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科兴制药(688136)
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科兴制药引进产品——地舒单抗注射液获中国澳门药监局批准上市
证券时报网· 2025-05-28 02:21
公司动态 - 科兴制药引进的两款地舒单抗注射液(博优倍60mg和博洛加120mg)获中国澳门药监局批准上市 这是公司合作产品首次在中国港澳地区获批的重磅肿瘤药 [1] - 公司与博安生物签署独家商业化合作协议 负责两款地舒单抗注射液在中国香港和澳门的销售 [2] - 公司国际化战略取得新进展 地舒单抗在澳门获批 加上原有产品"克癀胶囊"已在香港获批 有助于打通粤港澳大湾区医药市场 [4] 产品信息 - 博优倍是Prolia生物类似药 用于骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 [2] - 博洛加是Xgeva生物类似药 用于治疗不可手术切除的骨巨细胞瘤 [2] - 两款产品由博安生物自主研发 已分别于2022年11月和2024年5月获中国药监局批准上市 并在欧美日开展国际多中心III期临床试验 [2] 市场前景 - 地舒单抗原研药2023年销售额超60亿美元 仍保持增长 [2] - 中国地舒单抗市场预计2025年达37.41亿元 2030年或突破百亿元 [3] - 澳门65岁及以上人口占比13.66% 老龄化加剧带来广泛治疗需求 慢性病市场快速增长 [3] - 粤港澳大湾区生物类似药和高端仿制药市场前景可观 [3] 国际化战略 - 公司坚持"全球选品、全球覆盖"平台型出海模式 重点布局欧盟和新兴市场国家 [4] - 以高端生物类似药为切入点 走差异化出海之路 海外注册以"快"著称 [4] - 加快搭建德国、巴西、墨西哥等海外分子公司本土团队 推进本地化运营 [4] - 计划加快欧美市场产品引进与合作 打造高品质药出海平台 [4]
5月27日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-27 10:16
广电电气 - 全资子公司拟转让上海赢双电机科技5.91%股权 交易对价6263.32万元 交易后仍持有2.9974%股权 [1] - 主营业务为配电与控制设备研发制造 所属电力设备-电网设备-配电设备行业 [1] 皖天然气 - 获准注册发行5亿元超短期融资券和6亿元中期票据 有效期2年 [1] - 主营安徽省天然气长输管线业务 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [1] 麒麟信安 - 获647.99万元与收益相关政府补助 [2] - 主营操作系统及信息安全产品 所属计算机-软件开发-横向通用软件行业 [2] 君实生物 - 昂戈瑞西单抗注射液获批两项新适应症 包括家族性高胆固醇血症治疗 [3] - 主营创新药研发 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [3] 华润双鹤 - 子公司安徽双鹤药业通过GMP符合性检查 涉及注射剂生产线 [4][5] - 主营慢病/专科/输液业务 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [6] 南京公用 - 拟吸收合并全资子公司金宫实业 承接其全部资产负债 [7] - 主营城市燃气及客运业务 所属综合-综合Ⅱ-综合Ⅲ行业 [8] 博雅生物 - 人免疫球蛋白(pH4)获多米尼加共和国药品注册证书 有效期至2029年 [8] - 主营血液制品 所属医药生物-生物制品-血液制品行业 [8] 集智股份 - 控股股东承诺2025年5-12月不减持股份 [8] - 主营平衡机设备 所属机械设备-通用设备-仪器仪表行业 [9] 玉禾田 - 子公司中标兰州城关区城市管理项目 年服务费3.53亿元 经营期15年 [9] - 主营城市服务 所属环保-环境治理-固废治理行业 [10][11] 安科瑞 - 取得五项发明专利 涉及母线槽测温及电能质量控制技术 [11] - 主营企业微电网能效管理设备 所属电力设备-电网设备-电工仪器仪表行业 [12] 科博达 - 德国子公司拟942.56万欧元收购捷克IMI公司100%股权 [12][13] - 主营汽车电子产品 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [14] 盐田港 - 拟每10股派现1.3元 合计分红6.76亿元 [14] - 主营港口运营 所属交通运输-航运港口-港口行业 [14] 华旺科技 - 拟每股派现0.45元并转增0.2股 [14] - 主营装饰原纸 所属轻工制造-造纸-特种纸行业 [15][16] 卡倍亿 - 完成日本孙公司注册 注册资本500万日元 [16] - 主营汽车线缆 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [17][18] 东诚药业 - 子公司氟[18F]化钠注射液获上市许可 用于骨显像诊断 [18] - 主营核素药物 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [19] 华信新材 - 子公司获两项实用新型专利 涉及片材除静电装置 [19][20] - 主营智能卡基材 所属基础化工-塑料-其他塑料制品行业 [21] 凌钢股份 - 2290立方米高炉投产 置换产能涉及3座旧高炉拆除 [21] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-长材行业 [22][23] 信立泰 - 沙库巴曲阿利沙坦钙片获批 为全球第二款ARNI类降压药 专利保护至2037年 [23] - 主营创新药 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [24][25] 爱克股份 - 子公司获领克电驱平台电机部件定点 [25] - 主营户外智能照明 所属电子-光学光电子-LED行业 [26] 同和药业 - 甲苯磺酸艾多沙班原料药获韩国注册证书 [26] - 主营原料药 所属医药生物-化学制药-原料药行业 [27][28] 君亭酒店 - 与Choice Hotels合作 获两大品牌中国区特许经营权 首批接入68家酒店 [28][29] - 主营中高端酒店 所属社会服务-酒店餐饮-酒店行业 [30] 广东鸿图 - 拟设郑州子公司 收购力森诺科资产 完善华中布局 [30] - 主营汽车零部件 所属汽车-汽车零部件-其他汽车零部件行业 [31] 誉衡药业 - 与兴和制药签订佩玛贝特片推广协议 [31] - 主营药品产销 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [32][33] 重庆钢铁 - 终止吸收合并子公司新港长龙 保留其物流资质优势 [33] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-板材行业 [34] 吉宏股份 - H股在香港联交所上市 发行6791万股 代码2603 [34] - 主营包装业务 所属商贸零售-互联网电商-跨境电商行业 [35][36] 德石股份 - 董事及高管拟减持不超过0.3%股份 [36] - 主营油气钻井设备 所属机械设备-专用设备-能源及重型设备行业 [37] 信测标准 - 董事拟减持不超过0.19%股份 [38] - 主营检测服务 所属社会服务-专业服务-检测服务行业 [39] 荣晟环保 - 实控人被采取强制措施 公司经营正常 [39] - 主营包装纸生产 所属轻工制造-造纸-大宗用纸行业 [40] 东宏股份 - 拟1.56亿元转让管道集团7.296%股权 [40] - 主营管道制造 所属建筑材料-装修建材-管材行业 [41][42] 新华医疗 - 子公司获透析液过滤器医疗器械注册证 有效期至2030年 [42] - 控股股东拟1-2亿元增持股份 [43][44] - 主营医疗设备 所属医药生物-医疗器械-医疗设备行业 [45] 贵州燃气 - 选举程跃东为董事长 [45] - 主营城市燃气 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [46] 福田汽车 - 拟与亿纬锂能设合资公司 注册资本5亿元 拓展新能源重卡业务 [46] - 主营商用车 所属汽车-商用车-商用载货车行业 [47] 维科技术 - 股东拟减持不超过0.9999%股份 [47] - 主营锂电池 所属电力设备-电池-锂电池行业 [48] 金丹科技 - 拟投资1.63亿元建设供水中心项目 [48] - 主营乳酸产品 所属基础化工-化学制品-食品及饲料添加剂行业 [49] 佳都科技 - 处置云从科技766.47万股 实现税后收益-1628.77万元 [49] - 主营智能化解决方案 所属计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ行业 [50][51] 科兴制药 - GB18注射液获临床试验批准 用于肿瘤恶病质治疗 [51] - 主营生物制药 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [52][53] 宁沪高速 - 拟向子公司增资24.97亿元 建设锡太高速项目 [53] - 主营高速公路运营 所属交通运输-铁路公路-高速公路行业 [54] 巍华新材 - 拟与关联方共同投资兰升生物 合计出资2433.7万元 [54] - 主营氟化工产品 所属基础化工-化学制品-氟化工行业 [55][56] 盐湖股份 - 拟申请18亿元银团贷款 用于4万吨锂盐项目建设 [56] - 主营钾肥锂盐 所属基础化工-农化制品-钾肥行业 [57] 杉杉股份 - 间接控股股东1300万股将被司法处置 占总股本0.58% [58] - 主营锂电池材料 所属电力设备-电池-电池化学品行业 [59][60] 华图山鼎 - 股东拟减持不超过3%股份 [61] - 主营建筑工程设计 所属建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ行业 [62]
科兴制药(688136) - 自愿披露关于获得GB18注射液药物临床试验批准通知书的公告
2025-05-26 11:00
新产品和新技术研发 - 深圳科兴GB18注射液获批开展肿瘤恶病质临床试验[2] - GB18针对GDF15靶点,采用独特结构设计[3] - 临床前数据显示有差异化优势[3] - 预计皮下注射频率为每3 - 4周/次[4] - 2025年5月获美国FDA批准在美开展临床试验[4] 未来展望 - 获批利于强化研发竞争力[5] - 研发成功上市将丰富产品布局[5] - 药品后续存在诸多不确定性[6]
科兴制药: 关于调整2024年度利润分配现金分红总额的公告
证券之星· 2025-05-23 11:14
现金分红调整公告 - 现金分红总额由15,820,93424元调整为15,778,50600元 维持每10股派发现金红利08元(含税)不变 [1][2] - 调整原因为公司通过集中竞价交易回购股份 导致回购专用证券账户股份由1,880,572股增至2,410,925股 可参与分配股份数由197,761,678股减至197,231,325股 [1][2] 调整前利润分配方案 - 公司2025年4月9日董事会及5月8日股东大会审议通过2024年度利润分配方案 以扣除回购股份后的股本为基数 每10股派现08元(含税) 不转增不送股 [1] - 方案明确若2025年3月31日至股权登记日期间股本基数变动 将按每股分配比例不变原则调整总额 [1] 调整后利润分配方案 - 根据《上市公司股份回购规则》 回购专用账户股份不参与利润分配 [1] - 调整后分配总额以当前可参与分配的197,231,325股为基数计算 [2]
科兴制药(688136) - 关于调整2024年度利润分配现金分红总额的公告
2025-05-23 11:00
业绩总结 - 公司维持每10股派现0.8元(含税)不变[2] - 现金分红总额调为15778506元(含税)[2] - 可参与分配股份数减至197231325股[2] 数据变化 - 回购专用账户股份数增至2410925股[5] 决策信息 - 2025年4、5月审议通过2024年度利润分配方案[3] - 以总股本扣回购账户股份为基数派现[3] - 拟维持每股分配比例调总额[3]
343只科创板股融资余额环比增加
证券时报网· 2025-05-22 01:41
科创板两融余额变动 - 截至5月21日科创板两融余额合计1527.37亿元较上一交易日增加2.87亿元连续3个交易日增加其中融资余额1521.90亿元增加2.79亿元融券余额5.47亿元增加891.53万元 [1] - 343只科创板个股融资余额环比增加240只环比下降123只融券余额环比增加137只环比下降 [1] 融资余额排名及变动 - 融资余额最高的科创板股为中芯国际75.19亿元其次为寒武纪48.34亿元和海光信息32.99亿元 [1] - 融资余额增幅较大的个股包括经纬恒润20.46%科兴制药20.08%光格科技19.38%降幅较大的个股包括安达智能33.07%理工导航18.82%迅捷兴18.76% [1] 融券余额排名及变动 - 融券余额最高的科创板股为海光信息0.20亿元其次为中芯国际0.18亿元和寒武纪0.18亿元 [2] - 融券余额增幅较大的个股包括瑞可达313.91%迈信林273.38%希荻微224.07%降幅较大的个股包括美迪西87.00%方邦股份36.39%芯朋微34.91% [2] 融资余额增幅排名 - 经纬恒润融资余额16288.80万元环比增20.46%当日涨跌幅11.51% [2] - 科兴制药融资余额5623.33万元环比增20.08%当日涨跌幅2.44% [2] - 光格科技融资余额2563.87万元环比增19.38%当日涨跌幅0.37% [2] - 丛麟科技融资余额5386.99万元环比增17.60%当日涨跌幅1.09% [2] - 金达莱融资余额9085.31万元环比增13.51%当日涨跌幅2.59% [2]
科兴制药(688136) - 自愿披露关于创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可的公告
2025-05-21 10:01
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-027 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于创新药 GB18 注射液 获得美国 FDA 新药临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科兴 药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到美国食品药品监督管理局(以下简称 "FDA")的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已 获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为治疗肿瘤恶病质。现将相关情 况公告如下: 1 一、许可基本情况 药品名称:GB18注射液 申请事项:美国境内开展临床试验 申请编号:IND 175450 审评结论:本药品临床试验申请获得美国FDA批准,同意本药品按照提交的 方案开展临床研究。 二、GB18注射液基本情况 GB18注射液是一种针对GDF15(生长分化因子15)靶点的创新型药物,用 于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计,不仅提高了 药物的稳定性和生物利 ...
国内创新药企业机遇大于挑战,科创综指ETF华夏(589000)冲击3连涨,成交额已破亿元
搜狐财经· 2025-05-20 06:47
科创板指数及成分股表现 - 上证科创板综合指数(000680)上涨0 57% [3] - 成分股三生国健(688336)上涨19 99% 荣昌生物(688331)上涨15 92% 科兴制药(688136)上涨14 84% 利扬芯片(688135)上涨14 33% 益方生物(688382)上涨13 75% [3] - 科创综指ETF华夏(589000)上涨0 64% 最新价报0 94元 冲击3连涨 [3] - 科创综指ETF华夏近1月累计上涨1 19% [3] - 科创综指ETF华夏盘中换手3 9% 成交1 07亿元 近1月日均成交1 79亿元 居可比基金第一 [3] 行业分析与投资机会 - 中泰证券指出短期政策执行存在不确定性 长期国内企业机遇大于挑战 有望加速向"源头创新"转型 融入全球产业链重构 [3] - 看好创新 AI 困境反转 建议加大AI相关主题机会布局权重 [3] - 东海证券认为中国创新药具备研发成本低 效率高优势 或成BD交易首选 有望成为低成本研发与生产中心 [4] - 大型跨国药企或寻求降低研发生产成本 中国CXO产业链市场地位或进一步巩固 [4] - 美国仿制药市场因价格压缩或引发生产商退出 中国具备ANDA批件的仿制药企业有望抢占份额 [4] - 建议关注创新药链 器械设备 中药 医疗服务 连锁药店等细分板块 [4] 科创综指ETF产品信息 - 科创综指ETF华夏紧密跟踪上证科创板综合指数 样本包含科创板上市公司证券 分红计入指数收益 [4] - 场外联接基金包括华夏上证科创板综合ETF联接A(023719)和联接C(023720) [4]
动物疫苗概念涨1.28%,主力资金净流入8股
证券时报网· 2025-05-15 08:40
动物疫苗概念板块表现 - 截至5月15日收盘,动物疫苗概念上涨1.28%,位居概念板块涨幅第8位 [1] - 板块内13股上涨,瑞普生物、蔚蓝生物、永顺生物涨幅居前,分别上涨6.01%、4.42%、4.36% [1] - 跌幅居前的有*ST贤丰、海利生物、罗牛山等,分别下跌4.97%、0.72%、0.66% [1] 概念板块涨跌幅对比 - NMN概念以2.07%涨幅位居榜首,合成生物、宠物经济紧随其后,涨幅分别为2.05%、1.98% [2] - 华为盘古概念跌幅最大,达-3.76%,DRG/DIP、华为昇腾分别下跌-3.30%、-3.09% [2] - 动物疫苗概念1.28%的涨幅高于转基因(1.23%)和粮食概念(1.13%) [2] 资金流动情况 - 动物疫苗概念板块获主力资金净流出1.71亿元 [2] - 8股获主力资金净流入,瑞普生物净流入997.86万元居首,天康生物、科兴制药分别净流入944.79万元、511.81万元 [2] - 申联生物、科兴制药、天康生物主力资金净流入率最高,分别为7.59%、5.97%、5.13% [3] 个股资金流向明细 - 生物股份、东方生物、中牧股份分别获主力资金净流入163.90万元、160.92万元、150.00万元 [3] - 海利生物、*ST贤丰、金河生物主力资金净流出居前,分别达-1559.05万元、-4103.45万元、-10230.88万元 [4] - 蔚蓝生物虽上涨4.42%,但主力资金净流出735.52万元 [4]
科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获秘鲁上市批准
快讯· 2025-05-14 06:04
产品获批进展 - 科兴制药与海昶生物合作的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名:Apexelsin)获得欧盟和英国上市批准 [1] - 该产品近期获得秘鲁医疗用品和药品管理局(DIGEMID)上市批准 [1] 全球化布局 - 公司在全球市场开拓步伐加快 [1] - 秘鲁获批标志着公司全球化布局再添重要里程碑 [1]