华泰联合证券有限责任公司 关于江苏集萃药康生物科技股份有限公司 2023 年半年度持续督导跟踪报告 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任公司 被保荐公司简称：江苏集萃药康生物科技股 份有限公司 保荐代表人姓名：季李华 联系电话：010-56839300 保荐代表人姓名：洪捷超 联系电话：010-56839300 根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以 下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"）作为江苏集萃药康生物科技股份有限 公司（以下简称"药康生物"、"公司"或"发行人"）首次公开发行股票的保 荐机构，对药康生物进行持续督导，并出具本 2023 年半年度持续督导跟踪报告： 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 截至2023年6月30日，公司募投项目"模式动物小鼠研发繁育一体化基地建 设项目"和"真实世界动物模型研发及转化平台建设项目"的项目建设进度晚于 预期；公司前期已经公告说明了相关情况及原因。保荐机构督促公司加快推进募 投项目建设进度，进一步提高募资资金使用效率，并且同时做好信息披露。 此外，保荐机构建 ...

特此公告。 证券代码：688046 证券简称：药康生物 公告编号：2023-053 江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）董事会近日收 到公司财务总监焦晓杉先生的书面辞职报告。焦晓杉先生因个人原因申请辞去 财务总监职务，辞任后不再担任公司任何职务，根据《公司法》《公司章程》 等有关规定，辞职报告自送达公司董事会之日起生效。公司及公司董事会对焦 晓杉先生任职期间为公司发展所做的贡献表示衷心感谢。 为保证公司各项工作的正常开展，公司将按照《上海证券交易所科创板股 票上市规则》《公司章程》等相关规定，尽快完成新任财务总监的选聘工作。 江苏集萃药康生物科技股份有限公司 关于公司财务总监辞职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏集萃药康生物科技股份有限公司董事会 2023 年 9 月 9 日 1 ...

公司基本信息 - 公司代码为688046，公司简称为药康生物[1] - 公司中文名称为江苏集萃药康生物科技股份有限公司，中文简称为药康生物[11] - 公司注册地址位于南京市江北新区学府路12号，办公地址也在同一地点[11] - 公司股票种类为A股，上市交易所为上海证券交易所科创板，股票简称为药康生物，股票代码为688046[11] 财务表现 - 公司报告期内营业收入较上年同期增长18.17%[12] - 归属于上市公司股东的净利润和扣除非经常性损益的净利润分别下降4.98%和8.99%[13] - 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长18.42%[14] - 基本每股收益较上年同期下降13.64%[15] 主营业务 - 公司主营业务为实验动物模型的研发创制、生产销售及相关技术服务[19] - 公司持续开发新型的基因剔除小鼠模型、转基因小鼠模型等，实现商品化销售[20] - 公司的主要服务项目包括商品化小鼠模型销售，免疫缺陷小鼠模型和疾病小鼠模型[20,21,23] - 公司致力于满足客户在基因功能发现、疾病机理解析、药物靶点筛选等领域的需求[19] 市场前景 - 全球动物模型市场规模从2015年的108亿美元增长至2019年的146亿美元，预计2023年将达到210亿美元[48] - 中国啮齿类实验动物市场规模从2015年的10亿元增长至2019年的33亿元，预计2023年将达到79亿元[48] - 预计2030年中国啮齿类实验动物市场规模将达到272亿元[48] 技术创新 - 公司拥有400余个药靶或潜在药靶的基因人源化小鼠模型[25] - 公司提供定制转基因、基因敲除、基因敲入、点突变等各类基因编辑小鼠模型服务[27] - 公司创建了创新药物筛选与表型分析平台，为客户提供功能药效分析服务[30] 公司发展 - 公司是国内模式动物行业龙头企业之一，拥有全球最大的基因工程小鼠资源库，年模型创制通量超过6,000种[60] - 公司提供一站式服务平台，包括模型定制、饲养、繁育、保种、表型分析、药效测试等服务，并在国内外设有多个子公司和分支机构[62] - 公司已开启国际化进程，设有美国子公司及欧洲办事处，产品已获得国际知名企业认可[63] 环保责任 - 公司在报告期内持续加大环保投入，环保合规记录良好，不存在因违反环保法律法规受处罚的情形[166] - 公司主要污染物处理情况包括污水、废气、噪声和固体废物，通过预处理和集中处理等方式有效满足排放需求[167],[168],[169],[170] - 公司建立了危险废物管理制度，设有专门的危险废物暂存间，并严格执行转移联单管理制度[171] - 公司践行可持续发展理念，发布了《节能降耗管理制度》，提倡绿色办公和节约用水等环保措施[172],[173]

核查意见 华泰联合证券有限责任公司 关于江苏集萃药康生物科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 华泰联合证券有限责任公司（以下简称"华泰联合证券"或"保荐机构"） 作为江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称"药康生物"或"公司"） 首次公开发行股票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构，根据《证券发行上 市保荐业务管理办法》《科创板上市公司持续监管办法（试行）》《上海证券交易 所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号 ——规范运作》等有关规定，对药康生物首次公开发行部分限售股上市流通事项 进行了认真、审慎的核查，并发表本核查意见，具体情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 3 月 15 日出具的《关于同意江苏集 萃药康生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕 542 号），同意公司首次公开发行股票的注册申请。公司首次向社会公众公开发 行人民币普通股（A 股）股票 5,000.00 万股，并于 2022 年 4 月 25 日在上海证券 交易所科创板上市，发行完成后总股本为 410, ...

证券代码：688046 证券简称：药康生物 公告编号：2023-048 江苏集萃药康生物科技股份有限公司 关于首次公开发行部分限售股上市流通的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次上市流通的限售股份数量为 42,545,454 股，限售期为自取得公司股 份之日起 36 个月。 公司首次公开发行部分限售股 12,174,545 股已于 2023 年 8 月 14 日起上市 流通，占目前公司总股本（41,000.00 万股）的 2.97%，限售股股东数量为 1 名。 具体内容请见公司于 2023 年 8 月 5 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 披露的《江苏集萃药康生物科技股份有限公司关于首次公开发行部分限售股上市 流通的公告》（公告编号：2023-039）。 本次上市流通的限售股为公司部分首次公开发行前股东持有的限售股，涉及 股东 9 名，股份数量为 42,545,454 股，占公司股份总数的 10.38%，限售期为自 取得公司股份之日起 36 个月。将于 2023 ...

证券代码：688046 证券简称：药康生物 公告编号：2023-047 江苏集萃药康生物科技股份有限公司 股东集中竞价减持股份计划公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 截至本公告披露日，青岛国药大创投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"青 岛国药"）持有江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"药 康生物"）股份 26,586,678 股，占公司总股本 6.4846%。上述股份来源均为公司 首次公开发行股票并上市前持有的股份，且已于 2023 年 4 月 25 日解除限售并上 市流通。 集中竞价减持计划的主要内容 公司于近日收到青岛国药送达的《关于集中竞价减持股份计划的告知函》， 因自身资金需求，青岛国药拟减持不超过 3,900,000 股，即不超过公司总股本的 0.95%。其中，在任意连续 90 日内通过集中竞价交易方式减持公司股份的数量不 超过公司股份总数的 1.00%，减持期间为自本公告披露之日起 15 个交易日后的 三个月内。减持期间，若公 ...

证券代码：688046 证券简称：药康生物 公告编号：2023-032 江苏集萃药康生物科技股份有限公司 关于召开 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩暨现金 分红说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： https://roadshow.sseinfo.com/） 江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 4 月 20 日发布公司 2022 年度报告，于 2023 年 4 月 28 日发布公司 2023 年一季度报告， 为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2022 年度及 2023 年一季度经营成果、 财务状况，公司计划于 2023 年 06 月 29 日 下午 15:00-16:00 举行 2022 年度暨 2023 年第一季度业绩暨现金分红说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2022 年度及 2023 年第 一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息 会议 ...

营业收入及利润 - 2023年第一季度营业收入为140,304,915.96元，同比增长20.82%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为31,050,205.03元，同比增长2.39%[4] - 公司第一季度营业总收入为140,304,915.96元，同比增长20.8%[19] - 公司2023年第一季度营业利润为32,512,083.12元，较去年同期34,979,286.77元有所下降[20] - 2023年第一季度公司净利润为31,050,205.03元，较去年同期30,324,505.59元有所增长[21] 资产情况 - 总资产为2,323,892,234.73元，较上年同期增长3.11%[5] - 公司第一季度流动资产合计为1,510,221,760.32元，较上一季度增长3.0%[17] - 公司第一季度固定资产为193,735,706.98元，较上一季度略有下降[18] 研发投入 - 研发投入合计为24,232,493.78元，占营业收入的比例为17.27%[5] - 公司持续推进多个大型研发项目，研发团队规模扩大，研发人员薪酬同比增幅较大，导致研发投入增加[7] 资金流动 - 2023年第一季度公司营业总成本为109,276,292.77元，较去年同期83,981,505.89元有所增长[20] - 公司2023年第一季度经营活动现金流出小计为131,378,524.20元，较去年同期117,051,003.66元有所增加[23] - 公司2023年第一季度投资活动现金流入小计为434,308,686.92元，较去年同期151,747,133.95元大幅增长[24] - 公司2023年第一季度筹资活动现金流出小计为1,693,266.28元，较去年同期22,541,370.01元有所减少[24]

利润分配 - 公司2022年度利润分配预案为每10股派发现金红利0.41元（含税），合计拟派发现金红利16,810,000元[5] - 公司2022年利润分配预案充分考虑了公司资金需求、股东短期现金分红回报与中长期回报之间的平衡[6] 公司基本情况 - 公司名称为江苏集萃药康生物科技股份有限公司，简称药康生物[15] - 公司注册地址位于南京市江北新区学府路12号[15] - 公司董事会秘书兼信息披露境内代表为赵静[15] - 公司年度报告披露于中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报等媒体[15] - 公司年度报告备置地点位于南京市江北新区学府路12号[15] 主营业务 - 公司主营实验动物、模式动物及相关产品和服务[13,14] - 公司拥有BALB/c、C57BL/6、ICR等多种常用小鼠品系[13,14] - 公司具备CDX和PDX等肿瘤模型构建能力[14] - 公司掌握基因编辑等先进生物技术[14] - 公司具备CMC和CRO等药物研发服务能力[15] 财务数据 - 公司2022年营业收入为5.17亿元，同比增长31.17%[16] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为1.65亿元，同比增长31.79%[16] - 公司2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.02亿元，同比增长32.16%[16] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为19.78亿元，同比增长151.73%[17] - 公司2022年基本每股收益为0.42元，同比增长20%[17] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为16.05%，同比增加2.03个百分点[17] 非经常性损益 - 公司获得政府补助6,230.41万元[20] - 公司持有交易性金融资产产生公允价值变动收益1,098.38万元[20] - 公司一次性授予确认的股份支付费用为0元[20] - 公司营业外收支净额为-27.18万元[20] 国内外市场 - 公司在国内市场已实现主要区域全覆盖，服务客户近1,900家，新增客户近700家[25] - 公司海外市场实现收入6,642.37万元，占收入比重12.86%，同比增长166.24%[27] 新产品开发 - 公司推出2个野化鼠①品系，其中750胖墩鼠已具备批量化供应能力[29] - 公司推出多个非肿瘤领域的新模型，如代谢疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等[30] - 公司已成功构建全人源抗体转基因小鼠NeoMabTM品系[32] 生产基地建设 - 公司在国内新建北京药康和广东药康二期项目，预计2023年建成投产[33] - 公司规划在北美投建生产设施[34] 人才队伍建设 - 公司功能药效部门已拥有208人专业技术团队，人员数量同比增长126.09%[35] - 公司加强病理、流式、分子等支撑性平台检测能力建设[36] - 截至报告期末，公司员工1,342人，同比增长39.07%，为应对未来业务增长需求，公司提前储备管理、生产类人才[38] - 完成上市后首次股权激励，共授予22名激励对象162.00万股限制性股票，激励对象以高级研发人才及海外BD人员为主[38] - 持续引进学术背景优秀、科研能力出色的人才，增强公司研发能力[39] - 引进多位在市场开发、战略规划、海外财税及资金管理等领域经验丰富的中层以上管理人才，增强公司运营和市场开拓能力[39] - 建立完善的带教培训体系及优秀员工轮岗制，加强集团内部人才流动和选拔，搭建合理人才梯队[39] 核心技术 - 公司基于基因编辑、干细胞、表型分析、药效分析和无菌动物等技术平台，开发和生产拥有自主知识产权的商品化小鼠模型[39,40] - 公司持续开发新型的基因剔除小鼠模型、转基因小鼠模型、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型和全人源抗体小鼠等[41,42] - 公司建有高效的小鼠基因编辑技术平台，可以针对不同客户的具体要求，快速设计基因编辑策略，定制转基因、基因敲除、基因敲入、点突变等各类基因编辑小鼠模型[43] - 公司依托专业的保种和生产繁育技术平台及严格的质量控制体系，为客户提供全面繁育解决方案[43] - 公司创建了创新药物筛选与表型分析平台，为客户提供一站式功能药效分析服务[44] - 公司建立了完善的动物健康监测体系，包含定期开展哨兵鼠检测、群体抽检、净化后小鼠检测、笼架排风粉尘检测等，检测项目与国际标准接轨，共50项[48] - 所有活体保种小鼠品系均严格遵从"基础群-血缘扩大群-生产群"的形成建立繁育结构，并采取冷冻胚胎定期复苏的方式以减少遗传漂变[48] 销售模式 - 公司采用直销和经销相结合的销售模式，为客户提供商品化小鼠模型销售、模型定制服务、定制繁育服务和功能药效服务[49][50][51][52] 行业分析 - 我国实验动物小鼠模型行业发展起步较晚，近20年来行业领先公司已具备一定规模，部分品类小鼠模型全球领先[59] - 根据预测，中国啮齿类实验动物模型市场规模将从2019年的33亿元增长至2030年的272亿元，小鼠模型占比85%[60] - 实验小鼠产品及服务提供商在非CMC临床前药物研发技术服务市场的占比将从2022年的1.3%提高至2030年的10.3%[61] - 实验动物小鼠模型行业资金投入大、技术门槛高、设施要求严格，需要公司具备全面的关键技术和持续的创新能力[62][63] 公司优势 - 公司是国内模式动物行业龙头企业之一，拥有近21,000种小鼠品系[66] - 公司建立了全球最大的基因工程小鼠资源库，年模型创制通量6,000+[67] - 公司持续推出人源化小鼠、无菌及悉生鼠、野化鼠等一系列创新模型，模型创制能力行业领先[67] - 公司已完成生产基地及销售网络全国布局，可提供模型定制、饲养、繁育、保种、表型分析、药效测试等一站式服务[68] - 公司于2019年底开启国际化进程，产品已获得多家国际知名企业认可[69] 研发情况 - 公司研发中心负责研发项目的立项和实施管理，其他技术部门按照各自职责分中心推进项目[53][54] - 公司持续推进"斑点鼠计划"、"药筛鼠计划"、"无菌鼠及悉生鼠计划"、"野化鼠计划"等多个研发项目[85] - 公司"斑点鼠计划"研发项目已完成品系超20,000个，报告期内新增品系超1,700个[87] - 公司"药筛鼠计划"已启动500余个项目，已推向市场200余个品系[89] - 公司获得国家级专精特新"小巨人"企业认定[85] - 公司生物净化成功率100%，繁育按期达成率超99%，辅助生殖、遗传物质复苏成功率大于90%[83] - 公司拥有"超级净化"技术平台，可将现有SPF小鼠品系快速改造为无菌品系[90] - 公司开展"野化鼠"计划，建立具有更丰富遗传多样性的小鼠模型，以更好模拟真实临床病人群体[92] - 公司研发出750胖墩鼠和765聪明鼠两个新品系，可应用于代谢性疾病和神经系统疾病的研究[93] - 公司承担了9项重大科研项目，涉及遗传工程小鼠资源库、心血管代谢性疾病模型、传染病人源化模型等[94] - 公司截至2022年12月31日累计发表SCI论文1,489篇，报告期内新增807篇[94] - 公司截至2022年12月31日累计申请专利125件，已获授权86件[95] - 公司2022年研发投入8,292.84万元，较上年增长50.23%[96] - 公司正在开展的主要研发项目包括"斑点鼠"、"真实世界动物模型"和"新型疾病模型"等[98] - 公司已建立"一站式"菌群服务平台，提供微生物实验等系列服务[98] - 公司通过自主设计和构建获得多个重点神经退行性疾病模型[98] - 公司研发的新型动物模型可为基础科研及药物研发提供全新的选择[98] 核心技术团队 - 公司核心技术团队深耕实验动物领域超20年，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一[103][104] - 公司掌握了小鼠模型相关领域的关键技术，建立了多个技术平台，品系资源数量稳居行业前列[105] - 公司开发了"斑点鼠计划"小鼠品系库，实现了KO/cKO小鼠模型的产品化供应，缩短了交付周期并降低了成本[106] - 公司开启了新一代模型研发，包括"药筛鼠"、"无菌鼠"、"悉生鼠"和"野化鼠"等，布局行业领先[107] - 公司使用和建立了符合国际AAALAC标准的SPF级动物设施和标准化实验动物质量管控体系，产品质量得到可靠保证[108][109] - 公司掌握核心技术包括基因工程小鼠模型构建、创新药物筛选与表型分析、无菌小鼠与菌群定植、小鼠繁育与种质保存等[111] - 公司熟练掌握转基因、ES打靶、CRISPR/Cas9等基因编辑技术并进行优化和发展[112] - 公司累计拥有近21,000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型[113] 知识产权 - 公司与Broad签署专利许可协议获得CRISPR/Cas9技术专利在全球范围内的非独占使用授权[119][120] - 公司的核心技术通过专利、商业秘密等方式进行保护[76] 生产基地 - 公司目前在江苏南京、江苏常州、四川成都、广东佛山运营四个大型生产基地[121] 销售网络 - 公司已通过外聘结合内部培养搭建起海外销售团队[122] - 公司已建立完善的全国销售网络，覆盖31个省市自治区，累计服务国内客户超2,700家[193] - 随着北京设施、广东二期、上海设施的投产，公司对华北地区、粤港澳大湾区、上海地区的服务能力将进一步增强[193] 质量管控 - 公司对近交系小鼠定期进行遗传监测以保证近交系小鼠的遗传稳定性[124] - 公司已按稳健性原则对应收账款合理计提了坏账准备[129] 未来发展 - 公司密切关注未被满足的临床需求以及创新药研发的效率痛点，持续推出创新模型[

投资者活动信息 - 活动类别为特定对象调研，形式为电话会议和腾讯会议 [2] - 参与单位众多，包括东吴证券、华创证券等多家证券、基金、资管公司 [2] - 时间为2022年5月5日 - 13日，地点通过电话会议和腾讯会议进行 [2][6] - 上市公司接待人员有董事长高翔、总经理赵静、董事会秘书曾令武 [2] 项目研发进展 野生鼠项目 - 是募投及重点研发项目，将野生小家鼠基因组导入近交系，创制有遗传多样性的模型，减少临床前后研究不一致性，模拟毒性反应 [3] - 4月推出首个野生鼠品系750胖墩鼠，8周龄常规饮食后自发肥胖，胆固醇、瘦素和胰岛素升高，接近人类肥胖病程，与前期设想相符，正与知名PI和工业客户合作研究 [3] - 技术难度大，加紧推进，靠前品系集中在代谢和精神神经领域，推出时间暂无法确定 [3] 药筛鼠项目 - 2021年9月启动，计划针对700 - 1000个药物靶点构建筛选模型，已立项400多个，预计明年完成，完成后品系达700个以上，后续跟进最新靶点 [4] 无菌平台项目 - 已完成无菌小鼠与菌群定植平台搭建，是全球少数有自主知识产权无菌平台的公司之一 [4] - 拥有近2000㎡无菌动物设施、数百台无菌隔离器，建立稳定饲养体系和实验技术，可批量化供应无菌品系，配套微生物实验室，提供多项技术服务 [4] 海外市场情况 竞争对手 - 包括The Jackson Laboratory、Charles River等 [4] 开拓进度 - 已在美国设子公司、欧洲设办事处，2022Q1销售费用1715.41万元，同比增长近90%，加大海外投入，扩充本地销售团队，参与学术会议 [4][5] 优劣势 - 优势：拥有全球最大小鼠品系资源库且数量增加，很多品系独有可快速交付；品系自有IP，权属清晰，商业化路径顺畅；质控标准统一严格，产品质量领先获认可；创新品系创制领先，首创模型解决客户痛点 [5] - 劣势：成立时间短，品牌、渠道、客户积累需时间，客户信任度待提升；疫情下难派驻技术和管理人员，拖累开拓速度 [5] 研发相关情况 费用与重点 - 预计未来维持高强度研发投入，重点是野生鼠、药筛鼠和斑点鼠项目，根据行业和科研动态调整立项 [5] 人员情况 - 研发团队超100人，研发人员及核心技术人员稳定，薪酬中上，上市前有股权 激励，公司为研发导向文化吸引高端人才 [5]