丽珠医药(01513) - 自愿公告 莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序
2026-01-07 10:35

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 自願公告 萊康奇塔單抗注射液被納入優先審評審批程序 麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*(「本公司」)控股子公司珠 海市麗珠單抗生物技術有限公司(「麗珠單抗」)與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合 開發的產品萊康奇塔單抗注射液(「本品」)於 2025 年 12 月 26 日被國家藥品監督管理局 藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單;現公示期滿後,根據國家藥品監督管理局藥品 審評中心網站信息公開顯示,本品已納入優先審評品種名單,正式進入藥品上市許可優先審 評審批程序。現將相關情況公告如下: 藥品基本情況 本品由麗珠單抗與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發。 風險提示 根據藥品註冊相關法律法規要求,新藥上市申請尚需經過審評、藥品臨床試驗現場檢查和審 批等環節,本品能否最終獲得上市批准及上市時間存在不確定性,未來產品的競爭形勢亦有 可能隨著市場環境 ...