Vafseo产品表现 - Vafseo第二季度净产品收入为1330万美元，总净产品收入增至6050万美元[1][3][6] - Vafseo处方需求较第一季度增长约55%[3] - 超过725名处方医生开出Vafseo，平均每人开出超过13张处方[3] - 第二季度超过80%的处方为续方处方，续方平均剂量增加约25%[3] - 预计第三季度末透析组织将使Vafseo处方覆盖患者从第二季度末的约4万名增至超过7.5万名[3] - DaVita将在超过100家诊所进行Vafseo运营试点，预计8月开始治疗患者[1][3] Auryxia产品表现 - Auryxia第二季度净产品收入为4720万美元，较去年同期的4120万美元有所增长[6] 收入和利润（同比） - 公司第二季度总收入为6250万美元，较去年同期的4360万美元增长[6] - 产品净收入为6046.1万美元，同比增长46.7%[33] - 总营收为6247.2万美元，同比增长42.9%[33] - 运营收入为1408.9万美元，去年同期为亏损872.5万美元[33] - 净收入为24.7万美元，去年同期为净亏损858.2万美元[33] - 第二季度净收入为20万美元，较去年同期净亏损860万美元有所改善[13] 成本和费用（同比） - 研发费用为1101.3万美元，同比增长44.0%[33] - 销售及管理费用为2655.5万美元，同比下降1.3%[33] 现金流和资本状况 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物约为1.373亿美元[13] - 现金及现金等价物为1.373亿美元，较2024年底增长164.7%[35] - 营运资本为1.159亿美元，较2024年底增长252.4%[35] - 股东权益为2922.4万美元，较2024年底亏损4918.5万美元实现扭亏[35] 股权变动 - 加权平均流通股数为2.626亿股，同比增长25.2%[33]

临床试验启动 - Akebia Therapeutics宣布启动VOCAL试验 旨在评估Vafseo在CKD贫血患者中每周三次给药方案相比标准ESA治疗的疗效和安全性[1] - 试验将在DaVita诊所开展 计划招募约350名患者 采用1:1随机分组开放标签设计 研究周期最长达33周[2] - 主要终点为血红蛋白变化 次要终点包括治疗相关严重不良事件报告人数 目标血红蛋白范围患者比例及红细胞输注患者比例[2] 试验设计细节 - 试验包含约28名患者的子研究 将在6个月治疗期内采集分析血液样本 重点评估Vafseo对红细胞表型的影响[3] - 子研究将与Vitalant研究所合作 重点分析红细胞变形性 氧化应激抵抗力和代谢组学特征[3] - DaVita医疗总监表示该试验将在真实世界环境中评估Vafseo作为潜在新标准治疗方案的可行性[4] 产品背景信息 - Vafseo于2024年3月获FDA批准 用于治疗接受透析至少三个月的CKD成人患者贫血 2025年1月在美国上市[4] - Vafseo为每日一次口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂 通过刺激内源性促红细胞生成素产生来增加血红蛋白和红细胞产量[6] - 该药物目前已获37个国家批准使用 但未被证明能改善生活质量 疲劳或患者福祉[6][7] 安全特性数据 - 高血压发生率在Vafseo组为14% 达依泊汀α组为17% 严重高血压事件发生率分别为2.7%和3%[12] - 胃肠道糜烂发生率在Vafseo组为6.4% 达依泊汀α组为5.3% 严重GI事件包括出血和需要输血的比例分别为3.4%和3.3%[14] - 癫痫发作发生率两组均为1.6% 肝毒性相关事件发生率低于1% 其中ALT AST和胆红素升高率分别为1.8% 1.8%和0.3%[11][13]

公司表现 - Akebia Therapeutics(AKBA)今年以来回报率达94% 远超医疗行业平均-78%的回报率 [4] - Alignment Healthcare(ALHC)同期回报率为225% 同样跑赢行业平均水平 [5] - AKBA过去三个月全年盈利预期共识上调344% ALHC同期盈利预期上调5% [4][5] 行业排名 - 医疗行业在Zacks 16个行业组别中综合排名第7位 包含983只个股 [2] - AKBA所属的医疗-药物子行业包含154家企业 行业排名第90位 年内平均涨幅36% [6] - ALHC所属的医疗服务子行业含58家企业 行业排名第85位 年内平均跌幅77% [6] 评级与特征 - AKBA当前获Zacks1级(强力买入)评级 该模型侧重盈利预测修正指标 [3] - ALHC同样持有Zacks1级评级 显示两家公司盈利前景均获分析师认可 [5] - Zacks排名体系筛选未来1-3个月可能跑赢市场的标的 [3]

About Akebia Therapeutics Akebia Therapeutics, Inc. is a fully integrated biopharmaceutical company with the purpose to better the lives of people impacted by kidney disease. Akebia was founded in 2007 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts. For more information, please visit our website at www.akebia.com, which does not form a part of this release. Akebia Therapeutics Contact Mercedes Carrasco mcarrasco@akebia.com Akebia to Host Conference Call on August 7, 2025, at 8:00 a.m. EDT CAMBRIDGE, Mass. ...

Zacks评级升级 - Akebia Therapeutics(AKBA)近期被上调至Zacks Rank 1(强力买入)评级 主要驱动因素是盈利预期的上升趋势 这是影响股价的最强动力之一 [1] - Zacks评级体系的核心是跟踪卖方分析师对当前及未来年度每股收益(EPS)的共识预期(Zacks Consensus Estimate) [1] - 评级升级反映了市场对该公司盈利前景的乐观预期 可能转化为买入压力并推动股价上涨 [3] 盈利预期修正与股价关系 - 公司未来盈利潜力的变化(通过盈利预期修正体现)与短期股价走势存在强相关性 机构投资者利用盈利预期计算股票公允价值 其大规模交易直接导致股价变动 [4] - 实证研究显示跟踪盈利预期修正趋势对投资决策具有显著价值 Zacks评级系统有效利用了这种修正力量 [6] - Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率达+25% 该系统将4000多只股票分为5个等级 仅前5%能获得"强力买入"评级 [7][9] Akebia Therapeutics具体数据 - 针对2025财年(截至12月) 这家肾脏疾病治疗开发商的每股亏损预期维持在-0.05美元 与去年同期持平 [8] - 过去三个月 Zacks共识预期已大幅上调65.4% 显示分析师持续调高盈利预测 [8] - 本次评级升级使该股进入Zacks覆盖股票中前5%的区间 意味着其具备跑赢市场的短期潜力 [10]

医疗行业表现分析 - 医疗行业包含986只个股 当前Zacks行业排名第7位 [2] - 行业年内平均回报率为-5.7% 显著跑输大盘 [4] - 医疗-药品子行业(155家公司)年内平均上涨4.1% 医疗-产品子行业(84家公司)上涨4.8% [6] Akebia Therapeutics(AKBA)核心数据 - 公司Zacks排名第1位(强力买入) 评级系统重点关注盈利预测上修 [3] - 全年盈利共识预期过去季度大幅上调65.4% 反映分析师情绪改善 [4] - 年内股价累计涨幅达104.2% 远超医疗行业均值及所属子行业表现 [4][6] - 隶属医疗-药品子行业 该子行业Zacks排名第96位 [6] ResMed(RMD)对比分析 - 公司Zacks排名第2位(买入) 年内涨幅10.2% 优于行业均值 [5] - 当前年度EPS共识预期三个月内上调1.4% [5] - 隶属医疗-产品子行业 该子行业Zacks排名第166位 [6] 投资机会聚焦 - 两家公司均展现出持续跑赢行业基准的能力 建议投资者保持跟踪 [7]

纪要涉及的公司 Akebia Therapeutics是一家专注于改善肾病患者生活的完全整合型生物技术公司，成立于2007年2月，拥有两个商业产品，分别是Auryxia和Vassio，还有一个早期资产管线 [2]。 纪要提到的核心观点和论据 1. **产品介绍** - **Auryxia**：是一种有十年历史的磷酸盐结合剂，第一个适应症是控制透析患者的血清磷，第二个适应症是治疗非透析成年患者的缺铁性贫血 [5]。 - **Vassio**：今年1月推出，用于治疗接受透析的成年慢性肾病患者的贫血，是一种口服HIF - PHI（缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂），能刺激身体对缺氧的自然反应，增强促红细胞生成素的自然产生 [6][8]。 2. **CKD患者未满足的需求** - 约25%的患者难以达到血红蛋白目标，且该领域创新较少，直到Vassio出现 [9]。 - 约30%使用高剂量ESAs（促红细胞生成素刺激剂）的患者，面临主要心血管事件风险增加的问题 [10]。 3. **Vassio的差异化优势** - 独特的作用机制使EPO（促红细胞生成素）随时间变化较小，导致贫血患者的血红蛋白温和上升 [14]。 - 作用于ESAs上游，能促进铁动员，可能使铁的利用更高效 [14]。 - 在关键的InnovAATe研究中，显示出较低的剂量滴定，减少了临床工作人员的工作量 [15]。 4. **Vassio的市场推广进展** - **初期推广情况**：第一季度超640名医生开具了Vassio处方，平均每位医生开具约12张处方，多数医生仍处于试用和早期采用阶段 [18][19][21]。 - **不同规模透析组织的推广节奏**：小型到中型透析组织（如US Renal Care）启动较快，大型透析组织（LDOs，如Fresenius和DaVita）较慢，预计下半年LDOs将成为增长的主要力量 [23][25][26]。 - **TDAPA因素**：Vassio符合TDAPA（过渡性药物附加支付调整）资格，该机制旨在激励透析组织尝试创新药物，公司与透析组织签约，使TDAPA后价格约为每年2500美元，接近标准ESA价格 [28][30]。 - **LDOs试点项目**：一家LDO将在第三季度启动75 - 200家诊所的运营试点，为期2 - 3个月，预计第四季度扩大使用范围 [31][34]。 5. **Auryxia的销售情况**：Auryxia在3月失去独家经营权，目前市场上有一个授权仿制药，但品牌产品临床需求强劲，公司对其销售持保守态度，已不再推广该产品，将100%专注于Vassio [35][37][38]。 6. **Vassio的市场机会** - **透析市场**：目标是成为标准治疗方案，需要临床差异化、增加医生实际使用经验、数据生成等，如USRC和医生Block进行的研究旨在显示住院率和死亡率降低10%，这对患者和透析组织都有益 [40][41][43]。 - **非透析市场（NDD）**：是一个数十亿美元的机会，患者数量与透析市场相当，但定价更高，预计是透析市场的4 - 5倍，公司计划下半年与FDA进行C类会议并启动三期研究 [46][47][48]。 7. **Vassio的剂量滴定**：起始剂量为300毫克，根据患者血红蛋白水平滴定，第一季度约三分之一的处方为 refill，医生将剂量滴定提高约40%，接近Innovate研究中的水平 [54][55]。 8. **近期催化剂** - 第三季度成功启动LDO试点项目并广泛推广 [57][58]。 - 完成VOICE研究的患者招募，以获得住院率和死亡率相关结果 [60]。 - 在非透析市场取得进展，与FDA确定研究路径并尽快启动研究 [61]。 9. **公司被低估的方面**：公司拥有HIF资产管线，如AKB 909O用于研究急性肾损伤，AKB 10108用于研究早产儿视网膜病变的预防，但在Vassio取得持续成功之前，难以吸引投资者关注 [62][63]。

公司动态 - 公司首席商务官Nik Grund将于7月14日上午10点（美国东部夏令时）参加H.C. Wainwright第4届年度肾脏虚拟会议的炉边谈话 [1] - 会议结束后可通过公司网站“投资者”板块（https://ir.akebia.com ）观看演讲网络直播 [2] 公司简介 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，旨在改善受肾病影响人群的生活，成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市 [3] 公司联系方式 - 联系人Mercedes Carrasco，邮箱mcarrasco@akebia.com [4]

产品与市场机会 - Vafseo®（vadadustat）在2025年1月9日首次发货，针对慢性肾病（CKD）导致的贫血，主要用于接受透析的成人患者[6][12] - 在透析患者群体中，Vafseo的美国市场机会约为10亿美元，计划在2025年中期进行针对晚期非透析CKD人群的标签扩展，预计市场机会为数十亿美元[8][40] - Vafseo的批发采购成本约为每位患者每年15,500美元，已与几乎100%的美国透析患者覆盖的商业合同达成[20] - 透析患者中，约有500,000名患者因贫血接受治疗，而非透析患者中约有550,000名患者面临类似问题[40] - 美国市场机会：ROP（罕见疾病）约15亿美元，患者约3万人，尚无批准治疗[50] - ARDS（急性呼吸窘迫综合症）美国市场机会约20亿美元，患者约20万人，尚无批准治疗[50] - CS相关急性肾损伤（AKI）美国市场机会约15亿美元，患者约90万人，尚无批准治疗[50] 临床试验与研发 - Vafseo的临床试验“VOICE”已招募超过650名受试者，目标患者入组约为2,200名，主要终点为全因死亡率[23][24] - 预计2025年中期启动的Vafseo III期临床试验将招募约1,500名未接受透析的晚期CKD患者[45] - VOICE试验计划完全入组[54] 安全性与副作用 - VAFSEO使用中，14%的患者报告高血压恶化，严重高血压发生率为2.7%[62] - VAFSEO治疗中，1.6%的患者发生癫痫[63] - VAFSEO治疗中，胃肠道侵蚀发生率为6.4%[65] - VAFSEO在慢性肾病非透析患者中的安全性尚未建立，使用不推荐[66] - VAFSEO治疗中，恶性肿瘤发生率为2.2%[67] 资金与运营 - 预计现有现金资源和运营现金流将足以支持公司至少两年的运营计划[8] - Akebia已建立了强大的商业合同和定价策略，确保了Vafseo的市场推广和医生需求的建立[20] - 在Akebia的市场调研中，超过三分之二的肾脏科医生认为CKD贫血治疗存在未满足的需求，主要原因包括需要有效的口服治疗方案[14]

产品与市场机会 - Vafseo®（vadadustat）于2025年1月9日首次发货，针对接受透析的慢性肾病（CKD）成人患者的贫血治疗[6][12] - 在透析患者群体中，Vafseo的美国市场机会约为10亿美元[8] - 公司计划在2025年中期进行针对晚期非透析CKD患者的Vafseo标签扩展的三期临床试验，预计市场机会为数十亿美元[8] - ROP（罕见疾病）在美国的市场机会超过15亿美元，患者约3万人，尚无批准治疗[50] - ARDS（急性呼吸窘迫综合症）在美国的市场机会约为20亿美元，患者约20万人，尚无批准治疗[50] - 与心脏手术相关的急性肾损伤（CS associated AKI）在美国的市场机会超过15亿美元，患者约90万人，尚无批准治疗[50] 临床试验与患者数据 - 计划中的VOICE临床试验目标患者入组约为2,200名，主要终点为全因死亡率[24] - 预计2025年中期开始的三期临床试验将招募约1,500名未接受透析的晚期CKD患者[45] - 透析患者中约有25%的贫血患者未达到目标血红蛋白水平，且约20%的患者对红细胞生成刺激剂（ESA）反应不佳[13] 安全性与效果 - VAFSEO在接受治疗的慢性肾病患者中，肝细胞损伤发生率低于1%[61] - VAFSEO患者中，高血压恶化发生率为14%（每100人年9.4例），而达贝epoetin alfa为17%（每100人年11.8例）[62] - VAFSEO患者中，癫痫发生率为1.6%（每100人年1.0例），与达贝epoetin alfa相同[63] - VAFSEO患者中，胃肠道侵蚀发生率为6.4%（每100人年4.0例），而达贝epoetin alfa为5.3%（每100人年3.3例）[65] - VAFSEO在活跃恶性肿瘤患者中的安全性尚未建立，不推荐在此人群中使用[67] 财务与运营 - Vafseo的批发采购成本约为每位患者每年15,500美元[20] - 目前，几乎100%的美国透析患者已签署商业合同，确保Vafseo的覆盖[12][20] - 预计现有现金资源和运营现金流将足以支持公司运营计划至少两年[8] - VOICE试验计划完全入组[54] - VAFSEO计划于2025年中期在非透析患者中启动第三阶段临床试验[53]