文章核心观点 - 九强生物取得多项医疗器械注册证书，丰富产品类别、增强核心竞争力，但对近期生产经营和业绩无重大影响 [1] 分组1 - 九强生物近日收到北京市药品监督管理局颁发的多项《医疗器械注册证》，包括二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）、α - 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α - 酮丁酸底物法）等 [1] - 证书取得丰富公司产品类别，有利于增强核心竞争力 [1] - 证书取得对公司近期生产经营和业绩不会产生重大影响 [1]

公司信息 - 公司证券代码为300406，简称为九强生物，债券代码为123150，简称为九强转债[1] 新产品和新技术研发 - 公司收到北京市药监局颁发的6个医疗器械注册证[3] - 部分产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂[4] 未来展望 - 取得注册证丰富产品类别，增强竞争力，对未来发展有正面影响[4] - 取得注册证对近期生产经营和业绩无重大影响[4]

公司业绩情况 - 2024 年公司实现营业收入 16.59 亿元，比上年度下降 4.75%；利润总额 6.21 亿元，比上年度增长 4.57%；总资产达 55.75 亿元，比上年末增长 7.71%；归属于上市公司股东的所有者权益合计 41.39 亿元，比上年末增长 11.11%；归属于上市公司股东的净利润 5.33 亿元，比上年度增长 1.70%，业绩较同行业其他公司良好 [11] - 2024 年出口业务较同期增长 36.57% [10] 业务合作与发展 智慧病理研究中心 - 公司与厦门大学成立智慧病理研究中心，旨在联合开发病理人工智能辅助诊断系统，已有初步成果，未来将开展全方位合作，赋能迈新生物主业发展 [3] AI 病理技术应用 - 公司重视人工智能技术在病理诊断领域的应用创新，有技术积淀和专家资源储备，已在肿瘤智慧病理诊断和病理大模型领域布局，正和国内知名院校团队合作，后续将加大研发投入，深化 AI 技术与现有产品融合创新 [4] 与国际巨头合作 - 与雅培、罗氏等国际巨头持续合作，在产品优化、供应链管理、市场拓展方面紧密合作 [7] 与 EGI 合作 - 与 EGI 的战略合作按合同计划稳步推进，已在欧美市场完成多台仪器装机，合作进入实质性落地阶段 [15] 与药企合作 - 伴随诊断业务进展顺利，已与多家知名药企达成合作意向，共同开发靶点检测试剂盒，已成功研发近三十个伴随诊断抗体，并推进产品线一致性研究比对工作 [17] 与国药集团合作 - 国药集团的全资子公司国药投资是公司第一大股东，与国药集团渠道合作全面深入开展并取得阶段性成果，2024 年与国药集团日常关联交易金额进一步提升，公司将利用国内商业渠道整合和商业模式变化，与国药集团各省级公司等紧密合作，拓宽销售渠道，加速业绩增长，还将在供应链优化、品牌共建等方面合作 [19][25] 销售与市场推广 挑战与应对 - 挑战包括集采广度深度推进、行业整顿深入、市场竞争激烈；应对措施有加速战略转型，打造平台型企业，发挥技术优势，研发新产品丰富产品线，贯彻“精耕细作”战略，加强销售网络建设、学术营销、拓展市场版图、完善产品质量及品牌建设、提升客户服务等投入；自主研发上游原料，优化产品工艺，国产替代进口降低成本，针对集采产品以价换量，拓展业务领域 [5][21] 集采影响 - 截至目前，肝功、肾功、心肌酶、糖代谢、发光项目均已集采，短期集采项目面临压力，长期将通过拓展业务领域、与国际巨头合作、依托国药赋能、加大研发力度等方式减少影响 [7] 行业发展前景 - 经过市场洗礼与淘汰，IVD 行业发展会更健康，作为刚性需求，是“健康中国”基本保障之一，集采影响是暂时的，未来国产新技术更新换代及 AI 技术推动下，行业将迎来巨大发展机遇 [9] 出口业务与海外市场 出口业务 - 2024 年出口业务稳中有增，免疫组化领域国际竞争力显著，仪器平台性能卓越，试剂产品质量达国内第一梯队水平，与国际知名品牌比对结果优异，迈新具有全球领先质控能力，产品性价比高，未来将优化产品体系，提升全球市场份额 [10][15][16] 海外市场 - 迈新海外市场销售额占比不高，正努力拓展，美国市场依托美国子公司拓展，不受贸易战影响 [13] 盈利增长点 - 扩展业务领域，布局生化、病理、血凝、血型、发光等领域；与国际巨头深化技术合作；依托国药投资国资赋能，在产品优化、供应链管理和市场拓展等方面协作；加大研发投入，坚持研发创新驱动，丰富产品线 [14] 市场竞争格局与优势 竞争格局 - 集采使试剂降价、延缓仪器入院，中国 IVD 市场增速放缓，试剂价格降幅达 50 - 80%，但集采与 DRG 等政策加速行业洗牌，具备技术壁垒、规模效应及创新能力的龙头企业有望发展，智能化升级与全球化合作或成竞争焦点 [22] 竞争优势 - 公司是国内品种最齐全的生化试剂生产商之一，拥有一流研发团队，构建七大生化技术研发平台，掌握核心研发技术，推出多款填补国内空白的创新产品；全资子公司迈新生物在免疫组化领域经验丰富，产品性能达国际领先水平，掌握核心技术、原料制备及关键仪器研发制造能力，聚焦组织病理平台，扩大 FISH 产品管线，完善免疫病理 + 分子病理技术布局，强化病理 AI 产品开发与诊断应用布局 [22][24] 利润分配与市值管理 利润分配 - 公司致力于平衡留存利润用于并购与股东回报，对潜在并购项目尽职调查，确信能提升长期价值才会推进；自 2014 年上市每年进行权益分派，2024 年度加大分红力度，拟每 10 股派发现金 4.00 元人民币（含税），2025 年 3 月披露中期分红安排，待股东大会审议通过生效 [26] 市值管理 - 公司制定《市值管理制度》，从“价值创造”和“价值传递”两方面制定和实施市值管理计划；2022 年完成约 5000 万元股份回购，2023 - 2024 年度完成约 7900 万元股份回购，未来将深化市值管理工作 [6][27]

文章核心观点 2025年4月16日九强生物2024年度业绩网上说明会举行，公司嘉宾对投资者的19个问题进行了答复，涉及分红、业务合作、市场竞争、盈利增长点等多方面内容，展现公司发展战略与现状[1][2] 业绩说明会基本情况 - 2025年4月16日九强生物2024年度业绩网上说明会在全景网举行，董事长邹左军等出席[1] - 投资者提问19个，公司嘉宾答复19个，答复率100% [1] 分红与股东回报 - 公司致力于平衡留存利润用于并购与股东回报，确信并购能提升长期价值才会动用留存利润[2] - 自2014年上市每年权益分派，2024年度加大分红力度，拟10股派4元，2025年拟中期分红[2] - 2022年完成约5000万元股份回购，2023 - 2024年度完成约7900万元股份回购，未来深化市值管理[2] 与国药集团合作 - 国药投资是第一大股东，与国药集团渠道合作成果显著，2024年关联交易金额提升[3][5] - 利用国药资源拓宽销售渠道，推进全方位合作，在供应链优化等方面实现共赢[3] - 国药投资推动扩充产品线、加大研发，参与兼并收购项目论证实施[5] 销售与市场推广 - 面临集采、行业整顿、竞争激烈等挑战，2025年坚持既定战略，保持细分领域领先[4] - 应对措施包括营销驱动、精细管理、多元化发展、夯实检验板块、布局新赛道[4] - 加速战略转型，发挥技术优势，丰富产品线，降成本，拓展业务领域[15] 市场竞争格局与优势 - 集采使IVD市场增速放缓，试剂降价50 - 80%，但加速行业洗牌，龙头企业有发展机遇[5] - 公司是生化试剂生产商，有一流研发团队和七大研发平台，掌握核心技术[5] - 全资子公司迈新生物在免疫组化领域经验丰富，产品性能领先，完善技术布局[5] AI病理技术应用 - 公司重视AI在病理诊断领域应用，有技术和专家储备，跟踪科技企业研发进展[6] - 已在肿瘤智慧病理诊断和病理大模型领域布局，与院校合作，加大研发投入[6] 海外市场与出口业务 - 迈新海外市场销售额占比不高，正努力拓展，美国市场依托子公司，不受贸易战影响[6] - 2024年出口业务稳中有增，与EGI合作按计划推进，在欧美装机多台仪器[13] - 2024年出口业务较同期增长36.57%，免疫组化产品竞争力强，将提升全球份额[16] 业务进展 - 伴随诊断业务进展顺利，与药企合作开发靶点检测试剂盒，研发近三十个抗体[7] - 与厦门大学成立智慧病理研究中心，已有初步成果，未来全方位合作赋能主业[16] 关税与国产替代 - 关税对等使国产产品价格优势和供应稳定性凸显，公司受美国加征关税影响有限[8] - 公司外销主要在美国以外市场，3年前开始上游供应链国产化替代，美物料采购降至10%以内[8] 盈利增长点 - 扩展生化、病理等业务领域，与国际巨头深化技术合作[9] - 依托国药投资国资赋能，加大研发投入，丰富产品线[9] 行业发展前景 - 集采影响是暂时的，行业发展将更健康，国产新技术和AI推动下将迎来机遇[10] 集采影响 - 肝功、肾功等项目已集采，短期集采项目有压力，长期将多方式减少影响[11] 公司业绩情况 - 2024年营业收入16.59亿元，降4.75%；利润总额6.21亿元，增4.57% [12] - 总资产55.75亿元，增7.71%；所有者权益41.39亿元，增11.11%；净利润5.33亿元，增1.70% [12] - 与同行业已披露业绩公司相比，业绩较为良好[12] 市值管理 - 公司重视市值管理，制定《市值管理制度》，从“价值创造”和“价值传递”实施计划[15]

文章核心观点 - 介绍4月15日九强生物股价、市盈率、资金流向等情况，提及公司业务、荣誉及2024年年报业绩 [1] 公司情况 - 4月15日收盘15.07元，下跌1.76%，滚动市盈率PE达16.65倍，总市值88.66亿元 [1] - 主力资金4月15日净流出214.06万元，近5日总体流入466.31万元 [1] - 主营业务为生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理诊断的研发、生产和销售，主要产品有体外检测试剂等 [1] - 2023年2月22日入选2022年（第29批）新认定国家企业技术中心名单，获“国家企业技术中心”认定 [1] - 2024年年报实现营业收入16.59亿元，同比-4.75%；净利润5.33亿元，同比1.70%，销售毛利率78.50% [1] 行业情况 - 医疗器械行业市盈率平均46.44倍，中值30.39倍，九强生物排名第35位 [1] - 行业平均市净率4.75，中值2.37，平均总市值102.60亿，中值46.63亿 [2]

新产品和新技术研发 - 公司获北京市药监局颁发免疫球蛋白G、M测定试剂盒《医疗器械注册证》[2] - 免疫球蛋白G、M测定试剂盒有效期至2030年04月02日[2] 未来展望 - 产品注册证丰富产品类别，增强竞争力，对未来发展有正面影响[2] - 产品注册证对近期生产经营和业绩无重大影响[2] 其他 - 公告发布时间为2025年4月15日[4]

新产品和新技术研发 - 公司获北京市药监局颁发免疫球蛋白G、M测定试剂盒《医疗器械注册证》[2] - 免疫球蛋白G、M测定试剂盒有效期至2030年04月02日[2] 未来展望 - 产品注册证丰富产品类别，增强竞争力，对未来发展有正面影响[2] - 产品注册证对近期生产经营和业绩无重大影响[2]

公司信息 - 上市公司为九强生物，保荐机构是中国国际金融股份有限公司[2] - 保荐代表人是雷仁光和陈晗，联系电话为010 - 65051166[2] 培训情况 - 2025年4月14日对公司主要人员进行持续督导培训[3] - 培训内容涵盖投资者权益保护、股份买卖等[4] - 培训涉及《上市公司治理准则》等法规[4] 培训效果 - 加深人员对法规和业务规则了解[5] - 加强人员对自身义务和责任理解[5] - 提升公司保护股东权益意识和规范运作水平[5]

可转债情况 - 2022年7月20日九强生物2022年度可转债在深交所挂牌交易[2] - 持续督导期至2024年12月31日[2] 募集资金使用 - 2022年7月用79750.00万元募集资金置换预先投入募投项目自筹资金[15] - 2022年8月对置换资金行为履行必要审批程序[15] 合规情况 - 保荐人履职无重大事项需处理[10] - 持续督导期信息披露合规[14] - 除置换资金程序外，遵守募集资金管理规定[15]

业绩总结 - 2024年度公司营业收入165,893.20万元，较上年同期下降4.75%[3] - 2024年诊断试剂业务收入占营业收入的96.04%[3] - 2024年经销模式收入占比56.41%，销售额较上年同期下降14.38%；直销收入占比43.59%，销售额比上年同期增长11.48%[6] - 2024年公司主营收入毛利率为78.50%，2023年为74.66%[8] - 2024年原材料采购金额16,803.12万元，较2023年下降11.15%[8] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为53,263.53万元，较2023年增长1.70%[10] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为61,401.19万元，较2023年增长4.94%[10] - 2024年末资产总额为557,496.52万元，较2023年末增长7.71%[10] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为413,837.41万元，较2023年末增长11.11%[10] 未来展望 - 公司应对行业竞争加剧风险，将加速战略转型和贯彻“精耕细作”战略[14] 研发情况 - 体外诊断研发成果转化为产品需1年以上，国内注册需1 - 2年[17] 原材料采购 - 2021 - 2024年公司进口原材料采购金额占比分别为18.18%、16.91%、17.33%、14.25%[19] 公司治理 - 公司无控股股东、实际控制人[21] - 保荐机构认为公司较好执行完善防止关联方违规占用资源制度[22] - 保荐机构认为公司较好执行完善防止董监高损害公司利益内控制度[23] - 保荐机构认为本持续督导期内公司三会运作良好[25] - 保荐机构认为本持续督导期内公司信息披露合规[26] 募集资金 - 公司发行可转换公司债券募集资金总额113,900.00万元，净额1,126,854,744.28元[27] - 截至2024年12月31日，可转换公司债券募集资金余额为0元，账户已于2023年3月销户[30] - 截至2024年12月31日，公司将募集资金专户结息104,648.74元转入自有资金账户并完成专户注销[31] - 募集资金净额置换预先投入资金797,500,000.00元，补充流动性资金329,459,293.02元，银行利息扣减手续费后金额104,548.74元，截至2024年12月31日募集资金专户余额为0[32] 合规情况 - 本持续督导期内，公司重大对外投资符合相关法规，无未披露重大投资事项，内部控制制度执行良好[33] - 本持续督导期内，公司关联交易内容及审议程序符合相关法规和公司章程规定[34] - 本持续督导期内，公司无对外担保，相关信息披露完整准确[34] - 本持续督导期内，公司不存在重大诉讼及或有事项，相关信息披露完整准确[34] - 2024年度，公司及重要股东、关联方严格履行相关承诺，无未履行承诺事项[35] 保荐机构工作 - 2024年12月20日，保荐机构对公司进行现场检查并报送持续督导工作现场检查报告[36] - 2025年4月14日，保荐机构对公司进行持续督导培训，公司主要人员参加[36] - 截至报告出具日，保荐机构履行持续督导责任，公司相关人员积极配合[36]