公司治理变更 - 公司于2025年5月16日召开2024年年度股东大会，审议通过2024年年度利润分配及资本公积转增股本预案，权益分派于2025年6月6日实施完毕 [1] - 公司于2025年6月4日召开2025年第二次临时股东会，审议通过取消监事会、增加经营范围并修订公司章程及修订新增相关制度的议案 [2] 工商登记更新 - 公司已完成工商变更登记和备案手续，取得浙江省市场监督管理局换发的《营业执照》 [2] - 公司注册资本为149,333,334元，类型为其他股份有限公司（上市） [2] - 公司住所为浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 [2] 经营范围调整 - 一般项目新增技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等业务 [2] - 医疗器械相关业务涵盖第一类、第二类医疗器械销售及生产，第三类医疗器械生产及经营（需审批） [2] - 新增电子元器件制造与销售、集成电路芯片及产品制造与销售、智能仪器仪表制造等业务 [2] - 新增生物基材料技术研发、制造与销售，以及专用化学产品销售（不含危险化学品）等业务 [2]

会议决议 - 2025年5月16日股东大会通过2024年利润分配及转增预案，6月6日实施完毕[1] - 2025年6月4日临时股东会通过取消监事会等议案[1] 公司变更 - 公司完成工商变更登记和备案，换发《营业执照》[2] - 公司注册资本为149,333,334元[2]

基金调研概况 - 6月25日共24家公司被机构调研 其中基金参与17家公司的调研活动 [1] - 5家以上基金扎堆调研公司共4家 博拓生物最受关注 参与调研基金达21家 [1] - 三夫户外 熵基科技分别获7家 6家基金集体调研 [1] 调研公司板块分布 - 深市主板公司6家 创业板公司9家 沪市主板公司1家 科创板公司1家 [1] - 基金调研公司涉及12个行业 纺织服饰 医药生物行业最多 各有3只个股上榜 [1] 调研公司市值特征 - 总市值500亿元以上公司共3家 总市值不足100亿元公司共13家 [1] - 小市值公司包括三夫户外 普蕊斯 佰奥智能等 [1] 市场表现分析 - 基金调研股中近5日上涨9只 海科新源涨幅50.83% 佰奥智能涨幅10.42% 赣锋锂业涨幅5.88% [1] - 下跌8只 曼卡龙跌幅7.94% 博拓生物跌幅5.35% 招商轮船跌幅4.76% [1] 资金流向情况 - 近5日资金净流入8只 招商轮船净流入1.45亿元居首 [2] - 赣锋锂业净流入3092.21万元 普蕊斯净流入1004.72万元 [2] 重点调研公司详情 | 公司名称 | 基金参与数 | 最新价(元) | 5日涨跌幅 | 行业 | |---------|-----------|------------|----------|------| | 博拓生物 | 21 | 32.92 | -5.35% | 医药生物 | | 三夫户外 | 7 | 13.03 | -0.23% | 纺织服饰 | | 熵基科技 | 6 | 25.83 | -2.86% | 计算机 | | 海科新源 | 3 | 24.63 | 50.83% | 电力设备 | | 赣锋锂业 | 2 | 32.97 | 5.88% | 有色金属 | [2]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：脑机接口、IVD（体外诊断）、POCT（即时检验） - **公司**：博拓生物、清创视界、智然、星岛、复瑞康、妙福康、博睿康、强茂、清水源、美敦力、品驰医疗、雅培、芯源微 纪要提到的核心观点和论据 博拓生物投资脑机接口 - **投资背景与布局**：博拓生物深耕 IVD 领域十多年，产品涵盖毒品检测、传染病检测等五大系列，主打传染病筛查和毒品检测，产品 70%-80%出口海外。因南湖脑机交叉研究院落户未来科技城，董事长有合作优势，经两三年跟踪，2024 年在抑郁症方向取得脑机接口研发成果并成立科技成果转化企业，博拓生物入股占比 5%，欲实现诊断向诊疗一体化转变[3]。 - **脑机接口市场潜力**：运动康复和感知觉恢复受众达千万级别，重大脑疾病治疗市场大，全国患者超 10 亿，抑郁症患者近 1 亿[3][15]。 脑机接口技术发展现状 - **政策支持**：国家将脑机接口列为科技飞跃重点领域，推出 2030 发展规划，总预算超 300 亿，未来几年还有 168 亿投入，同时出台百亿级重大脑疾病规划[2][5]。 - **技术结构与应用领域**：技术包括电子设备、微系统、材料；应用于重大脑疾病治疗、感知觉恢复、健康监测、工业应用、军事和生活文体等领域[6]。 - **侵入式与非侵入式区别**：侵入式信号质量高，可达 1 - 5 万赫兹，能解析神经元信号，但有创；非侵入式无创但信号质量差[2][7]。 - **康复和医疗应用现状**：主要用于简单康复领域，侵入式在运动重建和重大脑疾病治疗有应用，国外在基础元器件及系统支撑度领先，解码方面国内外水平相当，运动康复、语言感知觉国外领先，重大脑疾病治疗齐头并进[9]。 - **研究与产业化力量**：国内研究集中在高校和科研机构，如清华、浙大等；企业层面有智然、星岛等走在前沿[2][10]。 - **标准发展情况**：国际出台统一标准，国内逐渐跟进；美国 FDA 对 DBS 有明确标准，感知觉恢复和运动康复尚无具体标准[2][11]。 侵入式脑机接口技术特点与挑战 - **特点**：技术壁垒高，需多学科交叉融合及大平台支持，涉及计算机、材料、神经科学等领域[3][13]。 - **挑战**：需工程与临床反复迭代验证安全性与功能，无交叉团队或平台难以产业化[3][13]。 浙江大学及清创视界发展 - **浙江大学**：2006 年开始侵入式脑机接口研究，2022 年与余杭区政府合作成立南仁湖脑机交叉研究院，为产业化做准备[14]。 - **清创视界**：浙江大学孵化的科技成果商业化转化公司，与研究院建立联合实验室，共享资源，首款产品针对南智健异地市场，满足未来 5 - 8 年医疗领域植入需求[14]。 脑机接口技术应用现状与市场规模 - **运动康复和感知觉恢复**：应用包括人工耳蜗和视觉假肢，受众规模约千万级别[15]。 - **重大脑疾病治疗**：全国患者超 10 亿，抑郁症患者近 1 亿，市场空间大[3][15]。 重大脑疾病治疗进展 - **帕金森病**：美敦力 1997 年研发相关产品，清华李路明教授团队 2013 年获医疗器械注册证，品驰医疗占国内市场 60% - 70%，仍有发展空间[16]。 - **癫痫**：美国神经肽公司最早开展治疗，国内 3 - 4 家企业研发，最快一家完成 70 例临床注册，有望 2026 年获注册证投放市场，传统疗法无法根治，市场接受度待验证[17]。 - **抑郁症**：全球尚无成熟产品治疗重度难治性抑郁症，预计产品售价 15 - 20 万元，成本约 4 万元，若 10%患者接受疗法，市场规模可达 5000 亿元[17]。 抑郁症治疗方法与核心技术 - **治疗方法差异**：帕金森病和癫痫可明确植入点位固定参数刺激，抑郁症个性化差异大，需精准定位植入点位及根据情绪状态调整刺激参数[18]。 - **核心技术**：通过前期诊断精确定位植入点位；利用脑电信号表征情绪状态；基于脑电信号反推刺激参数实现闭环调控[19]。 团队情况与合作 - **团队成员**：以浙江大学核心团队为主，领军人物是王云明教授，科研团队分器械研发、临床方法与算法、软件结合硬件和临床方法三部分，还有医疗器械注册与质量管控人员[20]。 - **合作医院**：与浙江大学第一附属医院和第二附属医院建立长期合作关系，两院相关科室主任是公司重要合伙人[21]。 产品研发与进展 - **产品情况**：具备诊疗与治疗两阶段硬件产品，完成一代样品研发，进行两次动物实验功能性和安全性认证，今年年底计划完成型检，明年推向临床，核心技术在 20 例癫痫伴抑郁患者上验证有效[22]。 - **具体案例**：2021 年一例重度难治性抑郁症患者植入治疗 42 周后康复，汉密尔顿指数从 27 降至 7 以下，超 800 天未复发；今年新增两例临床试验验证靶点选择重要性[23]。 产品未来发展方向与挑战 - **产品升级**：一代产品用分离元器件搭建，二代产品搭载自研芯片[24]。 - **芯片挑战与合作**：中国神经信号采集芯片依赖进口，与芯源微合作开发两款芯片，预计 2026 年年中出 NPK，年底形成 2000 个芯片成果[25]。 - **医疗电池差距与计划**：仅美国一两家企业提供医疗电池，与微系统集成合作，计划 1 - 2 年推出国产可用医疗电池，研究多通道连接技术[26]。 - **DBS 系统差异**：能实现记录、刺激、片段计算和闭环调控，根据抑郁症适应症调整结构，开发独特设备替代进口设备[27]。 - **DBS 治疗抑郁症**：目标 2029 年获注册证上市，临床试验注重人工智能算法，希望治愈率达 60%以上[28]。 脑机接口其他应用与发展 - **脑控外部设备**：主要用于运动康复，需大量资本投入和跨学科团队协作[15]。 - **视觉功能重建**：运动康复解码有进展，采取跟跑策略；视觉功能重建难，与真正视物差距大，从动物实验到人体临床应用需大量时间[30]。 - **产品上市预期**：2027 年前样机可能可见，但获批较远，全植入需进一步验证[31]。 - **电池记忆信号**：取得一定进展，实现长时间稳定获取信号需五年技术发展，植入方式需改进[32]。 - **标准化与临床应用挑战**：标准制定和临床应用面临诸多挑战，如神经信号解码精度、电极植入合理性等[33]。 - **科研型短期临床试验**：样机通过合规审查后可行，但变商品上市销售有难度，科研领域应用市场较小[34]。 其他重要但可能被忽略的内容 - 目前市场上电池售价约 6000 美元，多用于科研用途，医疗器械端未广泛应用，国内情况与国外基本一致[12]。 - 马斯克使用手术机器人一小时可完成 32 根柔性电子植入，中国一小时仅能完成三根，植入更多根手术时间长[24]。 - 国内每年治疗帕金森病的 DBS 病例数接近一万例，品驰医疗前十年增长缓慢，近三年患者渗透率显著提升[29]。 - 2020 年开始运动康复解码研究，实现脑控制外部机械臂完成写字等复杂功能[30]。

公司业务与产品布局 - 公司成立于2008年，深耕POCT赛道，产品覆盖药物滥用检测、传染病检测、生殖健康检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测五大领域 [1] - 公司拥有50个国内NMPA注册证/备案、622项欧盟CE认证、3项美国FDA510(k)证书及68项其他国家认证，累计认证743项 [1] - 核心产品为毒品检测系列和传染病检测系列，2023年前三季度合计收入占比约80% [1] 核心业务驱动因素 - 毒品检测收入增长受益于市场空间平稳增长及公司产品布局完善、性能优异、渗透率提升 [1] - 传染病检测收入增长受益于高发病率、种类多元化及POCT作为辅助诊断工具需求潜力大，公司产品系列丰富可满足不同检测需求 [1] 技术创新与战略布局 - 公司自研微流控免疫荧光分析系统具有灵敏度高、可定量检测、多项目同时检测、操作简单和性价比高等差异化优势 [2] - 微流控产品可填补化学发光市场空白并部分替代免疫荧光检测市场，部分心肌标志物检测产品已取得CE注册备案，预计2026年开始贡献收入 [2] - 公司战略投资脑机接口公司青石永隽，该公司为南湖脑机交叉研究院孵化首个项目，由浙江大学侵入式脑机接口团队核心成员创办 [2] - 青石永隽首款产品针对重症抑郁症患者，全球抑郁症患者中重症难治患者占比约30%，市场潜力较大 [2] 财务表现与预测 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为6.02亿元、7.52亿元和9.16亿元 [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.47亿元、1.83亿元和2.24亿元 [2] - 对应2025-2027年PE分别为32.10倍、25.68倍和20.99倍 [2]

董事会换届选举 - 2025年6月4日公司召开临时股东会，选举陈音龙、陈宇杰、吴淑江为第四届董事会非独立董事，应国清、王亮、段建平为独立董事，与职工代表董事共同组成第四届董事会，任期三年 [1] - 第四届董事会设立战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会，各委员会成员及职务已明确，审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会中独立董事占半数以上并由独立董事担任召集人 [2] - 审计委员会召集人段建平为会计专业人士，审计委员会成员均不担任公司高级管理人员 [2] 高级管理人员聘任 - 聘任吴淑江为总经理，陈宇杰、叶春生、刘超为副总经理，费其俊为副总经理兼董事会秘书，俞苗苗为财务负责人，任期与第四届董事会相同 [3] - 高级管理人员任职资格符合相关法律法规要求，董事会秘书费其俊已取得董事会秘书资格证书 [4] - 副总经理刘超曾任博拓生物质量总监，2022年6月起任副总经理，财务负责人俞苗苗2016年5月起任职 [6] 证券事务代表及联系方式 - 聘任黄聿峰为证券事务代表，协助董事会秘书工作，已取得董事会秘书资格证书 [4] - 董事会秘书及证券事务代表联系方式包括电话0571-89058091、邮箱ir.secretary@biotests.com.cn及办公地址 [4] 监事会调整及离任董事 - 公司取消监事会设置，监事会职权由董事会审计委员会行使，相关制度废止 [5] - 第三届董事会独立董事王文明、非独立董事高红梅离任，不再在公司工作 [4] 高级管理人员背景 - 董事会秘书费其俊为复旦大学金融学硕士，注册会计师、高级会计师，曾任多家企业财务总监及董事会秘书 [5] - 财务负责人俞苗苗自2016年起任职，副总经理刘超拥有医疗器械行业质量管理经验 [6]

股东会召开情况 - 股东会于2025年6月4日在杭州市余杭区仓前街道途义路27号A幢110室召开 [1] - 出席会议的普通股股东人数为43人，持有表决权数量49,053,096股，占公司表决权总数的45.9872% [1] - 会议采用现场投票和网络投票相结合的方式，由董事长陈音龙主持，程序符合《公司法》《证券法》及《公司章程》规定 [1] 议案审议结果 - 非累积投票议案《关于修订公司相关制度的议案》以99.9035%同意票通过（49,005,781票赞成，43,020票弃权，4,295票反对） [1] - 累积投票议案选举陈音龙、陈宇杰、吴淑江为第四届董事会非独立董事，王亮、段建平为独立董事，均获通过 [1][2] - 特别决议议案需三分之二以上表决权通过，普通决议议案获二分之一以上通过 [2] 法律程序合规性 - 律师熊琦、夏铭阳见证确认会议召集程序、出席人员资格及表决结果均合法有效 [3]

股东会召集与召开程序 - 公司第三届董事会第二十一次会议于2025年5月19日审议通过召开股东会议案，并于2025年5月20日通过上交所及巨潮资讯网公告通知 [2] - 股东会于2025年6月4日14:00召开，现场会议地点为杭州市余杭区仓前街道途义路27号A幢，网络投票时间为当日9:15-15:00 [3] - 会议审议议题包括取消监事会、修订公司章程及董事会换届选举等三项主要议案 [2] 股东会出席情况 - 出席股东（含代理人）共43人，代表有表决权股份49,053,096股，占公司总表决权股份的45.9872% [5] - 其中现场出席股东4人，代表股份42,576,000股（占比39.9150%），网络投票股东39人，代表股份6,477,096股（占比6.0722%） [5] - 中小投资者（持股5%以下）37人参与表决，代表股份1,037,096股（占比0.9723%） [5] 议案表决结果 - 取消监事会及修订公司章程议案获99.9035%同意票，反对票占0.0877%，弃权票占0.0088% [6] - 非独立董事选举中，陈音龙、陈宇杰、吴淑江均以超99.52%同意票当选，中小投资者支持率均超77.73% [6][7][8] - 独立董事选举中，应国清、王亮、段建平均以超99.52%同意票当选，中小投资者支持率均超77.73% [8][9] 法律程序合规性 - 股东会召集程序符合《公司法》《证券法》及公司章程规定，表决结果合法有效 [4][10] - 会议对通知公告列明事项进行表决，未涉及未披露议题，表决程序包含现场与网络投票合并统计 [5][10]

董事会换届选举 - 公司第四届董事会第一次会议于2025年6月4日召开，采用现场结合通讯方式，全体7名董事出席并一致通过所有议案 [1] - 选举陈音龙为公司第四届董事会董事长，任期与本届董事会一致 [1] - 聘任吴淑江为公司总经理，任期与本届董事会一致 [2] 专门委员会组成 - 战略委员会由陈音龙（召集人）、吴淑江、应国清组成 [2] - 审计委员会由段建平（召集人）、陈音龙、王亮组成 [2] - 提名委员会由应国清（召集人）、陈音龙、王亮组成 [2] - 薪酬与考核委员会由王亮（召集人）、段建平、陈宇杰组成 [2] 高级管理人员任命 - 聘任陈宇杰、叶春生、刘超、费其俊为公司副总经理，任期与本届董事会一致 [3] - 聘任俞苗苗为公司财务负责人，任期与本届董事会一致 [4] - 聘任费其俊为公司董事会秘书，任期与本届董事会一致 [4] - 聘任黄聿峰为公司证券事务代表，任期与本届董事会一致 [5]

公司人事变动 - 2025年6月4日完成董事会换届选举，第四届董事会任期三年[1] - 2025年6月4日选举陈音龙为董事长[3] - 2025年6月4日聘任吴淑江为总经理等多人任职[5][7] - 第三届王文明、高红梅不再任职[8] 公司制度调整 - 2025年6月4日取消监事会，职权由审计委员会行使[8] 人员资质情况 - 截至披露日，相关人员无关联关系且符合任职资格[14]