会议信息 - 公司第一届董事会第十六次会议于2024年10月15日上午9时召开[2] - 会议应出席董事9人，实际出席9人[2] 审议事项 - 会议审议通过《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》[3] - 表决结果为同意票9票，反对票0票，弃权票0票[3]

回购方案 - 回购金额不低于2000万元且不超过4000万元[2][5][13] - 回购价格上限为39.83元/股，不高于前30个交易日均价150%[2][5][15] - 回购股份数量约50.21 - 100.43万股，占总股本0.14% - 0.27%[7][13] - 回购期限为董事会通过后12个月内[5][11] - 回购资金来源为自有或自筹资金[2][5][16] - 回购方式为集中竞价交易[2][5][7][10] 时间节点 - 2024年9月13日董事长提议回购股份[4][5] - 2024年10月15日董事会通过回购方案[4] 股份情况 - 公司总股本36,668万股[17] - 回购前限售股252,639,915股占68.90%，无限售股114,040,085股占31.10%[17] 财务数据 - 截至2024年6月30日总资产3,306,777,828.18元[19] - 截至2024年6月30日净资产2,498,886,695.70元[19] - 截至2024年6月30日流动资产2,765,473,428.73元[19] - 截至2024年6月30日资产负债率24.43%[19] 其他要点 - 回购股份用于员工持股或股权激励，3年未用注销[8][13] - 相关股东未来3、6个月暂无减持计划[2] - 董监高等6个月内无买卖，回购期暂无增减持计划[20] - 回购方案存在多种不确定性风险[28]

公司基本信息 - 证券代码 688443，证券简称智翔金泰，为重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 [1] - 2024 年 9 月 27 日 15:00 - 16:00 举办投资者关系活动，线上全体投资者参与，地点为价值在线网络互动平台 [1] - 接待人员包括董事长单继宽、董事总经理常志远等 [1] 研发情况 - 在研产品 15 个，9 个产品多个适应症处于不同临床阶段 [2] - 赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症 8 月获批上市，中轴型脊柱关节炎适应症处于新药上市评审阶段 [2] - GR1801、GR1802、GR2001 的 4 项适应症处于 III 期临床试验阶段 [2] 市场竞争与应对 - 高度重视源头创新，保持高研发投入，建立多个有自主知识产权的抗体药物发现技术平台和技术，提升产品创新水平与差异度 [1] - 自身免疫性疾病产品线商业化团队初具规模，负责自免产品准入、学术推广、市场拓展等 [2][3][4] - 通过参加学术会议、展会及学术活动推广产品，根据产品和药品区域流通特点与有成熟专业推广能力的企业合作 [4] 产品销售与盈利 - 自建自身免疫性疾病产品线销售团队，与多家知名医药商业企业达成战略合作协议，积极开展赛立奇单抗推广工作 [2] - 赛立奇单抗销售及实际经营情况、盈利情况可持续关注公司定期报告 [2][3] 发展战略与目标 - 持续深耕抗体药物全产业链布局，自主研发产品覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域，为患者提供可负担和可信赖的创新生物药 [3] 融资情况 - 2023 年 6 月首次公开发行股票募集资金约 34.73 亿元，扣除发行相关费用后用于主营业务相关项目及营运资金 [3] 环境保护 - 关注环境与生态问题，具体政策和计划可参阅公司招股书或定期报告中“环境和社会责任”章节 [3] 其他问题回应 - 对于公司破发及网络质疑，将坚持创新，加快在研产品研发进度，提升经营管理水平，以经营成果回馈投资者 [2] - 关于赛立奇单抗未开发自动注射笔，未来将加大研发投入满足临床患者需求 [3]

报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予公司"买入"评级[6] 报告的核心观点 公司业绩情况 - 2024年上半年公司归母净利润为-3.62亿元,同比亏损收窄,营收预期良好[4] - 研发费用同比降低1.76%,销售费用增长约120倍,主要是商业化团队组建和推广费用增加,管理费用降低26.45%,体现公司降本增效优化管理[4] - 公司管线推进顺利,商业化团队前期准备充足,有望未来迅速兑现商业化利润[4] 赛立奇单抗获批上市 - 2024年8月27日,公司自主研发的IL-17A单抗赛立奇单抗注射液获批上市,用于中重度斑块状银屑病治疗[5] - 赛立奇单抗是国内首个全人源IL-17A靶点药物,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断,填补了国产银屑病生物制剂领域空白[5] - 中国银屑病患者约650万,其中中重度约占67%,IL-17单抗领域头部产品司库奇尤单抗2023年销售49.8亿美元[5] 在研管线布局 - 公司在研管线涵盖感染性疾病和肿瘤领域,体现管线广度与纵深[6] - GR1802:抗IL-4Rα单抗,正在进行III期和II期临床试验[6] - GR1801:针对狂犬病的被动免疫,正在III期临床试验[6] - GR2001:针对破伤风的被动免疫,正在关键III期临床试验[6] - GR1803:CD3/BCMA双抗,针对多发性骨髓瘤,正在II期临床试验[6] - GR1603:靶向IFNAR1的单抗,针对系统性红斑狼疮,正在II期临床试验[6] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年营收分别为0.63/3.88/8.01亿元[7] - 通过DCF估值,假设永续增长率2%,WACC 9.96%,公司合理股权价值为127亿元[6]

上市情况 - 公司2023年6月20日在科创板挂牌，发行91,680,000股[1] - 发行后总股本366,680,000股，限售股占比77.4280%[2] 限售股流通 - 2023年12月20日6,272,997股网下配售股上市流通[2] - 2024年9月27日25,000,000股限售股将上市流通[2] - 多家股东限售股本次或部分上市流通[8] - 保荐机构对限售股上市流通无异议[11]

财报与会议时间 - 公司于2024年8月31日披露2024年半年度报告[3] - 2024年半年度业绩说明会于2024年9月27日15:00 - 16:00召开[3][5][6] 会议信息 - 业绩说明会在价值在线（www.ir - online.cn）以网络互动方式召开[3][5] - 投资者可会前访问https://eseb.cn/1hLqLzk1Z1S或扫小程序码提问[3][6] - 参加人员含董事长单继宽，可能调整[5] 会后查看与联系 - 会后可通过价值在线或易董app查看情况及内容[7] - 联系部门为证券投资部，电话023 - 61758666转8621，邮箱irm@genrixbio.com[7]

上市情况 - 公司2023年6月20日在科创板挂牌，发行91,680,000股[3] - 发行后总股本366,680,000股，限售股占比77.4280%[3] 限售股流通 - 2023年12月20日6,272,997股网下配售股上市流通[3] - 2024年9月27日25,000,000股限售股上市流通[3] 股东限售股情况 - 新起宸等多家股东部分或全部限售股将上市流通[10]

股份回购提议 - 公司董事长单继宽于2024年9月13日提议回购公司股份[1] 回购股份情况 - 回购A股，用于股权激励等，未用完将注销[2] - 以集中竞价方式回购，价格上限有规定[2] 资金与期限 - 回购资金2000 - 4000万元，来自自有或借款[3] - 回购期限为董事会通过方案起12个月内[3] 提议人情况 - 提议人前6个月无买卖股份，回购期暂无增减持计划[4][5]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1][3][9] 报告的核心观点 - 2024H1公司归母净利润亏损同比收窄，主要因财务费用和股份支付费用减少 [1][4] - 2024年8月赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症获批上市，公司迈入商业化新阶段 [1][4] - 公司抗体产业化基地产能可满足多产品生产及研究制备，自身免疫性疾病产品线商业化团队初具规模并将合作推广 [1][4] - 公司现有15个在研管线，9个产品获批临床试验，多个产品处于不同临床阶段 [1][7] - 核心品种赛立奇单抗进度领先，GR1802紧跟梯队，GR1801预计2025Q4商业化有望贡献业绩增量 [1][9] - 调整2024 - 2026年盈利预测，预计营收为0.83/2.51/6.18亿元，归母净利润分别为 - 7.79/-7.26/-4.63亿元 [1][9] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2022 - 2026E营业收入分别为0/1.2/83/251/618百万元，增速分别为 - 98.8%/154.9%/6717.0%/204.2%/145.8% [2] - 2022 - 2026E净利润分别为 - 576/-801/-779/-726/-463百万元，2022 - 2023增速分别为78.9%/39.0% [2] - 2022 - 2026E每股收益分别为 - 2.10/-2.19/-2.13/-1.98/-1.26元 [2] 在研管线 - 赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症于2024年1月提交NDA申请获受理 [1][7] - GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症、GR1802中重度特应性皮炎等适应症和GR2001预防破伤风适应症进入Ph3临床试验阶段 [1][7] - GR1802哮喘等适应症、GR1603系统性红斑狼疮适应症和GR1803多发性骨髓瘤适应症处于Ph2临床试验阶段 [1][7] 盈利预测 - 2024 - 2026E GR1501营收预计为0.8/2.2/5.2亿元，中重度银屑病为0.8/2.1/4.8亿元，中轴型脊柱关节炎为0/0.2/0.3亿元 [8] - 2025 - 2026 GR1501营收YoY分别为168%/134%，中重度银屑病为149%/136%，中轴型脊柱关节炎为109% [8] - 2026E GR1802预计营收0.4亿元，GR1801预计营收0.6亿元，2025 - 2026 GR1801营收YoY为106% [8] - 2023 - 2026E风险调整后营收为0.012/0.8/2.5/6.2亿元，YoY分别为6717%/204%/146% [8] - 2023 - 2026E毛利率均为90%，管理费用率为13501%/168%/41%/10%，研发费用率为51272%/765%/255%/91%，销售费用率为862%/109%/80%/60%，财务费用率为1456%/-5.4%/3.3%/3.4% [8] 财务预测与估值 - 资产负债表、利润表、现金流量表呈现2022 - 2026E多项目数据变化，如现金及现金等价物、应收款项、营业收入等 [12] - 关键财务与估值指标显示2022 - 2026E每股收益、ROE、毛利率等数据及变化 [12]

业绩数据 - 2024年上半年公司营业收入12,660.54元，上年同期132,804.13元[27] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润 - 361,933,163.38元，较上年同期增长 - 6.76%[27] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额 - 264,351,596.91元，较上年同期增长44.50%[27] - 2024年上半年末归属于上市公司股东的净资产2,498,886,695.70元，较上年度末减少10.25%[27] - 2024年上半年基本每股收益 - 0.99元/股，较上年同期增长 - 29.79%[27] - 最近三年公司研发费用分别为29,531.88万元、45,449.43万元和62,039.67万元，三年累计投入137,020.98万元[30] 募集资金 - 公司首次公开发行股票9168.00万股，每股发行价37.88元，募集资金总额347283.84万元，实际募集资金净额329140.14万元[5] - 截至2024年6月30日，累计使用募集资金总额110,273.10万元，尚未使用的募集资金余额222,853.24万元[41] - 2024年上半年募集资金存放与使用合规，无变相改变用途和损害股东利益情况[43] 产品与研发 - 公司产品尚未开展商业化生产与销售，尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 截至报告披露日公司在研产品15个，赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批上市[31][32] - GR1801、GR1802、GR2001的4个适应症处于III期临床试验阶段[32] - 公司基于新型噬菌体呈现抗体库技术可将新型抗体药物候选分子发现周期缩短至6 - 9个月，每年滚动2 - 3项创新产品进入临床前开发阶段[32] - 2024年1 - 8月多项研发成果，如赛立奇单抗中轴型脊柱关节炎适应症NDA申请获受理、中重度斑块状银屑病适应症获批上市等[36][37] - 报告期内费用化研发投入283,552,567.60元，上年同期288,646,734.55元，变化幅度 - 1.76%；共申请8项专利，其中发明专利7项，获3项专利授权，其中发明专利3项[39] 产能建设 - 抗体产业化基地一期改扩建完成新增20,000L生物发酵产能，公司已具备24,400L产能，二期拟新增40,000L产能[33] - 抗体产业化基地项目建设按中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP标准开展，可开展欧美发达国家临床样品制备[34] 人员与股权 - 截至本报告期末公司研发人员439人，研发人员占比65.13%[30] - 2023年11月17日至2024年5月16日，实际控制人蒋仁生增持公司股份875,582股，约占已发行股本总数的0.24%，增持金额约3,122.62万元[44][45] - 除蒋仁生增持外，2024年上半年控股股东、实际控制人等持有的股份不存在质押、冻结及减持情形[46] 风险提示 - 公司产品未开展商业化生产销售，未盈利状态预计持续，累计未弥补亏损可能扩大[13] - 狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约为21亿元，GR1801产品上市后存在打不开市场空间、销售收入不达预期风险[18] - 赛立奇单抗（GR1501）上市后存在无法打破市场格局、销售收入不达预期风险[18] - GR1802获批上市销售后将面临与同靶点产品的直接竞争[18] - 公司在研产品存在不能获准注册上市、临床试验进展及结果不及预期、核心技术人员流失等风险[14][15][17] 督导与报告 - 保荐机构持续督导期间为2023年6月20日至2026年12月31日[5] - 本持续督导期间为2024年1月1日至2024年6月30日[5] - 上市公司及控股股东、实际控制人等不存在未履行承诺的情况[8] - 本持续督导期间，上市公司不存在应披露而未披露的重大风险或者重大负面事项[8] - 本持续督导期内，上市公司未出现重大财务造假等重点关注事项[8] - 本持续督导期间，上市公司及相关主体未出现股票交易严重异常波动等事项[8] - 保荐机构于2024年8月17日至21日对上市公司募集资金存放与使用情况进行现场检查[10] - 2024年4月16日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年度持续督导现场检查报告》[10] - 2024年4月26日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司预计2024年度日常关联交易的核查意见》等3份核查意见[10] - 2024年4月30日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年度持续督导年度跟踪报告》[10] - 2024年6月14日，保荐机构发表《海通证券股份有限公司关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管问询函的核查意见》[10] 其他策略 - 公司建立全链条平台，以自营为主的自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模[35]