新产品和新技术研发 - 医疗器械产品HWJECT Auto - disable syringe于2024年3月19日获美国FDA批准注册[1][3] - 产品FDA 510（K）编号为K234024，监管分类为Class II，代码为FMF[3] - 产品适用于液体的抽取和注射[3] 未来展望 - 产品获批准注册利于增强公司综合竞争力，推动海外市场推广和销售[1] - 产品实际销售受市场环境等不确定因素影响，未进入美国市场，近期无重大财务影响[2]

增持计划 - 潘岚岚计划增持不低于50万元，期限2023.12.11 - 2024.6.10[2][12] - 增持不设价格区间限制，方式为二级市场集中竞价[4][13] 增持结果 - 截至2024.2.23完成增持，累计增持21,200股，金额50.01万元[5] - 增持后持股276,200股，占总股本0.4062%[18] 相关承诺 - 潘岚岚承诺增持期间及完成后六个月内不减持[15] 合规说明 - 增持计划符合法规，不影响股权分布及控股权[22][23]

证券代码：301234 证券简称：五洲医疗 公告编号：2024-002 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 关于取得专利授权的公告 公司本次取得发明专利授权的产品"一种带安全防护式自主注射通用注射针 头"涉及医疗器械技术领域，具体是一种带安全防护式自主注射通用注射针头。 本发明用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等自主注射药液、抽取血液或配置药液， 注射过程带导正扶持，可根据需求控制注射深度，注射完成后自动启动安全防护， 防止针头外露导致的使用者感染风险。 截至本公告披露日，公司上述发明专利涉及的技术和产品尚未上市销售。 二、专利授权对公司的影响 公司医疗器械产品"一种带安全防护式自主注射通用注射针头"取得发明专 利授权，有利于公司发挥自主知识产权优势，完善知识产权保护体系，提升产品 竞争力，并将对相关技术和产品的上市销售起到积极推动作用。 三、风险提示 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 23 日取得国家知识产权局《发明专利证书》，公司医疗器械产品"一种带安全防护 式自主注射 ...

证券代码：301234 证券简称：五洲医疗 公告编号：2024-001 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 关于医疗器械产品变更注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得国家 药品监督管理局《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》。公司医疗 器械产品一次性使用胰岛素注射笔用针头取得型号规格、技术要求变更注册，具 体变更注册情况公告如下： 一、变更注册具体情况 0.18mm×4mmRWLB/RWSB；0.18mm×5mmRWLB/RWSB； 0.18mm×6mmRWLB/RWSB；0.2mm×4mmRWLB/RWSB； 1、变更注册产品基础信息 | 注册人名称 | 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 一次性使用胰岛素注射笔用针头 | | 适用范围 | 适用于与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素 | | 注册证编号 | 国械注准 20183140256 | | 注册分类 | Ⅲ类 | | 有效期 | 2023 年 6 月 25 ...

| 4.审计委员会是否至少每季度召开一次会议，审议内部审计部 |  | | --- | --- | | 门提交的工作计划和报告等（如适用） | | | 5.审计委员会是否至少每季度向董事会报告一次内部审计工 | | | 作进度、质量及发现的重大问题等（如适用） |  | | 6.内部审计部门是否至少每季度向审计委员会报告一次内部 | | | 审计工作计划的执行情况以及内部审计工作中发现的问题等 |  | | （如适用） | | | 7.内部审计部门是否至少每季度对募集资金的存放与使用情 |  | | 况进行一次审计（如适用） | | | 8.内部审计部门是否在每个会计年度结束前二个月内向审计 | | | 委员会提交次一年度内部审计工作计划（如适用） |  | | 9.内部审计部门是否在每个会计年度结束后二个月内向审计 |  | | 委员会提交年度内部审计工作报告（如适用） | | | 10.内部审计部门是否至少每年向审计委员会提交一次内部控 |  | | 制评价报告（如适用） | | | 11.从事风险投资、委托理财、套期保值业务等事项是否建立 |  | | 了完备、合规的内控制度 | | | ...

证券代码：301234 证券简称：五洲医疗 公告编号：2023-062 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 关于独立董事取得上市公司独立董事培训证明的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 11 月 17 日召开 2023 年第三次临时股东大会，会议选举郑晓风先生为公司第三届董事 会独立董事，任期自 2023 年第三次临时股东大会审议通过之日起三年。 近日，公司董事会收到郑晓风先生的通知，郑晓风先生已经按照相关规定 参加深圳证券交易所举办的上市公司独立董事培训，并取得由深圳证券交易所创 业企业培训中心颁发的《上市公司独立董事培训证明》。 备查文件：《上市公司独立董事培训证明》。 特此公告。 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司董事会 二〇二三年十二月十五日 截至公司 2023 年第三次临时股东大会通知发出之日，郑晓风先生尚未取得 深圳证券交易所认可的独立董事资格证书。根据深圳证券交易所的相关规定，郑 晓风先生书面承诺参加最近一次独立董事培训并取得深圳证券交易所认可的独 立董事资格证 ...

证券代码：301234 证券简称：五洲医疗 公告编号：2023-063 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 关于注销部分募集资金专项账户的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规 范运作》《安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司募集资金管理制度》（以下简称 "《募集资金管理制度》"）等的规定，因安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 （以下简称"公司"）部分募集资金投资项目已经实施完成和部分开立的募集资 金专项账户资金已经使用完毕，公司注销部分募集资金专项账户，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2022]1015 号）核准，公司于 2022 年 6 月向社会公开发行人民币普通股（A 股）1,700.00 万股，每股面值人民币 1.00 元，每股发行价为 26.23 元，募集资金总额为人民币 44,591.00 万元。公司募集 资金总额扣除发行费用 5,616.76 万元后，募集资 ...

光大证券股份有限公司 关于安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 2023 年度持续督导现场培训情况报告 光大证券股份有限公司（以下简称"光大证券"或"保荐机构"）作为安徽 宏宇五洲医疗器械股份有限公司（以下简称"五洲医疗"或"公司"）首次公开 发行并在创业板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第 13 号——保荐业务》等相关法规要求于 2023 年 12 月 8 日对五洲医疗相关人员进行了现场培训。 二、培训内容 现场培训前，光大证券制作了培训讲义，并提前向公司发出了关于本次培训 的通知。 本次现场培训的主题围绕着上市公司规范运作、信息披露、募集资金管理、 股份减持四个板块，主要结合中国证监会于 2023 年 8 月发布的《上市公司独立 董事管理办法》、深圳证券交易所于 2023 年 8 月发布的修订后的《深圳证券交易 所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创 业板上市公司规范运作》等规定，介绍了创业板上市公司规范运作、信息披露、 募集资金管理、股份减持等方面的要求和注意事项，并分析了相关处罚案例。 现将本次培训相关情况报告如 ...

证券代码：301234 证券简称：五洲医疗 公告编号：2023-061 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 8 月 9 日召开第二届董事会第十六次会议和第二届监事会第十五次会议，并于 2023 年 8 月 25 日召开 2023 年第二次临时股东大会，上述会议审议通过了《关于使 用部分闲置募集资金现金管理的议案》《关于使用部分闲置自有资金委托理财 的议案》。公司董事会、监事会和股东大会同意公司在确保不影响公司正常运 营和募集资金投资项目推进的情况下，接续 2022 年第二次临时股东大会关于使 用部分闲置募集资金和自有资金开展现金管理的授权，使用任一时点余额不超 过人民币 8,000 万元的暂时闲置募集资金开展现金管理，并使用任一时点余额 不超过人民币 20,000 万元的暂时闲置自有资金开展委托理财。在上述额度范围 内，现金管理和委托理财资金可以滚动使用。本次现金管理和委托理财授权期 限自股东大会审议通过之日起 12 个月内，或公司股东大会在上述期限内再次 审议通过相关议案时止。具体内容详见公司于 2023 年 8 月 10 日和 2023 年 8 月 26 日在巨潮资讯网（ ...

增持计划 - 潘岚岚计划增持不低于50万元公司股份[2][5][10] - 增持自2023年12月11日起6个月内完成[3][12] - 增持方式为二级市场集中竞价[13] 持股情况 - 潘岚岚截至公告披露日持股255,000股，占总股本0.38%[6] 限制条件 - 增持不设价格区间限制[4][11] - 增持及完成后六个月内不减持[15] 过往情况 - 公告披露前12个月无增持计划及股份增持[7] - 公告披露前6个月无股份减持[8] 风险与影响 - 增持计划可能无法实施或全部实施[5][18] - 增持符合法规，不影响股权分布及实控人[19]