文章核心观点 Faruqi & Faruqi律师事务所对Akero Therapeutics展开调查，提醒投资者2024年6月25日是在针对该公司的联邦证券集体诉讼中申请首席原告角色的截止日期，并鼓励损失超7.5万美元的投资者联系讨论法律权利 [1] 调查相关 - Faruqi & Faruqi是一家领先的国家证券律师事务所，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元 [2] - 该律所证券诉讼合伙人James (Josh) Wilson鼓励在2022年9月13日至2023年10月9日期间投资Akero股票或期权损失超7.5万美元的投资者直接联系他讨论选择 [1] - 律所鼓励任何有关Akero行为信息的人联系，包括举报人、前员工、股东等 [5] Akero公司情况 - Akero是临床阶段生物制药公司，专注推进主要候选产品efruxifermin（EFX），为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者提供新疗法 [2] - 在集体诉讼期间，Akero称在两项针对活检确诊NASH患者的2期临床试验中评估EFX，包括“HARMONY”试验和“SYMMETRY”试验 [2] 诉讼指控内容 - 公司及其高管违反联邦证券法，做出虚假或误导性陈述，未披露多项信息，如SYMMETRY研究约20%患者有隐源性肝硬化且基线时无明确NASH等 [3] - Akero对SYMMETRY试验性质、支持新药申请的有用性、试验成功可能性及EFX成为NASH肝硬化商业疗法的可能性进行了重大误述 [3] 试验数据及股价影响 - 2023年10月10日，Akero公布其主要候选药物EFX的2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据，各剂量组改善纤维化且NASH无恶化的比例变化无统计学意义，12名患者因药物相关不良事件停药 [4] - 消息公布后，Akero股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [4] 首席原告相关 - 法院指定的首席原告是在集体诉讼救济中经济利益最大、能代表集体成员的投资者，负责指导和监督诉讼 [5] - 集体成员可选择申请担任首席原告或不作为，是否担任不影响分享赔偿 [5]

文章核心观点 - 临床阶段公司Akero Therapeutics宣布启动3期试验SYNCHRONY Outcomes，评估efruxifermin（EFX）对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿性肝硬化患者的疗效和安全性 [1] 公司动态 - 公司宣布启动SYNCHRONY Outcomes研究，这是一项评估EFX对MASH导致的代偿性肝硬化（F4）患者疗效和安全性的3期试验 [1] - SYNCHRONY Outcomes是一项全球性、随机、安慰剂对照、2队列的3期试验，正在招募患者接受每周一次的50mg EFX或安慰剂注射 [2] - 公司的3期SYNCHRONY计划包括三项正在进行的全球、随机、安慰剂对照临床试验：SYNCHRONY Histology、Real - World和Outcomes [3] - EFX在所有3期研究中，患者使用LyoJect 3S双腔注射器，该预填充设备便于自我给药，若EFX获批上市将用于商业用途 [3] - EFX目前正在进行的SYMMETRY研究（针对MASH导致的代偿性肝硬化患者的96周2b期临床试验）以及三项3期临床试验中接受评估 [6] 产品信息 - EFX是公司针对MASH的领先候选产品，是一种差异化的Fc - FGF21融合蛋白，可模拟内源性激素FGF21的平衡生物活性，能减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化等 [4] - EFX设计为每周给药一次，在临床试验中总体耐受性良好 [4] 行业情况 - MASH是一种严重的MASLD，估计影响超过1700万美国人，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [5] 公司观点 - 公司首席开发官Kitty Yale表示，代偿性肝硬化患者是MASH患者中未满足需求最大的群体，基于2b期SYMMETRY研究36周的结果，认为EFX有可能成为首批获批用于治疗肝硬化前期和肝硬化患者的研究药物之一 [2]

文章核心观点 - 临床阶段公司Akero Therapeutics宣布启动3期试验SYNCHRONY Outcomes，评估efruxifermin（EFX）对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿性肝硬化患者的疗效和安全性 [1] 公司动态 - 公司宣布启动SYNCHRONY Outcomes研究，这是一项3期试验，评估EFX对MASH导致的代偿性肝硬化（F4）患者的疗效和安全性 [1] - SYNCHRONY Outcomes是一项全球性、随机、安慰剂对照、2队列的3期试验，正在招募患者接受每周一次的50mg EFX或安慰剂注射 [2] - 公司的3期SYNCHRONY计划包括三项正在进行的全球、随机、安慰剂对照临床试验：SYNCHRONY Histology、Real - World和Outcomes [3] - EFX目前正在进行的SYMMETRY研究（一项针对MASH导致的代偿性肝硬化患者的96周2b期临床试验）以及三项3期临床试验中接受评估 [6] 产品信息 - EFX是公司针对MASH的主要候选产品，是一种差异化的Fc - FGF21融合蛋白，可模拟内源性激素FGF21的平衡生物活性 [4] - EFX似乎可减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化、增加胰岛素敏感性并改善血脂，采用每周一次的给药方式，在临床试验中总体耐受性良好 [4] 疾病介绍 - MASH是一种严重的MASLD，估计影响超过1700万美国人，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [5] - MASH的特征是肝脏中脂肪过度积累，导致肝细胞应激和损伤，进而引发炎症和纤维化，可发展为肝硬化、肝衰竭、癌症，最终导致死亡 [5] 公司愿景 - 基于2b期SYMMETRY研究第36周令人鼓舞的结果，公司认为EFX有可能成为首批获批用于治疗肝硬化前期和肝硬化患者的研究药物之一 [2]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Akero Therapeutics宣布其主要候选产品efruxifermin（EFX）将在2024年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上进行两项展示，展示数据表明EFX在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）方面有显著疗效和良好耐受性 [1][2][3] 分组1：公司动态 - Akero Therapeutics宣布其主要候选产品EFX将在EASL大会上进行两项展示，展示内容会后也将在公司网站公布 [1] - 公司总裁兼首席执行官对HARMONY研究96周数据表示鼓舞，认为EFX在MASH治疗领域有差异化优势 [5] - 公司正在进行多项临床试验，包括针对MASH不同纤维化阶段的Phase 2b和Phase 3试验，预计2024年第二季度启动SYNCHRONY Outcomes研究 [10] 分组2：产品信息 - EFX是公司针对MASH的主要候选产品，是一种长效二价Fc - FGF21融合蛋白，能模拟内源性激素FGF21的生物活性，有多种治疗作用且耐受性良好 [8] 分组3：研究情况 HARMONY研究 - 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入128名活检确诊的F2 - F3阶段成人MASH患者，主要疗效终点是治疗24周时纤维化改善≥1阶段且MASH无恶化的受试者比例，研究持续至96周 [7] - 治疗24周时，50 mg EFX和28 mg EFX剂量组主要终点比例分别为41%（p<0.05）和39%（p<0.05），安慰剂组为20%；96周时，50 mg EFX和28 mg EFX剂量组该终点响应率分别增至75%（p<0.001）和46%（p = 0.07），安慰剂组为24% [2] - 96周时，研究还达到其他组织学终点，50 mg EFX和28 mg EFX治疗组分别有36%（p<0.01）和31%（p<0.01）的患者纤维化改善2阶段且MASH无恶化，是安慰剂组3%的10倍多 [2] - 与24周结果相比，EFX治疗患者的反应随治疗时间延长而持续和扩大，50 mg EFX组尤为明显；超过80%的EFX治疗患者24周时纤维化改善在96周持续，而安慰剂组超过一半的响应者未能维持；63%的50 mg EFX治疗患者24周时无响应但96周时纤维化改善且MASH无恶化，是安慰剂组21%的3倍 [3] - 研究表明EFX总体耐受性良好，无肝损伤、失代偿事件和死亡，最常见不良事件为短暂的1级或2级胃肠道事件，事件总体情况与前24周相似 [3] 海报展示的事后分析 - 展示了与胶原蛋白合成和降解相关的关键生物标志物的事后分析结果，有助于理解EFX药理学及其对肝脏细胞外基质（ECM）重塑和纤维化改善的影响 [4] - EFX治疗使ECM向潜在有益表型显著改变，间质胶原蛋白（原纤维）减少，结构胶原蛋白（基底膜）再生；24周时ECM生物标志物的重塑与同期肝损伤标志物降低以及长期治疗后肝纤维化改善相关 [4] 分组4：疾病介绍 - MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病的严重形式，估计影响超过1700万美国人，其特征是肝脏脂肪过度积累，可导致炎症、纤维化，进而发展为肝硬化、肝衰竭、癌症和死亡，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [9] 分组5：展示详情 口头展示 - 标题为“Efruxifermin significantly reduced liver fibrosis in MASH patients with F2–F3 fibrosis, with sustained improvement in liver injury and resolution of steatohepatitis over 96 weeks (HARMONY phase 2b study)” - 演讲者为Vlad Ratziu - 摘要编号为LBO - 002 - 会议标题为“Late Breaker” - 日期和时间为2024年6月8日星期六14:00 - 15:30 CEST - 展示时间为14:15 CEST - 地点为Gold Room [5][6] 海报展示 - 标题为“Efruxifermin treatment improved collagen biomarkers consistent with remodeling of the extracellular matrix in patients with F2 - F3 fibrosis due to MASH” - 演讲者为Erik Tillman - 摘要编号为SAT - 220 - YI - 会议标题为“MASLD: Therapy” - 日期和时间为2024年6月8日星期六08:30 - 17:00 CEST - 地点为Poster Area [6]

文章核心观点 Portnoy Law Firm告知Akero Therapeutics投资者已提起集体诉讼，鼓励亏损投资者联系律所讨论维权事宜并追回损失 [1] 公司情况 - Akero是临床阶段药物开发公司，尚未有获批药物和营收 [2] - 公司在集体诉讼期内进行两次二次股票发行和一次市价发行，筹资超5.77亿美元 [2] - 公司主要候选产品EFX用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH） [2] 集体诉讼期相关事件 - 集体诉讼期始于2022年9月13日，当日公司向SEC提交8 - K表格，公布EFX 2b期HARMONY研究24周结果 [2] - 2022年9月15日，公司向SEC提交二次发行普通股招股说明书补充文件，最终以每股26美元价格出售超880万股，筹资约2.3亿美元 [3] - 集体诉讼期内，被告就SYMMETRY研究受试患者群体真实情况误导投资者，约20%患者NASH情况未确认 [3] 市场影响事件 - 2023年10月10日，公司公布EFX 2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据，主要终点无统计学意义，12名患者因药物不良事件停药 [4] - 消息公布后，公司股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [4]

文章核心观点 Faruqi & Faruqi律师事务所对Akero Therapeutics展开调查，提醒投资者2024年6月25日是在针对该公司的联邦证券集体诉讼中申请首席原告角色的截止日期，并鼓励损失超7.5万美元的投资者联系讨论维权事宜 [1] 公司信息 - Faruqi & Faruqi是一家领先的国家证券律师事务所，在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和佐治亚设有办事处，自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元 [2] - Akero是一家临床阶段的生物制药公司，专注推进其主要候选产品efruxifermin（EFX），为非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者提供新疗法 [2] 诉讼指控 - 公司及其高管违反联邦证券法，做出虚假或误导性陈述，未披露SYMMETRY研究中约20%患者有隐源性肝硬化且基线时无明确NASH等多项情况 [3] 试验结果及股价影响 - 2023年10月10日，Akero公布其主要候选药物EFX的2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据，试验主要终点变化无统计学意义，12名患者因药物相关不良事件停药 [4] - 消息传出后，2023年10月10日Akero股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [4] 首席原告相关 - 法院指定的首席原告是在集体寻求的救济中拥有最大经济利益、能代表集体成员的投资者，其将代表假定集体指导和监督诉讼 [5] - 假定集体的任何成员可通过所选律师向法院申请担任首席原告，也可选择不作为，是否担任首席原告不影响分享赔偿的权利 [5] 信息提供鼓励 - Faruqi & Faruqi鼓励任何有关Akero行为信息的人，包括举报人、前员工、股东等联系该公司 [5]

文章核心观点 ClaimsFiler提醒在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买Akero Therapeutics股票的投资者，需在2024年6月25日前提交证券集体诉讼首席原告申请，该公司及其部分高管被指控在该时间段未披露重大信息，违反联邦证券法 [1][2] 诉讼相关信息 - 诉讼正在美国加利福尼亚北区联邦地区法院审理，案号为Klobus v. Akero Therapeutics, Inc., No. 24 - cv - 02534 [1][4] - 投资者可访问https://claimsfiler.com/cases/nasdaq - akro/或拨打免费电话(844) 367 - 9658获取帮助，Kahn Swick & Foti, LLC的律师可讨论法律选项 [2] 指控内容 - 公司及其高管被指控在集体诉讼期未披露重大信息，违反联邦证券法 [2] - 具体虚假和误导性陈述及遗漏包括：SYMMETRY研究约20%患者基线时有隐源性肝硬化而非明确的非酒精性脂肪性肝炎；隐源性肝硬化患者无活检证实的由明确NASH导致的代偿性肝硬化；隐源性肝硬化患者结果将从NASH缓解次要终点计算中排除；公司在研究设计中引入混淆因素，影响研究结果并增加无法达到主要终点风险；研究不符合美国食品药品监督管理局治疗NASH肝硬化患者的药物测试指南；公司严重歪曲研究性质、对新药申请的作用、研究成功可能性及产品成为商业治疗方法的可能性 [3] 市场反应 - 2023年10月10日盘前公司公布研究36周结果，股价于10月10日每股下跌30.39美元，10月11日每股下跌3.11美元，较10月9日收盘价48.54美元下跌近70% [4] ClaimsFiler相关 - ClaimsFiler的使命是帮助散户投资者从证券集体诉讼和解中追回损失，投资者可在ClaimsFiler.com免费注册获取信息和提交索赔、上传交易数据获取相关案件通知、向律师事务所提交咨询进行免费案件评估 [4] - 可访问www.claimsfiler.com了解更多关于ClaimsFiler的信息 [5]

文章核心观点 Rosen Law Firm提醒在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买Akero Therapeutics普通股的投资者，2024年6月25日是担任首席原告的截止日期，符合条件的投资者可通过风险代理安排获得赔偿，并介绍了律所优势和案件详情 [1] 案件相关 原告截止日期 - 2024年6月25日是担任首席原告的截止日期，首席原告代表其他集体成员指导诉讼 [1] 赔偿权益 - 在上述时间段购买Akero普通股的投资者，可通过风险代理安排获得赔偿，无需支付任何自付费用 [1] 参与方式 - 可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 24557，或致电Phillip Kim（免费电话866 - 767 - 3653），或发邮件至[email protected]了解集体诉讼信息 [1][4] 案件详情 - 被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述，未披露多项关键信息，包括SYMMETRY研究中约20%患者情况、研究设计存在混淆因素、研究不符合FDA指导等，导致投资者受损 [3] 律所相关 律所优势 - Rosen Law Firm代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾获针对中国公司的最大证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，自2013年起每年排名前4，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿，2020年创始合伙人获荣誉，多位律师获认可 [2] 联系方式 - 律所联系人有Laurence Rosen和Phillip Kim，地址为纽约麦迪逊大道275号40层，电话(212) 686 - 1060，免费电话(866) 767 - 3653，传真(212) 202 - 3827，邮箱[email protected]，网站www.rosenlegal.com [6]

文章核心观点 Robbins LLP提醒投资者，有股东对Akero Therapeutics提起集体诉讼，指控该公司在试验药物候选者的可行性和有效性方面误导投资者，真相披露后公司股价大幅下跌，符合条件的股东可参与集体诉讼 [1][2] 公司信息 - Akero是临床阶段生物制药公司，致力于为缺乏有效治疗方案的严重代谢疾病患者开发变革性药物，目前专注推进主要候选产品efruxifermin用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 [1] 诉讼相关 - 集体诉讼代表在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买或获得Akero Therapeutics证券的所有个人和实体 [1] - 指控被告在集体诉讼期间未披露多项信息，包括SYMMETRY研究中约20%患者有隐源性肝硬化且基线时无明确NASH、隐源性肝硬化患者无活检证实的因明确NASH导致的代偿性肝硬化、隐源性肝硬化患者结果将从NASH缓解次要终点计算中排除、研究设计因纳入隐源性肝硬化患者引入混杂因素影响结果及增加未达主要终点风险、研究不符合FDA治疗NASH肝硬化患者的药物测试指南、被告对SYMMETRY试验性质等进行重大误导 [1] 股价表现 - 真相披露后，2023年10月10日Akero股价每股收盘下跌30.39美元，10月11日每股下跌3.11美元，成交量高于平均水平，较10月9日收盘价48.54美元下跌近70% [2] 后续行动 - 想担任集体诉讼首席原告的股东须在2024年6月25日前向法院提交动议，不参与案件也有资格获得赔偿，不采取行动可作为缺席集体成员 [2] 律所信息 - Robbins LLP是股东权利诉讼领域的知名领导者，自2002年以来一直致力于帮助股东挽回损失、改善公司治理结构并追究公司高管责任，自成立以来已为股东获得超10亿美元赔偿 [3]

文章核心观点 - 沙尔律师事务所提醒投资者对阿克罗治疗公司发起集体诉讼，因其在2022年9月13日至2023年10月9日期间违反相关证券法规，公司公开声明存在虚假和重大误导性，投资者受损，鼓励符合条件投资者联系律所维权 [1][3] 诉讼相关信息 - 沙尔律师事务所提醒投资者对阿克罗治疗公司发起集体诉讼，指控其违反1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条以及美国证券交易委员会颁布的规则10b - 5 [1] - 鼓励在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买公司证券的投资者在2024年6月25日前联系律所 [1] - 若为受损股东可点击链接参与，也可联系律所的布莱恩·沙尔免费讨论权利，还可通过律所网站或邮箱联系 [1] 案件情况 - 本案集体诉讼尚未获得认证，认证前投资者无律师代表，若不采取行动可作为缺席集体成员 [2] 指控原因 - 公司向市场作出虚假和误导性陈述，阿克罗SYMMETRY研究中20%的患者患有隐源性肝硬化，基线时无明确NASH，且无活检证实的代偿性肝硬化，研究计算NASH缓解次要终点时排除这些患者 [3] - 公司通过引入混杂因素影响研究结果，增加研究未达主要终点的可能性，且研究未排除患者肝硬化的潜在原因，不符合FDA指南 [3] - 基于上述事实，公司在集体诉讼期间的公开声明虚假且具重大误导性，市场了解真相后投资者受损 [3] 律所介绍 - 沙尔律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东权利诉讼 [4] 联系方式 - 联系沙尔律师事务所，联系人布莱恩·沙尔，网址www.schallfirm.com，电话310 - 301 - 3335，邮箱[email protected] [5]