财务表现 - 2023年上半年营业收入5.84亿元，同比增长5.29% [1] - 净利润3.17亿元，同比增长91.84% [1] - 扣非后净利润1.94亿元，同比增长37.28% [1] - 业绩增长主要源于产品销量增长和投资收益反馈 [1] 产品收入结构 - 抗肿瘤及免疫调节类产品收入2.11亿元，占比36.87% [2] - 抗感染类药品收入2.10亿元，占比36.63% [2] - 创伤修复类药品收入0.73亿元，占比12.74% [2] - 心脑血管类药品收入0.44亿元，占比7.65% [2] - 磷酸奥司他韦、伏立康唑、替米沙坦等产品增长较好 [2] - 替莫唑胺胶囊受集采二次降价影响销售额下降明显 [2] 研发管线 - 利拉鲁肽已完成三期临床，预计明年提交注册申请 [2] - 长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液处于三期临床阶段 [3] - 新型双GIP/GLP-1受体激动剂在后期研发中 [3] - 门冬胰岛素处于临床三期，德谷胰岛素处于临床一期 [3] - 长效G-CSF已提交注册申请 [3] - FSH(重组人促卵泡激素)已提交上市申请 [4] - 长效FSH进入三期临床 [4] 市场与竞争 - 人细胞集落刺激因子2021年国内市场97.2亿元，长效占比约70% [3] - G-CSF(立生素)2022年销售额1.28亿元 [3] - 长效G-CSF(久立®)上市后预计成为重要盈利品种 [3] - 长效G-CSF领域有5家竞争企业 [3] - 国内促卵泡素市场规模2021年为26.11亿元 [4] 战略布局 - 医药反腐对经销模式影响相对较小 [2] - 产品结构变化导致毛利率变化 [2] - 未来将加强生物药、创新药研发 [4] - 建立mRNA新技术平台进行新药研发 [4] - 与国内外研发机构和科研院所合作 [4] - 生物制品和独家品种占比将逐步加大 [4]

财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为583,506,665.49元，同比增长5.29%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为317,164,126.27元，同比增长91.84%[11] - 经营活动产生的现金流量净额为190,252,963.39元，同比增长8.31%[11] - 公司2023年上半年营业收入为583,506,665.49元，同比增长5.29%[22] - 公司销售费用同比减少30.13%，主要系改变药品营销模式和集采等原因造成费用减少[22] - 公司研发投入同比增加31.01%，主要系研发项目增加所致[22] - 公司2023年半年度营业收入为576,301,001.77元，较2022年同期增长5.29%[104] - 2023年半年度净利润为316,179,332.84元，同比增长93.99%[102] - 2023年半年度投资收益为31,225,593.57元，较去年同期下降19.59%[105] - 综合收益总额为270,152,458.79元，较去年同期152,076,149.63元增长[106] - 公司2023年半年度报告显示，收益总额为1649.8亿元，同比增长27%[112] - 公司2023年半年度报告显示，本期净利润为1,027亿元，同比增长32.5%[118] 业务发展 - 公司报告期内主要业务未发生重大变化[16] - 公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营[17] - 公司获得伏格列波糖片、达格列净片、维格列汀片等药品注册证书[17] - 公司业务涵盖药品研发、生产、经营服务于一体的医药生物技术企业[17] - 公司将加大创新药的开发和创新服务的比重[17] - 公司通过自主研发、技术合作、上市持有人方式等模式不断开拓创新研发路径[17] - 公司技术中心拥有国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心等资质[17] - 公司主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物等领域[17] 资产状况 - 医药行业营业收入为577,310,746.24元，毛利率为83.49%[24] - 生物、生化药产品营业收入为211,800,381.11元，毛利率为80.54%[24] - 东北地区营业收入为47,452,126.32元，毛利率为83.53%[24] - 货币资金占总资产比例为11.58%，较上年末增加1.45%[24] - 金融资产小计为795,949,417.80元[25] - 公司持有北京星昊医药股份有限公司6.4556%的股份[37] 风险管理 - 公司面临的风险主要包括产品价格降低风险、研发风险和管理风险[39] 公司治理 - 公司已聘任冀莉女士为财务负责人[44] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[45] - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[46] 环境责任 - 公司建设有完善的污水处理设施和水质在线监测系统，设备设施能稳定运行[50] - 公司按相关环保部门要求编制了突发环境事故应急预案[51] - 公司在社会责任方面积极履行，向因大病致贫致困家庭提供扶贫补助，向老年病医院捐助医疗设备[54] 股东情况 - 公司前十名股东中，第一大股东为徐明波先生，第二大股东为新乡白鹭投资集团有限公司，两者同为公司控股股东，不存在关联关系[87] - 公司前十名无限售条件普通股股东持股情况中，新乡白鹭投资集团有限公司持有159,739,970股，徐明波持有58,064,077股[88] - 公司前十名股东中，汪滨持有2,198,600股，黄壮平持有1,785,300股[90]

合规情况 - 截止2023年6月30日公司无任何形式对外担保[2] - 报告期内无控股股东及关联方非经营性占用资金情况[3] - 报告期内无以前年度累计至期末的违规关联方占用资金情况[3] - 报告期内关联交易均履行相关程序[3]

单位：万元 | 非经营性资金占 | | | 占用方与上市公司的 | 上市公司核 | 2023 年期 2023 | 年半年度占 | 2023 | 年半年度 | 2023 | 年半年 | 2023 年半年 | 占用形成 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 用 | 资金占用方名称 | | 关联关系 | 算的会计科 | 初占用资 | 用累计发生金额 | | 占用资金的利 | | 度偿还累计 | 度期末占用 | 原因 | | | | | | | 目 | 金余额 | （不含利息） | | 息（如有） | | 发生金额 | 资金余额 | | | | 控股股东、实际控 制人及其附属企业 | | | | | | | | | | | | | 非经营性占用 | | 小计 | | - | - | - | | | | | | | | | - | | 前控股股东、实际 控制人及其附属企 | | | | | | | | | | | | | 非经营性占用 | | 业 小计 | | - ...

一、 董事会会议召开情况 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）第八届董事会第九次会议于 2023 年 8 月 24 日以现场结合通讯方式在公司总部会议室（北京海淀区碧桐园一号楼四层）召开，会议通知 于 2023 年 8 月 11 日以通讯方式送达。本次会议由董事长徐明波先生主持，会议应出席董事 6 名，实际出席董事 6 名，公司全体监事及高级管理人员列席了本次会议。本次会议的召集、召 开符合《公司法》、《公司章程》和《董事会议事规则》的有关规定。 二、董事会会议审议情况 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-029 北京双鹭药业股份有限公司 第八届董事会第九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 议案表决情况：本议案有效表决票 6 票，同意 6 票，反对 0 票，弃权 0 票。 三、备查文件 经与会董事签字并加盖公司公章的董事会决议。 特此公告。 北京双鹭药业股份有限公司董事会 二〇二三年八月二十五日 经与会董事审议并表决了以下议案： （一）审议通过了《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告 ...

本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）第八届监事会第九次会议于 2023 年 8 月 24 日以现场结合通讯方式在公司总部会议室（北京海淀区碧桐园一号楼四层）召开，会议通知于 2023 年 8 月 11 日以通讯方式送达。本次会议由公司监事会主席齐燕明女士主持，会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名。本次会议的召集、召开符合《公司法》、《公司章程》和《监事会议事规 则》的有关规定。 二、审议事项 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-030 第八届监事会第九次会议决议公告 北京双鹭药业股份有限公司 （一）审议通过了《2023 年半年度报告》及《2023 年半年度报告摘要》 经审核，监事会认为董事会编制和审核北京双鹭药业股份有限公司《2023 年半年度报告》及 《2023 年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准 确、完整地反映了上市公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 议案内容详见公司于 2 ...

集采政策影响 - 公司已中标三款集采药品：替莫唑胺、阿加曲班、奥硝唑 [2] - 集采导致产品价格持续下降，非独家/低技术壁垒产品盈利空间压缩 [2] - 公司前十销售品种中两个为独家（扶济复、复合辅酶），压力相对较小 [3] - 复合辅酶曾进入国内单品销售前十，但受政策影响后负面影响已解除 [3] 研发与产品管线 - 研发团队200余人，年均研发投入占比超10% [4] - 即将上市长效G-CSF（久立），2021年国内长效G-CSF市场规模约68亿元（占97.2亿总市场的70%） [4] - 重组人促卵泡激素（FSH）即将提交注册，2021年国内市场规模26.11亿元 [4] - 在研管线覆盖肿瘤（瑞戈非尼等）、心脑血管（替米沙坦氨氯地平等）、糖尿病（门冬胰岛素等）领域 [4] 市场与销售策略 - 线上销售与线下结合，未来占比将逐年提升 [4][5] - 海外布局聚焦发展中国家，与美国密歇根大学合作开发创新药 [5] - 与京东、叮当等平台合作，逐步打通线上渠道 [5] 财务与抗风险能力 - 近7-8年业绩受复合辅酶和胸腺五肽影响，现负面影响已消除 [3] - 产业投资进入收获期，盈利能力和抗风险能力提升 [3] - 预计未来将进入稳健发展期（无突发政策利空情况下） [3] 重点药品数据 - 来那度胺胶囊（靶向药）已进医保，适应症为多发性骨髓瘤等 [3] - 立生素（G-CSF）2022年销售额1.28亿元 [4] - 复合辅酶曾为年销超10亿元的大单品，但未来此类单品将减少 [3][4]

证券代码： 002038 证券简称：双鹭药业 2、 梁董好！公司的紫杉醇胶束工艺放大进展怎么样，什么时候 能重新进入临床？长效 EPO、GIP/GLP1-Fc、ADCC 增强型曲妥珠、ADCC 增强型西妥昔和 DT-109 这些品种什么时候能申报临床呢？其中有哪 些品种已经申报临床前沟通交流会了？与 ATGC 公司合作开发的药品 什么时候能有申报临床品种呢？ 紫杉醇胶束工艺放大正在优化；长效 EPO 目前正在展开临床前质 量提升与稳定性研究和药理、药代毒理试验；GIP/GLP1-Fc 目前已完 成药性评价，已建立小试工艺；ADCC 增强型曲妥珠目前正展开临床前 质量与稳定性研究，正在进行药理毒理试验；ADCC 增强型西妥昔正在 进行细胞培养基与层析填料国产化替代后的制备工艺中试放大；DT- 109 在临床前药理毒理评价。这些项目申报临床尚需 1-3 年。谢谢关 注。 3、 从 22 年年报中的董事、监事、高级管理人员来看，年纪都 在 50 岁开外，唯一一个 40 多岁的高管又已经辞职，通常 50 岁以后 稳健有余进取不足，可能这也是近些年业绩一直徘徊 12 亿左右的一 个原因。深市互动易股民多次提出加强销售， ...

收入和利润表现 - 营业收入为2.97亿元人民币，同比增长8.02%[5] - 营业总收入2.97亿元，同比增长8.0%[17] - 归属于上市公司股东的净利润为2.02亿元人民币，同比增长219.02%[5] - 扣除非经常性损益的净利润为9527.45万元人民币，同比增长29.42%[5] - 营业利润2.31亿元，较去年同期6590万元大幅增长250.3%[18] - 净利润2.02亿元，同比增长223.9%[18] - 归属于母公司所有者净利润2.02亿元，同比增长219.0%[18] - 综合收益总额为201,680,302.96元，同比增长221.4%[19] - 基本每股收益为0.20元/股，同比增长233.33%[5] - 基本每股收益0.20元，同比增长233.3%[19] - 加权平均净资产收益率为3.63%，同比上升2.37个百分点[5] 成本和费用表现 - 研发费用3501万元，同比下降6.0%[17] - 支付职工现金33,357,923.54元，同比增长2.3%[20] 非经常性损益构成 - 金融资产公允价值变动及投资收益贡献非经常性损益1.02亿元人民币[6] - 政府补助贡献非经常性损益448.98万元人民币[6] 经营活动现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为1.13亿元人民币，同比增长37.30%[5] - 经营活动现金流量净额112,566,260.06元，同比增长37.3%[20] - 销售商品提供劳务收到现金313,916,926.02元，同比增长9.3%[20] - 收到的税费返还73,845.09元，同比增长46.8%[20] 投资活动现金流量 - 投资活动现金流量净额-5,692,043.21元，同比改善88.4%[22] - 取得投资收益9,430,244.89元，同比下降58.3%[22] - 购建固定资产支付现金31,355,350.60元，同比增长18.3%[22] 资产和负债变动 - 总资产为60.89亿元人民币，较上年度末增长3.63%[5] - 公司总资产从年初587.58亿元增长至期末608.92亿元，增幅3.6%[14][15] - 归属于上市公司股东的所有者权益为56.70亿元人民币，较上年度末增长3.69%[5] - 货币资金增加10.79亿元至70.29亿元，同比增长18.1%[13] - 交易性金融资产为1.41亿元，较年初1.45亿元下降2.5%[13] - 应收账款从2.53亿元降至2.25亿元，减少11.0%[13] - 存货增长35.0%至1.85亿元，较年初1.37亿元增加4785万元[13] - 期末现金及现金等价物余额634,073,878.47元，较期初增长20.3%[22]

公司经营情况 - 2022年公司实现营业收入30.91亿元，同比增长10.91%[1] - 公司原料药和制剂业务收入分别为15.91亿元和14.99亿元，同比分别增长8.91%和13.11%[1] - 公司持续加大研发投入，2022年研发投入3.85亿元，占营业收入的12.45%[1] - 公司通过持续的研发投入和新产品开发，不断提升公司的核心竞争力[1] - 公司将进一步加强市场开拓力度，提升产品销售规模和市场占有率[1] 财务数据 - 2022年营业收入为10.50亿元，同比下降13.55%[10] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为2.34亿元，同比下降44.97%[10] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为3.90亿元，同比下降16.10%[10] - 2022年基本每股收益为0.23元，同比下降43.90%[10] - 2022年非经常性损益金额为9.15亿元[14] 产品情况 - 公司拥有多个在研新药和新技术，包括重组人凝血因子VIII、重组人凝血因子IX等生物制品[1] - 公司主营业务为原料药和制剂的研发、生产和销售，主要产品包括重组人凝血因子VIII、重组人凝血因子IX等生物制品[7] - 公司产品涵盖抗肿瘤、免疫调节、创伤修复、抗感染等多个治疗领域[23,24,25,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38] - 公司部分产品已通过一致性评价，如替莫唑胺胶囊、多西他赛注射液等[23,25] 研发情况 - 公司拥有国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市工程实验室、博士后工作站[54] - 公司拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块平台[54] - 公司采取"VIC模式"（VC（风险投资）+IP（知识产权）+CRO（研发外包））相结合的新药研发模式[54] - 公司创新研发模式，通过持有人方式拥有委托的3个研发品种[54] - 公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势逐步进入人类健康的重要新领域[54] - 未来几年公司创新药的研发将进入收获期[54] 市场布局 - 公司主要销售区域为华东、中南、西南等地区[64] - 公司销售模式以直销为主[64] - 公司将进一步加强市场开拓力度，提升产品销售规模和市场占有率[1] - 公司将继续加强重点产品的市场推广，加强对重点区域的营销[90] - 公司将继续加大对互联网营销的投入，继续加强对营销人员的绩效管理[90] 未来发展 - 公司将继续加大对创新药的研发投入，加快重点品种研发进程和优势项目的引进[90] - 公司将继续完善内部治理和制度建设，加强文化建设和制度建设[90,93,94] - 公司将继续加强人才引进和人才培养，充分调动全体人员的积极性[90] - 公司将面临政策风险、产品价格降低风险、研发风险和管理风险[91] 公司治理 - 公司与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面完全分开，具有独立完整的业务及自主经营能力[1] - 公司不存在为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情形[2] - 公司设有健全的组织机构体系,各部门之间分工明确、各司其职、相互配合[4] - 公司拥有独立的财务部门,建立了独立的财务核算体系[5] - 公司董事会下设专门委员会在报告期内履行了相关职责[117,118,119,120] - 公司持续稳定的股利分配政策符合相关法律法规的要求[124] - 公司2022年度内部控制评价报告已于2023年4月26日披露[134] 环境保护 - 公司及子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位[141] - 公司及子公司排放的主要污染物及排放情况符合相关排放标准[142] - 公司建有较为完善的污水处理设施和废气处理设施[143] - 已按相关环保部门要求编制了突发环境事故应急预案[145] - 环保设施建设投入约700万元[146] - 未开始征收环境保护税[146] - 未因环境问题受到行政处罚[147] 社会责任 - 通过北京立生慈善基金会，捐助来自多个地区的贫困家庭[148] - 通过投资的公司海布生物（云南）有限公司对国家贫困地区进行产业发展扶贫[148] 诉讼仲裁 - 公司就"来那度胺及胶囊项目"和"奥硝唑注射液项目"分别向南京仲裁委员会提起仲裁申请[158,160] - 公司就涉技术转让合同严重违约向卡文迪许公司提起3起诉讼[161,162,163] 关联交易 - 公司报告期内不存在与日常经营相关的关联交易[166] - 公司报告期内未发生资产或股权收购、出售的关联交易[167] - 公司报告期内未发生共同对外投资的关联交易[168] - 公司报告期内不存在关联债权债务往来[169] 股权结构 - 公司控股股东为徐明波先生和新乡白鹭投资集团有限公司，合计持股比例39.26%[183] - 公司无限售条件股份占总股本的82.87%[181] - 公司股东总数为55,394户[182] - 公司实际控制人为自然人徐明波先生[193][194]