药物临床试验数据 - 在2025年美国肾脏病学会肾脏周上公布了vadadustat III期INNO2VATE试验的事后赢率分析结果[1] - 分析显示vadadustat相比达依泊汀α在全因死亡率或住院治疗的复合终点上具有统计学显著优势[1][5] - 具体数据为：研究分析期倒置赢率比0.93（95% CI 0.87-0.99），P=0.03；治疗期加末次给药后28天倒置赢率比0.86（95% CI 0.81, 0.95），p <0.0001[8] 药物基本信息与市场地位 - Vafseo（vadadustat）是一种每日一次的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾脏病引起的贫血[2][9] - 该药物已于2025年1月在美国上市，目前已在37个国家获得批准使用[2][9] - 公司致力于将Vafseo打造为透析患者CKD相关贫血治疗的标准护理方案[3] 公司研发进展与战略 - Akebia Therapeutics是一家成立于2007年的生物制药公司，总部位于马萨诸塞州剑桥市，专注于改善肾脏病患者的生活[7] - 公司正在积极推进Vafseo在真实世界临床环境中的多项试验，包括旨在测量死亡率和住院率的VOICE合作临床试验[3] - 公司认为分享新的数据分析结果可以为护理决策提供信息，并感谢透析组织和学术机构的合作伙伴[3] 药物安全性概况 - 高血压恶化在Vafseo组发生率为14%，达依泊汀α组为17%；严重高血压恶化在Vafseo组发生率为2.7%，达依泊汀α组为3%[14] - 胃肠道糜烂在Vafseo组发生率为6.4%，达依泊汀α组为5.3%；严重胃肠道糜烂在Vafseo组发生率为3.4%，达依泊汀α组为3.3%[19] - 癫痫发作在两组发生率均为1.6%；恶性肿瘤在Vafseo组发生率为2.2%，达依泊汀α组为3.0%[18][21]