证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-045 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于自愿披露幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒 获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发生产的幽 门螺杆菌耐药基因检测试剂盒，即幽门螺杆菌 gyrA 基因与 23S rRNA 基因突变 检测试剂盒（荧光 PCR 法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注 册证》（注册证编号：国械注准 20243401591），具体情况如下： | 注册人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 | | --- | --- | | 产品名称 | 幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） | | 预期用途 | 本产品用于体外定性检测胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌gyrA基因 C261A、T261G、G271A、G271T、A272G突变和23S rRNA基因 | | | A2142G和A2143G突变 | | 注册 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-044 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份比例达到总股本 2% 暨股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7，由公司实际控制人、董事长兼总经理 | | --- | --- | | | 王春香博士提议 | | 回购方案实施期限 | 2024/02/07 ~ 2025/02/06 | | 预计回购金额 | 3,000 万元~6,000 万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 | | | √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 股 2,388,091 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 2.1229% | | 累计已回购金额 | 43,642,603.24 元 | | 实际回购价格区间 | 15.01 元/股~25.68 元/股 | 一、 回购股份的基本情 ...

新产品和新技术研发 - 公司一次性使用游离DNA保存管（PET）和（玻璃）获TÜV南德意志集团CE产品认证[1] - 认证法规基础为欧盟体外诊断医疗器械法规(EU) 2017/746 (IVDR)[1] - 产品类别为Class A/ W0501 - 样品采集医疗器械[1] 市场扩张和并购 - 证书2024年7月16日批准生效，有效期至2029年7月15日[3] - 获认证产品可在欧盟市场自由销售，利于非欧盟地区获上市许可[3] 未来展望 - 无法预测认证对公司未来经营业绩具体影响程度[4]

江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司获得 TÜV 南德意志集团 质量管理体系认证的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-042 江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到了 TÜV 南德意志集团签发的 ISO 13485：2016 质量管理体系认证证书，证书编号：Q5 117829 0001 Rev. 00。证书分中文版、英文版（内容相同），其中中文版证书的 具体情况如下： 1、持证人名称：江苏康为世纪生物科技股份有限公司 6、认证的范围：设计和开发、生产和分销：体外诊断试剂基于 PCR 方法学 用于传染病检测、体外诊断试剂用于核酸提取和制备、通用无菌 IVD 耗材用于 样品收集和运输、无菌无源医疗器械用于样本采集(一次性拭子)。 7、批准日期：2024 年 7 月 16 日 8、生效日期：2024 年 7 月 16 日 9、有效期至：2027 年 7 月 15 日 二、对公司的影响 TÜV 南德意志集团是一家总部 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-041 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 根据《上市公司股份回购规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号—回购股份》等相关规定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/2/7，由公司实际控制人、董事长兼总经理 | | --- | --- | | | 王春香博士提议 | | 回购方案实施期限 | 2024/02/07 ~ 2025/02/06 | | 预计回购金额 | 3,000 万元~6,000 万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 | | | √用于员工持股计划或股权激励 | | | □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 股 2,121,169 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 1.8856% | | 累计已回购金额 | 38,994,605.04 元 | | 实际回购价格区间 | 元/ ...

敬启者: 上海市通力律师事务所关于江苏康为世纪生物科技股份有限公司 2024 年限制性股票激励计划调整及授予事项的法律意见书 致:江苏康为世纪生物科技股份有限公司 上海市通力律师事务所(以下简称"本所")受江苏康为世纪生物科技股份有限公司(以 下简称"康为世纪"或"公司")委托,指派本所夏青律师、茹秋乐律师(以下合称"本所律 师")担任公司 2024年限制性股票激励计划(以下简称"本次股权激励计划")的专项法律顾 问,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》 (以下简称"《证券法》")、中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")发布的《上 市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管理办法》")等法律、行政法规和其他规范性文 件(以下简称"法律、法规和规范性文件")以及《江苏康为世纪生物科技股份有限公司章程》 (以下简称"《公司章程》")以及《2024年限制性股票激励计划》(以下简称"《激励计划》") 的有关规定,就本次股权激励计划激励对象调整(以下简称"本次调整")及授予(以下简称"本 次授予")相关事项出具法律意见。 为出具本法律意见书,本所律师已对公司向本所提交 ...

证券代码：688426 证券简称：康为世纪 公告编号：2024-038 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 关于调整 2024 年限制性股票激励计划相关事项的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏康为世纪生物科技股份有限公司(下称"公司") 于 2024 年 7 月 12 日召开的第二 届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议审议通过了《关于调整 2024 年限制性 股票激励计划相关事项的议案》。现将有关事项说明如下： 一、本激励计划已履行的相关审批程序和信息披露情况 1、2024 年 6 月 7 日，公司召开的第二届董事会第七次会议，审议通过了《关于公 司<2024 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》、《关于公司<2024 年限制性 股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请股东大会授权董事会办理限 制性股票激励计划相关事宜的议案》。 同日，公司召开第二届监事会第六次会议，审议通过了《关于公司<2024 年限制性 股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》、《关于公司<2024 年限制 ...

（1）最近 12 个月内被证券交易所认定为不适当人选； （2）最近 12 个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选； 江苏康为世纪生物科技股份有限公司监事会 关于 2024 年限制性股票激励计划激励对象名单的核查意见 （截止授予日） 江苏康为世纪生物科技股份有限公司(下称"公司")监事会根据《中华人民共 和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证 券法》"）、《上市公司股权激励管理办法》（以下简称"《管理办法》"）、《上海证 券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市规则》"）、《科创板上市公司信 息披露业务指南第 4 号——股权激励信息披露》等相关法律、法规及规范性文件 和《江苏康为世纪生物科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有 关规定，对公司 2024 年限制性股票激励计划（以下简称"本次激励计划"）授予 日的激励对象名单（截至授予日）进行审核，并发表如下核查意见： 1、本次激励计划授予激励对象均不存在《管理办法》第八条规定的不得成 为激励对象的情形： 综上所述，监事会同意本次激励计划授予日的激励对象名单。同意确定 2024 年 7 月 12 ...

激励计划调整 - 2024年限制性股票激励计划激励对象由185人调整为182人，拟授予总量368.90万股不变[2] 激励计划授予 - 董事会确定2024年7月12日为授予日，以10.15元/股向182人授予368.90万股[5] 议案表决 - 《关于调整2024年限制性股票激励计划相关事项的议案》表决同意5票、反对0票、弃权0票[2] - 《关于向2024年限制性股票激励计划激励对象授予限制性股票的议案》表决同意5票、反对0票、弃权0票[5]

经审阅公司提供的相关资料，我们认为： 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 独立董事关于第二届董事会第八次会议 相关事项的独立意见 根据《上市公司独立董事管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》 （以下简称"《上市规则》"）及《江苏康为世纪生物科技股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）等有关规定，我们作为江苏康为世纪生物科技股份有限 公司（以下简称"公司"）独立董事，本着对公司及全体股东负责的态度，基于独 立、客观、审慎的原则，现就公司第二届董事会第八次会议审议的相关事项发表 独立意见如下： 一、《关于调整 2024 年限制性股票激励计划相关事项的议案》的独立意见 （3）公司确定授予限制性股票的激励对象均符合《中华人民共和国公司法》、 《中华人民共和国证券法》等相关法律法规和《公司章程》中关于本次激励计划 有关任职资格的规定，均符合《管理办法》规定的激励对象条件，符合公司本次 激励计划中规定的激励对象范围，其作为公司本次激励计划授予激励对象的主体 资格合法、有效。 （4）公司实施本次激励计划有利于进一步建立、健全公司长效激励约束机 制，增强公司员工对实现公司持续、健康发展的责任感、使命感，有效地 ...