财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收9730万美元，同比增长3%；调整后EBITDA从1530万美元增至1760万美元，增长约15%，利润率为18%，较上年提高170个基点 [34] - 2024年全年总营收3.885亿美元，按固定汇率计算增长9.4%，剔除PerClot后增长10%；调整后EBITDA增长32%，利润率为18%，较2023年提高310个基点 [35] - 预计2025年全年按固定汇率计算增长10% - 14%，报告营收在4.2亿 - 4.35亿美元之间；调整后EBITDA在8400万 - 9100万美元之间，增长18% - 28%，利润率在中点处扩大200个基点 [51][52] - 预计2025年外汇对报告营收有2个百分点的负面影响；毛利率提高约100个基点；研发费用占比从2024年的7%提高到接近8% [52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 - On - X业务：2024年第四季度营收按固定汇率计算增长10%，公司认为其是市场上一流的主动脉瓣膜，将继续在全球抢占市场份额 [13] - 支架移植物业务：2024年第四季度营收按固定汇率计算增长8%，受网络安全事件影响较大；排除该事件影响，预计增长约16% [15][43] - BioGlue业务：2024年第四季度营收按固定汇率计算增长7%，预计2025年下半年在中国开始商业化，约1.2万名急性A型夹层患者每年可从中受益 [16][17] - 组织处理业务：2024年第四季度营收按固定汇率计算下降8%，排除网络安全事件影响，预计增长约3% [18][43] - 其他业务：2024年第四季度营收下降约60万美元，主要受PerClot业务影响 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲和亚太市场：2024年第四季度分别实现固定汇率营收增长，全年分别增长26%和11%，公司预计未来几年这两个地区将实现强劲营收增长 [19][20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于执行以PMA为重点的多管齐下的产品线，实现持续两位数的营收增长，并使EBITDA增长速度至少达到固定汇率营收增长速度的两倍 [7] - 产品线方面，AMDS获得HDE，可在美国提前商业化，公司正努力获得PMA批准，预计2026年年中获批；Endospan的NEXUS主动脉支架移植物系统预计在2026年下半年获批 [20][30][31] - 行业竞争上，On - X凭借可在低INR下维持的优势，在全球机械主动脉心脏瓣膜市场抢占份额；AMDS在治疗急性DeBakey 1型夹层方面暂无竞争产品 [13][114] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年网络安全事件虽对第四季度业务有短期影响，但不影响2025年全年业务，公司目前已恢复正常运营 [8][10] - 公司对2025年及未来前景充满信心，认为有多个关键增长驱动因素，包括AMDS HDE、On - X的临床数据、BioGlue在中国获批、AMDS的PMA提交以及Nexus PMA的进展等 [62][63] 其他重要信息 - 网络安全事件对2024年第四季度营收造成约450万美元的负面影响，对调整后EBITDA造成约200万美元的负面影响，使第四季度营收增长减少约5%，全年增长减少约1% [9][37] - 公司预计2025年将产生额外的网络相关费用，并寻求保险报销部分成本 [45] - 预计2025年第一季度报告营收在9400万 - 9600万美元之间，较正常情况减少约1000万美元，预计在全年剩余时间内弥补 [60] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 早期AMDS商业进展情况 - 公司12月初获得HDE，1月培训美国商业团队，目前商业团队正在推进获取IRB、通过价值分析委员会审批和外科医生培训这三个步骤；约有55名销售人员在美国积极拓展AMDS客户 [68][69][72] 问题2: 为何有信心认为损失的营收能在全年内恢复 - 对于On - X和组织业务，需求远超供应，且捐赠和处理工作正常进行，只是处理时间变长；临床数据也支撑产品的市场需求，公司有信心弥补损失的营收 [75][76][79] 问题3: AMDS的PMA时间表推迟至2026年年中的原因 - FDA要求进行新的国际标准台架测试，这将增加两个季度的时间；公司认为这对营收轨迹影响不大，HDE已可使产品提前商业化 [83][85][86] 问题4: 美国潜在植入AMDS的站点数量及现有销售团队对这些站点的渗透情况 - 约有1000个中心进行DeBakey 1型夹层手术，80%的业务量集中在约600个较大中心，公司销售团队对这些中心有较好的覆盖 [91][92] 问题5: 网络安全事件在运营层面阻碍组织处理的原因 - 事件发生期间，原本通过系统完成的工作需手动进行，导致处理时间延长，影响了当时正在处理或之后收到的捐赠组织，目前新收到的捐赠组织处理时间正常 [94][95][96] 问题6: 考虑到全年营收节奏，如何看待第一季度调整后EBITDA - 第一季度调整后EBITDA将是全年最低，需按营收下降比例相应考虑；公司给出了全年营收和EBITDA指导，对全年数据有信心 [97][98][99] 问题7: 如何扭转机械瓣膜使用量下降的趋势以实现On - X的预期目标 - 机械瓣膜市场实际上一直在增长，只是远低于10年前的水平；公司计划与外科医生团队一起向转诊心脏病专家推广产品；近期On - X的临床数据显示其在60岁以下患者中有优势，有望扩大业务 [105][108][109] 问题8: 从30天到1年，AMDS在临床界的讨论情况和市场反馈 - 临床界对AMDS用于急性A型夹层的支持力度极大，该设备可显著降低死亡率，医生对其评价很高，公司有强大的销售团队、临床数据和产品，将大力推广 [111][112][114] 问题9: 考虑到外汇影响和不确定的监管政策环境，如何看待海外市场（OUS）的贡献 - 公司美国和海外市场业务各占约50%，最大的海外市场欧洲受欧元影响较大；公司在欧洲的制造业务形成了自然对冲，外汇对2025年EBITDA影响不大 [115][119][121] 问题10: 最早何时需决定是否收购Endospan公司 - Endospan将在5月的AATS会议上展示PMA队列的关键数据，预计2026年下半年获批，公司需在获批后90天内做出收购决定 [124][125][126] 问题11: 为何不将可转换债务展期为新的可转换债券，而是换成股票 - 公司认为目前进行去杠杆操作，降低债务水平是最佳选择；转换为股票后，按2025年EBITDA指导中点计算，净杠杆率将降至2以下，有利于公司发展 [127][128][129] 问题12: 关于2025年营收节奏，下半年接近中高个位数增长的思考方式是否正确 - 网络安全事件造成了营收时间上的问题，但公司业务基本面良好；AMDS业务将在全年逐步增长，第四季度因去年同期受网络事件影响，比较基数较低；On - X库存和组织业务的营收将在下半年增加，整体营收节奏合理 [133][134][136] 问题13: AMDS对EBITDA展望的贡献有多少 - 预计AMDS将带来约1个百分点的毛利率扩张和约2个百分点的SG&A杠杆效应，研发支出将比去年增加约1个百分点 [137][138] 问题14: 毛利率提高100个基点是全年对比，与第四季度无关吗 - 是的，这是全年的影响，且下半年因预计有更多AMDS营收，受益会更明显 [142][143] 问题15: 是否会单独披露AMDS的营收数据 - 目前没有单独披露的计划，但预计在支架移植物业务数据中能明显看到其影响 [144][145] 问题16: 是否能在5月的胸科会议上看到Endospan的60名患者数据 - 可以，Endospan将在5月的会议上展示相关数据 [146][147]

文章核心观点 - 文章围绕Artivion公司季度财报展开，分析其盈利和营收情况，探讨股价走势及未来展望，还提及同行业TransMedics公司的业绩预期 [1][4][9] Artivion公司业绩情况 - 本季度每股收益盈亏平衡，低于Zacks共识预期的0.12美元，去年同期为0.11美元，此次财报盈利意外为 - 100%；上一季度实际每股收益0.12美元，高于预期的0.03美元，盈利意外为300% [1] - 过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期；截至2024年12月季度营收9731万美元，低于Zacks共识预期3.56%，去年同期为9367万美元；过去四个季度，公司三次超出共识营收预期 [2] Artivion公司股价表现 - 自年初以来，Artivion股价下跌约1.2%，而标准普尔500指数上涨2.2% [3] Artivion公司未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论；投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，盈利前景包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [3][4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank追踪；此次财报发布前，Artivion盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股价与市场表现一致 [5][6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预估变化，当前未来季度共识每股收益预估为0.11美元，营收1.052亿美元；本财年共识每股收益预估为0.50美元，营收4.3255亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗设备行业目前处于前33%，研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出超2倍 [8] 同行业公司情况 - 同行业的TransMedics公司尚未公布2024年12月季度财报，预计2月27日发布；预计本季度每股收益0.18美元，同比增长50%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计TransMedics本季度营收1.1038亿美元，较去年同期增长36% [10]

整体收入情况 - 2024年第四季度收入为9730万美元，GAAP基础上同比增长4%，非GAAP恒定货币基础上同比增长3%[3][5] - 2024年全年收入为3.885亿美元，GAAP基础上同比增长10%，非GAAP恒定货币基础上同比增长9%[3][7] - 2025年全年收入预计在4.2亿至4.35亿美元之间，恒定货币基础上同比增长10%至14%，当前汇率下货币因素预计使同比收入增长率降低约2%[9] - 2024年全年总营收为3.88537亿美元，2023年为3.54004亿美元，同比增长9.75%[20] - 2024年第四季度总营收9.7308亿美元，较2023年的9.367亿美元增长3%[30] - 2024年全年总营收38.8537亿美元，较2023年的35.4004亿美元增长9%[30] 利润情况 - 2024年第四季度净亏损1650万美元，摊薄后每股亏损0.39美元；非GAAP净收入为20万美元，摊薄后每股净收入0.00美元[3][6] - 2024年全年净亏损1340万美元，摊薄后每股亏损0.32美元；非GAAP净收入为1080万美元，摊薄后每股净收入0.25美元[3][8] - 2024年全年净亏损为1335.9万美元，2023年为3069万美元，亏损幅度收窄56.47%[20] - 2024年第四季度GAAP准则下所得税前亏损为16,602美元，2023年同期为591美元[34] - 2024年全年GAAP准则下净亏损为13,359美元，2023年为30,690美元[34] - 2024年第四季度GAAP准则下摊薄后每股亏损为0.39美元，2023年同期为0.10美元[34] - 2024年第四季度非GAAP准则下调整后所得税前收入为263美元，2023年同期为6,118美元[34] - 2024年全年非GAAP准则下调整后净收入为10,768美元，2023年为8,426美元[34] - 2024年第四季度非GAAP准则下调整后摊薄后每股收益为0.11美元，2023年同期为0.20美元[34] 调整后EBITDA情况 - 2024年第四季度调整后EBITDA为1760万美元，同比增长15%；全年调整后EBITDA为7130万美元，同比增长32%[3] - 2025年全年调整后EBITDA预计增长18%至28%，达到8400万至9100万美元[10] - 2024年第四季度调整后EBITDA（非GAAP）为1760.6万美元，2023年为1533.2万美元[32] - 2024年全年调整后EBITDA（非GAAP）为7126.2万美元，2023年为5381.8万美元[32] 现金流情况 - 2024年全年产生2220万美元的经营现金流和1100万美元的非GAAP自由现金流[3] - 2024年经营活动产生的净现金流为2223.6万美元，2023年为1882.5万美元，同比增长18.12%[26] - 2024年投资活动使用的净现金流为2818.8万美元，2023年为50.2万美元，同比大幅增加[26] - 2024年融资活动提供的净现金流为220.3万美元，2023年为86.5万美元，同比增长154.68%[26] - 2024年第四季度自由现金流（非GAAP）为663万美元，2023年为871.4万美元[32] - 2024年全年自由现金流（非GAAP）为1104.8万美元，2023年为907.3万美元[32] 资产负债情况 - 截至2024年12月31日，总资产为7.89101亿美元，2023年为7.92397亿美元，同比下降0.42%[22] - 截至2024年12月31日，总负债为5.12901亿美元，2023年为5.10617亿美元，同比增长0.45%[24] 业务线营收情况 - 2024年产品营收为2.9023亿美元，2023年为2.61185亿美元，同比增长11.12%[20] - 2024年保存服务营收为9830.7万美元，2023年为9281.9万美元，同比增长5.91%[20] - 2024年北美地区营收为1.9794亿美元，2023年为1.87603亿美元，同比增长5.51%[28] - 2024年第四季度主动脉支架移植物产品营收3014.5万美元，较2023年的2743.7万美元增长8%[30] - 2024年全年主动脉支架移植物产品营收1.23081亿美元，较2023年的1.07469亿美元增长13%[30] 费用情况 - 2024年第四季度调整后G&A费用（非GAAP）为4753万美元，2023年为4767.5万美元[32] - 2024年全年调整后G&A费用（非GAAP）为1.89479亿美元，2023年为1.8347亿美元[32] - 2024年第四季度摊销费用为4,205美元，2023年同期为3,745美元[34] - 2024年全年非现金利息费用为3,866美元，2023年为1,858美元[34] 股份情况 - 2024年第四季度GAAP准则下摊薄加权平均流通普通股为41,882股，2023年同期为40,898股[34] - 2024年全年非GAAP准则下摊薄加权平均流通普通股为42,753股，2023年为41,341股[34] 产品研发进展 - AMDS PERSEVERE试验新临床数据显示，与参考队列相比，AMDS一年死亡率降低50%[4] - 公司获得美国FDA对AMDS Hybrid Prosthesis的人道主义设备豁免（HDE），并向FDA提交了该产品上市前批准申请（PMA）的第二个模块[3][4]

文章核心观点 2024年Artivion公司营收和调整后EBITDA稳健增长，实现正自由现金流，临床和监管举措取得进展，虽受网络安全事件影响Q4营收，但预计2025年业务不受重大影响，有信心实现持续两位数营收和调整后EBITDA增长 [3][4]。 第四季度亮点 - 第四季度On - X、支架移植物和BioGlue同比分别增长10%、10%和8%，按固定汇率计算分别增长10%、8%和7% [3] - 拉丁美洲第四季度和全年营收按固定汇率计算同比增长26% [3] - 获得FDA对AMDS的人道主义设备豁免，提交AMDS PMA申请第二模块，AMDS PERSEVERE试验新临床数据显示一年期死亡率降低50% [4] 2024年第四季度财务结果 - 总营收9730万美元，GAAP基础增长4%，非GAAP固定汇率基础增长3% [5] - 净亏损1650万美元，摊薄后每股亏损0.39美元；非GAAP净收入20万美元，摊薄后每股0美元 [6] 2024年全年财务结果 - 总营收3.885亿美元，GAAP基础增长10%，非GAAP固定汇率基础增长9% [7] - 净亏损1340万美元，摊薄后每股亏损0.32美元；非GAAP净收入1080万美元，摊薄后每股0.25美元 [8] 2025年财务展望 - 预计全年营收4.2 - 4.35亿美元，固定汇率基础增长10% - 14%，当前汇率下货币因素使同比营收增长率降低约2% [9] - 预计调整后EBITDA增长18% - 28%，达到8400 - 9100万美元 [10] 非GAAP财务指标 - 包含非GAAP营收、净收入、EBITDA等指标，用于管理层评估运营表现和战略规划，调整了货币汇率变化等影响 [11][12] - 2025财年调整后EBITDA预期排除潜在费用或收益，不提供与GAAP指标的对账 [13] 其他信息 - 公司将于2025年2月24日下午4:30举行电话会议和网络直播讨论业绩 [16] - Artivion是专注于主动脉疾病治疗的医疗设备公司，产品包括主动脉支架移植物等，业务覆盖超100个国家 [18]

文章核心观点 - 心脏和血管外科公司Artivion将于2025年2月24日美股收盘后公布2024年第四季度及全年财报，并举行电话会议和网络直播讨论结果 [1] 财报发布及会议安排 - 公司将于2025年2月24日美股收盘后发布2024年第四季度及全年财报 [1] - 当天下午4:30将举行电话会议和网络直播讨论财报结果，随后有问答环节，由公司董事长、总裁兼首席执行官Pat Mackin主持 [1] 会议参与方式 - 收听电话会议需在下午4:30前几分钟拨打201 - 689 - 8261 [2] - 电话会议重播约在活动结束一小时后可通过拨打（免费）877 - 660 - 6853或201 - 612 - 7415获取，重播会议号码为13749878 [2] - 网络直播和重播可在公司网站投资者板块（www.artivion.com）选择“Webcasts & Presentations”访问 [3] - 包含季度和全年财务及统计信息的财报新闻稿副本也可在公司网站投资者板块获取 [3] 公司简介 - 公司总部位于佐治亚州亚特兰大郊区，是专注于开发治疗主动脉疾病解决方案的医疗设备公司 [4] - 公司四大主要产品包括主动脉支架移植物、手术密封剂、On - X机械心脏瓣膜和植入式心脏及血管人体组织 [4] - 公司产品在全球100多个国家销售 [4] 公司联系方式 - 公司联系人有Lance A. Berry、Brian Johnston、Laine Morgan [5][6] - Brian Johnston联系电话为332 - 895 - 3222，Laine Morgan联系电话为770 - 419 - 3355，邮箱为[email protected] [6]

文章核心观点 公司公布AMDS PERSEVERE临床试验数据，显示AMDS治疗急性DeBakey I型主动脉夹层伴灌注不良一年持续有效，有望获批上市惠及更多患者 [1][3][5] 分组1：AMDS PERSEVERE临床试验情况 - 试验为前瞻性、多中心、非随机临床试验，旨在确定AMDS混合假体能否安全有效治疗急性DeBakey I型主动脉夹层，支持公司向FDA申请上市前批准 [6] - 试验有93名美国患者参与，随访长达5年，30天试验数据达安全和主要疗效终点，显著降低重大不良事件 [6] - 数据分析了93名研究参与者植入AMDS一年后的临床结果 [1] 分组2：AMDS治疗效果 - 治疗一年持续有效，中风、肾衰竭或心肌梗死新发病例极少，80%患者存活一年，30天后死亡归因于合并症和夹层相关并发症 [3] - 与历史对照组相比，全因死亡率、新致残性中风、新肾衰竭/透析、心肌梗死等指标表现更优，总重大不良事件发生率更低 [4] - 核心实验室分析显示AMDS可防止远端吻合口新入口撕裂，PERSEVERE研究未检测到该撕裂，DARTS研究随访5年也未报告 [4] - 意外主动脉再手术需求低，为4.3% [4] 分组3：AMDS产品介绍 - 是世界首个用于治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的主动脉弓重塑装置，配合半弓置换使用，不增加技术复杂性 [7] - 设计允许在升主动脉标准置换时快速部署移植物，手术时间增加极少，保留天然弓，便于必要时进行微创再干预 [7] - 在美国获人道主义设备豁免，在欧洲、加拿大和亚洲部分国家等市场有售 [7] - PERSEVERE临床试验达主要终点，与当前标准半弓手术相比，30天全因死亡率降低72%，主要重大不良事件降低54%，无远端吻合口新入口撕裂 [7] - 支持CE标志和加拿大卫生部批准的临床试验显示，与标准治疗相比，可减少并发症和再手术，改善患者护理并节省医疗成本 [7] 分组4：急性DeBakey I型主动脉夹层情况 - 全球每年约4.8万患者患病，美国市场机会约1.5亿美元，全球约5.4亿美元，有待监管批准 [8] - 主动脉内膜撕裂，血液涌入使主动脉层分离，夹层瓣起源于升主动脉并延伸至降胸主动脉，不治疗约一半患者3天内死亡 [8] - 当前标准治疗是半弓修复手术，但不能解决下游真腔扩张或治疗升主动脉以外的假腔，可能导致严重并发症 [8] 分组5：公司介绍 - 总部位于佐治亚州亚特兰大郊区，是专注开发治疗主动脉疾病解决方案的医疗设备公司 [9] - 四大产品包括主动脉支架移植物、手术密封剂、On - X机械心脏瓣膜和植入式心脏及血管人体组织，产品在超100个国家销售 [9]

文章核心观点 1月7日为投资者推荐三只具有买入评级和强劲势头特征的股票 [1] 各公司情况 NextNav Inc. (NN) - 定位、导航和授时（PNT）解决方案提供商 [1] - Zacks排名第一，过去60天当前年度盈利的Zacks共识估计增长7.5% [1] - 过去三个月股价上涨72.1%，同期标准普尔500指数上涨3.9% [1] - 动量评分为A [1] Vertex, Inc. (VERX) - 税务技术解决方案提供商 [2] - Zacks排名第一，过去60天当前年度盈利的Zacks共识估计增长8.6% [2] - 过去三个月股价上涨26.0%，同期标准普尔500指数上涨3.9% [2] - 动量评分为A [2] Artivion, Inc. (AORT) - 医疗设备和组织工程公司 [3] - Zacks排名第一，过去60天当前年度盈利的Zacks共识估计增长68.2% [3] - 过去三个月股价上涨8.3%，同期标准普尔500指数上涨3.9% [3] - 动量评分为A [3]

文章核心观点 今日有五只股票被加入Zacks排名第一（强力买入）名单 [1] 新增股票情况 - Artivion公司是医疗设备和组织工程公司，过去60天其当前年度盈利的Zacks共识估计增长68.2% [1] - Vertex公司是税务技术解决方案提供商，过去60天其当前年度盈利的Zacks共识估计增长8.6% [1] - NextNav公司是定位、导航和授时（PNT）解决方案提供商，过去60天其当前年度盈利的Zacks共识估计增长7.5% [2] - Immunocore公司是生物技术公司，过去60天其当前年度盈利的Zacks共识估计增长48.6% [2] - EverQuote公司是在线市场公司，过去60天其当前年度盈利的Zacks共识估计增长19.7% [3]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为9580万美元，按固定汇率计算较2023年第三季度增长10% [33] - 2024年第三季度调整后的息税折旧摊销前利润（EBITDA）约增长28%，从1390万美元增长至1770万美元，EBITDA利润率为18.5%，较上一年提高270个基点，这是由于销售中的一般、行政和营销费用占比降低220个基点 [33] - 2024年第三季度的其他收入费用包括约240万美元的外币换算收益，自由现金流为780万美元，预计2024年全年自由现金流为正 [39] - 2024年第三季度末，公司净杠杆率为3.9倍，低于前几年的5.3倍，预计到2024年底接近3.5倍，并在2025年继续下降 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - On - X业务：按固定汇率计算，营收同比增长15%，全球市场份额约30%，在美国市场份额约55%，预计美国市场份额将继续上升，国际市场也有上升空间，是连续多年保持两位数增长的产品 [10][55] - BioGlue业务：按固定汇率计算，较去年同期增长14%，这是连续第二个季度实现两位数的固定汇率营收增长 [11] - 支架移植物业务：按固定汇率计算，第三季度较去年同期增长13%，在欧洲是增长战略的关键组成部分，产品组合聚焦于支架移植物市场更复杂的细分领域，目前主要在欧洲销售，正计划将产品引入美国和日本市场 [12][13] - 组织处理业务：按固定汇率计算，较去年第三季度同比增长2%，低于预期增长是由于第三季度供体同种异体移植量低于预期，主要由SynerGraft肺动脉瓣驱动，目前需求远超供应，增长取决于供体同种异体移植量，其波动导致季度增长率波动，但今年以来按固定汇率计算同比增长11%，公司已采取措施提高供体产量，长期有望实现中个位数增长 [14][15][16][17] - 其他业务：2024年第三季度营收下降约56.1万美元，降幅17%，主要是由于Baxter的PerClot订单时间问题，预计2024年剩余时间这种库存动态将持续，排除该影响，基础业务较2023年第三季度增长11% [34][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 拉丁美洲：营收较2023年第三季度增长32% [18][36] - 亚太地区：营收较2023年第三季度增长23% [18][36] - 欧洲、中东和非洲（EMEA）：营收较2023年第三季度增长15% [36] - 北美洲：营收较2023年第三季度增长2% [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括推进产品管线发展，如向美国和日本市场引入支架移植物产品，在中国商业化BioGlue，推进AMDS、NEXUS、ARCEVO LSA等产品的PMA申请和审批流程 [13][19][20][50][51] - 在行业竞争方面，On - X是市场上唯一可维持低国际标准化比值（INR）为1.5 - 2.0的机械主动脉瓣，凭借临床优势继续在全球夺取市场份额，公司认为On - X是市场上最好的主动脉瓣 [10] - 对于即将推出的产品，如NEXUS主动脉弓支架移植物系统，相比传统开胸手术具有微创优势，在治疗主动脉弓疾病方面具有竞争力；AMDS在临床试验中展现出相比现有疗法更好的临床效果，如降低脑灌注不良和中风发生率等 [22][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对当前经营环境持乐观态度，认为公司在2024年第三季度的强劲财务表现得益于产品组合的持续增长、监管批准以及在关键国际市场（如拉丁美洲和亚太地区）的商业版图扩张 [9] - 对于未来前景，预计2024年全年按固定汇率计算增长10% - 12%，将营收范围缩小至3.89亿美元 - 3.96亿美元，预计外汇对全年营收增长率影响可忽略不计，长期来看，凭借差异化产品组合和一流的研发管线，有信心实现业务逐年低双位数增长 [42][43] - 预计2024年全年调整后的EBITDA在6900万美元 - 7200万美元之间，较2023年增长28% - 34%，EBITDA利润率扩张280个基点，预计毛利率与2023年保持相似水平，研发费用占销售额的比例预计相对持平，2025年将继续通过利用销售和一般及行政（G&A）费用推动EBITDA利润率扩张 [44][45][46] 其他重要信息 - 公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了AMDS的PMA申请的第一个模块，预计2025年第四季度获得PMA批准，届时将打开约1.5亿美元的美国市场机会且无竞争替代品 [19] - 公司的BioGlue产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准，预计每年约有1.2万名中国急性A型夹层患者可能受益，但还需9 - 12个月完成报销和医院准入等行政步骤，预计2025年下半年开始在中国商业化 [20][21] - Endospan的NEXUS主动脉弓支架移植物系统已完成美国IDE关键试验（TRIOMPHE）的入组，假设达到试验终点，预计2026年下半年获得批准 [22] - 在EACTS会议上，AMDS和E - vita OPEN NEO技术展示了积极的临床数据，如AMDS的DARTS试验5年数据显示出良好的长期临床随访结果，PERSEVERE试验30天数据显示出降低脑灌注不良和中风发生率等优势；E - vita OPEN NEO的1年数据显示其在治疗主动脉弓病变方面安全有效，这些结果增强了公司对相关产品未来成功的信心 [24][27][29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 主动脉支架移植物业务中哪些具体产品表现良好，推动业务增长的因素是什么，是否有交叉销售效益 - 公司有六种覆盖整个主动脉的产品，每个产品都在以两位数增长，在欧洲、亚洲、拉丁美洲都有增长，主要是因为产品组合具有差异化并且在全球扩张 [53][54] 问题: On - X在美国的市场份额增长情况如何，2025年的发展趋势，是否因为新数据而获得更多吸引力 - 全球市场份额约30%，在美国约55%，全球范围内都在夺取份额，在美国受批准后试验的推动继续夺取份额，基于市场调查和研究，预计美国市场份额将继续上升，国际市场也有上升空间，是连续多年保持两位数增长的产品 [55] 问题: SynerGraft除了现有的增长方式，是否有其他互补的增长方式 - 公司有25年的Ross手术与SynerGraft相关数据，数据非常出色，但目前受捐赠限制，公司正在努力提高产量以满足市场需求，也在探索其他改进方式 [59][60][61] 问题: NEXUS试验是否需要担心晚期迁移问题 - 目前只有20名患者的公开数据显示结果良好，还未看到将提交给FDA的60天队列数据，该设备是为主动脉弓专门设计的2P系统，目前没有看到迁移现象，预计60天数据会是一个变革 [62][63][64] 问题: 股票价格高于30美元时是否强制转换，投资者在建模时是否应考虑按转换后计算完全稀释每股收益（EPS） - 公司目前有延迟支取定期贷款的选择权，可以观望利率和股价情况再决定，投资者可以采取保守方法，既可以假设转换为股票，也可以假设支取贷款产生额外利息费用 [66][67] 问题: AMDS的推出方式是2025年软启动然后2026年全面启动吗，还有其他相关评论吗 - 假设2025年第四季度获得批准，2025年第四季度可以视为软启动，需要经过价值分析委员会、培训外科医生、让医院购买设备等过程，由于产品具有救生特性，希望能更快通过价值分析委员会，但目前建议建模时2025年假设营收为0 [70][71][72][73] 问题: SynerGraft在保存业务中的定价是否有上升空间 - 公司对定价环境比较敏感，去年的价格上涨幅度较大，目前没有太多上升空间，公司还有其他产品可以提高价格，但SynerGraft近期不会提价 [74] 问题: AMDS提交第一个模块但数据通常是最后一个模块，这是怎么回事 - 公司将提交4 - 5个模块，第一个模块已提交，最后一个模块是临床模块，预计2025年第二季度提交 [77] 问题: BioGlue在中国的市场机会是否仍为2000万美元，市场渗透速度如何 - 经回顾，之前提到的2000万美元的说法是两年前的，目前预计2025年下半年开始在中国推广，需要经历多个步骤，这将是一个逐步增长的过程，不是一年就能完成的 [80][81][82] 问题: PerClot制造协议产生多少营收，何时会成为阻力以及在哪一年 - 如果按完整的一年计算，其产生的影响略低于1个百分点的阻力，今年季度间有波动但总体约1个百分点，对EBITDA几乎没有影响，目前预计2025年全年都会存在，之后需要再评估 [83][84] 问题: Lance提到的2025年保存业务与之前的SynerGraft增长有关，是指2023年第一季度还是2024年第一季度 - 2023年第二季度SynerGraft提价，2024年第一季度有较高的增长率，2025年与2024年相比，组织业务将不会有这一季度的高增长率 [86] 问题: 能否谈谈拉丁美洲和亚太地区具体国家（如日本）的情况 - 公司不会透露具体国家的情况，在亚洲从1人发展到50人，在拉丁美洲从0人发展到25人，在巴西是直接运营，在亚洲多个国家直接运营，但不会透露更多具体信息 [87] 问题: 能否对2024年第四季度和2025年的毛利率做进一步评论，是否可以认为在60%中期左右 - 目前可以认为毛利率相对逐年和逐季持平，可能会因季度营收组合有小波动，未来产品获得批准进入美国市场后可能会通过组合实现毛利率扩张，但目前建模可认为相对持平 [88]

营收情况 - 2024年第三季度营收9580万美元较2023年同期增长9%[107] - 按恒定汇率计算2024年第三季度营收增长10%[107] - 2024年前九个月营收较2023年同期增长12%[114] - 主动脉支架移植物2024年第三季度营收较2023年增长12%占总营收30%[113] - On - X产品2024年第三季度营收较2023年增长15%占总营收22%[113] - 外科密封剂2024年第三季度营收较2023年增长14%占总营收19%[113] - 其他产品2024年第三季度营收较2023年下降17%占总营收3%[113] - 保存服务2024年第三季度营收较2023年增长2%占总营收26%[113] - 美元汇率波动影响公司营收[122] - 截至2024年9月30日的三个月，主动脉支架移植物销售额增长12%[124] - 截至2024年9月30日的九个月，主动脉支架移植物销售额增长16%[125] - 截至2024年9月30日的三个月，On - X产品销售额增长15%[128] - 截至2024年9月30日的九个月，On - X产品销售额增长14%[129] - 截至2024年9月30日的三个月，手术密封剂销售额增长14%[133] - 截至2024年9月30日的九个月，手术密封剂销售额增长9%[134] - 截至2024年9月30日的三个月，其他收入下降17%[138] - 截至2024年9月30日的九个月，其他收入下降16%[138] - 截至2024年9月30日的三个月，组织处理收入增长2%[142] - 截至2024年9月30日的九个月，组织处理收入增长11%[143] 研发费用 - 2024年前三季度研发费用分别为6605美元、21048美元，2023年同期为6421美元、21062美元，研发费用占总营收比例分别为7%、7%，2023年同期为7%、8%，2024年前三个月研发费用较2023年同期增长3%，九个月持平[153] 非金融资产收益 - 2023年前九个月出售非金融资产收益为1430万美元[154] 利息费用 - 2024年前三季度利息费用分别为840万美元、2450万美元，2023年同期为660万美元、1910万美元，增长主要由于2024年1月债务再融资导致信贷利率上升[155] 债务清偿损失 - 2024年前九个月公司记录了370万美元的债务清偿损失[156] 其他（收入）净支出 - 2024年前三季度其他（收入）净支出分别为240万美元收入、6000美元支出，2023年同期为190万美元支出、520万美元支出[157] 税前（亏损）收入 - 2024年前三季度税前（亏损）收入分别为 -126.6万美元、908.8万美元，2023年同期为 -941.9万美元、 -2099.5万美元[158] 有效所得税率 - 2024年前三季度有效所得税率分别为81%、66%，2023年同期为4%、27%[159] 净营运资本与流动比率 - 截至2024年9月30日净营运资本为1.352亿美元，流动比率为2：1，2023年12月31日为2.228亿美元，流动比率为5：1[168] 信贷协议 - 2024年1月18日公司签订3.5亿美元信贷协议，初始借款用于偿还之前的信贷协议并支付相关费用[171] - 2024年前三季度信贷设施利息费用分别为710万美元、1980万美元，其中债务发行成本的非现金摊销分别为35.8万美元、99.7万美元[173] - 2030年1月18日为信贷安排的最终到期日，到期日前无本金偿还计划[175] 可转换优先票据 - 2020年6月18日发行1亿美元本金的可转换优先票据，2025年7月1日到期[176] 现金及现金等价物 - 截至2024年9月30日，约38%的现金及现金等价物存于国外[179] 现金流情况 - 2024年9月30日止九个月经营活动现金流为1210万美元，2023年同期为800万美元[181] - 2024年9月30日止九个月投资活动现金流为 - 1680万美元，2023年同期为220万美元[184] - 2024年9月30日止九个月融资活动现金流为200万美元，2023年同期为250万美元[185] 债务义务和利息支付 - 短期债务义务和利息支付包括1.003亿美元本金和430万美元利息[186] - 长期债务义务和利息支付包括2.2亿美元本金和1.129亿美元利息[186] 资本支出 - 2024年9月30日止九个月资本支出为980万美元，2023年同期为710万美元[190] 利率逆向变动影响 - 10%的利率逆向变动对财务状况等无重大影响[192]