沃森生物(300142)

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沃森生物(300142) - 2017年9月12日、9月14日投资者关系活动记录表
2022-12-05 01:10
产品研发与销售 - 23价肺炎球菌多糖疫苗于2017年7月28日获批,三批批签发共计33万余剂投入上市,国内竞争产品仅有默沙东和成都所的产品 [2] - 23价肺炎球菌多糖疫苗具有产品质量好、不含防腐剂、接种便利性(预灌封剂型)的优势,公司计划开拓吸烟人群、慢性病患者等增量市场,并推动省市大宗采购给户籍老人免费接种 [2] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗将在2017年内结束临床试验,预计成为全球第二家、中国第一家成功研发该疫苗的企业 [3] - 二价HPV疫苗预计2018年上半年结束临床试验,九价HPV疫苗进入技术审批阶段,两个单抗产品进入三期临床研究病例入组阶段 [3] - 13价肺炎球菌结合疫苗2016年全球销售额超过57亿美元,其中美国达36.5亿美元 [3] 销售网络与市场策略 - 公司二类疫苗已在全国28个省份约900多个区县CDC直接供货 [2] - 公司通过品牌营销、学术推广模式,多维度实现较完善的销售网络覆盖 [2] - 疫苗流通行业实行"一票制"后,公司梳理新模式下的采购平台、生产企业、物流配送商职能及对接流程,进行各地物流配送商筛选备案 [2] 财务与市场预期 - 每个重磅产品单品可为公司带来利润10亿元以上,预计未来三年将迎来业绩爆发式增长,到2020年公司将占据一定市场份额 [3] 股东与政策影响 - 工投集团成为公司大股东后,在资信支撑、药品审批、争取政策优惠及政府补助等方面对公司产生积极影响 [4]
沃森生物(300142) - 2018年1月20日投资者关系活动记录表
2022-12-04 10:32
临床试验与产品进展 - 沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)Ⅲ期临床试验受试者样本量为2,760人,覆盖3月龄至5周岁人群,临床试验设计与辉瑞PCV13相同,采用辉瑞PCV7作为对照疫苗 [4] - PCV13的Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、同类疫苗对照设计,临床研究样本来自4个地区的6个临床现场,受试人群覆盖更广,样本更具代表性 [4] - PCV13的Ⅲ期临床试验结果显示,所有血清型均已达到预设评价标准,临床试验圆满成功 [4] - PCV13的生产车间已完全建好,公司内部报产前的准备工作就绪,预计将快速推进申报生产相关工作 [4] - PCV13的全球缺口达1.8亿剂,中国市场目前处于严重缺货状态,理论市场空间巨大 [4] 销售与推广 - 沃森生物的PCV13受众人群为6周龄至5岁龄,根据中国适龄人口总量及新生儿增量数据,理论市场空间非常大 [5] - 沃森生物的产品推广模式采取学术推广,主要合作推广商的推广能力非常强,参考23价肺炎疫苗和EV71疫苗的销售成绩 [5] 河北大安赔付事件 - 沃森生物在2012年和2013年收购河北大安90%股权,投入8.66亿元股权支付款,后因资金压力转让部分股权 [5] - 2017年河北大安血浆采集量为91.13吨,未达到协议约定的142.5吨最低承诺值,导致公司损失3.3亿元 [6] - 公司计提长期股权投资减值约9,500万元,补充计提河北大安欠款坏账准备,影响归属于上市公司股东的净利润-2,757.03万元 [6] - 未来若河北大安血浆采集量未达协议承诺值,公司最多将以持有的14%股权为限承担赔付责任,预计未来影响上限为7,000万元 [6]
沃森生物(300142) - 沃森生物调研活动信息
2022-12-04 10:32
投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 参与单位及人员包括国盛医药、富国基金等多家机构的人员 [2] - 活动时间为2020年1月15日,地点在玉溪沃森生物技术有限公司会议室 [3] - 上市公司接待人员为副董事长黄镇和董事会秘书张荔 [3] 13价肺炎球菌多糖结合疫苗情况 - 辉瑞该疫苗在我国接种年龄段为2月龄、4月龄、6月龄各接种一针,12 - 15月龄加强一针 [3] - 沃森生物该疫苗适用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童,不同年龄段接种剂次和间隔不同:2 - 6月龄婴儿共接种4剂;7 - 11月龄婴儿基础免疫2剂,12月龄后加强1剂;12 - 23月龄幼儿接种2剂;2 - 5岁儿童接种1剂 [3][4] - 沃森生物该疫苗已开始生产,理论市场空间大,销售额取决于渗透率 [4] HPV疫苗进展 - 二价HPV疫苗处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析最后阶段,即将揭盲,产业化生产车间已建成 [4] - 九价HPV疫苗2018年初获药物临床试验批件,正在开展Ⅰ期临床试验 [4] 公司国际化布局思路 - “走出去”多层次拓展国际市场,增加产品和技术出口 [4] - “请进来”扩大国际合作交流,引进国际化人才和技术 [4] 临床研究阶段产品 - 除二价和九价HPV疫苗外,还有ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)等 [5]
沃森生物(300142) - 2018年2月27日、3月1日投资者关系活动记录表
2022-12-04 10:26
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 参与单位包括中银国际、东兴证券等多家机构及个人投资者,参与人员共 23 人 [2] - 活动时间为 2018 年 2 月 27 日、3 月 1 日,地点在云南沃森会议室、玉溪沃森会议室 [2] - 上市公司接待人员为副总裁黄镇和董事会秘书张荔 [2] 疫苗产品优势及市场情况 肺炎球菌疫苗 - 肺炎球菌感染是全球重要死因,每年超 160 万人死于肺炎球菌疾病,其中 70 - 100 万是 5 岁以下儿童,我国每年约 3 万名 5 岁以下儿童死于该病 [3] - 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于 6 周龄至 5 周岁人群,能促进长效免疫记忆,让幼龄宝宝有效产生抗体,是全球销量前十药品中唯一疫苗产品,被称为“疫苗之王” [3] - 23 价肺炎球菌多糖疫苗用于预防 23 种肺炎球菌血清型引起的疾病,免疫覆盖率占侵袭性肺炎球菌感染的 90%以上,对大多数成人和 2 岁以上儿童有免疫原性和保护作用 [3] - 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗全球缺口达 1.8 亿剂,中国市场严重缺货,沃森生物该疫苗受众为 6 周龄到 5 岁龄,理论市场空间大 [4] HPV 疫苗 - 全球每年新发宫颈癌病例 52.8 万例,约 26.6 万例女性死亡,我国 2015 年新发约 10 万例,3 万多人死亡 [3] - 国外有 2 价、4 价、9 价 HPV 疫苗上市,2015 年和 2016 年全球 HPV 疫苗年总销售额均超 20 亿美元,是全球销售额仅次于 13 价肺炎球菌结合疫苗的第二大疫苗 [4] - 2 价、4 价 HPV 疫苗 2017 年在国内获批进口注册并上市销售 [4] - 沃森生物 2 价 HPV 疫苗处于 III 期临床试验病例收集最后阶段,9 价 HPV 疫苗 2018 年初获《药品临床试验批件》,研发进度国内领先 [4] 公司经营情况 已上市产品销售 - 2017 年度自主疫苗销售收入和利润双增长,得益于疫苗行业恢复性增长和新产品上市 [5] - 2017 年下半年百白破疫苗和 23 价肺炎球菌多糖疫苗上市,对收入和利润贡献较大 [5] - 已上市产品中有 2 个一类疫苗(AC 多糖疫苗和百白破疫苗),其他为二类疫苗 [5] 单抗产品研发 - 公司有 3 个单抗产品进入Ⅲ期临床研究阶段,其他单抗品种处于临床研究和申报临床不同阶段,是国内拥有进入临床研究阶段单抗产品数量最多的企业 [5]
沃森生物(300142) - 沃森生物调研活动信息
2022-12-04 09:32
疫苗销售与市场表现 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的销售情况良好 [2] - 2020年1月10日,公司收到国家药监局颁发的13价肺炎结合疫苗的《药品注册批件》 [2] - 2020年3月30日,首批13价肺炎结合疫苗产品获得批签发 [3] 国际化战略与出口 - 公司已制定全面国际化发展战略,并逐步实施 [4] - 2020年上半年,尽管受疫情影响,公司仍积极开拓国际市场,与多个国家市场客户进行线上合作洽谈 [4] - 公司产品已出口至13个国家和地区,并连续三年稳定供应埃及卫生部相关疫苗产品 [4] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗连续四年获得印度尼西亚卫生部采购订单 [4] - 疫苗国际制剂中心建设项目已完成,正在进行验证工作,未来将承担流脑系列疫苗和肺炎系列疫苗等产品的出口生产任务 [4] 产品质量与监管 - 公司在新产品临床研究阶段即同步开展产业化研究,解决大规模生产的工艺稳定性问题 [4] - 子公司专门设置风险管理部,采用科学的风险管理技术和方法进行生产管理和质量管理 [4] - 公司通过设备设施自动化控制与生产质量信息化管理的深度融合,进行智能化运营分析和风险监控 [4] - 公司致力于建设从原辅材料进入公司到生产质量的全流程管控和冷链物流的全过程监控,实现每一支疫苗全生命周期的智慧化管理与追溯 [4] 投资者关系活动 - 2020年8月25日,公司在昆明市高新区鼎易大酒店7楼3号会议室举行了投资者关系活动 [2] - 参与单位包括天弘基金、万家基金、民生加银基金、汇添富基金、华泰博瑞基金、华安基金、广发基金、工银瑞信基金、富国基金、碧云资本等 [1][2]
沃森生物(300142) - 沃森生物调研活动信息
2022-12-04 09:14
疫苗研发进展 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗处于申报生产阶段,生产现场检查已完成,样品已送检 [3] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗的受众人群为6周龄到5岁,适用年龄段有显著优势 [3] - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗的产业化生产已准备就绪,获得生产批件和GMP证书后可立即组织生产 [3] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已完成临床Ⅰ期全部现场访视工作 [4] - 2价HPV疫苗处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析的最后阶段,产业化生产车间已建设完成 [4] - 9价HPV疫苗正在开展Ⅰ期临床试验 [4] 研发投入 - 2016年、2017年和2018年的研发投入金额分别为3.11亿元、3.33亿元和3.80亿元 [4] - 2016年、2017年和2018年研发投入占当期营业收入的比例分别为52.61%、49.87%和43.25% [4] - 2016年、2017年和2018年资本化研发支出占研发投入的比例分别为59.09%、70.29%和67.00% [4] 疫苗管理法影响 - 《疫苗管理法》将于2019年12月1日起施行,是国内首部关于疫苗管理的专门法律 [4] - 《疫苗管理法》体现了"四个最严"的要求,完善疫苗监管长效机制 [4] - 国家将建设中央和省级两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查 [4] - 非国家免疫规划疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定 [4] - 国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入,推动疫苗技术进步 [4] - 《疫苗管理法》将进一步加大对疫苗违法行为的惩处力度,实施更加严格的生产管理 [5] - 《疫苗管理法》将强化疫苗上市后研究管理,实行疫苗全程电子追溯制度 [5] - 《疫苗管理法》将提升行业准入标准,优化行业竞争格局,肃清行业乱象,提升行业集中度 [5]
沃森生物(300142) - 沃森生物调研活动信息
2022-12-04 09:04
调研基本信息 - 调研类别为特定对象调研 [1] - 参与单位众多,包括交大私募班、找壳无忧资产等多家机构 [1][2] - 调研时间为2019年9月21日、9月23日,地点在云南沃森生物技术股份有限公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书张荔和证券事务代表杨永祥 [3] 疫苗产品情况 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 - 已申报生产,处于生产现场检查阶段,公司会全力推进后续工作促其早日上市 [3] - 全球市场缺口大,中国市场缺货,辉瑞产品接种年龄段有限,公司产品受众为6周龄到5岁,适用年龄段有显著优势,理论市场空间大 [3] - 产业化生产工作准备就绪,获生产批件和GMP证书后可立即组织生产和批签发工作 [3] 2价和9价HPV疫苗 - 2价HPV疫苗处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析最后阶段,产业化生产车间已建成 [3] - 9价HPV疫苗2018年初获《药品临床试验批件》,正在开展Ⅰ期临床试验 [3] 财务相关问题 存货 - 存货包括各种原辅料、周转材料、在产品、产成品(含待批签发产品和已获批签发合格证的产成品)等 [4] 研究开发支出 - 根据性质及研发活动最终形成无形资产的不确定性,分为研究阶段和开发阶段支出 [4] - 研究阶段支出计入当期损益,开发阶段支出满足一定条件确认为无形资产,不满足则计入当期损益 [4] - 创新性药品项目以取得临床总结报告为划分时点,仿制药品项目以取得临床批件为划分时点 [4] 公司治理与文化 公司治理 - 按各项法律法规和规范性文件要求,建立完善治理结构,运作规范 [5] - 规范召集、召开股东大会、董事会和监事会,保障股东特别是中小股东权利 [5] - 业务、人员等方面与主要股东分开,董事会、监事会和内部机构独立运作,监事会履行监督职能 [5] - 按相关制度做好投资者关系管理和信息披露工作,指定董事会秘书负责信息披露并协调与投资者关系 [5] 公司文化与人才激励 - 倡导开放、包容、分享、共赢的企业文化,实现员工与企业共成长 [5] - 2015年实施员工持股计划,2018年7月结束,达到预定激励效果 [5] - 2018年8月开始实施为期60个月的股票期权激励计划,激励对象涵盖广 [5][6] - 开展组织能力建设,采用适宜薪酬管理制度,改善员工工作环境和福利待遇以留住核心人才 [6]
沃森生物(300142) - 2017年11月9日投资者关系活动记录表
2022-12-04 08:26
调研基本信息 - 调研时间为2017年11月9日,地点在玉溪沃森会议室、疫苗和单抗生产车间 [3] - 参与单位包括广发证券、国信证券、东兴证券等多家机构 [2][3] - 上市公司接待人员有副总裁黄镇、董事会秘书张荔、证券事务代表梓轩 [4] 产品研发进展 - 13价肺炎球菌结合疫苗处于三期临床试验最后血清检测和数据分析阶段,争取年内结束试验,成国际第二家、国产首家研发企业,结束后推进纳入快速审批通道拿生产批件 [4] 产品产业化进程与产能 - 13价肺炎疫苗生产车间已建好,拿到临床总结报告即可报产;HPV疫苗车间调试完毕,在验证和试生产,半年内做好报产准备,目前产能可满足国内上市头几年需求,后续可扩产覆盖国际市场 [4] 产品销售情况 - 23价肺炎球菌多糖疫苗7月28日获首三批批签发,8月上市销售,截止9月底获批签发75.39万剂,在全国307个区县销售覆盖,8月和9月销售收入分别为330.3万元和3039.86万元,共计3370.16万元,销量36.17万支,公司对全年销售不低于50万剂有信心 [4] 公司经营业绩 - 2017年前三季度自营销售收入3.22亿元,同比上涨98.75%(二类苗涨99%,一类苗涨65%),三季度单季销售收入1.46亿元,比上年同期增长112.15%,经营性现金流持续改善 [5] - 公司预计2017年底扭亏,除产品销售和控费外,还通过并购重组、外包服务、落实财政补贴、大宗采购等开源,四季度拓展原有产品销售,重点推进23价销售 [5] - 2017年是转折年,2018年步入持续增长,2019 - 2020年将迎来爆发性增长 [5] 大股东影响 - 云南工投集团成为单一第一大股东,持股比例达12.99%,在政府关系维护、财务和债务结构优化、推进重点产品优先审评等方面起促进作用 [5]
沃森生物(300142) - 2018年5月8日投资者关系活动记录表
2022-12-03 09:56
投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位及人员包括银河证券李平祝、山西证券王腾蛟等多家机构人员 [2] - 活动时间为2018年5月8日,地点在公司会议室,接待人员为董事会秘书张荔和证券事务代表杨永祥 [3] HPV疫苗情况 - 国际上已上市二价、四价和九价HPV疫苗,2015年和2016年全球年销售额均超20亿美元,是全球销售额排名第二大疫苗 [3] - 公司二价HPV疫苗处于Ⅲ期临床试验病例收集最后阶段,产业化生产车间竣工,进度国内领先,研发和产业化获盖茨基金会资金支持并达成国际大宗采购供货意向 [3] - 公司九价HPV疫苗2018年初获《药品临床试验批件》,正开展临床试验现场准备工作 [3] 13价肺炎球菌多糖结合疫苗情况 - Ⅲ期临床试验已成功揭盲,2018年2月1日收到申报生产《受理通知书》,4月9日纳入优先审评品种,审评工作进行中,产业化生产车间已建好 [3][4] - 该疫苗是全球最畅销疫苗,中国市场缺货,受众人群为6周龄到5岁龄,理论市场空间大,销售额取决于具体渗透率 [4] 单抗产品研发进度 - 3个单抗产品处于Ⅲ期临床研究阶段,分别是重组抗HER - 2人源化单克隆抗体、注射用重组抗TNF - alpha人鼠嵌合单克隆抗体和重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液,均在开展病例入组工作 [4] - 6个单抗品种处在临床研究和申报临床的不同阶段 [4]
沃森生物(300142) - 2018年11月1日投资者关系活动记录表
2022-12-03 09:11
投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 参与单位包括西南证券、广发证券、凯丰投资等 [2] - 活动时间为2018年11月1日9:00 - 12:00,地点在玉溪沃森会议室 [2] - 上市公司接待人员有公司董事、副总裁黄镇,董事会秘书张荔等 [2][3] 产品进展情况 - 13价肺炎球菌多糖结合疫苗已纳入优先审评名单,书面补充资料已提交,10月30日公示收审受理情况,正在排队审评 [3] - 2价HPV疫苗处于最后数据整理和分析阶段,2015年获盖茨基金会500万美金支持并签署供货协议 [3][4] - 9价HPV疫苗进入一期临床研究阶段,正在开展临床工作 [3] 产品出口情况 - 已通过埃及药监局审查,埃及卫生部本年度将采购780万剂A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,已完成一半供货,预计年底全部完成 [3] - 13价肺炎结合疫苗出口事宜已开始与相关方接洽 [4] 资金安排与发展战略 - 会根据整体发展战略安排嘉和生物股权转让款,推进公司及产品国际化进程,加大已上市产品出口力度,拓展国际市场,适时考虑新建车间或扩大产能 [3] - 国际疫苗制剂中心建设项目已开始推进各项工作,建成后可在国内实现数字化工厂 [4] 公司发展信心体现 - 2018年股权激励计划9月底完成首次授予登记,激励对象共209名 [4] - 部分董监高和股东计划6个月内合计增持公司股份市值不少于2亿元人民币 [4]