FRIENDSWOOD, Texas, Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Castle Biosciences, Inc. (Nasdaq: CSTL), a company improving health through innovative tests that guide patient care, today announced new data from the largest prospective, multicenter study to date comparing next-generation sequencing (NGS)-based gene mutation analysis with the combination of DecisionDx-UM and Preferentially Expressed Antigen in Melanoma (PRAME) gene expression for predicting outcomes in patients with uveal melanoma (UM). The study, tit ...

文章核心观点 - Castle Biosciences公司宣布其TissueCypher® Barrett's Esophagus测试的一项新的系统综述和荟萃分析结果发表 该分析证实该测试能为巴雷特食管患者提供临床验证的风险分层 在识别食管癌高风险患者方面优于传统的病理学或临床因素 [1] 产品技术与临床验证 - 该研究论文发表在《Journal of Clinical Gastroenterology》上 整合了六项已发表研究的数据 证实TissueCypher能一致性地识别出进展为高级别不典型增生或食管腺癌风险更高的患者 [2] - 系统综述和荟萃分析代表了严谨、高质量的临床验证证据 此次分析结果是迄今为止对TissueCypher测试最全面的验证 巩固了其作为巴雷特食管循证风险分层工具的价值 [3] - 该测试采用人工智能驱动的空间组学方法 识别通常在发育不良之前出现的分子特征 从而能更早地识别、治疗和管理癌症风险增加的患者 [7] - TissueCypher测试已获得17篇同行评审出版物的支持 并在超过8,000名患者的活检样本中进行了研究 被证明是相比传统组织病理学风险评估最强的独立预测因子 [7] 关键临床数据发现 - 综合六项研究数据 高风险TissueCypher结果的患者在五年内进展为高级别不典型增生或食管腺癌的可能性是低风险结果患者的6.7倍 [9] - 具有高风险或中等风险结果患者的年进展率为2.8% 其中高风险结果患者的年进展率为5.6% 均高于通常报告的低级别不典型增生患者的年进展率基准1.7% [9] - 该测试的预测性能在无非典型增生、不典型增生不确定和低级别不典型增生的患者中均得到证实 并且在识别最高风险患者方面优于组织学评估 [3] 产品应用与市场定位 - TissueCypher是一种精准医学测试 旨在预测巴雷特食管患者进展为高级别不典型增生或食管腺癌的个性化风险 适用于无非典型增生、不典型增生不确定或低级别不典型增生的患者 [6] - 该测试旨在通过分析标准食管穿刺活检 无缝整合到常规内镜实践中 无需额外操作即可提供可操作的见解 [7] - 通过识别哪些患者真正处于高风险 哪些不是 该测试可帮助医生个性化护理 标记可能受益于早期干预的患者 并为低风险患者继续常规监测提供信心 [3] - 该分析证实TissueCypher提供一致、可重复的性能 支持其帮助医生提供风险匹配护理的潜力 识别最可能进展的患者并定制管理策略 从而改善结果并减少不必要的程序 [5] 公司背景 - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司 通过指导患者护理的创新测试来改善健康 主要专注于皮肤科和胃肠疾病领域 开发个性化的、临床可操作的解决方案以帮助改善疾病管理和患者结局 [10]

文章核心观点 - 文章探讨Cronos Group是否为当前表现优异的医疗股 并对比了另一只医疗股Castle Biosciences的表现 [1][7] Cronos Group公司表现 - Cronos Group属于Zacks医疗板块 该板块包含947家公司 在16个板块排名中位列第5 [2] - Cronos Group目前拥有Zacks Rank 1评级 该模型基于盈利预测修正 看好盈利前景改善的公司 [3] - 过去三个月 市场对Cronos Group全年盈利的共识预期上调了87.5% [4] - 年初至今 Cronos Group股价上涨约38.1% 表现优于其所在医疗板块5.3%的平均回报 [4] - Cronos Group属于医疗-药品行业 该行业包含146只股票 年初至今上涨约6.4% 公司表现优于行业平均水平 [6] Castle Biosciences公司表现 - Castle Biosciences是另一只表现优于医疗板块的股票 年初至今回报率为42.7% [5] - 过去三个月 市场对Castle Biosciences当前年度的每股收益共识预期上调了48.5% [5] - Castle Biosciences目前同样拥有Zacks Rank 1评级 [5] - Castle Biosciences属于医疗-生物医学和遗传学行业 该行业包含465只股票 年初至今上涨18.2% [6] 行业与板块表现 - Zacks医疗板块包含947家公司 在16个板块中排名第5 [2] - 医疗板块年初至今平均回报率为5.3% [4] - 医疗-药品行业包含146只股票 在Zacks行业排名中位列第74 年初至今上涨约6.4% [6] - 医疗-生物医学和遗传学行业包含465只股票 在Zacks行业排名中位列第88 年初至今上涨18.2% [6]

公司核心动态 - Castle Biosciences宣布其DecisionDx-Melanoma基因表达谱测试获得一份独立专家共识论文的认可 [1] - 该共识论文由来自顶尖学术和临床机构的十名黑色素瘤专家撰写，一致认可DecisionDx-Melanoma是指导皮肤黑色素瘤患者管理决策的最佳实践工具 [2] - 共识基于对涵盖超过7,500名患者的26项已发表研究的全面回顾，并通过改良德尔菲法达成一致 [3] 产品临床价值与证据 - DecisionDx-Melanoma测试旨在为I-III期皮肤黑色素瘤患者提供个性化风险评估，其提供独立于传统临床病理因素的预后信息 [2][5] - 该测试提供两个独立的临床可操作输出：前哨淋巴结阳性的个性化风险以及复发和/或转移的个性化风险 [7] - 测试得到超过50篇同行评审出版物（包括前瞻性研究和荟萃分析）的支持，并与超过100家美国领先机构合作开发 [8] - 该测试已在超过10,000份患者样本中得到临床验证，自推出以来已订购超过220,000次，并被证明与改善患者生存率相关 [8] 专家共识关键结论 - DecisionDx-Melanoma展示了强大的临床效用和经过验证的性能，得到高质量（SORT A）证据支持 [6] - 专家一致认为该测试应用于早期患者，以识别可能从强化护理中受益的患者，指导T1b–T3肿瘤的前哨淋巴结活检决策，并为活检阴性患者的管理提供信息 [6] - 将DecisionDx-Melanoma结果与美国癌症联合委员会第八版分期系统整合，可显著提高预后精确性，改善风险分层和生存预测 [6] - 整合该测试结果可准确指导前哨淋巴结活检决策，帮助识别可安全避免该手术的低风险患者 [6] - 接受测试的患者与未测试患者相比，显示出改善的黑色素瘤特异性生存率和总生存率 [6] - 该测试在传统临床病理特征信息有限或无法获得的情况下，尤其能支持临床决策 [6] - 该测试应被认可为黑色素瘤患者管理的最佳实践方法 [6] 公司业务与定位 - Castle Biosciences是一家领先的诊断公司，专注于通过创新的测试来指导患者护理以改善健康 [9] - 公司主要专注于皮肤科和胃肠疾病领域，开发个性化的、临床可操作的解决方案，以帮助改善疾病管理和患者预后 [9]

投资策略与趋势分析 - 短期投资或交易中趋势是重要的但成功的关键在于把握进入趋势的时机[1] - 趋势可能在交易退出前发生逆转导致投资者短期资本损失因此成功的交易应确认基本面稳健、盈利预测上调等因素以维持股票动能[2] - 投资者可利用“近期价格强度”筛选器识别处于上升趋势的股票这些股票通常基本面强劲且交易于52周高低区间的上部这是看涨指标[3] Castle Biosciences, Inc. (CSTL) 投资亮点 - 该公司股票在过去12周内价格上涨80.4%反映了投资者持续愿意为其潜在上涨支付更高价格[4] - 过去四周股价进一步上涨17%确认了短期价格趋势得以维持[5] - 该股目前交易于其52周高低区间的92.4%暗示可能即将突破[5] 基本面与评级 - 该股票目前获Zacks Rank 1(强力买入)评级这意味着其在基于盈利预测修正趋势和EPS意外的4000多只股票排名中位列前5%这些是影响股价短期走势的关键因素[6] - Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率为+25%[7] - 该公司平均经纪商推荐评级也为1(强力买入)表明经纪商界对其短期价格表现非常乐观[7] 筛选工具与策略 - 除CSTL外还有其他多只股票通过了“近期价格强度”筛选[8] - 投资者可根据个人投资风格从超过45个Zacks高级筛选中进行选择这些筛选旨在策略性地跑赢市场[8] - 成功的选股策略关键在于确保其在过去能产生盈利结果这可通过Zacks Research Wizard进行回测该工具包含一些最成功的选股策略[9]

**公司概况与核心业务** * 公司为Castle Biosciences (NasdaqGM: CSTL) 是一家分子诊断公司 专注于开发基于专有算法的先进诊断测试 以解决临床医生在疾病管理中的需求 并改善患者预后[1][2] * 公司业务主要围绕皮肤病学和胃肠病学领域展开 其核心收入驱动产品为DecisionDx-Melanoma测试（皮肤病学）和TissueCypher测试（胃肠病学）[2] * 公司近期在皮肤病学领域推出了一款名为Advance ADTX的新测试 用于指导中度至重度特应性皮炎患者的系统性疗法选择[4] **第三季度财务与运营表现** * 第三季度两大核心测试的总收入同比增长36% 与测试量36%的增幅一致[2] * 调整后毛利率为77% 低于去年同期的82% 主要原因是第二季度鳞状细胞癌检测的医保覆盖丢失[3] * 经营活动提供的净现金略低于2300万美元 与去年同期的略高于2300万美元基本持平[3] * 季度末现金及现金等价物和可交易投资证券总额为2.87亿美元 财务状况健康[3] * 净亏损为50万美元 而去年同期调整后EBITDA为920万美元[3] **产品管线与市场机会** * **DecisionDx-Melanoma**：针对I-III期黑色素瘤患者 美国年度潜在患者约13万 基于当前平均售价（ASP）的总目标市场（TAM）约为5.4亿美元 公司在第三季度的市场渗透率约为30%-31%[9] * **DecisionDx-SCC**：针对高风险皮肤鳞状细胞癌患者 美国年度潜在患者约20万 基于之前医保覆盖下的ASP TAM约为8.2亿美元[9][10] * **Advance ADTX**：针对12岁及以上中度至重度特应性皮炎患者 美国目标患者人群约1300万 市场潜力巨大[10] * **胃肠病学测试（TissueCypher与EsoPredict）**：针对巴雷特食管患者 美国年度诊断患者约42万 TAM约为10亿美元[11] * 公司还拥有一款针对葡萄膜黑色素瘤的成熟测试 年检测量覆盖约2000名患者中的85%-90% 但已非公司投资主题[5] **Advance ADTX测试的技术细节与临床数据** * 测试基于487个基因的表达谱 这些基因与12条已知的炎症或皮肤屏障通路相关 可识别两种分子表型：TH2分子谱表型和JAK抑制剂应答者谱表型[12][15] * 测试采用非侵入性刮取技术采集样本 无需活检 在大型前瞻性临床研究中失败率极低[15] * 临床研究以12周为随访终点 目标为达到EASI-90（90%清除率）和IGA 0分（完全清除）[16][18] * 数据显示 具有JAK抑制剂应答者谱的患者 若使用JAK抑制剂 有45%（近二分之一）的概率达到EASI-90和IGA 0分 而若使用TH2生物制剂 概率仅为8.3%（约十六分之一）[18] * 使用JAK抑制剂的患者达到EASI-90的速度比使用TH2靶向疗法快约3.8倍 且约一半患者在研究期间未出现病情突发[19] **市场接受度与商业化前景** * 市场调研显示 在约5分钟的产品介绍后 78%的受访临床医生表示肯定会或可能会在临床中使用该测试 显示出极高的市场接受度[20] * 目标客户群体（医疗皮肤科医生）与公司现有皮肤癌测试的客户群体（约7000-8000名临床医生）高度重叠 有利于市场推广[22] * 特应性皮炎患者数量（约1300万/年）远高于黑色素瘤患者数量（约13万/年） 为公司提供了巨大的交叉销售机会[22] **其他重要信息** * 公司与瑞典公司SciBase合作 探索利用其电阻抗光谱（EIS）技术预测特应性皮炎患者的病情突发[6] * 公司通过收购Previse获得了基于甲基化技术的EsoPredict测试 并探索将其与胶囊海绵技术结合 用于巴雷特食管的鉴别诊断和筛查[8]

涉及的行业或公司 * 公司为 Castle Biosciences 纳斯达克代码 CSTL 专注于皮肤病和胃肠病领域的诊断测试 [1] * 行业涉及分子诊断 特别是皮肤癌黑色素瘤 皮肤鳞状细胞癌 SCC 巴雷特食管和特应性皮炎的精准医疗测试 [4][24][46] 核心观点和论据 财务与运营表现 * 第三季度核心业务剔除SCC测试后的标准化收入同比增长36% 与核心TissueCypher和黑色素瘤测试量36%的增长相匹配 [4] * 第三季度运营现金流为正 符合预期 季度末现金及等价物为2.88亿至2.89亿美元 资产负债表强劲 [4][5] * 公司上调2025年末收入指引至3.27亿至3.35亿美元 上调约1600万美元 [5] * 预计2025年按标准化基础计算 收入增长率在27%-30% 目标毛利率在70%中段附近 调整后 [56][57][59] 核心产品DecisionDx-Melanoma黑色素瘤测试 * DecisionDx-Melanoma测试在第三季度增长重新加速至12% 高于第一和第二季度的低至中个位数增长 [6] * 增长动力源于销售团队佣金计划从上半年黑色素瘤与SCC各占50% 调整为第三季度起黑色素瘤占90% SCC占10% 本季度有1816名临床医生订购该测试 [6] * 市场渗透率约为30% 但测试量与美国国家癌症研究所SEER数据库中的患者T分期分布基本一致 表明使用范围覆盖整个患者谱系 未被渗透的70%市场无明显差异 [8][9] * 关键研究数据支持临床价值 2025年1月数据截止显示 根据低风险测试结果避免前哨淋巴结活检的患者 其复发和转移事件为零 [11][12] * 2024年SEER数据表明 接受测试的患者与匹配的未接受测试的患者相比 生存期更长 近期数据还显示 即使在结节性黑色素瘤等高危组织学亚型中 低风险结果患者的5年生存率也达98.5% [12][14][15] * 测试于2025年初获得FDA突破性器械认定 预计将在2026年初提交FDA申请 但审批时间存在不确定性 [16] * FDA授权有望帮助在已颁布生物标志物法律的州份解锁商业保险支付 但预计对平均售价的积极影响要到2027年末或2029年才会显现 对2026年增长预期保持高个位数 [17][18][22][23] 核心产品TissueCypher巴雷特食管测试 * TissueCypher测试是重要的增长驱动 目标患者群体规模约为41.5万人/年 约为黑色素瘤市场的4倍 [25] * 市场结构类似 绝大多数患者由私人执业的社区胃肠病学家GI诊治 其中90%-95%为非发育不良性巴雷特食管 测试旨在从该群体中识别出有进展为食管癌风险的患者 以及为低风险患者延长内镜监测间隔 [26][27][28] * 在GI诊所的采用曲线不均衡 但存在同伴影响 公司正推动将测试整合到电子病历系统中 作为标准协议 [29] * 销售团队规模尚未达到理想的100人 但当前重点在于增加现有区域的覆盖频次而非开拓全新区域 [30] * 与商业支付方的沟通良好但覆盖进程缓慢 支付方仍在基于测试结果批准治疗 但将测试本身视为实验性 公司希望通过展示测试指导干预和减少不必要监测的价值来推动覆盖 [37][38] 收购Previse带来的机会 * 收购Previse获得了其甲基化平台知识产权 有望用于开发结合蛋白质组学 甲基化组学和测序的TissueCypher 2.0多组学测试 [31][32] * 同时获得基于海绵胶囊的非内镜自采样设备 可用于不适合或不愿接受内镜检查的有症状患者 这有望扩大可筛查人群 但预计对业务的实质性影响要到2028年或更晚 [33][34][35] * 关于甲基化平台的关键里程碑或数据预计将在2026年初公布 [36] 产品SCC皮肤鳞状细胞癌测试与支付进展 * 自2025年7月1日基本停止推广后 SCC测试量保持相对稳定 约四分之三的SCC测试订购医生也订购黑色素瘤测试 [40] * 向医疗保险承包商Novitas和Palmetto提交的重新审议请求已被接受为有效 关键新证据包括显示测试是预测患者对辅助放疗应答情况的唯一因素的发表研究 [42][43] * 这些数据在之前制定本地覆盖决定LCD时无法被审查 目前没有明确的审批时间表 但进展积极 [44] 新产品特应性皮炎测试的推出 * 新推出的特应性皮炎测试针对美国约1300万12岁及以上中重度患者 旨在指导系统性疗法的选择 [46][47] * 测试通过非侵入性皮肤刮屑分析487个基因 映射到12条通路 输出JAK抑制剂应答者图谱 数据显示 约三分之一患者具有JAK应答者特征 其中约45%在使用JAK抑制剂起始剂量后3个月内达到EASI-90缓解 而使用TH2靶向疗法如Dupilumab的缓解率仅为个位数 [49][50][51] * 市场研究和顾问委员会反馈非常积极 临床医生认为该测试有助于减少当前"生物循环"试错疗法的过程 [52] * 公司将进行有限度的谨慎推出 以了解市场动态和支付路径 避免影响黑色素瘤增长 [53] * 测试选择的12条通路和487个基因具有广度 有望在未来纳入新的疗法类别 [54] 战略、管线与资本配置 * 公司现金充足约2.9亿美元 资本配置优先顺序为 再投资于核心业务商业化和临床研究 内部管线开发 以及并购 [62] * 管线方面 除TissueCypher多组学升级和自采样设备外 公司与瑞典CyBase合作 探索利用手持式电阻抗光谱技术预测特应性皮炎发作 这有潜力开辟新的皮肤病监测和诊断领域 [63][64][65] * 公司拥有足够的实验室空间和设备 暂无产能顾虑 [61] * 公司认为市场最误解的一点是过度关注SCC的医保覆盖问题 而忽略了其核心业务强劲的健康增长和TissueCypher业务的成功执行 [67] 其他重要内容 * 公司强调发言可能包含前瞻性陈述 并指引听众参考其网站上的免责声明 [4] * 关于FDA授权对NCCN国家综合癌症网络指南影响的看法 认为理论上应能促进纳入 但实际效果有待观察 [19] * FDA突破性认定本身尚未对第三季度的订购模式产生显著驱动 增长主要源于销售重心调整 [20][21] * 特应性皮炎测试的推出初期可能对毛利率造成一定压力 [57] * 公司预计未来增长会有波动 源于不同研究和投资的进展 [58]

公司荣誉与认可 - 公司连续第五年被《休斯顿纪事报》评为休斯顿最佳工作场所[1] - 公司同时获得三项文化卓越奖，包括员工赞赏、员工福祉和专业发展领域[1] - 公司自2021年首次获得最佳工作场所称号以来，员工数量已增加一倍以上[2] - 公司今年已累计获得13项最佳工作场所奖项[2] - 公司获得的其他荣誉包括：连续四年获评美国最佳工作场所、连续三年获评医疗保健行业最佳工作场所（2025年在同规模公司中排名第三）、连续四年获评亚利桑那州最佳工作场所、匹兹堡地区最佳工作场所以及五项文化卓越奖（创新、工作与生活平衡、薪酬与福利、领导力、目标与价值观）[7] 公司文化与员工 - 公司文化以人为本，是公司一切工作的基础[2] - 员工致力于公司以人为先、改变疾病管理的愿景[2] - 最佳工作场所的评选完全基于由第三方机构Energage进行的匿名员工调查反馈[3] 公司业务与定位 - 公司是一家领先的诊断公司，通过创新的测试指导患者护理以改善健康[4] - 公司主要专注于皮肤科和胃肠科疾病，开发个性化、具有临床可操作性的解决方案以改善疾病管理和患者预后[4] - 公司通过严谨的科学和先进的分子测试，赋能患者和临床医生，为护理决策提供信息，支持更自信的治疗计划[5]

文章核心观点 - Castle Biosciences公司宣布其DecisionDx-Melanoma基因检测的新数据，显示该检测能显著改善皮肤黑色素瘤患者前哨淋巴结活检决策的精准度和复发风险预测能力[1][2] 产品临床价值与性能数据 - DecisionDx-Melanoma检测通过整合肿瘤生物学（基因表达谱GEP评分）与临床病理特征，提供两个独立的集成算法：i31-SLNB（预测SLN阳性可能性）和i31-ROR（评估复发风险）[2][6] - 在一项前瞻性多中心研究中，i31-SLNB算法在识别SLN阳性低风险患者方面显著优于仅基于临床病理的MIA列线图，其判别性能AUC值为0.74，而MIA列线图为0.61（p=0.001）[4] - 被i31-SLNB预测为低风险（<5%）的患者，实际SLN阳性率仅为2.6%，而MIA工具分类的低风险组实际阳性率为5.8%，超过了5%的临床阈值[4] - 在预测高风险（>10%）患者方面，i31-SLNB组的实际SLN阳性率为21.4%，显著高于MIA工具的13.8%[4] 复发风险预测数据 - 一项针对810名早期（I-II期）、SLN阴性患者的多中心研究显示，DecisionDx-Melanoma检测是复发的独立预测因子，能显著提升超越AJCC分期的风险预测能力[11] - 检测结果为高风险（Class 2B）的患者，其五年无复发生存率显著低于Class 1A或Class 1B/2A结果的患者（p<0.001）[11] - 将DecisionDx-Melanoma检测结果加入AJCC分期后，预后准确性显著提高（ANOVA χ²=7.75, p=0.02）[11] 产品市场地位与验证 - DecisionDx-Melanoma是一款用于I-III期皮肤黑色素瘤患者的基因表达谱检测，旨在提供超越AJCC分期的风险分层[6] - 该检测已获得超过50篇同行评审出版物的支持，包括前瞻性研究和荟萃分析，并与美国超过100家领先机构合作开发[7] - 该检测已在超过10,000份患者样本中经过临床验证，自推出以来检测次数已超过220,000次，并且与改善患者生存率相关[7]

根据提供的文档内容，该文档不包含任何与公司或行业相关的实质性信息，因此无法提取关键要点。