文章核心观点 公司于2025年6月14日向66名员工授予135,978股普通股受限股单位以吸引其入职 [1] 公司股权激励 - 受限股单位依据公司2022年激励计划授予，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4) [1] - 受限股单位将在四年内归属，25%股份在归属起始日一周年时归属，其余在之后三年每年等额归属，需员工在各归属日持续任职 [2] 公司概况 - 公司是领先诊断公司，通过创新检测指导患者护理来改善健康，以患者、临床医生、员工和投资者为先，致力于改变疾病管理 [3] - 公司目前产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤检测，还有针对高临床需求疾病的研发项目，如用于中重度特应性皮炎患者生物治疗的检测 [4] 公司商标及联系方式 - DecisionDx - Melanoma等是公司商标 [5] - 投资者联系人为Camilla Zuckero，邮箱为czuckero@castlebiosciences.com [5] - 媒体联系人为Allison Marshall，邮箱为amarshall@castlebiosciences.com [5]

文章核心观点 - 城堡生物科学公司与SciBase达成合作许可协议，利用其电阻抗光谱技术开发预测特应性皮炎患者病情发作的诊断测试，以满足临床需求并拓展业务 [1][2] 合作协议情况 - 双方将共同探索和开发与皮肤病相关的各种临床适应症 [3] - SciBase初始负责欧盟、瑞士、阿联酋、日本和韩国市场，城堡生物科学公司初始负责北美市场 [3] - 若开发成功，SciBase将从城堡生物科学公司的毛利润中获得个位数版税百分比，产品销售给城堡生物科学公司时获得低两位数的加价，且当城堡生物科学公司年销售额达到5000万美元时，SciBase将获得500万美元的里程碑付款 [3] - 开发协议要求双方分担开发成本，但SciBase将推迟特应性皮炎患者症状前发作预测初始适应症的临床开发成本，费用将从未来的版税和里程碑付款中报销 [3] 城堡生物科学公司情况 - 是一家通过创新测试指导患者护理来改善健康的领先诊断公司，旨在将患者、临床医生、员工和投资者放在首位，转变疾病管理方式 [4] - 目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有针对这些及其他高临床需求疾病的积极研发项目，如为寻求生物治疗的中重度特应性皮炎患者开发的测试 [5] SciBase公司情况 - 是一家全球医疗技术公司，专注于皮肤科的早期检测和预防，开发并商业化了结合人工智能和先进电阻抗光谱技术的Nevisense即时检测平台，以提高诊断准确性，确保积极的皮肤健康管理 [7] - 自2015年6月2日起在纳斯达克第一北方成长市场交易所上市，认证顾问为卡内基投资银行 [7]

文章核心观点 Castle Biosciences公司创始人、总裁兼首席执行官Derek Maetzold将参加2025年BIO国际大会的小组讨论，探讨精准医学公司在创新诊断测试商业化方面面临的挑战及应对策略 [1] 小组讨论信息 - 主题为“推进影响治疗途径决策的创新风险分层测试：克服进入障碍的挑战” [2] - 时间是2025年6月17日周二上午11点至12点（东部时间） [2] - 地点在251房间 [2] - 聚焦领域为诊断和个性化医学 [2] - 会议类型为分组会议 [2] - 主持人是McDermott Will & Emery合伙人Michael Ryan [2] - 小组成员包括Illumina Ventures合伙人Mara Aspinall、Concert首席科学官Gillian Hooker、Castle Biosciences创始人兼总裁兼首席执行官Derek Maetzold [2][8] 公司相关信息 - Castle Biosciences是一家通过创新测试指导患者护理来改善健康的领先诊断公司，旨在以人为本，改变疾病管理方式 [5] - 公司当前产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有针对这些和其他高临床需求疾病测试的研发项目，如用于指导中重度特应性皮炎患者生物治疗系统疗法选择的测试 [6] - 公司的商标有DecisionDx - Melanoma等 [7] - 投资者联系人为Camilla Zuckero，邮箱为czuckero@castlebiosciences.com；媒体联系人为Allison Marshall，邮箱为amarshall@castlebiosciences.com [7] 关于BIO - BIO是全球最大的贸易协会，代表美国及30多个其他国家的生物技术公司、学术机构、州生物技术中心及相关组织 [4] - BIO成员参与创新医疗、农业、工业和环境生物技术产品的研发 [4] - BIO举办全球最大的生物技术行业聚会BIO国际大会以及全球领先的投资者和合作会议 [4] 参会信息 - Castle是参加BIO 2025的凤凰城和德克萨斯州代表团成员，可在凤凰城展馆（1639）或德克萨斯州展馆（2665）了解公司信息 [2] - 如需注册参加BIO 2025，可访问convention.bio.org [3]

纪要涉及的公司 Castle Biosciences公司，CEO为Derek Maslow，CFO为Frank Stokes [1] 核心观点和论据 业务定位与测试布局 - 公司致力于通过创新测试服务改善患者健康，开发或收购对患者健康有积极影响的新型测试 [2] - 公司测试服务按对患者诊疗过程的影响可分为诊断支持、风险分层或预后、治疗选择三个阶段，拥有MyPath Melanoma、DecisionDx Melanoma、DecisionDx SCC、tissue cipher等测试产品，还收购了Provize公司以拓展胃肠病学领域业务 [3][4][5] 主要测试产品价值 - **DecisionDx Melanoma**：可帮助医生排除前哨淋巴结活检程序，DECIDE研究显示低风险患者避免该手术两年无复发；结合临床或病理因素可使测试结果更准确，为医生提供两种测试结果；与SEER数据库合作研究表明，使用该测试可使患者三年黑色素瘤特异性生存率提高29%；克利夫兰诊所等机构研究显示，使用该测试调整治疗方案可改善患者健康结局；在早期薄型肿瘤（一期患者）风险分层中表现出色 [7][8][16][18][23] - **DecisionDx SCC**：针对皮肤鳞状细胞癌高风险患者，可准确评估患者风险，将转移风险从13%降至约6.5%；两项多中心研究表明，对于2b类测试结果患者，辅助放疗可使五年转移率降低约50% [27][28][29] - **TissueCipher**：针对巴雷特食管病，多项同行评审出版物证明其有效性，可从低风险人群中识别出有进展风险的患者，避免其发展为食管癌，有重要临床价值 [11] 财务情况与目标 - 公司目标是推动测试量稳健增长、保持行业领先的调整后毛利率、在2025年底实现经营现金流为正、维持强大资产负债表，并合理运用资本推动业务发展 [31][32] - 2024年第一季度到第二季度收入有合理增长，预计2025年第二季度类似，主要受黑色素瘤季节性影响；2024年第一季度决定停止iGenics测试，整体产品测试量仍增长良好；调整后毛利率维持在约80%-81%；经营现金流呈预期趋势，2024年第一季度使用约680万美元，2025年第一季度使用约600万美元，后三个季度分别获得约2300万-2400万美元；调整后EBITDA季度趋势相同 [33][35][37][38] 资本运用策略 - 公司自2019年上市后，通过合理运营使现金、现金股息和投资余额在2025年第一季度增至2.75亿美元，资金用于优化商业化投资、研发投入和寻找符合战略重点的项目 [39][40] - 商业化投资方面，皮肤科销售代表数量达80多人，对销售额接近300万美元的地区进行拆分；胃肠病学业务销售代表从一年半前的24人增至今年年初的60多人 [40][41][42] - 研发方面，支持现有产品并进行管道投资，同时寻找能增强公司对皮肤科医生和胃肠病学家价值的资产 [43] 其他重要但可能被忽略的内容 - 美国巴雷特食管病患者中，非典型增生或不确定病变患者通常每三到五年进行一次上消化道内窥镜检查，高级别不典型增生患者通常进行消融治疗，低级别不典型增生患者治疗决策较难，而TissueCipher测试可辅助决策 [10] - 公司预计2025年第二季度收入因季节性因素会有类似2024年的增长，后续四个季度增长平缓或较慢 [33][34]

文章核心观点 - Castle Biosciences创始人、总裁兼首席执行官Derek Maetzold获2025年美国商业大奖管理类终身成就奖，其领导推动公司从初创企业成长为行业领导者 [3][5] 奖项相关 - 美国商业大奖又称Stevie奖，分金、银、铜三级，金级为最高成就，今年收到超3600份各规模组织提名，2025年获奖者6月10日将在纽约颁奖晚宴上受表彰 [4] - Stevie奖有九个项目，每年收到超70个国家超12000份参赛作品，表彰全球职场杰出表现 [8] 公司相关 - Castle Biosciences是领先诊断公司，通过创新测试改善健康、指导患者护理，目标是以患者、临床医生、员工和投资者为先，改变疾病管理方式 [9] - 公司目前产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤测试，还有针对高临床需求疾病的研发项目，如为中重度特应性皮炎患者开发的测试 [10] - DecisionDx - Melanoma等是公司商标 [11] 人物评价 - 公司首席财务官称Derek的愿景和对改善患者护理的坚定承诺是公司成功的驱动力，他结合科学专业知识、商业头脑和改善患者结局的热情，打造了有使命感和优秀文化的组织 [5][6] - 评委评价Derek领导有长远眼光和持续执行力，其职业生涯致力于精准医学创新，将公司转变为领先分子诊断公司，成就杰出并树立行业新标准 [12]

文章核心观点 - 公司将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示关于皮肤黑色素瘤和葡萄膜黑色素瘤的研究成果，研究表明相关检测有助于改善患者治疗决策和预后 [1][2] 公司介绍 - 公司是一家领先的诊断公司，通过创新检测指导患者护理，旨在以患者、临床医生、员工和投资者为先，改变疾病管理方式 [6] - 公司目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的检测，还有针对多种疾病的研发项目，如为中重度特应性皮炎患者选择全身治疗的检测 [7] 研究成果 皮肤黑色素瘤（CM）研究 - 研究更新验证了DecisionDx - Melanoma检测在AJCC亚阶段独立分层CM患者死亡风险的能力，在13560名CM患者的真实世界队列中，该检测在AJCC亚组中提供了显著的风险分层（p<0.001） [2] - 多变量分析中，DecisionDx - Melanoma检测结果是黑色素瘤特异性死亡率的重要预测指标（2B类风险比=4.59，p<0.001；1B/2A类风险比=3.42，p<0.001） [2] - 与未检测患者相比，使用DecisionDx - Melanoma检测可使死亡风险降低32%，有助于做出风险调整的治疗决策，改善患者预后 [1][2] 葡萄膜黑色素瘤（UM）研究 - UM是一种罕见但侵袭性强的眼癌，高达50%的患者会发生转移性疾病，肿瘤活检分子检测广泛用于识别高风险生物学特征，但重复眼内肿瘤活检不适用于监测不确定恶性潜能的小葡萄膜黑色素细胞肿瘤（UMTIMP） [2] - 多中心研究探索了一种通过微创办公室液体活检分析房水蛋白质生物标志物的诊断方法，17生物标志物检测（评估16种蛋白质和肿瘤直径信息）能以91%的灵敏度、50%的特异性区分高低风险UM病变 [2] - 该高灵敏度检测若开发成功，有助于准确识别高风险黑色素细胞病变，指导更具侵入性的眼内活检和进一步预后检测 [2][3] 检测产品介绍 DecisionDx - Melanoma - 是一种31基因表达谱风险分层检测，旨在为皮肤黑色素瘤管理提供患者前哨淋巴结阳性风险和黑色素瘤复发/转移风险信息 [4] - 通过专有算法整合肿瘤生物学与临床病理因素，提供全面且可操作的结果，已在超10000个患者样本中研究，临床价值获超50篇同行评审研究支持，截至2025年3月31日已被订购超20万次 [4] DecisionDx - UM - 是公司的15基因表达谱检测，用于预测葡萄膜黑色素瘤患者转移风险，是美国大多数眼肿瘤学实践中诊断新确诊UM的标准护理方法 [5] - 美国癌症联合委员会分期手册将其列为预后因素，美国国立综合癌症网络指南将其检测结果作为确定转移风险和推荐监测方案的方法 [5] - 是唯一在前瞻性多中心研究中验证的UM预后检测，比其他预后因素（如3号染色体状态、突变状态等）更能预测转移，美国近80%的UM患者在诊断检查中接受该检测 [5] 会议信息 - 公司在ASCO的展示将于6月1日上午9点至中午12点（中部时间）在黑色素瘤/皮肤癌海报会议上进行 [2] - 两项研究的标题、摘要编号、海报板编号和主要作者等信息已公布 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Camilla Zuckero，邮箱为czuckero@castlebiosciences.com [11] - 媒体联系人为Allison Marshall，邮箱为amarshall@castlebiosciences.com [11]

文章核心观点 公司将于2025年6月4日东部时间上午7:35在2025杰富瑞全球医疗保健会议上进行公司概况介绍 [1] 公司介绍 - 公司是一家领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理来改善健康，旨在将患者、临床医生、员工和投资者放在首位，以改变疾病管理方式 [3] - 公司目前的产品组合包括针对皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤的测试，还有针对这些及其他临床需求高的疾病的研发项目，如正在开发帮助中重度特应性皮炎患者选择生物治疗的全身性疗法的测试 [4] 会议信息 - 公司高管将在2025年6月4日东部时间上午7:35的2025杰富瑞全球医疗保健会议上进行公司概况介绍 [1] - 公司演讲将进行现场音频网络直播，可通过访问公司网站查看，直播结束后可观看回放 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Camilla Zuckero，邮箱为czuckero@castlebiosciences.com [5] - 媒体联系人为Allison Marshall，邮箱为amarshall@castlebiosciences.com [5] 商标信息 - DecisionDx - Melanoma等是公司的商标 [5]

文章核心观点 公司公布COOG2.1研究首次独立验证的新数据，支持将PRAME基因表达信息加入DecisionDx - UM测试结果以细化葡萄膜黑色素瘤患者转移风险预测，为临床提供更精确信息以改善患者预后 [1][2] 研究相关 - 研究数据来自1297例葡萄膜黑色素瘤患者的真实世界队列，在2025年盐湖城ARVO年会上展示 [1] - 研究旨在验证前瞻性COOG2.1研究结果，发现将PRAME基因表达情况加入DecisionDx - UM分类结果可基于PRAME阳性或阴性细分1类和2类肿瘤以细化风险 [5] - 研究表明同时报告DecisionDx - UM分类和PRAME状态能为患者转移可能性提供更多见解，辅助治疗决策 [5] DecisionDx - UM测试介绍 - 是公司的15基因表达谱测试，利用患者肿瘤生物学预测葡萄膜黑色素瘤转移风险，是美国大多数眼肿瘤实践中管理新诊断葡萄膜黑色素瘤的标准治疗方法 [3] - 自2009年起，美国癌症联合委员会分期手册将其确定为预后因素，美国国立综合癌症网络指南将其结果作为确定转移风险和推荐差异化监测方案的预后方法 [3] - 是目前唯一在前瞻性多中心研究中得到验证的葡萄膜黑色素瘤预后测试，比其他预后因素（如3号染色体状态、突变状态等）更能预测转移，美国近80%诊断为葡萄膜黑色素瘤的患者在诊断检查中接受该测试 [3] 公司介绍 - 是一家领先的诊断公司，通过创新测试指导患者护理，旨在以患者、临床医生、员工和投资者为先，改变疾病管理方式 [4] - 目前的产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤测试，还有针对其他高临床需求疾病测试的研发项目，如为中重度特应性皮炎患者选择生物治疗的测试 [5][6]

文章核心观点 - 城堡生物科学公司在5月皮肤癌宣传月支持一系列倡议，旨在提高皮肤癌的认知度、教育患者和家属，并赋予受影响者力量，同时分享患者故事，强调诊断测试在个性化护理决策中的作用 [5][7][11] 公司举措 支持组织合作 - 公司继续与IMPACT黑色素瘤、AIM黑色素瘤和黑色素瘤研究基金会合作，推动整个5月的教育和认知活动 [2] 赞助虚拟研讨会 - 公司赞助IMPACT黑色素瘤即将举办的虚拟患者研讨会，为新诊断的黑色素瘤患者及其支持网络提供实用工具、资源和指导 [7] 分享患者故事 - 公司分享黑色素瘤幸存者Leah Adams的故事，她使用DecisionDx - 黑色素瘤测试了解复发风险，结果让她安心前行 [9] 参与倡导步行活动 - 公司参与多个倡导步行活动，为研究、教育和宣传筹集资金，目标是找到治愈方法 [10] 参与媒体活动 - 公司参与《今日美国》2025年皮肤健康运动，合作文章将突出诊断测试在黑色素瘤个性化护理决策中的作用 [11] 相关组织介绍 IMPACT黑色素瘤 - 是美国领先的非营利组织，致力于减少黑色素瘤、拯救生命，专注于预防教育项目和支持患者家庭 [13] AIM黑色素瘤 - 是全球基金会，致力于寻找更有效的治疗方法和治愈黑色素瘤，通过研究、教育和宣传改善患者生活 [14][15] 黑色素瘤研究基金会 - 是致力于黑色素瘤的非营利组织，支持医学研究，教育患者和医生，倡导提高疾病认知 [16] 产品介绍 DecisionDx - 黑色素瘤 - 是31基因表达谱风险分层测试，用于告知皮肤黑色素瘤管理中的两个临床问题，已被研究超10000个患者样本，临床价值获超50项同行评审研究支持，截至2025年3月31日已被订购超200000次 [17] 公司概况 - 城堡生物科学公司是领先的诊断公司，通过创新测试改善健康，目标是将患者、临床医生、员工和投资者放在首位，目前产品组合包括皮肤癌、巴雷特食管和葡萄膜黑色素瘤测试，还有多个研发项目 [18][19]

业绩总结 - Castle Biosciences在2025年第一季度的总收入为8800万美元，同比增长21%[14] - 第一季度核心收入驱动测试报告数量较2024年第一季度增长33%[14] - 2025年第一季度净亏损为2580万美元，较2024年第一季度的净亏损2534万美元有所增加[14] - 2025年第一季度调整后的EBITDA为1300万美元，较2024年第一季度的1054万美元增长23.4%[14][91] - 2025年第一季度毛利率为49%，调整后毛利率为81%[14] 用户数据 - 2024年约有200,000名患者接受DecisionDx-Melanoma测试，来自约15,000名临床医生[57] - 2024年第一季度至2025年第一季度，DecisionDx-Melanoma的测试量分别为20,888、25,102、26,010、24,071和24,402[38] 未来展望 - 收购Previse的交易预计将在未来几周内完成，具体财务细节未披露[17] - DecisionDx-SCC的美国总可寻址市场（TAM）估计为972百万美元[63] - TissueCypher的美国总可寻址市场（TAM）估计为10亿美元[78] 新产品和新技术研发 - Castle Biosciences已实现超过20万份DecisionDx-Melanoma测试订单的重大里程碑[14] - 使用DecisionDx-Melanoma指导SLNB决策可减少64%的SLNB手术程序[20] - DecisionDx-Melanoma在T1肿瘤患者中预测SLN阳性风险的成功率为1.6%[20] 财务状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和可市场投资证券总额为2.752亿[14] - 2025年第一季度净现金使用为600万美元，较2024年第一季度的680万美元有所减少[14] - 2025年第一季度的折旧和摊销费用为29,764千美元，显著高于2024年第一季度的3,340千美元[91] - 2025年第一季度的利息收入为3,099千美元，较2024年第一季度的2,996千美元有所上升[91] - 2025年第一季度的利息支出为17千美元，较2024年第一季度的14千美元略有增加[91] - 2025年第一季度的所得税费用为423千美元，较2024年第一季度的45千美元有所上升[91] - 2025年第一季度的股票基础补偿费用为11,179千美元，较2024年第一季度的12,675千美元有所下降[91] - 2025年第一季度的交易证券公允价值变动收益为1,425千美元，较2024年第一季度的无收益有所改善[91] 其他信息 - 2025年第一季度的调整后收入为87,201千美元，较2024年第四季度的86,639千美元有所增长[89] - 2025年第一季度的毛利（GAAP）为43,280千美元，调整后的毛利为70,818千美元[89] - 2025年第一季度现金流为负6.8百万美元，而2024年第一季度为24.0百万美元[48] - 2024年第一季度至2025年第一季度，调整后的毛利率分别为80.5%、83.2%、81.9%、81.1%和81.2%[43] - 2024年第一季度至2025年第一季度，运营费用（以百万计）分别为13.9、14.5、15.6、16.2和16.4[45] - 2025年第一季度的调整后EBITDA较2024年第四季度的21,257千美元下降38.4%[91]