普利制药(300630)
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普利制药:普利制药投资者关系管理档案
2023-08-28 12:26
投资者关系活动 类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 ☑其他: (电话会议) 参与单位名称 及人员姓名 华夏基金、浙商证券、东北证券、国金证券、国盛证券、民生证券、南 土资产、朴易资产、上汽颀臻、亚太财险、银河证券、安联投资、宝盈 基金、博时基金、博远基金、财通证券、诚盛投资、金百镕投资、淡水 泉、东兴证券、高毅资产、东方红、传奇投资、国泰基金、广州金控、 光大证券资管、国新证券资管、弘毅大健康基金、华润元大、建信基金、 嘉实基金、汇添富基金、华安医药、九泰基金、璟镕基金、明世伙伴基 金、宁银理财、康曼德资本、鹏华基金、纽富斯投资、盘京资产、农银 汇理基金、诺鼎资产、平安证券、浦银安盛基金、森锦投资、太朴生命 科学投资、泰康资产、天弘基金、相生资产、相聚资本、通用技术、万 家基金、涌津投资、循远资产、幸福人寿、永赢基金、兴银理财、中海 基金、远信投资、源乐晟、于翼资产、招商证券、中信建投、重阳投资、 中金资管、中欧基金、中泰证券等86家投资者 时间 2023 年 8 月 27 日 15:00-16:00 地点 浙江普利药业有限公司会议室 公司接待人 ...
普利制药(300630) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-24 16:00
财务数据 - 2023年1-6月营业收入为8.34亿元,同比增长4.83%[7] - 归属于上市公司股东的净利润为2.70亿元,同比下降6.14%[7] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2.36亿元,同比下降12.31%[7] - 经营活动产生的现金流量净额为7,360.19万元,同比增长3.65%[7] - 总资产为62.99亿元,较上年度末增长5.72%[7] - 归属于上市公司股东的净资产为30.13亿元,较上年度末增长7.52%[7] - 基本每股收益为0.62元,同比下降6.06%[7] - 稀释每股收益为0.56元,同比下降11.11%[7] - 加权平均净资产收益率为8.12%,同比下降2.59个百分点[7] - 公司营业收入为8.34亿元,同比增长4.83%[97] - 公司营业成本为2.53亿元,同比增长29.82%[97] - 公司销售费用为1.27亿元,同比增长25.20%[97] - 公司研发投入为2.65亿元,同比增长90.04%[97] - 公司经营活动产生的现金流量净额为7360万元,同比增长3.65%[97] - 公司收到的政府补助增加,其他收益为3686万元,同比增长89.75%[98] 公司概况 - 公司注册登记信息在报告期内发生变更[9] - 公司所属行业为医药制造业,医药制剂是医药制造业的重要分支[15] - 公司已获得中国医药企业制剂国际化先导企业认证,被评为海南省医药行业优秀企业[15] - 公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目,地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品[15] - 公司已成为中国上市公司科技创新百强企业、中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造企业[16] - 公司已取得专利技术97项,其中发明专利80项,产品批准文号260个[16] - 公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地的建设[16] - 公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范审计[17] - 公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区千家医院以及多家基层医疗机构[17] - 公司已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂29余个品种在欧美等多国获批上市[17] - 公司在研品种共150余个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b(2)和新实体化合物新药[16] - 公司加大了在制药领域的研发投入,包括仿制药、创新药和改良型新药[18] - 公司已组建强大的研发团队,研发人员超过公司总人数的三分之一[19] - 公司在大健康领域进行技术突破,开发高含量、高纯度大健康产品[19] - 公司在合成生物学领域取得显著进展,建立了系统的产品研发管线[21,22,23,24,25,26] - 公司自主研发的创新药物进展顺利,计划2023年内提交临床试验申请[21] - 公司与多个科研院所开展合作,助力合成生物学产品的产业化落地[22] - 公司目前仿制药研发领域国内外正在审评的产品有67个[27] - 公司通过/视同通过一致性评价的品种达23个,其中8个为首家过评[27] - 公司在美国上市产品有21个[27] - 公司在安庆工厂具备投产条件的原料药品种有20多个[28] - 公司销售产品主要为处方药,涵盖多个治疗领域[29][30][31][32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43] - 公司注册团队与国内外各国药政机构建立了密切的交流沟通渠道[27] - 公司制剂研究所拥有一支以海归博士为领头人、硕士研究生及以上学历占比超过65%的注册团队[27] - 公司原材料研究所构建了多个特色的技术平台[28] - 公司在改良型新药方面取得了突破性进展,已发现一种能有效保障药物稳定性的物质[27] 产品情况 - 公司主要产品包括双氯芬酸钠缓释片、地氯雷他定分散片(OTC)等多种药品,主要用于治疗关节炎、过敏性鼻炎等疾病[42][43][64][71][72] - 公司已获批的产品在美国、德国、荷兰等多个国家和地区上市[65][66][67][68][69][70][71] - 公司产品适应症涵盖感染性疾病、心血管疾病、消化系统疾病、神经系统疾病等多个治疗领域[65][66][67][68][69][70][71][73][74][75][76] - 公司产品包括注射剂、片剂、干混悬剂等多种剂型[65][66][67][68][69][70][71][73][74][75][76] - 公司部分产品被列入国家医保目录,如双氯芬酸钠缓释片被列为国家基药[42] 研发与生产 - 公司坚持差异化研发战略,在仿制药和创新药领域均有布局[86] - 公司建立了完整的采购管理体系,通过多种采购策略保障供应和控制成本[86] - 公司采用"以销定产"的订单制生产模式,并持续推进数字化、自动化、智能化建设[86] - 公司根据监管要求建立了完整的GMP管理制度,确保生产环节标准化、程序化、制度化[86] - 公司运营管理部门会根据市场需求等因素制定年度生产规划和月度生产计划[86] - 公司积极参加
普利制药:海通证券股份有限公司关于海南普利制药股份有限公司2023半年度跟踪报告
2023-08-24 10:44
海通证券股份有限公司关于海南普利制药股份有限公司 | 7、向本所报告情况(现场检查报告除外) | | | --- | --- | | (1)向本所报告的次数 | 0 次 | | (2)报告事项的主要内容 | 不适用 | | (3)报告事项的进展或者整改情况 | 不适用 | | 8、关注职责的履行情况 | | | (1)是否存在需要关注的事项 | 无 | | (2)关注事项的主要内容 | 不适用 | | (3)关注事项的进展或者整改情况 | 不适用 | | 9、保荐业务工作底稿记录、保管是否合规 | 是 | | 10、对上市公司培训情况 | | | (1)培训次数 | 1 次 | | (2)培训日期 | 2023 年 8 月 18 日 | | | 本次培训工作的重点是进一步加强公 | | | 司董事、监事、其他高管人员及关键 | | | 岗位相关人员对证监会及交易所发布 | | | 的有关持续督导、募集资金管理与使 | | | 用、再融资的各项法规及细则、指引、 | | | 通知、办法、备忘录等相关规定的学 | | (3)培训的主要内容 | 习,及时更新知识体系;同时介绍了 | | | 近年来违规事项的处罚案例 ...
普利制药:关于公司通过美国FDA现场审计的公告
2023-08-24 10:44
证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-101 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 关于公司通过美国 FDA 现场审计的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 6 月 22 日至 2023 年 6 月 30 日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")的 cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国 FDA 签发 的现场检查报告(EIR),现就相关情况公告如下: 一、检查的相关信息 (一)公司名称:海南普利制药股份有限公司 (二)地址:海南省海口市桂林洋经济开发区 (三)检查事由:批准前检查和日常监管检查 (四)检查范围:胺碘酮原料、阿昔洛韦原料、阿昔洛韦注射液等产品 缺陷患者的水痘-带状疱疹(带状疱疹)感染。 三、风险提示 (五)检查车间:原料药车间和针剂三车间 本次公司收到 FDA 现场检查报告,表明公司的药品生产活动持续符合美国 FDA 的 cGMP 的要求,为公司持续拓展美国市场提供 ...
普利制药:2023年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2023-08-24 10:43
法定代表人: 主管会计工作负责人: 会计机构负责人: 海南普利制药股份有限公司 2023 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 单位:万元 非经营性资金占用 资金占用方名称 占用方与 上市公司 的关联关 系 上市公司 核算的会 计科目 2023 年期 初占用资 金余额 2023 年半 年度占用 累计发生 金额(不 含利息) 2023 年半 年度占用 资金的利 息(如有) 2023 年半 年度偿还 累计发生 金额 2023 年半年期末占 用资金余额 占用形成 原因 占用性质 控股股东、实际控制人 及其附属企业 小计 前控股股东、实际控 制人及其附属业 小计 其他关联方及附属企 业 小计 总计 其它关联资金往来 资金往来方名称 往来方与 上市公司 的关联关 系 上市公司 核算的会 计科目 2023 年期 初往来资 金余额 2023 年半 年度往来 累计发生 金额(不 含利息) 2023 年半 年度往来 资金的利 息(如有) 2023 年半 年度偿还 累计发生 金额 2023 年半年度期 末往来资金余额 往来形成 原因 往来性质 (经营性 往来、非 经营性往 来) | 控股股东、实际控制人 | | ...
普利制药:监事会决议公告
2023-08-24 10:43
证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-098 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事会第十二次会 议于 2023 年 8 月 13 日以电子邮件和电话的方式发出通知,会议于 2023 年 8 月 23 日在公司总部会议室以现场结合电话会议的方式召开。会议应到监事 3 名, 实到监事 3 名,公司高管列席会议,本次会议由监事会主席丁雨先生主持。本次 会议的召开符合《公司法》、《证券法》和《公司章程》的相关规定,本次会议合 法有效。 二、会议审议情况 会议各项议案获得出席监事一致同意,形成以下决议: (一)审议并通过了《关于公司 2023 年半年度报告全文及摘要的议案》 经审议,监事会认为:公司董事会对 2023 年半年度报告的编制和审核程序 符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了 上市公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 具体内容详见公司在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《2023 年半年度报告》全文及其摘要。 海南普利制药股份有限公司 ...
普利制药:独立董事关于第四届董事会第二十次会议相关事项的独立意见
2023-08-24 10:43
海南普利制药股份有限公司 独立董事关于第四届董事会第二十次会议相关事项的独立意见 根据《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《上市 公司独立董事规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板 上市公司规范运作》等相关法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定, 我们作为海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,本着认 真、负责的工作态度,在查阅公司提供的有关资料,充分了解相关情况后,我们 对以下相关事项进行了认真审查,发表独立意见如下: 一、关于控股股东、实际控制人及其他关联方占用公司资金的独立意见 据《上市公司监管指引第 8 号--上市公司资金往来、对外担保的监管要求》 (证监会公告〔2022〕26 号)、《公司章程》的规定,我们对公司截止 2023 年 6 月 30 日的资金占用情况进行核查。 经核查,我们认为,报告期内公司不存在控股股东、实际控制人及其他关联 方非经营性占用公司资金的情况,也不存在以前年度发生并延续至本报告期的关 联方违规占用公司资金情况。 经核查,公司于 2023 年 4 月 23 日召开第四届董事会第十五次会议、第四届 监事会 ...
普利制药:关于伏立康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)通过上市许可的公告
2023-08-24 10:41
通过上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收 到国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")所签发的伏立康唑干混悬剂的上市 许可,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药物名称:伏立康唑干混悬剂 (二)适应症:本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者 的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念 珠菌)。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性 的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植( HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 | 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2023-102 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于伏立康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA) 伏立康唑的作用 ...
普利制药:董事会决议公告
2023-08-24 10:41
海南普利制药股份有限公司 第四届董事会第二十次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、会议召开情况 证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2023-097 债券代码:123099 债券简称:普利转债 经审议,董事会通过了公司《关于公司 2023 年半年度募集资金存放与使用 海南普利制药股份有限公司(以下简称"公司")第四届董事会第二十次会 议于 2023 年 8 月 13 日以电子邮件和电话的方式发出召开通知,会议于 2023 年 8 月 23 日在公司总部会议室以现场结合电话会议的方式召开。会议应到董事 7 名,实到 7 名,公司监事、高管列席会议,本次会议由公司董事长范敏华女士主 持。本次会议的召开符合《公司法》、《证券法》和《公司章程》等相关规定,本 次会议合法有效。 二、会议审议情况 会议各项议案获得出席董事一致同意,形成以下决议: (一)审议并通过了《关于公司 2023 年半年度报告全文及摘要的议案》 出席会议的董事认真审阅了《2023 年半年度报告全文及摘要》等资料,认 为公司编制的《2023 年半年度报告 ...
普利制药:2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告
2023-08-24 10:41
| 证券代码:300630 | 证券简称:普利制药 | 公告编号:2023-099 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123099 | 债券简称:普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集 资金管理和使用的监管要求》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号— —创业板上市公司规范运作》等有关规定,海南普利制药股份有限公司(以下简 称"公司")董事会编制了 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告, 专项报告具体情况如下: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金金额和资金到账时间 根据中国证券监督管理委员会《关于同意海南普利制药股份有限公司向不特 定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2021〕106 号),公司由主 承销商海通证券股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券 850 万张,每张 面值为人民币 100 元。本次发行的募集资金总额 ...