根据您的要求，我对提供的关键点进行了整理和归类。以下是按照单一维度主题分组的要点： 财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入为6.18亿元人民币，同比增长123.25%[9] - 年初至报告期末营业收入为18.95亿元人民币，同比增长131.21%[9] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为1.63亿元人民币，同比增长437.67%[9] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为6.36亿元人民币，同比增长463.14%[9] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润为6.00亿元人民币，同比增长532.54%[9] - 营业总收入1,895.50百万元，较上年同期增长131.21%[20] - 营业利润同比增长505.0%至1.80亿元[48] - 净利润同比增长456.5%至1.62亿元[48] - 归属于母公司净利润同比增长437.8%至1.63亿元[48] - 公司营业收入达到18.19亿元，同比增长138%[58] - 营业利润为7.23亿元，较上年同期的1.10亿元增长559%[56] - 净利润为6.32亿元，相比上年同期的1.10亿元增长474%[56] - 归属于母公司所有者的净利润为6.36亿元，同比增长463%[56] - 母公司净利润为6.29亿元，同比增长475%[58] - 基本每股收益为0.2805元/股，同比增长439.42%[9] - 基本每股收益同比增长439.4%至0.2805元[49] - 基本每股收益为1.0932元，上年同期为0.1936元[57] - 加权平均净资产收益率为40.36%，较上年同期增长31.49个百分点[9] - 综合收益总额同比增长425.6%至1.60亿元[49] - 综合收益总额为6.31亿元，同比增长468%[57] - 毛利率同比提升8.2个百分点至59.7%[54] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 营业成本763.67百万元，较上年同期增长111.14%[20][21] - 营业成本为2.555亿元，同比增长106.2%[47] - 研发费用为6369.6万元，同比增长33.8%[47] - 研发费用同比增长9.3%至1.50亿元[54] - 研发费用为1.33亿元，同比增长11%[58] - 销售费用同比增长16.0%至2.12亿元[54] - 所得税费用93.48百万元，较上年同期增长9685.78%[20][21] - 支付给职工以及为职工支付的现金3.30亿元，同比增长14.9%[63] 资产和负债状况 - 公司总资产达21.95亿元人民币，较上年度末增长46.60%[9] - 归属于上市公司股东的净资产为18.26亿元人民币，较上年度末增长41.44%[9] - 货币资金期末315.45百万元，较期初增加177.46%[17] - 应收账款期末247.45百万元，较期初增加91.83%[17][18] - 存货期末348.04百万元，较期初增加75.02%[17][19] - 短期借款期末99.80百万元，较期初新增100%[17][19] - 未分配利润期末736.99百万元，较期初增长179.11%[17][20] - 截至2020年9月30日货币资金余额8.75亿元，较年初3.15亿元增长177.8%[38] - 应收账款余额2.47亿元，较年初1.29亿元增长91.6%[38] - 存货余额3.48亿元，较年初1.99亿元增长74.9%[38] - 流动资产总额15.36亿元，较年初8.47亿元增长81.3%[38] - 资产总计21.95亿元，较年初14.97亿元增长46.6%[38] - 短期借款余额9,980万元，年初为零[38] - 应付账款余额1.18亿元，较年初1.01亿元增长16.4%[38] - 货币资金从年初2.295亿元增至7.525亿元，增长227.9%[41] - 应收账款从1.987亿元增至3.094亿元，增长55.7%[41] - 存货从1.609亿元增至3.021亿元，增长87.8%[41] - 归属于母公司所有者权益从12.909亿元增至18.259亿元，增长41.5%[41] - 未分配利润从2.641亿元增至7.370亿元，增长179.1%[41] - 应交税费从399万元增至3531万元，增长784.8%[40] - 短期借款从0增至9980万元[43] - 公司总资产为14.97亿元人民币[69] - 流动资产合计为8.47亿元人民币，占总资产的56.6%[69] - 非流动资产合计为6.50亿元人民币，占总资产的43.4%[69] - 存货为1.99亿元人民币[69] - 固定资产为4.49亿元人民币[69] - 流动负债合计为1.63亿元人民币[70] - 非流动负债合计为3528.93万元人民币[71] - 归属于母公司所有者权益合计为12.91亿元人民币[71] - 货币资金为2.29亿元人民币[72] - 交易性金融资产为1.51亿元人民币[72] - 公司股本为581,721,846.00元[75] - 公司资本公积为471,209,001.52元[75] - 公司盈余公积为63,685,822.37元[75] - 公司未分配利润为275,202,384.74元[75] - 公司所有者权益合计为1,391,819,054.63元[75] - 公司负债和所有者权益总计为1,579,625,213.65元[75] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为4.65亿元人民币，同比增长395.76%[9] - 经营活动现金流量净额464.63百万元，较上年同期增长395.76%[21][22] - 投资活动现金流量净额107.28百万元，较上年同期增长1164.45%[21][22] - 销售商品、提供劳务收到的现金为18.96亿元，同比增长118.5%[63] - 经营活动产生的现金流量净额为4.65亿元，同比增长395.8%[63] - 投资活动产生的现金流量净额为1.07亿元，同比增长1164.8%[64] - 期末现金及现金等价物余额为8.75亿元，同比增长178.0%[64] - 母公司销售商品、提供劳务收到的现金为18.01亿元，同比增长127.9%[65] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为4.40亿元，同比增长461.4%[65] - 母公司投资活动产生的现金流量净额为0.92亿元，同比增长913.4%[65] - 母公司期末现金及现金等价物余额为7.52亿元，同比增长261.6%[66] - 收到税费返还0.90亿元，同比增长135.3%[63] 其他收益和收入 - 利息收入为138.32万元，同比增长77%[56] - 其他收益为5399.70万元，同比增长86%[56] 公司治理与计划 - 第一期员工持股计划累计购买公司股票12,026,466股，成交金额92,657,785.14元，成交均价7.71元/股，占公司总股本2.06%[28] - 截至2020年9月30日，第一期员工持股计划已出售9,244,530股，剩余2,781,936股[28] - 2020年股份回购计划资金总额为1,000万至2,000万元，回购价格上限33.08元/股[29] 会计准则与审计 - 公司自2020年1月1日起执行新收入准则[75] - 公司2020年第三季度报告未经审计[76] 母公司表现 - 母公司营业收入同比增长120.2%至5.72亿元[51]

收入和利润同比增长 - 营业收入为12.78亿元人民币，同比增长135.26%[18] - 归属于上市公司股东的净利润为4.73亿元人民币，同比增长472.49%[18] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为4.40亿元人民币，同比增长536.04%[18] - 基本每股收益为0.8128元/股，同比增长474.42%[18] - 稀释每股收益为0.8128元/股，同比增长474.42%[18] - 加权平均净资产收益率为30.96%，同比增长24.49个百分点[18] - 营业收入127,754.98万元，同比增长135.26%[36] - 归属于上市公司股东的净利润47,279.66万元，同比增长472.49%[36] - 扣除非经常性损益的净利润43,984.91万元，同比增长536.04%[36] - 公司营业收入127,754.98万元，同比增长135.26%[52] - 归属于上市公司股东的净利润47,279.66万元，同比增长472.49%[52] - 营业收入同比增长135.26%至12.78亿元[99] 成本和费用同比增长 - 营业成本同比增长113.72%至5.08亿元[99] - 研发投入同比减少3.79%至0.86亿元[99] 经营活动现金流量同比增长 - 经营活动产生的现金流量净额为2.77亿元人民币，同比增长276.16%[18] - 经营活动现金流量净额同比增长276.16%至2.77亿元[99] 投资活动现金流量同比增长 - 投资活动现金流量净额同比增长513.61%至1.22亿元[99] 资产和负债变化 - 货币资金较期初增加126.21%[41] - 应收账款较期初增加181.72%[41] - 预付款项较期初增加128.07%[41] - 其他应收款较期初增加166.44%[41] - 存货较期初增加107.26%[41] - 其他流动资产较期初减少65.78%[41] - 长期待摊费用较期初增加60.24%[41] - 总资产为22.58亿元人民币，较上年度末增长50.80%[18] - 归属于上市公司股东的净资产为16.65亿元人民币，较上年度末增长28.97%[18] - 货币资金71357万元占总资产31.61%同比增加11.09个百分点[105] - 应收账款36340万元占总资产16.10%同比增加8.91个百分点[105] - 存货41214万元占总资产18.26%同比增加5.17个百分点[105] - 短期借款9980万元占总资产4.42%同比新增[105] - 应交税费8162万元占总资产3.62%同比增加3.30个百分点[105] - 固定资产46271万元占总资产20.50%同比下降10.77个百分点[105] - 交易性金融资产期末余额897万元较期初减少15100万元[108] - 受限资产总额31万元含电商平台资金1万元及保函保证金30万元[109] 各业务线收入表现 - 多参数监护产品及系统收入同比增长393.50%至8.72亿元[101] - 体外诊断产品收入同比增长52.43%至1.12亿元[102] 各业务线毛利率变化 - 多参数监护产品毛利率60.03%同比提升8.08个百分点[101] - 妇幼保健产品毛利率66.22%同比提升3.32个百分点[101] 非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助36,841,061.44元[23] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益2,045,607.88元[23] - 非经常性损益合计32,947,471.35元[23] - 所得税影响额5,738,305.71元[23] - 政府补助及其他收益合计0.47亿元占利润总额8.59%[103] 研发投入 - 2020年上半年研发投入为8633.95万元[44] - 自2011年上市至报告期末累计研发投入达13.41亿元[44] - 公司累计研发投入达13.41亿元人民币[67] 产品与技术创新 - 磁敏免疫分析仪已推出20余种检测试剂卡[54] - i15血气生化分析仪通过中国NMPA、欧盟CE、美国FDA认证[55] - 特定蛋白免疫分析仪检测速度达每小时200T[58] - 便携式彩超Acclarix AX3通过中国NMPA、欧盟CE及美国FDA注册[59] - 监护产品iSEAP™心电算法支持33种心律失常检测[61] - 监护类产品线荣获监护类产品线金奖[61] - 公司获得发明专利337项、实用新型345项、外观设计151项[67] - FTS-6无线胎监系统一台设备可替代8台传统胎监[62] - 胎监新品F15基于10万+原始数据案例开发[63] - 心电产品系列涵盖六大系列三十多款产品[64] - 公司产品通过Cerner CareAware FetaLink官方验证[63] - 理邦云平台支撑院内心电网络和区域心电网络解决方案[65] 生产与供应链 - 公司生产线从6条常规线扩增至20余条峰值[68] 营销网络与市场覆盖 - 产品覆盖国内30,000多家医疗机构及170多个国家和地区[26] - 公司营销网络覆盖全球170多个国家和地区[69] - 公司拥有全国28个办事处和海外8个子公司[69] 抗疫产品交付 - 第一季度向国内交付40,000余件抗疫设备[37] - 第二季度向140多个国家输送100,000余件抗疫产品[37] - 疫情期间向国内交付4万余件产品，向海外140多个国家交付10万余件产品[47] 国内医疗器械注册 - 公司有17项医疗器械处于国内注册申请阶段，全部处于技术审评阶段[73][74] - 17项注册申请中，有11项为II类医疗器械注册，1项为III类医疗器械（病人监护仪）注册[73][74] - 17项注册申请中，有9项为延续注册，5项为变更注册，3项为首次注册[73][74] - 首次注册产品包括胎儿/母亲监护仪、动态心电网络数据管理软件、阴道电极、动态血压监测仪和便携式全数字彩色超声诊断系统[73][74] - 变更注册产品包括心电工作站、血气生化分析仪、电子阴道镜、全程C反应蛋白测定试剂盒、推车式全数字彩色超声诊断系统和病人监护仪[73][74] - 延续注册产品包括心电数据管理系统软件、多参数健康检测仪、数字式十二道心电图机、数字式六道心电图机、血氧饱和度监测仪和指式血氧仪[73] - 所有注册申请均未申报创新医疗器械特别审批程序[73][74] - 注册产品覆盖心电、监护、超声、妇幼健康、体外诊断等多个医疗器械领域[73][74] - III类医疗器械病人监护仪可监测参数包括心电、呼吸、体温、血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳等17项生理参数[74] - 血气生化分析仪可测量人体全血中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct、Glu、Lac等10项指标[74] - 单道/多道心电图机于2020年4月7日获得延续注册，有效期至2025年4月6日[79] - 多参数数字遥测收发器于2020年3月20日获得延续注册，有效期至2025年3月19日[79] - 中央监护系统于2020年5月19日获得延续注册，有效期至2025年5月18日[80] - 病人监护仪（型号未指定）于2020年5月28日获得延续注册，有效期至2025年5月27日[80] - 多道心电图机于2020年4月13日完成首次注册，有效期至2025年4月12日[79] - 数字式六道心电图机于2016年12月7日完成变更注册，有效期至2021年12月6日[79] - 数字式十二道心电图机注册证有效期至2021年8月7日[79] - 心电数据管理系统软件注册证有效期至2020年8月27日[79] - 生命体征监测仪（M3系列）注册证有效期至2022年8月3日[80] - III类病人监护仪（含X8/eHM5型号）注册证有效期至2024年10月31日[80] - 病人监护仪产品系列（X10, X10A, X10B, eH6, X12, X12A, X12B, eHM7）适用于成人、小儿及新生儿的多参数监护，包括心电、心率、呼吸、体温、血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳等[81] - 监护仪产品具备监护信息显示、回顾、存储、打印及报警功能，并支持通过有线或无线方式传输至中央监护系统[81] - 监护仪产品注册证有效期至2023年1月30日[81] - 血氧传感器（XM1型、XM2型）适用于心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压及有创血压参数的监护[82] - 血氧传感器注册证有效期至2023年9月16日[82] - 产科综合诊断监护系统适用于医院产科对孕妇进行脐血流监测，可传输胎儿心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸等参数[82] - 产科综合诊断监护系统注册证有效期至2024年9月24日[82] - 便携式全数字彩色超声诊断系统于2019年11月15日获变更注册，有效期至2024年11月14日[33] - 推车式全数字彩色超声诊断系统于2020年1月10日获延续注册，有效期至2025年1月9日[34] - 推车式全数字彩色超声诊断系统于2020年3月20日获延续注册，有效期至2025年3月19日[35] - 便携式全数字彩色超声诊断系统于2020年3月20日获延续注册，有效期至2025年3月19日[39] - 血气生化分析仪于2018年6月12日获批，有效期至2023年6月11日[40] - 血气生化试剂盒（干式电化学法/交流阻抗法）于2017年5月31日获变更注册，有效期至2022年5月30日[41] - 血气生化试剂包于2017年5月31日获批，有效期至2022年5月30日[42] - 血气生化质控液于2017年5月31日获批，有效期至2022年5月30日[43] - 全自动血细胞分析仪于2018年5月15日获批，有效期至2023年5月14日[44] - 全自动血细胞分析仪（白细胞五分类）注册变更，有效期至2023年12月28日[46] - 血压网络数据管理软件首次注册，有效期至2025年4月25日[51] - 心电网络数据管理软件首次注册，有效期至2025年6月8日[52] - 磁敏免疫分析仪注册变更，有效期至2024年9月25日[53] - 胎儿/母亲监护仪于2020年7月2日获得首次注册，有效期至2025年7月1日[87] - 阴道电极于2020年7月24日获得首次注册，有效期至2025年7月23日[87] - 感染性标志物测定试剂盒（磁敏免疫法）于2019年7月16日注册，有效期至2024年7月15日[87] - 感染性标志物质控液于2019年7月16日注册，有效期至2024年7月15日[87] 体外诊断试剂注册 - 公司多款磁敏免疫法检测试剂盒处于技术审评与变更注册阶段，包括肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒(用于心肌梗死辅助诊断)[75]、降钙素原测定试剂盒(用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原含量)[75]及D-二聚体测定试剂盒(用于定量检测人血浆或全血中的D-二聚体含量)[75] - 感染性标志物测定试剂盒可定量检测降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、白介素6(IL-6)及血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量[76] - 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的脂蛋白相关磷脂酶A2含量[76] - 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒用于定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I含量(主要用于心肌梗死辅助诊断)[76] - D-二聚体/超敏C反应蛋白测定试剂盒可定量检测人血浆或全血中D-二聚体和超敏C反应蛋白含量[76] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测试剂盒(用于心肌梗死及心力衰竭辅助诊断)处于技术审评与变更注册阶段[75] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁敏免疫法）延续注册及变更，有效期至2025年3月19日[54] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测试剂盒（磁敏免疫法）延续注册及变更，有效期至2025年3月19日[55] - 降钙素原测定试剂盒（磁敏免疫法）注册变更，有效期至2022年9月29日[59] - 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（磁敏免疫法）注册变更，有效期至2022年9月29日[60] - D-二聚体测定试剂盒（磁敏免疫法）注册变更，有效期至2022年9月29日[61] - 高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁敏免疫法）注册变更，有效期至2023年11月27日[66] 国际认证与注册 - 报告期内新注册欧盟CE认证的胎儿与母亲监护仪，分类为IIb[89] - 报告期内新注册欧盟CE认证的生命体征监护仪，分类为IIb[89] - 报告期内新注册欧盟CE认证的呼吸机，分类为IIb[91] - 报告期内新注册欧盟CE认证的诊断超声系统，分类为IIa[91] - 公司产品在美国FDA拥有超过25项II类医疗器械注册，涵盖胎儿监护仪、超声多普勒、中央监护系统等[92][93] - 欧盟CE认证涵盖21项产品，包括患者监护仪、心电图机、脉搏血氧仪等[88][89][91] - 公司病人监护仪(Patient Monitor)在CE区域处于IIb类注册申请阶段，用于成人/儿科/新生儿多生理参数监测[77] - 动态心电图系统(Holter System)在CE区域处于IIa类注册申请阶段，用于记录/分析/显示动态心电图[77] - 心电图机(Electrocardiograph)在CE区域处于IIa类注册申请阶段，用于采集成人和儿科患者体表心电图信号[77] 外汇与汇率风险管理 - 外销收入占比55.56%受汇率波动影响显著[124] - 公司强化外汇风险管理机制并加强中远期汇率趋势研究预测以应对汇兑风险[125] - 公司通过调整内外销比例及外汇套期保值等金融手段控制汇率波动风险[125] 研发风险与投入 - 医疗器械行业研发周期长且投资金额大面临较大不确定性[126] - 公司持续投入产品研发资金以保持医疗诊断设备行业领先地位[126] 投资者关系 - 报告期内接待机构投资者调研共计6次涉及31家/30家/13家/64家/35家/47家机构[128] 利润分配政策 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[7] - 2020年半年度不进行利润分配包括不派现/不送股/不转增股本[132] 财务报告审计状态 - 半年度财务报告未经审计[134] - 公司半年度财务报告未经审计[199] 法律诉讼与纠纷 - 涉及与万孚生物专利侵权纠纷案件3起均已结案(案号4320/4321/4322)[137][138] - 涉及与万孚生物专利申请权纠纷案件8起其中4起一审胜诉4起处于一审程序[139][140] - 专利申请权纠纷中4件一审判决归属公司但对方已提起上诉[140] - 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司在专利侵权纠纷案中申请将赔偿金额调整至1300万元和1500万元[142] - 公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司之间的多个专利纠纷案件均已结案[142][144][146] 员工持股计划 - 公司第一期员工持股计划累计购买公司股票12,026,466股，成交金额为92,657,785.14元，成交均价为7.71元，占当时总股本2.06%[149] - 截至2020年6月30日，第一期员工持股计划持股数量为11,161,366股，占公司总股本比例为1.92%[150] - 员工持股计划报告期内收到2019年度现金分红款1,963,098.95元[155] - 员工持股计划报告期内离职17人，相关份额由符合资格的受让人受让[156] - 员工持股计划参与人数为342人，较期初增加6人[151] - 公司参与持股计划的董事、监事及高级管理人员共3人，其中董事长持有10万份份额[151] - 员工持股计划资金来源为员工合法薪酬和自筹资金[152] - 员工持股计划资产管理机构为云南国际信托有限公司

收入和利润（同比环比） - 公司2019年营业收入为11.36亿元，同比增长14.46%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为1.32亿元，同比增长42.30%[16] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.15亿元，同比增长197.60%[16] - 基本每股收益为0.2261元/股，同比增长42.74%[16] - 加权平均净资产收益率为10.42%，同比上升3.02个百分点[16] - 归属于上市公司股东的净利润为131,850,500元，同比增长42.30%[34] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为114,531,000元，同比增长197.60%[34] - 营业收入为1,136,243,000元，同比增长14.46%[34] - 公司2019年营业收入为11.36亿元人民币，同比增长14.46%[46] - 归属于上市公司股东的净利润为1.32亿元人民币，同比增长42.30%[46] - 扣除非经常性损益的净利润为1.15亿元人民币，同比增长197.60%[46] - 公司2019年营业收入11.36亿元人民币，同比增长14.46%[67] - 第四季度营业收入为3.16亿元，为全年最高单季收入[18] 成本和费用（同比环比） - 研发投入为1.95亿元人民币，占营业收入17.13%[40] - 公司2019年研发投入为1.946133亿元，占营业收入17.13%，同比增长9.41%[61] - 研发费用1.95亿元人民币，占营业收入比例17.13%[77][78] - 原材料成本占营业成本比重86.62%[72] - 预付款项较上期减少37.30%[38] - 长期股权投资较上期减少69.26%[38] - 其他非流动金融资产较上期增加100%[38] 各条业务线表现 - 妇幼健康产品营收同比增长21.77%[34] - 体外诊断产品营收同比增长31.81%[34] - 体外诊断产品收入1.51亿元人民币，同比增长31.81%[67][69] - 妇幼保健产品收入2.23亿元人民币，同比增长21.77%[67][69] - 公司妇幼健康产品包括F系列监护仪、胎心多普勒仪等系列化产品[57] - 心电产品线涵盖六大系列三十多款产品，包括十八导/十二导心电图机[58][59] - 血气产品i15新增微量测试卡有效期达360天为市场干式测试卡存储有效期最长[51] - 特定蛋白免疫分析仪SP1200检测速度达每小时200T可扩展20余项检测参数[53] - 超声影像产品Acclarix AX3通过中国NMPA欧盟CE及美国FDA注册[54] - 病人监护仪iSEAP™心电算法支持33种心律失常检测处于世界领先水平[55][56] - 新一代多参数监护仪X系列远销欧洲亚洲及中东等海外地区[56] - 公司推出20余种检测试剂卡覆盖心血管疾病感染性炎症凝血疾病等多个疾病领域[49][50] - 磁敏免疫分析仪m36X完成中国NMPA注册认证可配置多达六通道实现多项目智能联检[49][50] - 磁敏免疫分析仪感染性标志物测定试剂盒获NMPA认证15分钟完成PCT/CRP/SAA/IL-6四项同步检测[50] - 生物刺激反馈仪2019年获欧盟CE注册和中国NMPA注册[57] - 心电网络解决方案通过IHE测试，实现与医院信息系统互联互通[59] - 公司拥有SEMIP心电算法专利技术，通过国际三大权威数据库认证[58] - 智慧医疗业务已成为公司重要组成部分[129] - 公司重视智慧医疗在基层和家用市场拓展[129] - 公司将持续加大智慧医疗投入[129] - 子公司理邦诊断以240万美元收购LGC的ClariLight分子诊断平台业务[200] - 收购资金来源于子公司自有资金，预计新品两年内上市[200] 各地区表现 - 中国境内收入5.05亿元人民币，同比增长19.20%[67][70] - 公司产品覆盖国内30000多家医疗机构，并在170多个国家和地区建立销售渠道[24] - 公司产品覆盖全球170多个国家和地区[39][42] - 疫情期间向国内外交付超过57,000件医疗设备[46] - 美国子公司新增生产区域模块，强化北美市场本地化能力[63] - 2018年外销收入为56,914.21万元占主营业务收入57.33%[133] - 2019年外销收入为63,135.06万元占主营业务收入55.56%[133] - 公司记账本位币为人民币境外销售主要结算货币为美元[133] - 存在汇率波动影响经营业绩的风险[133] - 公司通过外汇套期保值等手段控制汇率风险[135] 研发与创新 - 自2011年上市以来累计研发投入达12.55亿元人民币[40] - 公司累计获得发明专利330项、实用新型290项、外观设计140项[61] - 公司召开超70场磁敏产品推广会议完成160余家医院装机[50] - 公司参加约120场血气产品推广会议并参展CMEF/德国Medica/新加坡Medlab等国际展会[51] - 公司国内外注册申请项目均集中在II类医疗器械领域[81][82][83][84][85] - 国内注册申请中医疗器械共20项，全部处于技术审评阶段[81][82][83] - 国内注册申请中首次注册项目共4项，占比20%[81][83] - 国内注册申请中变更注册项目共6项，占比30%[81][82] - 国内注册申请中延续注册项目共10项，占比50%[82][83] - 国际注册申请中CE区域有3项IIb类产品处于技术审评阶段[84] - 国际注册申请中FDA区域有2项II类产品处于技术审评阶段[84][85] - 所有注册申请项目均未申报创新医疗器械[81][82][83][84][85] - 国内注册项目覆盖心电、血气、超声、监护、血细胞分析等多类医疗器械[81][82][83] - 国际注册项目涵盖呼吸机、监护仪、产科监护及超声诊断系统[84][85] 产品注册与认证 - 公司新注册数字式十八导心电图机，注册证有效期至2024年11月27日[86] - 公司持有20项国内医疗器械注册证，其中19项为Ⅱ类、1项为Ⅲ类[86][87][88] - Ⅲ类病人监护仪具备多参数监护功能，包括心电、呼吸、体温等9项监测指标[88] - 心电数据管理系统软件注册证有效期至2020年8月27日，支持心电检查流程管理[87] - 多参数监护仪M3系列涵盖无创血压、血氧饱和度等4项基础监测功能[87] - 中央监护系统具备无线联网功能，支持6项生理参数监测[87] - 动态心电图工作站注册证有效期至2022年12月5日[86] - 血氧饱和度监测仪同时监测血氧、脉率及体温3项参数[87] - 多参数健康检测仪支持成人及小儿的5项生理参数检测[88] - 报告期内仅1项注册证为新注册，其余19项均为存量证书[86][87][88] - 产科综合诊断监护系统于2019年9月25日获得延续注册，有效期至2024年9月24日[90] - 超声多普勒胎儿监护仪于2019年7月17日获得延续注册，有效期至2024年7月16日[90] - 电子阴道镜于2019年8月13日获得延续注册，有效期至2024年8月12日[90] - 便携式全数字彩色超声诊断系统于2019年11月15日获得延续注册，有效期至2024年11月14日[90] - 特定蛋白免疫分析仪于2019年6月3日获得首次注册，有效期至2024年6月2日[91] - 全程C反应蛋白检测试剂盒于2019年7月1日获得首次注册，有效期至2024年6月30日[91] - 推车式全数字彩色超声诊断系统于2019年10月12日获得首次注册，有效期至2024年10月11日[91] - 生物刺激反馈仪于2019年12月23日获得首次注册，有效期至2024年12月22日[91] - 病人监护仪于2019年11月1日获得首次注册，有效期至2024年10月31日[91] - 血气生化分析仪注册有效期至2023年6月11日[90] - 磁敏免疫分析仪获得延续注册，有效期至2024年9月25日[50] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒注册证有效期至2020年9月18日[51] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测试剂盒注册证有效期至2020年9月18日[52] - 降钙素原测定试剂盒注册证有效期至2022年9月29日[56] - 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒注册证有效期至2022年9月29日[57] - D-二聚体测定试剂盒注册证有效期至2022年9月29日[58] - D-二聚体/超敏C反应蛋白检测试剂盒注册证有效期至2022年11月7日[59] - 全自动血细胞分析仪注册证有效期至2022年3月7日[49] - 胶体金试纸分析仪注册证有效期至2021年11月20日[55] - 公司获得感染性标志物质控液（Ⅱ类）首次注册，有效期至2024年7月15日[95] - 公司获得感染性标志物测定试剂盒（磁敏免疫法，Ⅱ类）首次注册，有效期至2024年7月15日[95] - 公司胎儿与母亲监护仪（Fetal & Maternal Monitor，Ⅱb类）于2019年11月25日获得欧盟CE注册[97] - 公司诊断超声系统（Diagnostic Ultrasound System，Ⅱa类）在报告期获得新注册[98] - 公司动态血压监护仪（Ambulatory Blood Pressure Monitor，Ⅱa类）在报告期获得新注册[98] - 公司生物反馈与刺激系统（Biofeedback and Stimulation System，Ⅱa类）在报告期获得新注册[98] - 公司血氧饱和度传感器（SPO2 Sensor，Ⅱb类）在报告期获得新注册[98] - 公司超声换能器（Ultrasonic Transducer，Ⅱa类）在报告期获得新注册[98] - 公司温度探头（Temperature Probe，Ⅱa类）在报告期获得新注册[98] - 公司中央监护系统（Central Monitoring System，Ⅱ类）获得美国FDA注册[99] 现金流和资产状况 - 经营活动产生的现金流量净额为1.15亿元，同比增长40.02%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为50,922,001.15元[19] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长40.02%至115,288,444.27元[103] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善96.84%至-4,694,741.51元[103] - 现金及现金等价物净增加额实现131.54%增长达37,427,879.79元[103] - 资产总额为14.97亿元，同比增长3.84%[16] - 货币资金占总资产比例增长1.78个百分点至21.07%[108] - 应收账款同比增长23.38%至128,994,094.16元[108] - 存货同比增长24.29%至198,853,192.70元[108] - 交易性金融资产同比下降28.62%至150,962,500.00元[108] - 交易性金融资产期初数为214,473,166.67元[110] - 交易性金融资产本期购买金额为666,000,000.00元[110][114] - 交易性金融资产本期出售金额为720,000,000.00元[110][114] - 交易性金融资产累计投资收益为-544,166.67元[110][114] - 交易性金融资产期末数为159,929,000.00元[110][114] - 公司资产受限部分为电商平台资金1000元[111] - 委托理财发生额为66,000万元，未到期余额为15,000万元，逾期未收回金额为0元[192] - 委托理财资金全部来源于自有资金，未涉及高风险委托理财或委托贷款[192] 利润分配和股东回报 - 公司拟以5.82亿股为基数，每10股派发现金红利1.72元（含税）[5] - 公司总股本为5.82亿股[16] - 2019年度现金分红总额为115,777,753.36元，占合并报表归属于普通股股东净利润的87.81%[148] - 2019年每10股派发现金股利1.72元（含税），现金分红金额为100,056,157.51元[143][144] - 2019年以其他方式（如回购股份）现金分红金额为15,721,595.85元，占净利润的11.92%[143][148] - 2019年母公司累计可分配利润为275,202,384.74元，合并报表未分配利润为264,053,400元[143][144] - 2018年度现金分红总额为65,050,255.23元，占净利润的70.21%，每10股派息1.03元[145][148] - 2017年度现金分红总额为49,725,000元，占净利润的113.61%，每10股派息0.85元[144][148] - 2019年提取法定盈余公积12,351,100元，占母公司净利润的10%[144][146] - 现金分红政策符合公司章程规定，2018年度分配方案经股东大会审议通过[141] - 分配预案以总股本581,721,846股为基数，采用"现金分红总额固定不变"原则[144][146] - 近三年现金分红占净利润比例分别为113.61%（2017）、70.21%（2018）、87.81%（2019）[148] - 2018年利润分配以581,851,546股为基数每10股派发现金股利1.03元[140] - 合计分配现金股利5,993.07万元[140] 其他收益和支出 - 计入当期损益的政府补助为21,688,322.11元[21] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为6,631,958.34元[21] - 非流动资产处置损益为2,632,519.91元[21] - 其他收益占利润总额27.63%达35,314,565.48元[105] - 投资收益占利润总额9.73%为12,434,517.58元[105] - 营业外支出占利润总额10.43%达13,324,699.47元[105] 生产和供应链 - 仪器库存量20,237套，同比增长79.33%[70] - 测试卡销售量294.80万人份，同比增长43.42%[70] - 前五名客户销售额占比13.11%[75] - 内销系统以深圳总部为中心，在全国设有28个办事处[63] - 供应链引入SRM平台，大幅提高采购效率和数据交互时效性[64] - 与深圳市联丰装饰设计工程有限公司的合同交易价格为7,083.16万元，已执行8,650.61万元并执行完毕[192] 公司治理和承诺 - 公司实际控制人张浩、祖幼冬、谢锡城承诺避免同业竞争并承担潜在损失赔偿[150] - 实际控制人承诺承担公司上市前住房公积金补缴及罚款等全部费用[151] - 董事监事高管任职期间年转让股份限制为直接或间接持股总数的25%[151][152] - 董事监事高管离职后半年内禁止转让直接或间接所持公司股份[151][152] - 黄燕股份减持承诺于2019年5月13日履行完毕[152] - 宋飚、郑全录、刘雪生股份减持承诺于2019年11月17日履行完毕[152] - 吴瑛股份减持承诺持续有效至离任后六个月内[153] - 陈思平、李淳、苏洋股份减持承诺自2019年5月18日起生效[153] - 实际控制人对第一期员工持股计划承担差额补足义务[153] - 公司通过非同一控制合并增加子公司深圳理邦诊断科技有限公司，注册资本250万美元[158] - 公司支付境内会计师事务所信永中和报酬52万元人民币，审计服务连续年限12年[159] 诉讼和知识产权 - 深圳迈瑞在专利诉讼中将两案赔偿金额分别调整至1300万元和1500万元人民币[164] - 公司撤回与广州万孚生物专利侵权纠纷中两个案件的起诉[161] - 广州知识产权法院判定四件专利申请权归属于公司[162] - 深圳迈瑞已撤回针对公司的三起专利侵权及商业秘密纠纷起诉[164] - 公司撤回针对深圳迈瑞的两起专利侵权诉讼起诉[165] - 福建省高级人民法院受理公司对两起专利案件的上诉，案号（2019）闽民终963号及965号[165] 员工持股计划 - 第一期员工持股计划累计购买公司股票12,026,466股[169] - 员工持股计划购买金额为人民币92,657,785.14元[169] - 员工持股计划成交均价为人民币7.71元[169] - 员工持股计划持股数量占公司总股本比例2.07%[170] - 报告期末持股计划总人数336人较期初减少18人[171] - 201

收入和利润（同比） - 营业总收入为3.595亿元，同比增长33.29%[8] - 营业收入同比增长33.29%至3.595亿元[19][21][27] - 营业总收入同比增长33.3%至3.60亿元，上期为2.70亿元[55] - 归属于上市公司股东的净利润为8135.94万元，同比增长120.99%[8] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长120.99%至8135.94万元[27] - 净利润同比增长123.9%至8009.67万元，上期为3577.23万元[57] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6785.8万元，同比增长140.23%[8] - 归属于母公司所有者的净利润同比增长121.0%至8135.94万元，上期为3681.61万元[57] - 基本每股收益为0.1399元/股，同比增长122.42%[8] - 稀释每股收益为0.1399元/股，同比增长122.42%[8] - 基本每股收益同比增长122.4%至0.1399元，上期为0.0629元[58] - 加权平均净资产收益率为6.20%，同比上升3.29个百分点[8] - 母公司营业收入同比增长39.3%至3.47亿元，上期为2.49亿元[60] - 母公司净利润同比增长138.3%至8827.33万元，上期为3704.73万元[61] - 综合收益总额为88,273,344.07元，同比增长138.3%[62] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长29.1%至1.51亿元，上期为1.17亿元[56] - 研发费用同比下降3.0%至4408.06万元，上期为4544.38万元[56] - 销售费用同比增长17.2%至6724.96万元，上期为5739.86万元[56] - 财务费用由正转负，实现收益132.68万元，上期为支出340.33万元[56] 现金流表现（同比） - 经营活动产生的现金流量净额为9343.8万元，同比增长83.49%[8] - 经营活动现金流量净额同比增长83.49%至9343.8万元[25] - 经营活动产生的现金流量净额为93,437,988.97元，同比增长83.5%[63][64] - 销售商品、提供劳务收到的现金为409,680,003.14元，同比增长36.3%[63] - 购买商品、接受劳务支付的现金为166,000,174.13元，同比增长55.8%[63] - 支付给职工以及为职工支付的现金为121,696,196.11元，同比增长9.7%[64] - 投资活动产生的现金流量净额为-31,401,257.51元，同比扩大212.0%[64] - 投资活动现金流量净额同比下降211.94%至-3140.13万元[25] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为88,303,174.25元，同比增长88.7%[67] - 母公司投资活动产生的现金流量净额为-47,617,323.60元，同比扩大386.9%[68] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为1,822,253.64元[65] - 期末现金及现金等价物余额为379,308,798.06元，同比增长23.7%[65] 资产和负债关键项目变化 - 货币资金增加至3.79亿元，较期初增长20.3%[47] - 交易性金融资产达1.61亿元，较期初增长6.5%[47] - 存货同比增长32.28%至2.63亿元[19][20] - 存货增长至2.63亿元，较期初增长32.3%[47] - 预付款项同比增长99.8%至5220.55万元[19] - 预付款项大幅增加至5220.55万元，较期初增长99.8%[47] - 应付账款同比增长60.92%至1.628亿元[19][20] - 应付账款增长至1.63亿元，较期初增长60.9%[48] - 预收款项同比增长77.17%至5339.04万元[19][20] - 预收款项增长至5339.04万元，较期初增长77.2%[48] - 未分配利润增长至3.37亿元，较期初增长27.5%[50] - 母公司货币资金达2.71亿元，较期初增长18.0%[50] - 母公司应收账款增长至2.08亿元，较期初增长4.7%[50] - 总资产为16.56亿元，较上年度末增长10.62%[8] - 资产总计增长至16.56亿元，较期初增长10.6%[48] - 归属于上市公司股东的净资产为13.74亿元，较上年度末增长6.45%[8] 业务和运营表现 - 国内疫情交付4万余件产品/国际疫情出口1.7万余套设备[27] - 2018年外销收入为5.691421亿元人民币，占主营业务收入57.33%[32] - 2019年外销收入为6.313506亿元人民币，占主营业务收入55.56%[32] 公司治理和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为21851名[12] - 高管限售股合计2.413亿股（张浩9153万股/祖幼冬7508万股/谢锡城7468万股）[16] 股份回购和员工持股计划 - 第一期员工持股计划筹集资金总额不超过5600万元人民币[35] - 员工持股计划参与总人数不超过500人[35] - 股份回购资金总额上限为1亿元人民币，下限为2000万元人民币[36] - 股份回购价格上限为7.8元/股[36] - 累计回购股份3,278,154股，约占公司总股本0.56%[38] - 回购股份成交总金额为20,841,141.85元人民币[38] - 回购注销后公司总股本由5.85亿股减少至5.81721846亿股[38] - 公司注册资本由5.85亿元人民币变更为5.81721846亿元人民币[39]

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入为2.77亿元人民币，同比增长14.99%[8] - 年初至报告期末营业收入为8.20亿元人民币，同比增长12.53%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为3034.30万元人民币，同比增长19.29%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为1.13亿元人民币，同比增长27.16%[8] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润为9480.73万元人民币，同比增长75.13%[8] - 营业总收入同比增长15.0%至2.768亿元[48] - 营业利润同比增长39.1%至2968万元[49] - 净利润同比增长22.2%至2919万元[49] - 营业收入同比增长14.4%至2.6亿元[52] - 净利润同比增长53.0%至3426万元[52] - 年初至报告期末营业总收入同比增长12.5%至8.2亿元[54] - 年初至报告期末归属于母公司净利润同比增长27.2%至1.13亿元[56] - 营业收入76478万元同比增长10.5%[59] - 营业利润11319万元同比增长21.8%[60] - 净利润10939万元同比增长16.8%[60] - 基本每股收益同比增长19.5%至0.052元[50] - 综合收益总额同比增长19.8%至3050万元[50] - 基本每股收益同比增长27.5%至0.1936元[57] 成本和费用（同比环比） - 研发费用同比增长23.5%至4758万元[48] - 销售费用同比增长10.6%至6601万元[48] - 研发费用同比下降7.3%至3938万元[52] - 财务费用因利息收入增加实现负值-591万元[52] - 研发投入累计达1.37亿元（占营业收入16.7%）[54] - 销售费用同比增长8.0%至6406万元[52] - 销售费用17639万元同比增长8.1%[59] - 研发费用12005万元同比增长0.8%[59] - 支付给职工现金28696万元同比增长12.4%[64] - 支付给职工及为职工支付的现金同比增长12.3%，从208,865,284.42元增至234,589,938.81元[68] - 支付的各项税费同比增长30.0%，从24,138,513.44元增至31,371,009.80元[68] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为9372.10万元人民币，同比增长290.30%[8] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加290.3%至9372.1万元[23] - 经营活动现金流量净额9372万元同比激增290.2%[64] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长156.6%，从30,545,527.21元增至78,352,116.85元[68] - 投资活动产生的现金流量净额由负转正，从-138,489,956.85元改善至9,122,778.28元[68] - 投资活动现金流入57577万元同比增长229.7%[64] - 收到其他与投资活动有关的现金同比增长235.3%，从170,000,000.00元增至570,000,000.00元[68] - 支付其他与投资活动有关的现金同比增长96.2%，从260,000,000.00元增至510,000,000.00元[68] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金同比增长20.5%，从49,725,000.00元增至59,930,704.80元[68] - 收到的税费返还3817万元同比增长22.5%[63] 资产和负债变动 - 公司总资产为14.89亿元人民币，较上年度末增长3.28%[8] - 归属于上市公司股东的净资产为12.84亿元人民币，较上年度末增长3.08%[8] - 其他应收款较期初增加40.23%至1954.34万元[19][20] - 其他非流动金融资产较期初增加202.26%至896.65万元[19][20] - 长期股权投资较期初增加56.77%至1877.6万元[19][20] - 应付职工薪酬较期初减少78.94%至310.69万元[19][20] - 库存股较期初增加306.91%至2084.46万元[19][20] - 应付账款较期初增加35.3%至9729.35万元[19][20] - 其他应付款较期初增加54.85%至1870.32万元[19][20] - 公司货币资金为3.15亿元，较年初2.78亿元增长13.2%[38] - 应收账款为1.11亿元，较年初1.05亿元增长5.8%[38] - 存货为2.03亿元，较年初1.60亿元增长26.7%[38] - 其他流动资产为1.57亿元，较年初2.16亿元下降27.4%[38] - 长期股权投资为0.19亿元，较年初0.12亿元增长56.8%[39] - 商誉为0.87亿元，较年初0.82亿元增长5.8%[39] - 应付账款为0.97亿元，较年初0.72亿元增长35.3%[40] - 未分配利润为2.47亿元，较年初2.04亿元增长20.6%[41] - 母公司应收账款为1.85亿元，较年初1.58亿元增长16.9%[43] - 母公司长期股权投资为1.43亿元，较年初1.22亿元增长16.8%[44] - 应付账款同比增长38.1%至1.101亿元[45] - 未分配利润同比增长17.2%至2.624亿元[46] - 流动负债同比增长9.1%至1.498亿元[45] - 期末现金及现金等价物余额31478万元同比增长34.9%[65] - 期末现金及现金等价物余额同比增长41.4%，从147,052,102.97元增至207,994,667.93元[69] - 货币资金期初余额为278,022,933.17元，未发生调整[71] - 可供出售金融资产减少2,966,500.00元，重分类至其他非流动金融资产[72] - 货币资金为1.9435亿元[76] - 应收账款为1.5849亿元[77] - 预付款项为4648.64万元[77] - 存货为1.3717亿元[77] - 流动资产合计为7.8509亿元[77] - 非流动资产合计为7.2397亿元[77] - 资产总计为15.0906亿元[77] - 流动负债合计为1.3190亿元[78] - 递延收益调整增加546.88万元[78] - 所有者权益合计为13.4384亿元[79] 非经常性损益 - 政府补助贡献非经常性损益1707.63万元人民币[9] - 保本理财收益贡献非经常性损益525.78万元人民币[10] - 其他收益同比增长20.3%至746万元[52] 投资和收购活动 - 投资收益较上年同期增加149.31%至773.05万元[21][22] - 子公司以240万美元收购LGC分子诊断平台业务[24] 股份回购和员工持股 - 第一期员工持股计划筹集资金总额不超过5600万元人民币[26] - 员工持股计划参与员工总人数不超过500人[26] - 股份回购资金总额上限为1亿元人民币，下限为2000万元人民币[28] - 股份回购价格上限为7.8元/股[28] - 累计回购股份3,278,154股，约占公司总股本的0.56%[31] - 股份回购最高成交价7.37元/股，最低成交价5.55元/股[31] - 股份回购成交总金额20,841,141.85元人民币[31] - 回购股份注销后公司总股本由585,000,000股减少至581,721,846股[31] - 员工持股计划锁定期至2020年5月4日[27] - 股份回购期限为股东大会审议通过之日起12个月[29]

收入和利润（同比环比） - 营业总收入为5.43亿元人民币，同比增长11.31%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为8258.55万元人民币，同比增长30.32%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为6915.43万元人民币，同比增长76.74%[19] - 基本每股收益为0.1415元/股，同比增长30.66%[19] - 稀释每股收益为0.1415元/股，同比增长30.66%[19] - 加权平均净资产收益率为6.47%，同比增加1.50个百分点[19] - 营业收入为人民币54,302.66万元，同比增长11.31%[37] - 归属于上市公司股东的净利润为人民币8,258.55万元，同比增长30.32%[37] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为人民币6,915.43万元，同比增长76.74%[37] - 公司2019年上半年营业收入为54302.66万元，较去年同期增长11.31%[51] - 公司2019年上半年归属于上市公司股东的净利润为8258.55万元，较去年同期增加30.32%[51] - 营业收入同比增长11.31%至5.43亿元人民币[69] - 净利润为80,889,040.04元，同比增长34.4%[199] - 归属于母公司所有者的净利润为82,585,503.02元，同比增长30.3%[199] - 基本每股收益为0.1415元，同比增长30.7%[200] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长6.87%至2.38亿元人民币[69] - 财务费用同比大幅下降398.77%，主要受汇率变动影响[69] - 营业成本为237,791,363.10元，同比增长6.9%[198] - 销售费用为116,922,374.62元，同比增长6.7%[198] - 研发费用为89,736,047.52元，同比增长8.2%[198] - 财务费用为-1,137,030.20元，同比减少398.7%[199] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为7350.83万元人民币，同比增长108.22%[19] - 经营活动产生的现金流量净额同比大幅增长108.22%至7350.83万元人民币[70] - 投资活动产生的现金流量净额同比改善123.80%至1981.54万元人民币[70] - 现金及现金等价物净增加额同比改善118.31%至1824.86万元人民币[70] 各业务线表现 - 智慧健康业务营收同比增长70.86%[37] - 体外诊断业务营收同比增长25.09%[37] - 妇幼保健业务营收同比增长23.23%[37] - 妇幼保健产品及系统收入同比增长23.23%至1.06亿元人民币[72] - 体外诊断收入同比增长25.09%至7313.55万元人民币[72] - 多参数监护产品及系统收入同比下降4.44%至1.52亿元人民币[72] 研发投入与成果 - 公司2019年上半年研发投入为8973.6万元，占当期营收的16.53%[43] - 公司自2011年上市以来累计研发投入近11.5亿元[43] - 公司截至报告期末累计获得发明专利320项、实用新型257项、外观设计150项[43] - 2019年上半年研发投入为8973.6万元，占营业收入16.53%，同比增长8.22%[64] - 累计获得发明专利320项、实用新型257项、外观设计150项[64] - 研发投入同比增长8.22%至8973.60万元人民币，占营收总额16.53%[74] 产品与注册证 - 磁敏免疫分析仪m16已推出20种检测试剂卡[53] - 特定蛋白免疫分析仪SP-1200检测速度达每小时200T[56] - 超声产品AX3通过中国NMPA及欧盟CE注册[57][58] - 监护仪iSEAP™心电算法支持33种心律失常检测[59] - 新一代多参数监护仪X系列远销欧洲、亚洲及中东[59] - 电子阴道镜业务与腾讯医疗达成人工智能合作框架[60] - 公司有18项国内医疗器械产品处于技术审评注册阶段，涵盖心电、监护、超声及体外诊断等多个领域[77][78] - 公司有2项国际产品在加拿大注册，其中超声多普勒胎心仪为III类注册[79] - 公司在CE区域有7项产品处于技术审评阶段，包括超声系统、呼吸机、血压监护仪等IIa/IIb类产品[80] - 公司在香港有1项III类病人监护仪产品处于注册申请阶段[80] - 公司在俄罗斯有1项IIa类超声诊断系统处于注册申请阶段[80] - 公司拥有21项医疗器械产品注册证，涵盖心电、监护、血压、血氧等多个产品类别[82][83][84] - 产品注册证分类包括II类和III类，其中III类仅1项（病人监护仪）[84] - 注册证有效期多为5年，最早注册日期为2015年4月2日[82] - 最新注册证为2018年注册的4项产品（心电工作站、多参数监护仪等）[82][83] - 仅2项注册证发生变更（心电工作站和病人监护仪）[82][83] - 无注册证失效情况，所有产品均在有效期内[82][83][84] - 产品覆盖从单道到十八导的心电图机产品线[82] - 监护产品可监测参数包括心电、血压、血氧、呼吸、体温等生命体征[83][84] - 高端监护仪支持有创血压和心排量监测功能[84] - 血氧监测产品包含指式血氧仪和血氧饱和度监测仪两种类型[83] - 血氧传感器（型号V-SPO2）用于脉搏血氧饱和度及脉率监护，注册证有效期至2023年9月16日[85] - 产科综合诊断监护系统具备无创血压、脉搏氧饱和度等监测功能，注册证有效期至2019年12月11日[85] - 便携式胎心多普勒仪适用于中晚期孕妇胎心率监测，注册证有效期至2022年6月26日[85] - 胎心多普勒仪适用于医疗单位或家庭胎心率检测，注册证有效期至2022年5月9日[85] - 超声多普勒胎儿监护仪提供双胎心率及宫缩压力监测功能，注册证有效期至2019年9月4日[85] - 胎儿/母亲监护仪可监测胎心率、孕妇心电、血氧饱和度等8项参数，注册证有效期至2022年1月21日[86] - 电子阴道镜（两款）均适用于妇科检查且不接触人体，注册证分别有效期至2022年8月22日及2019年9月4日[86] - 全数字彩色超声诊断系统（三款）均适用于临床超声检查，注册证有效期介于2019年12月16日至2020年8月23日[86] - 全数字超声诊断系统支持腹部、心血管等临床检查，注册证有效期至2022年10月17日[86] - 血气生化分析仪可测量全血中pH/pCO2/pO2等8项指标，注册证有效期至2023年6月11日且涉及变更[86] - 血气生化测试卡（干式电化学法/交流阻抗法）注册证有效期至2022年5月30日[87] - 全自动血细胞分析仪（型号42）注册证有效期至2022年9月17日[87] - 磁敏免疫分析仪注册证有效期至2020年5月24日[87] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒注册证有效期至2020年9月18日[87][88] - 降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁敏免疫法）注册证有效期至2022年9月29日[88] - 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒注册证有效期至2022年9月29日[88] - D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒注册证有效期至2022年9.29日[88] - D-二聚体/超敏C反应蛋白（D-Dimer/hs-CRP）测定试剂盒注册证有效期至2022年11月7日[88] - 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒注册证有效期至2022年11月7日[88] - 胶体金试纸分析仪注册证有效期至2021年11月20日[88] - 公司获得特定蛋白免疫分析仪（Ⅱ类）首次注册，注册证有效期自2019年6月3日至2024年6月2日[90] - 公司新注册诊断超声系统（Ⅱa类）于报告期内完成国际CE认证[91] - 公司拥有全自动血细胞分析仪（Ⅱ类）产品，适用于全血细胞计数和白细胞五分类/三类计数，最新注册证有效期至2023年7月29日[90] - 公司心肌标志物检测试剂盒（磁敏免疫法）注册证有效期至2023年9月3日，涵盖肌钙蛋白I等5项指标检测[89] - 公司高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁敏免疫法）注册证有效期至2023年11月27日[89] - 公司心电导联线（Ⅰ类）于2015年6月25日取得CE认证[90] - 公司远程遥测发射器（Ⅱb类）CE认证有效期至2022年9月17日[91] - 公司麻醉工作站（Ⅱb类）和呼吸机系统（Ⅱb类）均通过CE国际认证[91] - 公司胎儿监护仪（Ⅱb类）和病人监护仪（Ⅱb类）产品获得CE认证[91] - 公司血细胞分析用溶血剂及稀释液（Ⅰ类）系列产品持续保持有效注册状态[89][90] - FDA区域共有70项医疗器械注册，其中69项为II类注册，1项为III类注册[93][94][95][96] - 报告期内FDA区域新增1项II类医疗器械注册，注册证取得日为2019年3月28日[95] - 加拿大区域共有7项医疗器械注册，其中5项为II类注册，2项为III类注册[96] - 加拿大区域报告期内有2项II类注册证失效，分别为Stress ECG和PC ECG[96] - 公司产品覆盖多个核心领域，包括胎儿监护仪(10项)、心电图机(9项)、超声系统(8项)及病人监护仪(7项)[93][94][95][96] - 最新注册的医疗器械为2019年3月28日取得的II类诊断设备[95] - 胎儿监护相关设备在FDA区域共有16项有效注册[93][94] - 心电监测设备在FDA区域共有13项有效注册[93][94] - 超声诊断设备在FDA区域共有11项有效注册[94][95] - 病人监护设备在FDA区域共有9项有效注册[95][96] - 报告期内公司新注册了1款生命体征监测仪（Vital Signs Monitor），分类为III类[97] - 报告期内公司变更注册了1款超声诊断系统（Ultrasonic Diagnostic System），分类为III类[97] - 报告期内公司变更注册了1款中央监护系统（Central Monitoring System），分类为II类[98] - 报告期内公司变更注册了多款配件产品，包括ECG电缆（ECG Cable）、血氧传感器（SpO2 Sensor）和无创血压袖带（NIBP CUFF），均分类为II类[98] - 在香港市场，报告期内公司完成了1款病人监护仪（Patient monitor）的续证，有效期至2023年10月11日[99] - 在香港市场，报告期内公司完成了1款胎儿与母亲监护仪（Fetal & Maternal Monitor）的变更注册[99] - 在香港市场，报告期内公司完成了2款生命体征监测仪（Vital Signs Monitor）的续证，有效期至2024年8月18日[99] - 在香港市场，报告期内公司完成了1款诊断超声系统（Diagnostic Ultrasound System）的变更注册，分类为II类，有效期至2023年12月31日[100] - 报告期内公司新注册了1款诊断超声系统（Diagnositic Ultrasound System），分类为II类，有效期至2022年1月6日[101] - 报告期末医疗器械注册证数量为212个，去年同期为199个，同比增长6.53%[103] - 报告期内新增医疗器械注册证4个，失效2个[103] 地区与市场表现 - 公司营销网络覆盖海外160多个国家地区及国内2000多个县市[45] - 公司在全国设立28个办事处[45] - 公司产品远销全球160多个国家和地区[42] - 内销系统以深圳总部为中心，覆盖全国28个办事处[65] - 美国子公司新增生产区域模块以扩大北美市场份额[66] - 2017年外销收入为4.909929亿元人民币，占主营业务收入58.22%[124] - 2018年外销收入为5.691421亿元人民币，占主营业务收入57.33%[124] - 公司面临汇率波动风险，境外销售收入占比超57%[124] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[8] - 智慧健康业务以"理邦云"为核心发展心电网络解决方案[63] - 公司正通过外汇套期保值等金融手段控制汇率风险[125] - 公司半年度财务报告未经审计[131] - 公司报告期未进行利润分配及资本公积金转增股本[129] 非经常性损益与政府补助 - 计入当期损益的政府补助为人民币12,714,193.06元[24] - 保本理财收益为人民币3,865,291.66元[24] - 非经常性损益合计为人民币13,431,196.68元[24] - 投资收益为675.62万元，占利润总额比例8.38%[106] - 其他收益为1978.10万元，主要为政府补助和软件退税，占利润总额比例24.55%[106] 资产与负债变动 - 总资产为14.44亿元人民币，较上年度末增长0.16%[19] - 归属于上市公司股东的净资产为12.52亿元人民币，较上年度末增长0.54%[19] - 公司资产总额为144392.92万元，归属于上市公司股东的净资产为125242.07万元[51] - 长期股权投资较期初增加57.44%[40] - 货币资金为2.96亿元，占总资产比例20.52%，同比下降0.02个百分点[108] - 应收账款为1.04亿元，占总资产比例7.19%，同比上升1.37个百分点[108] - 存货为1.89亿元，占总资产比例13.09%，同比上升0.52个百分点[108] - 商誉为8654.59万元，占总资产比例5.99%，同比下降0.97个百分点[108] - 公司货币资金从2018年底2.78亿元增至2019年6月30日2.96亿元，增长6.6%[187][188] - 公司存货从2018年底1.6亿元增至2019年6月30日1.89亿元，增长18.2%[189] - 公司其他流动资产从2018年底2.16亿元降至2019年6月30日1.55亿元，下降28.3%[189] - 公司总资产从2018年底14.42亿元微增至2019年6月30日14.44亿元，增长0.2%[189] - 公司应付账款从2018年底7191万元增至2019年6月30日9033万元，增长25.6%[190] - 公司应付职工薪酬从2018年底1476万元降至2019年6月30日285万元，下降80.7%[190] - 公司未分配利润从2018年底2.04亿元增至2019年6月30日2.2亿元，增长7.4%[191] - 公司母公司货币资金从2018年底1.94亿元增至2019年6月30日2.01亿元，增长3.5%[193] - 公司母公司应收账款从2018年底1.58亿元增至2019年6月30日1.63亿元，增长2.7%[193] - 公司母公司长期股权投资从2018年底1.22亿元增至2019年6月30日1.43亿元，增长16.9%[194] - 应付账款为98,227,248.79元，同比增长23.2%[195] - 预收款项为24,330,970.42元，同比减少9.2%[195] 投资与理财活动 - 报告期投资额为2079.83万元，上年同期为5636.71万元，同比下降63.10%[111] - 委托理财发生额3.60亿元，未到期余额1.50亿元[117] - 公司以自有资金250万美元收购深圳理邦梅塞尔诊断有限公司100%股权[159] - 公司股份回购计划资金总额不超过人民币1亿元不低于人民币2000万元[163] - 公司股份回购价格不超过人民币7.8元/股[163] - 截至2019年6月30日累计回购股份3278154股占总股本0.56%[165] - 股份回购最高成交价7.37元/股最低成交价5.55元/股[165] - 股份回购成交总金额20841141.85元[165] 股东与股权结构 - 有限售条件股份241283781股占总股本41.25%[163] - 无限售条件股份343716219股占总股本58.75%[163] - 公司总股本585000000股[163] - 高管锁定股中张浩持有915

收入和利润同比增长 - 营业收入为9.927亿元人民币，同比增长17.72%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为9265.5万元人民币，同比增长111.70%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3848.5万元人民币，同比增长367.91%[15] - 基本每股收益为0.1584元人民币，同比增长111.76%[15] - 加权平均净资产收益率为7.40%，同比增长3.79个百分点[15] - 公司2018年营业收入为99,271.96万元，同比增长17.72%[34] - 归属于上市公司股东的净利润为9,265.50万元，同比增长111.70%[34] - 基本每股收益为0.1584元，同比增长111.76%[34] - 营业收入99,271.96万元，同比增长17.72%[47] - 归属于上市公司股东的净利润9,265.50万元，同比增加111.70%[47] - 公司2018年营业收入为992.72百万元，同比增长17.72%[67] 成本和费用同比变化 - 营业成本中原材料占比86.81%，同比增长1.47个百分点[74] - 销售费用同比增长21.40%至2.32亿元[76] - 财务费用同比下降118.49%至-440.11万元，主要受汇率变动影响[76] - 研发费用为1.7788亿元，同比增长0.66%[76][78] 现金流量同比变化 - 经营活动产生的现金流量净额为8233.7万元人民币，同比下降27.75%[15] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降27.75%至8233.69万元[113] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降108.16%至-1.48亿元[114] - 筹资活动产生的现金流量净额同比下降1094.5%至-5482.07万元[115] - 现金及现金等价物净增加额同比下降472.82%至-1.19亿元[113] 分产品收入表现 - 分产品收入：多参数监护产品325.78百万元（占32.82%），妇幼保健产品179.21百万元（占18.05%），心电产品169.11百万元（占17.03%）[67] - 体外诊断产品收入114.55百万元，同比增长42.99%[67] 分地区收入表现 - 中国境内收入423.58百万元（占42.67%），境外收入569.14百万元（占57.33%）[67] - 公司2017年外销收入49099.29万元，占主营业务收入58.22%[145] - 公司2018年外销收入56914.21万元，占主营业务收入57.33%[145] 毛利率变化 - 公司整体毛利率54.60%，同比下降0.97个百分点[70] 研发投入与成果 - 公司累计研发投入达10.60亿元[40] - 近三年研发投入占营业收入比重均超17%[40] - 公司2018年研发投入为177.88百万元，占营业收入17.92%，同比增长0.66%[59] - 公司累计获得发明专利296项、实用新型244项、外观设计142项[60] - 研发投入占营业收入比例为17.92%[78][79] - 研发人员数量575人，占总员工比例31.13%[79] 产品注册与认证进展 - 公司有14项医疗器械产品处于国内注册申请阶段[82][83] - 诊断超声系统处于CE技术审评阶段，注册申请中[85] - VT2呼吸机处于CE技术审评阶段，注册申请中[85] - 心电工作站于2018年4月2日获得国内注册证，有效期至2023年4月1日[86] - 多参数监护仪于2018年3月1日获得国内注册证，有效期至2023年2月28日[87] - 病人监护仪于2018年2月2日获得国内注册证，有效期至2023年2月1日[88] - 病人监护仪（III类）于2018年1月31日获得国内注册证，有效期至2023年1月30日[88] - 数字式十八导心电图机国内注册证有效期至2020年5月12日[87] - 中央监护系统国内注册证有效期至2020年5月20日[87] - 血氧饱和度监测仪国内注册证有效期至2021年9月5日[87] - 指式血氧仪国内注册证有效期至2021年9月1日[87] - 血氧传感器于2018年9月17日获得注册，有效期至2023年9月16日，为新增产品[89] - 产科综合诊断监护系统注册于2014年12月12日，有效期至2019年12月11日[89] - 便携式胎心多普勒仪注册于2017年6月27日，有效期至2022年6月26日[89] - 胎心多普勒仪注册于2017年5月10日，有效期至2022年5月9日[89] - 超声多普勒胎儿监护仪注册于2014年9月5日，有效期至2019年9月4日[89] - 血气生化分析仪于2018年6月12日获得延续注册，有效期至2023年6月11日，可测量人体全血样本中11项参数[90] - 全自动血细胞分析仪于2018年5月15日获得延续注册，有效期至2023年5月14日，用于全血细胞计数和白细胞五分类计数[90] - 推车式全数字彩色超声诊断系统注册于2015年5月11日，有效期至2020年5月10日，适用于临床超声检查[89][90] - 便携式全数字彩色超声诊断系统注册于2015年8月24日，有效期至2020年8月23日，适用于临床超声检查[90] - 血气生化测试卡注册于2017年5月31日，有效期至2022年5月30日，可测定人体全血样本中10项参数[90] - 全自动血细胞分析仪（白细胞五分类）于2018年12月29日新增注册，有效期至2023年12月28日[91] - 血糖仪及配套血糖试纸（电化学法）注册于2014年1月23日，已于2018年1月22日失效[91][92] - 磁敏免疫分析仪注册于2015年5月25日，有效期至2020年5月24日，适用于全血/血清/血浆分析物检测[92] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁敏免疫法）注册于2015年9月19日，有效期至2020年9月18日[92] - D-二聚体测定试剂盒（磁敏免疫法）注册于2017年9月30日，有效期至2022年9月29日[92] - 血细胞分析用稀释液、溶血剂及清洗液于2018年1月17日新增I类注册[91] - 胶体金试纸分析仪注册于2016年11月21日，有效期至2021年11月20日，用于定量分析胶体金试纸[92] - 肌钙蛋白I/N末端脑钠肽前体检测试剂盒（磁敏免疫法）注册于2015年9月19日，有效期至2020年9月18日[92] - 全自动血细胞分析仪（白细胞三分类）注册于2017年9月18日，有效期至2022年9月17日[91] - 血细胞分析用稀释液（I类）最早注册于2017年1月9日[91] - 公司新增心肌五项检测试剂盒（磁敏免疫法）注册于2018年9月4日有效期至2023年9月3日[64] - 公司新增高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁敏免疫法）注册于2018年11月28日有效期至2023年11月27日[66] - 公司新增全自动血细胞分析仪（Ⅱ类）注册于2018年7月30日有效期至2022年7月29日[70] - 公司新增心肌标志物质控液注册于2018年9月4日有效期至2023年9月3日[65] - 公司获得CE认证的胎儿监护仪（Fetal Monitor）为Ⅱb类医疗器械报告期新注册[95] - 公司获得CE认证的患者监护仪（Patient Monitor）为Ⅱb类医疗器械报告期新注册且变更注册[95] - 公司获得CE认证的超声诊断成像系统（Diagnostic Ultrasound System）为Ⅱa类医疗器械报告期变更注册且新注册[97] - 公司CE认证的遥测发射器（Telemetry Transmitter）为Ⅱb类医疗器械用于监测生理参数[96] - 公司CE认证的中央监护系统（Central Monitoring System）为Ⅱb类医疗器械报告期变更注册[96] - 公司CE认证的麻醉工作站（Anesthesia workstation）为Ⅱb类医疗器械用于持续流动麻醉系统[97] - FDA区域共有68项医疗器械注册，其中4项为报告期内新注册或变更注册[98][99][100][101] - 报告期内FDA新注册3项产品：Ultrasonic Pocket Doppler(2018/6/6)、Electrocardiograph(2017/9/25)、Diagnostic Ultrasound System(2018/4/13)[99][100] - 报告期内FDA变更注册3项产品：Fetal & maternal monitor(2018/8/30)、Electrocardiograph(2018/1/24)、Diagnostic Ultrasound System(2018/5/24)[99][100][101] - 加拿大区域共有11项医疗器械注册，其中2项为报告期内变更注册[103] - 报告期内加拿大变更注册2项产品：Fetal monitor(2018/7/23)、Fetal & maternal monitor(2018/10/10)[103] - 报告期末医疗器械注册证总数为209个，去年同期为191个，同比增长9.4%[111] - 报告期内新增医疗器械注册证22个，占期末总数比例10.5%[111] - 报告期内失效医疗器械注册证4个，占期末总数比例1.9%[111] - 俄罗斯市场新增数字超声诊断成像系统注册证（IIa类）[110] - 俄罗斯市场新增血气生化分析系统注册证（IIa类）[110] - 香港市场中央监护系统新注册（III类）[108] - 香港市场生命体征监护仪新注册（III类）[108] - 超声诊断系统在报告期内完成新注册（III类）[105] - 患者监护仪在香港市场报告期内注册证失效[106] - 诊断超声系统在香港市场报告期内注册证失效[107] 产品市场表现与推广 - 公司产品覆盖全球160多个国家和地区[24] - 公司产品覆盖国内480余家三级以上综合医院及30,000多家基层卫生服务机构[24] - i15血气生化分析仪从吸样到结果显示时间不到1分钟，适合急诊急救场景[50] - 报告期内i15血气生化分析仪在国内开展约112场推广活动[50] - 中端便携彩超U60已取得CE和FDA注册证书，国内外市场均已开始销售[52] - 台式彩超Acclarix LX4取得CE注册证，主打妇产领域并添加3D/4D功能[53] - 2018年7月iMX0系列和elite V系列共7款监护仪入选国产医疗设备优秀产品目录[54] - 生命体征监测仪iM3于2018年第四季度完成国内注册[54] - FTS-6超声多普勒胎儿监护系统一台设备可替代8台传统胎监设备[55] - 心电产品采用SEMIP算法通过三大国际权威心电数据库认证[57] - 2018年心电信息化接入在北美、欧洲、中东、亚太、大洋洲和非洲全面开展[57] - 医疗器械销售量275,869套，同比增长89.80%[71] - 公司国内举办市场活动464场，其中展会26场、学术会335场[62] 资产和负债变化 - 货币资金较上期减少29.92%[38] - 应收票据及应收账款较上期增加66.74%[38] - 预付款项较上期增加127.43%[38] - 其他流动资产增加76.16%[38] - 资产总额为14.416亿元人民币，同比增长1.02%[15] - 公司资产总额144,161.55万元[47] - 归属于上市公司股东的净资产124,568.75万元[47] - 货币资金占总资产比例同比下降8.51个百分点至19.29%[118] - 应收账款占总资产比例同比上升2.86个百分点至7.25%[118] - 其他流动资产同比增长6.40个百分点至15.01%[118] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目中政府补助为47,245,395.80元[20] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为7,598,454.35元[20] - 非流动资产处置损益为-504,428.19元[20] - 其他营业外收入和支出为1,392,373.35元[20] - 非经常性损益合计为54,170,216.78元[21] - 其他收益同比增长69.99%至5973.70万元[116] 投资和收购活动 - 公司以自有资金250万美元收购理邦-梅塞尔持有的深圳EMD 100%股权[51] - 报告期投资额同比增长396.05%至5693.69万元[120] - 公司收购东莞博识11%股权金额2711.94万元[200] - 公司对东莞博识增资1300万元[200] - 公司合计持有东莞博识51%股权[200] 季度财务表现 - 第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1564.9万元人民币[16] - 第四季度经营活动产生的现金流量净额为5832.4万元人民币[16] - 第一季度归属于上市公司股东的净利润为2557.7万元人民币[16] 客户与供应商集中度 - 前五名客户合计销售额为1.357亿元，占年度销售总额的13.67%[75] - 最大客户销售额为7137.4万元，占年度销售总额的7.19%[75] - 前五名供应商合计采购金额为1.121亿元，占年度采购总额的27.22%[76] - 最大供应商采购额为3015.74万元，占年度采购总额的7.33%[76] 利润分配与回购 - 2017年利润分配以总股本585,000,000股为基数，每10股派发现金红利人民币0.85元（含税），合计分配现金红利4,972.50万元（含税）[150] - 2018年利润分配预案以扣减已回购股份后的股本为基数，每10股派发现金红利1.03元（含税），现金分红金额暂为60,003,911.34元（含税）[154] - 2018年通过集中竞价交易方式累计回购股份870,750股，累计成交总金额5,119,546.00元（不含交易费用），视同现金分红[155] - 2018年母公司累计可分配利润为人民币22,385.74万元，合并报表累计未分配利润为人民币20,449.71万元[155] - 2016年利润分配以总股本58,500万股为基数，每10股派发现金红利人民币0.34元（含税），合计派发现金股利人民币1,989万元（含税）[156] - 公司2018年已回购股份2,437,754股，占公司总股本的0.4167%[156] - 现金分红总额（含其他方式）为65,123,457.34元，占利润分配总额的比例为100.00%[154] - 2018年度现金分红总额为60,003,911.34元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的64.76%[162] - 2018年以其他方式（如回购股份）现金分红金额为5,119,546.00元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的5.53%[162] - 2018年现金分红总额（含其他方式）为65,123,457.34元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的70.29%[162] - 2017年度现金分红金额为49,725,000.00元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的113.61%[162] - 2016年度现金分红金额为19,890,000.00元，占合并报表归属于上市公司普通股股东净利润的75.48%[162] - 2018年拟每10股派发现金红利1.03元（含税），按总股本扣减已回购股份后测算分红总金额暂为60,003,911.34元[160] - 截至2017年12月31日母公司累计可分配利润为16,765.68万元，合并报表累计未分配利润为17,333.66万元[159] - 2017年每10股派发现金红利0.85元（含税），合计派发现金股利4,972.50万元[159] - 公司累计回购股份2,437,754股，占总股本的0.4167%[160] - 2017年按母公司净利润提取法定盈余公积593.35万元[159] - 公司回购股份支付总金额为15008772.85元[199] - 公司累计回购股份2437754股占总股本0.42%[199] - 公司回购股份价格区间为5.55元/股至7.06元/股[199] - 公司计划回购资金总额范围2000万元至10000万元[199] 诉讼与法律事项 - 公司与广州万孚生物技术股份有限公司存在专利侵权纠纷案件，其中1个案件（案号：(2017)粤73民

收入和利润表现 - 营业总收入为2.697亿元人民币，同比增长15.60%[8] - 归属于上市公司股东的净利润为3681.61万元人民币，同比增长43.94%[8] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2824.71万元人民币，同比增长325.73%[8] - 营业总收入同比增长15.60%至2.697亿元人民币，净利润同比增长43.94%至3681.61万元人民币[24] - 营业总收入同比增长15.6%至2.697亿元[52] - 净利润同比增长48.5%至3577万元[54] - 归属于母公司所有者净利润增长43.9%至3682万元[54] - 营业利润为3809.94万元，同比增长30.4%[58] - 净利润为3704.73万元，同比增长26.1%[58] - 基本每股收益为0.0629元人民币/股，同比增长43.94%[8] - 基本每股收益同比增长43.9%至0.0629元[55] - 加权平均净资产收益率为2.91%，同比上升0.86个百分点[8] 成本和费用变化 - 应付职工薪酬同比下降84.69%至226万元人民币，主要因发放上年绩效奖金[16] - 研发费用同比增长11.2%至4544万元[52] - 销售费用同比增长15.8%至5739万元[52] - 财务费用同比下降62.4%至340万元[52] - 支付职工现金1.11亿元，同比增长18.1%[62] - 支付给职工的现金增长20.7%，从7738.7万元增至9338.8万元[66] - 所得税费用同比上升327.86%至67.64万元人民币，主要因利润总额增加[19][22] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为5092.20万元人民币，同比增长18.11%[8] - 经营活动现金流量净额同比增长18.11%至5092.2万元人民币，主要因销售回款增加[23] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长9.1%，从4289.1万元增至4680.2万元[66] - 经营活动现金流入小计3.22亿元，同比增长14.4%[61][62] - 销售商品提供劳务收到现金3.01亿元，同比增长17.4%[61] - 经营活动现金流入总额增长14.7%，从2.6亿元增至2.98亿元[66] - 投资活动现金流量净额同比改善71.56%至-1006.65万元人民币，主要因理财支出减少[23] - 投资活动产生的现金流量净额改善71.9%，从净流出3488.1万元减少至净流出977.7万元[66] - 投资活动现金流出2.22亿元，同比增长130.0%[62][63] - 购建长期资产支付现金820.45万元，同比下降5.6%[62] - 收到税费返还951.94万元，同比增长49.7%[61] - 取得投资收益收到的现金增长76.6%，从120.9万元增至213.6万元[66] 非经常性损益和投资收益 - 非经常性损益项目中政府补助为841.96万元人民币[9] - 非经常性损益项目中保本理财收益为198.92万元人民币[9] - 投资收益同比大幅增长232.28%至147.17万元人民币，主要因理财收益增加[19][21] - 其他收益同比下降39.4%至1149万元[52] 资产和负债变动 - 货币资金从2018年底的2.78亿元增长至2019年3月底的3.07亿元，增幅10.3%[43] - 应收账款从2018年底的1.05亿元下降至2019年3月底的9477万元，降幅9.4%[43] - 存货从2018年底的1.60亿元增长至2019年3月底的1.70亿元，增幅6.4%[43] - 流动资产合计从2018年底的8.15亿元增长至2019年3月底的8.44亿元，增幅3.6%[44] - 固定资产从2018年底的4.48亿元微降至2019年3月底的4.47亿元，降幅0.2%[44] - 应付票据及应付账款从2018年底的7191万元增长至2019年3月底的9158万元，增幅27.4%[44] - 未分配利润从2018年底的2.04亿元增长至2019年3月底的2.38亿元，增幅16.2%[46] - 母公司货币资金从2018年底的1.94亿元增长至2019年3月底的2.20亿元，增幅13.4%[48] - 母公司应收账款从2018年底的1.58亿元下降至2019年3月底的1.47亿元，降幅7.4%[48] - 母公司应付票据及应付账款从2018年底的7973万元增长至2019年3月底的1.02亿元，增幅27.5%[49] - 期末现金及现金等价物余额3.07亿元，较期初增长10.3%[63] - 期末现金及现金等价物余额为2.2亿元，较期初1.94亿元增长13.4%[67] - 货币资金余额为2.78亿元，占流动资产总额的34.1%[69] - 应收账款余额为1.05亿元，占流动资产总额的12.8%[69] - 存货余额为1.6亿元，占流动资产总额的19.6%[70] - 固定资产余额为4.48亿元，占非流动资产总额的71.4%[70] - 公司总资产为15.09亿元人民币[76][77] - 流动资产合计7.85亿元人民币[75] - 应收账款为1.58亿元人民币[75] - 存货为1.37亿元人民币[75] - 其他流动资产为2.15亿元人民币[75] - 非流动资产合计7.24亿元人民币[76] - 长期股权投资为1.22亿元人民币[75] - 固定资产为4.30亿元人民币[75] - 流动负债合计1.37亿元人民币[76] - 所有者权益合计13.44亿元人民币[77] - 总资产为14.71亿元人民币，较上年度末增长2.04%[8] - 归属于上市公司股东的净资产为12.72亿元人民币，较上年度末增长2.10%[8] - 库存股同比增加193.04%至1501.16万元人民币，主要因股份回购[16][18] - 其他综合收益同比下降117.44%至-143.93万元人民币，主要受汇率变动影响[16][18] 业务线及市场表现 - 妇幼保健及体外诊断产品线增长迅速，带动各产线业务稳定增长[24] - 外销收入占比57.33%，汇率波动对经营业绩产生显著影响[29][30] 股份回购和员工持股计划 - 员工持股计划筹集资金总额不超过5600万元[33] - 员工持股计划参与员工总人数不超过500人[33] - 股份回购资金总额上限为10000万元下限为2000万元[35] - 股份回购价格上限为7.8元/股[35] - 截至2019年3月31日累计回购股份2437754股占总股本0.42%[37] - 股份回购最高成交价7.06元/股最低成交价5.55元/股[37] - 股份回购成交总金额15008772.85元[37] - 员工持股计划锁定期至2020年5月4日[33]

收入和利润（同比环比） - 本报告期营业收入2.41亿元人民币，同比增长13.85%[9] - 年初至报告期末营业收入7.29亿元人民币，同比增长15.54%[9] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润2543.59万元人民币，同比增长37.16%[9] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润8880.69万元人民币，同比增长31.80%[9] - 本报告期扣除非经常性损益的净利润1500.73万元人民币，同比增长74.02%[9] - 年初至报告期末扣除非经常性损益的净利润5413.41万元人民币，同比增长40.98%[9] - 公司营业总收入为2.407亿元人民币，同比增长13.9%[40] - 净利润为2388.75万元人民币，同比增长44.3%[42] - 归属于母公司所有者的净利润为2543.59万元人民币，同比增长37.2%[42] - 营业收入同比增长15.6%至7.285亿元[48] - 营业利润同比增长149.3%至8121.41万元[50] - 净利润同比增长32.5%至8408.09万元[50] - 基本每股收益同比增长31.8%至0.1518元[51] - 母公司单季度营业收入同比增长13.1%至2.271亿元[45] - 母公司单季度净利润同比增长6.5%至2240.05万元[46] - 综合收益总额同比增长28.4%至8605.74万元[51] - 营业收入同比增长14.8%至6.92亿元[53] - 净利润同比增长16.5%至9364.62万元[54] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为1.076亿元人民币，同比增长14.3%[40] - 销售费用为5968.81万元人民币，同比增长30.2%[40] - 研发费用为3853.77万元人民币，同比增长9.8%[40] - 研发费用同比增长4.0%至1.215亿元[48] - 销售费用同比增长30.0%至1.693亿元[48] - 营业成本同比增长17.9%至3.15亿元[53] - 研发费用同比增长4.7%至1.19亿元[53] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额2401.27万元人民币，同比下降69.47%[9] - 经营活动现金流量净额下降69.47%至2401.27万元，因货款及薪酬支付增加[23] - 筹资活动现金流量净额下降804.3%至-4969.8万元，因现金股利支付增加[24] - 经营活动现金流量净额同比下降69.5%至2401.27万元[55] - 投资活动现金流出同比增长45.6%至3.15亿元[56] - 销售商品提供劳务收到现金同比增长12.7%至7.56亿元[55] - 支付给职工现金同比增长22.5%至2.55亿元[55] - 母公司经营活动现金流量净额同比下降53.7%至3054.55万元[57] - 公司筹资活动产生现金流量净额-4973万元[59] - 汇率变动对现金及现金等价物影响-962万元[59] - 公司现金及现金等价物净增加额-1.59亿元[59] 资产和负债项目变动 - 货币资金减少41.2%至2.33亿元，主要因保本理财支出增加[20] - 应收票据及应收账款增加49.52%至9377.84万元，主要因销售增长[20] - 预付款项增加70.6%至3125.96万元，主要因预付货款增加[20] - 其他应收款增加105.86%至2875.13万元，主要因往来款增加[20] - 其他流动资产增加75.02%至2.15亿元，主要因保本理财增加[20] - 货币资金期末余额2.33亿元人民币较期初3.97亿元减少41.2%[33] - 应收账款期末余额9378万元人民币较期初6272万元增长49.5%[33] - 预付款项期末余额3126万元人民币较期初1832万元增长70.6%[33] - 其他应收款期末余额2875万元人民币较期初1397万元增长105.8%[33] - 存货期末余额1.81亿元人民币较期初1.45亿元增长24.9%[33] - 其他流动资产期末余额2.15亿元人民币较期初1.23亿元增长74.9%[33] - 货币资金期末余额为1.471亿元人民币，较期初减少51.9%[37] - 应收账款期末余额为1.545亿元人民币，较期初增长45.1%[37] - 存货期末余额为1.537亿元人民币，较期初增长22.2%[37] - 期末现金及现金等价物余额同比下降25.6%至2.33亿元[56] - 公司期初现金及现金等价物余额3.06亿元[59] - 公司期末现金及现金等价物余额1.47亿元[59] 其他收益和损失 - 计入当期损益的政府补助2955.88万元人民币[11] - 财务费用减少134.2%至-611.27万元，主要受汇率变动影响[21][22] - 资产减值损失激增5040.27%至52.04万元，主要因坏账准备增加[22] - 投资收益增长371.93%至310.08万元，主要来自理财收益[22] - 财务费用为-649.33万元人民币，同比转负[40] - 财务费用改善显著，从支出1787.53万元转为收入611.27万元[48] 公司金融活动 - 员工持股计划筹集资金总额不超过5600万元人民币[26] - 员工持股计划参与员工总人数不超过500人[26] - 股份回购资金总额不超过1亿元人民币且不低于2000万元人民币[26] - 股份回购价格不超过7.8元/股[26] - 公司发行债券收到现金7310万元[59] - 公司收到其他与筹资活动有关的现金7329万元[59] - 公司偿还债务支付现金4500万元[59] - 公司分配股利利润或偿付利息支付现金4973万元[59] 其他重要事项 - 公司总资产14.31亿元人民币，较上年度末增长0.26%[9] - 归属于上市公司股东的净资产12.47亿元人民币，较上年度末增长1.03%[9] - 公司第三季度报告未经审计[60]

收入和利润（同比） - 营业总收入为4.878亿元人民币，同比增长16.39%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为6337.11万元人民币，同比增长29.76%[19] - 扣除非经常性损益后的净利润为3912.68万元人民币，同比增长31.41%[19] - 基本每股收益为0.1083元/股，同比增长29.70%[19] - 稀释每股收益为0.1083元/股，同比增长29.70%[19] - 加权平均净资产收益率为5.04%，同比上升1.05个百分点[19] - 公司营业收入为48784.11万元，同比增长16.39%[35] - 归属于上市公司股东的净利润为6337.11万元，同比增长29.76%[35] - 基本每股收益为0.1083元，同比增长29.70%[35] - 公司营业收入48,784.11万元，同比增长16.39%[51] - 归属于上市公司股东的净利润6,337.11万元，同比增长29.76%[51] - 公司2018年上半年营业收入为4.878亿元，同比增长16.39%[69] 成本和费用（同比） - 研发投入为8291.65万元，占营业收入比例17.00%，同比增长1.55%[63][69] - 销售费用为1.096亿元，同比增长29.92%，主要因薪酬及市场费用增加[69] - 财务费用为38.06万元，同比大幅下降95.86%，主要受汇率波动影响[69] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为3530.37万元人民币，同比下降52.28%[19] - 经营活动现金流量净额为3530.37万元，同比下降52.28%[69] - 投资活动现金流量净额为-8325.74万元，同比下降3120.97%[69] 非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助为2592.05万元[23] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为321.32万元[23] - 非流动资产处置损益为-41.18万元[23] - 其他营业外收支净额为54.04万元[23] - 所得税影响额为411.12万元[23] - 少数股东权益影响额为90.68万元[23] - 非经常性损益合计为2424.42万元[23] - 其他收益为3302.16万元，同比增长325.88%，主要因会计准则调整[69] - 营业外收入为160.59万元，同比下降92.28%，主要因会计准则调整[69] 业务线表现（收入及毛利率） - 妇幼保健产品及系统营业收入为8605.83万元，同比增长8.92%，毛利率为60.23%[71] - 多参数监护产品及系统营业收入为1.59亿元，同比增长8.23%，毛利率为52.13%[71] - 心电产品及系统营业收入为8339.70万元，同比增长17.57%，毛利率为56.55%[71] - 数字超声诊断系统营业收入为5421.60万元，同比增长10.18%，毛利率为49.98%[71] - 体外诊断营业收入为5846.65万元，同比增长49.87%，毛利率为48.04%[71] - 零配件销售及其他营业收入为3804.06万元，同比增长45.95%，毛利率为59.92%[71] 产品研发与注册 - m16磁敏免疫分析仪已推出9种配套检测试剂卡[53] - 公司研发费用投入8291.65万元，同比增长1.55%，占营业收入比例为17.00%[72] - 公司获得授权专利40项，其中中国发明专利10项，美国发明专利9项[63] - 公司持有CFDA医疗器械注册证65个，较去年同期增加10个[75] - 公司持有美国FDA注册证66个，较去年同期增加10个[75] - 公司持有欧盟CE注册证38个，较去年同期增加5个[75] - 公司国内持有29项医疗器械注册证，涵盖心电图机、监护仪等产品线[84][85][86] - 注册证分类以II类为主（26项），III类监护仪产品2项[84][85][86] - 报告期内新注册产品4项，包括数字式十二道心电图机（2016年8月）等[84] - 报告期内完成注册证延续4项，包括心电工作站（2018年4月）等[84][86] - 所有注册证在报告期内均未发生失效情况[84][85][86] - 注册证有效期集中在2020-2023年间，2020年到期产品达8项[84][85][86] - 最新注册产品为III类病人监护仪（2018年1月），支持有创血压监测[86] - 多参数监护仪产品线最丰富，包含M3/M3A/M3B等多个型号[86] - 血氧监测产品包含指式血氧仪（2016年9月注册）等专用设备[85] - 中央监护系统（2015年5月注册）具备无线联网功能[85] - 产科综合诊断监护系统注册证有效期至2019年12月11日[87] - 便携式胎心多普勒仪注册证有效期至2022年6月26日[88] - 胎心多普勒仪注册证有效期至2022年5月9日且存在变更事项[88] - 超声多普勒胎儿监护仪注册证有效期至2019年9月4日[88] - 超声多普勒胎儿监护系统注册证有效期至2011年12月11日[88] - 胎儿/母亲监护仪注册证有效期至2022年1月21日[88] - 电子阴道镜（2017年注册）有效期至2022年8月22日[88] - 电子阴道镜（2014年注册）有效期至2019年9月4日[88] - 便携式全数字彩色超声诊断系统注册证有效期至2019年12月16日[88] - 推车式全数字彩色超声诊断系统（双型号）注册证均有效期至2020年5月10日[88] - 经颅多普勒血流分析仪注册证有效期至2022年9月28日[89] - 便携式全数字彩色超声诊断系统注册证有效期至2020年8月23日[89] - 血气生化分析仪于2018年6月12日获证有效期至2023年6月11日[89] - 全自动血细胞分析仪（五分类）于2018年5月15日获证有效期至2023年5月14日[89] - 全自动血细胞分析仪（三分类）注册证有效期至2022年9月17日[89] - 磁敏免疫分析仪注册证有效期至2020年5月24日[90] - 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒注册证有效期至2020年9月18日[90] - D-二聚体测定试剂盒注册证有效期至2022年9月29日[90] - 公司拥有覆盖pH/pCO2/pO2/Na+/K+/Cl-/Ca++/Glu/Lac/Hct等11项参数的血气检测产品线[89] - 产品注册证状态包含延续注册及变更注册两种类型[89] - 脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒注册有效期至2022年9月29日[91] - 降钙素原测定试剂盒注册有效期至2022年9月29日[91] - 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒注册有效期至2022年11月7日[91] - D-二聚体/超敏C反应蛋白测定试剂盒注册有效期至2022年11月7日[91] - 心电导联线Cable ECG于2015年6月25日取得I类注册[91] - 血压袖带Cuffs于2015年6月17日取得I类注册[91] - 2018年1月17日新增3项I类注册产品：清洗液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液[92] 各地区市场准入与认证 - i15血气生化分析仪在全球70多个国家和地区销售[55] - H30血液细胞分析仪销往海外三十多个国家和地区[55] - 心电产品出口欧美等100多个国家和地区[61] - FDA区域有3款II类患者监护仪处于审核中包括iM3、iM50/iM60/iM70/iM80和F2/F3/F6/F9系列母胎监护仪[79] - 加拿大区域有4款III类产品处于审核中包括F6/F9 Express母胎监护仪、F2/F3胎监仪和Acclarix AX8/AX4超声诊断系统[79] - CE区域有3款产品处于审核中包括AX4/AX8/LX8超声系统(IIa类)和iM20患者监护仪(IIb类)[80] - ETL认证有10款产品处于已开案状态涵盖患者监护仪、脉搏血氧仪、心电产品和超声系统等[81][82] - 俄罗斯区域有7款产品处于审核中包括心电仪SE-301(IIb类)、多型号患者监护仪(IIb类)和AX8/LX8超声系统(IIa类)[82][83] - 俄罗斯区域另有2款阴道镜(C3/C3A/C6A，I类)和2款i15血气分析系统处于审核中[83] - 胎儿监护仪F2/F3型号于2009年12月27日获得CE IIb类认证[94] - 超声多普勒Sonotrax系列产品最早于2002年9月25日获得CE IIa类认证[94] - Sonotrax II型号于2008年1月4日获得CE IIa类认证[94] - 公司拥有超过40款已注册的医疗器械产品，涵盖超声多普勒、病人监护仪、心电图机等多个类别[95][96][97] - 病人监护仪产品线最为丰富，包含M9、M8、Vista、iM系列及elite系列等至少20款不同型号[95][96] - 多款主要产品（如M9、M8、SE-12等）的CE认证注册日期集中在2006年至2007年，显示其长期市场准入资格[95][96][97] - 超声多普勒产品SD3系列（LITE、PLUS、PRO、VASCULAR）均于2013年7月16日获得CEⅡa类认证[95] - 心电图机产品包含SE系列（SE-1/100/3/300/12/1200等）及CS系列等多达18款型号[97] - 2015年公司推出多款新型号设备，包括SL12A、SL6A、SL18A心电图机及iSE-301等[97] - 遥测发射器iT20于2015年7月14日获得CEⅡb类认证，用于监测心电、呼吸、血氧等参数[97] - 所有列示产品均未涉及召回事件（标注"无"）且未作为受试医疗器械使用（标注"否"）[95][96][97] - 高端监护仪elite V8具备12导联心电、八通道有创血压、心输出量等高级监测功能[96] - 产品认证等级以Ⅱa类（中低风险）和Ⅱb类（中高风险）为主，符合公司中高端医疗器械定位[95][96][97] - 公司FTS-6移动胎儿监护仪于2018年4月10日获批上市，用于产前检查、分娩和分娩期间孕妇胎儿的连续无创监测[98] - 数字超声诊断系统DUS 60于2010年3月19日获批，适用于医院和诊所的超声评估[98] - 脉搏血氧仪H100B于2008年1月4日获批，用于成人、儿科或新生儿患者的血氧饱和度和脉搏率监测[99] - 超声台式多普勒SD5和SD6均于2009年2月4日获批，供医疗专业人员在医院、诊所和私人办公室使用[100] - 动态心电图系统SE-2003和SE-2012于2015年7月14日获批，用于记录、分析和报告动态心电图[100] - 便携式诊断超声系统U60于2018年3月11日获批，采用先进技术[101] - 麻醉工作站Long5和Long8于2016年4月22日获批，提供手动或自动通气、新鲜气体输送和先进安全系统[101] - 诊断超声系统Acclarix LX4于2018年5月26日获批，供合格医师或相关健康专业人员用于超声评估[101] - 生命体征监测仪IM3于2017年8月14日获批，用于成人、儿科和新生儿的多项生理参数监测[100] - 胎儿监护仪FTS-6于2017年1月13日获批，用于分娩和分娩期间胎儿及孕妇的连续无创监测[98] - 公司VT5呼吸机系统于2016年4月22日获得Ⅱb类注册认证，用于儿科和成人患者的急性和亚急性护理[102] - 公司Smart ECG系列数据管理软件于2010年5月21日获得I类认证，用于医院心电图数据存储和分析[102] - 公司TM-400医用跑步机于2010年2月10日获得I类认证，用于心电图压力测试[103] - 公司UMS 100超声影像管理系统于2010年2月10日获得I类认证，支持3D成像和局域网连接[103] - 公司C系列视频阴道镜（C3/C6/C3A/C6A）于2012-2013年获得I类认证，用于妇科检查[103] - 公司i15血气生化分析系统于2013年7月10日获得认证，可测量血液pH值、血气、电解质和红细胞比容[103] - 公司DS500系列血液分析仪于2013年8月28日获得认证，采用流式细胞术测量白细胞、红细胞和血小板数量[104] - 公司H30/H50/H51血液分析仪及相关试剂于2017年3月23日获得认证，用于全血样本血液学参数测量[104][105] - 公司Cadence系列胎儿监护仪于2004-2008年获得FDA II类认证，用于产前检查和分娩期间孕妇生理参数监测[105] - 公司SonoTrax系列超声多普勒于2004年5月25日获得FDA II类认证，供医疗专业人员使用[105] - 公司超声多普勒产品系列（SonoTrax Pro, SonoTrax BASIC A, SonoTrax II, SonoTrax II Pro, SonoTrax Vascular）于2008年3月11日获得II类认证[106] - 公司SD3系列超声多普勒产品（SD3 LITE, SD3 PRO, SD3 PLUS, SD3 VASCULAR）于2015年2月6日获得II类认证[106] - 公司SD1超声多普勒产品于2018年6月6日获得II类认证，用于胎儿心率检测[106] - 公司胎儿监护仪产品（F6, F9, F6 Express, F9 Express）于2015年7月1日获得II类认证，用于产前检查、分娩和分娩期间的胎儿监测[107] - 公司中央监护系统（MFM-CNS, MFM-CNS Lite）于2017年9月6日获得II类认证，用于医疗机构中孕妇的产前和产时监测[107] - 公司心电图机系列产品（SE-3, SE-300A, SE-300B, SE-6, SE-600, SE-12, SE-1200等）于2018年1月24日获得II类认证[108][109] - 公司PC心电图产品（SE-1010, SE-1515）于2016年2月5日获得II类认证，用于成人和儿童的运动负荷试验或静息试验[109][110] - 公司数字超声诊断系统（DUS 3, DUS 6）于2009年6月19日获得II类认证，适用于医院、诊所等多个科室的成人和儿童超声评估[110] - 公司超声诊断系统U50于2017年11月15日获得II类认证，适用于医院和诊所中对成人、孕妇和儿科患者的超声评估[111] - 公司超声系统Acclarix AX8于2015年5月6日获得II类认证，供合格医师或相关健康专业人员用于超声评估[111] - Acclarix LX8/AX8超声系统于2018年5月24日完成新注册[113] - M3系列监护仪于2010年12月27日获II类注册用于成人及新生儿生命体征监测[113] - iM50/iM80多参数监护仪于2012年2月1日获II类注册[114] - iM8系列监护仪配备SpO2(X5)等模块于2012年2月6日获II类注册[114] - elite V8监护仪于2012年5月21日获II类注册用于多生理参数监测[114] - iM60/iM70监护仪于2014年3月20日获II类注册[114] - iM20监护仪于2016年4月29日获II类注册[114] - iT20遥测发射器于2017年2月3日获II类注册用于ECG等参数监测[115] - MFM-CMS中央监护系统于2013年6月21日获II类注册[115] - i15血气分析系统于2016年7月15日获II类注册用于全血样本检测[115] - 公司获得巴西市场胎儿监护仪F2、F3、F9、F6型号的II类注册，注册日期为2015年11月23日[127] - 公司数字超声诊断系统D3、D6型号获得II类注册，适用于医院及诊所的成人和儿童超声评估，注册日期为2015年11月23日[127] - 视频电子阴道镜C3A/C6A型号获得II类注册，用于妇科检查，注册日期为2017年3月20日[127] - 便携式超声诊断系统DUS60型号获得II类注册，