公司回购动态 - 公司于2025年8月18日斥资299.2万元人民币回购7.31万股A股股份 [1] - 回购股份类型为人民币普通股（A股） [1]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2025年8月18日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關 ...

公司回购 - 丽珠医药于2025年8月18日回购7.31万股A股 [1] - 回购金额为299.2万元 [1]

表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2025年8月15日 | | 299,807,117 | | 0 | | 299,807,117 | | 1). 其他 (請註 ...

行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的投资评级 [1][2] 核心观点 - 医药生物板块上周（8月11日-8月15日）收涨3.08%，跑赢Wind全A（2.95%）和沪深300（2.37%）[3][8] - 医疗研发外包（7.77%）、医院（5.59%）和医疗耗材（4.47%）涨幅居前，线下药店（-1.82%）、血液制品（-0.95%）和医疗流通（-0.59%）跌幅居前[3][8] - 商保创新药目录推出在即，国家医保局公示通过初审的药品名单，目录外申报信息472份，通过初审的通用名310个，较2024年249个明显增加[3] - 商保创新药目录申报信息141份，121个药品通用名通过形式审查，以CAR-T为代表的高价创新药冲刺目录[3] - 2025年世界肺癌大会（WCLC）将公布多项肺癌重磅研究进展，包括AK112、BL-B01D1等国内明星品种[3] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周涨幅3.08%，医疗研发外包子行业涨幅最高达7.77%[8][9] - 个股方面，赛诺医疗（69.1%）、创新医疗（51.5%）和广生堂（40.7%）涨幅居前，*ST苏吴（-16.8%）、ST三圣（-15.2%）和南华生物（-14.2%）跌幅居前[8][11] 行业要闻 - 诺和诺德Wegovy获FDA批准治疗MASH，为首个GLP-1疗法[13] - 国家医保局公示2025年药品目录及商保创新药目录初审名单[13] - 礼来宣布9月起将英国减肥药Mounjaro价格最高上调170%[13] - 复宏汉霖HLX04-O用于wAMD的上市注册申请获NMPA受理[13] - Insmed的DPP1抑制剂Brensocatib获FDA批准上市，治疗NCFBE[14] - 复星医药与Expedition签订许可协议，涉及金额至多12,000万美元首付款及里程碑付款[14] 公司公告 - 云南白药拟以6.6亿元收购安国市聚药堂药业100%股权[15] - 宝莱特半年报显示归母净利润同比增长152.22%[15] - 乐心医疗半年报显示归母净利润同比增长21.35%[15] - 花园生物半年报显示归母净利润同比增长13.67%[16] - 亚宝药业半年报显示归母净利润同比减少2.99%[16] - 丽珠医药JP-1366片注册上市许可申请获受理[16] - 荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达主要终点[16] - 南微医学半年报显示归母净利润同比增长17.04%[16] - 恒瑞医药SHR-A1811和阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单[16]

交易信息 - 截至2025年8月15日收盘，丽珠集团股价报收40.1元，上涨1.13%，换手率1.82%，成交量10.63万手，成交额4.24亿元 [1] - 当日主力资金净流入3934.0万元，游资资金净流出1062.13万元，散户资金净流出2871.87万元 [1][3] 药品研发进展 - 公司JP-1366片获得国家药监局受理，受理号为CYHS2502991，该药为创新钾离子竞争性酸阻滞剂，用于治疗反流性食管炎 [1] - JP-1366片通过阻断H(+)、K(+)-ATP酶的K(+)通道抑制胃酸分泌，可维持胃内pH值在4以上，有效解决夜间酸突破问题 [1] - 已完成362例患者的Ⅲ期临床研究，结果显示8周内食管黏膜愈合率非劣于耐信，并显著改善烧心和反流症状 [1] 研发投入与市场数据 - JP-1366片累计研发投入约18,520.82万元 [1] - 2024年P-CAB国内终端销售额达124,812.14万元，同比增长81.22% [1] - 2025年第一季度P-CAB销售额达39,434.68万元，同比增长81.63% [1]

股价表现 - 截至2025年8月15日收盘，丽珠集团报收于40.1元，较上周40.0元上涨0.25% [1] - 本周最高价40.75元（8月12日），最低价39.26元（8月13日） [1] - 当前总市值362.54亿元，在化学制药板块排名15/150，两市A股排名453/5152 [1] 药品研发进展 - JP-1366片注册上市许可申请获国家药监局受理，受理号CYHS2502991 [1] - 该药物为创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），用于治疗反流性食管炎 [1] - 通过阻断H(+)、K(+)-ATP酶的K(+)通道抑制胃酸分泌，可维持胃内pH值>4 [1] - 累计研发投入约18,520.82万元 [1][2] 临床试验数据 - Ⅲ期临床研究纳入362例患者，采用多中心、随机、双盲、阳性平行对照设计 [2] - 结果显示JP-1366片8周食管黏膜愈合率非劣于耐信，显著改善烧心和反流症状 [2] - 基于该结果向CDE递交上市许可申请 [2] 市场前景 - 2024年P-CAB国内终端销售额124,812.14万元，同比增长81.22% [2] - 2025年Q1销售额39,434.68万元，同比增长81.63% [2] - JP-1366片将丰富公司消化道领域产品管线 [2]

药品注册受理 - 丽珠集团申请的JP-1366片境内生产药品注册获药监局受理 药物名称JP-1366片 剂型片剂 规格20mg 适应症反流性食管炎 申请事项境内生产药品注册上市许可 [1] 药品研发情况 - JP-1366片是创新钾离子竞争性酸阻滞剂 通过竞争性阻断H(+)、K(+)-ATP酶抑制胃酸分泌 提升胃内pH值速率快且维持时间长 能有效解决夜间酸突破 [2] - 公司完成JP-1366片III期临床研究 纳入362例中国反流性食管炎患者 结果显示8周内食管黏膜愈合率非劣于耐信? 明显改善烧心和反流症状 [2] - 注射用JP-1366处于I期临床试验阶段 适应症为消化性溃疡出血 目前全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市 [3] - 截至公告披露日 JP-1366片累计直接投入研发费用约人民币18,520.82万元 [3] 药品市场情况 - 我国临床指南将PPI及P-CAB作为胃食管反流病一线治疗方案 [4] - 2024年P-CAB国内终端销售金额约人民币124,812.14万元 较2023年同比增长81.22% [4] - 2025年第一季度P-CAB国内终端销售金额约人民币39,434.68万元 较2024年第一季度同比增长81.63% [4] - JP-1366片将丰富公司消化道领域产品管线 提供更全面治疗选择 [4]

受理通知书主要内容 - 药物名称为JP-1366片 英文名/拉丁名为JP-1366 tablets 剂型为片剂 规格为20mg 适应症为反流性食管炎 [1] - 申请事项为境内生产药品注册上市许可 申请人为丽珠医药集团股份有限公司 审批结论为予以受理 [1] 药品研发及相关情况 - JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB) 通过竞争性阻断质子泵的K(+)通道抑制胃酸分泌 提升胃内pH值速率快且维持时间长 [2] - 公司完成JP-1366片与耐信?的Ⅲ期临床研究 纳入362例患者 结果显示8周内食管黏膜愈合率非劣于耐信? 并改善烧心反流症状 [2] - 同分子注射用JP-1366处于I期临床试验阶段 适应症为消化性溃疡出血 全球尚无P-CAB类注射剂上市 [3] - 截至公告日 JP-1366片累计直接研发投入约人民币18,520.82万元 [4] 药品市场情况 - 国内临床指南将PPI及P-CAB作为胃食管反流病一线治疗方案 [5] - 2024年P-CAB国内终端销售金额约人民币124,812.14万元 同比增长81.22% [5] - 2025年第一季度P-CAB国内终端销售金额约人民币39,434.68万元 同比增长81.63% [6] - JP-1366片将丰富公司消化道领域产品管线 提供更全面治疗选择 [6]

股价表现 - 最新股价40.10元，较前一交易日上涨1.13% [1] - 盘中最高40.26元，最低39.43元，成交金额4.24亿元 [1] 公司业务 - 主要从事医药产品研发、生产和销售 [1] - 产品涵盖化学制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备 [1] - 所属行业为化学制药，涉及生物疫苗等概念 [1] 研发进展 - JP-1366片境内生产药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 该药物为创新钾离子竞争性酸阻滞剂，适应症为反流性食管炎 [1] - 累计研发投入已达1.85亿元 [1] 资金流向 - 当日主力资金净流入3934万元 [1] - 近五日主力资金净流入2007.11万元 [1]