五洲医疗:关于产品获得美国FDA批准注册的公告
新产品和新技术研发 - 医疗器械产品HWJECT Auto - disable syringe于2024年3月19日获美国FDA批准注册[1][3] - 产品FDA 510(K)编号为K234024,监管分类为Class II,代码为FMF[3] - 产品适用于液体的抽取和注射[3] 未来展望 - 产品获批准注册利于增强公司综合竞争力,推动海外市场推广和销售[1] - 产品实际销售受市场环境等不确定因素影响,未进入美国市场,近期无重大财务影响[2]