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特宝生物(688278) - 特宝生物:2025年度“提质增效重回报”行动方案
2025-03-27 12:01
业绩数据 - 2024年营业收入28.17亿元,同比增长34.13%[17] - 2024年净利润8.28亿元,同比增长49%[17] - 2024年每股收益2.03元/股,同比增长48.18%[17] - 2024年加权平均净资产收益率37.69%,增加3.71个百分点[17] - 2022 - 2024年研发投入分别为2.07亿元、2.80亿元、3.42亿元[37] - 2024年拟每10股派发现金红利6.20元,合计25221.6万元,占净利润30.48%,每股现金分红同比增长51.22%[65] - 2019 - 2024年公司现金分红复合增长率达90.06%,累计总额达57684.24万元[63][64] 产品研发 - 2024年3月派格宾联合核苷(酸)类似物增加适应症上市许可申请获国家药监局受理[27] - 2024年1月Y型聚乙二醇重组人生长激素获药品注册上市许可申请受理通知书[28] - 2024年度新增专利数13件,公司累计专利数26件[42] 市场扩张与并购 - 2025年2月公司全资子公司拟收购Skyline Therapeutics Limited部分资产,交易正在交割准备中[29] 团队与平台 - 公司建有1支国家重点领域创新团队、3个核心技术平台、有5个上市产品、参与9项国家重大新药创制专项[16] - 截至报告期末,公司在职研发人员465人,同比增长18.02%[42] 荣誉与评级 - 公司入选“中证500指数”“科创50指数”,获多项荣誉及评级[17] - 2024年公司获113份A级评价,连续两年在科创板上市公司信息披露工作评价中获佳绩[55] 公司治理 - 2024年召开2次股东大会会议,审议16项议案;8次董事会会议,审议45项议案;6次监事会会议,审议20项议案;12次董事会专门委员会会议,审议30项议案[44] - 2024年公司修订8项制度,包括《公司章程》《关联交易管理制度》等[45] - 第九届董事会有9位董事,女性董事占比1/3、独立董事占比1/3[46] 未来展望 - 业绩考核目标以2023年度净利润为基数,2024、2025、2026年度净利润增长率分别不低于30%、70%、120%[34] - 2025年公司将不断提高合规意识和风险管理意识,完善内部控制体系等[52] - 2025年计划举办不少于3场业绩说明会,开展不少于10场投资者交流会[60] - 2025年将严格执行并持续评估专项行动方案[70] 其他 - 2024年公司首次编制并披露《2023年度环境、社会及公司治理(ESG)报告》[54] - 2024年上证e互动问题回复数40个,举办业绩说明会(含网上集体接待日)5次[59] - 2024年新增覆盖券商10家,新发券商研报44篇,获“买入”等评级41篇[59] - 2024年8月对673名员工实施限制性股票激励计划,首次授予479.8万股,占股本总额1.18%[67][68]
特宝生物(688278) - 特宝生物:2024年度环境、社会及公司治理(ESG)报告
2025-03-27 12:01
业绩总结 - 2024年公司营业收入经济绩效同比增长34.13%,社会绩效同比增长49%[33] - 2024年公司研发投入3.42亿元,同比增长22.34%[33][34] - 2024年公司投诉解决率、劳动合同签订率均为100%,员工满意度为87%[33] - 2024年公司参与公益捐赠项目50 + 项,新增对外捐赠5580.61万元[33] - 2024年公司环保总投入464.50万元[33] - 2024年新增专利数13件,累计26件[98] 用户数据 - 截至2025年2月底“中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目”累计筛选患者约42000例,入组患者约32000例,筛选患者中已实现HBsAg清除8874例[18] 未来展望 - 医学技术进步使公司有机会提高药品质量和安全性,扩大市场份额,增加销售收入和利润[119] 新产品和新技术研发 - 2024年“怡培生长激素注射液”药品注册上市许可申请获国家药监局受理[18] - 2024年派格宾®联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获国家药监局受理,目前处于技术审评阶段[18] - 2024年3月,派格宾®增加适应症的上市许可申请获国家药监局受理[34] - 2023年12月 - 2024年3月协助制备CHO细胞及大肠杆菌DNA候选标准物质[80] - 2024年2月 - 3月参加聚乙二醇化人粒细胞刺激因子生物学活性国家标准品协作标定[80] - 2024年2月 - 5月参加生长激素生物活性测定法拟定标准协作研究[80] - 2024年2月 - 5月参加聚乙二醇化人生长激素生物活性测定法拟定标准协作研究[80] - 2024年3月 - 至今参加世卫组织白细胞介素 - 2生物学活性国际标准3rd研究[80] - 2024年4月 - 5月参加注射用人白介素 - 11生物学活性测定质量标准扩大验证[80] - 2024年4月 - 8月参与中国药典0261制药用水的修订[80] 市场扩张和并购 - 公司已上市5款产品,部分注射剂成品远销十多个国家及地区[24] 其他新策略 - 公司实施研发数字化转型,采用无纸化实验记录[72] - 公司制定并实施综合性专业技术人才梯队建设计划[73] - 公司通过“选育用留汰”策略提升研发人才密度[73] - 公司每年投入专项研究经费与高校开展合作[75] - 公司制定《质量手册》等文件明确关键人员职责[112] - 公司参考FDA、欧盟等GMP指南改进质量体系[112] - 公司构建并完善国际化质量管理体系[111] - 公司构建药品全生命周期质量管理机制,落实主体责任,推动质量管理体系流程化建设[133] - 公司组织人员学习新增法规,强化员工责任感与使命感[135] - 公司引入先进实验室检测设备提升产品检测技术水平[137] - 公司引进信息化技术管理平台促进GMP合规管理的质量和效率双提升[137] - 公司制定年度质量目标,关注生产目标达成率、检验报告及时性、客户满意度等指标[126] - 公司按照《质量风险管理程序》识别、评估、应对、控制和评审风险[121][122][123][124][125] - 2024年公司启动SISQP/pluSCEQM企业质量管理系统引入评估工作[140] - 2024年公司引入梅特勒 - 托利多LabX尊享版系统并投入使用[140] - 公司预计引入美谷分子Molecular Devices SoftMax Pro 7.3 GXP网络版系统[140] - 公司每年开展一次模拟召回演练,报告期内未发生产品质量不合格召回事件[141] - 公司举办或参加市场活动实行“预算控制、过程管控、责任到人”管理方式[158] - 公司开展供应商培训36次,时长合计18小时,覆盖17家供应商[176][180] - 公司持续完善供应商管理制度,加强全生命周期管理[161] - 公司严格实施供应商准入管理,考量多方面因素[163] - 公司实行严格的供应商分级分类管理[171] - 公司对采购流程进行优化,筹备升级SRM系统[184] - 2024年10月公司与厦门多家医药企业联合举办研讨会[190] - 2024年10月公司派出两名资深技术专家进行专题分享与交流[190] - 2024年10月福建省食品药品质量检验研究调研组实地参观公司[197] - 2024年10月调研组与公司就检验检测热点问题深入讨论[197] - 2024年10月双方对开展业务技术合作达成共识[197] - 2024年11月公司参加“强企先锋面对面”政策解读辅导专场活动[200] - 2024年11月通过调研互动挖掘行业发展问题[200] - 2024年11月政企双向沟通促进政策环境优化[200] - 2024年11月公司为生物医药产业繁荣发展贡献力量[200] - 2024年11月公司推动生物医药行业高质量发展[200]
特宝生物(688278) - 特宝生物:关于使用部分闲置自有资金进行现金管理的公告
2025-03-27 12:01
资金使用 - 公司及子公司可用不超6亿闲置自有资金现金管理[1][2][6][7] - 授权期限12个月,额度内资金可循环滚动使用[1][2][6][7] 投资策略 - 主要投资12个月以内安全性高、流动性好的产品[2] 管理安排 - 授权管理层决定具体事项,财务实施,审计监督[3] 风险应对 - 建资金管理制度,财务建台账,多部门监督[4] 审议结果 - 监事会认为现金管理可提效益,程序合规[7]
特宝生物(688278) - 特宝生物:容诚会计师事务所(特殊普通合伙)关于公司2024年度募集资金存放与实际使用情况鉴证报告
2025-03-27 12:01
募集资金情况 - 公司首次公开发行4650万股,每股发行价8.24元,募集资金总额38316.00万元,净额33044.63万元于2020年1月13日到账[13] - 截至2024年12月31日,本年度使用募集资金3984.96万元,累计使用38482.35万元,余额1022.59万元[14] - 招商银行厦门分行镇海支行专户余额7.29万元,中国建设银行厦门海沧支行专户余额1015.30万元,兴业银行厦门海沧支行专户余额0.00万元[18] 项目调整情况 - 2024年8月21日,“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”和“慢性乙型肝炎临床治愈研究项目”延期至2025年12月[26] - 2023年12月,“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”投资金额调增为19,940.09万元,资金源于“新药研发项目”[27] 项目投入情况 - 2024年度投入募集资金3,984.96万元,累计投入3,210.98万元[34] - “蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”本年度投入617.08万元,累计投入20,513.3万元[34] - “新药研发项目”本年度投入367.85万元,累计投入9,722.66万元[34] 合规情况 - 报告期内公司严格按要求使用和披露募集资金,无违规使用情形[30] - 保荐机构认为公司2024年度募集资金存放和使用符合规定[30][31]
特宝生物(688278) - 特宝生物:容诚会计师事务所(特殊普通合伙)关于公司非经营性资金占用及其他关联资金往来情况专项说明
2025-03-27 12:01
RSM 容诚 非经营性资金占用及其他关联资金 往来情况专项说明 厦门特宝生物工程股份有限公司 容诚专字[2025]361Z0044 号 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) 中国 · 北京 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台(http://ac.mof.gov.cn)"进行查 "拉·拉·扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台(http://ac. .nof.gov.cn)"进行查 附件:厦门特宝生物工程股份有限公司 2024年度非经营性资金占用及其他关 联资金往来情况汇总表。 关于厦门特宝牛物工程股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况专项说明 容诚专字[2025]361Z0044 号 厦门特宝生物工程股份有限公司全体股东: 我们接受委托,依据中国注册会计师审计准则审计了厦门特宝生物工程股份 有限公司(以下简称特宝生物公司)2024年12月31日的合并及母公司资产负债 表,2024年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表和合并及母公司 所有者权益变动表以及财务报表附注,并于 2025年 3 月 27 日出具了"容诚审字 [2025]361Z0057 号"的无保留意见审计报 ...
特宝生物(688278) - 特宝生物:2024年度内部控制评价报告
2025-03-27 12:01
公司代码:688278 公司简称:特宝生物 厦门特宝生物工程股份有限公司 2024 年度内部控制评价报告 厦门特宝生物工程股份有限公司全体股东: 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简称企业内部 控制规范体系),结合本公司(以下简称"公司")内部控制制度和评价办法,在内部控制日常监督和专 项监督的基础上,我们对公司2024年12月31日(内部控制评价报告基准日)的内部控制有效性进行了评 价。 一. 重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定,建立健全和有效实施内部控制,评价其有效性,并如实披露内 部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织 领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存 在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法 律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整,提 高经营效率和效果,促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性,故仅能为实现上述目标提供 合理保证。此外,由于 ...
特宝生物(688278) - 特宝生物:2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2025-03-27 12:01
募集资金情况 - 公司首次公开发行4650万股,每股发行价8.24元,募集资金总额38316万元,净额33044.63万元[1] - 2024年使用募集资金3984.96万元,累计使用38482.35万元,余额1022.59万元[2] - 2023年8月同意用不超5000万元闲置资金现金管理,报告期未使用[10] - 截至2024年12月31日,招行专户余额7.29万元,建行1015.30万元,兴业0元[6][7] - 变更用途的募集资金总额4000万元,比例10.44%[25] 项目进展 - 2024年8月同意两项目延期至2025年12月[14] - 2023年12月调增项目资金,由15940.09万元增至19940.09万元[16][28] - 蛋白质项目承诺投资19940.09万元,本年度投入3617.08万元,进度102.87%[25][28] - 新药研发项目承诺投资10168.54万元,本年度投入367.85万元,进度95.62%[25][28] - 乙肝研究项目承诺投资2936万元,本年度投入0.03万元,进度101.33%[25] 制度与监管 - 公司制定《募集资金管理制度》,遵循规范等原则[4] - 2020年1月与保荐及银行签三方监管协议[5] 审核意见 - 会计师认为专项报告公允反映2024年资金存放与使用情况[20][21] - 独立董事对变更事项发表同意意见,保荐机构出具同意核查意见[29]
特宝生物(688278) - 特宝生物:董事会审计委员会2024年度履职情况报告
2025-03-27 12:01
审计会议情况 - 2024年公司董事会审计委员会召开5次会议[2] - 2024年9月10日完成董事会换届,第九届审计委员会人员不变[1] 议案审议情况 - 各次会议审议财务决算、季度报告等多项议案[2][3] 审计相关 - 认为容诚会计师事务所专业,审计报告真实准确[4][5] 其他 - 报告期内公司未发生关联交易[9] - 同意聘任杨毅玲为财务负责人并提交审议[11][12]
特宝生物(688278) - 特宝生物:审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告
2025-03-27 12:01
审计机构聘请 - 公司聘请容诚会计师事务所为2024年度审计机构,聘期一年[1][2] 审计机构情况 - 截至2024年12月31日,容诚有合伙人212人,注册会计师1552人,781人签过证券服务业务审计报告[2] 审计报告情况 - 容诚认为公司财报编制合规,出具标准无保留意见审计报告[4] 会议审议情况 - 2024年3月28日相关会议通过续聘议案[2][5] - 2025年3月27日会议通过2024年年度报告等议案[6] 审计委员会职责 - 审计委员会与事务所沟通,审查督促其出具报告[6][8]
特宝生物(688278) - 特宝生物:董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告
2025-03-27 12:01
经核查蒋晓蕙女士、周克夫先生、刘圻先生的任职经历以及其提交并签署的 相关自查文件,上述人员均未在公司担任除独立董事、董事会专门委员会委员以 外的任何职务,也未在公司主要股东及其附属企业任职,与公司及实际控制人之 间不存在利害关系、重大业务往来或其他可能妨碍其独立性的关系。因此,董事 会认为公司现任独立董事符合《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等规定中对独立董事独立性 的相关要求,不存在法律法规及《公司章程》规定影响独立董事独立性的情形。 董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告 2025 年 3 月 27 日 厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到公司现任 独立董事出具的《独立董事独立性自查情况表》,根据《上市公司独立董事管理 办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等相 关要求,公司董事会就独立董事蒋晓蕙女士、周克夫先生、刘圻先生的独立性情 况进行评估,并出具如下专项意见: 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司 董事会 ...