华森制药(002907)

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华森制药:关于使用自有资金进行现金管理的公告
2024-04-09 10:34
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-014 重庆华森制药股份有限公司 关于使用自有资金进行现金管理的公告 本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1、投资种类:公司将按照相关规定严格控制风险,使用暂时闲置自有资金进行 现金管理,适时购买安全性高、流动性好、风险较低的理财产品。 2、投资金额:不超过人民币5亿元,期限内任一时点的投资金额(含前述投资 收益进行再投资的金额)不超过投资额度。 3、特别风险提示:现金管理产品主要受货币政策、财政政策等宏观政策及相关 法律法规政策发生变化的影响,存有一定的系统性风险。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司"或"华森制药")于2024年4月 9日召开了第三届董事会第十次会议及第三届监事会第七次会议,分别审议通过了 《关于使用自有资金进行现金管理的议案》。为提高自有资金使用效率,本着股东 利益原则,在确保不影响公司正常经营的情况下,同意公司使用最高额度不超过人 民币5亿元的暂时闲置自有资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、风险 较低的理财产品。本次公司使用闲 ...
华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告
2024-04-02 07:54
企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司 许可证编号:渝 20150018 社 会 信 用 代 码:915002262038944463 分类码:AhzyBhzChDh 注 册 地 址:重庆市荣昌区工业园区 法定代表人:游洪涛 企业负责人:游洪涛 质量负责人:邓林 质量受权人:王茜 生产负责人:周帮建 有 效 期 至:2025 年 11 月 09 日 证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-006 重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到重庆市药品监督 管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次变更主要涉 及核减委托生产。具体情况如下: 一、变更内容 核减委托生产:受托方是江西施美药业股份有限公司,生产地址是江西省抚州 市东乡区大富工业园区固体制剂一车间片剂生产线,委托品种是奥美沙坦酯氨氯地 平片(国药准字 H20223939),委托有效期至 2025 年 11 月 9 日。 *** 二、 ...
华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告
2024-03-04 08:05
一、变更内容 新增委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是华益药业科技(安徽)有限 公司,生产地址是合肥市包河区工业区上海路 11 号 4#车间口服溶液剂生产线,委 托品种是托吡酯口服溶液,委托有效期至 2025 年 11 月 9 日。 *** 证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-005 重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到重庆市药品监督 管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次变更主要涉 及新增委托生产(仅用于药品注册申报)。具体情况如下: 三、产品情况说明 托吡酯口服溶液是治疗儿童癫痫性痉挛的一线药物,是第一个也是唯一一个被 美国 FDA 批准作为单一疗法用于治疗 2 岁及以上患者的部分发作或原发性全身强直 阵挛性癫痫发作的托吡酯液体制剂。除了用于癫痫的治疗,托吡酯口服溶液还被批 准用于 12 岁及以上患者偏头痛的预防性治疗。其作用机制是通过多种药理作用来 减少癫痫发作,包括 ...
华森制药(002907) - 2024年2月2日投资者关系活动记录表
2024-02-02 09:31
公司经营业绩和研发进度 - 公司专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目[1] - 公司研发进度符合预期,将在做好风险控制的前提下,继续有序推进在研项目发展[1] 独家中成药品种 - 公司五大独家中成药品种包括甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病[2] - 公司高度关注五大独家中成药的技术市场推广工作以及准入工作,持续推进中成药板块的发展,特别是在非等级公立医院渠道的销售拓展[2] - 公司"三三三"研发战略已经成型,2023年新获药品注册批件4项、一致性评价批件3项及第九批集采首轮中标2个品种,新品种的不断上市将为公司提供稳定的利润增量[2] 减肥产品和特医食品 - 公司减肥产品主要有曲畅奥利司他胶囊、特膳食品短肽版固体饮料(伴尔美)和诺丽果益生菌白芸豆酵素果冻,目前处于市场导入期,上量仍需要时间[3] - 公司已于2022年6月建成川渝地区首条特医食品生产线,目前拥有特医食品项目4项,其中TY001、TY005已经提交申报,争取在2024年年底之前获得公司首个特医食品生产批件[4] 化药产品集采情况 - 公司化药产品奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊中选第九批国家组织药品集中采购,采购周期至2027年12月31日截止,有利于前述产品销售市场的快速开拓,提高市场占有率,提升公司的品牌影响力[4] 销售体系 - 公司以公立医院、基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,坚持以公立医院为主,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台的多渠道发展,目前销售体系完整,合作关系稳定[4]
华森制药:关于获得药品注册证书的公告
2024-01-29 08:56
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-003 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发 给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质 量管理规范要求方可生产销售。 二、药品的其他情况 甲磺酸雷沙吉兰片为国家医保乙类药,是公司自主研发的仿制药,目前公司 是国内第四家仿制药获批厂家,该药品质量和疗效等同原研产品。 重庆华森制药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于公司产品甲磺酸雷沙吉 兰片(以下简称"该药品")的《药品注册证书》(证书编号: 2024S00109),现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:甲磺酸雷沙吉兰片 英文名 / 拉丁名:Rasagiline Mesylate Tablets 受理号:CYHS2200877 国 证 书 编 号:20 ...
华森制药:关于产品完成境内生产药品备案的公告
2024-01-22 08:28
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-002 重庆华森制药股份有限公司 关于产品完成境内生产药品备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日从国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")网站查询获知公司产品复方聚乙二醇电解质散 (Ⅲ)完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站 公示备案信息。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 (一)药品有效期变更 1.复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) 药品通用名称:复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) 药品批准文号 / 原料药登记号 :国药准字 H20234400 上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司 上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区 生产企业名称:重庆华森制药股份有限公司 生产企业地址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 备案内容:有效期由 24 个月变更为 36 个月 备案机关:重庆市药品监督管理局 备案日期:2023-12-20 二、药品其他相关情况 备案号:渝备 2023040199 上 ...
华森制药(002907) - 2024年1月15日投资者关系活动记录表
2024-01-16 10:26
公司经营情况 - 公司拥有5大独家中成药品种,包括甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,这些产品属于中药优势病种领域,具有较大市场潜力[1][2] - 公司高度关注5大独家中成药的技术市场推广和准入工作,持续推进中成药板块发展,加强非等级公立医院渠道的销售拓展[2] - 公司专注于同类第一和同类最佳创新药物的开发,目前拥有4个自主研发的1.1类创新药在研项目,研发进度符合预期[3] - 公司减重产品主要有曲畅奥利司他胶囊和伴尔美全营养短肽版固体饮料,两者搭配使用可获得更佳减重效果[4] - 公司盐酸丁螺环酮片已获得美国FDA新增药品生产场地批准,有助于公司国际化进程[5] 营销体系 - 公司拥有近600人的专业化营销队伍,覆盖全国31个省市自治区,包括9600余家等级医院和14000余家基层医疗机构[6] - 公司以公立医院为主,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台的多渠道发展,深耕存量市场、开拓增量市场[6] 原材料管控 - 公司积极开展中药材产地和市场调研,加强对中药材市场行情的监控与未来发展趋势分析,制定合理的采购策略,控制中药原材料采购成本[6] 股权激励 - 公司董事会及管理层会积极结合公司发展状况及市场行情考虑实施股权激励计划[8]
华森制药:关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-01-11 09:06
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-001 重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"华森制药"或"公司")于近日收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于"盐酸戊乙奎醚 注射液"的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00086)。现将相 关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:盐酸戊乙奎醚注射液 英文名/拉丁名:Penehyclidine Hydrochloride Injection 地址:重庆市荣昌区工业园区 生产企业:名称:重庆华森制药股份有限公司 地址:重庆市荣昌区工业园区 适 应 症:本品为选择性抗胆碱药 1.用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌; 剂 型:注射剂 规 格:1ml:1mg 注册分类:化学药品 申请内容:一致性评价申请 通知书编号:2024B00086 原药品批准文号:国药准字 H20193271 药品注册标准编号:YBH00532024 上市许可持有人: ...
华森制药:关于收到药品再注册批准通知书的公告
2023-12-25 08:13
重庆华森制药股份有限公司 关于收到药品再注册批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到重庆市药品监 督管理局(以下简称"市药监局")核准签发的关于公司产品痛泻宁颗粒的《药 品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《药品再注册批准通知书》主要信息 证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2023-061 最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种,十四项指南共识推荐用药,荣获中华中医 药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖。 三、对公司的影响 上述《药品再注册批准通知书》的取得确保了公司上述药品的正常生产和销 售,公司将严格按照要求开展相应工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质 的产品。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 痛泻宁颗粒的《药品再注册批准通知书》。 特此公告 重庆华森制药股份有限公司 药 品 通 用 名 称:痛泻宁颗粒 通 知 书 编 号:2023R008051 剂 型:颗粒剂 规 格:每袋装 5g 注 册 分 类:中药:无 药 品 注 册 ...
华森制药:关于公司股东股份解除质押的公告
2023-12-13 09:44
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2023-060 重庆华森制药股份有限公司 关于公司股东股份解除质押的公告 本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日接到公司股东实际控 制人之一游洪涛先生、公司控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司(以下简称 "成都地建")关于股权解除质押的通知,获悉因公司可转债"华森转债"完成赎 回及摘牌事宜,游洪涛先生、成都地建为可转换公司债券提供担保的部分股权,质 权人办理了解除质押手续。具体事项如下: 一、股东股份质押后续进展 | 股东 名称 | 是否为控股 股东或第一 大股东及其 | 本次解除质 押股份数量 | 占其所持 股份比例 | 占公司 总股本 | 起始日 | 解除 日期 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 一致行动人 | (股) | | 比例 | | | | | 游洪涛 | 是 | 4,502,982 | 6.22% | 1.08% | 2021.03.1 ...