文章核心观点 - 去年5月等待2b期SYMMETRY研究数据时对Akero Therapeutics进行报道，此后该股票遭遇两个负面事件，一是SYMMETRY数据不佳，二是Madrigal相关情况（文档未完整提及） [1] 公司服务 - 提供租赁协议直至到期日 [3][5] - 安卓应用和网站为自主投资者提供工具，有可输入股票代码获取大量研究材料的软件 [3] - 为需要实际支持的投资者，内部专家会使用工具寻找最佳可投资股票，提供买卖策略和警报 [3] - 可免费试用，申请使用工具 [3]

研发费用和一般及行政费用 - 公司预计未来几年内会继续大幅增加研发费用,以推进EFX的后期临床开发[161,162] - 公司预计未来几年内一般及行政费用也会增加,以支持EFX的开发和持续研究活动[164,165] - 2024年第二季度研发费用为5532.2万美元,较2023年同期增加98%,主要是EFX项目直接费用增加2487.9万美元[170,171] - 2024年第二季度一般及行政费用为1041.9万美元,较2023年同期增加36%,主要是股份支付费用增加180万美元[172] - 研发费用增加113%，主要由于EFX项目直接费用增加51.8百万美元，包括CRO费用增加50.0百万美元和第三方合同制造费用增加2.1百万美元[178] - 一般及行政费用增加35%，主要由于股份支付费用增加3.3百万美元和其他费用及工资相关费用增加1.8百万美元[181] - 公司预计未来会继续大幅增加研发支出，以支持EFX项目的临床开发和制造活动[180] 现金和融资 - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和短期及长期有价证券总额为8.483亿美元,预计可为SYNCHRONY Histology和SYNCHRONY Real World研究提供资金支持,并维持公司目前的运营计划至2027年下半年[156] - 公司自成立以来通过多次融资获得总计14.279亿美元的资金[184] - 截至2024年6月30日，公司拥有8.483亿美元的现金、现金等价物和短期及长期有价证券[184] - 公司可能需要通过股权融资、债务融资等方式筹集更多资金以完成EFX的临床开发和商业化[196] - 公司与Hercules签订的贷款协议可提供最高100百万美元的贷款额度[193] 财务风险 - 公司的非可撤销采购和其他安排从2023年12月31日的32.1百万美元增加至2024年6月30日的41.7百万美元[199] - 公司的主要投资目标是保护资本以为运营提供资金，同时在不承担重大风险的情况下尽量最大化投资收益[203] - 公司有一笔浮动利率的定期贷款受利率上升的影响[204] - 公司大部分交易以美元计价，但也有一些以欧元和英镑等其他货币计价的交易，因此面临外汇风险[205] - 虽然到目前为止通胀对公司业务、财务状况和经营业绩没有重大影响，但未来可能会受到临床试验成本、制造和供应成本、吸引和留住合格人才的劳动力成本以及其他运营成本的影响[206,207] EFX临床试验和开发 - 公司已经完成了5次针对MASH和/或2型糖尿病患者的临床试验，证明EFX具有复制天然FGF21作用的独特能力[151] - EFX有望成为治疗MASH的最佳FGF21类似物和有前景的单一疗法[152]

临床试验进展 - 公司启动了EFX的第三期SYNCHRONY Outcomes临床试验，该试验将评估EFX在代偿性肝硬化(F4)患者中的疗效[5] - 公司正在进行的EFX第2b期SYMMETRY研究预计将于2025年第一季度公布96周结果[8] - EFX被设计为每周一次给药,在临床试验中耐受性良好[11] 研究成果发布 - 公司在EASL 2024大会上发表了EFX的海报和最新研究成果[6] 公司管理团队 - 公司任命Scott Gangloff为首席技术官,加强了领导团队[7] 财务状况 - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和短期及长期有价证券为8.483亿美元[9] - 公司认为目前的现金储备足以支持SYNCHRONY Histology和Real-World研究的主要终点结果读出,以及公司目前的运营计划,直到2027年下半年[10] - 公司2024年第二季度的研发费用为5,532万美元,较2023年同期增加[10] - 公司2024年第二季度的管理费用为1,042万美元,较2023年同期增加[10] - 公司2024年第二季度的总运营费用为6,574万美元,较2023年同期增加[10]

公司动态 - 公司宣布启动Efruxifermin (EFX)的第三阶段SYNCHRONY Outcomes试验，针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)引起的代偿性肝硬化(F4)患者[1] - 公司在2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了EFX的海报和最新口头报告[1] - 公司任命Scott Gangloff为首席技术官，加强领导团队[1] 临床试验进展 - 公司启动了SYNCHRONY计划的第三阶段临床试验，包括三个全球随机双盲安慰剂对照试验，旨在支持EFX用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化和早期肝硬化MASH的上市申请[4] - SYNCHRONY Outcomes试验招募代偿性肝硬化(F4)患者，评估EFX 50mg每周注射的效果，主要终点是96周治疗后纤维化减退且MASH未恶化[4] - SYNCHRONY Histology试验招募早期肝硬化MASH(F2-F3)患者，评估EFX 28mg和50mg的效果，主要终点是52周治疗后纤维化改善和MASH/NASH的解决[4] - SYNCHRONY Real-World试验招募MASH或MASLD患者，评估EFX 50mg的安全性和耐受性[4] 财务更新 - 截至2024年6月30日，公司持有现金、现金等价物及短期和长期市场证券共计8.483亿美元[9] - 公司预计现有资金足以支持SYNCHRONY Histology和Real-World研究的主要终点读出，以及当前运营计划至2027年下半年[9] - 2024年第二季度研发费用为5530万美元，较2023年同期增长97.5%，主要由于多个临床试验的完成和启动，以及临床供应品的生产[9] - 2024年第二季度总运营费用为6570万美元，较2023年同期增长84.5%，包括研发和行政费用的增加[9] 产品介绍 - Efruxifermin (EFX)是公司的主要候选产品，用于治疗MASH，是一种Fc-FGF21融合蛋白，旨在模拟天然FGF21的生物活性，改善肝脏脂肪和炎症，逆转纤维化，增加胰岛素敏感性和改善脂质代谢[10][11] 行业背景 - 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)是一种严重的MASLD形式，估计影响超过1700万美国人，其特点是肝脏脂肪过量积累，导致肝细胞损伤、炎症和纤维化，可能进展为肝硬化、肝衰竭、癌症和死亡[12]

文章核心观点 - 普尔塞尔&莱夫科维茨律师事务所代表阿克罗治疗公司股东对该公司展开调查，以确定其董事在近期公司行动中是否违反信托义务 [1] 调查相关 - 若为阿克罗治疗公司股东且想免费获取权利和选择的更多信息，可访问https://pjlfirm.com/akero-therapeutics-inc/ [1] - 也可通过电子邮件[email protected]或电话212 - 725 - 1000联系罗伯特·H·莱夫科维茨律师，律所律师将免费无义务与股东沟通案件 [1] 律所信息 - 普尔塞尔&莱夫科维茨律师事务所专门代表全国范围内遭受证券欺诈、信托义务违约和其他公司不当行为的股东 [2] - 如需了解该律所及其律师的更多信息，可访问https://pjlfirm.com [2]

文章核心观点 - 因盈利预估上调，Akero Therapeutics获Zacks评级上调至2（买入），这对其股价有积极影响，该股票短期内可能上涨 [1][2][7] 评级依据 - Zacks评级核心是公司盈利情况变化，系统跟踪当前和次年的Zacks共识预估，盈利预估上调推动了评级变化 [1] 盈利预估与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者用盈利和盈利预估计算股票公允价值，其大量交易导致股价变动 [3] Zacks评级系统作用 - 该系统利用盈利预估修正的力量，将股票分为五个等级，有良好外部审计记录，自1988年以来Zacks排名1（强力买入）的股票年均回报率达25% [4] 公司盈利预估情况 - 公司预计在2024年12月结束的财年每股亏损3.82美元，同比变化-32.2%，过去三个月Zacks共识预估提高了6% [5] 评级优势 - 与华尔街分析师不同，Zacks评级系统在超4000只股票中保持“买入”和“卖出”评级比例相等，处于前20%的股票盈利预估修正特征优越，有望短期跑赢市场 [6]

文章核心观点 - 沙尔律师事务所提醒投资者对阿克罗治疗公司发起集体诉讼，因其在2022年9月13日至2023年10月9日期间违反相关证券法规，投资者可联系律所参与诉讼以挽回损失 [1][3][4] 诉讼相关信息 - 沙尔律师事务所提醒投资者对阿克罗治疗公司发起集体诉讼，指控其违反1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条以及美国证券交易委员会颁布的规则10b - 5 [1] - 2022年9月13日至2023年10月9日期间购买该公司证券的投资者，可在2024年6月25日前联系律所 [1] - 若为受损股东，可点击链接参与诉讼，也可联系沙尔律师事务所的布莱恩·沙尔免费讨论权益，还可通过律所网站或邮箱联系 [1] 案件情况 - 本案集体诉讼尚未获得认证，认证前投资者无律师代表，若不采取行动可作为缺席集体成员 [2] 指控原因 - 公司向市场作出虚假和误导性陈述，阿克罗SYMMETRY研究中20%的患者患有隐源性肝硬化，基线时无明确NASH，且无活检证实的代偿性肝硬化，研究计算NASH缓解次要终点时排除这些患者 [3] - 公司通过引入混淆因素影响研究结果，增加研究未达主要终点的可能性，且研究未排除患者肝硬化的潜在原因，不符合FDA指南，公司在集体诉讼期间的公开声明虚假且具重大误导性，市场了解真相后投资者受损 [3] 律所介绍 - 沙尔律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东权益诉讼 [4] 联系方式 - 沙尔律师事务所，联系人布莱恩·沙尔，网址www.schallfirm.com，电话310 - 301 - 3335，邮箱[email protected] [5]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买Akero Therapeutics公司普通股的投资者，2024年6月25日是担任首席原告的截止日期，符合条件的投资者可通过风险代理安排获得赔偿 [1] 案件相关 案件情况 - 被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述，未披露SYMMETRY研究中约20%患者有隐源性肝硬化且基线时无明确NASH、隐源性肝硬化患者无活检证实的因明确NASH导致的代偿性肝硬化、隐源性肝硬化患者结果将从NASH缓解次要终点计算中排除等情况 [3] - 公司在SYMMETRY研究设计中引入混淆因素，影响研究结果，增加未达主要终点风险，且该研究不符合美国食品药品监督管理局对治疗NASH肝硬化药物测试的指导原则，公司还严重歪曲了SYMMETRY试验性质、对支持新药申请的作用、试验成功可能性及药物成为商业治疗方法的可能性，导致投资者受损 [3] 参与方式 - 若想加入Akero集体诉讼，可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 24557 ，或致电Phillip Kim免费电话866 - 767 - 3653，或发邮件至case@rosenlegal.com获取相关信息 [1][4] - 若想担任首席原告，必须在2024年6月25日前向法院提出申请 [1] 律所优势 - 罗森律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾达成针对中国公司有史以来最大的证券集体诉讼和解协议 [2] - 该律所在2017年证券集体诉讼和解数量上被ISS证券集体诉讼服务机构评为第一，自2013年以来每年排名前四，为投资者追回数亿美元赔偿，2019年为投资者获得超4.38亿美元赔偿 [2] - 2020年，该律所创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界巨头，许多律师获Lawdragon和Super Lawyers认可 [2] 联系方式 - 联系人：Phillip Kim, Esq. [6] - 律所地址：275 Madison Avenue, 40th Floor, New York, NY 10016 [6] - 电话：(212) 686 - 1060，免费电话：(866) 767 - 3653，传真：(212) 202 - 3827 [6] - 邮箱：case@rosenlegal.com [6] - 网站：www.rosenlegal.com [6]

文章核心观点 Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布Akero Therapeutics集体诉讼案中9月13日2022年至10月9日2023年期间购买该公司普通股的投资者需在6月25日2024日前申请成为首席原告 该诉讼指控公司及高管违反1934年《证券交易法》[1] 案件相关 公司情况 - Akero是临床阶段生物制药公司 专注推进主要候选产品efruxifermin为非酒精性脂肪性肝炎患者提供新疗法 [2] 诉讼指控 - 诉讼指控被告在集体诉讼期间作出虚假或误导性陈述 未披露SYMMETRY研究约20%患者有隐源性肝硬化且基线时无明确NASH等多项情况 [3] 事件影响 - 2023年10月10日Akero公布研究36周结果后 市场了解真相 公司股价暴跌近70% 投资者遭受重大损失 [4] 首席原告流程 - 1995年《私人证券诉讼改革法案》允许集体诉讼期间购买Akero普通股的投资者申请成为首席原告 首席原告代表其他集体成员指导诉讼 可选择律所 投资者能否分享潜在赔偿与是否担任首席原告无关 [5] 律所信息 - Robbins Geller是全球领先的复杂集体诉讼律所 2022年为投资者追回超17.5亿美元 连续三年排名第一 三年共追回近53亿美元 律师曾获多项重大证券集体诉讼赔偿 [6]

文章核心观点 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所告知投资者，已代表在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买或获得阿克罗治疗公司普通股的投资者，对该公司提起证券集体诉讼，指控其违反联邦证券法，投资者因该公司重大误导性陈述和遗漏遭受重大损失 [1] 被告涉嫌不当行为 - 阿克罗是临床阶段药物开发公司，因FDA未批准其候选药物销售，尚未产生任何收入，在集体诉讼期间进行两次二次股票发行和一次市价股票发行，筹集超5.77亿美元资金 [2] - 2022年9月13日，阿克罗向美国证券交易委员会提交8 - K表格，报告其主要候选产品EFX在2b期HARMONY研究中针对肝硬化前期NASH患者24周的研究结果，称50毫克和28毫克剂量的EFX在24周后主要和次要组织学终点均达到统计学意义 [3] - 2022年9月15日，阿克罗向美国证券交易委员会提交二次发行普通股的招股说明书补充文件，最终以每股26美元价格出售超880万股普通股，筹集约2.3亿美元毛收入 [3] - 在集体诉讼期间，被告多次就阿克罗SYMMETRY研究中受试患者群体的真实性质误导投资者，约20%受试患者是否患有NASH及NASH是否导致其肝硬化未得到确认 [4] - 2023年10月10日，阿克罗公布EFX的2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据，称服用EFX的患者中22%（28毫克剂量）和24%（50毫克剂量）以及服用安慰剂的患者中14%在第36周纤维化至少改善一个阶段且NASH未恶化，但这些变化无统计学意义，此外12名患者（包括11名服用EFX组患者）因药物相关不良事件退出试验，消息公布后，阿克罗股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [5] 投资者可采取的行动 - 阿克罗投资者可在2024年6月25日前通过凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所或其他律师寻求被指定为集体诉讼的首席原告代表，也可选择不作为，继续作为缺席集体成员，该律师事务所鼓励遭受重大损失的投资者直接联系以获取更多信息 [6] 首席原告相关信息 - 首席原告是代表所有集体成员指导诉讼的一方，通常是财务利益最大且能代表拟议投资者集体的投资者或小投资者群体，首席原告选择代表其和集体的律师，若获法院批准，这些律师即为首席或集体律师，是否担任首席原告不影响分享任何赔偿的权利 [7] 律所相关信息 - 凯斯勒·托帕兹·梅尔策·切克律师事务所在美国各州和联邦法院以及世界各地起诉集体诉讼案件，在全球享有卓越声誉，为欺诈和其他公司不当行为受害者追回数十亿美元赔偿，其工作目标是保护投资者、消费者、员工等免受企业和受托人欺诈、滥用、不当行为和疏忽的侵害，此诉讼的投诉并非该律所提交 [8]