诚意药业(603811)

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浙江诚意药业股份有限公司 关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
中国证券报-中证网· 2025-07-31 23:18
药品注册批准 - 公司获得国家药监局核准签发的帕拉米韦注射液药品注册证书 证书编号2025S02423 批准文号国药准字H20255068 有效期至2030年7月29日[1][3] - 药品注册分类为化学药品3类 剂型为注射剂 规格15ml:0.15g 药品有效期18个月[3] - 药品生产企业为浙江诚意药业股份有限公司 生产地址位于浙江省温州市洞头区化工路118号[1][3] 研发投入与适应症 - 帕拉米韦注射液适用于治疗甲型或乙型流行性感冒[2] - 该药品注册申请于2024年3月4日获得正式受理 累计研发投入达669.68万元(未经审计)[2] 市场竞争格局 - 截至公告日 帕拉米韦注射液国内生产企业共有35家(含诚意药业) 包括中润药业、扬子江药业四川海蓉药业、云南先施药业、山东新华制药等企业[2] - 该药品已于2024年12月中选国家第十批药品集中采购 中标企业包括国药集团容生制药、吉林四环制药、浙江医药新昌制药厂等9家企业[2] 集采采购量及市场规模 - 根据第十批国家集采要求 全国实际中选企业达4家及以上时 首年约定采购量为计算基数的80%[2] - 帕拉米韦注射液具体约定采购量为:15ml:0.15g规格24.96万支 20ml:0.2g规格0.4万支 60ml:0.3g规格5.35万支[2] - 2024年公立医疗机构帕拉米韦注射液市场销售额约为0.95亿元[2]
浙江诚意药业股份有限公司关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-07-31 19:03
药品注册获批 - 公司帕拉米韦注射液获得国家药监局颁发的《药品注册证书》,批准注册并需进行上市前GMP符合性检查 [1] - 该药品适用于治疗甲型或乙型流行性感冒 [2] - 药品注册分类为化学药品3类,批准文号有效期至2030年7月29日 [2] 研发投入与市场情况 - 该药品累计研发投入达669.68万元(未经审计),注册申请于2024年3月4日获得受理 [2] - 目前国内帕拉米韦注射液上市生产企业共35家(含诚意药业) [2] - 2024年公立医疗机构帕拉米韦注射液市场销售额约0.95亿元 [3] 集采中标情况 - 帕拉米韦注射液已中选国家第十批药品集中采购,全国实际中选企业4家及以上 [3] - 集采首年约定采购量:15ml:0.15g规格24.96万支,20ml:0.2g规格0.4万支,60ml:0.3g规格5.35万支 [3]
诚意药业: 浙江诚意药业股份有限公司关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
证券之星· 2025-07-31 16:15
药品注册批准 - 公司帕拉米韦注射液获得国家药监局核准签发的药品注册证书 审批结论为批准注册并需进行上市前生产规范符合性检查 [1] - 该药品适用于治疗甲型或乙型流行性感冒 [1] - 药品注册申请于2024年3月4日获正式受理 累计研发投入669.68万元人民币 [1] 市场竞争格局 - 帕拉米韦注射液现有35家生产企业(含诚意药业) 包括中润药业、扬子江药业四川海蓉药业、云南先施药业、山东新华制药等企业 [1] - 该药品已于2024年12月进入国家第十批药品集中采购 中标企业包括国药容生制药、吉林四环制药、浙江医药新昌制药厂等9家企业 [2] 集采与市场数据 - 根据第十批国家集采规则 全国实际中选企业达4家及以上时首年约定采购量为计算基数的80% [2] - 帕拉米韦注射液具体约定采购量:15ml:0.15g规格24.96万支 20ml:0.2g规格0.4万支 60ml:0.3g规格5.35万支 [2] - 2024年公立医疗机构帕拉米韦注射液市场销售额约0.95亿元人民币 [2]
诚意药业:关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
证券日报· 2025-07-31 13:43
公司药品注册进展 - 公司于7月31日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》[2]
7月31日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-31 10:18
业绩预增 - 捷佳伟创预计上半年净利润17亿元至19.6亿元,同比增长38.65%至59.85%,扣非净利润15.49亿元至18.09亿元,同比增长31.37%至53.41% [1] - 道道全上半年净利润1.81亿元,同比增长563.15%,营业收入27.92亿元,同比增长1.16% [8] - 极米科技预计上半年净利润8866.22万元,同比增长2062.33%,营业收入16.26亿元,同比增长1.63% [31] - 鼎通科技上半年净利润1.15亿元,同比增长134.06%,营业收入7.85亿元,同比增长73.51%,拟每10股派现2元 [32] 业绩预减/亏损 - 中国石化预计上半年净利润201亿元至216亿元,同比下降39.5%至43.7%,扣非净利润200亿元至215亿元,同比下降39.6%至43.8% [2] - 南芯科技预计上半年净利润1.088亿元至1.331亿元,同比减少35.09%至47.03%,营业收入14.3亿元至15亿元,同比增长14.39%至19.99% [43] - 新光光电预计上半年净亏损1900万至2300万元,营业收入约2100万元,同比下降59.31% [9] - 中铁工业上半年新签合同额214.10亿元,同比下降19.70% [46] 医药研发进展 - 微芯生物CS231295获FDA批准开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验 [1] - 迈威生物注射用7MW4911临床试验申请获中国药监局和美国FDA受理,用于治疗消化道恶性肿瘤 [17] - 诚意药业帕拉米韦注射液获药品注册证书,有效期至2030年7月29日 [15][16] - 福元医药兰索拉唑肠溶胶囊获药品注册证书,视同通过一致性评价 [20][21] - 昂利康美索巴莫注射液获药品注册证书,有效期至2030年7月28日 [44] - 华东医药全资子公司依达拉奉片上市许可申请获受理,用于治疗急性缺血性脑卒中 [54] - 一品红全资子公司获得复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)和西咪替丁注射液药品注册证书,均视同通过一致性评价 [25][26] 业务合作与订单 - 浙大网新全资子公司中标9427.12万元智能化工程项目,工期420天 [5] - 博盈特焊与威尔汉姆签署合作框架协议,将在特种焊接技术及海外市场拓展领域合作 [5] - 三晖电气全资子公司签订产品销售框架合同,2025年至2027年商用和家用机器人采购量不低于50台、300台和450台 [11] - 万里马预中标南航空勤箱包采购项目,预计金额4383.5万元 [24] - 浙江交科子公司二季度新中标项目金额47.83亿元,上半年累计213.55亿元 [27][28] - 山东路桥二季度新签订单金额269.01亿元,累计未完工订单1082.68亿元 [54] - 中色股份二季度新签项目金额3.93亿元,在执行未完工项目合同金额349.37亿元 [51][52] - 文科股份二季度新签合同金额1.03亿元,累计未完工订单22.25亿元 [48] - 普邦股份二季度新签合同金额3.85亿元,累计未完工订单38.44亿元 [49] - 广田集团二季度新签装修装饰业务订单金额4.45亿元 [39][40] 资本运作 - 高能环境获中国银行不超过9000万元股票回购贷款承诺,贷款期限不超过3年 [2] - 乐歌股份拟注册发行不超过8亿元中期票据,期限不超过5年 [6] - 华恒生物筹划发行H股并在香港联交所上市 [34][35] - 云天励飞向香港联交所递交H股发行并上市申请 [36][37] - 胜蓝股份向不特定对象发行可转换公司债券获证监会同意注册 [29][30] - 奥飞数据控股子公司拟申请在新三板挂牌 [38] - 河化股份筹划控制权变更,股票停牌不超过2个交易日 [47] 资产与产能扩张 - 百达精工全资子公司取得13.45万平方米工业用地使用权,使用期限至2075年 [12] - 天和磁材取得12000吨磁材深加工项目备案,总投资2.5亿元 [22][23] - 亚太科技拟以153.3万欧元收购ALUnited公司100%股权并增资146.7万欧元 [50] 股东行为 - 润阳科技股东拟询价转让2.23%股份 [7] - 光威复材控股股东拟减持不超过1.21%股份 [37] - 德生科技实控人拟减持不超过3%股份 [41][42] - 吉大正元股东拟减持不超过0.998%股份 [45] 监管与治理 - 电投能源因信息披露问题收到内蒙古证监局警示函 [3] 其他业务动态 - 葵花药业两款益生菌粉注册申请获受理 [10] - 渤海化学全资子公司PDH装置停产检修18天 [19] - 天府文旅关联方中选西岭雪山景区服务外包项目,金额787.116万元/年,服务期限5年 [18] - 海阳科技总工程师辞职 [13]
诚意药业(603811.SH):帕拉米韦注射液获得药品注册证书
智通财经网· 2025-07-31 07:47
药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗甲型或乙型流行性感冒[1]
诚意药业:帕拉米韦注射液获得药品注册证书
智通财经· 2025-07-31 07:47
药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗甲型或乙型流行性感冒[1]
诚意药业(603811) - 浙江诚意药业股份有限公司关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
2025-07-31 07:45
新产品 - 公司获帕拉米韦注射液《药品注册证书》,有效期至2030年07月29日[2] - 药品规格为15ml:0.15g,适用于治疗甲或乙型流行性感冒[2][3] 研发情况 - 药品2024年3月4日提交注册申请获受理,累计研发投入669.68万元[5] 市场情况 - 截至公告披露日,帕拉米韦注射液上市生产企业共35家[5] - 2024年公立医疗机构该注射液市场销售额约0.95亿元[5] 采购信息 - 2024年12月中选国家第十批药品集中采购[5] - 第十批集采全国实际中选企业数≥4家时,为首年约定采购量计算基数的80%[5] - 各规格约定采购量:15ml:0.15g为24.96万支等[5]
诚意药业(603811):氨糖续约后稳健放量,神经酸创新推动研发渐入佳境
国投证券· 2025-07-30 14:08
报告公司投资评级 - 首次覆盖诚意药业,给予买入 - A 的投资评级,参考科伦药业估值水平,考虑核心产品盐酸氨基葡萄糖胶囊竞争格局,2025 年给予当期 PE 25 倍,预计 2025 年 EPS 为 0.62 元/股,对应 6 个月目标价为 15.50 元/股 [73] 报告的核心观点 - 诚意药业氨糖续约后稳健放量,神经酸创新推动研发渐入佳境,预计 2025 - 2027 年营收和归母净利润稳步增长,核心产品盐酸氨基葡萄糖胶囊通过集采和精细化管理放量,鱼油全产业链布局进展顺利,1 类化学药品神经酸研发潜力大 [1][7][73] 根据相关目录分别进行总结 诚意药业:氨糖续约后稳健放量,神经酸创新推动研发渐入佳境 - 坚持布局海洋药物和大病种用药,拥有盐酸氨基葡萄糖胶囊等核心产品和神经酸研发管线 [11] - 实控人颜贻意持有上市公司 23.58%股权 [13] - 公司业绩稳健增长,2017 - 2024 年营收和归母净利润 CAGR 分别约为 11.15%、16.42%,关节类药物营收占比提升,盈利能力和期间费用率有变化 [17][21][25] - 推出 2025 年员工持股计划,参与人员不超 218 人,认购份额不超 4828.64 万份,业绩考核与营收和扣非后净利润增长挂钩 [31] 盐酸氨基葡萄糖胶囊:通过集采扩大市场覆盖,销售精细化管理推动终端放量 - 骨关节炎是常见疾病,总患病率约 15%,发病率随年龄增长增加 [34] - 氨基葡萄糖是早、中期骨关节炎治疗常见药物 [37] - 国内氨糖制剂市场规模稳步增长,预计 2025 年国内氨基酸葡萄糖市场规模约 83 亿元,公司关节类药物销售快速增长 [39] - 医院终端,盐酸氨基葡萄糖胶囊 2020 年集采中标,2024 年实现全国 30 省国采续约,医疗机构采购量快速提升 [44] - 零售药房终端,销售稳步放量,2019 - 2024 年 CAGR 约 14.28%,诚意药业市占率 27.07%,公司将 0.24g 规格精细化管理,有望稳定放量 [48][52] 鱼油 EPA:大健康系列的核心产品,打造鱼油全产业链布局 - EPA 原料药,推进年产 1000 吨超级鱼油 EPA 项目,采用中美双申报,进展顺利 [55] - EPA 软胶囊,用于成人高甘油三酯血症治疗,2024 年底诚意药业已递交发补资料,推进新药申报 [56] - 鱼油保健食品,国内销售规模从 2020 年 32 亿元增长至 2024 年 78 亿元,诚意药业有多款产品,形成产品矩阵 [58][61] 在研管线布局:1 类化学药品神经酸在脑健康领域的拓展空间较大 - 研发管线聚焦多领域,1 类化学药品神经酸 XXA - 016/XXP - 027 处于药学研究阶段,已和科研单位合作 [63] - 神经酸能修复受损大脑神经通路和促进神经细胞再生,对多种脑部疾病有预防和治疗效果,实验表明可改善帕金森病模型小鼠运动障碍症状 [66] 盈利预测和估值分析 - 盈利预测,预计 2025 - 2027 年营收分别为 8.36 亿、9.63 亿、10.85 亿元,归母净利润分别为 2.04 亿、2.43 亿、2.69 亿元,基于关节类药物和其他业务营收增长假设 [68] - 估值分析,诚意药业与科伦药业可比性高,参照其估值水平,考虑核心产品竞争格局,2025 年给予当期 PE 25 倍,对应目标价 15.50 元/股 [73]
新股发行及今日交易提示-20250724





华宝证券· 2025-07-24 09:14
股票信息 - *ST紫天(300280)、广生堂(300436)等多只股票有权益提示或异常波动情况[1] - *ST广道(839680)可能暂停上市,汽配ETF(562260)基金将于2025年7月28日终止上市[6] 可转债信息 - 广核转债(127110)将于2025年7月25日上市,合兴转债(128071)等多只可转债有转股价格调整[6] - 楚江转债(128109)等多只可转债有赎回登记日安排,23新化K1(148437)等多只债券有回售申报期安排[6] 可交换债信息 - 23新华EB(137179)换股价格调整生效日期为2025年7月26日,23希望E1(117205)换股价格调整生效日期为2025年7月25日[6]