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普蕊斯(301257)
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普蕊斯(301257) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-27 16:00
收入和利润(同比环比) - 公司2023年上半年营业收入为3.51亿元,同比增长47.51%[22] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的净利润为3,636.14万元,同比增长149.62%[22] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,336.64万元,同比增长156.13%[22] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.64元,同比增长88.24%[22] - 营业收入3.48亿元,同比增长42.20%[22] - 归属于上市公司股东的净利润6194.12万元,同比增长218.86%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4979.35万元,同比增长184.84%[22] - 基本每股收益1.03元/股,同比增长151.22%[22] - 稀释每股收益1.02元/股,同比增长148.78%[22] - 加权平均净资产收益率6.30%,同比增加0.65个百分点[22] - 营业收入34848.43万元,同比增长42.20%[37] - 归母净利润6194.12万元,同比增加218.86%[37] - 营业收入同比增长42.20%至348,484,280.59元[57] - 营业总收入同比增长42.2%至3.48亿元[180] - 净利润同比增长218.8%至6194.12万元[181] - 基本每股收益1.03元同比增长151.2%[182] - 公司净利润同比增长213.3%,从1975.26万元增至6188.28万元[185] - 基本每股收益从0.42元增至1.03元,增幅145.2%[186] - 综合收益总额为61,941,245.30元[193] - 本期综合收益总额为1942.57万元[197] 成本和费用(同比环比) - 公司2023年上半年销售费用为1,029.47万元,同比增长38.38%[22] - 公司2023年上半年研发费用为1,106.56万元,同比增长45.20%[22] - 营业成本同比增长35.19%至249,548,660.72元[57] - 销售费用同比增长77.93%至3,713,120.48元[57] - 营业成本同比增长35.2%至2.50亿元[180] - 研发费用同比增长8.9%至1611.52万元[181] - 销售费用同比增长77.9%至371.31万元[181] - 支付给职工现金同比增长10.8%,从2.1024亿元增至2.3295亿元[187] 现金流表现 - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为3,120.39万元,同比增长1,120.37%[22] - 经营活动产生的现金流量净额5981.59万元,同比增长204.22%[22] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长204.22%至59,815,888.23元[58] - 经营活动现金流量净额大幅改善,从-5739.27万元转为正5981.59万元[187] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长80.6%,从1.9977亿元增至3.6075亿元[187] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降9,535.67%至-101,375,740.08元[58] - 投资活动产生的现金流量净额为负101,375,740.08元,同比大幅恶化(从-1,034,513.83元)[190] - 筹资活动产生的现金流量净额为负3,580,302.68元,同比大幅下降(从正627,053,983.54元)[190] - 现金及现金等价物净增加额为负47,098,380.34元,同比大幅下降(从正568,669,013.37元)[190] 业务运营和规模 - 公司2023年6月末业务人员数量为3,768人,较2022年末增加501人[23] - 公司2023年上半年累计新签合同金额同比增长超过50%[23] - 新签不含税合同金额6.29亿元,同比增长32.94%[38] - 存量不含税合同金额17.54亿元,同比增长35.88%[38] - 累计参与SMO项目超过2700个[39] - 员工人数4019人,其中业务人员超3800人[39] - 服务临床试验机构超820家,覆盖能力达1300余家[39] - 公司累计承接超过2,700个国际和国内临床项目[49] - 公司员工总数达4,019人,服务820余家临床试验机构,覆盖超1,300家机构[53] - 累计推动130余个产品在国内外上市[48] - 肿瘤领域推动52个新药及11个仿制药上市[49] - 建立260余份标准化操作规程(SOP)制度文件[51] - 专业技术服务团队规模超3,800人[54] - 公司已累计服务超过28万受试者[124] - 报告期内公司净增381个就业岗位[124] - 截至报告期末公司提供4,019个就业岗位[124] 细分业务表现 - 血液肿瘤新药服务占比31.25%(参与15/48个)[49] - 胸部肿瘤新药服务占比34.15%(参与14/41个)[49] - 乳腺癌新药服务占比28.57%(参与6/21个)[49] - PD-1/PD-L1单抗新药服务占比58.82%(参与10/17个)[49] - 减重新药项目服务占比29.62%(参与8/27个)[49] - SMO业务毛利率为28.39%,同比增长3.71%[60] 盈利能力和效率 - 公司2023年上半年毛利率为24.29%,同比提升3.41个百分点[23] 资产和负债变动 - 总资产12.53亿元,较上年度末增长7.93%[22] - 归属于上市公司股东的净资产9.98亿元,较上年度末增长4.85%[22] - 交易性金融资产占总资产比例同比增长7.21%至18.96%[64] - 货币资金占总资产比例同比下降7.89%至50.47%[64] - 合同负债占总资产比例同比增长1.15%至11.03%[64] - 交易性金融资产期末数为237,530,274.63元,期初数为136,382,782.18元,增长74.2%[67][72] - 货币资金从年初6.77亿元减少至6.32亿元,下降6.7%[173] - 交易性金融资产从1.36亿元增长至2.38亿元,增长74.2%[173] - 应收账款从8833万元增至1.02亿元,增长15.0%[173] - 合同资产从2.26亿元增至2.43亿元,增长7.1%[173] - 总资产从11.61亿元增至12.53亿元,增长7.8%[173] - 合同负债从1.15亿元增至1.38亿元,增长20.5%[174] - 未分配利润从2.12亿元增至2.67亿元,增长26.1%[175] - 归属于母公司所有者权益从9.52亿元增至9.98亿元,增长4.8%[175] - 应付股利新增658.53万元[174] - 库存股新增1663.35万元[175] - 未分配利润同比增长25.8%至2.69亿元[179] - 资本公积同比增长1.1%至6.60亿元[179] - 负债总额同比增长21.2%至2.53亿元[179] - 归属于母公司所有者权益期末余额为998,114,619.68元,较期初增长4.85%[195] - 未分配利润期末余额为267,365,842.97元,较期初增长26.11%[195] - 资本公积增加7,424,381.28元至659,786,347.01元[195] - 股本从4500万元增加至6000万元,增长33.3%[197][199] - 资本公积从1762.37万元大幅增加至6.33亿元,增长约35倍[197][199] - 未分配利润从1.47亿元增加至1.66亿元,增长13.1%[197][199] - 所有者权益总额从2.29亿元增加至8.79亿元,增长283.9%[197][199] - 本期期末归属于母公司所有者权益为8.79亿元[199] 投资和理财活动 - 报告期投资额为1,355,638,016.24元,较上年同期1,053,797.40元增长128,543.14%[69] - 金融资产本期公允价值变动损失352,507.55元[67][72] - 报告期内金融资产购入金额1,351,500,000元,售出金额1,250,000,000元[67][72] - 累计实现投资收益4,253,905.52元[72] - 募集资金总额630,367,557.38元,其中发行费用71,632,442.62元[74] - 报告期投入募集资金75,181,900元,累计投入208,783,700元[74][75] - 募集资金余额333,346,500元,含存款利息净收入11,762,600元[75] - 临床试验站点扩建项目投资进度83.3%,报告期投入33,013,500元[78] - 使用闲置募集资金进行现金管理额度300,000,000元,已购买结构性存款100,000,000元[79] - 委托理财发生额总计71,650万元,其中募集资金48,000万元,自有资金23,650万元[81] - 委托理财未到期余额总计23,600万元,其中募集资金10,000万元,自有资金13,600万元[81] - 银行理财产品无逾期未收回金额,逾期未收回理财已计提减值金额为0[81] - 公司报告期不存在衍生品投资[82] - 公司报告期不存在委托贷款[83] - 公司报告期未出售重大资产和重大股权[84][85] - 利息收入同比增长221.1%,从153.43万元增至492.64万元[185] - 投资收益从-83.82万元转为正387.22万元[185] - 投资活动现金流出大幅增加至13.51亿元,主要用于投资支付[187] - 期末现金及现金等价物余额为6.323亿元,较期初减少6.5%[188] - 期末现金及现金等价物余额为629,690,059.11元,较期初下降6.96%[190] - 所有者投入资本总额为7.02亿元,其中股本增加1500万元[197] - 资本公积增加主要来源于所有者投入普通股6.87亿元[197] 非经常性损益 - 非经常性损益项目合计1214.78万元,其中政府补助1063.83万元[26] - 其他收益同比增长338.3%至1081.48万元[181] - 其他收益同比增长338.3%,从246.75万元增至1081.48万元[185] 管理层讨论和指引 - 公司未来将加大研发投入以持续迭代优化核心技术[98] - 公司建立高效人才复制体系以实现从新人到专业人才的快速培养[99] - 公司经营规模扩大将对战略规划、组织机构、内部控制等方面提出更高要求[100] - 公司员工工资水平很可能继续提升可能对经营业绩造成不利影响[101] 风险因素 - 公司面临医药研发服务市场需求下降的风险,可能影响业务和财务状况[86] - 公司面临突发事件、自然灾害及流行病等风险,可能对业务运营和财务状况造成不利影响[87] - 公司所处SMO行业竞争激烈,可能对盈利能力产生不利影响[88][89] - 公司毛利率可能下滑,受项目数量、规模、薪酬及市场竞争等因素影响[92] - 公司已提交高新技术企业资格复审资料但尚未完成复审[105] - 公司应收账款及合同资产账龄主要在1年以内[102] - 公司已对应收账款及合同资产计提坏账准备或减值损失[102] - 公司业务规模扩大导致应收账款及合同资产余额预计进一步增加[102] - 公司注重客户应收账款催收管理并建立客户信用体系[102] 关联交易 - 与铨融医药关联交易金额227.7万元占同类交易比例59.67%[136] - 获批日常关联交易额度上限为650万元[136] - 关联交易定价采用市场定价原则[136] - 关联交易内容为采购临床试验患者招募服务[136] - 关联方铨融医药为公司联营企业[136] - 关联交易结算方式为银行汇款[136] - 公司报告期未发生资产股权收购出售类关联交易[137] - 公司报告期未发生共同对外投资关联交易[138] - 公司报告期不存在关联债权债务往来[139] 租赁情况 - 公司租赁主要用于日常办公及员工宿舍用途[145] - 公司租赁总办公面积至少为3,229.99平方米(不含工位换算)用于员工办公[1][2][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][15][16][17][18][21] - 上海世界贸易大厦租赁面积达1,601.44平方米(1901/1902/1903/1907/1908/2304/2305/2306单元)[7][8][9][10] - 成都租赁办公面积165.56平方米(洗面桥街30号)租期至2024年6月[1] - 沈阳租赁办公面积383.21平方米(友好街10-3号)租期至2024年2月[5] - 杭州租赁办公面积238平方米(白马大厦)租期至2025年1月[11] - 南京租赁包含60平方米及8个工位(金蝶软件园)[3][4] - 广州租赁31个工位(越秀新都会大厦)租期至2023年10月[14] - 上海员工宿舍面积156.64平方米(五里桥路28弄)租期至2025年6月[19][20] - 南昌租赁99.07平方米(金涛国际花园)兼具办公与宿舍功能[16] - 长沙两处办公租赁面积合计365.67平方米(新时代商务广场)[6][21] - 公司租赁北京樱辉美信商业地产经营管理有限公司办公面积591平方米期限2023年1月18日至2026年1月17日[29] - 公司租赁北京睿杰富成投资管理有限公司办公面积584.84平方米期限2021年5月1日至2023年1月18日[28] - 公司租赁武汉万玖万楼房地产经纪有限公司办公面积162.40平方米期限2022年8月29日至2023年8月28日[23] - 公司租赁曲晓刚办公面积152.65平方米期限2023年6月1日至2024年5月31日[31] - 公司租赁北京首钢实业集团有限公司总部管理服务分公司员工宿舍12个床位期限2021年10月1日至2023年9月30日[39] - 公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目[148] 股东和股权变动 - 有限售条件股份减少20,798,940股,比例从75.40%降至41.29%[156] - 无限售条件股份增加20,798,940股,比例从24.60%升至58.71%[156] - 境内法人持股减少18,543,590股,比例从64.50%降至34.09%[156] - 境内自然人持股减少2,255,350股,比例从10.90%降至7.20%[156] - 2023年5月17日解除限售股份20,799,090股,占总股本34.1108%[157] - 观由昭泰解除限售7,245,000股,占限售股总数34.8%[158] - 汇桥弘甲解除限售4,500,000股,占限售股总数21.6%[158] - 新疆泰睿解除限售2,298,590股,占限售股总数11.1%[158] - 张晶解除限售2,250,000股,占限售股总数10.8%[158] - 平潭弘润盈科解除限售2,250,000股,占限售股总数10.8%[158] - 报告期末普通股股东总数为7,624名[160] - 第一大股东石河子市玺泰股权投资合伙企业持股比例为18.64%,持股数量为11,364,210股[160] - 第二大股东上海观由投资发展有限公司持股比例为10.80%,持股数量为6,585,000股,报告期内减持660,000股[160] - 第三大股东石河子市睿新股权投资合伙企业持股比例为8.07%,持股数量为4,921,200股[160] - 第四大股东石河子市睿泽盛股权投资有限公司持股比例为7.38%,持股数量为4,500,000股[160] - 第五大股东赖春宝持股比例为5.60%,持股数量为3,415,500股,且为石河子玺泰和石河子睿新的实际控制人[160] - 第六大股东张晶持股比例为3.67%,持股数量为2,235,020股,报告期内减持14,980股[160] - 第七大股东上海弘甲私募基金管理有限公司持股比例为2.92%,持股数量为1,782,300股,报告期内减持2,717,700股[160] - 前10名无限售条件股东中,观由昭泰持股数量为6,585,000股,与新疆泰睿同受陈勇控制[161] - 公司董事马林本期增持200股,期末持股数为200股[162] - 股东观由昭泰等承诺方股份限售承诺已于2022年5月
普蕊斯:2023年半年度募集资金存放与使用情况专项报告
2023-08-27 07:50
一、 募集资金基本情况 (一) 实际募集资金金额和资金到账时间 经中国证券监督管理委员会《关于同意普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限 公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2022]256 号)同意注册,公司 向社会首次公开发行人民币普通股(A 股)股票 15,000,000 股,每股面值 1.00 元,每股发行价格为人民币 46.80 元,募集资金总额为 702,000,000.00 元,扣 除不含税发行费用人民币 71,632,442.62 元,募集资金净额为 630,367,557.38 元。上述募集资金已于 2022 年 5 月 12 日全部到账,立信会计师事务所(特殊普 通合伙)已进行验资并出具了《验资报告》(信会师报字[2022]第 ZA13767 号)。 证券代码:301257 证券简称:普蕊斯 公告编号:2023-046 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况专项报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据《上市公司监管指引第 2 号—上市公司募集资金管理和使用的监管要 求》《深圳证 ...
普蕊斯:华泰联合证券有限责任公司关于普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司2023年半年度跟踪报告
2023-08-27 07:46
华泰联合证券有限责任公司 关于普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 2023 年半年度跟踪报告 | 事项 | 存在的问题 | 采取的措施 | | --- | --- | --- | | 1.信息披露 | 无 | 不适用 | | 2.公司内部制度的建立和执行 | 无 | 不适用 | | 3."三会"运作 | 无 | 不适用 | | 4.控股股东及实际控制人变动 | 无 | 不适用 | | 5.募集资金存放及使用 | 无 | 不适用 | | 6.关联交易 | 无 | 不适用 | | 7.对外担保 | 无 | 不适用 | | 8.购买、出售资产 | 无 | 不适用 | | 9.其他业务类别重要事项(包括 | | | | 对外投资、风险投资、委托理财、 | 无 | 不适用 | | 财务资助、套期保值等) | | | | 10.发行人或者其聘请的证券 | 无 | 不适用 | | 服务机构配合保荐工作的情况 | | | | 11.其他(包括经营环境、业务发 | 无 | 不适用 | | 展、财务状况、管理状况、核心 | | | | 保荐人名称:华泰联合证券有限责任公司 | 被保荐公司简称:普蕊斯 | | --- | -- ...
普蕊斯:2023年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2023-08-27 07:44
单位:万元 非经营性资金占用 资金占用方名称 占用方与上市公司 的关联关系 上市公司核算 的会计科目 2023年期 初占用资 金余额 2023年半年度占 用累计发生金额 (不含利息) 2023年半年度 占用资金的利 息(如有) 2023年半 年度偿还 累计发生 金额 2023年半年 度期末占用 资金余额 占用形 成原因 占用性质 控股股东、实际控制 人及其附属企业 无 - - 小计 - - - 前控股股东、实际控 制人及其附属企业 无 - - 小计 - - - 其他关联方及附属 企业 无 - 小计 总计 - - - 其它关联资金往来 资金往来方名称 往来方与上市公司 的关联关系 上市公司核算 的会计科目 2023年期 初往来资 金余额 2023年半年度往 来累计发生金额 (不含利息) 2023年半年 度往来资金的 利息(如有) 2023年半年 度偿还累计 发生金额 2023年半年 度期末往来 资金余额 往来形 成原因 往来性质 (经营性往来、 非经营性往来) 控股股东、实际控制 人及其附属企业 无 上市公司的子公司及 其附属企业 普蕊斯(杭州)医药 科技开发有限公司 子公司 应付账款 193.86 1,258 ...
普蕊斯:董事会决议公告
2023-08-27 07:44
证券代码:301257 证券简称:普蕊斯 公告编号:2023-044 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 第三届董事会第三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司(以下简称"公司")第三届董事 会第三次会议于 2023 年 8 月 24 日在公司会议室以现场会议及通讯相结合的形 式召开,本次会议通知及会议资料已于 2023 年 8 月 14 日以专人送达、电子邮件 的方式发出,会议应出席董事 9 人,实际参与会议的董事 9 人,其中董事钱然 婷、马林、刘学、廖县生、黄华生以通讯方式出席会议,会议由董事长赖春宝先 生召集并主持,公司的监事和高级管理人员列席了本次会议。本次会议的召集、 召开符合法律、法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》规定,会议合法有 效。 二、董事会会议审议情况 经与会董事认真审议,一致同意通过如下决议: (一)审议通过《关于公司<2023 年半年度报告>及其摘要的议案》 经审议,董事会认为:公司《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告 摘 ...
普蕊斯:监事会决议公告
2023-08-27 07:44
证券代码:301257 证券简称:普蕊斯 公告编号:2023-045 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 (二)审议通过《关于公司<2023 年半年度募集资金存放与使用情况专项报 告>的议案》 第三届监事会第三次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司(以下简称"公司")第三届监 事会第三次会议于 2023 年 8 月 24 日在公司会议室以现场会议及通讯相结合的 形式召开,本次会议通知已于 2023 年 8 月 14 日以专人送达、电子邮件的方式发 出,会议应出席监事 3 人,实际参与会议的监事 3 人,其中监事马宇平、覃德勇 以通讯方式出席会议。会议由监事会主席马宇平先生召集并主持,董事会秘书赖 小龙列席了本次会议。本次会议的召集、召开符合法律、法规、部门规章、规范 性文件和《公司章程》等有关规定,会议合法有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事认真审议,一致同意通过如下决议: (一)审议通过《关于公司<2023 年半年 ...
普蕊斯:独立董事关于2023年半年度相关事项及公司第三届董事会第三次会议相关事项的独立意见
2023-08-27 07:44
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 独立董事关于 2023 年半年度相关事项 二、关于公司控股股东及其他关联方资金占用及对外担保情况的专项说明 和独立意见 根据中国证监会《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资金往来、对外担 保的监管要求》《上市公司独立董事规则》及《公司章程》的有关规定,作为公 司独立董事,对公司报告期内对外担保情况以及控股股东及其他关联方占用资金 的情况进行了认真的调查和核查,发表专项说明及独立意见如下: 1、报告期内,公司认真贯彻《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资金 往来、对外担保的监管要求》《公司章程》等有关规定,严格控制控股股东及其 他关联方资金占用风险。截至本报告期末,公司不存在控股股东及其他关联方占 用上市公司资金的情况,也不存在以前年度发生累计至本报告期末的违规关联方 资金占用情况。 及公司第三届董事会第三次会议相关事项的独立意见 2、经核查,报告期内,公司及全资子公司不存在对外担保的情况,不存在 为控股股东、实际控制人及其他关联方提供对外担保的情形,不存在通过对外担 保损害公司利益及其他股东利益的情形,也不存在以前年度累计至 2023 年 6 月 30 日违规对 ...
普蕊斯(301257) - 普蕊斯调研活动信息
2023-07-25 09:11
公司业务概况 - 普蕊斯是国内领先的大数据驱动型创新SMO,提供临床试验现场管理一站式服务 [2] - 累计参与SMO项目超过2,500个,在执行项目1,505个(截至2023年3月31日) [2] - 拥有超过3,700名业务人员,服务近800家临床试验机构,覆盖1,300多家机构 [2] - 服务范围覆盖全国160多个城市 [2] - 与全球前10大药企和前10大CRO均有合作 [3] - 服务覆盖24个疾病领域,包括肿瘤、内分泌疾病等 [3] 行业竞争格局 - 国内SMO行业呈现头部企业与尾部企业并存格局 [3] - 预计行业集中度将不断提升并向头部SMO集中 [3] - 医药监管政策利好具备创新类项目服务能力的SMO企业 [3] 质量管理体系 - 建立260余份SOP制度文件,确保业务合规性 [4] - 对标国际标准,制定高标准临床试验操作规程 [4] - 建立负面清单监管员工行为,严格执行GCP规定 [4] 业务发展策略 - 2023年将强化资源调配和部门间赋能 [5] - 推动管理流程信息化升级和数字化转型 [5] - 加快发展人员管理和site管理模块创新建设 [5] - 加强技术创新,培育重点疾病治疗领域优势 [5] 政策影响 - 《药物临床试验机构监督检查办法》利好SMO行业规范发展 [3] - 公司高度符合新规要求,质量管理体系是立身之本 [3][4] 运营数据 - 临床试验机构覆盖深度:通过培训提升医院专业能力,协助获取试验资质 [4] - 报价体系:根据项目需求评估资源投入,考虑成本加成和竞争情况 [4]
普蕊斯(301257) - 普蕊斯调研活动信息
2023-07-12 09:20
公司概况与业务规模 - 普蕊斯是国内领先的大数据驱动型创新SMO企业,提供临床试验现场管理一站式服务 [2] - 累计参与SMO项目超2,500个,当前执行项目1,505个(截至2023年3月31日) [2] - 拥有超3,700名专业人员,覆盖全国1,300+家临床试验机构及160+个城市 [2][4] - 服务全球前10大药企及前10大CRO,覆盖肿瘤/内分泌疾病等24个治疗领域 [3] 行业竞争壁垒 - **客户准入壁垒**:药企需3-9个月稽查周期才能纳入合格供应商名单,更换成本高 [3] - **规模化壁垒**:覆盖800家机构(实际可覆盖1,300家),新进入者难以快速建立同等覆盖 [3][4] - **人才壁垒**:拥有3,700+专业人员,建立快速复制体系(3个月培训周期) [4][8] - **经验壁垒**:项目数据库和SOP体系可缩短试验周期,提升执行效率 [5] 核心竞争力建设 - 建立内部研究院优化人才/项目管理能力 [6] - 定期更新质量控制体系符合监管要求 [6] - 持续拓展机构覆盖能力(募投资金支持) [6] - 信息化系统升级解决分散管理问题(如智能管理方法开发) [8] 财务与运营细节 - **收入确认**:按投入法确认履约进度,成本可补偿时按成本确认收入 [6] - **收款节点**:分5阶段(合同签订0-30%、中心启动15-45%、受试者入组60-80%、随访85-95%、锁库100%) [7] - **培训体系**:包含GCP/SOP培训+实操带教,新人需3个月专项培训 [8]
普蕊斯(301257) - 普蕊斯调研活动信息
2023-06-30 10:17
公司概况与行业地位 - 普蕊斯是国内领先的大数据驱动型创新SMO企业,提供临床试验现场管理一站式服务 [2] - 截至2023年3月31日,公司累计参与SMO项目超过2,500个,在执行项目1,505个 [3] - 已拥有超过3,700名专业人员,服务近800家临床试验机构,覆盖全国160多个城市 [3] - 与全球前10大药企和前10大CRO均有合作,服务覆盖24个疾病领域 [3] - 累计推动110余个产品在国内外上市 [4] 行业发展趋势 - 全球医药研发支出持续增长,预计未来仍保持增长趋势 [3] - 中国医药产业正从仿制为主向创新为主转变,创新药市场规模预计持续增长 [3] - 国家药监局加强试验数据质量监管,SMO行业渗透率预计提升 [4] - 人口老龄化、健康需求增长等因素推动临床试验需求上升 [3] 公司竞争优势 - 国内最早一批进入SMO行业的企业,处于行业第一梯队 [4] - 建立了全面的临床试验标准操作规程(SOP)体系 [4] - 拥有3,700+专业人员,覆盖1,300+临床试验机构 [4][5] - 管理层多具备10年以上行业经验,深刻理解医药研发流程 [5] - 自主开发的信息化管理系统实现数字化质量管理和风险管控 [5] 业务运营情况 - 项目周期通常为2-3年甚至更长,受多种因素影响 [5] - 报价体系考虑服务范围、资源投入、执行难度等因素 [5] - 人员招聘要求护理学、临床医学等相关专业背景 [5][6] - 通过标准化培训体系、SOP体系和软件系统实现高效管理 [6]