财务数据与现金流 - 截至2025年底，公司现金约为3.1亿美元，其中包括2025年12月收到GSK因Jemperli在2025年11月全球净销售额达到10亿美元而支付的一次性7500万美元商业销售里程碑款项[6] - 预计对Sagard的债务偿还将在2027年第二季度至2028年第一季度之间进行，截至2025年底估计已累积约2.5亿美元[14][16] 业务分拆与公司战略 - 公司计划最早在2026年第二季度分拆为两家独立的上市公司[6] - 公司计划在2026年上半年提供Rosnilimab在类风湿关节炎适应症的进展更新，并评估通过战略资本推进开发而不稀释其特许权使用费[126] 产品Jemperli (Dostarlimab) 表现与财务合作 - 根据与GSK的财务合作，Jemperli在2025年第三季度销售额为3.03亿美元，美国市场季度环比增长率超过16%，年化运行率超过12亿美元[14] - 公司从Jemperli全球净销售额中收取分级特许权使用费：0-10亿美元部分为8%，10-15亿美元部分为12%，15-25亿美元部分为20%，超过25亿美元部分为25%[14] - GSK指引Jemperli单药峰值销售额将超过27亿美元，公司预计在2031年前实现，届时每年可为公司带来超过3.9亿美元的特许权使用费[14] - Jemperli针对dMMR直肠癌的注册性AZUR-1试验顶线数据预计在2026年下半年公布[14] 产品Vanda (Imsidolimab) 财务合作 - 根据与Vanda的财务合作，公司有权获得imsidolimab全球净销售额10%的特许权使用费，以及未来总计3500万美元的里程碑付款[14] 产品ANB033临床前与1a期数据 - ANB033在侵袭性GvHD小鼠模型中显示出强大的生存获益，与同型对照相比生存率统计显著（P<0.0001），与Belatacept相比（P=0.003），与Forte anti-CD122相比（首次在第38天达到，p=0.031）[32] - ANB033在GvHD模型中体重减轻统计显著优于同型对照（p<0.001）、Belatacept（p=0.0016）和Forte anti-CD122（首次在第28天达到，p=0.037）[32] - ANB033的1a期试验包含60名健康志愿者接受ANB033和20名接受安慰剂，随访时间最长约7个月（218天）[34] - 1a期数据显示ANB033安全性良好，无严重不良事件（SAE）、严重不良事件或停药，所有不良事件为轻度或中度[36] - 单剂量ANB033显著降低乳糜泻（CeD）相关免疫细胞：CD122+ CD8+ T细胞减少69%，CD122+ NK细胞减少94%，总体CD8+ T细胞减少44%，总体NK细胞减少22%[38] - ANB033对总NK细胞的减少峰值超过50%，并在3个月内恢复至基线水平；参考药物TEV-53408可维持总NK细胞减少超过50%达1年[40] - 在乳糜泻小鼠模型中，ANB033治疗显著防止了绒毛高度与隐窝深度比值（Vh:Cd）的降低（p<0.05）[48] - ANB033防止了麸质诱导的肠道炎症，未增加CD8+ IELs、颗粒酶B+ IELs和CD4+ IFNγ+ T细胞的数量[50] 产品ANB033在乳糜泻(CeD)的开发计划与市场 - 预计ANB033在乳糜泻的1b期临床试验顶线数据将于2026年第四季度公布[8] - 公司已启动ANB033针对乳糜泻的1b期试验，计划招募60名患者，预计在2026年第四季度获得顶线数据[56] - 1b期试验包含两个队列：队列1（Vh:Cd ≥ 2.0）评估预防黏膜损伤（6周），队列2（Vh:Cd < 2.0）评估黏膜愈合（12周）[56] - 乳糜泻研究中，队列1（预防黏膜损伤）有30名患者，进行为期6周的麸质激发试验[58] - 乳糜泻研究中，队列2（黏膜愈合）有30名患者，评估为期12周的愈合情况[60] - 乳糜泻(CeD)美国患者总数约为210万人，其中已确诊人数约为110万人[62] - 对无麸质饮食不应答的乳糜泻患者美国市场规模预计为40亿至50亿美元[62] - 乳糜泻初始目标患者群体（对无麸质饮食不应答）约为25万人[62][64] 产品ANB033在嗜酸性食管炎(EoE)的开发计划与市场 - 预计ANB033在嗜酸性食管炎的1b期临床试验将于2026年第一季度启动[8] - 公司计划在2026年第一季度启动ANB033治疗EoE的1b期临床试验[66] - 嗜酸性食管炎(EoE)美国确诊患者约为34万人，其中符合生物制剂治疗条件的约为17万人[74] - 嗜酸性食管炎(EoE)美国市场预计到2030年销售额将超过50亿美元[74] - 嗜酸性食管炎(EoE)市场年复合增长率(CAGR)超过8%[74] 产品Rosnilimab在类风湿关节炎(RA)的2b期疗效数据 (b/tsDMARD经治患者) - Rosnilimab在b/tsDMARD经治患者中，第12周ACR20应答率（安慰剂调整后）分别为：100mg剂量组9%，400mg剂量组14%，600mg剂量组18%[90] - Rosnilimab在b/tsDMARD经治患者中，第12周CRP（C反应蛋白）较基线平均变化（安慰剂调整后）分别为：100mg剂量组-6.7 mg/L，400mg剂量组-12.8 mg/L，600mg剂量组-8.0 mg/L[92] - 在b/tsDMARD经治患者中，Rosnilimab第28周CDAI低疾病活动率（LDA）为58%（100mg）、59%（400mg）、37%（600mg）；ACR50应答率分别为52%、50%、27%[96] - Rosnilimab在b/tsDMARD经治患者中，第28周CDAI缓解率（NRI+W18分析）分别为：100mg剂量组16%，400mg剂量组16%，600mg剂量组17%[98] - b/tsDMARD经治患者群体中，有29%（n=50/174）的患者有既往JAK抑制剂使用经验[90][92] 产品Rosnilimab在类风湿关节炎(RA)的2b期疗效数据 (b/tsDMARD初治患者与跨组分析) - 在b/tsDMARD初治患者中，Rosnilimab（剂量合并）第28周CDAI低疾病活动率（LDA）为64%，ACR50应答率为60%，ACR70应答率为48%[94] - 无论先前治疗类型（包括抗TNFα、抗IL-6R、JAK抑制剂等），Rosnilimab在第28周均观察到相似的严格终点应答率，例如ACR50应答率在26%至57%之间[100] 产品Rosnilimab在类风湿关节炎(RA)的2b期应答者特征与持久性 - 试验基线时，95%的参与者处于高疾病活动状态（CDAI > 22）[86] - 在2b期试验中，69% (220/318) 的患者在第14周达到CDAI低疾病活动度[104] - 到第18周时，73% (232/318) 的患者达到CDAI低疾病活动度[104] - 约50%的患者在第14周达到ACR20，但不符合进入全活性治疗期的条件[104] - 在CDAI应答者中，疼痛VAS评分从基线平均改善-37.3至-52.4分（第12-28周）[106] - 在CDAI应答者中，CRP水平从基线平均改善-6.1至-12.9（第12-28周）[106] - 在CDAI应答者中，HAQ-DI评分从基线平均改善-0.6至-0.9（第12-28周）[106] - Rosnilimab停药3个月后（第38周），第28周的应答者中仍有高比例维持应答，例如CDAI低疾病活动（LDA）应答者的维持率在各剂量组分别为82%、77%、84%[102] 产品Rosnilimab在类风湿关节炎(RA)的作用机制与比较数据 - 400mg/600mg剂量组在靶组织（滑膜）中导致约90%的致病性T细胞减少[110] - 基因表达分析显示，T细胞和B细胞激活通路分别显著下调4.03倍和4.06倍[112] - 在第28周，57%（汇总）的rosnilimab患者处于CDAI低疾病活动度，高于peresolimab的36-37%[118] - 在停药12-14周后，rosnilimab的所有剂量组仍显示出比peresolimab最高57%更强的T细胞耗竭效果[118] 产品Rosnilimab在类风湿关节炎(RA)的安全性数据 - Rosnilimab在12周研究期内，任何不良事件(AE)发生率在安慰剂组为34%(36/106)，100mg Q4W组为48%(51/106)，400mg Q4W组为45%(48/107)，600mg Q2W组为36%(38/105)[122] - 严重不良事件(SAE)发生率在12周内，安慰剂组为1%(1/106)，100mg Q4W组为1%(1/106)，400mg Q4W组为1%(1/107)，600mg Q2W组为3%(3/105)[122] - 导致治疗中止的不良事件发生率在12周内，安慰剂组为1%(1/106)，100mg Q4W组为1%(1/106)，400mg Q4W组为2%(2/107)，600mg Q2W组为2%(2/105)[122] - 感染发生率在12周内，安慰剂组为13%(14/106)，100mg Q4W组为23%(24/106)，400mg Q4W组为20%(21/107)，600mg Q2W组为11%(12/105)[122] - 在38周研究期内，按每100人年(PY)调整的发病率显示，任何不良事件发生率在安慰剂组为152.7，100mg Q4W组为238.3，400mg Q4W组为190.4，600mg Q2W组为140.1[122] 类风湿关节炎(RA)市场规模与患者群体 - 该药物针对的美国类风湿关节炎市场规模约为200亿美元[88] - 美国类风湿关节炎(RA)目标市场规模在2021年约为100亿美元，其中Rituxan及其生物类似物在3L+治疗线销售额超过10亿美元[124] - 美国类风湿关节炎患病率约180万人，接受生物制剂和JAK抑制剂治疗的患者约100万人，其中2L治疗线患者约50万人，难治性患者超过10万人[124] 产品Rosnilimab在溃疡性结肠炎(UC)的开发状态 - Rosnilimab在溃疡性结肠炎(UC)的2期试验中未观察到12周疗效，该适应症的开发将被终止[126] 产品ANB101开发进展 - ANB101（BDCA2调节剂）的作用机制是强效抑制浆细胞样树突状细胞(pDC)分泌干扰素，其1期试验正在健康志愿者中进行[130]