公司业务概况 - 普蕊斯是国内领先的大数据驱动型创新SMO，提供临床试验现场管理一站式服务 [2] - 累计参与SMO项目超过2,500个，在执行项目1,505个（截至2023年3月31日） [2] - 拥有超过3,700名业务人员，服务近800家临床试验机构，覆盖1,300多家机构 [2] - 服务范围覆盖全国160多个城市 [2] - 与全球前10大药企和前10大CRO均有合作 [3] - 服务覆盖24个疾病领域，包括肿瘤、内分泌疾病等 [3] 行业竞争格局 - 国内SMO行业呈现头部企业与尾部企业并存格局 [3] - 预计行业集中度将不断提升并向头部SMO集中 [3] - 医药监管政策利好具备创新类项目服务能力的SMO企业 [3] 质量管理体系 - 建立260余份SOP制度文件，确保业务合规性 [4] - 对标国际标准，制定高标准临床试验操作规程 [4] - 建立负面清单监管员工行为，严格执行GCP规定 [4] 业务发展策略 - 2023年将强化资源调配和部门间赋能 [5] - 推动管理流程信息化升级和数字化转型 [5] - 加快发展人员管理和site管理模块创新建设 [5] - 加强技术创新，培育重点疾病治疗领域优势 [5] 政策影响 - 《药物临床试验机构监督检查办法》利好SMO行业规范发展 [3] - 公司高度符合新规要求，质量管理体系是立身之本 [3][4] 运营数据 - 临床试验机构覆盖深度：通过培训提升医院专业能力，协助获取试验资质 [4] - 报价体系：根据项目需求评估资源投入，考虑成本加成和竞争情况 [4]