近日，江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 江苏健为诊断科技有限公司（以下简称"健为诊断"）自主研发生产的人类Septin9、 SDC2 和 NDRG4 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）收到国家药品监督管理 局颁发的 III 类《医疗器械注册证》，具体情况如下： | 注册人名称 | 江苏健为诊断科技有限公司 | | --- | --- | | 注册人住所 | 泰州市药城大道五期厂房G131号楼3层 | | 生产地址 | 泰州市药城大道五期厂房G131号楼3层 | | 产品名称 | 人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR | | | 法） | | 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本DNA中Septin9、SDC2和 NDRG4基因的甲基化状态。 | | 注册证编号 | 国械注准20253400481 | | 注册分类 | 境内第三类体外诊断试剂 | | 注册证批准及 生效日期 | 2025年3月6日 | | 注册证有效期 | 至2030年3月5日 | 一、获证产品的基本信息 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于自愿披露人类 Se ...

文章核心观点 康为世纪全资子公司自主研发生产的基因甲基化检测试剂盒获国家药监局III类《医疗器械注册证》，可辅助诊断结直肠癌发生风险 [1] 分组1 - 3月7日晚间康为世纪公告全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)收到国家药监局颁发的III类《医疗器械注册证》 [1] - 该试剂盒用于体外定性检测人粪便样本DNA中Septin9、SDC2和NDRG4基因的甲基化状态，对判断患者结直肠癌的发生风险进行辅助诊断 [1]

财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入12825.00万元，同比下降25.15%[3][5] - 2024年营业利润-16894.83万元，同比下降70.56%[3] - 2024年利润总额-17001.02万元，同比下降82.84%[3][5] - 2024年归属于母公司所有者的净利润-16248.84万元，同比下降92.50%[3][5] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-18566.39万元，同比下降55.37%[3][5] - 2024年基本每股收益-1.46元，同比下降94.67%[3] - 2024年末总资产161465.33万元，较期初下降11.39%[3][6] - 2024年末归属于母公司的所有者权益146113.00万元，较期初下降12.17%[3][6] 财务指标变化原因 - 营业收入下降因行业环境、价格竞争及新产品未形成规模收入[7] - 期间费用上升因加大研发和营销投入[8]

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2025-006 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于股份回购实施结果暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7，由公司实际控制人、董事长兼总经理 王春香博士提议 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024/02/07~ 2025/02/06 | | 预计回购金额 | 3,000 万元~6,000 万元 | | 回购价格上限 | 25.68 元/股 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 实际回购股数 | 2,561,914 股 | | 实际回购股数占总股本比例 | 2.2774% | | 实际回购金额 | 47,650,240.73 元 | | 实际回购价格区间 | 15.01 元/股~25.68 元/股 | 一、 回购审批情况和回购方案内容 江苏康为世 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2025-005 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7，由公司实际控制人、董事长兼总经理 | | --- | --- | | | 王春香博士提议 | | 回购方案实施期限 | 2024/02/07 ~ 2025/02/06 | | 预计回购金额 | 3,000 万元~6,000 万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 | | | √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 股 2,561,914 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.2774% | | 累计已回购金额 | 47,650,240.73 元 | | 实际回购价格区间 | 元/股~25.68 元/股 15.01 | 一、 回购股份的基本情况 公司于 2024 年 2 ...

净利润及亏损情况 - 公司预计2024年年度归属于母公司所有者的净利润亏损14,200.00万元到17,000.00万元，同比下降68.23%至101.40%[2] - 归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润预计亏损16,600.00万元到19,400.00万元，同比下降38.92%至62.35%[2] - 上年同期归属于母公司所有者的净利润为-8,440.95万元，扣除非经常性损益后的净利润为-11,949.70万元[3] 主营业务收入及市场环境 - 主营业务收入下降，主要受行业大环境和价格竞争影响，产品销售价格下降[4] - 公司新产品、新技术尚处于市场推广及测试阶段，未形成规模收入[4] 研发及销售费用 - 研发费用持续上升，公司在四代测序、基因合成及诊断领域加大投入[5] - 销售费用增加，公司加大营销队伍建设、市场推广和品牌建设投入[5]

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2025-001 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、 回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号—回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 2024 年 12 月，公司未回购股份。截至 2024 年 12 月 31 日收盘，公司通过上 海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份 2,388,091 股，占 公司总股本 112,493,716 股的比例为 2.1229%，回购成交的最高价为 25.68 元/股， 最低价为 15.01 元/股，支付的资金总额为人民币 43,642,603.24 元（不含印花税、 交易佣金等交易费用）。 上述股份回购符合法律法规的规定及公司回购股份方案的要求。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7，由公司实际控制人、董事长兼总经理 | | - ...

上海市通力律师事务所关于江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会的法律意见书 致:江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上海市通力律师事务所(以下简称"本所")接受江苏康为世纪生物科技股份有限 公司(以下简称"公司")的委托,指派本所茹秋乐律师、韩宇律师(以下简称"本所 律师")根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大 会规则》等法律、法规以及规范性文件(以下统称"法律法规")及《江苏康为世纪生 物科技股份有限公司章程》(以下简称"公司章程")的规定就公司 2024 年第三次临 时股东大会(以下简称"本次股东大会")相关事宜出具法律意见。 SHANGHA! 本所律师已经对公司提供的与本次股东大会有关的法律文件及其他文件、资料予以 了核查、验证。在进行核查验证过程中,公司已向本所保证,公司提供予本所之文件中 的所有签署、盖章及印章都是真实的,所有作为正本提交给本所的文件都是真实、准确、 完整和有效的,且文件材料为副本或复印件的,其与原件一致和相符。 在本法律意见书中,本所仅对本次股东大会召集和召开的程序、出席本次股东大会 人员资格和召集人资格及表决程序、表决结果是 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-079 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ● 本次会议是否有被否决议案：无 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 45 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 45 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 74,218,988 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 74,218,988 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 67.4071 | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 67.4071 | 附注：截至本次股东大会股权登记日 2024 年 12 月 16 日下午收盘，公司总股本为 112,493,716 股，扣除江苏康为世纪生物科技股份有限公司回购专用证券账户持有 ...

江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议资料 目录 | | | 议案一《关于补选公司第二届董事会非独立董事的议案》.............................6 议案二《关于续聘公司 2024 年度财务审计机构及内控审计机构的议案》...7 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会 会议资料 二○二四年十二月 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议资料 2 / 7 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议资料 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，确保公司股东大会的正常秩序和议事效率， 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东大会 规则（2022 年修订）》、《江苏康为世纪生物科技股份有限公司章程》和《江苏康 为世纪生物科技股份有限公司股东大会议事规则》等相关规定，制订以下会议须 知，请出席股东大会的全体人员遵照执行。 一、会议期间，全体出席人员应以维护股东的合法权益、保证大会的正常秩 序和议事 ...