公司信息 - 公司为康龙化成（北京）新药技术股份有限公司，股份代号3759[2] 董事会情况 - 截至2024年10月15日，董事会有3名执行董事、2名非执行董事和4名独立非执行董事[4] 会议安排 - 董事会会议将于2024年10月29日举行[3] - 会议将审议及批准公司及其附属公司截至2024年9月30日止九个月之第三季度业绩[3]

股份数据 - 截至2024年9月底，H股法定/注册股份301,537,125股，股本301,537,125元[1] - 截至2024年9月底，A股法定/注册股份1,485,857,172股，股本1,485,857,172元[1] - 2024年9月，H股和A股法定/注册股份及股本无增减[1] - 截至2024年9月底，H股和A股已发行股份无库存股，9月无增减[3] - 2021 - 2023年A股激励计划月底可能发行或转让股份数公布[8] - 2024年5 - 7月公司回购A股9,608,288股未注销[10][11] - 本月已发行和库存股份总额增减为0股[11]

实验室服务介绍 - 公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务，服务项目涵盖小分子化学药、寡核苷酸、多肽、抗体、抗体偶联药物（ADC）和细胞与基因治疗产品等[2] - 截至2024年6月30日，公司实验室服务员工数量为9,377人，包括近6,000名实验室化学研究员，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍[2] 实验室化学服务 - 实验室化学服务包括药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及纯化化学和计算机辅助药物设计（CADD）等业务，为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化合物合成及优化、生物有机小分子（核苷、脂肪、糖、多肽，以及有关的共轭偶联物）合成、手性及非手性分离及纯化等不同的实验室化学服务[2] 生物科学服务 - 生物科学服务包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学及药物安全性评价等服务[3] - 公司的生物科学服务为客户提供包括靶点确认、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究等药物研发服务[3] - 公司进一步加强了寡核苷酸、多肽、抗体、ADC和细胞与基因治疗产品等新分子类型的生物科学服务，取得积极进展[3] - 公司有机整合中、英、美三地ADME/DMPK服务能力，进一步完善了全球一体化、标准化、涵盖临床前到临床的放射性标记DMPK服务平台[3] - 公司加强了包括基于高通量测序及Cell Painting图像信息的数据挖掘、基于机器学习对大数据的分析及机制预测、肿瘤及正常组织类器官、生物芯片、PBPK建模、抗体及ADC药效及机制分析等技术平台[3] 临床前药物研发平台 - 公司提供贯穿整个新药研发过程和商业化阶段的全面化学技术平台[4] - 公司的化学技术优势始终贯穿整个小分子新药研发全过程，涵盖化合物设计（包括CADD）、化合物库设计与合成、药物化学、合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP原料药生产等各个领域[4] - 公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务[4] - 公司自成立以来，一直致力于打造完整的药物发现到临床概念验证一体化服务平台，贯穿药物分子设计、化合物库合成、合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理、药物安全评价、放射化学及放射标记代谢、临床药理、临床生物分析、临床数据统计、化学工艺开发及原料药制备、制剂开发及成品药制备等各个领域[4]

公司基本情况 - 公司拥有超20,000名员工，在中美英均开展运营[1] - 公司在中美英有21个研发中心和生产基地，提供全流程一体化药物研究、开发及生产服务[7] - 截至2024年6月30日，公司员工总数达20342人，研发、生产技术和临床服务人员18241人，占比89.7%；英国和美国有11个运营实体，超1700名员工[9] - 截至2024年6月30日，公司在中国、英国及美国有18241名研发、生产技术和临床服务人员[27] - 2024年6月30日集团雇员数量为20,342名，2023年12月31日为20,295名[66] 财务数据关键指标变化 - 2024年上半年公司总收益约5,604.5百万元，较2023年同期下降约35.7百万元或0.6%[5] - 2024年上半年公司毛利1,848,051千元，较2023年同期的2,037,441千元下降9.3%[5] - 2024年上半年母公司拥有人应占利润约1,113.4百万元，较2023年同期增加约41.6%[6] - 2024年上半年母公司拥有人应占非国际财务报告准则经调整净利润690,266千元，较2023年同期的931,852千元下降25.9%[5] - 2024年上半年经营活动所得现金流量净额约1,099.7百万元，较2023年同期下降约14.1%[6] - 2024年上半年公司实现营业收入5,604.5百万元，较去年同期下降0.6%[8] - 2024年第二季度公司实现营业收入2,933.7百万元，较第一季度环比增长9.9%[8] - 公司实现归属上市公司股东净利润11.134亿元，同比增长41.6%；经调整非准则下净利润6.903亿元，同比下降25.9%[9] - 每股基本盈利为0.6271元，较2023年同期的0.4442元增加41.4%；每股摊薄盈利为0.6271元，较2023年同期的0.4436元增加41.4%[16] - 2024年上半年母公司拥有人应占非国际财务报告准则经调整净利润为6.90266亿元，2023年同期为9.31852亿元[16] - 2024年报告期内，公司经营活动所得现金流量净额约为10.997亿元，较2023年同期减少约1.805亿元或14.1%[17] - 2024年报告期内，公司投资活动所用现金流量净额约为1060万元，较2023年同期减少约8.073亿元或98.7%[17] - 2024年报告期内，公司融资活动所用现金流量净额为46.53亿元，较2023年同期增加52.945亿元或825.4%[17] - 2024年6月30日，公司现金及现金等价物约为22.832亿元[17] - 2024年6月30日，公司流动资产总值约为70.712亿元，流动负债总额约为39.107亿元，流动比率约为1.8[17] - 2024年6月30日，公司计息银行借款共51.791亿元，其中8.52亿元将一年内到期，43.271亿元将一年后到期[17] - 2024年6月30日，公司杠杆比率为40.5%，2023年12月31日为50.0%[17] - 2024年上半年收益5,604,463千元人民币，2023年同期为5,640,118千元人民币[119] - 2024年上半年毛利1,848,051千元人民币，2023年同期为2,037,441千元人民币[119] - 2024年上半年除税前利润1,226,851千元人民币，2023年同期为908,525千元人民币[119] - 2024年上半年期内利润1,082,946千元人民币，2023年同期为784,068千元人民币[119][120] - 2024年上半年母公司普通权益持有人应占基本每股盈利0.6282元，2023年同期为0.4442元[119] - 2024年上半年全面收益总额1,050,416千元人民币，2023年同期为821,211千元人民币[120] - 2024年6月30日非流动资产总值为15,925,443千元，较2023年12月31日的15,602,300千元增长2.07%[121] - 2024年6月30日流动资产总值为7,071,153千元，较2023年12月31日的10,874,413千元下降34.97%[121] - 2024年6月30日流动负债总值为3,910,686千元，较2023年12月31日的3,654,476千元增长7.01%[121] - 2024年6月30日流动资产净值为3,160,467千元，较2023年12月31日的7,219,937千元下降56.22%[121] - 2024年6月30日总资产减流动负债为19,085,910千元，较2023年12月31日的22,822,237千元下降16.37%[121] - 2024年6月30日非流动负债总值为5,414,271千元，较2023年12月31日的9,584,191千元下降43.51%[122] - 2024年6月30日资产净值为13,671,639千元，较2023年12月31日的13,238,046千元增长3.27%[122] - 截至2024年6月30日止六个月，公司内利润（未经审核）为1,113,403千元[123] - 截至2024年6月30日止六个月，换算海外业务的汇兑差额为 - 44,034千元[123] - 截至2024年6月30日止六个月，公司内全面（亏损）/收益总额（未经审核）为1,075,894千元[123] - 2024年上半年除税前利润为1,226,851千元，2023年同期为908,525千元[126] - 2024年上半年物业、厂房及设备折旧为442,718千元，2023年同期为366,288千元[126] - 2024年上半年使用权资产折旧为93,211千元，2023年同期为98,172千元[126] - 2024年上半年其他无形资产摊销为18,884千元，2023年同期为17,229千元[126] - 2024年上半年存货减值亏损（扣除拨回）为 -747千元，2023年同期为2,776千元[126] - 2024年上半年金融及合约资产减值亏损（扣除拨回）为22,940千元，2023年同期为10,713千元[126] - 2024年上半年财务成本为138,254千元，2023年同期为89,030千元[126] 业务线数据关键指标变化 - 整体业务订单与客户情况 - 订单金额同比增长超15%，实验室服务新签订单同比增长超10%[9][10] - 营业收入方面，来自欧洲客户收入9.456亿元，同比增长10.0%；来自中国大陆客户收入8.426亿元，同比下降13.2%；来自其他地区客户收入1.481亿元，同比增长10.6%[9] - 按客户类型划分，来自全球前20大制药企业客户收入7.892亿元，同比下降7.2%；来自其他客户收入48.153亿元，同比增长0.5%[9] - 2024年上半年为超2200家全球客户服务，接受多业务板块服务客户贡献收入39.879亿元，占比71.2%；新增客户超360家，贡献收入1.612亿元，占比2.9%；持续性客户贡献收入54.432亿元，占比97.1%[9] - 2024年上半年海外子公司交付收入7.368亿元，同比增长4.0%，占比13.1%[9] - 2024年上半年公司引入超360家新客户[28] - 2024年上半年超97%的收入来自重复客户[28] 业务线数据关键指标变化 - 实验室服务 - 实验室服务实现营业收入33.712亿元，较去年同期下降0.3%；2024年第二季度收入17.666亿元，较一季度环比增长10.1%[10] - 2024年上半年实验室服务毛利率44.0%，较去年同期微降0.8个百分点；二季度毛利率44.3%，较一季度提升0.7个百分点[10] - 2024年上半年实验室服务收入中生物科学占比超53%，共参与666个药物发现项目，较去年同期增加16个[10] - 截至2024年6月30日，公司实验室服务员工数量为9377人，拥有近6000名实验室化学研究员[11] 业务线数据关键指标变化 - CMC（小分子CDMO）服务 - 报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务实现营业收入11.757亿元，较去年同期下降6.0%；2024年上半年毛利率27.8%，较去年同期下降4.4个百分点；新签订单同比增长超25%[11] - 2024年第二季度，公司CMC（小分子CDMO）服务实现营业收入5.936亿元，较第一季度环比增长2.0%；毛利率达28.3%，较第一季度提升1.0个百分点[11] - 截至2024年6月30日，公司CMC（小分子CDMO）服务员工数量为4228人，约78%的收入来源于药物发现服务的现有客户[11] - 报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务涉及药物分子或中间体695个，其中工艺验证和商业化阶段项目16个、临床III期项目19个、临床I - II期项目162个、临床前项目498个[12] 业务线数据关键指标变化 - 临床研究服务 - 报告期内，公司临床研究服务实现营业收入8.433亿元，较去年同期增长4.7%；2024年上半年毛利率12.6%，较去年同期下降4.4个百分点[12] - 2024年第二季度，公司临床研究服务实现营业收入4.517亿元，较第一季度环比增长15.4%；毛利率达15.4%，较第一季度提升6.1个百分点[12] - 截至2024年6月30日，公司临床研究服务员工数量为3899人，康龙临床在中国建立一体化临床试验服务平台，在美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心[12] - 报告期内，临床服务正在进行的项目达1112个，其中III期77个、I/II期409个、其它626个；临床研究现场管理服务正在进行的项目超1500个，与超650家医院和临床试验中心合作[13] 业务线数据关键指标变化 - 大分子和细胞与基因治疗服务 - 截至2024年6月30日，大分子和细胞与基因治疗服务员工数量为737人[13] - 报告期内，为17个客户的21个细胞与基因治疗产品提供效度测定放行服务，完成和正在进行12个细胞与基因治疗药物毒理试验，为11个基因治疗CDMO项目提供服务，为客户创新双特异性抗体项目提供IND申报阶段工艺开发服务[13] - 2024年上半年，大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入2.112亿元，同比增长5.5%；二季度营收1.198亿元，环比增长31.0%；上半年毛利率-31.4%[13] 股息分配 - 董事会决议不宣派截至2024年6月30日止六个月的任何中期股息[6] - 公司不宣派截至2024年6月30日止六个月的中期股息[63] 债券相关 - 2024年1月，公司回购并注销本金总额为7960万美元和8.65亿元人民币的可转换债券，分别约占最初发行本金总额的26.5%和45.1%[18] - 截至2024年6月30日，第一批美元债券赎回后流通在外本金额为150万美元，赎回应付总代价为2.189亿美元；第二批人民币计价美元债券已全部赎回注销，赎回应付总代价约为1.512亿美元[18] - 2024年7月4日，公司自愿回购并注销所有流通在外本金金额为150万美元的第一批美元债券，应付总代价为150万美元[18] - 第一批美元債券本金300百萬美元，第二批人民幣計價美元債券本金人民幣1,916百萬元，募集資金淨額約3,776百萬元人民幣，於2023年12月31日全部使用[117] 投资与股权变动 - 公司作为甬欣康君基金有限合伙人，将支付2.8亿元人民币出资额[19] - 公司转让PROTEOLOGIX全部股权，收到扣除费用及调整后的对价8619.5万美元，剩余对价按里程碑支付[19] - 公司拟出资4300万元人民币取得上海机颖约78.5%股权，7月完成首笔交割获控制权[19] - 2024年8月2日，公司全资子公司对PharmaGend追加投资700万美元，持股35%不变[21] - 2024年8月16日，公司以0元受让9100万元阿斯利康基金份额，追加投资后认缴份额共1.91亿元，占比8.46%[22] - 报告期内集团无重大投资，无董事会就其他重大投资或添置资本资产授权的计划[68] - 报告期内集团无 子公司、联营公司及合营企业之重大收购及出售[68] 公司治理与制度变更 - 2024年4月8日，公司与康君投资等投资甬欣康君基金构成关联交易[19] - 2024年4月25日，严洛钧先生获委任为公司秘书等职务[19] - 2024年6月6日，股东会批准修订《公司章程》[19] 公司竞争优势与平台建设 - 公司为客户提供药物

投资情况 - 2023年10月18日公司同意以1050万美元投资合资公司[2] - 2023年12月15日完成投资款交割[3] - 2024年8月2日合资公司股东同意追加投资2000万美元[3] 股权情况 - 康龙香港国际持股35%，追加投资700万美元[3] - 追加投资后各投资人持股比例不变[4] 股东投资及比例 - Pharmaron (Hong Kong) International Limited投资1750万美元，股权35%[6] - CMS MEDICAL VENTURE PTE. LTD.投资1690万美元，股权33.8%[6] - Rxilient Health Pte. Ltd.投资560万美元，股权11.2%[6] - HEALTHY GOAL LIMITED投资1000万美元，股权20%[6]

股东大会信息 - 2024年第一次临时股东大会通知8月28日发出，9月13日14:30现场召开，当日交易时段网络投票[3] - 出席会议股东和代理531人，A股530人，H股1人[5] - 出席股东所持表决权股份710,121,317股，占比39.9441%[5] 投票情况 - 现场投票A股股东6人，代表股份319,091,112股，占比17.9488%[6] - 网络投票A股股东524人，代表股份356,699,222股，占比20.0642%[6] 议案表决 - 《拟续聘2024年度境内财务及内控审计机构议案》，普通股同意票709,255,958股，占比99.8781%[7] - 《拟续聘2024年度境内财务及内控审计机构议案》，A股中小投资者同意票25,391,992股，占比96.9004%[8] - 《拟续聘2024年度境外会计师事务所议案》，普通股同意票709,151,983股，占比99.8635%[10] - 《拟续聘2024年度境外会计师事务所议案》，A股中小投资者同意票25,288,017股，占比96.5036%[10] 结果认定 - 律师认为股东大会召集、召开、表决等程序合规，结果合法有效[13]

股东大会信息 - 公司2024年8月27日审议通过召开股东大会议案，8月28日公告，9月13日召开[5] - 出席股东大会股东及代表共531名，代表股份710,121,317股，占比39.9441%[7] 投票情况 - 《关于拟续聘2024年度境内财务及内控审计机构的议案》同意709,255,958股，占比99.8781%[11] - 《关于拟续聘2024年度境外会计师事务所的议案》同意709,151,983股，占比99.8635%[13] 投票时间 - 深交所交易系统网络投票时间为2024年9月13日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30和13:00 - 15:00[6] - 深交所互联网投票系统网络投票时间为2024年9月13日9:15 - 15:00[6]

股份与股本情况 - 截至2024年8月底，H股法定/注册股份301,537,125股，法定/注册股本301,537,125元[1] - 截至2024年8月底，A股法定/注册股份1,485,857,172股，法定/注册股本1,485,857,172元[1] - 2024年8月，H股和A股法定/注册股份无增减，月底法定/注册股本总额1,787,394,297元[1] 已发行股份情况 - 截至2024年8月底，H股已发行股份301,537,125股，库存股份0股[3] - 截至2024年8月底，A股已发行股份1,485,857,172股，库存股份0股[3] 股份变动情况 - 2024年8月，A股因激励计划发行新股和自库存转让股份数均为0股[8] - 2024年8月，A股因购回股份减少9,608,288股[10] - 2024年5 - 7月公司回购A股股份9,608,288股，尚未注销[11] - 2024年8月，已发行股份和库存股份总额增减均为0股[11]

报告评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告核心观点 1. 环比业绩改善,新签订单持续回暖。2024H1公司营收为56.04亿元(-0.6%),归母净利润为11.13亿元(+41.6%),扣非净利润为4.66亿元(-38.3%),Non-IFRS经调整归母净利润为6.90亿元(-25.9%)。Q2单季度,公司营收为29.34亿元(+0.6%),环比增长9.9%;归母净利为8.8亿元(+101.6%),环比增长282.9%;扣非归母净利为2.79亿元(+31.6%),环比增长48.7%。2024H1新签订单同比增长15%+,连续两个季度实现温和复苏。[4] 分部业务表现 1. 实验室:基石业务彰显韧性,新签订单同比增长10%+。2024H1收入为33.71亿元(-0.3%),毛利率为44.5%(-0.6pct);参与666个药物发现项目,同比增加约2.5%。[5] 2. CMC:Q3起预计更多订单将交付,全年业绩可期。2024H1收入为11.76亿元(-6.0%),毛利率为28.3%(-4.16pct)。报告期内,公司CMC业务涉及695个项目,包括16个工艺验证和商业化项目、19个PhIII项目、162个PhI/II项目、498个临床前项目。上半年新签订单同比增长25%+。[5] 3. 临床CRO:项目数量持续增加,盈利能力有望持续改善。2024H1收入为8.43亿元(+4.7%),毛利率为12.55%(-4.43pct)。报告期内,公司临床CRO服务项目1112个(+200个),SMO服务项目1,500+个(+约100个)。[5] 4. 大分子与CGT:仍处于投入期。2024H1收入为2.1亿元(+5.5%),毛利率为-31.3%(-23.0pct)。报告期内,公司创新双抗CDMO项目交付,为17个客户的21个不同开发阶段的CGT产品提供效度测定放行服务。[6] 财务预测 - 预计公司2024-2026年的归母净利润分别为17.6、20.5、23.7亿元,EPS分别为0.99、1.15、1.32元,对应PE分别为19.78、16.97、14.74倍。[6] 投资建议 - 维持"买入"评级。随着融资环境改善,公司新签订单快速增长,业绩有望持续回暖。[6] 风险提示 - 融资环境恶化风险 - 项目进展不及预期风险 - 行业竞争加剧及政策风险[6]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 2024H1公司收入端环比稳健改善,新签订单同比持续增长超15% [2] - 实验室服务和CMC业务新签订单同比增长,成功助力2款制剂产品获批上市 [2][3] - 临床研究服务进入高质量发展阶段,大分子和CGT业务新产能逐渐释放 [3] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为17.84/20.03/23.98亿元,EPS为1.00/1.12/1.34元 [4] 公司投资评级总结 - 公司维持"买入"评级,目标价格对应PE为19.9/17.7/14.8倍 [1][4] 公司业务发展总结 - 实验室服务和CMC业务新签订单同比增长,成功助力2款制剂产品获批上市 [2][3] - 临床研究服务进入高质量发展阶段,大分子和CGT业务新产能逐渐释放 [3] - 预计未来3年公司业绩将保持稳健增长 [4]