数据来源：国家统计局，智研咨询整理 知前沿，问智研。智研咨询是中国一流产业咨询机构，十数年持续深耕产业研究领域，提供深度产业研 究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。专业的角度、品质化的服 务、敏锐的市场洞察力，专注于提供完善的产业解决方案，为您的投资决策赋能。 根据国家统计局数据显示：2025年11月中国化学药品原药产量为33.1万吨，同比增长1.5%；2025年1-11 月中国化学药品原药累计产量为335.8万吨，累计增长1.8%。 2020-2025年1-11月中国化学药品原药产量统计图 上市企业：恒瑞医药（600276）,华东医药（000963）,丽珠集团（000513）,白云山（600332）,华北制药 （600812）,海正药业（600267）,复星医药（600196）,科伦药业（002422）,恩华药业（002262）,仙琚 制药（002332） 相关报告：智研咨询发布的《2026-2032年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 ...

新浪财经ESG评级中心提供包括资讯、报告、培训、咨询等在内的14项ESG服务，助力上市公司传播ESG理念，提升ESG可持续发展表现。点 击查看【 ESG评级中心服务手册】 在全球可持续发展浪潮席卷而来的当下，ESG（环境、社会、公司治理）已成为衡量企业高质量发展的核心标尺，更是连接企业价值与社会价值的关键纽 带。随着国内ESG生态体系的加速完善，政策监管持续收紧、资本市场对ESG表现的关注度不断飙升，企业的可持续发展能力愈发成为其核心竞争力的重 要组成部分。 在此行业背景下，新浪财经重磅发布"2025中国企业ESG百强"榜单。该榜单依托新浪财经专业的ESG评级体系，以5000余家A股上市公司及在港上市内地 企业为评价对象，创新性搭建18套行业ESG评价模型，纳入150余项ESG指标，通过量化模型综合演算，对企业ESG表现进行全面、客观的综合评价，最 终筛选出中国ESG实践的标杆企业。榜单不仅为行业树立了发展典范，更为投资者提供了极具参考价值的决策依据。 丽珠集团在环境、社会、公司治理领域开展了大量工作，积累了丰富的创新实践与扎实的落地成果。凭借在ESG各领域的卓越表现，丽珠集团成功入选本 次新浪财经"2025 ...

公司融资与股东背景 - 公司（麦得发）于近日成功完成B轮融资，投资方为中国太平创新和广药资本，具体金额未披露[2] - 广药资本是广药集团旗下的私募基金管理公司，其母公司广州白云山2025年前三季度营业收入已达616.06亿元[13] - 加上现有股东丽珠医药，公司已获得两大百亿营收医药企业的支持[2] - 公司自2021年3月起已完成多轮融资，包括天使轮、A轮数千万人民币、A+轮数千万元人民币以及本次B轮融资[5] - 丽珠医药自公司成立之初即深度参与，持有公司5.6259%股权，为第三大股东，首次持股日期为2019年3月25日[10][12] - 丽珠医药是一家大型综合医药集团，2024年营业收入118.12亿元，净利润19.79亿元；2025年前三季度营业收入91.16亿元，净利润17.54亿元[13] 公司战略定位与产品布局 - 公司英文名“MedPHA”结合了Medicine（药物）与PHA，定位为“医药+PHA”的创新企业，在国内PHA企业中独树一帜[7][10] - 公司拥有三大产品线，布局工业、医疗和健康管理多元市场[15] - 工业级PHA产品包括PHB和P34HB，主要应用于可降解包装、餐具、纸涂布等领域，已获得沃尔玛、Costco供应商、屈臣氏全球唯一战略供应商花安堂等知名企业认可[18] - 医用级PHA是公司的核心差异化产品，公司是全球首家医用PHA材料供应商，已获得中国国家药监局主文档备案、美国FDA药物DMF和器械MAFs备案[19] - 健康活性小分子产品贝塔酸（品牌名“赛脑思”）专注于脑健康等领域，公司是全球首家采用合成生物学技术规模化生产贝塔酸的供应商，产品已在中国澳门和美国上市[20] 公司近期里程碑进展 - 公司在2025年于医疗认证、产能扩张和融资三个维度取得里程碑式突破[23] - 医疗认证方面：公司率先获得医用级PHA微球主文档备案（登记编号：M2025155-000），成为全国首家获得此项备案的PHA医用材料供应商[27] - 医疗认证方面：公司成功通过SGS机构ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，标志着其质量管理体系达到国际标准[27] - 产能扩张方面：工业级PHA因2024年下半年订单激增，湛江工厂新增60m³产线于2025年初投产，总产能提升到2000吨以上[25] - 产能扩张方面：横琴基地的医用级PHA万级洁净车间已落成并完成ISO13485标准认证[30] - 产能扩张方面：贝塔酸新产线于2024年下半年投产运行，突破了产量瓶颈[30] - 融资方面：B轮融资虽于2026年1月10日公布，但推测在2025年内已完成，为公司产业化注入新动力[28]

关于莱康奇塔单抗注射液纳入优先审评审批程序的公告 - 公司控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液于2025年12月26日被国家药监局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] - 该药品的申请日期为2025年12月18日，受理号为CXSS2500144，拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 纳入优先审评的理由是符合《药品注册管理办法》及国家药监局2020年第82号公告的相关要求，属于“国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形” [2] 药品莱康奇塔单抗注射液的临床价值与市场定位 - 银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，全球患者群体约1亿人 [3] - 莱康奇塔单抗注射液是国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂，通过同步阻断IL-17A与IL-17F促炎因子发挥作用 [3] - 2025年7月，该药品在中重度斑块型银屑病患者中的III期临床试验达到主要及次要疗效终点，研究结果显示，相较于阳性对照组司库奇尤单抗，本品在第12周PASI 100应答率、第4周PASI 75应答率及第52周PASI 100应答率均更优，体现其起效快、短期疗效优异、长期持久、给药频次少的特征 [3] - 药品安全性表现良好，常见不良事件发生率与对照组相当 [3] 关于为子公司提供担保的进展公告 - 公司于2025年3月及5月通过相关会议，同意为下属附属公司向银行申请最高不超过人民币141.50亿元或等值外币的授信融资提供连带责任担保 [7] - 2025年12月，公司与华润银行签署担保协议，为被担保人丽珠集团丽珠制药厂与华润银行之间的主债权提供最高额保证担保，所担保的主债权本金最高额为12,000万元，担保期限为借款期限届满之次日起三年 [8] - 截至2025年12月31日，公司的担保额度总金额为1,325,825.00万元，公司对外担保余额为162,149.50万元，占公司最近一期经审计归属于母公司股东净资产（1,386,233.42万元）的比例为11.70% [10] - 所有担保均为公司对子公司提供的担保，公司无对合并报表外单位提供的担保，无逾期债务对应的担保，无涉及诉讼的担保 [10]

公司担保情况 - 公司担保额度总金额为132.5825亿元人民币[1] - 公司对外担保余额为16.21495亿元人民币[1] - 对外担保余额占最近一期经审计归母净资产138.623342亿元人民币的11.7%[1] - 所有担保均为对子公司担保[1] - 公司担保无逾期、无涉诉、无对外担保[1]

公司产品研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液被纳入国家药品监督管理局药品审评中心的拟优先审评品种公示名单 [1] - 该产品在2025年12月26日被纳入拟优先审评公示名单，公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] 监管审批状态 - 根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示，莱康奇塔单抗注射液已正式纳入优先审评品种名单 [1]

公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技联合开发的莱康奇塔单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [1] - 该产品于2025年12月26日被纳入拟优先审评品种公示名单，公示期满后已正式进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] 产品审批状态 - 莱康奇塔单抗注射液已正式进入药品上市许可优先审评审批程序，这将有望加速其在中国市场的上市进程 [1]

担保情况 - 公司为下属附属公司申请最高141.50亿元或等值外币授信融资提供担保[7] - 2025年12月为丽珠制药厂与华润银行主债权提供12000万元最高额保证担保[8] - 截至2025年12月31日，担保额度总金额1325825.00万元[13] - 截至2025年12月31日，对外担保余额162149.50万元，占净资产比例11.70%[13] 丽珠制药厂业绩 - 2024年度营收360587.52万元，净利润107761.19万元[18] - 2025年1 - 9月营收245701.14万元，净利润87138.58万元[18] 丽珠制药厂资产负债 - 2024年12月31日，资产总额560550.80万元，负债总额165873.73万元[18] - 2025年9月30日，资产总额607078.70万元，负债总额125263.04万元[18]

公司研发进展 - 丽珠医药控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的莱康奇塔单抗注射液已正式纳入国家药监局药品审评中心的优先审评品种名单，进入药品上市许可优先审评审批程序 [1] - 该药物的拟定适应症为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 [1] - 该药物的申请日期为2025年12月18日，于2025年12月26日被纳入拟优先审评品种公示名单，公示期满后正式进入优先审评程序 [1] 药品注册审批 - 莱康奇塔单抗注射液的药品受理号为CXSS2500144 [1] - 该药物被纳入优先审评的理由是符合《药品注册管理办法》及国家药监局相关公告要求，属于“国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形” [1] - 优先审评审批程序有望加速该药物的上市进程 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 自願公告 萊康奇塔單抗注射液被納入優先審評審批程序 麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*（「本公司」）控股子公司珠 海市麗珠單抗生物技術有限公司（「麗珠單抗」）與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合 開發的產品萊康奇塔單抗注射液（「本品」）於 2025 年 12 月 26 日被國家藥品監督管理局 藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單；現公示期滿後，根據國家藥品監督管理局藥品 審評中心網站信息公開顯示，本品已納入優先審評品種名單，正式進入藥品上市許可優先審 評審批程序。現將相關情況公告如下： 藥品基本情況 本品由麗珠單抗與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發。 風險提示 根據藥品註冊相關法律法規要求，新藥上市申請尚需經過審評、藥品臨床試驗現場檢查和審 批等環節，本品能否最終獲得上市批准及上市時間存在不確定性，未來產品的競爭形勢亦有 可能隨著市場環境 ...