证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-030 上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十八 次会议于 2024 年 4 月 26 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开，本次会议已 于 2024 年 4 月 22 日以邮件方式发出会议通知。本次会议由监事会主席李云航先 生召集并主持，会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名。本次会议的召集与召 开符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）等法律、法规、规范 性文件及《上海睿昂基因科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的 相关规定，形成的决议合法有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事认真审议，形成如下决议： （一）审议通过《关于<2024 年第一季度报告>的议案》 公司监事会认为：公司《2024 年第一季度报告》的编制符合有关法律、法规、 规范性文件及《公司章程》、公司内部管理制度的规定，公司严格按照公司财务 制度规范运作，公司《2024 年第一季度报告》公允、全面、真实地反映了公司 2024 年第一季度的财务状况和经营成果等事项，披露的信息真实、准确、完整， 不存在任何虚假记载、误导 ...

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 5、公司有人工智能医疗相关的业务及技术吗？ 上海睿昂基因科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-03 投资者活动类 别 特定对象调研 分析师会议 媒体采访 业绩说明会 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 公司接待 成员名单 董事长兼总经理 熊慧 董事会秘书兼财务总监 李彦 独立董事 袁学伟 参与单位名称 及人员姓名 通过网络互动平台参与公司 2023 年度业绩说明会的投资者 时间 2024 年 4 月 25 日 15:00-16:00 地点 网上业绩说明会 形式 ☐现场 网上 ☐电话会议 投资者关系活 动主要内容介 绍 1、请领导介绍下公司的业务结构以及未来核心业务的发展规划， 谢谢！ 尊敬的投资者,您好。公司主营业务为体外诊断产品的研发、生产、 销售及科研、主要为白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病患者提供基因及 抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和 疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。2023 年，公司实现营业收 入 25,821.13 万元，其中白血病分子检测试剂盒收入 14,275.73 万元，同 比上升 11.88% ...

业绩总结 - 公司2023年营业收入同比下降39.14%[1] - 公司2023年净利润同比减少80.41%[1] - 睿昂基因2026年预计营业收入将达到453百万元，较2022年增长6.7%[3] - 2026年预计净利润为17百万元，较2022年增长28.8%[3] - 2026年预计每股收入为0.31元，较2022年增长325.3%[3] - 睿昂基因2026年预计毛利率为71.5%，较2022年提高10.7%[3] - 2026年预计资产负债率为15%，较2022年增长5个百分点[3] 产品和技术 - 公司研发投入持续增加，2023年共取得61项专利授权[1] - 公司与阿斯利康合作推出数字PCR芯片阅读系统，深化肿瘤精准诊断领域应用[1] 股票评级 - 公司下调24-25年归母净利润预测，维持“买入”评级[2] 公司信息 - 光大证券股份有限公司是中国证监会批准的首批三家创新试点证券公司之一[8] - 光大证券研究所编写的报告基于合法获得的信息，但不保证信息的准确性和完整性[8] - 报告中的资料、意见、预测反映了光大证券研究所的判断，可能随时调整且不构成投资建议[8]

公司基本信息 - 公司中文名称为上海睿昂基因科技股份有限公司，简称睿昂基因[27] - 公司法定代表人为熊慧[27] - 公司注册地址为上海市奉贤区金海公路6055号3幢，办公地址为上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号[27] - 公司网址为www.rightongene.com，电子信箱为zqswb@rightongene.com[27] - 董事会秘书姓名为李彦，证券事务代表姓名为范铭[28] - 董事会秘书和证券事务代表联系地址均为上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号，电话均为021 - 33282601，传真均为021 - 37199015，电子信箱均为zqswb@rightongene.com[28] - 公司A股于上海证券交易所科创板上市，股票简称睿昂基因，代码688217[30] 公司盈利及上市情况 - 公司上市时未盈利且尚未实现盈利[4] 财务审计情况 - 中汇会计师事务所为本公司出具标准无保留意见的审计报告[9] 利润分配情况 - 公司2023年前三季度向全体股东每10股派发现金红利1.80元（含税），以55,855,896股为基数，每股派0.18元（含税），共派发现金红利10,054,061.28元[10][13] - 2023年前三季度现金分红金额占2023年前三季度合并报表归属于母公司所有者净利润比例为53.40%[13] - 2023年前三季度现金分红金额占公司2023年度合并报表归属于母公司所有者净利润的126.77%[13] - 公司2023年度拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本和其他形式分配，剩余未分配利润滚存至下一年度[13] - 公司2023年前三季度利润分配预案于2023年11月30日实施完毕[13] - 公司2023年度利润分配预案已通过第二届董事会第二十三次会议和第二届监事会第十七次会议审议，尚需提交2023年年度股东大会审议[13] 产品注册情况 - 公司目前有13个第三类注册证产品处于注册申请中[8] - 截至2023年12月31日，公司拥有120项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品30项[90] - 截至2023年12月31日，公司拥有医疗器械诊断试剂盒产品110项，其中第三类30项，第一类80项（含43项免疫诊断抗原检测试剂产品）[93] - 截至2023年12月31日，长春技特拥有医疗器械诊断试剂盒产品10项，其中第二类医疗器械注册证产品3项，第一类医疗器械备案产品7项[105] - 公司有2个第三类医疗器械产品正在注册审批中，11个处于注册申请中[191] - 截至报告期末，公司共有13个第三类注册证产品处于注册申请中[199] 业绩影响因素 - 公司本年度因固定资产增加、人员结构调整等导致固定成本增加，后续产品注册上市后市场推广等也将产生费用，可能使短期内业绩进一步承压[8] 整体财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入2.58亿元，较2022年减少39.14%，肿瘤相关核心业务收入增长17.22%，非核心检测业务收入下降较多[32][41] - 2023年归属于上市公司股东的净利润793.07万元，较2022年减少80.41%，检测业务收入大幅下降，期间费用略有上升[32][41] - 2023年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润369.52万元，较2022年减少89.00%，非核心检测业务收入大幅下降[32][41] - 2023年经营活动产生的现金流量净额4509.61万元，较2022年减少38.28%，支付职工现金和税费上升[32][41] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产9.46亿元，较2022年末增加0.95%[32] - 2023年末总资产10.44亿元，较2022年末减少3.66%[32] - 2023年基本每股收益0.14元，较2022年减少80.82%，非核心检测业务收入下降，整体利润下降[32][41] - 2023年研发投入占营业收入的比例为27.03%，较2022年增加11.85个百分点[33] - 2023年第四季度归属于上市公司股东的净利润为 - 1089.84万元[46] - 2023年公司实现营业收入25,821.13万元，同比下降39.14%；与肿瘤相关核心业务收入24,038.00万元，同比上升17.22%；归属于上市公司所有者的净利润793.07万元，同比下降80.41%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润369.52万元，同比下降89.00%[57] - 2023年非流动性资产处置损益696,326.35元，2022年为 - 184,661.53元，2021年为 - 103,201.97元[47] - 2023年计入当期损益的政府补助4,018,584.71元，2022年为3,433,059.99元，2021年为12,207,153.49元[47] - 2023年除套期保值外金融资产和负债相关损益 - 60,846.91元[47] - 2023年委托他人投资或管理资产的损益3,072,126.92元，2022年为3,097,155.08元，2021年为3,561,645.00元[47] - 2023年其他营业外收入和支出 - 2,770,187.17元，2022年为 - 22,165.27元，2021年为11,659.86元[50] - 2023年交易性金融资产期初余额90,609,307.60元，期末余额72,363,081.39元，当期变动 - 18,246,226.21元，对当期利润影响 - 3,233,386.21元[52] - 2023年研发投入6,979.93万元，占当期营业收入的比例为27.03%[59] - 2023年费用化研发投入6979.93万元，上年度为6442.61万元，变化幅度8.34%[174] - 2023年研发投入合计6979.93万元，上年度为6442.61万元，变化幅度8.34%[174] - 2023年研发投入总额占营业收入比例为27.03%，上年度为15.18%，上升11.85个百分点[174] - 2023年1 - 12月，公司研发费用为6979.93万元，占当期营业收入比例为27.03%[187] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年白血病分子检测试剂盒收入14,275.73万元，同比上升11.88%；淋巴瘤重排试剂盒产品收入3,257.25万元，同比上升66.70%[57] - 2023年常规检测业务营业收入1,781.94万元，较上年上升82.11%；非核心检测业务营业收入567.17万元，较上年下降97.31%[58] 合作与成果情况 - 2023年3月18日，公司与北京大学重庆大数据研究院共建“基因智能大数据联合实验室”[66] - 2023年5月9日，公司与浙江中医药大学附属第一医院合作在《Front Immunol》发表论文，为DLBCL预后评估和治疗提供新思路[67] - 2023年7月5日，公司与广东省人民医院合作在《Therapeutic Advances in Medical Oncology》发表文章，确定血浆ddPCR是检测晚期NSCLC患者MET扩增的潜在可靠方法[69] - 2023年3月6日，公司与浙江省第二医院合作文章被《Frontiers of medicine》接收，建立PCNSL预后风险评分模型（n = 68）[72] - 2023年4月10日，公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作在《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表论文，建立简化“LymphPlex”38基因算法确定七种基因亚型[73] - 2023年6月23日，公司与西安交通大学第一附属医院合作文章被《Front Med (Lausanne)》接收，构建适合中国AML患者的风险模型[74][76] - 2023年8月15日，公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作在《中华血液学杂志》发表论文，为PCDLBCL，LT患者预后评估和治疗提供新思路[77] - 2023年10月9日，公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作在《Cancer Cell》发表论文，开展R - CHOP+X治疗研究，期待三期临床结果[77] - 2023年12月22日，公司与复旦大学附属中山医院合作研究成果被《Journal of Cancer Research and Clinical Oncology》接收，可辅助肺癌患者早期诊断[78][80] 公司业务能力情况 - 公司每年血液肿瘤检测数据超20万人[83] - 公司组建超50人的生信团队建立适用于中国人群的AI智能数据库[83] - 报告期内公司新增软件著作权12项[85] - 已建成的自动化实验室日承接检测量可达2万例，一般检测报告可在10分钟内快速生成[85] - 公司于2023年底组建渠道部和市场战略中心，招聘高素质职业经理人重塑销售体系[82] - 公司主要为血液病、实体瘤和传染病患者提供基因及抗原精准检测，拓展免疫诊断抗原检测试剂产品[89] - 公司控股子公司思泰得生物在武汉、上海、北京拥有第三方医学独立实验室[99] - 公司主要产品为血液病、实体瘤和传染病相关基因分子检测试剂盒，以直销为主，经销为辅[119] - 公司所属行业为“C27医药制造业”，主要从事医疗器械行业中分子和免疫诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务[120] - 公司已建立覆盖分子诊断领域四大技术平台及免疫诊断技术的技术体系，部分技术达国际先进水平[134] - 公司分子诊断试剂盒和相关科研服务覆盖综合排名前100家医院中的大部分医院[140] - 公司在分子诊断领域掌握3项前端核心技术、7项先进的分子诊断应用技术和2项富有前瞻性储备技术，在免疫诊断领域掌握1项核心技术[158] - 公司自主研发的抗原检测试剂实现“大于24色”检测，提高检测效率和血液病诊断准确度与灵敏度[163] - 公司拥有7项自主研发技术和1项合作研发技术，另有2项未来储备技术均为自主研发[167] - 截至报告期末，公司有43个免疫诊断的抗原检测试剂取得第一类备案[168] - 截至2023年12月31日，公司已取得96项软件著作权，2023年新申请和获得软件著作权均为12项[164] - 截至2023年12月31日，公司已取得61项专利授权，其中发明专利52项、实用新型专利8项，外观设计专利1项[169] - 2023年新增申请专利11项，其中发明专利11项；获得发明专利6项[169] - 知识产权合计新增申请23个，获得18个，累计申请203个，获得157个[173] - 公司16个在研项目预计总投资规模为39950万元，本期投入6979.93万元，累计投入32545.78万元[178][180] - 2023年公司研发人员数量为99人，较上期80人增加，占公司总人数比例为19.76%，较上期15.90%提高[184] - 2023年研发人员薪酬合计1989.02万元，平均薪酬20.09万元，上期分别为1516.69万元和18.96万元[184] - 研发人员学历结构中博士3人、硕士42人、本科40人、专科及以下14人[184] - 研发人员年龄结构中30岁以下63人、30 - 40岁28人、40 - 50岁6人、50 - 60岁1人、60岁及以上1人[184] - 截至2023年12月31日，公司各类研发技术人员99人，研发人员总数占公司员工总数比例为19.76%[187] - BCR - ABL融合基因定量检测试剂盒预计总投资3600万元，本期投入752.47万元，累计投入3271.58万元[178] - 骨髓增殖性肿瘤相关基因JAK2（V617F）突变检测试剂盒预计总投资1000万元，本期投入87.50万元，累计投入925.32万元[178] - 人EGFR基因T790M突变检测试剂盒预计总投资2000万元，本期投入235.80万元，累计投入1775.35万元[178] - 公司建立适用于中国人群的AI智能数据库，有超万人患者数据库[188] - 公司分子诊断试剂盒和相关科研服务覆盖综合排名前100家医院中的大部分医院[200] - 公司同多家知名医院展开临床合作项目，同知名大学保持产学研合作机制[200] - 公司产品和服务覆盖国内各大知名综合医院、专科医院、第三方医学检验实验室[200] 行业市场情况 - 我国分子诊断技术在肿瘤治疗各阶段作用重要，未来有望应用于疾病预防和早期筛查领域[121] - 2020年中国单癌种早筛与泛癌种早筛市场规模约332亿人民币，预计2025年达495亿人民币；2020年中国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断市场规模约154亿人民币，预计2025年达660亿人民币[124] - 国内白血病领域每年新增病例约8.82万人，国内白血病分子检测业务容量估计约为47.09亿元，其中初发患者业务容量约为8.47亿，跟踪患者业务容量约为30.82亿，存量患者业务容量约为7.8亿[124] - 国内淋巴瘤每年新增患者数9.78万人，国内淋巴瘤分子检测业务容量估计约为22.4亿元，其中疑似筛查患者业务容量约为2.2亿，确诊患者业务容量约为3.77亿，跟踪患者业务容量约为16.43亿[127] - 肿瘤分子诊断市场未来趋势包括用于肿瘤早期筛查、伴随肿瘤治疗全病程、应用于实体瘤动态监测[154] - 分子诊断行业出现新产业、新业态、新模式，新产业为基因和疾病数据库建设，新业态为人工替代化和全流程一体化，新模式为平台设备公司与国内试剂企业合作[148][149] - 基因芯片技术出现时间晚，在分子诊断市场占比不高，已形成微阵列芯片、微流控芯片和

上海睿昂基因科技股份有限公司 年度募集资金存放与使用情况鉴证报告 中国抗州市线江新城新业路8号UDC时代大厦A座5-8层、12层、23层 Eloors 5-8, 12 and 23, Block A, UDC Times Building; No. 8 Xinye Road, Qianjiang New City, Hangzhou. Tel. 0571-88879999 Fax. 0571-88879000 www.zhcpa.cn ■ 景 | 页 次 | | | --- | --- | | 一、年度募集资金存放与使用情况鉴证报告 | 1-3 | | 二、上海睿昂基因科技股份有限公司关于 2023年度募集资金 IN THE RESEMBLE CANNO CONS IN CHASTRACT | | | | | 中国抗州市钱江新城新业路8号UDC时代大厦A座5-8层、12层、23层 Floors 5-8, 12 and 23, Block A, UDC Times Building, No. 8 Xinye Road, Qianjiang New City, Hangzhou. Tol. 0571-888799 ...

证券代码：688217 证券简称：睿昂基因 公告编号：2024-023 上海睿昂基因科技股份有限公司 关于修订《公司章程》及部分内部管理制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 任。 上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 15 日 召开了第二届董事会第二十三次会议，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》 及《关于修订公司部分内部管理制度的议案》。现将有关情况公告如下： 上述事项尚需提交公司股东大会审议，公司董事会同时提请股东大会授权公 司管理层或其授权代表办理工商变更登记、章程备案等相关事宜。上述变更以上 海市市场监督管理局最终核准的内容为准。 二、修订公司部分内部管理制度的相关情况 根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号 ——规范运作》《上市公司独立董事管理办法》等相关法律、法规和规范性文 件的要求，并结合公司的实际情况，公司拟对《独立董事制度》《关联交易管 理制度》《董 ...

国泰君安证券股份有限公司 关于上海睿昂基因科技股份有限公司 2023 年度募集资金存放与使用情况的专项核查意见 国泰君安证券股份有限公司（以下简称"国泰君安"、"保荐机构"）作为承 接上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称"公司"、"上市公司"、"睿昂基因"） 首次公开发行股票并在科创板上市持续督导工作的保荐机构，根据《上市公司监 管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》《科创板上市公司持续监管办法》等法律法规和规范性文件的要求，对睿 昂基因 2023 年度募集资金存放和使用情况进行了核查，核查情况及核查意见如 下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额、资金到位时间 经中国证券监督管理委员会 2021 年 4 月 6 日出具的《关于同意上海睿昂基 因科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕1126 号） 同意注册，并经上海证券交易所同意，公司首次公开发行人民币普通股（A 股） 1,390.00 万股，发行价为每股人民币 18.42 元，共计募集资金总额为人民 ...

《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律 法规及《上海睿昂基因科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、 《独立董事制度》的有关规定，诚实、勤勉、独立地履行独立董事职责，积极出 席相关会议，认真审议董事会各项议案，对公司重大事项发表了独立、客观、公 正的独立意见，切实维护公司和全体股东的合法权益，促进公司规范运作，充分 发挥了独立董事的独立作用。现将 2023 年度公司独立董事的述职情况报告如下： 一、独立董事的基本情况 （一） 独立董事人员情况 公司董事会由 9 名董事组成，其中独立董事 3 人，占董事会人数三分之一， 符合相关法律法规及公司制度的规定。 2023 年 8 月，原独立董事徐伟建因个人原因申请辞去公司第二届董事会独 立董事及第二届董事会审计委员会委员、薪酬与考核委员会委员、提名委员会委 员的职务，辞职后，徐伟建不再担任公司任何职务。公司于 2023 年 8 月 8 日召 开第二届董事会第十七次会议，审议通过了《关于补选公司第二届董事会独立董 事的议案》，同意提名姜广策先生为公司第二届董事会独立董事候选人，并在股 东大会审议通过选举其为第二届董事会独立董事 ...

上海睿昂基因科技股份有限公司 内部控制审计报告 中国杭州市钱江新城新业路8号UDC时代大厦A座5-8层、12层、23层 Floors 5–8, 12 and 23, Block A, UDC Times Building, No. 8 Xinye Road, Qianjiang New City, Hangzhou Tel. 0571-88879999 Fax. 0571-88879000 www.zhcpa.cn 内部控制审计报告 中汇会审[2024]3935号 上海睿昂基因科技股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我 们审计了上海睿昂基因科技股份有限公司(以下简称睿昂基因公司)2023年12月31 日的财务报告内部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 (此页无正文) 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部 控制评价指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评价其有效性是睿昂 基因公司董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表 审计意见,并对注意到的非财务报告内部 ...

国泰君安证券股份有限公司 关于上海睿昂基因科技股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 国泰君安证券股份有限公司（以下简称"国泰君安"、"保荐机构"）作为承 接上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称"公司"、"上市公司"、"睿昂基因"） 首次公开发行股票并在科创板上市持续督导工作的保荐机构，根据《证券发行上 市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所 上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关法律、法规的规定，对睿昂基因进行 持续督导，并出具本持续督导跟踪报告。 | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具体的 持续督导工作制定相应的工作计划 | 保荐机构已建立健全并有效执行了 持续督导制度，并制定了相应的工作 | | | | 计划 | | | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始前，与 | 保荐机构已与睿昂基因签订相关协 | | 2 | 上市公司签署持续督导协议，明确双方在持续督导期间 | 议， ...