**行业与公司** * 纪要涉及兴齐眼药股份有限公司 一家专注于眼科药物研发、生产和销售的上市公司[1] * 行业属于医药制造业中的眼科细分领域 涵盖近视防控、干眼症治疗、眼部感染、角膜损伤及青光眼等[23] **核心财务表现** * 2025年上半年营收11.62亿元 同比增长30.38%[2] * 归属于上市公司股东的净利润3.35亿元 同比增长97.75%[2] * 董事会提议每10股派发现金红利7元 尚需股东大会批准[2] * 毛利率创历史新高 预计随着销售规模增长将保持相对稳定[21] **研发投入与进展** * 研发投入1.0亿元 同比增长8.11% 占营收的8.64%[2] * 拥有眼科药物批准文号60个 其中38个产品列入医保目录 6个产品列入国家基本药物目录[4] * 他氟前列素滴眼液获批 盐酸利多卡因眼用凝胶进入三期临床[2] * 一类新药SQ22,031滴眼液启动神经营养性角膜炎二期临床 该病于2023年被列入我国第二批罕见病目录[2][5] * 0.02%和0.04%浓度阿托品滴眼液三期临床试验已完成总结报告 正在国家药监局审评中[2][14] * SQ129玻璃体缓释注射液完成所有临床前研究 待审批后进行黄斑水肿治疗临床试验[9] * 0.01%硫酸羟氯喹滴眼液于2024年3月获批上市[11] **核心产品市场表现与策略** * 低浓度阿托品滴眼液（0.01%） * 已广泛进入公立医院和主要民营集团 覆盖近17,000家零售药店及京东、天猫等线上平台[10] * 销售团队超过500人 将根据政策、渠道及产品管线进行合理调整[10] * 2025年第二季度销售显著增长 驱动因素包括全渠道营销布局、多方协同共建近视防控体系、合规化专业学术推广[12] * 2025年核心目标是让超过2,000万人知晓该治疗方案 并推动超过百万儿童接受规范合理的用药干预[12][13] * 新患数量受医院准入和疾病教育影响 寒暑假期间呈显著增长态势 复购率暂无精准数据[15][16] * 目前是国内唯一正式获批用于延缓儿童近视进展的0.01%浓度阿托品产品 市场竞争中保持相对价格稳定[19] * 远期市场空间广阔 中国中小学生近视人数超过一亿[24] * 环孢素滴眼液 * 已纳入国家医保谈判目录 上半年实现两位数增长[4][20] * 中国干眼症患者已突破3亿人 发病率约为28.5%至34.5% 市场空间广阔[19] * 公司对全年业绩持乐观态度 并计划进一步扩大市场份额[4][19] **生产与质量管理** * 高效配置生产线资源 提升产线兼容性和包装连线运行稳定性[6] * 2025年1月荣获国家级绿色工厂称号[6] * 深入推进9000体系及GMP管理流程优化 健全MH管理制度[6] **市场推广与渠道策略** * 采取院内和院外相结合的全渠道战略布局[4][17] * 公立医院与民营医院承担首诊、确诊、治疗方案制定及专业随访的关键职能[17] * 零售药店和互联网平台提升药品可及性 为复诊患者提供便利的复购途径[4][17] * 与头部民营医疗机构建立合作 包括华夏眼科、普瑞眼科、光正眼科、潮聚以及爱尔集团等[18] * 通过参与医药专业协会组织的学术活动开展疾病教育与品类教育[7][8] **未来规划与展望** * 阿托品国际化：立足国内市场 同时积极拓展海外市场 目前与海外合作方处于前期沟通阶段[22] * 研发中心布局：在辽宁自由贸易试验区沈阳片区新建研发中心 聚焦构建标杆实验室矩阵、跨国协作中枢及产学研协同创新平台[25] * 产品管线：持续丰富眼科疾病产品管线 重点布局眼底疾病产品 包括玻璃体缓释注射液、小分子和大分子生物药等[14]

公司调研概况 - 知名私募呈瑞投资于9月1日披露对3家上市公司的调研信息 [1] 澳华内镜调研要点 - 2025年上半年境外收入占比提升及产品结构变化导致整体毛利率下滑 [1] - 销售、研发、管理费用同比下降主要因冲回股份支付费用 [1] - 海外业务因多国准入推进和营销布局取得阶段性成果而增长 全球品牌影响力持续提升 [1] - 国内市场推进三级医院与县域市场并重 举办多场学术活动与基层培训 [1] - 软镜需求受早癌筛查普及驱动 设备新增、替换及镜体补换需求持续增长 [1] - 除消化科外重点布局呼吸科 并拓展泌尿科、耳鼻喉科、肝胆外科等科室产品线 [1] 兴齐眼药调研要点 - 在研产品SQ-22031滴眼液为治疗用生物制品1类创新药物 适应症包括神经营养性角膜炎和干眼症 [2] - 该产品I期临床试验已取得临床研究报告 [2] 麦澜德调研要点 - 2025年上半年实现营收2.41亿元 同比增长5.62% [3] - 归母净利润6392.01万元 同比下降11.96% 主因处置子公司不良资产 [3] - 生殖康复和抗衰业务收入7983.87万元 同比增长42.45% [3] - 毛利率下降因新品推广策略调整及大客户订单增加 [3] - 公司聚焦非侵入式脑机接口 已在多模态生理信号采集等领域形成技术积累 [3] - 情感交互产品已形成原理样机 计划年内开展临床预实验 [3] - 多中心临床研究助力产品进院 海外业务主推东南亚市场 [3] - 康美中心今年目标在江浙打造样板 坚持"一端更严肃 一端更消费"战略推动双轮驱动 [3]

丹羿投资调研公司核心观点 - 知名私募丹羿投资于9月1日披露对5家上市公司进行调研 涵盖AI生物技术、智能装备、创新药及临床研究服务领域 [1] 长春高新调研亮点 - 公司在AI大模型设计极度耐碱单域抗体方面取得突破性进展 成功完成经大模型设计且进入5000升放大生产并落地应用的蛋白质产品开发 [1] 中创智领调研亮点 - 子公司郑煤机数耘智能科技成功建设机器人焊接实验室 推动焊接技术从手工迈向智能化 [2] - 附属公司通过接入DeepSeek大模型 在智慧矿山领域实现与煤矿矿压监测系统、全矿井管控平台、AI视频分析、数字孪生系统等深度融合 [2] 博瑞医药研发进展 - BGM0504片剂减重适应症在美国和中国均已递交IND申请 美国FDA批准开展I期临床 首个剂量组即将启动给药 [2] - BGM1812注射液减重适应症已在中国和美国递交IND申请 口服片剂处于临床前研究阶段 [2] - 公司基于GLP-1/GIP双靶点和mylin类分子开发多款制剂 覆盖不同减重人群需求 [2] - BGM0504注射液美国US bridging临床已完成 正准备III期方案 国内与华润三九合作推进研发与商业化 [2] - 口服BGM1812分子未改动 制剂技术旨在实现高效跨膜和快速入血 递送优势待临床PK数据验证 [2] - BGM2101为BGM0504与一周胰岛素复方用于糖尿病治疗 BGM2102为双药复方探索大基数减重或低剂量安全方案 处于临床前阶段 [2] - 公司关注Myostatin、MC4R等新靶点 拟开发长效制剂并联合GLP-1药物 [2] - 口服技术平台与奥礼生物合作 优化多环节递送效率 用于BGM0504和BGM1812口服片剂开发 [2] 兴齐眼药研发进展 - 在研产品SQ-22031滴眼液为治疗用生物制品1类创新药物 适应症为神经营养性角膜炎和干眼症 I期临床试验已取得临床研究报告 [3] 阳光诺和业务表现与研发进展 - 截止2025年上半年权益分成项目实现营业收入733.71万元 同比增长119.73% 未来每年将新增权益品种获批上市 [4] - STC007注射液术后镇痛II期完成 III期有序推进 瘙痒适应症II期入组顺利 [4] - STC008注射液I期已完成入组 ZM001注射液进入I期临床 [4] - STC007和STC008核心专利已在多国布局 具备出海潜力 [4] - 2025上半年临床业务收入达2.79亿元 同比增长29% 占营收近50% [4] - 公司建立小核酸载药系统平台 现有10余条在研管线 适应症包括高血压、减脂增肌、阿尔兹海默症等 [4]

行业表现 - A股眼科医疗概念股9月1日集体拉升 眼科医疗板块整体上涨2.17% [1][2] - 兴齐眼药涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 涨幅分别为10%和9.95% [1][2] - 百诚医药涨8.46%至62.45元 爱博医疗涨4.27%至81.13元 光正眼科涨超3% [1][2] 事件驱动 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液因注册批件到期将于2025年9月6日停止供应 [3] - 该院内制剂已于2024年12月初停产 当前销售产品为库存品 [3] - 停供原因为药厂生产的同类产品已上市 医院原有批文无法续签 但0.25%和0.05%浓度制剂仍正常生产 [3] 产品背景 - 硫酸阿托品滴眼液被列为6至12岁儿童近视进展延缓用药 获《2024近视防控指南》等权威推荐 [4] - 该产品此前仅能通过院内制剂形式流通 不得在市场销售或互联网平台流通 [4] - 兴齐眼药于2024年3月获批首个"国药准字"硫酸阿托品滴眼液 推动股价创152.04元历史高点 [4] 公司业绩 - 兴齐眼药2024年营收19.43亿元同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元同比增长40.84% [4] - 2025年上半年营收11.63亿元同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元同比增长97.75% [4] 竞争格局 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请2025年1月获受理 [5] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市许可申请2025年2月获受理 [5] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液进入III期临床试验并完成受试者入组 [5] - 兴齐眼药SQ-729滴眼液获III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 [5]

眼科医疗概念股市场表现 - A股眼科医疗概念股9月1日盘中集体拉升 眼科医疗指数收报2008.96点 单日涨幅2.17% [1][2] - 多只成分股出现显著上涨 其中兴齐眼药涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 涨幅分别为10.00%和9.95% 百诚医药涨8.46% 爱博医疗涨4.27% [1][2] 硫酸阿托品滴眼液市场动态 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂因注册批件到期 将于2025年9月6日停止供应 该制剂已于2024年12月初停产 目前销售产品均为库存 [3] - 停供原因系已有药厂生产的同类产品上市 根据规定医院原有批文无法续签 但0.25%和0.05%浓度的院内制剂仍在正常生产 [3] - 低浓度硫酸阿托品滴眼液被《2024近视防控指南》等权威指南推荐为儿童青少年近视长期管理的基础用药 主要用于延缓6至12岁儿童的近视进展 [4] 兴齐眼药业务发展与业绩 - 公司硫酸阿托品滴眼液于2024年3月获批上市 成为首个获得"国药准字"批号的同类产品 推动股价在5月30日创下152.04元/股的历史高点 [4] - 2024年营收19.43亿元 同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元 同比增长40.84% 2025年上半年营收11.63亿元 同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元 同比增长97.75% [4] - SQ-729滴眼液（0.02%/0.04%硫酸阿托品）于2024年10月获得III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 持续迭代眼科产品 [5][6] 行业竞争格局 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请已于2025年1月获国家药监局受理 [5] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市许可申请于2025年2月获受理 [5] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液研发进入III期临床试验 已完成全部受试者入组 [5]

调研基本情况 - 调研对象为兴齐眼药，所属行业是化学制药，接待时间为2025年9月1日，上市公司接待人员有副董事长、董事会秘书张少尧，董事、总经理高峨，董事、副总经理、财务总监程亚男，董事、副总经理杨强 [16] 详细调研机构 - 参与调研的证券公司有国盛证券、国投证券、广发证券等 [17][18][19] - 参与调研的基金管理公司有中信建投基金、华夏基金、汇安基金等 [18][19][20] - 参与调研的其他类型机构有国金医药、招商医药、浙商医药等 [17][18][19] 主要内容资料 2025年半年度业绩情况综述 - 公司坚持自主研发，加大市场拓展力度，营业收入及净利润均稳定增长，上半年实现营业收入11.63亿元，同比增长30.38%，归属于上市公司股东净利润3.35亿元，同比增长97.75% [30] - 公司董事会审议通过2025年半年度利润分配预案，以现有总股本2.45亿股为基数，现金分红每10股派7元，该预案需经公司2025年第二次临时股东大会审议通过方可实施 [30] 投资者问题回复 - **阿托品推广及销售团队情况**：通过参与眼健康学术专题开展疾病与品类教育工作，兴齐美欧品已广泛覆盖院内、院外渠道且反馈良好；近视防控领域推广人员超五百人，后续会合理调整 [30] - **创新属性较强的在研产品**：1类治疗用生物制品SQ - 22031滴眼液完成Ⅰ期临床试验，正开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验；SQ - 129玻璃体缓释注射液完成临床前研究，待审批后开展黄斑水肿临床试验 [32] - **低浓度阿托品进院和销售情况**：兴齐美欧品广泛进驻公立医院及主要眼科民营集团，仅余一个省份未完成药品准入；全面布局院外渠道，截至6月底在近一万七千家零售药店铺货，上架多个电商平台及互联网医疗平台 [32] - **近视防控领域研发管线储备**：2024年3月0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，10月取得“不同浓度硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）”Ⅲ期临床试验总结报告；正布局不同作用机制的近视防控产品 [33] - **阿托品销售环比改善驱动因素及全年销售指引**：得益于全渠道营销布局、多方协同共建近视防控体系、合规化专业学术推广；今年核心目标是让超两千万人知晓近视治疗方案，推动超百万名儿童接受用药干预；未制定明年量化销售指标 [34][35] - **后续在研新药管线亮点及产品进展**：重点布局眼底疾病产品管线；0.02/0.04%的阿托品滴眼液正在药品审评中心审评；SQ - 22031滴眼液开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验，无需冷冻保存，单剂量包装，储存和使用便捷 [35] - **0.01%阿托品滴眼液新患增长速度与复购率**：新患者主要来源于医疗机构，数量增长受医院准入进度、疾病教育普及程度影响，今年新患者占比仍较高，寒暑假增长显著；患者复购可多渠道完成，但各平台数据未打通，暂无完整复购数据 [37] - **新一轮股权激励计划**：公司分别于2018年、2021年实施第一类、第二类限制性股票激励计划，第一类已实施完毕，第二类完成三期归属；目前暂未形成新一轮具体方案，后续达披露标准会及时公布 [37][38][39] - **各渠道对阿托品销售的贡献和潜力及公司策略**：目前销售主要来源于院内渠道；未来将推进全渠道深度融合，线下扩大医院覆盖，线上强化与电商合作，构建线上、线下一体化眼科慢病管理生态 [40][41] - **阿托品在民营医院渠道的推广情况**：已与华厦眼科、普瑞眼科等头部民营医疗机构建立合作关系，民营医院与公立医院构成线下核心医疗场景，公司重视拓展该渠道 [40][41] - **青少年儿童患者用药依从性**：医生希望患者长期随访，一般建议三个月复诊一次，联合治疗复诊率二至三个月；患者依从性受多因素影响，大部分患者依从性尚可，但暂无准确数据 [41] - **眼科就诊趋势**：受人口老龄化、工作学习压力等因素影响，我国眼科诊疗人数持续上升，就诊趋势可参考《中国卫生健康统计年鉴》数据 [43] - **阿托品价格**：兴齐美欧品是国内首个且唯一获批的延缓儿童近视进展眼用制剂，多数同类产品处于临床试验阶段，未形成实质冲击，价格保持稳定 [43] - **环孢素全年销售预期**：公司在干眼治疗市场领先，国内干眼患者超3亿人，发病率28.5% - 34.5%；兹润纳入国家医保谈判目录，获多项临床指南推荐，2025年上半年两位数增长，下半年有望持续贡献增长动力 [43] - **未来毛利率展望**：公司将加强应对能力，优化生产工艺流程及销售结构，提升运营效率，未来毛利率将保持相对稳定 [44][45] - **核心产品收入增速及未来增长展望**：2025年上半年营业收入同比增长30.38%，阿托品、环孢素等核心产品贡献大；后续随市场准入扩大、营销策略落地、消费者认知提升，将扩大市场份额，推动业务稳健增长 [46] - **阿托品未来国际市场规划**：立足国内市场，积极拓展海外市场，与海外合作方处于前期沟通阶段，达披露节点会及时公布 [46] - **公司眼科产品未来方向布局**：在已覆盖的眼科疾病治疗领域基础上，加大研发投入，丰富细分领域产品管线 [46] - **低浓度硫酸阿托品滴眼液远期市场空间及竞争格局**：我国中小学生近视人数超1亿人，市场空间广阔；国家指南将其新增为近视控制手段；公司另外两种浓度产品取得Ⅲ期临床试验总结报告，上市后将优化产品矩阵 [47] - **公司未来新的研发中心布局规划**：研发中心项目是沈阳片区重点引进项目，以全球研发布局为支点，打造综合型研发总部，聚焦眼科领域，配备顶尖团队，搭建多个平台 [47][48] 副董事长总结 - 公司心怀感恩，坚持使命，融入可持续发展理念，践行社会责任 [48] - 科研创新是战略重心，将加大研发投入，推出更多眼科药品，同时优化治理结构，提升组织效率，为股东创造回报 [49]

行业事件 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液因注册批件到期将于2025年9月6日停止供应 该院内制剂已于2024年12月初停产 当前销售产品均为库存 [1] - 停供仅涉及0.01%浓度制剂 0.25%和0.05%浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂仍在正常生产 [1] - 硫酸阿托品滴眼液被列为儿童青少年近视长期管理基础用药 适用于延缓6至12岁儿童近视进展 [2] 公司表现 - 兴齐眼药2024年3月获批国内首个硫酸阿托品滴眼液国药准字号 推动股价在2024年5月30日创152.04元/股历史高点 [2] - 兴齐眼药2024年营收19.43亿元同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元同比增长40.84% [2] - 兴齐眼药2025年上半年营收11.63亿元同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元同比增长97.75% [2] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液研发进入III期临床试验并完成全部受试者入组 [3] - 兴齐眼药SQ-729滴眼液（0.02%/0.04%浓度）获III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 [3] 市场竞争 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请于2025年1月获国家药监局受理 [3] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液药品上市许可申请于2025年2月获国家药监局受理 [3] 股价反应 - 眼科医疗概念股9月1日集体拉升 板块指数上涨2.17% [4] - 兴齐眼药收盘涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 分别涨10%至25.19元和9.95%至8.4元 [4][5] - 百诚医药涨8.46%至62.45元 爱博医疗涨4.27%至81.13元 [5]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入11.63亿元，同比增长30.38% [2] - 归属于上市公司股东净利润3.35亿元，同比增长97.75% [2] - 拟现金分红每10股派7元，总股本基数2.45亿股 [3] - 第二季度毛利率创季度历史新高 [14] - 环孢素滴眼液2025年上半年实现两位数增长 [14] 核心产品进展 - 0.01%硫酸阿托品滴眼液（兴齐®美欧品®）2024年3月获批上市 [5] - 0.02%和0.04%浓度阿托品滴眼液完成Ⅲ期临床试验，处于审评阶段 [8][17] - 阿托品已覆盖近17000家零售药店及电商平台 [4] - 环孢素滴眼液（兹润®）纳入国家医保目录，国内干眼患者超3亿人（发病率28.5%-34.5%） [13] - 阿托品销售主要来源于院内渠道 [9] 研发管线 - 生物制品1类新药SQ-22031滴眼液完成Ⅰ期临床，开展神经营养性角膜炎Ⅱ期临床 [3][8] - SQ-129玻璃体缓释注射液完成临床前研究，拟开展黄斑水肿临床试验 [3] - 布局眼底疾病治疗产品线（小分子药/生物药/缓释制剂） [8][16] - 正在开发不同作用机制的近视防控产品 [5] 市场与渠道策略 - 阿托品推广团队超500人，覆盖院内院外渠道 [2] - 已与爱尔眼科、华厦眼科等头部民营医疗机构合作 [11] - 全渠道战略：院内承担首诊与处方，院外（药店/电商）提升复购可及性 [9][10] - 2025年目标：超2000万人知晓阿托品方案，超百万儿童接受用药干预 [7] - 阿托品获《近视防控指南（2024年版）》等权威推荐 [6] 行业与竞争格局 - 中国中小学生近视人数超1亿 [17] - 阿托品为国内唯一获批延缓儿童近视进展的眼用制剂 [12] - 竞品多数处于临床试验阶段，未形成实质性市场冲击 [12] - 国际拓展处于前期沟通阶段 [15] 产能与研发投入 - 辽宁自贸区研发中心项目聚焦眼科创新药技术平台 [18] - 持续加大研发投入，布局眼科细分领域产品管线 [16][20]

化学制药板块市场表现 - 化学制药板块较上一交易日上涨3.54%，领涨个股为迈威生物（涨幅20.00%）[1] - 上证指数上涨0.46%至3875.53点，深证成指上涨1.05%至12828.95点[1] - 板块内10只个股涨幅超9.9%，包括兴齐眼药（14.65%）、一品红（10.91%）、科伦药业（10.01%）等[1] 个股涨跌情况 - 涨幅前列个股成交活跃：迈威生物成交26.46万手，兴齐眼药成交38.71万手且成交额达28.43亿元[1] - 跌幅最大个股为多瑞医药（-9.36%）和*ST苏吴（-4.59%），纳微科技下跌3.61%[2] - 广生堂虽下跌2.27%但成交额达21.20亿元，显示较高关注度[2] 资金流向分析 - 板块主力资金净流入12.45亿元，游资净流出12.04亿元，散户净流出4111.67万元[2] - 恒瑞医药获主力净流入4.74亿元（占比8.00%），居资金流入首位[3] - 健康元主力净流入1.95亿元且占比达26.21%，科伦药业主力净流入1.85亿元（占比11.74%）[3] - 百济神州获主力净流入3.15亿元（占比8.94%），复星医药获主力净流入2.56亿元（占比8.55%）[3]

制药板块市场表现 - A股制药板块9月1日午后延续强势 药ETF场内价格最高达1.150元创上市新高[1] - 药ETF覆盖50大龙头药企 重仓创新药占比60% 兼顾中药及高壁垒仿制药[4] - 创新药成份股强势领涨 兴齐眼药飙升逾16% 长春高新/健康元/华海药业涨停 百济神州涨超7%市值达2600亿元[1] 政策与行业动态 - 国家医保局8月28日公布2025年医保及商保创新药目录调整初审名单 包含CAR-T抗癌药及多个全球首创产品[3] - 国家药监局披露"十四五"期间批准创新药210个/创新医疗器械269个 中药新药批准28个且审批数量快速增长[3] - 高层8月20日强调加大生物医药产业政策支持 推动中医药现代化及创新研发[3] 行业发展数据 - 中国生物医药市场规模跃居全球第二 在研创新药占比全球30%[3] - 2025年上半年创新药对外授权总金额达660亿美元 全球市场认可度持续提升[3] 投资工具配置 - 药ETF（562050）为全市场唯一跟踪制药指数产品 其联接基金代码024986[4] - 医疗ETF（512170）聚焦医疗器械52%及医疗服务40% 覆盖6只CXO龙头股 联接基金代码012323[4]