新产品研发 - 2025年2月17日公司收到注射用H1710《药物临床试验批准通知书》[1] - H1710是靶向乙酰肝素酶的全新化合物，公司有其全球开发及商业化权益[2] - 截至公告日，全球尚无同一分子机制的同类产品上市[3] 未来展望 - 药品获临床试验通知书后，需开展试验取得数据并经药监局批准才可上市[4] - 临床研究周期长、投入大，结果和时间存在不确定性[4]

文章核心观点 - 海普瑞自主研发的注射用H1710获国家药监局批准开展临床试验，该药物有抗肿瘤药理活性且全球尚无同类产品上市 [1] 分组1：公司公告信息 - 2月17日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用H1710开展临床试验 [1] 分组2：药物相关信息 - H1710是公司自主研发的候选药物，是靶向乙酰肝素酶的全新化合物 [1] - 临床前研究表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性，在多种肿瘤动物模型中均展示出显著的抑瘤作用 [1] - 截至公告日，全球范围内尚无同一分子机制的同类产品上市 [1]

认证情况 - 公司收到波兰卫生监督机构颁发的GMP证书并在EMA网站公示[2] - 认证产线为PFS1 - PFS3灌装生产线等[2] - 认证产品为依诺肝素钠预灌封注射液[2] 产能建设 - 坪山园区新建预灌封制剂生产线2022年启动，首期产能3.3亿支/年[2] - 2024年项目建成并首次通过欧盟GMP认证[2] 市场地位与战略 - 依诺肝素钠制剂市场份额稳居欧洲前二[3] - 新建生产线获证为国际化战略提供产能保障[3] - 助力中国药企药品出海战略将获推动[4] 业绩影响 - 获GMP证书现阶段不对业绩产生重大影响[5] - 药品国际销售受市场环境、汇率波动影响[5]

2024年盈利情况 - 2024年公司扭亏为盈，归属于上市公司股东的净利润预计盈利5.89 - 7.11亿元，上年同期亏损7.8326亿元[2] - 2024年扣除非经常性损益后的净利润预计盈利2.14 - 3.12亿元，上年同期亏损7.7984亿元[2] - 2024年基本每股收益预计盈利0.4014 - 0.4846元/股，上年同期亏损0.5338元/股[2] 业务经营情况 - 报告期内肝素产业链经营环境改善，主要产品依诺肝素钠制剂在多市场销量增长，全球市场占有率提升[4] - 2024年中国肝素API出口量同比上升，平均出口单价同比有较大跌幅，公司API业务整体表现同比改善[4][5] - 公司CDMO业务延续复苏向好，通过巩固合作、开发新客户等提升收入及盈利能力[5] 投资情况 - 公司优化对外投资策略，投资组合表现理想，实现较好投资收益[5]

行业信息 - 加巴喷丁是常用抗癫痫药物，用于治疗神经痛和其他疼痛性疾病，作用机制可能有影响γ - 氨基丁酸合成和释放、与电压门控钙通道亚单位结合及调节谷氨酸能神经元 [1] 公司动态 - 2024年12月31日海普瑞与永太药业签订分销协议，永太药业授予海普瑞在美国全境商业化加巴喷丁胶囊Gabapentin的许可 [2]

员工持股计划购买情况 - 2017年3月9日完成第二期员工持股计划股票购买，共20,618,035股，占总股本1.65%，成交396,291,114.82元，均价19.22元/股[2] - 2019年2月1日完成第三期员工持股计划股票购买，累计3,886,264股，占总股本0.2649%，成交79,036,512.58元，均价20.34元/股[4] 员工持股计划持有情况 - 截至目前，第二期员工持股计划尚有15,118,035股未出售，占购买总数73.32%，占总股本1.03%[3] - 截至目前，第三期员工持股计划持有的股票尚未出售[6] 员工持股计划存续期调整 - 公司将第二期员工持股计划存续期延长12个月至2025年12月11日止[1] - 公司将第三期员工持股计划存续期延长12个月至2025年12月27日止[1]

会议信息 - 公司第六届董事会第十三次会议通知及议案于2024年12月3日发出，6日召开[1] - 应参与表决董事7人，实际7人参与，黄鹏通讯表决[1] 议案表决 - 《关于延长第二期员工持股计划存续期的议案》7票同意通过[2] - 《关于延长第三期员工持股计划存续期的议案》7票同意通过[3]

营业收入情况 - 2024年前三季度营业收入40.69亿元，同比增长0.14%；第三季度营业收入12.32亿元，同比下降8.80%[4] - 营业总收入本期为40.69亿元，上期为40.63亿元，略有增长[21] 净利润情况 - 2024年前三季度归属上市公司股东净利润7.80亿元，同比增长444.89%；第三季度为1.16亿元，同比增长487.43%[4] - 净利润为7.79亿元，同比增长449.08%，原因同营业利润变动[10] - 净利润本期为7.79亿元，上期为1.42亿元，增长明显[22] 经营活动现金流量净额情况 - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额17.92亿元，同比增长865.91%[4] - 经营活动产生的现金流量净额为17.92亿元，同比增长865.91%，因销售商品等现金增加[11] - 经营活动产生的现金流量净额本期为17.92亿元，上期为 - 2.34亿元[25] 基本每股收益情况 - 2024年前三季度基本每股收益0.5317元，同比增长444.77%；第三季度为0.0794元，同比增长488.15%[4] - 基本每股收益和稀释每股收益本期均为0.5317元，上期均为0.0976元，大幅提高[23] 资产与所有者权益情况 - 2024年9月30日总资产181.21亿元，较上年度末下降5.63%；归属上市公司股东的所有者权益121.40亿元，较上年度末增长1.91%[4] - 2024年9月30日公司货币资金期末余额为2,242,888,528.02元，期初余额为1,851,642,224.58元[17] - 交易性金融资产期末余额为836,795,932.21元，期初余额为414,183,797.99元[17] - 应收账款期末余额为1,198,542,608.72元，期初余额为1,260,401,844.95元[17] - 存货期末余额为5,612,822,105.25元，期初余额为6,654,110,787.81元[17] - 流动资产合计期末余额为10,371,982,696.37元，期初余额为10,603,904,524.26元[17] - 非流动资产合计期末余额为7,749,434,630.32元，期初余额为8,599,510,606.98元[18] - 资产总计期末余额为18,121,417,326.69元，期初余额为19,203,415,131.24元[18] - 负债合计期末余额为5,906,888,588.09元，期初余额为7,215,037,414.42元[20] - 所有者权益合计期末余额为12,214,528,738.60元，期初余额为11,988,377,716.82元[20] 非经常性损益情况 - 2024年前三季度非经常性损益合计3.51亿元，第三季度为0.17亿元[5][6] 资产项目变动情况 - 交易性金融资产期末余额8.37亿元，较上年度末增长102.03%，因报告期内购买理财产品增加[8] - 长期股权投资期末余额4.96亿元，较上年度末下降50.58%，因报告期内处置君圣泰股权及基金投资[8] - 在建工程期末余额6.23亿元，较上年度末增长32.84%，因新建生产线增加[8] - 一年内到期的非流动负债期末余额11.10亿元，较上年度末下降37.69%，因本报告期内债券到期偿付[8] 费用与收益情况 - 销售费用为2.81亿元，同比减少30.26%，因市场推广费减少[9] - 投资收益为4.16亿元，同比增长251.52%，因处置君圣泰股权及基金投资[9] - 营业利润为9.03亿元，同比增长405.25%，因费用支出减少和投资收益增加[9] - 营业总成本本期为35.33亿元，上期为36.69亿元，有所下降[21] - 投资收益本期为4.16亿元，上期为 - 2.75亿元，扭亏为盈[21] - 公允价值变动收益本期为 - 9834.59万元，上期为3714.38万元，由盈转亏[22] - 营业利润本期为9.03亿元，上期为1.79亿元，大幅增长[22] - 利润总额本期为8.87亿元，上期为1.81亿元，显著提升[22] - 其他综合收益的税后净额本期为 - 6562.22万元，上期为1.01亿元，由盈转亏[22] - 综合收益总额本期为7.13亿元，上期为2.43亿元，有所增加[23] 股东持股情况 - 深圳市乐仁科技有限公司持股比例32.31%，持股数量4.74亿股[12] - 厦门金田土投资合伙企业（有限合伙）持股比例27.81%，持股数量4.08亿股[12] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股比例15.00%，持股数量2.20亿股[12] - 深圳市乐仁科技有限公司合计持有公司股票474,029,899股，洪泽君合计持有40,000,000股，陆洋合计持有5,550,000股[15] 员工持股计划情况 - 单宇参与公司第二期员工持股计划，参加份额为38.88%[14] 现金流量各项目情况 - 销售商品、提供劳务收到的现金本期为42.99亿元，上期为46.04亿元[25] - 收到的税费返还本期为1.83亿元，上期为2.07亿元[25] - 经营活动现金流入小计本期为46.18亿元，上期为48.58亿元[25] - 经营活动现金流出小计本期为28.26亿元，上期为50.92亿元[25] - 投资活动现金流入小计本期为15.16亿元，上期为23.01亿元[26] - 投资活动现金流出小计本期为17.42亿元，上期为9.89亿元[26] - 筹资活动现金流入小计本期为23.21亿元，上期为37.08亿元[26] - 筹资活动现金流出小计本期为36.67亿元，上期为43.80亿元[26] - 现金及现金等价物净增加额本期为2.30亿元，上期为4.38亿元[27]

营业收入情况 - 本报告期营业收入12.32亿元，同比减少8.80%；年初至报告期末营业收入40.69亿元，同比增加0.14%[2] - 本期营业收入为40.69亿元，上期为40.63亿元[14] 净利润相关情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.16亿元，同比增长487.43%；年初至报告期末为7.80亿元，同比增长444.89%[2] - 本报告期扣除非经常性损益的净利润9935.89万元，同比增长1631.43%；年初至报告期末为4.29亿元，同比增长402.43%[2] - 净利润为779,059,287.68元，较上年同期增加141,885,482.96元，同比增加449.08%[7] - 公司2024年第三季度净利润为7.7905928768亿美元，上年同期为1.4188548296亿美元[15] - 公司2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为7.8011381199亿美元，上年同期为1.4317012126亿美元[15] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益0.0794元/股，同比增长488.15%；年初至报告期末为0.5317元/股，同比增长444.77%[2] - 公司2024年第三季度基本每股收益为0.5317美元，上年同期为0.0976美元[15] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产181.21亿元，较上年度末减少5.63%；归属于上市公司股东的所有者权益121.40亿元，较上年度末增加1.91%[2] - 期末货币资金为22.43亿元，期初为18.52亿元[11] - 期末交易性金融资产为8.37亿元，期初为4.14亿元[11] - 期末应收账款为11.99亿元，期初为12.60亿元[11] - 期末流动资产合计为103.72亿元，期初为106.04亿元[11] - 期末非流动资产合计为77.49亿元，期初为85.99亿元[12] - 期末资产总计为181.21亿元，期初为192.03亿元[12] 特定资产项目变化 - 交易性金融资产本报告期末8.37亿元，较上年度期末增长102.03%，因报告期内购买理财产品增加[5] - 应收票据本报告期末104.34万元，较上年度期末减少67.21%，因报告期内应收票据减少[5] 费用情况 - 销售费用年初至报告期末较上年同期减少30.26%，因本报告期市场推广费减少[6] - 本期销售费用为2.81亿元，上期为4.03亿元[14] 收益情况 - 投资收益较上年同期增长251.52%，因报告期内处置君圣泰股权及基金投资[6] - 公允价值变动收益较上年同期减少364.77%，因本报告期金融资产的公允价值变动收益同比减少[6] - 本期投资收益为0.94亿元，上期为2.04亿元[14] 减值损失情况 - 信用减值损失为11,001,914.40元，较上年同期减少3,097,694.49元，同比减少455.16%[7] - 资产减值损失为28,234,151.33元，较上年同期减少5,551,276.16元，同比减少408.61%[7] 营业利润情况 - 营业利润为903,477,746.40元，较上年同期增加178,819,355.74元，同比增加405.25%[7] - 公司2024年第三季度营业利润为9.034777464亿美元，上年同期为1.7881935574亿美元[15] 营业外收支情况 - 营业外收入为944,567.55元，较上年同期减少6,458,415.02元，同比减少85.37%[7] - 营业外支出为17,219,540.17元，较上年同期增加4,102,908.74元，同比增加319.69%[7] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额为1,792,139,231.56元，较上年同期增加233,988,970.92元，同比增加865.91%[8] - 投资活动产生的现金流量净额为 -226,221,859.93元，较上年同期减少1,312,338,280.10元，同比减少117.24%[8] - 筹资活动产生的现金流量净额为 -1,345,954,669.90元，较上年同期减少672,098,505.03元，同比减少100.26%[8] - 公司2024年年初到报告期末经营活动产生的现金流量净额为17.9213923156亿美元，上年同期为 - 2.3398897092亿美元[16] - 公司2024年年初到报告期末投资活动产生的现金流量净额为 - 2.2622185993亿美元，上年同期为13.123382801亿美元[16] - 公司2024年年初到报告期末筹资活动产生的现金流量净额为 - 13.459546699亿美元，上年同期为 - 6.7209850503亿美元[17] - 公司2024年年初到报告期末现金及现金等价物净增加额为2.2983448736亿美元，上年同期为4.3807189727亿美元[17] - 公司2024年年初现金及现金等价物余额为17.6564471188亿美元，上年同期为13.1970718595亿美元[17] - 公司2024年期末现金及现金等价物余额为19.9547919924亿美元，上年同期为17.5777908322亿美元[17] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为27,499户，深圳市乐仁科技有限公司持股比例为32.31%，持股数量为474,029,899股[9] 营业成本情况 - 本期营业成本为27.18亿元，上期为27.21亿元[14]

财务业绩 - 收入和毛利分别同比增长4.5%和4.2%[6] - 毛利率为35.3%[6] - 母公司持有者应占溢利同比增长438.1%[6] - 现金及现金等价物余额为22.03亿元，同比增长24.8%[6] - 资产负债率为34.3%[6] - 经营活动产生的现金流量净额为12.95亿元，去年同期为负[6] 业务发展 - 本集團的三大板塊業務相互協同，以臨床未滿足需求為驅動，致力於為全球患者提供高質量的安全有效藥物和服務[7] - 本集團旗下依諾肝素鈉製劑目前銷往全球逾40個國家，並於2020年10月通過中國國家藥監局仿製藥質量和療效一致性評價，成為國內首家過評依諾肝素鈉製劑供應商[7] - 本集團已在中國獲得若干臨床階段創新候選藥物的獨家開發及商業化權利，正在開發用於治療免疫系統軸相關疾病的藥物[7] - 本集團的CDMO業務通過全資子公司Cytovance Biologics和SPL Acquisition Corp.提供研發、生產、質量管理及程序管理服務[7] 投資策略 - 本集團調整投資策略,專注於核心業務發展,優化資產組合和收益率,提高企業效率,為股東創造更多價值[10] - 本集團於報告期內完成部分減持聯營公司HighTide Therapeutics的股權,實現投資收益2.72億人民幣[10] - 本集團重視財務穩定,主動管理資金協調配置,持續改善資本和債務結構,加強成本費用控制,實現經營活動現金淨流入12.95億人民幣,同比增長338.6%[10] 市场拓展 - 本集團堅持產品質量和競爭力,大力維護定價體系,產品平均售價高於整體出口平均價格,銷量同比增長超過40%[10] - 本集團積極推進全球化發展,加強海外市場網絡,依諾肝素鈉製劑在海外和國內市場的銷量均保持增長,全球市場份額進一步提升[10] - API業務整體表現良好,需求有所改善,成本大幅下降[10] 未提及信息 - 新產品和新技術研發、市場擴張和並購等方面的新策略未提及[1,2,3,4,5] - 未來業績指引和展望信息未提及[1,2,3,4,5]