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申联生物:创新药UB-221注射液II期临床研究已完成全部受试者入组
新浪财经· 2025-08-31 09:55
临床研究进展 - 参股公司世之源创新药UB-221注射液II期临床完成全部145例受试者入组 [1] - UB-221为皮下注射剂型的人源化原研单抗 由anti-IgE治疗法发明人张子文博士开发 [1] 权益与研发背景 - 世之源拥有UB-221在中国大陆的上市许可及研发、生产、销售等全部商业化权益 [1] - 药品由公司第二大股东美国联合生物医学公司(UBI)原研研发 [1]
申联生物(688098) - 关于参股公司UB-221创新药II期临床研究进展的自愿性披露公告
2025-08-31 09:45
申联生物医药(上海)股份有限公司(以下简称"公司")近日收到参股公 司扬州世之源生物科技有限责任公司(以下简称"世之源")关于创新药 UB-221 注射液 II 期临床研究进展的《告知函》,截至本公告披露日,该项目已完成全部 145 例受试者入组。现将相关情况公告如下: 一、UB-221 基本情况介绍 世之源拥有 UB-221 在中国大陆的上市许可和研发、生产、销售等全部商业 化权益。UB-221 是由公司第二大股东美国联合生物医学公司(United Biomedical, Inc., UBI)原研研发,该项目由 anti-IgE 治疗法发明人张子文博士开发的次世代 产品,是皮下注射剂型的人源化原研单抗。 UB-221 不仅可同时中和引发过敏反应的游离 IgE,亦能透过结合至 B 细胞 表面的 CD23 受体结合的 IgE 而抑制 IgE 的合成。临床前资料充分证明 UB-221 具有比同类已上市的产品更加优越的药理学特征:UB-221 不仅可中和游离 IgE, 抑制 IgE 生成;UB-221 中和游离 IgE 的效果更好;UB-221 阻断 IgE 生成的效果 更优;在食蟹猴和人类 IgE(ε,κ)基因转 ...
申联生物(688098.SH):UB-221创新药II期临床研究完成全部受试者入组
智通财经网· 2025-08-31 07:51
临床研究进展 - 参股公司世之源创新药UB-221注射液II期临床完成全部145例受试者入组 超出原计划144例 [1] - 试验设计为多中心随机双盲安慰剂对照研究 评估UB-221对慢性自发性荨麻疹患者的疗效和安全性 [1] - 受试者分五组接受不同剂量治疗:4mg/kg UB-221组、2mg/kg UB-221组、1mg/kg UB-221组、300mg Xolair®组及安慰剂组 主要终点指标为第12周HSS7=0的患者百分比 [1] 研发战略布局 - 公司依托多元化生物医药技术平台与人才储备 积极拓展人用创新药领域业务边界 [2] - 世之源同步推进UB-221、UB-421及UB-621三款创新药研发进程并拓展新适应症 [2] - 借助申联生物在合成肽、基因工程和mRNA领域技术积累 结合世之源创新药研发管理体系 开展新药自主研发 [2] 业务转型方向 - 公司从动物保健领域向人用药领域延伸 着力培育新增长动能 [2] - 通过参股公司世之源开展创新药临床研究 符合国家药品注册相关规定和要求 [1][2]
申联生物:UB-221创新药II期临床研究完成全部受试者入组
国际金融报· 2025-08-31 07:39
临床研究进展 - 参股公司世之源UB-221创新药II期临床完成全部145例受试者入组 超出原计划144例 [1] - 试验设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行组研究 针对慢性自发性荨麻疹患者 [1] - 患者被随机分配至五个治疗组:4mg/kg UB-221组、2mg/kg UB-221组、1mg/kg UB-221组、300mg Xolair组及安慰剂组 [1] 产品与技术特征 - UB-221为皮下注射剂型人源化原研单抗 由美国联合生物医学公司原研开发 [1] - 该药物属于anti-IgE治疗法发明人张子文博士开发的次世代产品 [1] - 主要临床终点设定为第12周时HSS7=0的患者百分比 [1] 公司权益关系 - 申联生物通过参股公司世之源持有UB-221项目权益 [1] - 美国联合生物医学公司为申联生物第二大股东 持有项目原研技术权益 [1]
申联生物(688098.SH)上半年净亏损1286.97万元
格隆汇APP· 2025-08-30 16:50
财务表现 - 2025上半年营业总收入1.22亿元,同比下降3.68% [1] - 归属母公司股东净利润亏损1286.97万元,较上年同期亏损减少2163.83万元 [1] - 基本每股收益为-0.03元 [1]
申联生物: 第四届董事会第四次会议决议公告
证券之星· 2025-08-29 12:17
董事会会议召开情况 - 第四届董事会第四次会议于2025年8月29日以现场结合通讯方式召开[1] - 会议通知于2025年8月19日以通讯方式向全体董事发出[1] - 应出席董事9名 实际出席董事9名 会议决议合法有效[1] 半年度报告审议 - 董事会审议通过《2025年半年度报告》及其摘要 认为编制符合法律法规和公司管理制度[2] - 报告公允反映公司2025年半年度财务状况和经营成果[2] - 全体董事签署书面确认意见 披露内容真实准确完整[2] 募集资金使用情况 - 审议通过《2025年1-6月募集资金存放与使用情况的专项报告》[2] - 募集资金使用符合《上市公司募集资金监管规则》等法规要求[2] - 首次公开发行募投项目"动物灭活疫苗项目"已结项 节余资金用于永久补充流动资金[2] - 募集资金专户已全部注销 使用情况与披露一致 无违规情形[2] 公司治理结构变更 - 审议通过取消监事会并修订《公司章程》及附件 以符合最新法律法规要求[3][4] - 取消监事会后 由董事会审计委员会承接《公司法》规定的监事会职权[4] - 修订旨在完善公司治理结构 满足经营发展需求 不存在损害股东利益情形[4] 规范运作制度修订 - 审议通过修订制定多项规范运作制度 包括累积投票制实施细则等9项制度[4][5] - 其中7项制度需提交股东大会审议通过后生效[5] - 制度涵盖关联交易管理、对外投资、募集资金管理、对外担保等关键领域[5] 股东大会召开安排 - 董事会决定于2024年9月25日下午14:30召开2025年第二次临时股东大会[5][6] - 股东大会采用现场投票及网络投票相结合方式[5] - 主要审议取消监事会及修订规范运作制度两项议案[5]
申联生物: 第四届监事会第四次会议决议公告
证券之星· 2025-08-29 12:17
监事会会议召开情况 - 第四届监事会第四次会议于2025年8月29日以现场结合通讯方式召开 会议通知于2025年8月19日通过电子邮件送达全体监事 [1] - 会议由监事会主席吴守常主持 应出席监事3名 实际出席监事3名 会议召集和召开程序符合《公司法》及《公司章程》规定 [1] 2025年半年度报告审议 - 监事会审议通过《2025年半年度报告》及其摘要 确认报告编制程序符合法律法规及《公司章程》要求 [2] - 报告公允反映公司2025年半年度财务状况和经营成果 内容真实准确完整 无虚假记载或重大遗漏 [2] - 表决结果:全体3名监事同意 无反对或弃权票 [2] 募集资金使用情况 - 公司《2025年1-6月募集资金存放与使用情况的专项报告》符合《上市公司募集资金监管规则》等法规要求 [2] - 首次公开发行募集资金投资的"动物灭活疫苗项目"已结项 节余资金用于永久补充流动资金 [2] - 募集资金专户(上海浦东发展银行徐汇支行)已注销 标志首次公开发行募投项目全部完结 [2] - 表决结果:全体3名监事同意 无反对或弃权票 [2] 取消监事会议案 - 拟取消监事会系为落实最新法律法规要求 优化公司治理结构以适应业务发展需要 [3] - 取消后由董事会审计委员会承接《公司法》规定的监事会职权 《监事会议事规则》同步废止 [3] - 议案尚需提交股东大会审议 当前第四届监事会仍继续履行监督职能 [3][4] - 表决结果:全体3名监事同意 无反对或弃权票 [3]
申联生物: 申联生物医药(上海)股份有限公司2025年第二次临时股东大会会议资料
证券之星· 2025-08-29 12:17
股东大会基本信息 - 会议为申联生物医药(上海)股份有限公司2025年第二次临时股东大会 [1] - 证券代码688098 证券简称申联生物 [1] - 网络投票通过上海证券交易所股东大会网络投票系统进行 投票时间为2025年9月25日9:15-15:00 [4] - 现场会议议程包括参会人员签到 审议议案 股东发言及提问 投票表决 宣布结果等环节 [5] 核心审议议案 - 议案1关于取消监事会 修订公司章程及附件并办理工商变更登记 [1][5] - 议案2关于修订制定其他规范运作制度 包括累积投票制实施细则 独立董事制度 关联交易管理制度等7项制度 [7] - 两项议案均已通过公司第四届董事会第四次会议审议 [6][7] 公司治理结构变更 - 公司计划取消监事会设置 由董事会下设审计委员会行使原监事会职权 [5][6] - 监事会议事规则相应废止 各项制度中涉及监事会的规定不再适用 [5] - 公司章程修订依据新公司法 上市公司章程指引 科创板上市规则等法律法规 [6] - 变更需经股东大会审议通过 并授权管理层办理工商登记备案事宜 [6] 股东权利与会议规则 - 股东享有发言权 质询权 表决权 发言需提前登记且时间不超过5分钟 [2] - 表决意见分为同意 反对或弃权 未填 错填 未投票均视为弃权 [3] - 会议采用现场投票与网络投票相结合方式 综合结果发布决议公告 [3] - 公司不向参会股东发放礼品 食宿及交通费用自理 [3]
申联生物: 关于召开2025年第二次临时股东大会的通知
证券之星· 2025-08-29 12:17
股东大会基本信息 - 股东大会将于2025年9月25日14点30分在上海市闵行区江川东路48号公司综合楼一楼会议室召开 [1] - 会议采用现场投票与上海证券交易所网络投票系统相结合的表决方式 网络投票时间为2025年9月25日交易时段9:15-9:25 9:30-11:30 13:00-15:00及互联网投票平台时段9:15-15:00 [1] 审议议案内容 - 唯一审议议案为《关于取消监事会、修订<公司章程>及附件并办理工商变更登记的议案》 该议案已通过第四届董事会第四次会议及第四届监事会第四次会议审议 [2] 投票参与主体 - 股权登记日为2025年9月22日 A股股东可参与投票 涉及融资融券、转融通及沪股通投资者的投票需按科创板监管指引执行 [2][4] - 公司董事、监事、高级管理人员及聘请律师将出席会议 [4] 会议登记安排 - 拟现场参会股东需于2025年9月22日17时前通过邮箱slsw@slbio.com.cn或信函方式预约登记 登记需提供股东身份证明文件及持股证明原件 [4] - 参会人员须在会议开始前完成签到 延迟到场者可列席但无法参与表决 [5] 联系方式 - 会议联系地址为上海市闵行区江川东路48号董事会办公室 邮编200241 联系电话021-61255101 联系人於海霞、张炜曼 [5]
申联生物(688098) - 关于召开2025年第二次临时股东大会的通知
2025-08-29 12:14
证券代码:688098 证券简称:申联生物 公告编号:2025-032 申联生物医药(上海)股份有限公司 关于召开2025年第二次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 股东大会召开日期:2025年9月25日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系 统 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2025年第二次临时股东大会 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票 相结合的方式 (四) 现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间:2025 年 9 月 25 日14 点 30 分 召开地点:上海市闵行区江川东路 48 号公司综合楼一楼会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东会网络投票系统 网络投票起止时间:自2025 年 9 月 25 日 至2025 年 9 月 25 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大 ...