公司概况 - 公司是综合性医药研发企业，业务涵盖CRO、CDMO、研发技术成果转化和创新药研发等，提供全产业链服务，累计为300多家客户提供400余项相关服务 [2][3] - CDMO生产基地赛默制药建设面积180余亩，建成10.1万平方米厂房及配套实验室，2021年3月获《药品生产许可证》，生产剂型有12种 [3] 业务成果 - 2022年上半年，项目注册申报58项，获批件13项，注射用磷酸氟达拉滨项目全国首家获批 [3] - 截至报告期末，自主研发项目立项未转化250余项，完成小试137项，中试放大36项，验证生产19项，研发成果技术转化27个，涵盖多类疾病领域 [3] - 截至报告期末，拥有销售权益分成项目51项，获批5项，帕金森病用药多巴丝肼片国产首家申报 [3] - 2022年上半年，缬沙坦氨氯地平片项目获权益分成3040.03万元，其他项目获权益分成54.49万元 [3] 各版块毛利率情况 - 2022年上半年，自主研发技术成果转化板块新转化27个项目，营收6916.96万元，同比增长85.33%，毛利率75.86% [3][4] - 权益分成板块营收3094.52万元，毛利率99.32%，同比增长145.18% [4] 未来规划 - 杭州临平区募投项目预计2023年上半年建成使用，占地30785平方米，建筑面积9.77万平方米，计划每年新增技术研发人员 [4] - 自主研发项目整体动态维持250个左右，随着转化速度加快，不排除扩大立项数量，新增420名员工，有874个技术人员 [4] 赛默制药情况 - 2022年上半年，对内为145个受托研发项目提供CDMO服务，承接项目219个，合作企业100多家，申报药品注册44个品种 [4] - 2022年1 - 3季度研发费用1.13亿元，三季度投入4100多万，在原料药研制方面投入大量研发 [4]

公司概况 - 杭州百诚医药科技股份有限公司是综合性医药研发企业，以技术开发为核心，业务涵盖CRO、CDMO等，为药企等提供全产业链服务 [2] - 累计为300多家客户提供400余项药学研究等相关一体化研发服务 [3] 生产基地情况 - CDMO生产基地赛默制药建设面积180余亩，建成10.1万平方米GMP标准厂房及配套实验室，2021年3月获《药品生产许可证》，生产剂型有12种 [3] - 已建成研发生产线12条，上半年对内为145个受托研发项目提供CDMO业务服务，承接项目219个，合作企业100多家，申报药品注册44个品种 [4] - 二期建设完成后，将形成年产156.57吨原料药，30亿片（粒）口服固体制剂、2亿支注射剂、5000万瓶口服液体制剂、3000万片贴剂、3000万支软膏剂的产能 [5] 项目与业绩情况 - 2022年上半年项目注册申报58项，获批件13项，注射用磷酸氟达拉滨项目全国首家获批 [3] - 截至报告期末，自主立项未转化项目250余项，完成小试137项，中试放大36项，验证生产19项，研发成果技术转化27个，涵盖多类疾病领域 [3] - 截至报告期末，拥有销售权益分成项目51项，获批5项，帕金森病用药多巴丝肼片国产首家申报 [3] - 2022年上半年，与花园药业联合投资项目获权益分成3040.03万元，其他项目获权益分成54.49万元 [3] 问答环节要点 疫情影响 - 疫情对公司物料供应、商务洽谈等有一定影响，但可控，防疫政策调整长期利于业务回归正轨 [3] 回款情况 - 回款正常，因客户实力强、资信好，有项目负责人跟进，按合同约定在里程碑节点结算，客户很少拖欠 [4] 核心竞争力 - 以“药学研究 + 临床试验+定制研发生产”一体化服务为优势，建成全流程服务平台，降低成本与风险，提高效率，缩短研发周期 [4] - 有行业领先的专业技术研发平台，深入布局高端制剂领域，掌握研发主动权，加快技术成果转化 [4] CDMO板块定位与规划 - 定位“原料+制剂”全面服务、创新药与仿制药定制化服务及商业化生产，目前以中试放大生产为主，建成后加强一体化优势，形成新收入利润增长点 [4] 研发费用规划 - 2022年1 - 9月研发费用11360.35万元，同比增长167%，占收入率27.00%，3季度单季度约4000万，今明后年保持较高水平，用于自主立项和创新药研发等 [5]

公司概况 - 公司是以技术开发为核心的综合性医药研发企业，主营业务涵盖CRO、CDMO、研发技术成果转化和创新药研发等 [2] - 已为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或相关一体化研发服务 [3] 生产基地情况 - CDMO生产基地赛默制药建设面积180余亩，建成10.1万平方米厂房及配套实验室，2021年3月取得《药品生产许可证》，生产剂型有12种 [3] 业务成果 - 2022年上半年项目注册申报58项，获批件13项，注射用磷酸氟达拉滨项目全国首家获批 [3] - 截至报告期末，自主研发项目立项未转化250余项，完成小试137项，完成中试放大36项，在验证生产19项，研发成果技术转化27个，适应症涵盖多类疾病领域 [3] - 截至报告期末，拥有销售权益分成的研发项目51项，获批5项，帕金森病用药多巴丝肼片国产首家申报 [3] - 2022年上半年，与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获权益分成3,040.03万元，其他项目获权益分成54.49万元 [3] 新投研发中心项目布局 - 创新药物等项目总投资50,000.00万元，拟自有及自筹资金解决 [3] - 计划建设年产20亿片/粒固体制剂、1亿瓶液体制剂、10亿片/瓶护肤产品、1亿支医美注射针剂的CMO、CDMO生产基地及研发中心 [3] - 预计全面达产后年销售收入58,395.00万元 [3] 权益分成盈利模式优势 - 截至2022年6月30日，拥有销售权益分成项目51项，2022上半年新增18项，获批5项，3个获批项目已产生权益分成收益 [4] - 已立项未转化自主研发项目维持在250个左右，后续获批销售后多项目产生权益分成，提升盈利水平 [4] MAH公司业务情况 - 2022年上半年新增订单金额40,133.87万元（含税），较上年同期增长57.70%，mah公司订单占比超半数 [4] - mah公司倾向与大型CRO公司合作，公司自主研发成果转化业务符合其偏好，自主研发项目收入增速高于受托业务，毛利率更高 [4]

公司业务概况 - 百诚医药是综合性医药研发企业，主营业务涵盖CRO业务、CDMO业务、研发技术成果转化和创新药研发等，为各类药企等提供一体化全产业链服务[3] - 公司累计为300多家客户提供400余项相关研发服务[3] - 公司CDMO生产基地赛默制药已全面建成研发与生产全流程服务平台，建设面积180余亩，建成10.1万平方米厂房及配套实验室，2021年3月取得《药品生产许可证》，生产12种剂型[3] 2022年上半年业务成果 - 项目注册申报58项，获得批件13项，注射用磷酸氟达拉滨项目全国首家获批[3] - 自主立项研发项目方面，截至报告期末，已立项尚未转化的自主研发项目250余项，完成小试阶段137项，完成中试放大阶段36项，在验证生产阶段19项，报告期内研发成果技术转化27个，涵盖多类疾病领域[4] - 截至报告期末，拥有销售权益分成的研发项目达到51项，已获批项目为5项，帕金森病用药多巴丝肼片为国产首家申报[4] - 2022年上半年，与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成3,040.03万元，其他拥有权益的项目获得权益分成54.49万元[4] 权益分成盈利模式 - 截至2022年6月30日，拥有销售权益分成的研发项目达到51项，2022上半年新增18项权益分成项目，已获批项目为5项[4] - 后续随着权益分成项目获批销售，多项目产生权益分成将提升公司盈利水平增厚业绩[4] MAH相关情况 - 随着MAH制度兴起，与医药研发投资企业合作收入上升，占营业收入比重为37.18%[4] - MAH制度使医药销售公司等成为研发投资主体，新成立的医药研发投资企业轻资产无研发能力会外包研发，未来产品获批上市后有商业化生产需求，赛默承接订单有优势[4] 客户分布情况 - 公司客户全国分布，主要集中在华东、华南，在浙江及周边口碑好，华东地区销售占比较高，华南地区随着业务发展销售收入占比有所提升，客户数量积累至300多家，分布于浙江、上海、江苏、广东等地区[4] 自主研发技术成果转化毛利率高的原因 - 2022年上半年新转化27个项目，实现营业收入6,916.96万元，同比增长85.33%，实现毛利率75.86%[5] - 签订转化合同前支出计研发费用，成功转化后成本才计营业成本，转让价格高于受托服务价格有溢价[5]

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入175,075,260.37元，同比增长116.03%[6] - 年初至报告期末营业收入420,743,410.29元，同比增长89.26%[6] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润60,200,473.64元，同比增长155.42%[6] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润145,221,732.46元，同比增长125.08%[6] - 营业收入同比增长89.26%至222,306,353.54元[14] - 营业总收入4.21亿元，较上年同期2.22亿元增长89.3%[31] - 净利润为1.45亿元人民币，同比增长125.3%[35] - 营业利润为1.45亿元人民币，同比增长105.8%[35] - 基本每股收益为1.34元，同比增长67.5%[37] 成本和费用（同比环比） - 研发费用同比增长167.37%至42,489,710.84元[14] - 研发费用1.14亿元，较上年同期0.42亿元增长167.3%[31] - 财务费用同比减少2912.60%至1,177,436.68元[14] - 支付的职工薪酬为1.36亿元人民币，同比增长74.3%[38] - 资产减值损失同比增加172.76%至-2,721,899.12元[17] - 信用减值损失为336.25万元人民币[35] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额157,648,719.74元，同比增长154.33%[6] - 经营活动现金流量净额同比增长154.33%至157,648,719.74元[17] - 经营活动产生的现金流量净额为1.58亿元人民币，同比增长154.3%[38] - 销售商品、提供劳务收到的现金为3.75亿元人民币，同比增长67.6%[38] - 投资活动现金流量净额同比减少240.22%至-467,493,195.28元[17] - 投资活动产生的现金流量净额为负4.67亿元人民币，主要由于购建长期资产支付4.50亿元[40] - 收到的税费返还为7704.68万元人民币，同比增长426.3%[38] 资产和负债变动 - 货币资金减少33.35%，主要由于募投项目及股权投资增加[11] - 存货增长142.23%，主要由于子公司为投产增加储备[11] - 在建工程增长282.51%，主要由于募投项目及金西项目建设进度增加[11] - 短期借款同比减少100%至0元[14] - 一年内到期的非流动负债同比减少96.76%至7,416,530.45元[14] - 应付账款同比减少50.43%至64,358,644.78元[14] - 货币资金从年初20.13亿元减少至13.42亿元，降幅33.4%[24] - 应收账款从年初0.77亿元增长至1.11亿元，增幅44.8%[24] - 在建工程从年初1.04亿元大幅增长至3.98亿元，增幅282.5%[27] - 合同资产从年初0.47亿元增长至0.99亿元，增幅109.6%[24] - 短期借款从年初501万元降至0元[27] - 一年内到期非流动负债从2.29亿元大幅减少至742万元[27] - 期末现金及现金等价物余额为13.38亿元人民币，较期初减少33.4%[40] 所有者权益和利润分配 - 归属于母公司所有者权益从23.18亿元增长至24.17亿元，增幅4.3%[30] - 未分配利润从1.63亿元增长至2.44亿元，增幅49.2%[30] 非经常性损益和营业外收支 - 政府补助相关的非经常性损益为17,479,722.68元[7] - 营业外收入同比增长7621.97%至9,607,778.22元[17]

财务数据关键指标变化 - 营业收入为2.4567亿元，同比增长73.91%[36] - 归属于上市公司股东的净利润为8502.13万元，同比增长107.62%[36] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为7388.31万元，同比增长85.01%[36] - 经营活动产生的现金流量净额为1.0509亿元，同比增长295.01%[36] - 基本每股收益为0.79元/股，同比增长58.00%[36] - 稀释每股收益为0.79元/股，同比增长58.00%[36] - 加权平均净资产收益率为3.57%，同比下降7.76个百分点[36] - 总资产为26.4163亿元，同比下降9.68%[36] - 归属于上市公司股东的净资产为23.4130亿元，同比增长1.01%[36] - 公司营业成本84544040.32元，同比增长79.47%[110] - 经营活动现金流量净额同比增长295.01%至1,050.93百万元，主要因营收增长及回款良好[113] - 投资活动现金流量净额同比下降132.03%至-2,788.58百万元，主要因工程项目投入增加[113] - 货币资金占总资产比例下降11.36个百分点至57.46%，主要因投资活动增加及分配股利[118] - 在建工程占总资产比例上升7.09个百分点至10.65%，主要因募投项目建设推进[118][121] 成本和费用 - 销售费用同比增长126.44%至344.88百万元，主要因销售人员费用增加[113] - 管理费用同比增长59.51%至296.25百万元，主要因公司规模扩大及子公司投产[113] - 财务费用同比下降4,636.10%至-224.52百万元，主要因募集资金利息增加[113] - 研发投入同比增长141.82%至706.83百万元，主要因创新药和仿制药投入增加[113] 各业务线表现 - 公司业务涵盖CRO合同研究组织服务[14] - 公司业务涵盖CDMO合同定制研发生产服务[17] - 受托研发服务、研发技术成果转化及权益分成业务整体实现营业收入23,832.50万元，同比增长68.71%[63] - 整体业务毛利率为66.54%，较去年同期下降0.11个百分点[63] - 自主研发技术成果转化业务新转化27个项目，实现营业收入6,916.96万元，同比增长145.04%[63] - 自主研发技术成果转化业务毛利率为75.86%，同比下降3.90个百分点[63] - 与医药研发投资企业合作的收入占营业收入比重为37.18%[63] - 缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成3,040.03万元[63][73] - 其他拥有权益的项目获得权益分成54.49万元[73] - 赛默制药承接外部客户定制研发生产服务订单实现营业收入734.31万元，毛利率34.60%[66][68] - 公司获得药品上市后权益分成收入3094.52万元[110] - CRO业务营业收入同比增长68.71%至238.33百万元，毛利率为66.54%[113] - 权益分成业务营业收入同比增长145.18%至30.95百万元，毛利率达99.32%[116] 研发和技术能力 - 公司涉及创新药原研药仿制药原料药等药品研发领域[17] - 公司开展生物等效性BE研究[17] - 公司业务覆盖NDA新药申请和ANDA仿制药申请[17] - 公司遵循NMPA FDA TGA等国内外药品监管机构要求[17] - 公司自主立项药物品种超过250个[53] - 公司创新药研发项目共6项[59] - 公司拥有销售权益分成的研发项目达到51项，已经获批的项目为5项[73] - 公司在审评中的药品研发项目覆盖哮喘、糖尿病、细菌感染等超过50个适应症[77][80] - 一致性评价项目涉及消化性溃疡、抗菌消炎等多个治疗领域[77] - 吸入制剂包材登记备案项目处于发补和待审评阶段[77] - 4类仿制药审评中项目包括骨关节炎、脱发、眼干涩等适应症[77][80] - 3类仿制药审评中项目涵盖哮喘、糖尿病神经病变、精神分裂等疾病领域[77][80] - 报告期内公司项目注册申报58项并获得批件13项其中注射用磷酸氟达拉滨项目为全国首家获批[85] - 公司在研创新药项目共6项其中BIOS-0618已进入临床一期研究[85] - 临床研究平台已完成90余个项目的正式BE试验和150余个项目的预BE试验[94] - 临床研究平台有80项正式BE试验已提交注册申请24个产品已获得批准[94] - 杂质研究平台拥有超400个项目的杂质研究经验并提供90余项杂质标准品[95] - 分析测试研究平台承接数千余项检测项目包括完成200余个相容性研究项目[96] - 分析测试研究平台完成100余项容器密封性研究并协助通过10余次NMPA现场审核[96] - 公司已建立吸入制剂技术平台并成功获批多个品种包括吸入用硫酸沙丁胺醇溶液等[86] - 缓控释制剂技术平台掌握多重释放技术并拥有多个在研及已申报品种[89] - 透皮给药技术平台开发多种剂型包括妥洛特罗贴剂等5个在研品种[90] - 公司自主研发项目250余项，已立项尚未转化[99] - 公司技术研发人员874名，占总员工比例73.76%[109] - 技术研发人员中本科及以上学历占比80.05%[109] - 公司配备液相色谱仪167台[101] - 公司配备溶出仪36台、气相色谱仪19台[101] 子公司和产能建设 - 公司全资子公司包括杭州百杏生物技术有限公司浙江百代医药科技有限公司杭州百伦检测技术有限公司等[14] - 公司控股子公司为杭州百研医药技术有限公司[14] - 公司CDMO生产基地赛默制药建设面积180余亩，建成药品GMP标准厂房及实验室10.1万平方米[81] - 公司业务涵盖12种生产剂型包括口服固体制剂、小容量注射液、吸入制剂等[81] - 赛默制药于2021年3月通过浙江省药品监管部门核查取得《药品生产许可证》[81] - 浙江赛默制药有限公司注册资本10000万元[150] - 浙江赛默制药有限公司总资产62715.39万元[150] - 浙江赛默制药有限公司净资产8498.07万元[150] - 浙江赛默制药有限公司营业收入2250.54万元[150] - 浙江赛默制药有限公司营业利润-1518.57万元[150] - 浙江赛默制药有限公司净利润-1025.63万元[150] - 金西产业化项目二期报告期投入100,452,602.68元，累计投入112,243,862.49元，项目进度23.54%[127] 客户和市场 - 公司累计为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或相关一体化研发服务[82] - 公司客户包括石药集团、华东医药等知名企业及MAH制度兴起的研发投资企业[82][84] - 2022年上半年公司新增订单金额为40,133.87万元（含税），较上年同期增长57.70%[63] 管理层讨论和指引 - 公司员工人数持续增加，人力成本持续上升[160] - 公司根据本地社会平均工资水平及经营业绩提高人均工资水平[160] - 2022年6月对197名高管及核心员工进行股权激励，产生较大金额股份支付费用[160] - 股份支付费用按照归属期进行分摊[162] - 公司通过优化人力资源管理体系衡量员工价值性[162] - 根据员工专业性分配工作内容以提升效益和盈利水平[162] - 报告期内接待多家机构调研，包括民生证券、嘉实基金、信达证券等[163] - 调研内容涉及BE试验竞争优势、集中采购影响、创新药进展等[163] - 讨论研发费用投入情况、赛默金西项目规划[163] - 关注MAH制度对客户结构变化及公司核心优势[163] - 公司2022年5月13日电话会议讨论权益分成项目储备及毛利率情况[172] - 公司2022年4月29日电话会议讨论国家集采影响及一季度疫情影响[172] - 公司2022年4月15日电话会议讨论研发费用投入及MAH制度影响[172] - 公司2022年5月5日电话会议讨论CDMO业务规划及高毛利率原因[172] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为11,138,133.50元[42] - 政府补助金额为15,808,350.88元[42] - 交易性金融资产公允价值变动及处置损益为-2,915,914.40元[42] - 非流动资产处置损失为-20,914.00元[42] - 其他营业外收支净额为-30,689.50元[42] - 其他非经常性收益项目为57,931.48元（主要为个税手续费返还）[42] - 所得税影响额为-1,760,408.86元[42] - 少数股东权益影响额为-222.10元[42] 募集资金使用 - 公司募集资金总额为1,863,430,088.41元，其中超募资金1,212,912,300元[131] - 报告期内公司实际使用募集资金165,581,400元，超募资金363,870,000元用于永久补充流动资金[131] - 杭州百诚医药总部及研发中心项目募集资金承诺投资总额650,517,800元，报告期投入165,581,400元，投资进度25.45%[133] - 超募资金投向总额363,870,000元，已全部投入用于永久补充流动资金[136] - 募集资金总体使用中报告期投入165,581,400元，累计投入165,581,400元[131] - 募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金5387.98万元[141] - 使用不超过50000万元的闲置募集资金暂时补充流动资金[141] - 截至2022年6月30日募集资金活期存款余额84974.65万元[141] 资产和投资 - 公司报告期投资额为10,800,000元，上年同期为0元，变动幅度无法计算[127] - 公司以公允价值计量的金融资产期末金额为15,800,000元，其中初始投资成本5,000,000元，本期购入10,800,000元[130] - 公司资产权利受限情况包括：锁定外币借款汇率保证金2,025,360.15元，银行承兑汇票保证金1,271,200.00元[126] - 公司金融负债期末金额为2,915,914.40元[126] - 公司报告期不存在委托理财、衍生品投资和委托贷款情况[143][144][145] 公司治理和股东 - 公司2022年半年度不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 报告期指2022年1月1日至2022年6月30日[14] - 公司注册资本由8112.5万元变更为1.0817亿元[35] - 公司向197名激励对象授予248.3261万股限制性股票[109] - 公司向197名激励对象授予248.3261万股限制性股票[184] - 员工战略配售资产管理计划参与公司首发配售1130653股[187] - 公司2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为46.22%[178] - 公司2021年年度股东大会投资者参与比例为42.91%[178] - 公司2022年第二次临时股东大会投资者参与比例为66.55%[178] - 公司2022年6月16日电话会议有110家机构及180位参会人员参与[175] - 公司2022年6月24日电话会议有20家机构及50位参会人员参与[175] - 公司2022年6月9日电话会议有70家机构参与[175] 环境和社会责任 - 子公司浙江赛默制药CODcr排放浓度＜400mg/l，排放总量1.08t/a，核定总量9.125t/a[193] - 子公司浙江赛默制药NH3-N排放浓度＜30mg/l，排放总量0.11t/a，核定总量0.912t/a[193] - 子公司浙江赛默制药TP排放浓度＜7mg/l，排放总量0.011t/a，核定总量0.091t/a[193] - 子公司浙江赛默制药SO2排放浓度＜200mg/m³，排放总量0.117t/a，核定总量1.440t/a[193] - 子公司浙江赛默制药氮氧化物排放浓度＜200mg/m³，排放总量0.306t/a，核定总量3.600t/a[193] - 子公司浙江赛默制药颗粒物排放浓度＜15mg/m³，排放总量0.028t/a，核定总量0.362t/a[193] - 子公司浙江赛默制药挥发性有机物排放浓度＜100mg/m³，排放总量0.281t/a，核定总量3.826t/a[193] - 公司已按要求编制固废管理台账并在危废产生点、暂存库和门卫处分别设置台账[200] - 公司已向当地环保部门申报固体废弃物类型及处理处置方法[200] - 公司严格执行危险废物转移规定并填写转移单报备[200] - 公司在三废处理区设置一般废物和危险废物暂存库[200] - 固废暂存场所按GB18597-2001标准建设[200] - 危废暂存库采取防风防雨防晒防渗漏措施[200] - 暂存库设置废气及渗滤液收集处理措施[200] - 暂存库设置两道门及视频监控系统[200] - 针对不同性质固废实行分开贮存[200] - 完善包装工作以减少废气废水产生[200]

收入和利润（同比） - 营业收入9580.23万元，同比增长114.26%[4] - 营业总收入同比增长114.3%，从4471.3万元增至9580.2万元[30] - 归属于上市公司股东的净利润1952.98万元，同比增长352.57%[4] - 归属于母公司所有者的净利润同比增长352.5%，从431.5万元增至1953.0万元[32] - 基本每股收益从0.05元增至0.18元，增长260.0%[36] 成本和费用（同比） - 研发费用4401.40万元，同比增长263.32%[12] - 研发费用同比大幅增长263.3%，从1211.4万元增至4401.4万元[30] - 财务费用为负1104.70万元，同比下降4333.71%[12] - 财务费用为负1104.7万元，主要由于利息收入达1125.3万元[30] 现金流表现（同比） - 经营活动产生的现金流量净额-3305.50万元，同比下降545.00%[4] - 销售商品提供劳务收到的现金本期7094.2万元上期4683.48万元同比增长51.5%[37] - 收到的税费返还1580.94万元上期0元[37] - 经营活动现金流入小计1.04亿元同比增长117.5%[37] - 经营活动现金流出小计1.37亿元同比增长158.9%[37] - 经营活动现金流量净额-3305.5万元同比扩大545.1%[37] - 购建长期资产支付的现金1.07亿元同比增长80.0%[40] - 投资活动现金流量净额-1.07亿元同比扩大21.9%[40] - 偿还债务支付的现金2.25亿元[40] - 筹资活动现金流量净额-2.4亿元上期1873.93万元[40] - 现金及现金等价物净减少额3.81亿元同比扩大411.0%[40] 资产和负债变化 - 货币资金期末余额为16.34亿元，较年初20.13亿元下降18.8%[20] - 应收账款期末余额为99,707,532.34元，较年初76,755,728.68元增长29.9%[20] - 存货3101.87万元，同比增长35.74%[8] - 在建工程期末余额为122,690,139.96元，较年初104,078,715.66元增长17.9%[23] - 总资产26.17亿元，同比下降10.53%[4] - 资产总计期末余额为2,616,781,425.54元，较年初2,924,873,724.42元下降10.5%[23] - 短期借款减少至0元，同比下降100.00%[8] - 应付账款期末余额为47,852,813.03元，较年初129,832,845.11元下降63.1%[23] - 应付职工薪酬1101.18万元，同比下降53.97%[8] - 应付职工薪酬从1101.2万元减少至2392.5万元，下降54.0%[26] - 应交税费从258.8万元减少至847.9万元，下降227.6%[26] - 合同负债期末余额为62,214,671.78元，较年初71,167,934.05元下降12.6%[23] - 流动负债从13.9亿元增至47.3亿元，增长239.0%[26] - 一年内到期的非流动负债从903.8万元激增至2.29亿元，增长2435.0%[26] - 公司总负债从2.79亿元增至6.07亿元，增长117.8%[26] - 交易性金融负债新增2,113,748.00元[23] 其他收益和股东信息 - 政府补助收益606.31万元，同比增长2298.28%[12] - 报告期末普通股股东总数为18,500股[13] - 控股股东邵春能持股20,250,000股，占比18.72%[16] - 股东楼金芳持股13,500,000股，占比12.48%[16]

财务业绩：收入和利润（同比环比） - 公司2021年营业收入为3.74亿元，同比增长80.61%[32] - 归属于上市公司股东的净利润为1.11亿元，同比增长93.52%[32] - 扣除非经常性损益的净利润为1.03亿元，同比增长87.54%[32] - 基本每股收益为1.37元/股，同比增长92.96%[32] - 第四季度营业收入为1.52亿元，为全年最高季度[35] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为4656.95万元[35] - 营业收入总额同比增长80.61%至3.74亿元[141] - 净利润为1.11亿元，同比增长93.52%[131] - 扣非净利润为1.03亿元，同比增长87.54%[131] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 研发费用为8113.62万元，同比增长142.18%[136] - 营业成本中直接材料成本同比增长106.45%至3452万元[145] - 直接人工成本同比增长48.57%至5333万元[145] - 研发费用同比大幅增长142.18%至81,136,235.93元[156] - 临床前药学研究成本同比增长49.63%至53,128,997.90元[150] - 销售费用同比增长244.59%至6,708,069.81元[156] - 临床服务成本同比增长20.29%至27,621,341.64元[150] - 财务费用同比大幅增长1,223.05%至881,166.50元[156] - CDMO业务成本为6,316,596.11元，上年无此项支出[150] - 研发技术成果转化成本同比增长236.41%至29,677,832.10元[150] - 管理费用同比增长7.37%至47,896,390.66元[156] 现金流和资产状况 - 经营活动产生的现金流量净额为1.45亿元，同比增长167.52%[32] - 资产总额达到29.25亿元，同比增长357.16%[32] - 归属于上市公司股东的净资产为23.18亿元，同比增长581.36%[32] - 加权平均净资产收益率为27.94%，同比增加9.14个百分点[32] - 经营活动现金流净额增加主要因预收款增加及应收账款回款改善[137] - 投资活动现金流净额变动因理财产品购买减少[138] - 经营活动现金流量净额大幅增长至145,424,030.12元，同比上升167.52%[166] - 筹资活动现金流量净额激增至1,982,131,366.91元，主要因公开发行股票募集资金到账[166][167] - 货币资金增至2,013,001,510.85元，占总资产比例升至68.82%，主要因募集资金到账[170] - 应收账款增至76,755,728.68元，但占总资产比例下降2.62个百分点[170] - 在建工程减少至104,078,715.66元，占总资产比例下降24.77个百分点[170] - 长期借款减少至40,436,496.84元，占总资产比例下降19.15个百分点[170] - 一年内到期的非流动负债为2.291亿元，占比7.83%[173] - 预计负债为8582.74万元，占比2.93%，同比增长6.48%[173] - 权益工具投资期末公允价值为500万元[174] 业务线表现：CRO业务 - CRO业务收入同比增长76.07%至3.65亿元，占总收入97.49%[141] - 临床前药学研究收入同比增长99.47%至1.59亿元[141] - 公司以生物等效性（BE）试验为主提供临床试验服务[66] - 公司BE/PK研究平台拥有100+BE/PK项目经验[93] - 公司累计为300多家客户提供400余项研发服务[105] - 公司临床试验平台与国内多家临床试验基地建立战略合作关系[60] 业务线表现：CDMO业务 - 公司CDMO业务2021年下半年对外收入940.14万元[59] - 公司CDMO业务2021年下半年对外实现收入940.14万元[105] - CDMO业务收入同比增长100%至940万元[141] - 公司CDMO业务为内部57个受托研发项目提供服务[105] - 公司CDMO业务通过全资子公司浙江赛默提供工艺研发和定制生产服务[71] - 浙江赛默生产基地累计投资43,780.40万元[59] - 浙江赛默定制生产服务基地累计投资4.38亿元，已建成12条生产线[129] 业务线表现：研发技术成果转化及权益分成 - 研发技术成果转化收入同比增长93.10%至1.06亿元[141] - 权益分成收入同比增长100%至3217万元[141] - 药品上市后权益分成收入为3217.14万元[136] - 公司与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目在2021年度获得权益分成3217.14万元（不含税）[97] - 公司累计已实现了72个项目的研发技术成果转化[97] - 公司拥有销售权益分成的研发项目达到33项[97] 研发活动和创新能力 - 公司研发涉及创新药、原研药及仿制药等多个药品类别[19] - 公司技术能力涵盖原料药（API）、制剂及辅料的研发与生产[19] - 公司通过参比制剂研究确保仿制药与原研药质量和疗效一致[19] - 公司已建立创新药研发平台整合药物化学、生物信息学和临床医学[88] - 公司2014年建立吸入制剂技术平台配备完整吸入特性研究设备[90] - 公司2017年发展缓控释制剂技术包括骨架释放、膜控释放和渗透泵技术[90] - 公司仿制药研究平台通过光谱色谱质谱分析获取参比制剂Q&Q信息[90] - 公司透皮给药制剂技术于2017年立项[93] - 公司细粒掩味技术于2019年开始将包衣技术成功应用于味觉改善[93] - 公司相容性及杂质研究平台已完成200余项方法学研究，其中30余项研究成果通过CDE技术审评/现场核查[96] - 公司布局五个1类创新药项目，其中BIOS-0618已进入一期临床研究[165] - 公司在研创新药项目共5项其中BIOS-0618已进入一期研究[73] - 公司为10余家客户提供创新药项目受托研发服务[76] - 公司自主研发创新药BIOS-0618目前已获得临床试验批准通知书[97] - 公司已经立项尚未转化的自主研发项目250余项，完成小试阶段225项，完成中试放大阶段27项，在验证生产阶段6项[97] - 公司拥有250余项已立项尚未转化的自主研发项目[109] - 研发人员数量增加至550人，同比增长47.06%[160] - 研发投入金额增至81,136,235.93元，同比增长142.18%[162] - 研发投入占营业收入比例达21.68%，同比增长5.51个百分点[162] 知识产权和技术装备 - 公司拥有66项已授权知识产权，包括15项发明专利、25项软件著作权、24项商标权和2项作品著作权[119] - 公司主要发明专利为15项，申请在审的发明专利为26项（含2项PCT发明和24项中国发明）[120] - 公司及其子公司拥有软件著作权25项[123] - 专利组合包含原始取得专利9项和受让取得专利6项[121][123] - 受让专利包括从实际控制人邵春能无偿受让1项专利[123] - 公司从中国科学院微生物研究所等机构受让4项糖尿病治疗领域相关专利[123] - 母公司百诚医药于2021年5月25日授权1项专利并于2021年11月29日无偿转让给子公司浙江赛默[123] - 浙江工业大学于2017年5月3日授权1项专利并于2021年12月23日转让给浙江赛默[123] - 研发管理系统包括百诚医药研发效能管理系统V1.0等3个自主研发系统[123] - 研发过程实施QA定期现场监督检查和稳定性考察箱温湿度在线监测系统[118] - 研发中心配备141台液相色谱仪和36台溶出仪[111] - 公司拥有1319台气相色谱仪和1218台液相质谱联用仪[111] - 公司配备3台气相质谱仪和2台离子色谱仪[111] - 公司引进2台二维液相高分辨质谱联用仪用于杂质研究[111] - 公司配备4台三重四级杆质谱用于痕量杂质分析[111] 市场趋势和行业前景 - 全球CRO市场规模预计2023年达952亿美元[45] - 中国CRO市场规模预计2023年达214亿美元[48] - 全球医药CDMO市场规模2020年达555亿美元[52] - 中国医药CDMO市场规模2020年达317亿元[56] - 仿制药CRO市场预计空间约为340亿元[192] - 仿制药注册申请由2016年714件增长至2019年1,047件[193] - 仿制药一致性评价申请由2016年0件增长至2019年1,038件[193] - 全球医药CDMO市场规模从2016年353亿美元增至2020年555亿美元，年均复合增长率11.98%[197] - 全球化学药CDMO市场规模从2016年259亿美元增至2020年375亿美元，年均复合增长率9.69%[197] - 中国医药CDMO市场规模从2016年105亿元增至2020年317亿元，年均复合增长率31.82%[198] - 中国化学药CDMO市场规模从2016年80亿元增至2020年226亿元，年均复合增长率29.64%[198] - 预计全球医药CDMO市场2025年达1,066亿美元，年均复合增长率13.94%[197] - 预计全球化学药CDMO市场2025年达606亿美元，年均复合增长率10.07%[197] - 预计中国医药CDMO市场2025年达1,235亿元，年均复合增长率31.26%[198] - 预计中国化学药CDMO市场2025年达777亿元，年均复合增长率28.02%[198] 公司治理和业务结构 - 公司控股股东及实际控制人为邵春能、楼金芳[16] - 公司全资子公司包括杭州百杏生物技术有限公司、浙江百代医药科技有限公司等至少8家实体[16] - 公司业务涵盖CRO（合同研究组织）及CDMO（合同定制研发生产）服务领域[16] - 公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、定制研发生产、注册申请全链条[64] - 公司盈利模式包括受托研发、研发技术成果转化和定制研发生产服务[77] - 公司被评为国家级高新技术企业及省级企业研究院等荣誉[61] - 公司采用直销模式直接与国内制药企业和药品研发投资企业签订合同[87] - 公司营销通过参加论坛、拜访企业和品牌效应开发新客户[87] 项目注册和申报成果 - 公司报告期内完成仿制药质量和疗效一致性评价相关研发工作[19] - 公司专业领域包括生物等效性（BE）试验及新药申请（NDA）/仿制药申请（ANDA）申报[19] - 公司提供仿制药注册申请（ANDA）和创新药临床注册申请（IND）等服务[69] - 公司引进Cune-eCTD注册申报系统支持全球40多个国家/机构药品注册申报[60] - 报告期内公司项目注册申报62项并获得批件23项[106] - 公司报告期内项目注册申报62项，获得批件23项，其中2个项目为全国首家获批，5个项目为全国前三家获批[97] 采购和供应链 - 公司采购主要包括研发生产物料如试剂、参比制剂、原料、辅料、包装材料等[83] - 公司采购包括研发生产所需的仪器设备如机器设备和分析仪器仪表[84] - 公司采购涵盖临床试验服务包括方案设计、伦理审批、受试者招募及血样处理运输[85] - 公司采购涉及动物试验服务包括安全性试验、药效学试验和组织样本运输[86] - 前五名供应商采购额占年度采购总额比例为24.34%，合计63,079,235.38元[153] 客户和销售集中度 - 前五名客户销售额占年度销售总额比例为33.40%，合计124,986,039.72元[153] - 在手订单金额为8.93亿元（不含税）[136] - 新增订单金额为8.08亿元（含税）[136] 非经常性损益和政府补助 - 2021年非经常性损益总额为8,193,766.56元[41] - 政府补助金额为9,603,466.29元（2020年）[38] - 委托他人投资或管理资产收益为256,458.91元（2020年）[38] - 非流动资产处置损失69,981.43元（2020年）[38] 募集资金使用情况 - 募集资金总额为21.525亿元，扣除发行费用后净额为18.634亿元[177] - 本期已使用募集资金总额为0元，累计使用募集资金总额为0元[177] - 尚未使用募集资金总额为18.634亿元[177] - 承诺投资项目总额为6.505亿元，调整后投资总额为6.505亿元[178] - 超募资金总额为12.129亿元[181] 利润分配 - 公司2021年度利润分配预案为以108,166,667股为基数，每10股派发现金红利6.00元（含税）[8]