文章核心观点 Artivion公司将线上参加Oppenheimer第34届年度医疗科技与服务会议，其线上炉边谈话将于2023年3月13日上午10:40开始，可通过公司网站观看直播和回放 [1] 公司信息 - 公司是专注于主动脉疾病的领先心脏和血管外科公司，总部位于佐治亚州亚特兰大郊区 [2] - 公司是一家医疗设备公司，致力于开发解决心脏和血管外科医生治疗主动脉疾病患者难题的方案 [2] - 公司四大主要产品包括主动脉支架移植物、手术密封剂、On - X机械心脏瓣膜和植入式心脏及血管人体组织 [2] - 公司在全球100多个国家销售产品 [2] 会议信息 - 公司将线上参加Oppenheimer第34届年度医疗科技与服务会议 [1] - 公司线上炉边谈话定于2023年3月13日上午10:40开始 [1] - 线上炉边谈话直播可通过公司网站投资者页面观看，回放将在同一网站保留90天 [1] 联系方式 - 公司执行副总裁兼首席财务官Lance A. Berry，电话770 - 419 - 3355 [3] - 公关公司Gilmartin Group LLC的Brian Johnston和Laine Morgan，电话332 - 895 - 3222，邮箱[email protected] [3]

业务线变动 - 公司于2011年5月完成对CardioGenesis Corporation的收购后开始在美国销售CardioGenesis心脏激光治疗产品线，2023年6月因供应因素放弃该业务[77] - 2010年9月公司与Starch Medical, Inc.签订分销、许可和制造协议，2021年7月将PerClot出售给百特子公司，2023年5月获得FDA PMA批准并将其转让给百特，开始为百特生产和供应PerClot[79] - 公司于2023年第二季度开始生产和供应PerClot止血粉[365] - 2021年7月28日公司出售PerClot，交易总价最高达5450万美元，公司最高获4100万美元[430] - 2021年交易完成时公司获2500万美元，确认税前收益1590万美元[432] - 2023年5月FDA批准PerClot PMA，公司获1880万美元，确认税前收益1430万美元[433] - 2023年公司因向Baxter供应PerClot录得收入510万美元，租赁收入27.8万美元[433][434] - 2020年9月2日公司收购Ascyrus，总对价最高达2亿美元[435][436] 销售与市场布局 - 公司在美国和加拿大通过约50人的直销团队向医院和医疗设施销售产品，在EMEA地区雇佣约100名直接现场服务代表和经销商经理，在APAC和LATAM地区通过约40名销售和临床支持专家销售产品[80][82] 生产制造情况 - 公司内部制造业务在三个设施开展，分别位于美国得克萨斯州奥斯汀、德国黑兴根和美国佐治亚州肯尼索，部分产品由合同制造商生产[91] 产品订单积压 - 截至2023年12月31日，公司医疗设备订单无显著积压，人体组织积压主要为儿科组织，部分主动脉支架移植物产品也有少量积压[97] 产品分类情况 - 公司的BioGlue、On - X心脏瓣膜等产品被或预计被归类为III类医疗器械，CryoPatch SG被归类为II类医疗器械，CryoValve SGPV获510(k) clearance但未正式分类[103] - 自2019年12月起，FDA计划发布将包括CryoValve SGPV在内的MMM同种异体心脏瓣膜从通过510(k)流程审查的未分类医疗器械重新分类为III类（PMA）医疗器械的拟议规则，若重新分类，公司预计约有30个月时间提交PMA申请[104] 研发投入情况 - 2023、2022、2021年公司研发投入分别约为2870万美元、3890万美元、3550万美元，分别占各年收入的8%、12%、12%[120] 员工分布情况 - 截至2023年12月31日，公司约有1500名员工，主要分布在佐治亚州肯尼索、得克萨斯州奥斯汀和德国黑兴根[130] - 公司全球约61%的员工为女性，美国约36%的员工来自代表性不足的种族或族裔社区[135] 产品专利与审批 - 公司BioGlue主专利2012年年中在美国到期，2013年年中在世界大部分地区到期，但仍受商业秘密和制造诀窍保护[127] - 公司正在为BioGlue在中国申请监管批准，若2024年无法获批，申请将过期[121] - 公司完成了PerClot在美国用于手术适应症的关键临床试验，并于2023年5月获得FDA的PMA批准[122] - 2019年第三季度，FDA授予AMDS混合假体突破性设备指定，公司正在进行关键临床试验，2023年第四季度完成患者招募[124] - 2020年第一季度和第二季度，FDA分别授予Arcevo LSA和E - vita Open NEO突破性设备指定[125] - 2019年第三季度，FDA授予E - nside和E - xtra Design Multibranch TAAA设备突破性设备指定[125] 市场政策环境 - 英国政府（MHRA）宣布将接受CE标志医疗器械的时间延长至2028年6月30日，符合MDR的通用医疗器械和定制设备可在英国市场销售至2030年6月30日[113] - 瑞士政府（Swissmedic）宣布，符合MDD且有有效CE标志的III类和IIb类设备，只要制造商维持符合欧盟MDR的质量管理体系并在2024年5月26日前向指定机构提交MDR CE标志正式申请，可在瑞士市场销售至2027年12月31日[113] 财务关键指标 - 现金及等价物 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为5890万美元，10%的不利利率变动不会对财务状况、盈利能力或现金流产生重大影响[317] - 2023年12月31日汇率额外10%的不利变化可能影响财务状况或现金流约700万美元，对收入和费用交易的财务状况和盈利能力无重大影响[320] - 2023年现金及现金等价物增加19,589美元，2022年减少15,659美元，2021年减少6,948美元[359] - 2023年末现金及现金等价物为58,940美元，2022年末为39,351美元，2021年末为55,010美元[359] - 2023年12月31日，现金等价物中货币市场基金价值22802千美元，存单价值3968千美元，总资产为26770千美元[450] - 2022年12月31日，现金等价物中货币市场基金价值10098千美元，总资产为10098千美元[450] 财务关键指标 - 外币兑换损益 - 2023年、2022年和2021年，公司外币兑换实现和未实现的损益分别为收益210万美元、损失310万美元和损失550万美元[318] - 2023年外币交易实现和未实现收益为210万美元，2022年损失310万美元，2021年损失550万美元[367] - 长期投资性质的外币内部实体贷款未实现收益在2023年和2021年分别为270万美元和910万美元，2022年未实现损失为640万美元[383] 财务关键指标 - 财务报告内控 - 截至2023年12月31日，公司评估其财务报告内部控制有效[325] - 审计机构认为公司合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流[329] - 审计机构认为公司截至2023年12月31日在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制[342] 财务关键指标 - 递延保存成本 - 截至2023年12月31日，公司递延保存成本净额为4980万美元[335] - 公司2023、2022、2021年递延保存成本减记分别为39.3万美元、36.9万美元、57.5万美元，主要因组织预计在包装到期前无法发货[404] 财务关键指标 - 资产负债权益 - 截至2023年12月31日，公司总资产为792,397千美元，较2022年的762,798千美元增长约3.9%[350] - 2023年公司总负债为510,617千美元，较2022年的478,469千美元增长约6.7%[353] - 2023年股东权益为281,780千美元，较2022年的284,329千美元下降约0.9%[353] - 截至2023年12月31日，股东权益总额为281,780美元[362] - 2023年12月31日，长期负债中或有对价为 - 63890千美元，总负债为 - 63890千美元[450] - 2022年12月31日，长期负债中或有对价为 - 40400千美元，总负债为 - 40400千美元[450] - 2022年12月31日或有对价余额为 - 40400千美元，估值变化为 - 23490千美元，2023年12月31日余额为 - 63890千美元[452] 财务关键指标 - 营收成本利润 - 2023年公司总营收为354,004千美元，较2022年的313,789千美元增长约12.8%[357] - 2023年产品和保存服务总成本为124,828千美元，较2022年的111,266千美元增长约12.2%[357] - 2023年公司毛利润为229,176千美元，较2022年的202,523千美元增长约13.2%[357] 财务关键指标 - 运营费用与亏损 - 2023年公司运营费用为237,684千美元，较2022年的196,322千美元增长约21.1%[357] - 2023年公司净亏损为30,690千美元，较2022年的19,192千美元亏损扩大约59.9%[357] - 2023年基本和摊薄后每股亏损均为0.75美元，2022年为0.48美元[357] - 2023年综合亏损为21,091千美元，2022年为30,914千美元[357] - 2023年净亏损30,690美元，2022年为19,192美元，2021年为14,834美元[359] 财务关键指标 - 现金流情况 - 2023年经营活动提供的净现金流为18,825美元，2022年使用5,153美元，2021年使用2,585美元[359] - 2023年投资活动使用的净现金流为502美元，2022年使用10,715美元，2021年提供5,660美元[359] - 2023年融资活动提供的净现金流为865美元，2022年使用1,639美元，2021年使用12,223美元[359] 财务关键指标 - 其他费用 - 广告费用在2023年、2022年和2021年分别为190万美元、160万美元和100万美元[378] - 2023年、2022年和2021年支付的利息分别为2333.2万美元、1424.3万美元和1440.7万美元，支付的所得税分别为486.5万美元、924.4万美元和548.3万美元[394] - 2023年、2022年和2021年经营租赁使用权资产分别为618.1万美元、180.3万美元和3172.6万美元，2021年发行普通股用于或有对价为1000万美元[394] - 截至2023年和2022年12月31日，应收账款净额分别扣除了190万美元和130万美元的坏账准备[395] - 2023年、2022年和2021年存货减记分别为440万美元、400万美元和480万美元，2023年主要与原材料、主动脉支架移植物库存和On - X升主动脉假体库存有关，2022年和2021年主要与主动脉支架移植物库存和On - X升主动脉假体库存有关[399] - 截至2023年和2022年12月31日，公司财产和设备净值分别为3835.8万美元和3867.4万美元，2023、2022、2021年折旧费用分别为787.8万美元、713.2万美元、715.7万美元[408] 财务关键指标 - 资产减值评估 - 公司无形资产包括商誉、收购技术、客户名单和关系、专利等，每年第四季度对商誉和其他 indefinite lived 无形资产进行减值评估，2023年10月31日定性分析显示未减值[409][410] - 公司对长期资产（净财产和设备、摊销的无形资产、经营租赁使用权资产）在特定情况触发时进行减值评估，2023、2022、2021年未记录长期资产减值[412][413] 财务关键指标 - 费用预提与估计 - 公司根据与OPOs和组织银行的合同协议，在收到组织时预提估计的采购费用[414] - 公司通过频率 - 严重性方法估计未报告的产品和组织处理责任索赔，将估计金额计入其他长期负债，相关可收回保险金额计入其他长期资产[421][422] - 公司在法律或有事项损失可能且可合理估计时计提损失，或有事项收益在解决时记录[423] - 公司定期评估不确定税务立场，在“更有可能”被税务机关支持时确认税收利益，评估复杂常借助外部顾问[424] 财务关键指标 - 会计政策采用 - 公司于2022财年前瞻性采用ASU 2020 - 04和ASU 2021 - 01，对财务状况和经营成果无重大影响[427] 财务关键指标 - 或有对价负债 - 2023年和2022年或有对价负债公允价值分别增加2350万美元和减少900万美元[439] - 截至2023年和2022年12月31日，或有对价负债分别为6390万美元和4040万美元[439] 财务关键指标 - 其他交易费用 - 公司与Endospan相关协议累计支付2500万美元，为最大损失敞口[444] - 2021年和2023年公司因Endospan贷款公允价值调整分别录得费用40.9万美元和500万美元[446] - 2021年12月31日止十二个月内，公司记录了490万美元的减值费用[447] 产品系列情况 - 公司有四大主要产品系列：主动脉支架移植物、手术密封剂、On - X机械心脏瓣膜及相关手术产品、植入式心脏和血管人体组织[365] 财务处理方法 - 公司有经营和融资租赁义务，在确定金融安排是否包含租赁及适用的折现率时需运用判断[415][416] - 公司债务发行成本根据不同债务类型采用不同摊销方法，计入利息费用[418]

For those looking to find strong Medical stocks, it is prudent to search for companies in the group that are outperforming their peers. Artivion (AORT) is a stock that can certainly grab the attention of many investors, but do its recent returns compare favorably to the sector as a whole? Let's take a closer look at the stock's year-to-date performance to find out.Artivion is one of 1067 companies in the Medical group. The Medical group currently sits at #4 within the Zacks Sector Rank. The Zacks Sector Ran ...

Artivion股价表现 - Artivion (AORT)股价在过去一个月中表现强劲，上涨了15.9%[1] 盈利情况 - 公司在过去四个季度中均未错过盈利预期，最近一次财报显示，公司每股收益为0.11美元，超过了预期[2] - 预计本财年，Artivion每股盈利将达到0.26美元，营收为3.889亿美元，而下一财年预计每股盈利将达到0.58美元，营收为4.2705亿美元[3] 公司评分和股票展望 - 公司目前的价值评分为C，成长和动量评分分别为A和A，综合评分为B[4] - Artivion目前的股价较同行业平均值高出很多，但公司的Zacks Rank为1(强烈买入)，显示出有利的盈利预期修订[5] - 根据Zacks的建议，Artivion股票似乎符合投资标准，有望在短期内继续上涨[6]

Artivion (AORT) closed the last trading session at $18.70, gaining 6.3% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $24.44 indicates a 30.7% upside potential.The average comprises four short-term price targets ranging from a low of $22 to a high of $25.75, with a standard deviation of $1.66. While the lowest estimate indicates an increase of 17.7% from the current price level, ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为9370万美元,同比增长15% [11][12][30] - 2023年全年收入同比增长12%,超过目标 [11] - 2023年第四季度非GAAP调整后EBITDA增长40%至1530万美元 [14][30] - 2023年全年实现正自由现金流,这是公司的重要里程碑 [30] - 2024年预计收入增长8%-12%,调整后EBITDA增长26%-34% [38][39] 各条业务线数据和关键指标变化 - On-X业务收入增长19% [15][31] - 组织加工业务收入增长18% [16][31] - BioGlue业务收入增长11% [13][31] - 支架业务收入增长8% [17][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太和拉美地区收入同比增长19% [18][32] - 北美地区收入增长17%,欧洲地区增长10% [32] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在建设一家全面的主动脉疾病公司,持续投资创新管线 [60][61] - AMDS技术在急性A型主动脉夹层中显示出72%的死亡率降低和52%的主要不良事件降低,是一项突破性技术 [56][57][58] - 公司正在开发第三代冻结大象干管技术ARCEVO,预计2027年左右获批 [72][73] - On-X机械主动脉瓣膜在欧洲的一项510例研究显示主要出血事件降低85% [52][78] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年的业务前景充满信心,将继续保持强劲的增长势头 [51][52] - 亚太和拉美地区将成为未来几年的重要增长动力 [18][52] - 公司的创新管线和资本结构为未来发展奠定了良好基础 [51][52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John McAulay 提问** 对AMDS技术在欧洲的表现和未来在美国的机会有何看法 [55][56] **Pat Mackin 回答** AMDS技术在急性A型主动脉夹层中显示出72%的死亡率降低和52%的主要不良事件降低,是一项突破性技术,公司将积极推进美国市场的获批和商业化 [56][57][58] 问题2 **Mike Matson 提问** 对ARCEVO技术的时间进度有何预期 [72] **Pat Mackin 回答** 预计ARCEVO技术将在2027年左右获批上市 [72][73] 问题3 **Suraj Kalia 提问** 对AMDS在美国市场的机会空间有何看法 [78][79] **Pat Mackin 回答** AMDS在美国急性A型主动脉夹层市场的机会空间约为1.5亿美元,这是一项真正的生命救助技术,公司有信心推动其快速商业化 [78][79]

文章核心观点 - 公司季度财报表现良好，股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论，未来表现可参考盈利前景和行业前景 [1][2][3] 公司业绩情况 - 公司本季度每股收益0.11美元，击败Zacks共识预期亏损0.13美元，去年同期为0.10美元，本季度盈利惊喜达184.62%，过去四个季度均超共识每股收益预期 [1] - 公司截至2023年12月季度营收9367万美元，超Zacks共识预期4.37%，去年同期为7940万美元，过去四个季度均超共识营收预期 [1] 公司股价表现 - 公司股价自年初以来下跌约1.8%，而标准普尔500指数上涨4.8% [2] 公司盈利前景 - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，可借助Zacks Rank工具跟踪 [3] - 财报发布前公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [4] - 下一季度共识每股收益预期为盈亏平衡，营收9100万美元，本财年共识每股收益预期为0.01美元，营收3.85亿美元 [4] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗仪器行业目前处于250多个Zacks行业前41%，排名前50%的行业表现比后50%好两倍多 [5] 同行业公司情况 - 同行业的Neuronetics公司尚未公布2023年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.26美元，同比变化+13.3%，过去30天本季度共识每股收益预期未变 [5] - Neuronetics公司预计营收1985万美元，较去年同期增长9.1% [5]

业绩总结 - 第三季度收入为8790万美元，同比增长12%（按固定汇率计算）[7] - 调整后EBITDA为1390万美元，同比增长34%[7] - 第三季度自由现金流为580万美元，同比增长427%[13] - 调整后的EBITDA为1380万美元，同比增长32.7%[44] - 调整后的稀释每股收益为0.02美元，较去年同期的-0.05美元有所改善[43] 用户数据 - 支架移植物收入同比增长22%（按固定汇率计算）[7] - On-X产品收入同比增长13%（按固定汇率计算）[7] - 北美市场收入为4800万美元，同比增长13%[36] - 欧洲、中东和非洲市场收入为2660万美元，同比增长7%[36] - 亚太地区收入为840万美元，同比增长21%[37] - 拉丁美洲收入为490万美元，同比增长22%[37] - 第三季度总产品收入为6380万美元，同比增长12%[38] 未来展望 - 提高2023财年收入指引，预计收入在3.31亿至3.49亿美元之间[32] - 预计2024年将实现自由现金流正增长，EBITDA杠杆约为3倍[2] - 预计2024财年将实现正自由现金流[34] - 收入增长和毛利率扩张将推动超过7500万美元的增量现金流[34] 新产品和新技术研发 - 30天安全数据表明，PERSEVERE研究中前52名患者的重大不良事件减少64%[9] - 510 On-X主动脉瓣患者的真实世界数据表明，重大出血风险减少85%[9] 市场扩张 - 亚太和拉美地区收入均实现超过20%的同比增长（按固定汇率计算）[7]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度收入为87.9亿美元,同比增长12%,其中主要业务线包括支架图、On-X心脏瓣膜和组织加工业务分别增长22%、13%和12% [9] - 第三季度非GAAP调整后EBITDA为13.9亿美元,同比增长34% [9] - 公司预计2023年全年收入增长11%-12%,调整后EBITDA将达到52百万美元以上 [31] - 公司计划在2024年实现75百万美元的调整后EBITDA,并将净负债率降至3倍以下 [37] - 公司在第二和第三季度实现了正的自由现金流,预计未来12个月内自由现金流将持续改善 [24][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 支架图业务收入增长22%,主要得益于供应改善和AMDS、NEXUS产品的强劲表现 [10] - On-X心脏瓣膜业务收入增长13%,公司在全球市场持续增加份额,成为唯一可在主动脉位置使用INR 1.5-2.0的机械瓣膜 [10] - 组织加工业务收入增长12%,主要由于定价措施 [10] - 公司的SynerGraft主动脉瓣膜业务增长迅速,得益于罗斯手术的快速增长和公司供应能力的提升 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太和拉丁美洲市场分别实现了21%和22%的恒定货币收入增长,这些地区未来将成为重要的增长动力 [11] - 北美和欧洲市场收入分别增长13% [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划在2025年获得AMDS设备的FDA批准,并在2026年获得NEXUS主动脉修复支架系统的FDA批准,这将大幅扩大公司的可服务市场 [13][14] - 公司认为GLP-1受体激动剂类药物不会对公司治疗的主动脉瓣膜疾病和主动脉夹层、主动脉瘤的发病率产生重大影响 [19][20][21][22] - 公司表示,即使GLP-1类药物对公司的可服务市场产生一定影响,公司新产品AMDS和NEXUS在美国和日本等发达市场的推出也将提供充足的增长机会 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的未来增长前景表示高度乐观,预计未来增长将由以下几个方面驱动:支架图业务持续强劲增长、AMDS增长加速、On-X市场份额持续提升、SynerGraft主动脉瓣膜业务增长、亚太和拉丁美洲市场的持续增长以及PerClot获批后的增长 [36] - 管理层表示,公司已经做好了必要的投资,为2024年的双位数收入增长和75百万美元的调整后EBITDA目标奠定了基础 [37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **John McAulay 提问** 询问AMDS和On-X临床数据对公司财务表现的影响 [40] **Pat Mackin 回答** 管理层认为这些临床数据将显著推动AMDS和On-X产品的销售增长,成为公司未来重要的增长动力 [41][42] 问题2 **Shaymus Contorno 提问** 询问On-X业务的同店销售和新增销售情况 [50] **Pat Mackin 回答** On-X业务过去5年一直保持10%-15%的增长,未来增长将来自于进一步渗透现有客户和拓展新客户,特别是在亚太和拉丁美洲市场 [51] 问题3 **Frank Takkinen 提问** 询问公司2024年各业务线的增长预期 [69] **Pat Mackin 回答** 管理层预计2024年支架图业务将保持15%-20%的增长,On-X业务10%-15%的增长,组织加工业务将超过此前5%-7%的预期,成为新的增长亮点 [70][71]

公司信息披露控制 - 公司维护了信息披露控制和程序，以确保在规定的时间内记录、处理、总结和报告交换法规定的信息[169] - 公司管理层认为信息披露控制不能完全防止所有错误和欺诈，但设计合理，能够合理保证达到目标[170] - 根据最近的信息披露控制评估，CEO和CFO认为截至2023年9月30日，信息披露控制在合理保证水平上是有效的，能够满足其目标[171] BioGlue产品相关 - BioGlue的CE Mark在2021年12月到期，延误续签和挑战导致在欧洲市场和其他依赖CE Mark的市场中BioGlue的收入受到影响[195] - 我们的BioGlue产品的三个主要组成部分分别来自少数合格供应商，存在供应链风险[210] 公司发展与风险管理 - 公司通过一系列交易，包括与Endospan、Ascyrus、Baxter和SMI的协议，以及收购等方式，来推动增长[220] - 公司需要利用全球基础设施销售和跨市场推广收购的产品[221] - 公司需要在美国市场推出收购的主动脉支架产品，并利用研发能力[222] - 公司需要管理全球库存，包括处理大量产品配置的库存和避免过期库存[222] - 公司需要管理重大债务和偿还义务[222] - 公司需要应对与交易相关的未预见风险和不确定性[222] - 公司需要关注Endospan交易的业绩风险，包括FDA批准、产品质量和知识产权等方面[223] 公司产品与服务风险 - 公司可能面临信息技术系统重大中断或信息安全系统遭到破坏的风险[229] - 公司的产品和组织受到严格的质量和监管风险的影响[233] - 公司需要应对FDA对CryoValve SGPV的重新分类可能带来的商业影响[242] - 公司在2021年第四季度暂停了E-nya设备的有限市场发布，因为根据客户反馈，公司认为E-nya设备需要额外的设计更改才能达到市场接受目标[247] - 公司在2022年9月基于PROACT Xa临床试验数据监控委员会的建议中止了该试验，因为缺乏支持阿匹沙班对华法林在瓣膜血栓和血栓栓塞方面的非劣效性的证据[248] - 公司无法保证监管机构会及时批准其产品和服务，也无法保证这些产品和服务会满足市场需求或获得市场认可[249] - 公司的研发工作耗时且昂贵，无法确定这些努力是否会带来商业上的成功产品或服务[250] - 关于乙烯氧化物（EtO）的使用可能会对公司产生重大不利影响，包括监管执法活动或私人诉讼[251] - 公司的一些产品使用EtO进行灭菌，对EtO的使用可能会导致环境中EtO释放的担忧，可能会导致监管执法活动或诉讼[252] - 如果公司被认为在推广其产品的未经批准或非标签使用，可能会面临罚款、处罚和其他制裁[253] 公司经营风险 - 公司的未来增长依赖于医疗行业的客户，如果政府对这些客户的资金减少或增长不如预期，可能会对公司的业务和盈利能力产生负面影响[256] - 公司的产品和加工组织可能会引发产品或其他责任索赔，这可能会导致昂贵的诉讼[258] - 公司的知识产权风险和不确定性可能会对公司产生负面影响，包括知识产权纠纷可能导致高昂的成本[268] 公司治理与股东权益 - 公司在2015年停止了对普通股的现金股利支付，未来可预见的时间内不会支付任何股利[282] - 公司于2022年1月1日在特拉华州重新注册，特拉华州公司法的反收购规定可能会阻止股权变更，即使收购对股东有利，也可能对我们的股价产生不利影响[284] - 公司董事长、总裁和首席执行官于2023年9月11日采取了Rule 10b5-1交易安排，允许出售公司普通股，持续时间为2023年12月14日至2024年2月21日[287]