财务数据关键指标变化 - 营业收入为2.4567亿元，同比增长73.91%[36] - 归属于上市公司股东的净利润为8502.13万元，同比增长107.62%[36] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为7388.31万元，同比增长85.01%[36] - 经营活动产生的现金流量净额为1.0509亿元，同比增长295.01%[36] - 基本每股收益为0.79元/股，同比增长58.00%[36] - 稀释每股收益为0.79元/股，同比增长58.00%[36] - 加权平均净资产收益率为3.57%，同比下降7.76个百分点[36] - 总资产为26.4163亿元，同比下降9.68%[36] - 归属于上市公司股东的净资产为23.4130亿元，同比增长1.01%[36] - 公司营业成本84544040.32元，同比增长79.47%[110] - 经营活动现金流量净额同比增长295.01%至1,050.93百万元，主要因营收增长及回款良好[113] - 投资活动现金流量净额同比下降132.03%至-2,788.58百万元，主要因工程项目投入增加[113] - 货币资金占总资产比例下降11.36个百分点至57.46%，主要因投资活动增加及分配股利[118] - 在建工程占总资产比例上升7.09个百分点至10.65%，主要因募投项目建设推进[118][121] 成本和费用 - 销售费用同比增长126.44%至344.88百万元，主要因销售人员费用增加[113] - 管理费用同比增长59.51%至296.25百万元，主要因公司规模扩大及子公司投产[113] - 财务费用同比下降4,636.10%至-224.52百万元，主要因募集资金利息增加[113] - 研发投入同比增长141.82%至706.83百万元，主要因创新药和仿制药投入增加[113] 各业务线表现 - 公司业务涵盖CRO合同研究组织服务[14] - 公司业务涵盖CDMO合同定制研发生产服务[17] - 受托研发服务、研发技术成果转化及权益分成业务整体实现营业收入23,832.50万元，同比增长68.71%[63] - 整体业务毛利率为66.54%，较去年同期下降0.11个百分点[63] - 自主研发技术成果转化业务新转化27个项目，实现营业收入6,916.96万元，同比增长145.04%[63] - 自主研发技术成果转化业务毛利率为75.86%，同比下降3.90个百分点[63] - 与医药研发投资企业合作的收入占营业收入比重为37.18%[63] - 缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成3,040.03万元[63][73] - 其他拥有权益的项目获得权益分成54.49万元[73] - 赛默制药承接外部客户定制研发生产服务订单实现营业收入734.31万元，毛利率34.60%[66][68] - 公司获得药品上市后权益分成收入3094.52万元[110] - CRO业务营业收入同比增长68.71%至238.33百万元，毛利率为66.54%[113] - 权益分成业务营业收入同比增长145.18%至30.95百万元，毛利率达99.32%[116] 研发和技术能力 - 公司涉及创新药原研药仿制药原料药等药品研发领域[17] - 公司开展生物等效性BE研究[17] - 公司业务覆盖NDA新药申请和ANDA仿制药申请[17] - 公司遵循NMPA FDA TGA等国内外药品监管机构要求[17] - 公司自主立项药物品种超过250个[53] - 公司创新药研发项目共6项[59] - 公司拥有销售权益分成的研发项目达到51项，已经获批的项目为5项[73] - 公司在审评中的药品研发项目覆盖哮喘、糖尿病、细菌感染等超过50个适应症[77][80] - 一致性评价项目涉及消化性溃疡、抗菌消炎等多个治疗领域[77] - 吸入制剂包材登记备案项目处于发补和待审评阶段[77] - 4类仿制药审评中项目包括骨关节炎、脱发、眼干涩等适应症[77][80] - 3类仿制药审评中项目涵盖哮喘、糖尿病神经病变、精神分裂等疾病领域[77][80] - 报告期内公司项目注册申报58项并获得批件13项其中注射用磷酸氟达拉滨项目为全国首家获批[85] - 公司在研创新药项目共6项其中BIOS-0618已进入临床一期研究[85] - 临床研究平台已完成90余个项目的正式BE试验和150余个项目的预BE试验[94] - 临床研究平台有80项正式BE试验已提交注册申请24个产品已获得批准[94] - 杂质研究平台拥有超400个项目的杂质研究经验并提供90余项杂质标准品[95] - 分析测试研究平台承接数千余项检测项目包括完成200余个相容性研究项目[96] - 分析测试研究平台完成100余项容器密封性研究并协助通过10余次NMPA现场审核[96] - 公司已建立吸入制剂技术平台并成功获批多个品种包括吸入用硫酸沙丁胺醇溶液等[86] - 缓控释制剂技术平台掌握多重释放技术并拥有多个在研及已申报品种[89] - 透皮给药技术平台开发多种剂型包括妥洛特罗贴剂等5个在研品种[90] - 公司自主研发项目250余项，已立项尚未转化[99] - 公司技术研发人员874名，占总员工比例73.76%[109] - 技术研发人员中本科及以上学历占比80.05%[109] - 公司配备液相色谱仪167台[101] - 公司配备溶出仪36台、气相色谱仪19台[101] 子公司和产能建设 - 公司全资子公司包括杭州百杏生物技术有限公司浙江百代医药科技有限公司杭州百伦检测技术有限公司等[14] - 公司控股子公司为杭州百研医药技术有限公司[14] - 公司CDMO生产基地赛默制药建设面积180余亩，建成药品GMP标准厂房及实验室10.1万平方米[81] - 公司业务涵盖12种生产剂型包括口服固体制剂、小容量注射液、吸入制剂等[81] - 赛默制药于2021年3月通过浙江省药品监管部门核查取得《药品生产许可证》[81] - 浙江赛默制药有限公司注册资本10000万元[150] - 浙江赛默制药有限公司总资产62715.39万元[150] - 浙江赛默制药有限公司净资产8498.07万元[150] - 浙江赛默制药有限公司营业收入2250.54万元[150] - 浙江赛默制药有限公司营业利润-1518.57万元[150] - 浙江赛默制药有限公司净利润-1025.63万元[150] - 金西产业化项目二期报告期投入100,452,602.68元，累计投入112,243,862.49元，项目进度23.54%[127] 客户和市场 - 公司累计为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或相关一体化研发服务[82] - 公司客户包括石药集团、华东医药等知名企业及MAH制度兴起的研发投资企业[82][84] - 2022年上半年公司新增订单金额为40,133.87万元（含税），较上年同期增长57.70%[63] 管理层讨论和指引 - 公司员工人数持续增加，人力成本持续上升[160] - 公司根据本地社会平均工资水平及经营业绩提高人均工资水平[160] - 2022年6月对197名高管及核心员工进行股权激励，产生较大金额股份支付费用[160] - 股份支付费用按照归属期进行分摊[162] - 公司通过优化人力资源管理体系衡量员工价值性[162] - 根据员工专业性分配工作内容以提升效益和盈利水平[162] - 报告期内接待多家机构调研，包括民生证券、嘉实基金、信达证券等[163] - 调研内容涉及BE试验竞争优势、集中采购影响、创新药进展等[163] - 讨论研发费用投入情况、赛默金西项目规划[163] - 关注MAH制度对客户结构变化及公司核心优势[163] - 公司2022年5月13日电话会议讨论权益分成项目储备及毛利率情况[172] - 公司2022年4月29日电话会议讨论国家集采影响及一季度疫情影响[172] - 公司2022年4月15日电话会议讨论研发费用投入及MAH制度影响[172] - 公司2022年5月5日电话会议讨论CDMO业务规划及高毛利率原因[172] 非经常性损益 - 非经常性损益总额为11,138,133.50元[42] - 政府补助金额为15,808,350.88元[42] - 交易性金融资产公允价值变动及处置损益为-2,915,914.40元[42] - 非流动资产处置损失为-20,914.00元[42] - 其他营业外收支净额为-30,689.50元[42] - 其他非经常性收益项目为57,931.48元（主要为个税手续费返还）[42] - 所得税影响额为-1,760,408.86元[42] - 少数股东权益影响额为-222.10元[42] 募集资金使用 - 公司募集资金总额为1,863,430,088.41元，其中超募资金1,212,912,300元[131] - 报告期内公司实际使用募集资金165,581,400元，超募资金363,870,000元用于永久补充流动资金[131] - 杭州百诚医药总部及研发中心项目募集资金承诺投资总额650,517,800元，报告期投入165,581,400元，投资进度25.45%[133] - 超募资金投向总额363,870,000元，已全部投入用于永久补充流动资金[136] - 募集资金总体使用中报告期投入165,581,400元，累计投入165,581,400元[131] - 募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金5387.98万元[141] - 使用不超过50000万元的闲置募集资金暂时补充流动资金[141] - 截至2022年6月30日募集资金活期存款余额84974.65万元[141] 资产和投资 - 公司报告期投资额为10,800,000元，上年同期为0元，变动幅度无法计算[127] - 公司以公允价值计量的金融资产期末金额为15,800,000元，其中初始投资成本5,000,000元，本期购入10,800,000元[130] - 公司资产权利受限情况包括：锁定外币借款汇率保证金2,025,360.15元，银行承兑汇票保证金1,271,200.00元[126] - 公司金融负债期末金额为2,915,914.40元[126] - 公司报告期不存在委托理财、衍生品投资和委托贷款情况[143][144][145] 公司治理和股东 - 公司2022年半年度不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 报告期指2022年1月1日至2022年6月30日[14] - 公司注册资本由8112.5万元变更为1.0817亿元[35] - 公司向197名激励对象授予248.3261万股限制性股票[109] - 公司向197名激励对象授予248.3261万股限制性股票[184] - 员工战略配售资产管理计划参与公司首发配售1130653股[187] - 公司2022年第一次临时股东大会投资者参与比例为46.22%[178] - 公司2021年年度股东大会投资者参与比例为42.91%[178] - 公司2022年第二次临时股东大会投资者参与比例为66.55%[178] - 公司2022年6月16日电话会议有110家机构及180位参会人员参与[175] - 公司2022年6月24日电话会议有20家机构及50位参会人员参与[175] - 公司2022年6月9日电话会议有70家机构参与[175] 环境和社会责任 - 子公司浙江赛默制药CODcr排放浓度＜400mg/l，排放总量1.08t/a，核定总量9.125t/a[193] - 子公司浙江赛默制药NH3-N排放浓度＜30mg/l，排放总量0.11t/a，核定总量0.912t/a[193] - 子公司浙江赛默制药TP排放浓度＜7mg/l，排放总量0.011t/a，核定总量0.091t/a[193] - 子公司浙江赛默制药SO2排放浓度＜200mg/m³，排放总量0.117t/a，核定总量1.440t/a[193] - 子公司浙江赛默制药氮氧化物排放浓度＜200mg/m³，排放总量0.306t/a，核定总量3.600t/a[193] - 子公司浙江赛默制药颗粒物排放浓度＜15mg/m³，排放总量0.028t/a，核定总量0.362t/a[193] - 子公司浙江赛默制药挥发性有机物排放浓度＜100mg/m³，排放总量0.281t/a，核定总量3.826t/a[193] - 公司已按要求编制固废管理台账并在危废产生点、暂存库和门卫处分别设置台账[200] - 公司已向当地环保部门申报固体废弃物类型及处理处置方法[200] - 公司严格执行危险废物转移规定并填写转移单报备[200] - 公司在三废处理区设置一般废物和危险废物暂存库[200] - 固废暂存场所按GB18597-2001标准建设[200] - 危废暂存库采取防风防雨防晒防渗漏措施[200] - 暂存库设置废气及渗滤液收集处理措施[200] - 暂存库设置两道门及视频监控系统[200] - 针对不同性质固废实行分开贮存[200] - 完善包装工作以减少废气废水产生[200]