股东股份情况 - 监事段斌持股629,569股，占比0.129%[4][5] - 监事梁胜华持股145,418股，占比0.030%[4][5] 减持计划 - 段斌拟减持不超157,392股，占比0.032%[4] - 梁胜华拟减持不超36,354股，占比0.007%[4][6] - 减持时间2024年9月6日 - 12月5日，方式为集中竞价[4][6] - 减持价格不低于首发价，实施有不确定性[4][6][7] 影响说明 - 减持不导致控制权变更，不影响持续经营[7] - 减持计划符合法规规定[7]

新产品 - 公司收到盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》[3] - 公司为国内第15家通过或视同通过该品种一致性评价企业[5] 市场数据 - 2021 - 2023年全国医院销售额分别为3.98亿、3.81亿、4.63亿元[4][5] - 2021 - 2023年全国药店零售销售额分别为2.21亿、3.54亿、3.73亿元[5] - 2023年该药品全国销售额超8亿元[5]

产品研发 - 椒七麝凝胶贴膏2006年4月获药物临床试验批件[4] - 2008 - 2023年取得各期临床试验总结报告[4][5] - 2023年12月递交上市许可申请并获受理[5] 财务数据 - 截至2024年6月30日，该产品累计投入资本化研发支出1370.32万元[5] 其他情况 - 公司近日撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请[3] - 撤回申请不影响当期财务及经营业绩[6] - 研发及药品获批上市存在风险和不确定性[6]

报告公司投资评级 报告给予公司"买入"评级。[101] 报告的核心观点 公司"药品制剂+原料药+药用辅料"一体化发展，业绩高速增长 - 公司经过二十余年发展,打造了从化药制剂、原料药到中成药的有机产业链。[1][21] - 公司业绩保持高速增长,2017-2023年营业收入和净利润CAGR分别达到31%和32%。[30][31] - 公司推出股权激励计划,有利于业绩持续增长。[39] 洛东洛苏纳凝胶贴膏短期仍有望保持良好竞争格局 - 目前国内尚未有其他企业上市同类产品,公司产品有望在未来2-3年内保持良好竞争格局。[16][45] - 条件政策对公司利润影响较小,公司利润仍有望保持较快增长。[17][49] - 公司正在积极拓展院外市场,有望成为新的增长点。[18][61] 公司产品梯队丰富,多点开花可期 - 飼洛芬凝胶贴膏有望成为公司新的增长点。[19][67][72] - 公司多个新产品陆续进入中试生产阶段,未来3年有望陆续获批上市。[20][74][75] 根据报告目录分别总结 公司发展概况 - 公司经过二十余年发展,打造了从化药制剂、原料药到中成药的有机产业链。[1][21] - 公司业绩保持高速增长,2017-2023年营业收入和净利润CAGR分别达到31%和32%。[30][31] - 公司推出股权激励计划,有利于业绩持续增长。[39] 核心产品洛东洛苏纳凝胶贴膏 - 目前国内尚未有其他企业上市同类产品,公司产品有望在未来2-3年内保持良好竞争格局。[16][45] - 条件政策对公司利润影响较小,公司利润仍有望保持较快增长。[17][49] - 公司正在积极拓展院外市场,有望成为新的增长点。[18][61] 公司产品管线 - 飼洛芬凝胶贴膏有望成为公司新的增长点。[19][67][72] - 公司多个新产品陆续进入中试生产阶段,未来3年有望陆续获批上市。[20][74][75] 其他业务 - 公司是国内较大的化学原料药和药用辅料生产企业,产品线丰富,未来有望保持稳健增长。[78][79][80] - 公司全资子公司九典宏阳业绩和盈利能力近年持续提升。[82][83]

报告公司投资评级 公司首次覆盖给予"买入"评级。[102] 报告的核心观点 公司业绩高速增长 - 公司经过二十余年发展,打造了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链,业绩高速增长。[1][32] - 公司2017-2023年归母净利润CAGR约为32%,2023年归母净利润为3.68亿元(同比+36.5%),2024年Q1归母净利润为1.26亿元(同比+63.4%)。[1][32] 洛索洛芬钠凝胶贴膏短期格局良好 - 短期内洛索洛芬钠凝胶贴膏通过BE途径获批上市的难度较高,未来2-3年公司产品仍有望保持良好竞争格局。[46][47][48] - 自2022年以来,洛索洛芬钠凝胶贴膏已在多个省份被集采,价格降幅有限,有望凭借集采放量缓冲降价影响。[51][52][59] - 公司成立OTC事业部,近年来持续加大院外渠道覆盖,院外市场有望成为未来重要增长点。[62][64] 产品梯队渐成,多点开花未来可期 - 酮洛芬凝胶贴膏已进入国家医保目录,有望成为公司潜力品种。[65][69] - 椒七麝凝胶贴膏为中药1类创新药,有望于2025年获批上市,成为公司又一重磅品种。[76] - 公司其他产品如利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏等也已申报生产。[77][78] 根据相关目录分别进行总结 公司发展历程 公司2001年成立于浏阳经开区,是一家在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、保健食品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。公司打造了从高端原料药到制剂、从中药提取到中成药的有机产业链,形成了"三园一休"的发展格局。[20][21][22][23][24] 公司主要产品及用途 公司主要产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片等药品制剂,以及磷酸二氢钠、盐酸左西替利嗪等原料药和生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料等。[25][26][27][28] 公司股权结构 公司实际控制人、董事长朱志宏先生控股34.04%,自公司创立即为研发带头人,培养了一支以博士、硕士、海外归国人才为主体的400多人的研发技术团队。[30] 公司业绩增长 公司营业收入从2017年的5.35亿元上升至2023年26.93亿元,期间CAGR为31%;归母净利润由0.69亿元增至3.68亿元,期间CAGR为32%。[32][33][34][35][36] 洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争格局 洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业为LEADCHEMICALCO.,LTD.,公司产品于2017年获批上市,目前国内尚未有第二家仿制上市,有多家公司处于申请上市阶段。[46][47] 集采对洛索洛芬钠凝胶贴膏的影响 自2022年以来,洛索洛芬钠凝胶贴膏已在多个省份被集采,价格降幅有限,有望凭借集采放量缓冲降价影响。[51][52][59] 洛索洛芬钠凝胶贴膏的增长点 潜在需求人群庞大,化学药贴膏剂增速更快,公司持续加大院外渠道覆盖,院外市场有望成为未来重要增长点。[62][63][64] 其他产品管线 公司酮洛芬凝胶贴膏已进入国家医保目录,有望成为公司潜力品种;椒七麝凝胶贴膏为中药1类创新药,有望于2025年获批上市;公司其他产品如利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏等也已申报生产。[65][69][76][77][78] 原料药及药用辅料业务 公司是国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业,近年来持续有新品推出,业务保持稳健增长。[79][80][81][82][83][84]

公司经营情况 - 公司目前生产经营按年度计划正常推进,经营趋势较好[3] - 公司将持续密切关注政策动态,适时调整战略方向,确保在风云变幻的市场中保持稳健的发展态势,积极应对未来可能出现的挑战与机遇[4] 产品销售情况 - 随着药品集中带量采购政策在国家及省际联盟全面推开,药品价格下降成为行业发展的一个必然大势[5] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏已执行集采的区域有19个,实现了以价换量的良性循环,进一步巩固了产品在市场中的竞争地位[5] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏在河南、山东、湖南三个省份试点半自营模式,试点情况良好,公司会根据市场情况和销售规划,考虑是否调整采用半自营模式的省份[5] - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏连锁端销售较好的区域有湖南省、湖北省、四川省、河北省等[6] 股权激励计划 - 公司将建立常态化激励制度,利用股权激励的长效激励属性,让激励对象的辐射面越来越广,充分调动公司员工的积极性,提高公司员工的凝聚力,增强员工对实现公司持续、健康发展的责任感和使命感,促进员工与公司共进退、共发展、共享成果[7]

产品价格和销售情况 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏2023年院内销售占比94.16%,院外销售占比5.84%;2024年第一季度院内销售占比82.34%,院外销售占比17.66% [3] - 酮洛芬凝胶贴膏通过医保谈判以8.68元/贴的价格纳入《国家医保目录(2023年)》,用法为一天2次 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区、京津冀"3+N"联盟地区、甘肃省集采的中标价格为18.19元/贴,在浙江省、云南省集采的中标价格为17.37元/贴,用法为一天1次 [4] - 公司了解到氟比洛芬凝胶贴膏价格在9.24元/贴左右,用法为一天2次 [4] 产品管线 - 公司外用制剂产品还有酮洛芬凝胶已获批,同时有利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等在研产品,上述四个产品都已完成了申报生产 [5] 销售费用管控 - 随着国家和省级集采的深入实施,集采品种的销售费用会显著下降 [6] - 公司外用制剂产品市场进入成熟期,相关费用投入亦将有所减少 [6] - 公司正在进行半自营模式的转型,并加大OTC市场的推广力度,这些举措将共同促进销售费用率进一步降低 [6] 并购计划 - 公司有外延并购方面的想法,目前还在寻找匹配公司发展战略的标的 [7]

可转债情况 - 九典转02转股期限为2024年3月21日至2029年9月14日，转股价格15.33元/股[3] - 2024年Q2，63385张九典转02完成转股，对应金额6338500元，转股290183股[3] - 截至2024年Q2末，九典转02剩余3535960张，对应金额353596000元[3] - 2023年9月15日发行360.00万张可转债，总额36000.00万元[3] - 2023年10月13日可转债在深交所挂牌交易[3] 股份变动情况 - 2024年Q2，有限售条件流通股变动前后数量及占比[6] - 2024年Q2，无限售条件流通股变动前后数量及占比[6] - 2024年Q2，总股本变动前后数量及占比[6]

可转债发行 - 发行360.00万张可转换公司债券，募集资金3.6亿元，净额3.533936132亿元[6] - 存续期限2023年9月15日至2029年9月14日[10] - 票面利率第一年0.30%、第二年0.50%、第三年1.00%、第四年1.50%、第五年2.50%、第六年3.00%[10] 转股相关 - 转股期自2024年3月21日起至2029年9月14日止[16] - 初始转股价格为21.85元/股[18] - 转股数量计算方式为Q = V/P，并以去尾法取一股的整数倍[24] 赎回与回售 - 到期赎回按债券面值的113%（含最后一期利息）赎回全部未转股可转债[25] - 有条件赎回：连续30个交易日中至少15个交易日收盘价格不低于当期转股价格的130%或未转股余额不足3000万元[26] - 有条件回售：最后两个计息年度，连续30个交易日收盘价格低于当期转股价的70%[29] 资金与评级 - 募集资金拟全部投入高端制剂研发产业园口服固体制剂项目[38][39] - 公司主体信用等级和可转债信用等级均为A+，存续期内每年至少跟踪评级一次[42] - 2024年6月21日跟踪评级结果：信用质量无实质性变化，维持主体信用等级A+，评级展望稳定，九典转02信用等级为A+[43]

财务数据 - 2023 - 2024年一季度母公司货币资金分别为3.10亿元、4.21亿元[7] - 2023 - 2024年一季度合并口径营业收入分别为26.93亿元、5.91亿元，净利润分别为3.68亿元、1.26亿元[7] - 2023 - 2024年一季度合并口径资产负债率分别为31.27%、28.78%[7] - 2023年末及2024年3月末，公司净资产分别为19.73亿元和21.07亿元[37] - 2023年末及2024年3月末负债总额分别为8.98亿元和8.51亿元，资产负债率分别为31.27%和28.78%[58] - 2023年末及2024年3月末总资产分别为28.71亿元和29.58亿元[60] 项目情况 - 口服固体制剂项目计划总投资3.80亿元，已完工并投入使用，新增年产能约15亿片[15] - 原料药及药用辅料绿色智能生产基地项目计划总投资1.50亿元，截至2024年3月末已投资0.82亿元，预计2024年底完工[28] 产品销售 - 2023年洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入15.47亿元，同比增长18.70%，占当年营业收入的57.46%[23] - 2023年及2024年第一季度，OTC销售收入分别为2.64亿元和1.00亿元，占同期销售收入的9.80%和16.92%[25] - 2023年及2024年第一季度，主要OTC产品销售收入合计占比为48.70%和66.92%[25] 研发与技术 - 2023年及2024年第一季度，公司研发投入分别为2.69亿元和0.42亿元，分别占当期营业收入的9.99%和7.17%[41] - 2023年公司新增发明专利10项、外观设计专利6项、商标11项、著作权49项[41] - 2024年2月28日公司引进抗菌抗炎多肽专利及技术，转让费用不超过5.60亿元[41] 市场合作 - 截至2024年3月末，公司与280家百强连锁战略合作，覆盖门店约3.80万家[25] - 公司已与2000多家医药商业公司建立合作[30] 其他 - 2023年9月15日公司发行3.60亿元可转换公司债券，期限6年，九典转02目前未转股比例为98.22%[13] - 2024年6月7日九典转02转股价格由21.85元/股调整为15.33元/股[13] - 截至2024年3月末，公司原料药、辅料和植物提取物的自给比例为17.32%[20] - 截至2023年末，公司已开发药用辅料86个[20] - 2023年前五大供应商采购金额为1.01亿元，占当年采购总额比例为21.65%[26] - 2023年外部采购现金和票据结算占比分别为57.12%和42.88%[26] - 2023年片剂、贴膏剂和胶囊剂产能较上年分别增加14.03亿片、0.30亿贴和2.35亿粒[27] - 2023年公司中标国家级药品集采2次、省级药品集采10次[32] - 截至2023年末，公司60个品种产品品规进入国家级《医保药品目录》；截至2024年3月末，已取得119个药品注册证书，完成84个原料药品种和87个药用辅料批文的备案登记[40] - 2023年及2024年第一季度公司分别获得7个和1个制剂的药品批准文号[40] - 2023年末应收账款为5.46亿元，较上年末增长19.07%，账龄一年以内占比95.72%，计提坏账准备0.37亿元[61] - 2023年末固定资产较上年末大幅增长83.51%至10.71亿元，在建工程较上年末减少77.51%至0.69亿元[62] - 2024年3月末现金类资产较上年末增长20.82%至7.20亿元，应收款项较上年末减少34.90%至4.33亿元[63] - 2023年末及2024年3月末刚性债务分别为4.14亿元和3.92亿元，分别占负债总额比重的46.09%和45.99%[70] - 2023年末中长期刚性债务占比80.33%，长期借款和应付债券分别为0.59亿元和2.74亿元[71] - 2023年银行借款融资成本处于2.85 - 3.70%区间[72] - 2023年度经营环节产生的现金流量净额为4.31亿元，投资环节为 - 4.25亿元，筹资环节为0.74亿元[74] - 2024年第一季度经营环节产生的现金流量净额为2.38亿元，投资环节为 - 1.26亿元，筹资环节为 - 0.03亿元[74] - 2023年公司EBITDA为4.86亿元，较上年增长31.57%，EBITDA/刚性债务和EBITDA/全部利息支出分别为1.27倍和25.50倍[77] - 2023年末及2024年3月末公司流动比率分别为344.10%和415.20%，现金比率分别为143.31%和201.37%[78] - 截至2024年3月末公司合并口径获银行授信额度3.49亿元，未使用授信额度2.42亿元[79] - 截至2024年3月末朱志宏持有公司股份11747.40万股，持股比例34.04%，股权无质押[80] - 截至2024年3月末公司无对外担保及其他表外事项[82] - 2024年3月末公司未受限货币资金为5.24亿元，2021 - 2023年公司EBITDA/利息支出分别为18.54倍、17.43倍和25.50倍[85] - 评级机构评定公司主体信用等级为A+，评级展望为稳定，九典转02信用等级为A+[86]