文章核心观点 - 美国FDA就Zenrelia™促销材料中的声明向Elanco发出警告信，公司表示会审查并更新相关材料，且认为调整不会对该产品收入产生重大影响，预计2025年有机固定货币收入加速增长至中个位数 [1][3][5] 公司情况 - Elanco是全球动物健康领域的领导者，拥有70年动物健康传承，致力于创新和提供产品与服务，以预防和治疗农场动物和宠物疾病，其愿景是“食品与陪伴丰富生活”，并秉持Elanco健康目标™可持续发展支柱 [9] FDA警告信相关情况 背景 - Zenrelia用于控制至少12个月大的狗的过敏性皮炎相关瘙痒和特应性皮炎，其FDA批准的处方信息包含关于疫苗相关风险的盒装警告及其他警告语言 [12][13] 虚假或误导性声明 遗漏信息 - 网站、产品手册和瘙痒追踪器省略了盒装警告中“来自改良活病毒疫苗”的短语，该短语提供了对开处方的兽医和狗主人可能相关的重要事实 [16] - 消费者导向网站的重要安全信息部分、产品手册和瘙痒追踪器第一页以及兽医产品网站的30秒视频省略了接种疫苗前后停用Zenrelia的具体时间段，“接种疫苗前后一段时间”的表述具有误导性 [17] - Zenrelia兽医网站的安全部分未提及改良活病毒疫苗导致的致命疫苗诱导疾病或对任何疫苗的免疫反应不足，也缺少处方信息中警告部分的其他安全信息 [18] 歪曲研究结果 - 兽医产品网站关于疫苗反应研究结果的声明与处方信息和信息自由摘要相冲突，目前这些声明具有误导性，若公司认为当前批准的产品标签上的盒装警告是虚假和误导性的，应提交补充申请修改产品标签 [19] - Zenrelia兽医网站上的不良反应数据与处方信息不一致，歪曲了该产品的安全状况 [20][21] 额外评论 - 产品网站和产品手册称“从第一天起过敏性瘙痒就有明显改善”，但支持FDA批准的两项有效性研究均未评估该产品的起效速度，不能得出第1天该产品比安慰剂改善瘙痒的结论 [25] - 产品详情单称“77%的使用Zenrelia治疗的狗恢复正常，而使用Apoquel治疗的狗为53%”，该说法基于研究的次要终点，多个次要终点分析的p值不应被解释为具有统计学显著差异的证据，此声明具有误导性 [25] - 产品详情单称“多项其他研究结果表明Zenrelia和Apoquel的安全性非常相似”，但Zenrelia的处方信息有关于疫苗相关风险和血液指标异常的警告，而Apoquel没有，该声明可能具有误导性 [25] 结论和要求回应 - 公司的网站、产品手册、瘙痒追踪器和幻灯片“Reach for Zen”违反了联邦食品、药品和化妆品法案，将贴错标签的新动物药品引入州际商业违反了该法案第301(a)条 [22] - 公司需在收到信后的15个工作日内提交书面回复，列出所有包含上述类似表述的促销宣传材料，并解释停用此类宣传材料或停止分销Zenrelia的计划；若无法在规定时间内完成，需说明延迟原因和完成时间 [26] - 若公司认为产品未违反联邦食品、药品和化妆品法案，需在收到信后的15个工作日内提交理由和支持信息 [27]

文章核心观点 公司将公布2024年第四季度和全年财务结果并召开电话会议介绍公司业绩 [1] 分组1：财务结果与会议安排 - 公司将于2025年2月25日公布2024年第四季度和全年财务结果并与投资界和媒体进行电话会议 [1] - 电话会议将于美国东部时间上午8点开始，投资者、媒体和公众可通过公司网站链接观看直播，会议结束后网站将提供回放 [2] 分组2：公司介绍 - 公司是全球动物健康领域领导者，致力于创新和提供产品服务，预防和治疗农场动物和宠物疾病，为多方创造价值 [3] - 公司拥有70年动物健康传承，以“食物与陪伴丰富生活”为愿景，秉持可持续发展支柱，推动动物、人类、地球和企业健康发展 [3] 分组3：联系方式 - 投资者联系人为Tiffany Kanaga，电话+1.765.740.0314，邮箱[email protected] [4] - 媒体联系人为Colleen Parr Dekker，电话+1.317.989.7011，邮箱[email protected] [4]

文章核心观点 - Elanco公司推出的治疗犬类皮肤过敏药物Zenrelia效果显著，能帮助过敏犬恢复正常，给宠物主人带来希望 [1][2] 公司介绍 - Elanco Animal Health Incorporated是全球动物健康领域的领导者，有70年动物健康遗产，致力于创新和提供产品服务，以预防和治疗农场动物及宠物疾病 [11] 产品信息 - Zenrelia是一种每日口服一次的JAK抑制剂，于2024年9月获美国FDA批准并推出，用于控制至少12个月大的犬类过敏性皮炎相关瘙痒和特应性皮炎 [1] - Zenrelia是用于控制12个月以上犬类皮肤过敏相关瘙痒和炎症的处方药 [12] 产品效果研究 - 一项发表在《Veterinary Dermatology》的随机临床试验，对比了Zenrelia和领先的JAK抑制剂Apoquel在300多只过敏犬上的效果，完整研究结果可查看https://doi.org/10.1111/vde.13319 [2] 市场需求 - 约1700万美国犬患有过敏性皮肤病，包括特应性皮炎、食物过敏或跳蚤敏感，宠物主人和兽医常听到犬类因瘙痒发出的声音 [1] - 一项宠物主人调查显示，82%的瘙痒犬主人希望犬恢复正常，且明白有效治疗是解决方案的一部分 [4] 实际案例 - 俄亥俄州8岁巧克力拉布拉多Hunter患皮炎多年，此前治疗方案无法完全控制症状，服用Zenrelia后症状缓解，变得更舒适 [5][6] - 亚利桑那州4岁约克夏梗Trooper参加Zenrelia临床试验时瘙痒恢复正常，试验结束后复发，药物广泛上市后主人让其重新接受治疗 [7] - 9岁约克夏梗和吉娃娃混血犬Scrappy此前尝试多种治疗方法无果，服用Zenrelia两天后瘙痒改善，八周后恢复正常，毛发重新生长 [9] - 德克萨斯州8岁混血犬Buckaroo尝试多种治疗方案无效，服用Zenrelia后变得快乐，精力水平大幅提高 [10] 兽医观点 - 兽医皮肤科医生Dr. Tom Lewis认为看到犬恢复正常瘙痒水平以及犬与主人关系修复很有意义，建议宠物主人咨询兽医Zenrelia是否适合自己的犬 [10] - 兽医皮肤科医生Dr. Brittany Lancellotti表示在治疗过敏性皮炎中，每只犬情况不同，很高兴有另一种有效治疗选择 [10] - 皮肤科医生Dr. Andrew Rosenberg称有新工具对新病例和严重病例都有帮助 [10] 购买信息 - 美国兽医可在ZenreliaForVets.com了解更多信息并订购Zenrelia [10] 安全信息 - 基于疫苗反应研究结果，服用Zenrelia的犬有致命疫苗诱发疾病和疫苗免疫反应不足的风险，犬在接种疫苗前后一段时间不应服用，使用前应确保疫苗接种最新 [13] - 不要用于12个月以下或有严重感染的犬，使用时应监测感染情况，因为可能增加感染几率 [13] - 临床研究中观察到肿瘤性疾病，最常见副作用为呕吐、腹泻和疲倦 [14] - Zenrelia未在用于繁殖、怀孕或哺乳期的犬上进行测试，也未与糖皮质激素、环孢素或其他免疫抑制药物联合评估 [14]

文章核心观点 公司推出Credelio Quattro产品，为兽医和宠物主人带来最广泛的寄生虫防护，满足宠物主人期望，加强公司市场地位，推动杀寄生虫剂领域持续增长 [1][2] 产品信息 - Credelio Quattro是首款也是唯一一款每月服用的咀嚼片，可预防六种不同类型的寄生虫，包括三种可传染给人类的肠道蠕虫 [1] - 产品含四种有效成分，能提供同类产品中最广泛的寄生虫防护 [1] - 对绦虫的有效率达100%，含有的洛替拉纳杀死蜱虫的速度比Simparica Trio和NexGard中的活性成分快两倍 [3] - 适用于8周龄及以上、体重3.3磅及以上的犬只，用于预防心丝虫病，治疗和控制蛔虫、钩虫和绦虫感染，杀死成年跳蚤，治疗和预防跳蚤感染以及治疗和控制蜱虫感染 [9] 市场需求 - 94%的狗主人认为对包括绦虫在内的肠道蠕虫进行主动治疗是首要任务，寻找肠道蠕虫防护产品时，主人最关心产品有效性、寄生虫覆盖范围和防护持续时间 [2] - 仅三分之一的受访者认为跳蚤和蜱虫全年都有风险，只有一半的受访狗主人全年为狗狗预防心丝虫病 [2] 公司动态 - 兽医可在CredelioQuattroVet.com上订购该产品，产品将于2025年1月25 - 29日在奥兰多的兽医会议暨博览会（VMX）上首次亮相 [1][3] - 推出Credelio Quattro是公司创新和发展历程中的又一里程碑，该产品是公司在美国市场推出的六个潜在重磅产品之一 [4] 公司介绍 - 公司是全球动物健康领域的领导者，致力于创新和提供产品及服务，预防和治疗农场动物和宠物疾病，为多方创造价值 [5] - 拥有70年动物健康历史，秉持“食物与陪伴丰富生活”的愿景和可持续发展支柱，推动动物、人类、地球和企业的健康发展 [5][8]

投资策略与市场环境 - 当前市场环境下，许多股票的估值已达到极端水平，因此选股变得更加重要，需要寻找尚未被市场充分认知的公司 [1] - 这种选股策略需要大量的研究工作，并伴随较高的风险，但也可能带来超额回报 [1] - 目标是研究和发现具有较大上涨潜力且风险/回报比吸引人的相对不知名公司 [1] 投资组合建议 - 所研究的公司多为投机性机会，不应作为多元化投资组合的核心持仓 [1] 分析师持仓与利益披露 - 分析师持有ELAN公司的股票或相关衍生品，并对其持有多头仓位 [2] - 分析师未因撰写该文章获得任何报酬，且与文章中提到的公司无任何商业关系 [2]

文章核心观点 Elanco Animal Health将参加2025年1月14日的第43届摩根大通医疗保健会议，届时公司总裁兼首席执行官将代表公司并回答分析师问题，会议有直播和回放 [1] 公司信息 - 公司是全球动物健康领域领导者，致力于为农场动物和宠物创新并提供预防和治疗疾病的产品和服务，有近70年动物健康传承 [2] - 公司愿景是“食物与陪伴丰富生活”，秉持“健康使命”以促进动物、人类、地球和企业的健康 [2] - 公司官网为www.elanco.com [2] 会议信息 - 会议时间为2025年1月14日周二下午3点太平洋标准时间（下午6点东部标准时间） [1] - 公司总裁兼首席执行官Jeff Simmons将代表公司并回答分析师问题 [1] - 会议将在公司投资者网站的“活动与演示”部分进行音频直播，回放约保留30天 [1] 联系方式 - 投资者联系人为Katy Grissom，电话(317) 273 - 9284，邮箱[email protected] [3] - 媒体联系人为Colleen Parr Dekker，电话(317) 989 - 7011，邮箱[email protected] [3]

案件背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年11月7日至2024年6月26日期间购买Elanco Animal Health Incorporated（NYSE: ELAN）证券的投资者注意2024年12月6日的首席原告截止日期 [1] 案件细节 - 诉讼指控Elanco在案件期间做出了虚假和/或误导性陈述，未能披露以下信息：Zenrelia（一种用于犬皮肤病的一次性口服Janus激酶抑制剂）的安全性低于公司向投资者传达的水平 [5] - Elanco可能无法按此前发布的时间表获得Zenrelia和Credelio Quattro（一种用于犬类的广谱驱虫产品）在美国的批准和商业上市 [5] - 因此，Elanco的业务和/或财务前景被夸大，导致公司公开声明在相关时间内存在重大虚假和误导性 [5] 投资者行动 - 投资者可以通过罗森律师事务所的网站或电话加入Elanco集体诉讼 [3][6] - 投资者可以选择担任首席原告，但必须在2024年12月6日前向法院提出申请 [3] - 投资者也可以选择不作为首席原告，但仍可能分享未来可能的赔偿 [7] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所在全球范围内代表投资者，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该事务所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来，该事务所每年都位列前四，已为投资者追回数亿美元 [4] - 2019年，该事务所为投资者争取了超过4.38亿美元的赔偿 [4]

文章核心观点 - 格罗斯律师事务所通知Elanco Animal Health Incorporated股东，鼓励在特定时间段购买该公司股票的股东联系律所，参与集体诉讼以争取可能的赔偿 [1] 分组1：集体诉讼相关信息 - 集体诉讼时间段为2023年11月7日至2024年6月26日 [2] - 指控被告在集体诉讼时间段内发布重大虚假或误导性声明，未披露产品安全性、审批和商业发布时间线等问题，导致公司业务和财务前景被高估 [2] - 寻求成为首席原告的截止日期为2024年12月6日，股东应尽快注册参与集体诉讼 [3] 分组2：股东后续步骤 - 注册后将被纳入投资组合监控软件，以获取案件进展状态更新 [3] 分组3：律所相关信息 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所，致力于保护因欺诈等行为受损的投资者权益 [4] - 律所联系方式为纽约市西38街15号12楼，邮箱dg@securitiesclasslaw.com，电话(646) 453 - 8903 [4]

公司动态 - 动物健康公司Elanco及其高管成为证券集体诉讼的目标 指控公司淡化Zenrelia潜在安全问题并夸大其快速进入美国市场的前景 [1] - Elanco正在开发Zenrelia 一种用于犬皮肤病的安全高效便捷的每日一次口服Janus激酶抑制剂 以及Credelio Quattro 一种用于犬类的广谱驱虫产品 [2] - 2023年11月 Elanco设定Zenrelia和Credelio Quattro在2024年上半年获得美国批准的时间表 [3] - 2024年5月 Elanco调整时间表 预计Zenrelia将在2024年第三季度获得美国批准并上市 Credelio Quattro将在2024年第三季度获得批准并在第四季度上市 [3] 诉讼指控 - 诉讼指控Elanco存在以下问题：1) Zenrelia的安全性低于公司向投资者传达的信息 2) 公司不太可能实现之前公布的Zenrelia和Credelio Quattro在美国批准和上市的时间表 3) 因此公司的业务和/或财务前景被夸大 [4] - 2024年6月26日 Elanco披露Zenrelia标签将包含黑框警告 强调在未接种疫苗的犬只试验中发现的安全问题 引发对药物市场可行性的担忧 [5] - 2024年8月4日 Elanco CEO承认标签上的警示语言将减缓产品初期采用速度 需要大量兽医教育 并预计治疗天数将减少25% [6] 市场影响 - Zenrelia标签包含黑框警告的消息引发金融市场震动 导致Elanco股价暴跌超过20% [5] - 公司预计Zenrelia将在2024年第三季度获得FDA批准 并在第四季度上市 Credelio Quattro预计在2024年第四季度获得FDA批准 [5] 法律行动 - Hagens Berman律师事务所已对指控展开调查 旨在追究Elanco可能误导投资者和淡化关键安全风险的责任 [7] - 该律所重点关注Elanco关于Zenrelia安全性的陈述是否准确和真实 [7]

文章核心观点 领先证券法律公司Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Elanco Animal Health Incorporated及其部分高管提起诉讼，因其可能违反联邦证券法，投资者可通过特定网址获取更多信息 [1] 诉讼相关情况 - 投资者需在2024年12月6日前请求法院指定其为案件牵头人 [2] - 诉讼依据1934年《证券交易法》第10(b)和20(a)条为Elanco投资者主张权利，案件在美国马里兰州地方法院审理，案号为24 - cv - 02912 [2] 诉讼原因 - Elanco开发治疗动物疾病产品，其研发管线中两款重要治疗药物Zenrelia和Credelio Quattro正接受美国食品药品监督管理局（FDA）审查 [3] - 公司曾称FDA已有完成审查所需全部数据，所有技术部分包括标签预计在2024年6月底前获批，但在2024年6月27日宣布FDA不会在6月批准这两款药物，且Zenrelia会有安全盒装警告 [4] - 消息传出后，Elanco股价从2024年6月26日的每股17.97美元降至6月27日的每股14.27美元，跌幅超21%，BFA Law正调查Elanco及其部分高管是否就FDA药物批准向投资者作出重大虚假和/或误导性陈述 [5] 投资者可采取行动 - 投资Elanco的投资者可能有法律途径，可向该律所提交信息，代理按风险代理收费，投资者无需承担任何诉讼费用，律所将寻求法院批准潜在费用和开支 [6] - 投资者可通过访问指定网址或联系特定人员提交信息 [7] 律所优势 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是领先国际律师事务所，代表证券集体诉讼和股东诉讼原告，2023年被ISS SCAS评为前5名原告律师事务所，其律师获多项荣誉 [7] - 该律所近期从特斯拉董事会追回超9亿美元价值（待法院批准），从梯瓦制药工业有限公司追回4.2亿美元 [7]