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Akebia Therapeutics(AKBA)
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Akebia Therapeutics(AKBA) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-11-10 12:04
收入和利润表现 - Vafseo® 第三季度净产品收入为1430万美元,总净产品收入为5680万美元[1] - 公司第三季度总收入为5880万美元,较2024年同期的3740万美元增长57%[6] - Auryxia® 第三季度净产品收入为4250万美元,较2024年同期的3560万美元增长19%[6] - 公司第三季度实现净利润50万美元,而2024年同期净亏损为2000万美元[6] - 2025年第三季度总营收为5876.6万美元,较2024年同期的3742.8万美元增长57%[33] - 2025年第三季度产品净收入为5678.9万美元,较2024年同期的3559.2万美元增长60%[33] - 2025年第三季度实现净利润54万美元,相比2024年同期净亏损2003.9万美元,扭亏为盈[33] - 2025年第三季度运营收入为444.9万美元,相比2024年同期运营亏损1250.5万美元,实现扭亏[33] 成本和费用 - 第三季度研发费用为1490万美元,较2024年同期的850万美元增长75%[6] - 第三季度销售、一般和行政费用为2910万美元,较2024年同期的2650万美元增长10%[6] - 2025年第三季度研发费用为1494.4万美元,较2024年同期的848.7万美元增长76%[33] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为2909.4万美元,较2024年同期的2651.6万美元增长10%[33] 财务状况 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物约为1.664亿美元[7] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1.664亿美元,较2024年12月31日的5187万美元增长221%[35] - 截至2025年9月30日,公司股东权益为4159.2万美元,相比2024年12月31日的股东赤字4918.5万美元,财务状况显著改善[35] Vafseo业务表现 - 第三季度Vafseo处方医生数量约为725名,每位处方医生平均开具约12.7张处方[3] - 预计到2025年底,客户群中使用Vafseo的患者总数将达到27.5万人,较第三季度末的6万人增长358%[3] 业务发展与合作 - DaVita公司在超过100家透析诊所启动了运营试点,预计将于11月完成[3]
Akebia Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Business Highlights
Globenewswire· 2025-11-10 12:00
核心观点 - 公司2025年第三季度财务表现强劲,总营收同比增长至5880万美元,并实现净收入50万美元,相比去年同期净亏损2000万美元有显著改善 [1][12] - 核心产品Vafseo(vadadustat)在透析患者贫血治疗领域取得重要进展,包括营收增长、患者可及性扩大以及展示出优于ESA的临床数据 [1][6][12] - 公司决定放弃在非透析慢性肾病患者中寻求Vafseo的广泛标签,专注于将其打造为透析患者贫血治疗的标准疗法 [4][6] 财务业绩 - 2025年第三季度总营收为5880万美元,较2024年同期的3740万美元增长57% [12] - Vafseo净产品营收为1430万美元,Auryxia净产品营收为4250万美元,较2024年同期的3560万美元增长19% [1][12] - 研发费用为1490万美元,较2024年同期的850万美元有所增加,主要由于Vafseo相关临床试验活动增加 [12] - 销售、一般和行政费用为2910万美元,较2024年同期的2650万美元增加,主要由于Vafseo在美国上市相关的营销费用 [12] - 实现净收入50万美元,相比2024年同期净亏损2000万美元,扭亏为盈 [12] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物约为1.664亿美元,公司相信现有资金足以支持其实现盈利 [12] 产品运营与商业化进展 - Vafseo在2025年第三季度净产品营收达到1430万美元,绝大部分营收来自美国肾护理公司,自推出以来超过85%的美国肾护理公司医生已开具处方 [6] - 第三季度处方医生总数约为725名,每位处方医生的平均处方量约为12.7份,超过85%的处方为续方处方,续方平均剂量较第二季度增长5% [6] - DaVita于8月18日在超过100家透析诊所启动运营试点,预计试点将于11月完成,届时Vafseo将可广泛用于DaVita患者 [6] - Innovative Renal Care在8月中旬在其约230个透析中心实施了Vafseo标准化治疗方案,另有7家独立和小型透析提供商在9月实施了方案 [6] - 第三季度末客户群总处方可及性达到6万名患者,预计到年底将增长至27.5万名患者 [1][6] 临床数据与研发更新 - 在美国肾脏病学会肾脏周上公布的INNO2VATE试验事后分析数据显示,与ESA对照组相比,接受vadadustat治疗的患者在全因死亡率和住院复合结局上具有统计学显著优势 [6] - 公司与合作伙伴在美国肾脏病学会肾脏周上展示了VOICE和VOCAL临床试验设计的海报,分别研究Vafseo每周三次给药方案,VOICE试验已完全入组,VOCAL入组进展良好 [6] - 公司近期完成了与美国食品和药物管理局的C类会议,未就非透析患者三期临床试验的拟议路径达成一致,因此不计划启动VALOR临床试验,也不寻求Vafseo用于慢性肾病非透析患者的广泛标签 [4] 公司展望与战略 - 公司致力于通过生成增量数据、增加患者对Vafseo的可及性,使其成为透析患者贫血治疗的标准疗法 [2] - 预计到年底处方可及性将达到第三季度末的四倍,这将加速2026年更广泛的采用和增长 [2] - 公司相信基于其当前的运营计划,包括推进现有项目,其资金足以实现盈利 [12]
Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA) Quarterly Earnings Preview
Financial Modeling Prep· 2025-11-07 18:00
公司概况 - 公司为专注于肾脏疾病疗法研发和商业化的生物制药公司,总部位于马萨诸塞州剑桥 [1] - 公司在生物制药行业面临其他开发类似疗法公司的竞争 [1] 近期业绩与事件 - 公司计划于2025年11月10日公布季度财报,并将于美国东部时间上午8:00举行电话会议讨论业绩和近期业务亮点 [2] - 华尔街预计公司每股收益为-0.02美元,预计营收约为5820万美元 [2] 估值指标 - 公司市盈率为负值-14.47,市销率约为2.62,即投资者为其每美元销售额支付2.62美元 [3] - 企业价值与销售额比率约为2.20,企业价值与营运现金流比率显著为负,约为-186.85 [3][4] - 收益率为负值,约为-6.91% [4] 财务健康状况 - 公司债务与股东权益比率为1.83,表明债务水平相对较高 [5] - 流动比率约为1.98,表明流动资产几乎是流动负债的两倍,短期财务健康状况尚可 [5]
Vafseo® (vadadustat) Dialysis Dependent Patient Post Hoc Data Analysis: Composite of All-Cause Mortality and Hospitalization Outcomes Statistically More Favorable for Patients Receiving Vadadustat vs. ESAs
Globenewswire· 2025-11-06 23:30
药物临床试验数据 - 在2025年美国肾脏病学会肾脏周上公布了vadadustat III期INNO2VATE试验的事后赢率分析结果[1] - 分析显示vadadustat相比达依泊汀α在全因死亡率或住院治疗的复合终点上具有统计学显著优势[1][5] - 具体数据为:研究分析期倒置赢率比0.93(95% CI 0.87-0.99),P=0.03;治疗期加末次给药后28天倒置赢率比0.86(95% CI 0.81, 0.95),p <0.0001[8] 药物基本信息与市场地位 - Vafseo(vadadustat)是一种每日一次的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾脏病引起的贫血[2][9] - 该药物已于2025年1月在美国上市,目前已在37个国家获得批准使用[2][9] - 公司致力于将Vafseo打造为透析患者CKD相关贫血治疗的标准护理方案[3] 公司研发进展与战略 - Akebia Therapeutics是一家成立于2007年的生物制药公司,总部位于马萨诸塞州剑桥市,专注于改善肾脏病患者的生活[7] - 公司正在积极推进Vafseo在真实世界临床环境中的多项试验,包括旨在测量死亡率和住院率的VOICE合作临床试验[3] - 公司认为分享新的数据分析结果可以为护理决策提供信息,并感谢透析组织和学术机构的合作伙伴[3] 药物安全性概况 - 高血压恶化在Vafseo组发生率为14%,达依泊汀α组为17%;严重高血压恶化在Vafseo组发生率为2.7%,达依泊汀α组为3%[14] - 胃肠道糜烂在Vafseo组发生率为6.4%,达依泊汀α组为5.3%;严重胃肠道糜烂在Vafseo组发生率为3.4%,达依泊汀α组为3.3%[19] - 癫痫发作在两组发生率均为1.6%;恶性肿瘤在Vafseo组发生率为2.2%,达依泊汀α组为3.0%[18][21]
Top 3 Health Care Stocks Which Could Rescue Your Portfolio In November
Benzinga· 2025-11-04 11:24
文章核心观点 - 医疗保健板块中相对强弱指数低于或接近30的股票被视为超卖,可能代表买入估值过低公司的机会[1][2] 超卖股票列表及技术指标 - 根据相对强弱指标筛选出三只超卖股票:Alvotech SA、Acadia Healthcare Company Inc、Akebia Therapeutics Inc[3][5] - 相对强弱指数是动量指标,通过比较股票上涨日和下跌日的强度来评估短期表现,低于30通常被视为超卖[1] Alvotech SA (ALVO) 情况 - 公司于11月2日收到美国食品药品监督管理局对其AVT05生物类似药申请的完整回复函,并修订了2025年展望[7] - 股价在过去一个月下跌约41%,52周低点为4.81美元,相对强弱指数值为18.8[7] - 公司股价上周五下跌34.3%,收于5.03美元[7] Acadia Healthcare Company (ACHC) 情况 - 公司计划于11月5日市场收盘后公布2025年第三季度业绩[8] - 股价在过去一个月下跌约19%,52周低点为17.12美元,相对强弱指数值为27.9[8] - 公司股价上周五下跌0.9%,收于21.31美元[8] Akebia Therapeutics Inc (AKBA) 情况 - 公司于11月3日根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)报告了诱导性赠款[8] - 股价在过去五天内下跌约33%,52周低点为1.52美元,相对强弱指数值为29.4[8] - 公司股价上周五下跌4.1%,收于2.12美元[8]
Top 3 Health Care Stocks Which Could Rescue Your Portfolio In November - Acadia Healthcare Co (NASDAQ:ACHC), Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA)
Benzinga· 2025-11-04 11:24
文章核心观点 - 医疗保健板块中相对强弱指数低于或接近30的股票被视为超卖,可能代表买入估值偏低公司的机会 [1][2] 超卖股票列表与RSI指标 - 使用相对强弱指数作为动量指标,通过比较股票上涨日和下跌日的强度来评估短期表现,RSI低于30通常被视为超卖 [1] - 主要超卖标的包括Alvotech SA、Acadia Healthcare Company Inc和Akebia Therapeutics Inc [3][5] Alvotech SA (ALVO) 情况 - 公司于11月2日收到美国FDA针对其AVT05生物类似药申请的完整回复函,并修订了2025年展望 [7] - 公司股价在过去一个月下跌约41%,52周低点为4.81美元,RSI值为18.8 [7] - 公司股价上周五下跌34.3%,收于5.03美元 [7] Acadia Healthcare Company Inc (ACHC) 情况 - 公司计划于11月5日周三市场收盘后公布2025年第三季度业绩 [8] - 公司股价在过去一个月下跌约19%,52周低点为17.12美元,RSI值为27.9 [8] - 公司股价上周五下跌0.9%,收于21.31美元 [8] Akebia Therapeutics Inc (AKBA) 情况 - 公司于11月3日根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)报告了诱导性赠款 [8] - 公司股价在过去五天内下跌约33%,52周低点为1.52美元,RSI值为29.4 [8] - 公司股价上周五下跌4.1%,收于2.12美元 [8]
Akebia Therapeutics to Report Third Quarter 2025 Financial Results and Discuss Recent Business Highlights
Globenewswire· 2025-10-30 12:00
财务业绩发布安排 - 公司计划于2025年11月10日(周一)金融市场开盘前,发布截至2025年9月30日的2025年第三季度财务业绩 [1] 业绩电话会议信息 - 公司将于2025年11月10日(周一)美国东部时间上午8:00举行电话会议,讨论财务业绩和近期业务亮点 [2] - 鼓励参会者提前15分钟拨入会议以避免延误并确保及时连接 [2] - 电话会议需通过注册链接提前注册以获取拨入详情 [2] 网络直播信息 - 电话会议实况网络直播将通过公司官网的投资者关系部分提供 [3] - 网络直播的存档内容也可通过公司官网的投资者关系部分获取 [3] 公司背景 - 公司是一家完全整合的生物制药公司,致力于改善肾病患者的生活 [4] - 公司成立于2007年,总部位于马萨诸塞州剑桥市 [4]
FDA Pushback Prompts Akebia To Drop Broad Label Pursuit For Kidney Disease Drug
Benzinga· 2025-10-29 18:13
公司股价与市场反应 - Akebia Therapeutics股价在周三交易中下跌,跌幅达25.71%,报收于2.29美元 [1][4] 与FDA的会议结果及影响 - 公司与美国FDA会面后,未能就VALOR临床试验的设计方案达成一致 [1] - VALOR试验旨在评估vadadustat用于治疗非透析依赖性晚期慢性肾脏病(CKD)患者的贫血 [1] - 基于FDA的反馈,公司认为要达到监管要求,该试验需要比原计划显著更多的患者,并将耗费更多时间和成本 [3] - 公司首席执行官John P. Butler对会议结果表示失望 [4] 公司战略调整 - 因此次与FDA的讨论结果,公司决定不启动VALOR试验 [2] - 公司不计划为Vafseo(vadadustat)寻求针对非透析依赖性CKD患者的广泛适应症标签 [2] - 公司认为这一决定符合股东的最佳利益 [4] 产品Vafseo(vadadustat)当前状况 - Vafseo(vadadustat)在美国已获批用于治疗接受透析至少三个月的成年CKD患者的贫血 [2] - 美国肾病学家已于2025年1月开始为患者处方Vafseo [2]
Akebia Therapeutics: Dialysis-Only Path Puts VOCAL/Protocol Wins At The Core (NASDAQ:AKBA)
Seeking Alpha· 2025-10-29 17:38
根据提供的文档内容,所有内容均为分析师和平台的披露声明,不包含任何关于特定公司或行业的实质性信息、新闻、事件或财报分析。因此,无法按照任务要求总结出与公司或行业相关的核心观点及关键要点。
Morning Market Movers: CMBM, LRN, VRNS, AKBA See Big Swings
RTTNews· 2025-10-29 11:38
盘前交易概况 - 美国东部时间周三上午7:25,盘前交易出现显著活动,多只股票出现早期价格变动,预示着开盘前的潜在机会 [1] - 对于活跃交易者而言,盘前交易为识别潜在突破、反转或剧烈价格波动提供了先机 [1] - 这些早期动向通常预示着势头可能延续至常规交易时段,使盘前分析成为交易日的关键组成部分 [1] 盘前涨幅居前股票 - Cambium Networks Corporation (CMBM) 股价上涨306%,报2.51美元 [3] - Teradyne, Inc. (TER) 股价上涨21%,报176.00美元 [3] - Bloom Energy Corporation (BE) 股价上涨18%,报134.50美元 [3] - Jamf Holding Corp. (JAMF) 股价上涨15%,报12.85美元 [3] - CSG Systems International, Inc. (CSGS) 股价上涨14%,报79.00美元 [3] - Olympic Steel, Inc. (ZEUS) 股价上涨14%,报34.20美元 [3] - Beta Bionics, Inc. (BBNX) 股价上涨12%,报27.20美元 [3] - Sonim Technologies, Inc. (SONM) 股价上涨10%,报12.49美元 [3] - Canadian Solar Inc. (CSIQ) 股价上涨9%,报16.67美元 [3] - Interlink Electronics, Inc. (LINK) 股价上涨9%,报6.85美元 [3] 盘前跌幅居前股票 - Stride, Inc. (LRN) 股价下跌41%,报89.44美元 [4] - Varonis Systems, Inc. (VRNS) 股价下跌29%,报44.71美元 [4] - Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) 股价下跌26%,报2.26美元 [4] - Avantor, Inc. (AVTR) 股价下跌17%,报12.40美元 [4] - GlucoTrack, Inc. (GCTK) 股价下跌13%,报6.29美元 [4] - Tigo Energy, Inc. (TYGO) 股价下跌13%,报2.20美元 [4] - Generac Holdings Inc. (GNRC) 股价下跌9%,报172.00美元 [4] - Polar Power, Inc. (POLA) 股价下跌8%,报3.71美元 [4] - Caesars Entertainment, Inc. (CZR) 股价下跌7%,报20.50美元 [4] - Anteris Technologies Global Corp. (AVR) 股价下跌7%,报4.46美元 [4]