和增值为零（2024年为822美元）[90] 各条业务线表现 - 2025年第一季度，公司转租约616平方英尺办公空间，收入6833美元[41] - Eupraxia USA LLC已向Auritec支付500万美元前期费用，还将根据里程碑支付最高3000万美元及4%的净销售额特许权使用费[44] - 2024年12月31日止年度，公司完成2b期研究后向Auritec支付500万美元[45] - 里程碑付款最高可达2500万美元，包括首次OA监管批准等多项事件对应的付款[46] - Eupraxia LLC需向Auritec支付20%的分许可特许权使用费，非特许权货币化收入按产品开发阶段支付10% - 30%，最高100万美元[47] 其他没有覆盖的重要内容 - 2021年3月9日，公司在多伦多证券交易所完成首次公开募股[15] - 2024年4月5日，公司开始在纳斯达克资本市场交易[15] - 2024年10月31日，公司通过非经纪私募配售8905638股可转换优先股筹集31705219美元[18] - 2021年6月21日，公司与SVB签订1000万加元的或有可转换债务协议，利率为2.45%和加拿大优惠利率中的较高者，另加7%的实物利息[48][49] - 2024年6月21日和9月11日，公司分两次还清SVB的债务，共计9074813美元[50] - 2024年8月1日，公司与Yabema Capital Limited签订1200万加元的可转换债务融资协议，后终止[51][53] - 2024年公司发行股份，普通股和优先股分别获得25026073美元和31997837美元的总收益[55][56] - 公司为优先股发行支付242116美元法律费用和50502美元上市费用[57] - 截至2025年3月31日，公司期权交易后，未行使期权为5572120份，加权平均行使价格为5.15加元[64] - 截至2025年3月31日，未行使股票期权相关的未确认基于股份的薪酬费用为239.9667万美元，预计在2.55年的加权平均期间内确认[66] - 2025年第一季度基于股份的支付为149.3407万美元，2024年为21.313万美元[65] - 截至2025年3月31日，未行使的认股权证数量为860.7977万份，加权平均行使价格为5.53加元[67] - 公司发行225股非投票B类股，占Eupraxia Pharma已发行证券的5%，公司持有其余95%的投票A类股，共4275股[69] - 每份B类股可按2500股普通股的兑换率兑换为公司普通股，共计56.25万股[70] - 计算基于股份的薪酬费用时，使用的加权平均假设包括：预期股息收益率0.00%、预期没收率0.00%、加权平均年波动率72.33%、加权平均无风险利率2.76%等[65] - 公司作为单一报告able segment运营，首席执行官通过实现临床前和临床研究目标评估公司绩效[76][77] - 2025年3月31日和2024年3月31日止三个月，公司均无非现金交易[91]

文章核心观点 公司公布RESOLVE 1b/2a期试验中EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎积极结果，9个月数据显示48mg剂量患者治疗效果持续或改善，公司认为其有潜力显著改善现有治疗标准 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用DiffuSphere™技术优化药物递送，专注开发局部递送、长效产品，有望应用于多个治疗领域 [16] - 公司EP - 104GI正处RESOLVE 1b/2a期试验治疗嗜酸性食管炎，EP - 104IAR刚完成2b期治疗膝骨关节炎疼痛试验，还在开发不同阶段长效制剂管线 [17] 嗜酸性食管炎（EoE）信息 - EoE是炎症介导疾病，白细胞迁移并滞留在食管，导致疼痛和吞咽困难，美国超45万人受影响，发病率和患病率快速上升，还会引发心理健康问题 [2][15] RESOLVE试验信息 - 试验是1b/2a期、多中心、开放标签、剂量递增研究，评估EP - 104GI安全性、耐受性、药代动力学和疗效，通过特定指标评估，Cohorts 1 - 4评估24周，Cohorts 5及以后评估52周，公司计划定期公布数据 [12] 试验结果 队列5（9个月数据） - 症状改善（SDI）：3名患者症状严重程度降低，峰值改善达5分（100%），平均降低3.7分（65%） [4] - 组织健康（EoEHSS）：食管组织健康改善持续，EoEHSS阶段评分平均降低56%（ - 0.34），等级评分降低45%（ - 0.25） [4] - 嗜酸性粒细胞减少：嗜酸性粒细胞计数减少维持，治疗区域活检部位平均减少77%，平均缓解率52%，1名患者维持完全组织学缓解 [5] - 安全性：氟替卡松血浆水平稳定可预测，远低于每日哮喘吸入剂水平，无严重不良事件报告 [5] 队列6（6个月数据） - 症状改善（SDI）：3名患者症状严重程度降低，峰值SDI评分降低达6分（86%），平均降低4.3分（67%） [10] 其他信息 - 公司将于5月9日上午9点（美国东部时间）举办网络研讨会，邀请Dr. Evan Dellon讨论RESOLVE试验数据 [3][11] - 2025年第三季度将公布更高剂量的额外长期数据 [3][13]

文章核心观点 公司宣布管理层和科研团队将在4月和5月的多个投资者和科学会议上进行展示，介绍公司产品的研究进展和数据，公司专注于开发局部递送、缓释产品，有独特技术和在研产品管线 [1][9]。 会议展示信息 骨关节炎研究学会国际世界大会 - 公司OA临床顾问委员会成员Phil Conaghan博士将代表公司在2025年4月24 - 27日韩国仁川举行的大会上展示海报 [2] - 海报标题为“EP - 104IAR（丙酸氟替卡松缓释关节内注射剂）在SPRINGBOARD（一项为期24周的2期随机膝骨关节炎研究）中对基线中度疼痛且BMI小于30的受试者显示出持续疼痛反应” [2] - 展示时间为2025年4月25 - 26日下午3:30 - 4:15（韩国标准时间），摘要ID为4203902，海报编号为635 [3] 消化疾病周年会 - 公司将在2025年5月3 - 6日圣地亚哥举行的年会上展示EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的1b期研究数据 [3] - 公司GI临床顾问委员会主席Evan Dellon博士将展示EP - 104GI治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期剂量递增研究海报，首席运营与科学官Amanda Malone博士将展示食管狭窄流行病学海报，均在2025年5月3日展示 [4] - 海报标题1为“RESOLVE（一项正在进行的EP - 104GI（长效丙酸氟替卡松注射混悬液）治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期剂量递增研究）的剂量递增结果”，展示时间为2025年5月3日下午12:30 - 1:30（太平洋夏令时），摘要ID为4236223，海报编号为SA1223 [4][5] - 海报标题2为“美国需要多次扩张的严重食管狭窄的患病率和原因”，展示时间为2025年5月3日下午12:30 - 1:30（太平洋夏令时），摘要ID为4233642，海报编号为SA1109 [5] Bloom Burton & Co.医疗保健投资者会议 - 公司首席执行官James Helliwell博士将于2025年5月5日下午3:30（美国东部时间）在多伦多会议中心举行的会议上进行展示，并将在5月5日和6日参加投资者会议，感兴趣方可通过链接观看展示 [5][6] 欧洲食管疾病学会年会 - 公司GI临床顾问委员会成员Arjan Bredenoord博士将于2025年5月12日下午3:07（中欧时间）在阿姆斯特丹代表公司进行5分钟展示，随后进行2分钟讨论 [8] 公司情况介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发局部递送、缓释产品，有潜力解决未满足医疗需求高的治疗领域 [9] - 公司的DiffuSphere™技术可促进现有和新药的靶向给药，有望减少不良事件，提高药物安全性、耐受性、有效性和作用持续时间，潜在用途可能超出疼痛和炎症性胃肠疾病领域 [9] - 公司的EP - 104GI正在进行1b/2a期RESOLVE试验治疗嗜酸性食管炎，EP - 104IAR最近完成了2b期SPRINGBOARD临床试验治疗膝骨关节炎疼痛，试验达到主要终点和四个次要终点中的三个 [10] - 公司正在开发后期和早期长效制剂管线，潜在适应症包括其他炎性关节疾病和肿瘤学 [10]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Eupraxia公布2024年第四季度财务结果，其EP - 104GI的RESOLVE试验有积极数据，公司资金充足且关注贸易关税影响 [1][2] 第四季度财务情况 - 2024年第四季度净亏损750万美元，较2023年同期的1060万美元减少，主要因研发成本和其他费用降低 [4] - 截至2024年12月31日，公司现金为3310万美元，高于2023年第四季度末的1930万美元，资金用于EP - 104临床试验等 [5] - 公司预计现有现金储备和认股权证收益足以支撑到2026年第三季度 [5] 近期运营亮点 - 2024年第四季度和2025年第一季度，EP - 104GI的RESOLVE试验有积极数据，高剂量精准局部给药改善组织健康和减轻症状 [2] - 2024年10月至11月有多项业务进展，如人员任命、研究成果发布和融资等 [6] - 2025年2月，公司宣布Alex Rothwell回归担任首席财务官，以及RESOLVE试验第六队列的积极数据 [6] 公司股权情况 - 截至2024年12月31日，公司发行35,641,603股普通股，流通8,905,638股优先股 [7] 贸易关税影响 - 美国政府2025年2月宣布对部分加拿大进口商品征收25%关税，加拿大宣布报复性关税，公司持续关注 [8] - 公司从美国采购原料药，产品由美国第三方制造，维持美元余额以减少汇率波动影响 [9] - 管理层评估关税等贸易保护措施对业务的潜在影响并采取措施缓解 [10] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发局部给药、长效产品，利用DiffuSphere™技术优化药物递送 [12] - EP - 104GI处于治疗嗜酸性食管炎的1b/2a期试验，EP - 104IAR完成治疗膝骨关节炎的2b期试验，公司还有其他产品管线 [13]

核心观点 - Eupraxia Pharmaceuticals Inc 公布了其EP-104GI在治疗嗜酸性食管炎(EoE)的RESOLVE 1b/2a期临床试验的积极数据，显示剂量增加与食管覆盖范围扩大可显著改善组织健康和症状缓解 [1][3][5] - EP-104GI在第六队列中表现出最佳疗效：症状评分(SDI)平均降低46%，组织健康评分(EoEHSS)阶段和等级分别平均降低66%和65%，峰值嗜酸性粒细胞计数(PEC)平均降低94% [5][6] - 安全性表现良好，未报告严重不良事件或口腔/胃肠道念珠菌病，血浆氟替卡松水平远低于哮喘治疗的公布水平 [3][6] 临床试验细节 RESOLVE试验设计 - 多中心、开放标签、剂量递增研究，评估EP-104GI在经组织学确认的活动性EoE成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效 [9] - 通过4至20次食管壁注射单次给药，剂量递增通过改变每个部位的剂量或部位数量实现 [9] - 第1-4队列患者评估长达24周，第5队列及以后评估长达52周 [9] 第六队列结果 - 16次注射4 mg EP-104GI(总剂量64 mg)，靶向食管下四分之三区域 [4] - SDI评分峰值降低达71%(平均46%)，为所有队列中最佳症状缓解 [5][6] - EoEHSS阶段和等级峰值分别降低89%和88%，平均降低66%和65% [5][6] - PEC平均降低94%，活检部位平均缓解率达62% [5][6] 剂量反应关系 - 从第3到第6队列，随着剂量和食管覆盖范围增加，SDI、EoEHSS和PEC改善明显 [5][8] - 第3队列(8次注射，40%覆盖)：SDI降低28%，EoEHSS阶段降低15%，PEC降低55% [8] - 第6队列(16次注射，80%覆盖)：SDI降低46%，EoEHSS阶段降低66%，PEC降低94% [8] 公司计划与展望 - 第7队列已完成入组，预计2025年第二季度公布12周数据 [10] - 计划在即将到来的队列中进一步探索更高剂量水平和扩大食管覆盖范围的治疗效果 [3] - 公司将于2025年2月26日举办网络研讨会讨论RESOLVE试验数据 [5][9] 技术与产品管线 - EP-104GI采用DiffuSphere™技术实现精准局部给药，可能减少全身不良反应 [14] - 该技术平台可延长作用持续时间，实现超局部给药，潜在应用于肿瘤学、传染病等领域 [14] - 除EP-104GI外，公司还开发了治疗膝骨关节炎疼痛的EP-104IAR(已完成2b期试验)以及其他炎症性关节和肿瘤学适应症的候选药物 [15]

DiffuSphere™技术平台 - 核心技术为纯药物晶体包裹在微米级聚合物壳中，实现精准控释，靶向组织药物浓度高而全身暴露低[3] - 临床数据显示单次给药可维持6个月疗效，如EoE试验中4mg剂量组稳定保持1.5 pg/ml浓度达半年[5] - 在猪模型实验中，食管局部药物浓度比口服给药高1000倍以上，且全身血浆浓度更低[5] 临床适应症表现 - **EoE治疗**：RESOLVE试验显示48mg剂量组3个月时药物浓度达10pg/ml，显著改善患者症状和组织病理指标[5] - **骨关节炎(OA)治疗**：EP-104IAR在Phase 2b试验中疼痛缓解效果持续22周，且不影响血糖代谢（对40%合并糖尿病患者关键）[6] - 潜在应用扩展至眼部疾病、感染性疾病、癌症等领域，已完成关节内、腹膜、皮下等多部位临床前验证[8] 市场与疾病背景 - EoE美国患者超45万人，发病率持续上升，现有疗法常导致心理健康问题[10] - 膝OA影响美国超3000万人，其中1400万人伴疼痛或残疾，现有激素疗法存在安全性缺陷[12] 产品开发进展 - EP-104GI（EoE）处于Phase 1b/2a阶段，采用食管壁多点注射方式，最高剂量组随访52周[11] - EP-104IAR（OA）已完成Phase 2b试验，达到主要终点，设计特点包括室温储存、无需冷藏[15] - 管线包含其他炎症性关节病和肿瘤适应症，旨在改良现有药物的安全性与疗效持续时间[17] 技术差异化优势 - 与传统药物的峰谷释放模式相比，提供平稳持久的药物释放曲线，减少副作用[2] - 聚合物膜厚度可调节以实现不同释放周期，适应临床需求[9] - 平台兼容多种药物类型，包括局部麻醉剂罗哌卡因和抗感染剂[8]

公司动态 - Eupraxia Pharmaceuticals将在美国风湿病学会(ACR)2024年会上展示海报，会议于2024年11月14日至19日在华盛顿特区举行 [1] - 海报编号为2106，标题为EP-104IAR在SPRINGBOARD研究中的表现，该研究是针对膝骨关节炎的24周随机二期临床试验 [2][4] - 海报展示时间为2024年11月18日上午10:30至12:30(美国东部时间)，由Philip G Conaghan主讲 [4] - 海报内容将同步发布在公司官网的临床研究与出版物板块 [4] 产品与技术 - EP-104IAR是一种长效关节内注射氟替卡松丙酸酯制剂，在中度基线疼痛且BMI<30的患者中显示出持续疼痛改善效果 [4] - 公司专有的DiffuSphere™技术平台旨在优化药物递送，通过聚合物微球实现靶向给药和延长药效持续时间 [5] - 该技术可应用于现有药物和新药开发，通过精准靶向减少全身不良反应，相比传统给药方式能提供更稳定的药物释放曲线 [5] - 技术平台不仅适用于疼痛和炎症性胃肠疾病治疗，还有潜力拓展至肿瘤学、传染病等关键疾病领域 [5] 行业活动 - ACR年会是风湿病学领域的顶级年度会议，为全球医生、研究人员提供教育、研究和临床实践支持 [3] - 会议汇聚了来自世界各地的医疗专业人士和科学家，促进创新研究和患者护理质量的提升 [3]

公司动态 - Eupraxia Pharmaceuticals Inc 宣布其CEO Dr James A Helliwell将出席Tribe Public举办的网络研讨会 主题为"嗜酸性食管炎 一种常被误诊的新兴消化系统疾病" [1] - 网络研讨会定于2024年11月15日太平洋时间上午8:30/东部时间上午11:30举行 公众可通过EPRXNOV1524.TribePublic.com注册参加 [2] - 公司EP-104GI产品目前处于治疗EoE的1b/2a期临床试验(RESOLVE试验)阶段 采用食管壁注射的独特给药方式 [5] 疾病背景 - 嗜酸性食管炎(EoE)是一种炎症性疾病 表现为白细胞迁移并滞留在食管中 导致吞咽疼痛和困难 [3] - 美国有超过45万人患有EoE 美国胃肠病协会指出该疾病的发病率和患病率正在快速增长 [3] - EoE的症状和治疗干预常导致心理健康问题 增加了医疗系统和患者的疾病负担 [3] 技术平台 - 公司专有的DiffuSphere™技术是一种基于聚合物的微球技术 旨在优化现有和新药的靶向递送 [4] - 该技术可实现延长药效时间和超局部给药 仅针对需要治疗的特定组织 [4] - 与传统给药方法相比 DiffuSphere™技术可能通过精准靶向和平稳递送活性成分来减少不良反应 [4] 产品管线 - EP-104IAR用于治疗膝骨关节炎疼痛的2b期临床试验(SPRINGBOARD)已达到主要终点和三个次要终点 [5] - 公司正在开发一系列中后期和早期长效制剂 潜在适应症包括其他炎症性关节疾病和肿瘤学领域 [5] - 技术平台的应用可能超越目前的疼痛和炎症性胃肠道疾病领域 扩展到肿瘤学 传染病等其他关键疾病领域 [4]

核心临床数据 - 第五队列中三分之一的患者在12周时达到完全组织学缓解[1] - 所有三个患者报告的症状(SDI)评分均下降 峰值降幅达3分(较基线下降50%) 平均降幅为2.3分(41%)[3] - 组织学评分(EoEHSS)呈现最大百分比改善 阶段和等级评分峰值降幅达100% 复合评分平均降幅54%[3] - 四个活检部位的峰值嗜酸性粒细胞计数(PEC)平均降低83%[3] - 第四队列在24周时出现最大平均SDI评分降幅(4分)[1][6] - 第四队列12周时EoEHSS复合阶段和等级评分分别平均降低39%和37% PEC平均降低67%[6] - 第三至第五队列呈现明显剂量反应关系 第五队列反应最显著[1] 试验设计特征 - RESOLVE试验为1b/2a期多中心开放标签剂量递增研究 评估EP-104GI对经组织学确诊活动性EoE成年患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效[4] - 第五队列采用12次4毫克注射(总剂量48毫克) 注射于食管下三分之二部位[3] - 第四队列采用12次2.5毫克注射(总剂量30毫克) 注射于食管下部部分区域[6] - 前四队列评估周期最长达24周 第五及后续队列将评估52周[4] - 第六队列已完成入组给药 12周数据预计2025年第一季度公布[1] 安全性表现 - 所有五个队列均未报告严重不良事件[1] - 血浆氟替卡松水平持续可预测且远低于每日哮喘治疗公布水平[4] - 未出现念珠菌病、肾上腺抑制或血糖紊乱等不良事件[4] - 迄今未达到最大耐受剂量[4] 疾病背景 - 嗜酸性食管炎(EoE)是一种炎症介导疾病 白细胞迁移并滞留于食管 导致疼痛和吞咽困难[8] - 影响美国超过450,000人 发病率和患病率迅速增长[8] - 症状和干预措施常导致心理健康问题 加重医疗系统和个体疾病负担[8] 公司技术平台 - DiffuSphere™为专有聚合物微球技术 可实现靶向给药和延长作用时间[9] - 技术设计支持超局部化给药 仅靶向需要治疗的组织[9] - 相比传统给药方法的峰谷波动 该技术可能通过精准靶向和稳定平坦的活性成分输送实现更少不良事件[9] - 技术平台有潜力增强和改进已获批药物的安全性、耐受性、疗效和作用持续时间[9] 研发管线进展 - EP-104GI采用食管壁注射给药 为EoE提供独特治疗方式[10] - 近期完成治疗膝骨关节炎疼痛的EP-104IAR的2b期试验(SPRINGBOARD) 达到主要终点和四分之三次要终点[10] - 研发管线包括后期和早期阶段长效制剂 潜在适应症涉及其他炎症性关节疾病和肿瘤学领域[10]