五洲医疗:关于医疗器械产品变更注册的公告
五洲医疗五洲医疗(SZ:301234)2024-01-31 10:14

证券代码:301234 证券简称:五洲医疗 公告编号:2024-001 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 关于医疗器械产品变更注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")于近日取得国家 药品监督管理局《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》。公司医疗 器械产品一次性使用胰岛素注射笔用针头取得型号规格、技术要求变更注册,具 体变更注册情况公告如下: 一、变更注册具体情况 0.18mm×4mmRWLB/RWSB;0.18mm×5mmRWLB/RWSB; 0.18mm×6mmRWLB/RWSB;0.2mm×4mmRWLB/RWSB; 1、变更注册产品基础信息 | 注册人名称 | 安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 一次性使用胰岛素注射笔用针头 | | 适用范围 | 适用于与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素 | | 注册证编号 | 国械注准 20183140256 | | 注册分类 | Ⅲ类 | | 有效期 | 2023 年 6 月 25 ...